1、動物生物安全試驗室及其試驗活動技術原理、設置要求和安全管理 動物生物安全實驗室第1頁一、試驗動物及試驗動物設施介紹二、動物試驗室產生生物危害起源 三、動物生物安全試驗室設施與防護要求 （一）試驗動物設施普通生物安全管理要 求 （二）動物試驗過程（活動）行為規范 四、各級動物生物安全防護試驗室技術原 理、設置要求和安全管理 五、無脊椎動物使用安全標準 六、相關法律、法規和部門規范動物生物安全實驗室第2頁一、試驗動物及試驗動物設施介紹：以科學研究為目標而進行科學喂養、繁殖動物稱之為試驗動物。有些人稱之為“活試劑”。它包含嚴格意義上試驗動物即在一定環境條件控制下，經過科學育種、繁殖生產，遺傳背景清楚

2、，攜帶微生物情況明確，并對其生態學、生物學、生物化學、形態結構了解特殊動物如大鼠、小鼠、金黃地鼠、豚鼠、家兔、犬和小型豬等。也包含一部分家畜、家禽和一些未經過人工馴化野生動物，如貓、羊、非人靈長類、雞、鴨、鴿、蛇、蛙類等等。動物生物安全實驗室第3頁試驗動物設施是進行試驗動物喂養、保種維持、生產、試驗研究、試驗等設施總稱。醫療衛生機構試驗動物設施普通包含更衣室、淋浴室、洗滌消毒室、監控室、潔凈區外庫房、樣品室、樣品配置、手術室、行為試驗室、動物尸體及廢物存放室、潔凈區內庫房、動物檢疫室、大、小鼠喂養室、家兔喂養室、豚鼠喂養室等等。 動物生物安全實驗室第4頁（一）試驗動物設施1、屏障系統試驗動物環

3、境設施基本要求2、試驗動物設施分類動物生物安全實驗室第5頁 1、屏障系統試驗動物環境設施基本要求最適宜溫度：20-25，溫差：3或4適宜相對濕度：40-70%換氣次數：10-20次/小時，潔凈程度越高，要求換氣次數越多。氣流速度：0.1-0.2m/s。壓強梯度：潔凈區高于污染區，每級壓差20-50Pa。合理組織氣流和風速可調整室內溫度和濕度，又可降低室內粉塵和有害氣體污染，控制傳染病流行。光照：工作照度150-300lx,動物照度18-30 lx，明暗交替時間12/12或10/14。噪聲：60lb以下，防止高頻率噪聲和超聲波干擾。氨濃度：小于14/m3。動物環境設施指標應符合GB14925-要

4、求：見下表1、2 動物生物安全實驗室第6頁表1 試驗動物繁育、生產設施環境指標（靜態）項目指標小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠犬、猴、貓、小型豬雞普通環境屏障環境隔離環境普通環境屏障環境隔離環境屏障環境溫度，18292026162820261628日溫差， -4-44相對濕度，%4070換氣次數，次/h8101020120502810102012050210202氣流速度，m/s0.10.2壓強梯度，Pa-20502100150-2050210015020502空氣潔凈度，級-10000100-1000010010000落下菌數，個/皿 303無檢出303無檢出3氨濃度，mg/m314噪聲，dB 60工

5、作照度150300動物照度1520100200510晝夜明暗交替時間，h12/12或10/14注：表中氨濃度指標為動態指標。普通采取全新風，確保動物室有足夠新鮮空氣。假如先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體，不排除使用循環空氣可能，但再循環空氣僅限于同一單元，新鮮空氣不得少于50%。并確保供風溫、濕度參數。單走廊設施必須確保飼育室、試驗室壓強最高。動物生物安全實驗室第7頁表2 動物試驗設施（設備3）環境指標（靜態） 項目指標小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠犬、猴、貓、小型豬雞普通環境屏障環境隔離環境普通環境屏障環境隔離環境屏障環境溫度，19262025162618221626日溫差， 43433相對濕度，

