1、CRCC產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證力氣要求范圍本文件是CRCC 產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證力氣的要求，包括對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的檢驗(yàn)要求及工廠質(zhì)量體系的要求 符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)并與型式檢驗(yàn)的樣品在規(guī)定程度內(nèi)的全都性。410 章規(guī)定了“”7 個(gè)要求，CRCC 依據(jù)鐵路產(chǎn)品認(rèn)證的特性而對(duì)GB/T19001-2023質(zhì)量治理5 個(gè)要素的補(bǔ)充要求及2 個(gè)產(chǎn)品認(rèn)證的特別要素。5 個(gè)要素的具體條款提出補(bǔ)充要求與增加2 個(gè)特別要求的編排方式，故前5 在實(shí)施工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證力氣審查時(shí)，本要求與GB/T19000 族質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)使用，即承受A+B 的審核模式。其中：A 是指 GB/T19000 是指本文件中針對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證補(bǔ)充要求和特

2、別要求的審查。本文件是產(chǎn)品獲得產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)和允許使用認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)具備的條件，是可承受的最低標(biāo)準(zhǔn)，適用于對(duì)全部申請(qǐng)CRCC 產(chǎn)品認(rèn)證的GB/T19001-2023質(zhì)引用標(biāo)準(zhǔn)以下標(biāo)準(zhǔn)包括的條文，通過(guò)在本文件中引用而構(gòu)成為本文件的條 使用本文件的各方應(yīng)使用以下標(biāo)準(zhǔn)的最版本。GB/T19000-200質(zhì)量治理體系idt ISO9002023GB/T19001-2023質(zhì)量治理體系 要求idt ISO9001：2023定義本要求使用GB/T19000-2023術(shù)語(yǔ)及定義?？倓t總要求工廠應(yīng)建立滿足本文件第410 章所要求的文件化質(zhì)量體系并使之有效地運(yùn)行，且具備批量生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品的力氣。 對(duì)認(rèn)證產(chǎn)

3、品工廠的監(jiān)視檢查每年至少一依據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品類別和生產(chǎn)的穩(wěn)定狀態(tài)而定平上。/或零部件進(jìn)行檢驗(yàn)，以驗(yàn)證其與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性并與型式試驗(yàn)樣機(jī)全都。 當(dāng)覺(jué)察可能危及到產(chǎn)品與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性的狀況時(shí)督頻次。審查原則410章中注的條款為關(guān)鍵項(xiàng)條共5 項(xiàng)。410章具體按7 個(gè)要素中每 不合格，略微不合格是指?jìng)€(gè)別的、偶然的、孤立的不合格。質(zhì)量治理體系對(duì)應(yīng)于GB/T1900144.1 總要求GB/T190014.1工廠應(yīng)依據(jù)GB/T19001-2023質(zhì)量治理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)建立健全質(zhì)量治理體系，并使之有效運(yùn)行。文件要求對(duì)應(yīng)于GB/T19001 中 4.2技術(shù)文件把握(對(duì)應(yīng)于GB/T19001 4.2.1 文件把握)

4、工廠應(yīng)具備如下技術(shù)文件：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：工廠應(yīng)制定產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并具備和貫徹執(zhí)行有關(guān)國(guó) 要求，并經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化主管部門(mén)備案。設(shè)計(jì)文件：工廠應(yīng)有完整的產(chǎn)品圖紙和技術(shù)資料。自行開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品應(yīng)有全套設(shè)計(jì)文件和設(shè)計(jì)驗(yàn)證工藝文件：工廠應(yīng)具備生產(chǎn)所需的各種工藝文件，能夠正確指導(dǎo)生產(chǎn)。一般應(yīng)有工藝過(guò)程卡、工序卡、操作指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)卡等，其中 應(yīng)規(guī)定工裝、量具、工藝、材料定額、工位器具等項(xiàng)，并有工裝設(shè)計(jì) 和驗(yàn)證資料。4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)對(duì)應(yīng)于GB/T190014.2.2d) 對(duì)認(rèn)證證書(shū)、認(rèn)證標(biāo)志的治理和產(chǎn)品全都性的治理要求。4.2.4 記錄把握對(duì)應(yīng)于GB/T19001 4.2.4工廠應(yīng)至少保存下述記錄：選購(gòu)物資檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄

