1、PAGE PAGE 3中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院人腦組織庫(kù)資源庫(kù)運(yùn)行管理制度中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院人腦組織資源庫(kù)（以下簡(jiǎn)稱腦庫(kù)）是以科研、教學(xué)為目的，從已死亡的供體中獲取腦組織進(jìn)行制備、處理、保存和提供組織器官資源并描述其特征的機(jī)構(gòu)。依托北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院遺體捐獻(xiàn)接受站而建立，由人體解剖與組織胚胎學(xué)系負(fù)責(zé)運(yùn)行。遵循北京市紅十字會(huì)發(fā)布的志愿遺體志愿管理辦法。樣本保存程序在1998年國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的人類遺傳資源管理暫行辦法規(guī)定下完成。倫理審查程序遵循衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法。崗位設(shè)置及責(zé)任專家委員會(huì)：規(guī)劃腦庫(kù)學(xué)術(shù)及服務(wù)發(fā)展，規(guī)范并監(jiān)督腦庫(kù)運(yùn)行，審查腦組織樣本申請(qǐng)。

2、管理人員：具體管理腦庫(kù)運(yùn)行，負(fù)責(zé)各技術(shù)人員培訓(xùn)，協(xié)調(diào)相互配合，監(jiān)督安全管理措施遺體捐獻(xiàn)接待人員：負(fù)責(zé)捐獻(xiàn)者接待，接收表格，招募志愿者，捐獻(xiàn)后追蹤臨床資料并錄入數(shù)據(jù)庫(kù)腦組織取材人員：負(fù)責(zé)接受遺體，進(jìn)行按照腦組織取材基本流程取腦并記錄。神經(jīng)病理診斷人員：與取材人員配合完成取材固定工作，完成神經(jīng)病理染色及閱片并記錄數(shù)據(jù)管理及共享服務(wù)人員：整合捐獻(xiàn)者一般資料、臨床背景資料、取材及神經(jīng)病理診斷資料，處理樣本使用申請(qǐng)，維護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)網(wǎng)站。數(shù)據(jù)分析人員：深入挖掘數(shù)據(jù)庫(kù)信息，尋找研究亮點(diǎn)。腦組織取材基本流程腦組織取材人員確認(rèn)死亡時(shí)間、死亡原因，家屬同意簽字，記錄死亡前（瀕死）表現(xiàn)，評(píng)價(jià)危險(xiǎn)因素（是否有感染性疾病等

3、）。遺體運(yùn)輸至志愿捐獻(xiàn)遺體接受站專用解剖室取腦。如不能及時(shí)取材，應(yīng)將遺體低溫保存。取腦程序詳見(jiàn)中國(guó)人腦組織庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)化操作方案。優(yōu)勢(shì)半球-80冰凍保存，對(duì)側(cè)固定保存，詳見(jiàn)中國(guó)人腦組織庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)化操作方案。注意：死亡超過(guò)24小時(shí)者，原則上不再取腦入庫(kù)。如有罕見(jiàn)疾病病史，并且遺體低溫保存者，可放寬到36小時(shí)。超過(guò)36小時(shí)將不再取腦。兩側(cè)大腦半球可能受疾病影響不同者，需要雙側(cè)組織病理學(xué)診斷者，雙側(cè)腦固定保存。取材人員應(yīng)與病理診斷人員配合，詳細(xì)記錄取材延擱時(shí)間及取材過(guò)程所見(jiàn)，并拍照記錄。神經(jīng)病理診斷基本流程腦組織取材過(guò)程中檢視是否有萎縮、梗死、出血，動(dòng)脈粥樣硬化等大體病理表現(xiàn)。取固定腦組織中滿足基本神經(jīng)病理診

4、斷的部位制作蠟塊并切片染色（詳見(jiàn)中國(guó)人腦組織庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)化操作方案）。由神經(jīng)病理診斷閱片后，結(jié)合捐獻(xiàn)者病史、大體病理做出神經(jīng)病理評(píng)價(jià)，應(yīng)遵循國(guó)際、國(guó)內(nèi)公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)由兩人獨(dú)立閱片做出評(píng)價(jià)，診斷有差異時(shí)需由相關(guān)神經(jīng)病理專家再次閱片評(píng)判。神經(jīng)病理專家應(yīng)定期抽檢已有病理結(jié)果。所有神經(jīng)病理過(guò)程所用的蠟塊，切片等均應(yīng)妥善保存，染色后切片數(shù)字化保存，評(píng)價(jià)人及評(píng)價(jià)結(jié)果錄入數(shù)據(jù)庫(kù)實(shí)驗(yàn)室安全操作進(jìn)入解剖及病理實(shí)驗(yàn)室操作人員均應(yīng)經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)，合格后方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室操作。新鮮腦組織可能具有致病性，操作人員應(yīng)穿隔離衣，戴口罩和手套進(jìn)行防護(hù)。每次取材后，應(yīng)對(duì)解剖室進(jìn)行消毒處理。病理相關(guān)試劑可能具有毒性，固定組織處理應(yīng)在通風(fēng)

5、櫥中進(jìn)行，操作人員應(yīng)帶口罩和手套進(jìn)行防護(hù)。解剖產(chǎn)生的含有人體組織的廢物應(yīng)置于專門垃圾袋中，統(tǒng)一焚化處理。所用有毒有害試劑應(yīng)專門回收，交由專業(yè)處理。數(shù)據(jù)管理制度建立統(tǒng)一數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)行不同人員分等級(jí)權(quán)限管理。數(shù)據(jù)庫(kù)包含全面收集的捐獻(xiàn)者相關(guān)遺傳背景、臨床過(guò)程、臨床診斷、影像資料、腦組織取材過(guò)程、病理診斷、使用反饋等相關(guān)資料，由相應(yīng)人員負(fù)責(zé)資料的分段錄入，由數(shù)據(jù)管理人員進(jìn)行維護(hù)。人腦組織庫(kù)對(duì)捐獻(xiàn)者信息負(fù)有保密責(zé)任。捐獻(xiàn)組織入庫(kù)立即編號(hào)，避免信息泄露。共享服務(wù)提供腦組織時(shí)僅提供編號(hào)及所需求的資料。腦組織使用者使用過(guò)程中需重新編號(hào)，不得泄露組織其余信息。腦組織使用者利用腦組織獲得的結(jié)果或發(fā)現(xiàn)，如特定腦組織蛋白表達(dá)特征、核酸轉(zhuǎn)錄變化等應(yīng)反饋給腦庫(kù)，由