6、%4070換氣次數，次/h8101020120502810102012050210202氣流速度，m/s0.10.2壓強梯度，Pa-20502100150-205021001501001502空氣潔凈度，級-10000100-10000100100落下菌數，個/皿 303無檢出303無檢出無檢出氨濃度，mg/m314噪聲，dB 60工作照度150300動物照度1520100200510晝夜明暗交替時間，h12/12或10/14注：表中氨濃度指標為動態指標。普通采取全新風，確保動物房有足夠新鮮空氣。假如先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體，不排除使用循環空氣可能，但再循環空氣應取自于無污染區域或同

7、一單元，新鮮空氣不得少于50%。并確保供風溫、濕度參數。單走廊設施必須確保飼育室、試驗室壓強最高。此處動物試驗設備系指動物喂養和試驗時，保障動物所處局部環境應抵達本環境指標設備。動物生物安全實驗室第8頁2、試驗動物設施分類試驗動物設施依據對喂養動物空氣凈化程度分為三類。開放系統（open system）；屏障系統（barrier system）；隔離系統（isolation system）。動物生物安全實驗室第9頁不一樣試驗動物設施環境級別對應于不一樣動物級別，二者對應關系見下表動物級別和潔凈度對應關系 動物級別環境級別（潔凈度，落下菌）普通動物開放系統（，30個/皿）SPF動物屏障系統（萬級

8、，3個/皿）無菌動物或悉生動物隔離系統（百級，0個/皿）動物生物安全實驗室第10頁（二）試驗動物級別一級動物（普通動物）不攜帶主要人畜共患病和動物烈性傳染病病原。二級動物（清潔動物，國際上無此等級）除不能攜帶主要人畜共患病和動物烈性傳染病病原外，不能攜帶對動物危害大和對科研干擾大病原。三級動物（SPF級，無特定病原體動物）除一、二級動物應排除病原外，不攜帶主要潛在感染或條件致病和對科研干擾大病原。四級動物（無菌動物）不攜帶可檢出一切病原體。悉生動物則是在無菌動物物體內移入一個或幾個已知微生物后動物。 動物生物安全實驗室第11頁二、動物試驗室產生生物危害起源：動物生物安全試驗室是一個特殊經過人工

9、或自然感染進行動物感染試驗試驗室。 第一、動物性氣溶膠（Animal Aerosol）產生：感染動物在觀察喂養期間，它們在呼吸、排泄、抓咬、掙扎、逃逸、跳躍時，在更換墊料、飼料，進行感染接種（尤其是鼻腔內接種）時，在尸體剖檢、病理組織、排泄物處理等過程中會大量產生傳輸危害性極大動物性氣溶膠。所以對氣溶膠生物安全防護，應該是動物試驗室建設中關鍵。動物生物安全實驗室第12頁第二、試驗動物，尤其是試驗用動物(Experjmental animals)本身可能患有能感染人人畜共患?。▃oonotic Disease）。病比如下：動物生物安全實驗室第13頁動物試驗室出現這兩大危害有力說明：動物試驗室不論

10、在操作技術規范制訂，個人安全防護設備設置，以及試驗室設施設計和建設上，都有很大特點和特殊要求。第一個危害要用試驗室設施（二級隔離）來防范，經過靜態隔離（負壓梯度）動態隔離和排風處理（HEPA過濾）等辦法，把產生動物性氣溶膠牢牢地控制在污染區內，確保不向外環境擴散。第二種危害，則要用安全防護設備（一級隔離）和其它個人防護設備（personnel protective Equipment PPES）來預防病原微生物對試驗人員感染。 動物生物安全實驗室第14頁三、動物生物安全試驗室設施與防護要求：生物安全動物試驗室設計標準就是要做到三保護：保護人、保護環境和保護試驗動物。保護人員免受相關危害。如感染

