1、華西醫院創新體制機制促進科技成果轉移轉化摘要：醫藥科技成果轉移轉化是衛生與健康科技創新的重要 內容，是加強科技創新和衛生與健康事業發展緊密結合的關鍵環 節，對推進“健康中國”建設具有重要意義1。深化科技體制改革, 著力提高科技創新能力，大力促進科技成果轉移轉化，加快實施 創新驅動發展戰略已經上升為國家戰略。本文以四川大學華西醫 院創新體制機制，建立的技術轉移體系為例，分析華西在科技成 果轉化與技術轉移的創新機制、體制與模式，并總結其技術轉移 工作成效，分享醫藥科技成果轉移轉化經驗。關鍵詞：科技成果轉移轉化；體制機制創新促進科技成果轉移轉化是實施創新驅動發展戰略的重要任務， 是加強科技與經濟緊密

2、結合的關鍵環節，已經上升為國家戰略。 但如何將基礎研究的科研成果轉化為臨床應用，或者轉化為市場 產品，惠及民生實現社會效益，一直是困擾科技創新和成果轉化 的難題和瓶頸，特別是衛生與健康領域的科技成果轉移轉化更是 困難重重。四川大學華西醫院作為全國知名的綜合性三甲醫院， 在復旦大學醫院管理研究所的“中國最佳醫院排行榜”上，連續 七年蟬聯綜合第二名、科研學術第一名；中國醫學科學院醫學信 息研究所“中國醫院科技影響力排行榜”連續三年排行第一。在 強大的科技創新實力基礎上，華西醫院經過十余年的技術轉移服 務工作實踐，探索出“兩種模式組建、成鏈式發展、創新引領、 政醫產學研資用協同推進”的華西技術轉移模

3、式和路徑，建立了 華西醫院特色的科技成果轉移轉化體系。在我國科技成果轉移轉 化備受重視，已初步建立了具有中國特色的新的科技成果轉化轉 移轉化制度體系的大好形勢下，我們借此分享華西模式與經驗， 希望能夠拋磚引玉。一、創新體制機制組建專業化技術轉移機構和團隊華西醫院把科技成果轉移轉化工作作為“一把手工程”，通過 多年的實踐，創新體制機制與運行模式，搭建了兩種模式、一體 化運作的技術轉移服務機構，建立了醫院技術轉移服務體系，適 應醫院科技創新需求，服務區域經濟發展。2005年，醫院成立“科技發展中心”作為醫院內設職能部門 屬于科技管理體系的一部分，負責醫院知識產權管理與保護、成 果轉移轉化和產學研合

4、作，搭建企業化科技平臺，推動醫院科技 產業創新發展。在此基礎上，2010年，醫院成立了獨立的“技術 轉移辦公室”，并由專職專業化的技術轉移專員和團隊從事醫藥科 技成果轉移轉化工作，并增強服務意識，技術轉移工作由管理變 為服務。這種模式對促進醫院科技成果轉化和技術轉移起到了積 極作用，但仍然存在其相關工作僅局限在醫院內部，且具有行政 管理色彩，對市場和產業信息捕捉能力欠缺等問題。2011年，“四川省委、省政府提出把科技成果轉化作為科技工 作的“一號工程”，形成了 “一手抓研發、一手抓轉化”的科技工 作新格局，通過深化科技體制改革，加速科技成果轉化，提高自 主創新能力，將四川建設成西部科技創新高地

5、”。在此政策引導下， 華西醫院積極行動，2012年初，通過政協提案提出建立“西部醫 藥技術轉移中心”的精品提案，2012年3至6月，國家科技部、 四川省科技廳、成都市科技局和成都高新區相關主要領導到華西 醫院調研和指導“西部醫藥技術轉移中心”籌建工作。2012年6 月，由華西醫院牽頭與省市區政府直屬機構共同組建具有獨立法 人資格、非營利性、專業化從事醫藥技術轉移的科技服務機構一 四川西部醫藥技術轉移中心。中心作為醫院開展科技成果轉移轉 化服務工作的重要平臺和對外窗口，將醫院成果轉化工作主要依 靠科研管理體系下的行政作為轉向為市場化運作的科技中介服務， 并形成了華西醫院內部的技術轉移辦公室與獨立