5、例行檢驗(yàn)記錄選定型式試驗(yàn)記錄檢驗(yàn)和測(cè)試設(shè)備校準(zhǔn)記錄檢驗(yàn)和測(cè)試設(shè)備功能檢查記錄顧客投訴及訂正措施記錄對(duì)不合格品實(shí)行措施的記錄內(nèi)部質(zhì)量審核記錄標(biāo)志使用狀況的記錄質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)牡谋４嫫谙?。治理職?zé)對(duì)應(yīng)于GB/T1900155.5.1 職責(zé)和權(quán)限對(duì)應(yīng)于GB/T190015.5.1工廠應(yīng)規(guī)定與認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員的職責(zé)、權(quán)限及 相互關(guān)系，有相應(yīng)的考核方法并嚴(yán)格實(shí)施。工廠應(yīng)在組織的內(nèi)部指定一名質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人和一名認(rèn)證聯(lián)絡(luò)工 程師或聯(lián)絡(luò)員。質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人應(yīng)是組織治理層中的一名成員 責(zé)和權(quán)限：確保加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；準(zhǔn)時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)涉及獲證產(chǎn)品安全性能的變更；負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)

6、絡(luò)與協(xié)調(diào)認(rèn)證方面的事情；建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥當(dāng)保管和使用；建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證 /認(rèn)證標(biāo)志；或聯(lián)絡(luò)員應(yīng)生疏認(rèn)證業(yè)務(wù)，其職責(zé)是幫助質(zhì) 量保證負(fù)責(zé)人與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)認(rèn)證事宜。資源治理對(duì)應(yīng)于GB/T190016人力資源對(duì)應(yīng)于GB/T19001 中 6.26.2.1 總則對(duì)應(yīng)于GB/T190016.2.1 人員具備必要的力氣。工廠的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有確定的質(zhì)量治理學(xué)問(wèn)，并具有確定的專業(yè)技術(shù)學(xué)問(wèn)。技術(shù)人員應(yīng)把握專業(yè)技術(shù)學(xué)問(wèn)，能勝任產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝工裝、過(guò) 程把握和檢驗(yàn)等各方面工作，并具有確定的質(zhì)量治理學(xué)問(wèn)。()，并能 正確嫻熟地操作設(shè)備。特別崗位人員應(yīng)按國(guó)家、行業(yè)或其

7、他有關(guān)規(guī)定經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格后 持證上崗。設(shè)備與設(shè)施對(duì)應(yīng)于GB/T19001 6.3 根底設(shè)施工廠應(yīng)配備必需的生產(chǎn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要 求；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。設(shè)備工裝工廠必需具有本實(shí)施規(guī)章附件3必備生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計(jì)量器具和檢驗(yàn)手段規(guī)定必備的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備，建立完善的設(shè)備、 工裝治理、維護(hù)保養(yǎng)制度及臺(tái)帳、技術(shù)資料等，且性能和精度應(yīng)滿足 國(guó)家、鐵道部的規(guī)定和生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。生產(chǎn)設(shè)施工廠必需具備滿足生產(chǎn)要求的工作場(chǎng)所和生產(chǎn)設(shè)施，且維護(hù)完好。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)對(duì)應(yīng)于GB/T190017產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃對(duì)應(yīng)于GB/T19001 中 7.1確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過(guò)程有效

8、運(yùn)行和把握需要的文件后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等、標(biāo)志的使用等治理 規(guī)定。,其要求應(yīng)不低于 有關(guān)該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求.7.4 選購(gòu)對(duì)應(yīng)于GB/T190017.47.4.1 選購(gòu)過(guò)程對(duì)應(yīng)于GB/T19001 7.4.1供給商的把握工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供給商的選擇、評(píng)定和日常治理 力氣。工廠應(yīng)保存對(duì)供給商的選擇評(píng)價(jià)和日常治理記錄。7.4.3 選購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證對(duì)應(yīng)于GB/T190017.4.3工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供給商供給的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn) 所規(guī)定的要求。關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)展，也可以由供給商完成。 當(dāng)由供給商檢驗(yàn)時(shí),.工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄，確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及