11、、過敏、中毒或被動物抓撓撕咬等； 保護動物即確保試驗動物質量和確保人道主義使用試驗動物；保護環境即確保室內空氣、污水及廢棄物（墊料、糞便、動物組織、動物尸體）等不污染室外環境。為到達三保護標準，生物安全動物試驗室主要經過設施（Facilities）、設備（Equipment）、 人員及素質（Practices）有效結合加以實現。 動物生物安全實驗室第15頁（一）試驗動物設施普通生物安全管理要求：防護設施（secondary barrier,二級屏障）：試驗室設施結構和通風設計組成二級物理防護。二級防護能力取決于試驗室分區和室內氣壓，要依據試驗室安全要求進行設計。普通把試驗室分為潔凈、半污染和污

12、染三個區。試驗室墻壁保持密閉，空調通風氣流方向永遠保持：外界HEPA潔凈區半污染區污染區HEPA外界。 動物生物安全實驗室第16頁防護設備（primary barrier,一級屏障 ）：包含各級生物安全柜和個人防護器材。 人員及素質:良好專業訓練和技術能力對確保試驗室生物安全含有主要作用 。動物生物安全實驗室第17頁動物房和生物安全試驗室一樣，主要依據所研究病源微生物危害評定結果和危害程度分類劃分為一級、二級、三級和四級動物安全水平。在生物因子方面，包含常規傳輸路徑、所用體積和濃度、接種路徑和是否能以何種方式排毒及生物因子總體危險程度。在動物方面，包含動物性質，比如它們侵犯性和咬、抓傾向，它們

13、天然體外寄生蟲，易感動物病及可能釋放過敏原和動物接種病原微生物后可能產生結果等等。 動物生物安全實驗室第18頁動物生物安全實驗室第19頁 因為試驗動物常采取群體喂養，極易造成動物疾病暴發和流行。造成動物傳染病流行病原各種多樣，有病原宿主廣泛，屬人畜共患病，可同時引發人和動物疾病，就更具危險性。嚴格試驗動物房管理制度，預防在先，是杜絕人和動物間疾病傳輸根本確保。 包含：1、保障試驗動物房生物安全基本辦法2、試驗動物檢疫和疾病控制及處理3、試驗動物房消毒辦法動物生物安全實驗室第20頁1、保障試驗動物房生物安全基本辦法 (1) 試驗動物設施為單獨區域，與辦公和其它試驗場所分開。 (2)工作人員應經過

14、適當培訓。（3）含有一定規模試驗動物室建筑，周圍最少應有20m衛生間隔區。不一樣種屬、不一樣品系、不一樣起源動物必須分室喂養，不一樣對象、不一樣內容試驗分室進行。各室之間定向氣流不能交叉循環。 （4）定時檢測，更換高、中、低效濾膜，保持系統處于良好狀態。 動物生物安全實驗室第21頁（5）選取具備有效動物繁育合格證書動物， （6）動物、工作人員、物品分別進入屏障及隔離系統，并只能由潔凈度高區域向潔凈度低區域定向移動。房間隨時關門。 工作人員更換工作服，戴帽、手套、口罩、鞋套，風淋后方可進入。 動物由動物傳遞窗，外包裝經紫外線照射或噴灑消毒液后傳入，入室后檢疫3-7天。 全部樣品、飼料（r輻射滅菌

15、）由物品傳遞窗經紫外線照射或噴灑消毒液后傳入。 非試驗用具（如食物、飲水、香煙等）一律不得帶入動物試驗室。 動物生物安全實驗室第22頁（7）器具、飲水瓶、墊料等須經高壓滅菌后方可使用。動物飲用、屏障系統內使用滅菌水。（8）每七天更換籠具、飲用水兩次。用過器具及時清洗并高壓消毒。試驗結束后及時清洗并消毒。 （9）按操作規程抓持、固定動物，試驗操作。 （10）設置安全出口、出口指示、滅火器械。配置應急洗眼器。 （11）廢棄物由污物走廊傳出。專門放在指定位置統一處理動物生物安全實驗室第23頁2、試驗動物檢疫和疾病控制及處理 （1）凡外來試驗動物最少經過3天以上隔離檢疫。（2）試驗和研究開始前，要確保

