1、認識國家基本藥物制度 樺甸市第三人民醫院 醫務科 1.基本藥物的由來是什么? 1977年，世界衛生組織( WHO)首次提出了基本藥物的理念，把基本藥物定義為最重要的、基本的、不可缺少的、滿足人民所必需的藥品。公平可及、安全有效、合理使用是基本藥物的三個基本目標。目前全球已有160多個國家制定了本國的基本藥物目錄其中105個國家制定和頒布了國家基本藥物政策。我國從1979年開始引入“基本藥物”的概念。 2.我國基本藥物的含義是什么？2009年新醫改方案對基本藥物的含義進一步作了明確和界定，基本藥物是指適應基本醫療衛生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應、公眾可公平獲得的藥品，基本國家本藥物制度

2、問答特征是安全、必需、有效、價廉。政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫療機構也都必須按規定使用基本藥物。 3.如何正確理解基本藥物的內涵？具體來說，“適應基本醫療衛生需求”是指優先滿足群眾的基本醫療衛生需求，避免貪新求貴；“劑型適宜”是指藥品劑型易于生產保存，適合大多數患者臨床使用；“價格合理”是指個人承受得起，國家負擔得起，同時生產經營企業有合理的利潤空間；“能夠保障供應”是指生產和配送企業有足夠的數量滿足群眾用藥需要；“公眾可公平獲得”是指人人都有平等獲得的權利。 4.什么是國家基本藥物制度?國家基本藥物制度是為維護人民群眾健康、保障公眾基本用藥權益而確立的一項重大

3、國家醫藥衛生政策，是國家藥品政策的核心和藥品供應保障體系的基礎，涉及基本藥物遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監測評價等多個環節。國家基本藥物制度首先在政府舉辦的基層醫療衛生機構實施，主要內容包括國家基本藥物目錄的遴選調整、生產供應保障、集中招標采購和統一配送、零差率銷售、全部配備使用、醫保報銷、財政補償、質量安全監管以及績效評估等相關政策辦法。 6.哪些藥品可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍？主要是常見病、多發病、傳染病、慢性病等防治所需藥品。納入國家基本藥物目錄中的藥品必須符合兩個基本條件一是中華人民共和國藥典收載的；二是衛生部、國家食品藥品監督管理局頒布藥品標準的。除急救、搶救用藥外，一

4、些獨家生產品種經過論證，也可以納入國家基本藥物目錄。 7.哪些藥品不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍？一是含有國家瀕危野生動植物藥材的；二是主要用于滋補保健的；三是非臨床治療首選的；四是因嚴重不良反應，國家食品藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的；五是違背國家法律、法規，或不符合醫學倫理要求的。此外，國家基本藥物工作委員會還可以規定不能納入遴選范圍的其他情況。 9.目前國家基本藥物目錄有多少種藥？國家基本藥物目錄基層醫療衛生機構配備使用部分（2009版）包括化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片?；瘜W藥品和生物制品205個品種，中成藥102個品種，共307個品種；頒布國家藥品標準的中藥飲

5、片納入國家基本藥物目錄。 10.基本藥物品種越多越好嗎？基本藥物品種不是越多越好，應是滿足基本用藥的需求?；舅幬锏腻噙x應堅持防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重的原則，結合我國用藥特點，并參照國際經驗。既要與我國公共衛生、基本醫療衛生服務和基本醫療保障水平相適應：也要符合我國疾病譜的特點，能夠滿足基層醫療衛生機構常見病、多發病和傳染病預防、治療的需求。有地方反映，目前國家基本藥物目錄品種數量過少，不能滿足群眾用藥需要。調研表明，反映不夠用主要是以下三類情況：一是東部地區的城市社區衛生服務中心和中心鄉鎮衛生院，擁有住院和手術功能。二是各地用藥習慣存在一定差異。 三是從大醫院轉下來

