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文檔簡介

1、醫院藥品超說明書用藥管理制度(征求意見稿）為進一步加強我院藥事管理，保障病人用藥平安，降低醫療風險,依據中一、超說明書用藥的定義方法或給藥途徑等與藥品說明書中的用法不同的狀況,又稱超范圍用藥。二、臨床超說明書用藥的原則（一）為保障病人平安,臨床用藥原則上不得超出藥品說明書規定的范圍，即不得超說明書用藥。（二）在臨床工作中，特殊狀況需超說明書用藥時必需同時具備以下條件：能消滅的風險，保證該用法是最佳方案。2、用藥目的必需僅僅是為了病人的利益，而不是試驗爭辯。關文獻、爭辯報道。三、超說明書用藥的審批流程1、臨床確需超說明書用藥時，對病人要實行告知并簽署知情同意書。醫師意書后方可進入審批程序經批準后

2、使用。簽署的知情同意書留存使用科室。2、超說明書用藥時需由醫師提出用藥申請，并供應權威的文獻依據（如治物治療學委員會及倫理委員會審核同意后，報醫務處備案。四、超說明書用藥的使用與調劑1、藥師在審核處方或醫囑時，應以藥品說明書為依據，嚴格按藥品說明書藥品名稱：劑型：規格：藥品名稱：劑型：規格：廠家：給藥方法給藥劑量超說明書使用：認無誤后方可調劑。五、監督管理同倫理委員會負責超說明書用藥審批.2、醫務處、門診部和質量辦公室負責臨床超說明書用藥的監管。3、藥劑科負責超說明書用藥的追蹤分析評價,供應專業技術的支持。4、對未經許可擅自超說明書用藥的醫師，將予以通報批判，視情節輕重予師考核、晉升掛鉤，醫院可視情節及后果輕重取消其處方權。報批判，賜予警告；并賜予紀律處分.附：1、超說明書用藥申請表2、超說明書用藥患者（家屬）知情同意書超說明書用藥申請表科主任簽字：科主任簽字：年月日院藥事管理與會意見(簽字)院倫理委員會意見備注超說明書用藥患者（家屬）知情同意書名稱:劑型：規格：廠家:給藥方法給藥劑量超說明書使用：超說明書使用理由：醫師簽字：科主任簽字:年月日治療步驟、預后狀況及可能消滅的危急：治療步驟、預后狀況及可能消滅的危急：我已知道超說明用

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