16、動物無任何疾病，并確保動物防止可影響研究目標及實施原因。 （3）動物發生疾病死亡應及時進行病理尸檢或其它試驗室檢驗，作出診療，提出處理意見。當動物發生傳染病時，標準上全部銷毀。房屋、用具、籠架、墊料、衣帽等必須進行徹底消毒。動物室封鎖一段時間才能使用。必要時匯報試驗責任人及主管部門。 動物生物安全實驗室第24頁（4）試驗動物發生烈性傳染病流行時，應馬上上報試驗動物檢定機構，同時采取嚴格隔離消毒辦法，以免傳染病蔓延。 （5）尸體處理：尸體處理普通要求焚燒，深埋，大型動物可消毒加工后利用。動物生物安全實驗室第25頁3、試驗動物房消毒辦法SPF級動物試驗室普通日常清潔消毒制度可結合各試驗室不一樣硬件

17、，但都應滿足動物級別和潔凈度基本要求。動物生物安全實驗室第26頁（二）動物試驗過程（活動）行為規范： 1、試驗動物喂養和使用應恪守國家相關法律和法規。2、應明確使用試驗動物理由和目標。使用試驗動物最終目標實應提升人類和動物健康、加速科學發展、促進社會進步。3、明確試驗所使用動物種類和數量，動物數量應滿足統計學要求。動物生物安全實驗室第27頁（二）動物試驗過程（活動）行為規范： 4、完善標準操作規程，防止或減輕因試驗對動物造成不適和痛苦。包含使用適當鎮靜、鎮痛或麻醉方法；禁止在非麻醉狀態下進行手術。 5、嚴格按標準操作程序實施試驗后動物處理，包含麻醉、試驗后護理或用麻醉方法處死。6、試驗過程中要

18、求確保試驗動物良好生活條件，包含喂養環境、符合需求飼料及細心護理等。確保其生活習性，確保其健康和舒適。7、研究人員和試驗動物操作人員應接收試驗動物基本知識和操作技能等方面培訓。8、使用過程中要求確保周圍環境和試驗人員安全。 動物生物安全實驗室第28頁1、試驗動物基本使用程序和要求（1）試驗室如需要使用試驗動物，應首先向生物安全和倫理委員會提出申請，填寫申請表（見附件，試驗動物使用申請表）。（2）使用試驗室得到認可后，依據申請中申請動物種屬和數量，安排試驗動物喂養和使用。（3）試驗動物必須在指定區域內喂養和使用，禁止在試驗室喂養動物。試驗操作結束時，動物須返回指定喂養區域內，不能在試驗內過夜。（

19、4）動物試驗應在試驗室內指定區域進行。動物生物安全實驗室第29頁2、含有感染性材料動物試驗要求 （1）包括感染性材料操作要在生物安全柜中進行，并預防泄露在安全柜底面。操作包含感染動物剖檢、組織取材、采血及動物病原接種。（2）動物籠具在清洗前先做去除污染處理。（3）污物、一次性物品需放入醫療廢物專用垃圾袋中，經高壓滅菌后方可拿出試驗室。（4）動物尸體用雙層醫療廢物專用垃圾袋包裹后，放入標有動物尸體專用容器中，用消毒液噴霧容器表面后，運至解剖區域剖檢。（5）生物安全柜使用后應用消毒液擦拭、揩干。（6）廢液需按百分比倒入有消毒液桶中，倒入時需沿容器壁輕倒共戴眼罩，預防濺入眼中。動物生物安全實驗室第3

20、0頁2、含有感染性材料動物試驗要求 （7）假如有感染性物質濺到生物安全柜上、地上以及其它地方，應按“菌（毒）外溢在臺面、地面和其它表面”處理，詳細方法參見第十四章。（8）天天工作結束時，應用消毒液擦拭門把手和地面等表面區域。（9）廢物放入高壓滅菌器內時需同時粘貼指示條，物品移出前觀察指示條是否到達滅菌要求。顏色不符時需重復高壓滅菌。（10）高壓滅菌器需每個月做滅菌測試一次，并作統計。 動物生物安全實驗室第31頁3、小動物喂養 小動物主要指小鼠、大鼠、豚鼠等嚙齒類動物，其喂養應遵照以下標準：（1）使用動物必須按國家標準或試驗特殊要求檢驗合格，充分準備后進入系統，喂養人員應按試驗設施要求程序要求進