6、法人的西部醫藥 技術轉移中心并行的兩種模式、一體化運作的華西技術轉移的新 格局、新機制和新模式，在做好醫院成果轉化工作的同時對外開 展專業化技術轉移服務。目前中心擁有20人的技術轉移團隊，為醫藥科技成果轉移轉 化提供從創新研發、臨床前研究、臨床研究、產品上市后評價等 全產業鏈的項目咨詢、評估、遴選、對接、投融資服務、產業園 區落地、項目跟蹤服務以及評估、評價，技術培訓與學術推廣等 全鏈條專業化技術轉移服務。2014年，中心獲批“國家技術轉移 示范機構”，2015年獲批“四川國際醫藥技術轉移基地”，榮獲“成 都市科技成果轉化組織推進獎”，并與四川大學和常州市高新區政 府在常州共同組建了醫藥技術轉

7、移分中心，同時組建CRC （臨床研 究協調員）團隊，加速推動醫院臨床研究轉化；2016年，中心承 擔了國家級成果轉化重大課題，并作為“四川省精準醫學產業技 術研究院”和“國家技術轉移西南中心”的共建單位。中心優秀 的技術轉移團隊和專業化服務，在加速醫藥科技成果轉化、產業 化和國際化中發揮示范引領作用。二、制定前瞻性政策，建立有效的激勵機制2005年，華西醫院開展知識產權和成果轉化政策機制研究， 探索醫院科技成果轉化的最佳激勵機制，前瞻性地制定了促進科 技成果轉化、知識產權、專利扶持、橫向課題、科技創新基金資 助等系列管理辦法和規定，2006年1月1日，正式實施華西特色 的成果轉化和激勵政策。其

8、政策亮點包括：科技成果轉化收益80% 歸項目團隊，其中，50%獎勵給項目團隊，30%作為項目團隊的后 續研發經費；醫院僅提留20%作為資源占用費和管理費（包括稅費）; 成果轉化業績與縱向項目同樣認定；發明專利全額資助和獎勵， 大力扶持PCT專利申請，同時邀請政府科技部門領導和專利 代理人到醫院做學術報告，大力提升了醫院科技人員的知識產權 保護意識和成果轉化意識，以上措施和做法，對促進醫院專利申 請和科技成果轉化起到積極的推動作用，專利申請和授權數量逐 年增加，專利申請從2005年21項增至2016年392項，專利授權 從5項增至214項。同時，為緩解早期項目市場資金投入不足、技術成果轉化率 低

9、的難題，2013年，華西醫院與成都市政府1:1比例共同出資300 萬設立了 “轉化醫學創新基金”，用于支持具有良好市場和產業化 前景的應用研究項目。由西部醫藥技術轉移中心負責項目遴選和 項目跟蹤管理，醫院財務部和醫院技術轉移辦公室負責資金管理， 市科技局負責實施監督和項目驗收。轉化醫學創新基金支持的項 目結題驗收時形成了系列具有自主知識產權和良好市場、產業化 前景的技術成果：5項科技成果與企業簽訂轉讓協議，合同金額逾 5000萬；共申請專利53項，其中PCT 1項，發明專利34項，實 用新型18項；授權專利33項，其中發明15項，實用新型18項； 獲國家軟件著作權1項；發表SCI論文23篇。通

10、過該基金的設立 和實施，邁出了校地協同創新，共同促進人才、技術、項目、資 金和成果轉化等資源要素深度融合的關鍵一步。在轉化醫學創新平臺建設中，華西醫院引進國際化人才團隊， 其中重點打造由魏于全院士領導的“生物治療國家重點實驗室”， 并根據學科發展需要，設立了 35個專業方向明確的開放實驗室， 同時加強公共實驗技術中心、動物實驗中心和疾病遺傳資源中心 等公共技術平臺建設。在此基礎上，醫院從體制創新入手，組建 獨資或控股、公司化運行的新藥臨床前研究一站式（CRO）技術服 務平臺，該平臺是國內唯一一家涵蓋靈長類在內的具有多種實驗 動物品系，從事毒理學評價及藥代、毒代動力學、藥效學研究和 獼猴養研一體