6、的病人。對此，在國家基本藥物制度設計中已留有政策空間，一是允許地方根據當地用藥習慣和水平在合理用藥范圍內增補部分非目錄藥品。二是對服務人口多、規模較大、服務范圍已經超出功能定位的中心鄉鎮衛生院，可以逐步引導轉型為公立醫院，執行公立醫院的藥品相關規定。三是對于醫院下轉的康復病人和慢性病人所需特殊用藥，可由基層醫療衛生機構提供藥品代購等服務。四是國家基本藥物目錄將根據各地實施的實際情況適時進行動態調整。 12.地方可以增加基本藥物品種嗎？不可以。中央政府統一制定和發布國家基本藥物目錄。但是在建立國家基本藥物制度的初期，省級人民政府可以根據實際情況，確定政府舉辦的基層醫療衛生機構配備、使用非國家基本

7、藥物目錄藥品，報國家基本藥物工作委員會備案。配備使用的非國家基本藥物目錄藥品，執行國家基本藥物制度招標采購、統一配送及零差率銷售等政策。 13.地方如何確定執行基本藥物政策的非國家基本藥物目錄藥品品種？各地在增加執行基本藥物政策的非國家基本藥物目錄藥品時，應堅持防治必需、結合當地財政承受能力和基本醫療保障水平從嚴掌握。具體品種由省級衛生行政部門會同發展改革（價格）、工業和信息化、財政、人力資源社會保障、食品藥品監管、中醫藥等部門組織專家論證，從國家基本醫療保險藥品目錄（甲類）范圍內選擇，確因地方特殊疾病治療必需的，也可從目錄（乙類）中選擇。增加藥品應是多家企業生產的品種。 15.如何保證群眾使

8、用基本藥物的質量安全？實施國家基本藥物制度后，國家專門出臺了關于加強基本藥物質量監督管理的規定，加強對基本藥物的質量監管，確?；舅幬镔|量安全。一是地方政府負責保障本地區基本藥物安全，定期對本地區藥品安全狀況進行評估。二是藥品監管部門加大日常監督檢查，對基本藥物進行全品種覆蓋檢驗，逐步把基本藥物納入電子監管網。三是只有質量管理水平高、具有現代物流能力的生產流通企業，才可成為基本藥物的生產、配送商。生產、配送企業以及醫療機構和零售藥店負責上報藥品不良反應，對存在安全隱患的藥品，按規定及時召回。國家基本藥物的生產 16.實施國家基本藥物制度給藥品生產企業帶來哪些影響？新醫改方案及國家基本藥物制度的

9、實施，對制藥行業的影響是積極的?？傮w來講，國家基本藥物制度推動了基本藥物的使用，基本藥物的市場銷量將會明顯增長。但對于具體的制藥企業來講，既是機遇，也是挑戰?；舅幬镎邔⒓铀僦扑幤髽I的優勝劣汰。只有適應新的形勢并能及時做出調整的企業，才能抓住機遇，實現快速發展。 17.如何保證基本藥物的生產供應？一是加快推進醫藥行業結構調整，推動基本藥物生產企業的兼并重組，通過生產規模化、集約化降低生產成本，制止低水平重復建設，鼓勵技術創新，不斷提高基本藥物質量，保證質優價廉的基本藥物及時足額供應。二是把保證基本藥物的生產供應納入“十二五”醫藥行業發展規劃和醫藥產業政策，以鼓勵和規范基本藥物生產。三是完善國

10、家藥品儲備制度，解決臨床必需、不可替代、用量不確定、生產數量少的基本藥物的供應問題。四是引導鼓勵生產企業積極參加基本藥物招標采購，督促中標企業按合同要求生產基本藥物，確保供應。國家基本藥物的流通 18.實施國家基本藥物制度給藥品批發企業帶來哪些影響？實施國家基本藥物制度，將通過市場機制逐步規范藥品流通市場秩序，從而推動藥品批發企業結構調整，提高行業集中度。由于基本藥物實行省級統一招標配送，在物流能力、覆蓋范圍、配送成本等方面占據競爭優勢的大型藥品批發企業，在競爭中處于相對有利地位；部分具有終端覆蓋能力的中型批發企業以及中小型企業將面臨一定競爭壓力，有可能加速藥品流通企業的聯合重組。隨著基本藥物

