1、精品精品卡鉗注射液說明書【藥品名稱】商品名：波貝英文名：Carboplat in Injection漢語拼音：Kabo Zhusheye【成份】本品主要成分及其化學名稱為：順 1，1 一環丁烷二竣酸二氨鉗。 其結構式為：分子式：CeHioNcOPt分子量:371.25CAS No. : 41575-94-4輔料：依地酸二鈉；注射用水【性狀】本品為無色或微黃色透明液體【適應癥】的療效。也可適用于英他腫瘤如子宮頸瘤、膀胱瘤及非小細胞性肺癌等。【規格】10ml50mg【用法用量】本品可單用也可與其它抗癌藥物聯合使用。臨用時把本品加入到5%葡萄糖注射液250500ml中靜脈滴注推薦劑量為0. 3Odg

2、/m,次給藥，或分每 3-4 周五次五天給藥，均四周重復給藥一次，每 24周期為一 療程。【不良反應】血液毒性：竹髓抑制是卡鉗劑量限制性毒性。注射后 14 24 天白細胞和血小板降至最 低，35 414000/nim58萬/點都應 慎用或減量應用。一般體質差，265 歲的病人和加強化療的復治病人，產生的卄髓抑制更 嚴重，持續時 要應用合理適當， 骨髓抑制是可逆的，不會產生積累影響。據報道，用卡鉗治療的病人岀現感染和血紅蛋白的并發癥分別占 4%和 6%。血紅蛋白正常的病人，治療后 71%的病人出現血紅蛋白低于 llg/dl 的貧血，貧血發生 率隨卡鉗用量的增加而提高。胃腸毒性：用卡鉗治療后約 1

3、5%的病人岀現惡心，65%出現嘔吐，苴中約三分之一病人 嘔吐嚴重。惡心和嘔吐通常在治療后 24 小時消失。止吐劑能有效地預防治療卡鉗引起的惡 性、嘔吐。腹痛、腹瀉、便秘和食欲不振也有報道。15%的病人BUN 或血漿肌酸肝水平提高: 25%的病人肌酸肝瞬淸率下降到 60ml/min;腎功能損傷者，發生率和嚴重程度均提高。當腎功能衰竭時，無論水化是否能阻止腎毒性，應先降低卡鉗用量或停藥。2 燒、 起的過敏反應相類似。 1%發展為有癥狀的耳毒性， 包括大多數導致耳鳴的病人。神經毒性：發生率較低的周圍神經病，如感覺異常或減少深部腱的反射。以前有感覺異 常的病人，特別是用順鉗導致的感覺異常，用卡鉗治療期

4、間，這種癥狀會持續或者加重。其它：肝功能正常的病人，用卡鉗治療后，岀現輕至中度的肝功能異常，但大多數病例 會在治療期間自動恢復正常。o偶見味覺減退、脫發、不伴有感染或過敏反應的發燒、寒戰、呼吸、心血管、粘膜、生 殖泌尿、皮膚、肌卄骼等部位的副反應發生率低于 5% 盡管報道過因心血管副反應致死的 病人，但死亡是否與化療有關還不淸楚。o溶血一尿毒癥綜合癥極少有報道。【禁忌癥】有明顯丹僦抑制及腎功能不全者。對其它鉗制劑及甘壺醇過敏者。孕婦及有嚴重并發癥者。原應用過順鉗者應慎用。嚴重肝腎功能損害者禁用。【注意事項】應用本品前應檢査血象及肝腎功能，治療期間，應每周檢查白細胞、血小板至少 12次。用藥前后

5、，嚴密監測病人的腎功能和血象。由于本品對骨髓有明顯的抑制作用，在用藥后 34周內不應重復給藥。出現嚴重的骨髓抑制的病例，有必要輸血治療。在治療開始和之后的每周都要檢査血細胞，作為之后調整劑量的依據。用卡鉗治療，這種反應會持續或加重。一旦發生對本品的過敏反應，應立即采取適當的治療措施。如同其它抗癌藥物和免疫抑制劑一樣，動物實驗表明卡鉗有致癌作用。全身肌酸酉干廓淸率低于 60ml/min 的病人，卡鉗的腎淸除率下降，這時應適當降低卡鉗用雖與其它抗癌方式聯合治療，應注意適當調整劑量。本品只做靜脈注射，應避免漏于血管外。本品一經稀釋，應在 8 小時以內用完，滴注與存放時應避免直接日曬。卡鉗可能引起血漿

6、中電解質的下降（如鎂、鉀、鈉、鈣等），是使用時應注意監測。對一切可能發生的副反應，都要隨訪檢查。有水痘、帶狀皰疹、感染、腎功能減退患者慎用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】卡鉗是否通過乳汁分泌還不淸楚。據研究，許多藥物能分泌到乳汁中，卡鉗一旦分泌到 乳 斷治療之間作出選擇。【兒童用藥】兒童用本品的安全性和有效性還未經試驗研究確左。【老年患者用藥】 戢，并且隨時監控。【藥物相互作用】會加重腎毒性，但還是建議本品不要與以上藥物聯合使用。 量調整。與其他抗癌藥物合并用藥，應注意其毒性的增加。用順鉗造成聽力損傷的病人，用卡鉗治療后，耳毒性還會持續或加重。用順鉗治療過的病人，再用卡鉗治療，神經毒性發生率和強度都

7、提高。【藥物過量】卡鉗過量還沒有解毒劑。卡鉗過量引起件髓抑制和肝、腎功能損傷有關的并發癥；髙劑 屋的卡鉗會導致極少出現的失明。【藥理毒理】本品為周期非特異性抗腫瘤藥，直接作用于 D7A,從而抑制分裂旺盛的腫瘤細胞。毒理研究：生殖毒性：本品孕婦用藥可導致胎兒損害。大鼠研究已證明，本品器官形成期給藥，具 有胚胎毒性和致畸性。目前尚無充分和嚴格對照的孕婦臨床研究。若妊娠期間應用本品，或 本品 免懷孕。尚不淸楚本品是否通過乳汁分泌。因為母親應用本品后可能對哺乳期嬰兒產生毒性, 故建議此時母親應中止授乳。遺傳毒性：體外和體內試驗結果均表明本品有致突變型。致癌性：尚無本品致癌性方而的研究資料。但已有報告顯示，作用機理及遺傳毒性與英 相【藥代動力學】本品靜脈注射或滴注