1、文拉法辛緩釋片對老年卒中后抑郁癥的療效文拉法辛緩釋片對老年卒中后抑郁癥的療效【關鍵詞】鹽酸文拉法辛緩釋片;老年性卒中后抑郁癥【摘要】目的觀察鹽酸文拉法辛緩釋片對老年性卒中后抑郁癥(psd)患者抑郁病癥及神經功能缺損病癥和日常生活才能的影響。方法將60例老年性psd患者隨機分為研究組30例，對照組30例。兩組患者均給予常規腦血管病治療、神經營養藥物治療及康復治療,研究組患者每晚加用鹽酸文拉法辛緩釋片75225g,對照組每晚服用撫慰劑13片，總療程為12。兩組患者治療前及治療后第4周末、第8周末、第12周末進展漢密爾頓抑郁量表(had)、美國國立衛生研究院卒中量表(nihss)和日常生活活動才能量

2、表(adl)評分。結果研究組had評分和nihss評清楚顯減少，adl評清楚顯增高;治療后組間比較差異有統計學意義(p0.05)。結論鹽酸文拉法辛緩釋片是一種較理想的抗抑郁藥物，對改善老年性psd及神經功能缺損病癥和日常生活才能效果明顯。【關鍵詞】鹽酸文拉法辛緩釋片;老年性卒中后抑郁癥卒中后抑郁癥(psd)是腦卒中后的常見并發癥,嚴重影響卒中患者的神經功能障礙的恢復及生存質量。選取適宜的抗抑郁藥物治療psd從而促進患者的神經功能康復是非常重要的。為此，本文對60例老年缺血性psd患者給予抗抑郁治療，觀察其抑郁病癥改善狀況及神經功能的康復過程。1對象與方法1.1對象2022年8月至2022年1月

3、在河南省精神病醫院住院治療的老年性psd患者60例，所有受試者均自愿參加本研究并簽署知情同意書。實驗組30例,男17例,女13例,年齡6275平均(68.54.2)歲，腦卒中病程13個月，平均(1.40.2)個月。對照組30例,男16例,女14例,年齡6178平均(68.74.2)歲，腦卒中病程13個月，平均(1.30.3)個月。嚴重肝、腎功能不全、失代償性肺功能不全、嚴重的甲狀腺疾病或其他各系統嚴重疾病者;血壓高于140/90hg者;嚴重感染性疾病者;閉角型青光眼患者;有艾滋病病毒(hiv)感染史，重度營養不良者;癲癇患者;既往有嚴重神經、精神疾病史者;最近1個月參加過其他藥物試驗者;對試驗

4、藥物或對照藥物有過敏史者，有過敏性疾患或過敏體質者。病情加重者或有轉向躁狂發作傾向時;因嚴重不良事件需要停藥者;試驗期間出現其他嚴重軀體疾病者;試驗期間更改或加用其他藥物，有可能影響本研究者;受試者撤回知情同意書者;研究者從醫學及倫理學角度出發，認為需要中止研究者;因非醫療因素需要中止試驗者。納入后未用過一次藥物者;納入后審查發現不符合納入標準或符合排除標準者;依從性差，未按方案服藥(漏服率10%)者。1.2方法本研究采用隨機雙盲雙模擬，平行對照的臨床試驗方法。盲法的設定：在研究開始前，使用sas統計軟件包用隨機化方法產生隨機數字表對試驗組藥物及對照組藥物進展隨機編碼，保存盲底，至試驗完畢后揭

5、盲。納入病例按入組先后順序編號，隨機進入研究組(鹽酸文拉法辛緩釋片)、對照組(撫慰劑組)，保存盲底，至試驗完畢后揭盲。在藥物包裝編碼的同時，為每個病例準備一封應急信封，信封內密封相應編號藥物所屬的組別，如發生嚴重不良反響，應進展緊急揭盲。應急信封一經拆閱，該病例作為脫落處理。治療藥物：鹽酸文拉法辛緩釋片，75g/片，成都康弘藥業集團股份消費，批準文號(國藥準字h20220269)。儲藏條件：室溫，密封保存。對照藥物模擬片：外觀(大孝形狀、顏色)與對照藥物一樣，完全符合撫慰劑制備要求，不含任何活性藥物成分。以上藥物均口服。給藥方法：研究組及對照組均給予常規腦血管病治療、神經營養藥物治療及康復治療

6、。研究組患者每晚加用鹽酸文拉法辛緩釋片75225g，每晚6點和食物同時服用，每日一次，用水送服。整體服下防止掰開、壓碎、咀嚼和泡于水中。起始劑量為每日75g，單次服藥，可根據病情將劑量遞增到每日225g，遞增的間隔時間至少為4d。觀察期為12,觀察期間不合并應用其他抗抑郁或抗精神病藥物。兩組患者連續治療12，由1名精神科醫師和1名康復醫師(5年以上工作經歷)對每位患者進展評定，分別在治療前，治療后第4周末，第8周末、第12周末時進展評定，內容包括：漢密爾頓抑郁量表(had)評定、美國國立衛生研究院卒中量表(nihss)評定、日常生活活動才能量表(adl)使用barthel評定，并對兩組進展比較

7、。包括血常規、尿常規、肝功能、腎功能、心電圖，以上實驗室檢查于篩查和完畢時進展。進展兩組間不良反響逐日評分的比較，客觀評價文拉法辛緩釋片的臨床平安性。每個不良反響都要記錄以下內容：嚴重程度;與藥品的關系;采取的措施。1.3統計學方法應用spss11.0統計軟件,率的比較用2檢驗，組間比較用t檢驗，組內治療前后比較采用配對t檢驗。2結果2.1一般資料有效病例53例，對照組患者脫落3例,其中2例為再次發作卒中而無法配合檢查,1例失訪。研究組患者脫落4例,2例自動停藥，2例為再次發作卒中而無法配合檢查。2.2治療前后had評分比較治療前兩組患者had評分比較差異無統計學意義(p0.05)，治療后第4

8、周末、第8周末、第12周末時研究組had評分與對照組比較差異有統計學意義(p0.01)。見表1。2.3治療前后神經功能缺損評分比較治療前兩組患者nihss評分差異無統計學意義(p0.05);治療后第4周、第8周、第12周末時研究組nihss評分與對照組比較差異有統計學意義(p0.01)。見表2。表1兩組治療前后漢密爾頓抑郁量表評分比較表2兩組治療前后神經功能缺損評分比較2.4治療前后日常生活活動才能評分比較治療前兩組患者barthel指數評分差異無統計學意義(p0.05);治療后第4、第8、第12周末時研究組barthel指數評分與對照組比較差異有統計學意義(p0.01)。見表3。2.5不良反

9、響評定治療組出現5例口干，2例便秘，1例失眠，繼續用藥后自行消失。余無明顯不良反響。血常規，肝腎功能均無異常變化。對照組出現6例失眠，3例口干，2例便秘。余無明顯不良反響。上述病癥多為輕度到中度，均未經處理自行消失。2.6實驗室檢查結果研究組與對照組在治療前后均未發現血常規、尿常規的異常。治療前后兩組肝腎功能及心電圖均無異常變化。表3兩組治療前后barthel指數比較3討論psd在老年腦血管病中頗為常見，發生率在25%60%，明顯高于一般老年人，主要臨床病癥表現為情緒低落、興趣減退、焦慮、絕望、自責自罪、嚴重者出現自傷、自殺行為，嚴重影響患者神經功能的恢復和生活質量。因此及早發現卒中患者抑郁病癥并及時給予治療,對于卒中的康復是尤其重要的。本研究結果說明，腦卒中后抑郁確