11、制度在全國范圍的建立，我國藥品批發企業的國際競爭力將提高。 19.實施國家基本藥物制度給藥品零售企業帶來哪些影響？政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備使用基本藥物，并實行零差率銷售，價格相對較低，可能會影響藥品零售企業基本藥物的銷售。但是，由于零售藥店網點多，國家基本藥物制度建立后，藥店在方便老百姓買藥、銷售品種多樣等方面仍具有競爭優勢。國家基本藥物的定價 20.為什么要由政府統一制定國家基本藥物的零售指導價？藥品消費屬于被動消費，具有信息不對稱的特點。為了保護消費者利益，絕大多數國家都對藥品價格進行必要的管理。按我國目前的法律法規，納入國家基本醫療保險目錄的藥品，以及少數特殊藥品，都由政府制定

12、價格。基本藥物必須全部納入國家基本醫療保險支付范圍。 21.國家基本藥物的零售指導價是如何制定的？制定國家基本藥物零售指導價格的基本原則是，既要使基本藥物價格水平有所下降，又要考慮生產經營企業獲得合理利潤，從而鼓勵企業生產供應基本藥物。基本藥物的指導價格按藥品通用名稱制定公布，原則上由政府制定統一的指導價格，不區分具體生產企業。制定指導價格有四個基本程序一是成本和市場交易價格調查；二是專家評審三是聽取各方面意見：四是向社會公布指導價格水平。 22.國家基本藥物市場實際零售價格是如何形成的?它與零售指導價是什么關系？國家公布的基本藥物零售指導價是按通用名稱制定的最高限價，主要起“限高”作用。市場

13、上銷售的基本藥物均不得超過最高限價，允許降價銷售，具體價格水平通過市場競爭形成。受品牌、質量、信譽、服務和競爭策略等因素影響，不同企業生產的同種基本藥物實際零售價格是不同的。公立醫療衛生機構銷售的基本藥物，要由省級人民政府統一組織招標，并根據招標形成的統一采購價格（其中包含配送費用），以及相應的藥品加成政策確定實際零售價格。社會零售藥店銷售的基本藥物，在不超過國家最高限價的前提下，由其自主確定零售價格。 24.基本藥物價格越低越好嗎？基本藥品價格不是越低越好，而應是價格合理?；舅幬飪r格既要保障政府、企業和個人可以承受；也要保證生產、流通企業合理盈利，鼓勵企業生產供應，保證藥品質量。但若價格過

14、低，可能會導致生產企業縮小生產規?；蛏a質次、量少的偽劣產品，難以保證基本藥物的生產供應和質量。國家基本藥物的招標采購 25.基本藥物的招標采購程序是怎樣的？政府辦基層醫療衛生機構使用的基本藥物實行省級集中網上招標采購、統一配送。基本采購程序一是制定發布基本藥物集中采購標書，包括藥品采購目錄、采購周期、采購數量（或市場供應份額）、投標時間、評價標準、評價程序、投標人（生產企業或配送供應企業）資質要求和投標資料要求及中標后的產品供應監管要求等。 二是進行投標評標。企業按要求報名并遞交相關資質證明文件及材料，經審核資格后參加投標。按照量價掛鉤、款價掛鉤、貨價掛鉤、單一來源采購等原則組織評標并對中標

15、結果予以公示。根據公示的情況，確定并公布中標結果。三是簽訂合同。政府舉辦的基層醫療衛生機構委托省級采購機構代理統一與中標的基本藥物生產或配送供應企業，按照招標確定的采購藥品的品規、廠家、數量（或市場供應份額）和價格簽定供貨合同，實行統一配送，并嚴格按合同執行。 基本藥物的省級集中招標采購與現行的藥品集中采購最大的區別是實現了量價掛鉤，是“實招”，投標廠商可測算真實成本，最大限度擠掉虛高水分。而現行藥品集中采購只是招到廠家和價格，沒有供貨數量，是“虛招”，實際上醫療衛生機構通常還需要進行二次采購。 26.基本藥物實行省級統一招標采購有什么好處？基本藥物實行省級統一招標采購，招到價格、數量、質量、