21、入系統。（2）及時觀察動物飲食、精神情況，有沒有異常表現，患病或死亡。（3）動物應可自由進食、飲水。定時檢驗水、料是否充分并及時補給。同時確保其它喂養條件完備。 動物生物安全實驗室第32頁4、大動物喂養 大動物主要指狗、豬及非人類靈長類動物等，其喂養應遵照以下標準：（1）使用動物必須按國家標準或試驗特殊要求，檢驗合格，按檢疫要求充分準備后方可進入動物試驗室。（2）應將每只動物日攝取總量分批次喂給，以確保動物進食量和降低浪費。（3）應經常檢驗飲水裝置，及時補充不足。（4）動物喂養區域應天天清掃，保持清潔，每七天將地面消毒3次。（5）喂給瓜果、蔬菜等須洗凈消毒。禁止喂給腐爛發霉不潔食物，飲水要清潔

22、。（6）對飼喂動物所用小推車、食物容器、水容器等用具每七天進行兩次消毒。(7)室內光照，要求明暗各12h自動交替（開燈12h，關燈12h）。動物生物安全實驗室第33頁5、動物檢疫 （1）試驗動物進入檢疫室：在檢疫室緩沖間內，用75%酒精噴灑動物外包裝進行消毒，打開紫外燈照射1015min。（2）將經上述處理動物移入檢疫室，依據要求進行檢疫。（3）各動物檢疫期不一樣，大動物為2周，小動物為1周。（4）在檢疫期內觀察動物精神狀態、食欲、營養情況、排泄物等，如有任何異常，動物不得用于試驗，應退出動物檢疫室。（5）檢疫合格動物經適當處理后由緩沖間或物流通道進入動物試驗室。 動物生物安全實驗室第34頁6

23、、動物試驗相關操作（1）投藥：依據試驗要求，按不一樣動物，不一樣路徑給藥。主要包含灌胃和靜脈注射。對接種了高致病性病原微生物動物，尤其是大動物，將動物麻醉后方可進行灌胃或靜脈注射。小動物灌胃或靜脈可依據情況選擇是否麻醉，靜脈注射時需使用保定器。（2）采樣：標準上活檢時應對動物進行麻醉。對接種了病原體大動物進行采血或體檢時，要求將動物麻醉。對小動物進行采血時，可不麻醉動物，但要預防動物咬抓。（3）標本運輸：要求用防滲漏容器裝標本。放入標本容器應確保密封。將大、小動物標本從試驗室傳出應嚴格按照相關要求程序執行。（4）送檢單填寫：送檢單應包含送檢目標，送檢物品，送檢單位，送檢人，送檢日期，聯絡方式等

24、內容。 動物生物安全實驗室第35頁7、其它行為規范要求（1）物理限制 物理限制是指在試驗過程中（包含檢驗、搜集標本、給藥、治療或試驗操作等），用手或工具限制動物活動過程。主要標準和要求包含：限制工具不能作為常規喂養工具。工具設計應合理，不要僅考慮試驗便利，主要考慮盡可能降低動物不適，防止傷害。盡可能降低限制時間，以到達試驗目標為基準。在限制過程中，假如發生損傷或嚴重行為改變，應暫?；蚪瓜拗?，并給與處理或治療。確保試驗人員和周圍人員安全。動物生物安全實驗室第36頁（2）手術操作 操作一定要使用適當鎮靜、鎮痛或麻醉方法。禁止無須要重復操作。不提倡利用一個動物進行多個手術試驗，不過，為充分利用動物