9、供給商供給 部負(fù)有質(zhì)量職責(zé)的檢驗(yàn)人員的簽名或蓋章。生產(chǎn)過(guò)程的把握對(duì)應(yīng)于GB/T19001 中 7.5.1工藝治理工廠應(yīng)制定工藝治理制度及考核方法，并嚴(yán)格進(jìn)展治理和考核。生產(chǎn)工人應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝治理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等 工藝文件進(jìn)展生產(chǎn)操作。過(guò)程把握工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)展識(shí)別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng) 的力氣，并制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，使生產(chǎn)過(guò)程受控。產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求，工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足 規(guī)定的要求。生產(chǎn)和效勞供給過(guò)程確實(shí)認(rèn)對(duì)應(yīng)于GB/T19001 中 7.5.2特別過(guò)程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)展驗(yàn)證的特別過(guò)程 程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)展監(jiān)控。7.5.5 包裝、搬

10、運(yùn)和儲(chǔ)存對(duì)應(yīng)于GB/T190017.5.5-產(chǎn)品防護(hù) 標(biāo)準(zhǔn)要求。在搬運(yùn)和貯存過(guò)程中應(yīng)加強(qiáng)防護(hù)，防止原輔材料 消滅損壞。7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的把握對(duì)應(yīng)于GB/T190017.6工廠必需具備本實(shí)施規(guī)章附件3必備生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計(jì)量器具和檢驗(yàn)手段規(guī)定的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備，并與所要求的檢 建立完善的測(cè)量設(shè)備治理、維護(hù)保養(yǎng)制度及臺(tái)帳 設(shè)備操作規(guī)程，并在檢定或校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用。a) 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期每年至少一次進(jìn)展校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國(guó)家或 期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及治理人員便利識(shí)別。應(yīng)建立檢驗(yàn)設(shè)備的臺(tái)帳并保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。對(duì)用于出廠檢

11、驗(yàn)的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)展日常操作檢查外 覺(jué)察設(shè)備功能失效時(shí)需實(shí)行的措施。運(yùn)行檢查結(jié)果及實(shí)行的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。測(cè)量、分析和改進(jìn)對(duì)應(yīng)于GB/T19001 中 88.2.2 內(nèi)部審核對(duì)應(yīng)于GB/T190018.2.2工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性 和認(rèn)證產(chǎn)品的全都性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。對(duì)審核中覺(jué)察的問(wèn)題，應(yīng)實(shí)行訂正和預(yù)防措施，并進(jìn)展記錄。過(guò)程檢驗(yàn)對(duì)應(yīng)于GB/T19001 中 8.2.3-過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 工廠應(yīng)制定文件化的過(guò)程檢驗(yàn)制度驗(yàn)，作好檢驗(yàn)記錄，并對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)展標(biāo)識(shí)，以確保產(chǎn)品及零 部件與認(rèn)

12、證樣品全都。對(duì)應(yīng)于GB/T19001中8.2.產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量/職檢驗(yàn)人員，出廠 法標(biāo)準(zhǔn)。工廠應(yīng)制定并保持文件化的出廠檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)工程、內(nèi)容、方法、判定等。并應(yīng)保 存檢驗(yàn)記錄。出廠檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù) 進(jìn)展包裝和加貼標(biāo)簽，不再進(jìn)一步加工。工廠如有規(guī)定以外的托付檢驗(yàn)工程，必需托付有合法地位的檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu)并簽有正式的托付檢驗(yàn)合同。8.3 不合格品把握對(duì)應(yīng)于GB/T190018.3 隔離和處置及實(shí)行的訂正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重檢測(cè)。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄。應(yīng)保存對(duì)不合格品的 處置記錄。認(rèn)證產(chǎn)品的全都性全都性把握工廠應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品和申報(bào)材料的全都 /材料全都；認(rèn)證 產(chǎn)品單元系列與申報(bào)單元全都。關(guān)鍵元器件的把握工廠應(yīng)制定關(guān)鍵元器件、零部件的清單，明確它們的供給商，材質(zhì)。 工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料素的變更把握程序，并符合認(rèn)證規(guī)章附件2關(guān)鍵零部件清單的把握可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式檢驗(yàn)樣機(jī)的全都性在實(shí)施前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)獲得批準(zhǔn)前方可執(zhí)行。