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文檔簡介

1、Word 保證保健食品安全制度 保證保健食品平安制度【優秀7篇】由第八區為您收集整理,盼望在您寫作【不合格品管理制度】時能有一些參考與啟發。 醫療器械公司管理制度 篇一 企業負責人職責 一、領導和動員全體員工仔細貫徹執行醫療器械監督管理條例醫療器械經營監督管理方法等國家有關醫療器械法律、法規和規章等,在“合法經營、質量為本”的思想指導下進行經營管理。對公司所經營醫療器械的質量負全面領導責任。 二、合理設置并領導質量組織機構,保證其自立、客觀地行使職權 充分發揮其質量把關職能,支持其合理看法和要求,供應并保證其必要的質量活動經費。 三、表彰和嘉獎在質量管理工作中作出成果的員工,批判和懲罰造 成質

2、量事故的人員。 四、正確處理質量與經營的關系。 五、重視客戶看法和投訴處理,主持重大質量事故的處理和重大質 量問題的解決和質量改進。 六、制造必要的物質、技術條件,使之與經營的質量要求相適應。 七、簽發質量管理體系文件。 質量管理人員職責 一、全面負責企業的質量管理工作,對本企業經營全過程的質量管理工作進行監督、指導、協調,有效實施質量拒絕權。確保單位貫徹執行國家有關醫療器械質量管理的法律、法規和行政規章。 二、負責對供貨企業質量審核。 三、負責開展對單位職工產品品質量管理方面的教育培訓工作。 四、負責指導和監督醫療器械驗收、保管、養護中的質量工作。 五、對不合格醫療器械進行掌握性管理,負責不

3、合格醫療器械報損前的審核及報損、銷毀醫療器械處理的監督工作,監督做好不合格醫療器械的相關記錄。 六、負責種類質量記錄、資料的收集存檔工作,保證各項質量記錄的完整性、精確 性和可追溯性。 七、負責產品不良反應信息的處理及報告工作。 八、定期檢查配送中心(門店)的環境及人員衛生狀況,組織員工定期接受健康檢查。 驗收員崗位職責 一、嚴格根據法定現行質量標準和合同規定的質量條款對企業購入的醫療器械進行逐批驗收,驗收合格的準許入庫銷售,不合格的不得入庫銷售。 二、驗收醫療器械質量應檢查以下內容: 1、由生產企業質量檢驗機構簽發的加蓋企業原印章的醫療器械檢驗合格證;對于一次性使用無菌醫療器械,應向原生產企

4、業索取按批次的檢驗報告書,加蓋企業紅色印章,必要時,也可以抽樣送檢驗部門檢驗。 2、重點驗收產品的標識,外觀質量和包裝質量是否符合相關標準的規定。對驗收合格品應當做好驗收記錄;對于不合格品必需拒收,經審核后,放入不合格區。 三、對顧客退回的醫療器械產品,進行核實性驗收,首先查閱銷售記錄,核對原銷售產品的生產批號、注冊證號、數量等是否與進貨及記錄相符,單獨存放在退貨區內,閱歷證合格后,方可放入合格區內。 四、驗收中發覺質量變化狀況,準時進行系統鎖定并上報質管部。 五、必需購進經過注冊(備案)、有合格證明的醫療器械產品,收集并保存所經營產品的注冊證、備案表的復印件及相關國家標準、行業標準的有效版本

5、。同時做好購進記錄,記錄保存至產品有效期滿后二年;無有效期的,不得少于5年備查。 六、對購進進口產品,應有中文標識及產品說明書,并經國家食品醫療器械監督管理局批準的合法證明文件(注冊證)。購進首次進口的醫療器械,應當向國家食品醫療器械監督管理局供應該產品的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國(地區)批準生產銷售及證明文件。 七、不得從無醫療器械生產許可證或者無醫療器械經營許可證的企業購進醫療器械。 八、不得購進未經注冊或者備案、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械及國家食品醫療器械監督管理部門禁止使用的醫療器械。 九、購進醫療器械必需有合法的原始票據、憑證和購進記錄,仔細

6、填寫購進醫療器械記錄,做到票、帳、物相符。 十、購進醫療器械各種原始票據、憑證、合同、協議書、記錄等必需建立檔案,妥當保存五年。 醫療器械公司管理制度 篇二 第一章總則 第一條為加強財務管理,規范財務工作,促進公司經營業務的進展,提高公司經濟效益,依據國家有關財務管理法規制度和公司章程有關規定,結合公司實際狀況,特制定本制度。 其次條公司會計核算遵循權責發生制原則。 第三條財務管理的基本任務和方法: 1、籌集資金和有效使用資金,監督資金正常運行,維護資金平安,努力提高公司經濟效益。 2、做好財務管理基礎工作,建立健全財務管理制度,仔細做好財務收支的方案、掌握、核算、分析和考核工作。 3、加強財務核算的管理,以提高會計信息的準時性和精確 性。 4、監督公司財產的購建、保管和使用,協作綜合管理部定期進行財產清查。 5、按期編制各類會計報表和財務說明書,做好分析、考核工作。 第四條財務管理是公司經營管理的一個重要方面,公司財務管理中心對財務管理工作負有組織、實施、檢查的責任,財會人員要仔細執行會計法,堅決按財務制度辦事,并嚴守公司隱秘。 其次章財務管理的基礎工作 第五條加強原始憑證

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