25、資源，經動物倫理委員會許可，在可能條件下能夠實施。嚴格試驗操作規程，預防發生血液/體液外濺和刺傷，防止生物污染。手術后動物、標本以及所用器具材料等必須要求程序妥善處置。 動物生物安全實驗室第37頁（3）飲食限制 試驗動物標準上要求隨時飲食，假如一些試驗需要動物限制食物或水攝入量，應確保動物存活所需要最低需求量。依據研究目標，食物限量應經過科學論證，其限量標準應輕易操作，如正常攝入量百分比。對于水分限量攝入，一定要預防動物發生脫水現象，并保持動物膳食平衡。 動物生物安全實驗室第38頁（4）廢棄物和尸體處理）血液和體液標本處理：用于抗體、抗原、病原微生物、生化指標等檢驗血液和體液，按照要求進行處理

26、并檢測，檢測后標本經121，30min高壓滅菌處理。動物組織臟器處理：動物器官組織，尤其是用于病原微生物分離組織按照標準程序進行處理；用于病理切片組織，均需經過甲醛固定后再進行切片。剩下組織經121，30min高壓滅菌處理。 動物生物安全實驗室第39頁動物尸體處理：安樂死后動物尸體，取材完成，經121，30min高壓滅菌處理后，集中送環境保護部門處理。朊病毒感染動物處理標準參見第八章。動物生物安全三級（animal biosafety level 3，ABSL-3）試驗室及以上級試驗室感染動物尸體需經室內和雙扉兩道高壓滅菌，才能移出試驗室。動物咽拭子處理：用于病原分離和PCR檢測咽拭子，按照各

27、自要求處理后，進行病毒分離和PCR檢測，剩下標本經121，30min高壓消毒處理。病原分離培養物處理：病原分離培養物，不論是陽性還是陰性結果，均需經121，30min高壓消毒處理。動物生物安全實驗室第40頁四、各級動物生物安全防護試驗室技術原理、設置要求和安全管理： （一）一級動物生物安全防護（ABSL1）試驗室：（二）二級動物生物安全（ABSL-2）試驗室 （三）三級動物生物安全（ABSL-3）試驗室（四）四級動物生物安全（ABSL-4）試驗室 動物生物安全實驗室第41頁（一）一級動物生物安全防護（ABSL1）試驗室： 適合用于檢疫后大多數種屬動物（靈長類除外），以及專門接種了危害程度第四類

28、微生物如大、小鼠及金黃地鼠白血病病毒、小鼠乳腺瘤病毒等動物喂養和操作。設置要求：試驗室與建筑物中普通通道不須隔開,普通在試驗臺上操作。防護設備：普通不要求專用防護設備。 動物生物安全實驗室第42頁試驗室設施要求： 1、試驗室設計與建筑應便于清潔。2、試驗臺表面不透水，耐酸、堿、有機溶劑、并耐熱。3、試驗室設備堅固。試驗臺、柜及設備之間空間應有適當距離便于清潔。 4、試驗室區及動物喂養區應設洗手池。5、如試驗室有可開關窗子應裝上紗窗。6、試驗室空氣直接外排，不得再循環或回流至其它動物喂養區。 動物生物安全實驗室第43頁普通微生物學試驗要求： 1、試驗人員從事試驗工作，需由試驗室責任人同意，并決定

29、限制或禁止其它人員進入試驗室。2、工作面天天消毒一次，并及時對濺落活微生物材料進行消毒。3、采取機械吸液裝置，禁止用嘴吸液。4、在試驗區內禁止飲食、吸煙、處理隱性眼鏡及化裝，食物應存放在專用儲備柜或冰箱內，保留食物柜子或冰箱應放置在試驗區以外。動物生物安全實驗室第44頁普通微生物學試驗要求： 5、試驗人員在操作活微生物材料及動物后，離開試驗室之前均應洗手。6、全部污染液體或固體廢棄物在處理前應去除污染。感染動物尸體需用防漏、有蓋容器運出并焚化。7、全部操作均應按規程仔細小心進行，使氣溶膠產生減至最底程度。8、動物喂養區門需能自動關閉，向內開啟，平時保持關閉狀態。9、試驗室應有防昆蟲及鼠類辦法。