16、廠家，直接簽定供貨合同。這樣做的好處有三點：一是有利于降低價格。只有確定了供貨數量，廠商才能測算成本，確定適當的價格。二是有利于保證供應。有了合同的法律約束效力，有了以省為單位集中采購的數量優勢，可以避免出現斷供問題，保障基本藥物質量。三是有利于加強監管。把藥品采購集中到省，無論是對藥品的質量，還是對招標環節可能出現的腐敗行為，都可以降低監管成本，實行有效的監管。這不僅符合基本藥物的制度設計，也符合市場競爭的原則。 27.在哪些地區、哪些醫療機構配備使用國家基本藥物？政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫療機構也都必須按規定配備和使用基本藥物。2009年，每個省（區、市）

17、在30%的政府辦城市社區衛生服務機構和縣（基層醫療衛生機構）配備使用基本藥物并實現零差率銷售。2010年，基本藥物的配備使用覆蓋60%的政府舉辦的基層醫療衛生機構。到2011年，初步建立國家基本藥物制度。到2020年，全面實施規范的、覆蓋城鄉的國家基本藥物制度。 28.在基層醫療衛生機構就醫，患者只能用國家基本藥物嗎?在基層醫療衛生機構就醫，患者并不是只能使用基本藥物。醫療機構在優先和合理使用基本藥物的基礎上，可以根據病情實際，使用省級人民政府統一確定的執行基本藥物政策的非目錄藥物。確因病情需要，患者還可以使用基層醫療衛生機構開具的處方外購藥。 29.在大醫院就醫，患者也能用到價瘴有效的基本藥

18、物嗎？除政府舉辦的城市社區衛生服務機構、鄉鎮衛生院等基層醫療機構全部配備和使用基本藥物外，其他各類醫療機構也都必須按規定使用基本藥物。這意味著大醫院也要配備使用基本藥物并達到規定的使用比例。 30.如何保證醫生開處方時優先選擇使用基本藥物？一是通過動態調整機制，逐步完善國家基本藥物目錄，不斷優化品種和數量，將目前治療常見病、多發病、慢性病的藥品納入目錄中，擴大目錄的適用范圍。二是規范醫生開具處方行為，醫生應按照國家基本藥物臨床應用指南和國家基本藥物處方集，優先選用基本藥物，并將使用情況納入醫生考核。三是加強對醫生使用基本藥物的培訓，提高合理用藥水平。四是改革“以藥補醫”機制，基層醫療衛生機構基

19、本藥物實行零差率銷售，其他各類醫療機構也要逐步改革藥品加成政策，從制度上切斷趨利行為。 31.國家基本藥物目錄和醫保目錄如何銜接？2009年9月，衛生部制定下發關于調整和制訂新型農村合作醫療報銷藥物目錄的意見，要求各?。▍^、市）將國家基本藥物全部納入新型農村合作醫療報銷藥物目錄。到2010年1月底，大部分?。▍^、市）已經完成了新型農村合作醫療報銷藥物目錄的調整、制訂工作，并按要求在2010年度開始使用。2009年11月，人力資源社會保障部頒布的國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2009年版）已將國家基本藥物目錄的所有治療性藥品全部納入，并列為甲類藥品。12月份，大多數統籌地區已開始