11、化的CRO平臺，包括：國家新藥安全性評價中心（華 西海圻公司）、獼猴基地（格林豪斯公司）和藥效基地（康城公司）， 在創新藥物研發和推動醫藥產業發展方面做出積極貢獻。另外， 為大力推動科技成果轉移轉化，2016年醫院成立全國資的四川華 西健康科技有限公司，公司以“發展高科技、實現產業化”為指 導思想，開展投資經營及科技成果孵化與轉化，推動醫院科技成 果的產品化、產業化。另外，醫院高度重視臨床試驗研究，重點建設GCP中心，在 梳理人員團隊的基礎上，重新設置內部組織架構及功能，制定臨 床試驗管理辦法，明確機構人員、臨床科室、PI工作職責和激勵 機制。同時通過西部醫藥技術轉移中心組建CRC團隊，為承擔

12、國 際多中心和I類新藥的PI配備專職CRC，確保臨床研究質量和研 究進度。GCP中心年均承接150余項GCP項目，完成項目均一次通 過CFDA審評。另外，成立“臨床研究管理委員會”，對重大創新 臨床研究項目給予立項審核，并指導、跟蹤、協調和監督項目開 展。四、創新引領、整合政醫產學研資用資源協同推進創新與轉華西醫院始終把科技創新擺在醫院發展的核心位置，堅持創 新引領的發展理念，科技創新面向世界科技前沿、面向經濟主戰 場、面向國家重大需求。科技成果轉移轉化工作作為一個有機整 體，要構建全鏈條的技術轉移服務體系，除了組建專業化的技術 轉移機構、團隊和政策扶持外，前沿創新、應用開發與快速轉化 與“政

13、醫產學研資用”各要素及資源的整合和配置密不可分，西 部醫藥技術轉移中心在此充分發揮了良好的橋梁和紐帶作用，華 西醫院和西部醫藥技術轉移中心正在積極牽頭或參與產業技術創 新聯盟、成果轉移轉化基地以及生物醫藥產業孵化器和加速器等 組建工作，以搭建更多交流、溝通與合作的平臺，整合資源，大 力促進醫藥科技成果轉移轉化，推動區域醫藥健康產業發展。例如，在世界醫學科技前沿領域，華西技術轉移團隊整合資 源搭建精準醫學平臺公司。首先從哈佛、加州大學引進精準醫學 高端人才，醫院內協調空間建設精準醫學中心，與教學口協調開 設精準醫學研究生課程，推動華西期刊社創辦Precision Clinical Medicin

14、e雜志，全面啟動華西精準醫學計劃。牽頭組 織申報并獲批國家“基因檢測技術應用推廣示范中心-精準醫學分 中心”、“四川省精準醫學應用工程實驗室”、“精準醫學四川省重 點實驗室”和“四川精準醫學產業技術研究院”。華西技術轉移團 隊牽頭進行市場調研、可行性分析、實施方案撰寫、論證答辯， 并積極與政府部門和企業協調溝通，整合政醫產學研資源成功組 建成都精準醫學產業技術研究院（有限公司），助推華西醫院成為 國內精準醫學研究和實踐的倡導者、開拓者和引領者。五、科技成果轉移轉化成效通過以上幾方面的工作，華西醫院建立了較為完善的科技成 果轉移轉化體系，通過“四有一整合”，闖出了一條鼓勵科技創新、 促進科技成果

15、轉移轉化的新路子，在大力促進醫藥科技成果轉移 轉化,服務區域健康產業發展方面，成效顯著，得到各界好評。在新藥研發與轉化方面，近5年，已促成創新藥物項目轉讓 40余項，轉讓經費約6.5億元，帶動企業32億元投入，目前尚有 20余個新藥項目正在與企業溝通聯合開發，其中有10余個是I 類新藥項目，主要為抗腫瘤新藥。在麻醉新藥轉化方面，目前有 兩個I類新藥已分別在III期和II期臨床試驗中。醫院與企業合 作開發的“血液濾過置換液”是國內唯一商品化的置換液，2008 年在汶川地震傷員的救治中發揮重要作用。另外，醫院優選六合 丹、海棠合劑等院內制劑進行中藥6.1類新藥開發。在醫療器械產品轉化與臨床應用方面，西部醫藥技術轉移中 心提供從項目篩選、技術咨詢、動物實驗、臨床試驗及CRC服務 等全鏈條技術轉移服務工作，將國內公司開發的具有完全自主知 識產權的創新微創心瓣膜產品進行了臨床應用