30、 動物生物安全實驗室第45頁特殊要求： 1、需通知進入試驗室人員潛在危害，符合特定要求人員方能由責任人同意進入。 2、試驗室要制訂生物安全手冊，供需要進入工作人員閱讀并按程序執行。 3、提議穿長工作服，以預防污染。動物房工作服不能穿到其它試驗區域。 4、需運至試驗室外進行消毒處理污染材料，應裝入堅固、密閉容器。 5、動物用籠架具可用手洗及機洗。 動物生物安全實驗室第46頁（二）二級動物生物安全（ABSL-2）試驗室 與動物試驗一級生物安全水平相同，適合用于那些對人及環境有中度潛在危險微生物和動物試驗工作，其不一樣點在于：人員經過操作病原性物質專門訓練，并由能勝任科學人員監督管理；正在工作時限制

31、外人進入試驗室；一些產生傳染性氣溶膠工作在生物安全柜或其它物理封閉設備內進行。設置要求：用生物安全柜或其它個人防護用具，或物理阻隔裝置動物生物安全實驗室第47頁防護設備： 1、產生氣溶膠可能性大操作，包含離心、研磨、勻漿、強烈震蕩或混合、超聲波破碎、開啟內壓與環境壓力不一樣傳染材料容器、動物接種、由動物或雞胚收獲感染組織。2、使用高濃度或大容量傳染性物質時，如采取密封轉頭或離心機安全罩可在試驗室內離心上述材料。3、進入非人靈長類動物試驗室人員需配戴保護面部、眼鏡裝備。4、在試驗室內應穿專用工作服、帽子、口罩、鞋，離開試驗室到非試驗室區時，應脫下工作服。 動物生物安全實驗室第48頁試驗室設施要求

32、： 除滿足ABSL-1設施要求外，還應有高壓蒸汽滅菌器，供傳染性試驗室廢棄物去污染用。 動物生物安全實驗室第49頁普通微生物學試驗要求： ABSL-2標準微生物學規范同ABSL-1。 動物生物安全實驗室第50頁特殊要求： ABSL-2試驗室特殊規范，除滿足ABSL-1要求外，還應注意：試驗室責任人應確定進入試驗室人員資質。在普通情況下，應禁止高度易感人群，如孕婦或免疫受損人員進入。操作傳染性物質試驗室，要有進入試驗室特殊要求（如進行預防接種）。在進入動物試驗室試驗區門上標明“生物危險”警告標志，包含通用生物危險性標志，標明傳染性物質種類、試驗室責任人或其它人姓名、電話、以及進入試驗室特殊要求。

33、工作人員需進行意外事故發生后緊急處理方法培訓，并確保培訓統計。因為泄漏或事故造成傳染性材料顯著暴露時，應馬上向試驗室責任人匯報。應按要求進行醫學評定、檢驗及處理，并保留書面統計。注射及吸收傳染性液體應使用針頭固定注射器。動物生物安全實驗室第51頁特殊要求： 要尤其注意預防經皮膚感染，尤其是要防止被動物抓、咬傷。廢棄物在處理前應去除污染。籠具需經高壓滅菌或去污后方可洗滌。與試驗無關動物不允許放在試驗室內。依據傳染因子情況，開展工作前采集并保留全部試驗人員及有被感染危險其它人員本底血清樣品。采集第二份血清樣品間隔時間可隨所用傳染因子及試驗室情況不一樣而異。 制訂生物安全手冊，對工作人員說明特殊危險

34、性，并要求他們嚴格恪守。 動物生物安全實驗室第52頁（三）三級動物生物安全（ABSL-3）試驗室 設置要求：用生物安全柜或其它個人防護用具，或物理阻隔裝置 動物生物安全實驗室第53頁防護設備： 1、在試驗室內穿上保護便服用試驗服（如后開口服、全身覆蓋服、兩件套服、連衣褲）。2、在有傳染性動物室內應戴模壓面罩或防毒面具。3、動物試驗需加戴防撕咬手套，無菌方式摘除后與動物房廢棄物一同處理。4、專用靴子等防護性鞋罩，脫除之前要消毒。5、動物喂養籠可戴濾過帽或在負壓式IVC或隔離器喂養。動物生物安全實驗室第54頁 試驗室設施要求： 1、動物試驗室須在整體建筑自成一區?？山涍^隔離門與公共走廊相連。2、動