20、執行使用國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2009年版）的甲類藥品。 32.對國家基本藥物的報銷，基本醫療保險有何政策規定？關于調整和制訂新型農村合作醫療報銷藥物目錄的意見要求，國家基本藥物報銷比例明顯高于國家基本藥物目錄外藥品，報銷比例差距保持在5%10%。關于印發國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的通知規定，“統籌地區對于甲類藥品，要按照基本醫療保險的規定全額給付，不得再另行設定個人自付比例”。 33.基本藥物和非基本藥物，醫保報銷有何區別？凡是納入基本醫保藥品目錄范圍的藥物，因病情需要使用且符合醫保相關報銷規定的，均能得到規定比例的報銷。但是，基本藥物全部納入基本醫

21、療保障藥品報銷目錄的范圍，而且報銷比例明顯高于非基本藥物。零差率銷售及補償 34.什么是零差率銷售？零差率銷售，就是指醫療機構在銷售藥品時，按實際進價銷售，不再加價。35.基本藥物都實行零差率銷售嗎？基本藥物制度是一項全新的制度，先從政府舉辦的基層醫療衛生機構開始實施，零差率銷售基本藥物。其他醫療機構或零售藥店銷售基本藥物，仍可執行現行加價政策。 36.為什么在政府舉辦的基層醫療衛生機構實行基本藥物零差率銷售？政府辦基層醫療衛生機構按零差率銷售基本藥物，是建立和推進國家基本藥物制度的重要舉措，也是落實基本醫療衛生作為公共產品向全民提供理念的具體體現，目的是轉變基層醫療機構的補償機制和運行機制，

22、促進合理用藥，降低藥品價格，保證群眾基本用藥，減輕患者負擔，吸引群眾到基層就診，讓群眾得實惠。 37.實施國家基本藥物制度影響基層醫務人員收入嗎?不但不會影響，反而得到有效保障。雖然政府舉辦的基層醫療衛生機構按購進價格零差率銷售基本藥物，藥品收入不再作為基層醫療衛生機構經費的補償渠道，但同時，政府增加對人員經費等投入，基層醫療衛生機構人員實行績效工資，工資水平與當地事業單位工作人員平均工資水平相銜接。基層醫務人員還可以通過提供公共衛生服務和基本醫療服務從財政、醫保和服務收費等渠道得到合理的補償。 38.實施國家基本藥物制度后，如何對基層醫療衛生機構進行補償？一是通過基本醫療保障制度的建立和完善

23、，不斷改進完善付費方式和付費政策，引導參保人員到基層醫療機構就醫。二是基層醫療衛生機構提供的醫療服務價格，按扣除政府補助后的成本合理制定。三是政府加大對基層醫療衛生機構的投入，負責其基本建設經費、設備購置經費、人員經費和公共衛生服務業務經費，使其正常運行。 39.醫保如何對基層醫療衛生機構進行補償？隨著醫保覆蓋面的逐步擴大和醫保水平的逐步提高，醫保收入將逐步成為基層醫療衛生機構收入的主要來源。醫保通過購買服務的方式對所有基層醫療衛生機構（不分政府辦和社會辦）進行補償，主要方式有：加大報銷政策的優惠力度，改進完善付費方式和付費政策等。比如，結合國家基本藥物制度的實施和推進門診統籌，將醫保資金按服

24、務人口總額預付給基層醫療衛生機構。 40.村衛生室也要實行基本藥物制度嗎？村衛生室，我縣將從2011年1月實行零差率銷售，具體補助方案暫時沒出。但有條件的地區可以將實施鄉村一體化管理的村衛生室，納入基本藥物制度實施范圍。 41.實施基本藥物制度后，如何穩定鄉村醫生隊伍？一是整合村級公共服務，政府對鄉村醫生承擔的公共衛生等服務統籌考慮，采取購買服務的方式核定補助。二是對鄉村醫生承擔的基本醫療服務，結合現有的新型農村合作醫療制度，通過門診統籌等方式給予補償。三是結合新型農村社會養老保險等多種方式，解決鄉村醫生的養老問題。四是推行鄉村聯動。實行鄉村一體化管理的地方，可以采取不占編制聘用的辦法，擇優將村醫納入統一管理，其工資水平與當地鄉鎮衛生院職工工資平均水平相銜接