35、物試驗室通道門需互鎖。3、墻、地面、天棚內表面應耐水，方便于清潔。這些表面貫通處應已密封或能密封，方便于該區域去除污染。4、每個試驗室設置洗手池。洗手池要有支架、肘推開關或自動開關；并設在試驗室出口處。動物生物安全實驗室第55頁 試驗室設施要求： 5、試驗室內窗戶關閉，并密封。6、試驗室進出門、或封閉組件能自動關閉。7、動物試驗室通風設備開啟時，按先開排風機后開送風機次序進行，關閉時先關送風機后關排風機。8、由生物安全柜排出氣體經HEPA濾器過濾后可直接排放，或經過建筑物中排氣系統排放；生物安全柜應每12個月檢驗一次，其排出空氣能夠在試驗室內再循環。如由生物安全柜排出經HEPA濾器過濾空氣要經

36、過建筑物排氣系統排放，其連接方法（如套管部件連接）應能防止干擾生物安全柜或建筑物排氣系統空氣平衡。9、應有通訊設備和閉路電視監控系統。 動物生物安全實驗室第56頁普通微生物學試驗要求：ABSL-3標準微生物學規范同ABSL-1動物生物安全實驗室第57頁特殊要求： ABSL-3試驗室特殊規范，滿足ABSL-2要求外，還應注意：1、當試驗室或封閉單元內有傳染性材料或感染動物時，在進入試驗室或動物室門上應標明“生物危險”警告標志，包含通用生物危險性標志，標明傳染因子名稱，試驗室責任人或其它責任人姓名，電話號碼，以及進入試驗室一些特殊要求，如必須免疫，戴防毒面具或采取其它個人防護辦法。2、全部包括傳染

37、性材料活動都應在封閉單元中生物安全柜或其它物理封閉設備內進行。不得在敞開試驗臺進行敞口容器操作。3、在傳染性材料操作結束時，生物安全柜及其它封閉設備工作面應去除污染。4、真空管線用高效空氣過濾器及液體消毒劑消毒裝置。動物生物安全實驗室第58頁（四）四級動物生物安全（ABSL-4）試驗室 設置要求：用生物安全柜或其它個人防護用具，或物理阻隔裝置。動物生物安全實驗室第59頁防護設備： 1、全部動物必須喂養在隔離器內。2、全部感染性材料操作都必須在三級生物安全柜中進行。有生命維持系統試驗室，相關操作可在二級生物安全柜內進行。3、進入試驗室時，工作人員必須脫下包含內衣褲全部日常服裝，并換上專用防護服。

38、工作結束后，必須脫下防護服進行消毒，淋浴后再離去。4、設施必須安裝帶有HEPA過濾器排風系統進行通風，以確保室內負壓（向內氣流）。動物生物安全實驗室第60頁防護設備： 5、通風系統必須能預防氣體逆流及出現正壓。6、必須配置雙門高壓滅菌器來傳遞物品，潔凈端在防護室外房間內。7、必須配置傳遞氣鎖艙以供不能高壓滅菌物品，其潔凈端在防護室外房間內。8、在進行感染危害程度第一類病原微生物動物操作時，均必須在四級生物安全水平最高防護試驗室中進行。 動物生物安全實驗室第61頁試驗室設施要求： 1、有安全柜式試驗室和正壓服式試驗室。前者進行微生物操作時均在三級生物安全柜中進行。后者工作穿戴攜帶有生物維持系統特殊防護服裝，在二級生物安全柜操作。 2、設有化學消毒淋浴室。 動物生物安全實驗室第62頁普通微生物試驗要求： 必須符合一級、二級及三級生物安全水平動物設施全部要求。嚴格限制進入，只有試驗室責任人指定工作人員方有權進入。禁止單獨工作，必須恪守