1、預防接種異常反應 山東省疾控中心免疫預防管理所 2008年5月 內 容預防接種異常反應監測與處理全國疑似預防接種異常反應（AEFI）監測方案（試行）常見預防接種后副反應的診治與處理異常反應兒童的關愛預防接種異常反應監測與處理基本概念疑似預防接種異常反應發生的原因疑似預防接種異常反應的報告與調查疑似預防接種異常反應的處理群體性疑似預防接種異常反應處理 內 容 指在預防接種過程中或接種后發生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。包括三方面的內容： 1.病例的發生與預防接種存在合理的時間關聯性， 即必須是在預防接種過程中或接種后發生。 2.受種者機體發生一定的組織器官或

2、功能方面的損害。 3.病例在就診時接診醫生懷疑病例的發生與預防接種有關。疑似預防接種異常反應 為預防接種后發生的、引起關注的、被認為由預防接種引起的醫學事件。 WHO 的AEFI監測范圍比我國的疑似預防接種異常反應更為廣泛。 預防接種不良事件AEFI與疑似異常反應的定義比較疑似異常反應AEFI時間關聯性預防接種過程中或接種后。預防接種后。產生的后果受種者機體組織器官、功能損害。引起關注。懷疑的主體醫療機構、疾病控制機構和接種單位及其執行職務人員。任何人，例如受種者監護人、公眾、媒體、醫生等。疑似預防接種異常反應的分類1.不良反應2.事故3.偶合4.心因性反應5.不明原因一般反應異常反應預防接種

3、不良反應 指的是受種者在接種疫苗后，在機體產生有益的免疫反應的同時或之后發生的與預防接種有關的對機體有損害的反應。包括三方面內容： 1.使用合格的疫苗 2.實施規范性操作 3.造成受種者集體組織器官、功能等損害 指由于疫苗質量不合格，或者由于在預防實施過程中違反接種規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案等造成受種者機體組織器官、功能損害。其發生原因包括疫苗質量不合格和預防接種實施差錯，既可能直接造成受種者的健康損害，又可能增加發生預防接種一般反應和異常反應的危險性。預防接種事故 指在預防接種實施過程中或接種后因受種者心理因素發生的個體或者群體性反應。與受種者的精神或心理因素有關，不是疫苗所

4、引起的。心因性反應 指疑似接種異常反應經過調查分析，其發生的原因仍不能明確。不明原因疑似預防接種異常反應發生的原因疫苗本質方面疫苗使用方面個體方面其他因素 原因1.疫苗的毒株2.疫苗的純度與均勻度3.疫苗的生產工藝4.疫苗中的附加物5.疫苗污染外源性因子6.疫苗制造中的差錯疫苗本身的原因1.健康狀況2.過敏性體質3.免疫功能不全4.精神因素受種者個體因素1.接種時間2.藥物影響3.其他其他因素 應報告的疑似預防接種異常反應疑似預防接種異常反應的報告疑似預防接種異常反應的調查疑似預防接種異常反應監測分析與評價主要內容應報告的疑似異常反應的病種 報告程序及時限 報告人：各級各類醫療機構、疾病預防控

5、制機構和接種單位及其執行職務的人員 報告時限：及時（24小時內）向誰報告：所在地的縣級衛生行政部門、藥品監督管理部門 24小時內報告疑似預防接種異常反應死亡病例、群體性反應、公眾高度關注事件2小時內逐級報告縣級疾控中心縣級衛生局縣級藥監局縣級藥品評審中心市級疾控中心市級衛生局市級藥監局市級藥品評審中心省級疾控中心省級衛生廳省級藥監局省級藥品評審中心國家藥品評審中心國家藥監局國家衛生部國家疾控中心醫療機構、接種單位等疑似預防接種異常反應快速報告流程圖報告卡個案調查表縣 級市 級省 級國 家及時 每月9日前 每月15日前報告 審核 審核疑似預防接種異常反應網絡報告流程圖常規報告縣級疾病預防控制中心

6、負責收集報告卡和個案調查表，錄入到疑似異常反應監測數據庫，經審核后，于每月6日前將上月數據報至 “中國免疫規劃監測管理系統”數據庫中 市、省級疾病預防控制中心分別于每月9、15前對數據進行核實AEFI網絡直報管理AEFI管理關于群體性疑似異常反應的報告群體性疑似異常反應有以下幾種：群體性一般反應群體性異常反應群體性偶合癥群體性預防接種事故群體性心因性反應均應2小時內逐級上報接到報告后，縣級衛生行政部門應當會同藥品監督管理部門立即核實，組織調查。必要時，市級以上衛生行政部門和藥品監督管理部門應給予指導或者參與調查 衛生部門調查組原則上由臨床、流行病、免疫規劃、實驗室檢驗等有關專業人員組成。屬于突

7、發公共衛生事件的，按照應急條例的規定組織調查。調查的組織調查步驟和內容核實報告現場調查和收集相關資料調查時間：在48小時內訪視病人與臨床檢查收集預防接種相關信息疑似預防接種異常反應個案調查表AEFI調查流程核實報告現場調查和資料收集討論分析初步調查結果和建議預防接種異常反應調查診斷專家組標本采集和實驗室檢查撰寫調查報告死亡群體性反應公眾高度關注事件其它AEFI立即調查48小時內調查死亡嚴重殘疾或組織器官損傷群體性反應公眾高度關注事件 1、核實報告 收集患者病史（或臨床記錄）資料 根據病史和書面資料詳細核對病例的反應情況 獲得疑似預防接種異常反應報告遺漏的細節 查明調查中的任何其他病例 調查步驟

8、和內容調查步驟和內容2、調查和收集資料 關于病人的預防接種史、既往類似反應或其他變態反應史、類似反應的家族史 關于反應，包括病史、臨床描述、任何與反應有關的實驗室結果和反應的診斷、治療情況 關于疫苗的運輸條件、目前貯存條件和冰箱溫度記錄、疫苗送達基層接種單位前的貯存情況 關于其他人是否接種相同疫苗及接種后是否發病、其他人如接觸疫苗是否發生類似疾病、調查當地預防接種服務情況調查步驟和內容3.審核免疫服務情況 詢問疫苗的貯存分發和處理、稀釋液貯存和分發、疫苗溶解過程和保存時間、注射器和針頭使用消毒情況、預防接種實施和接種工作人員培訓情況、受種人數是否超過正常、冰箱是否存放其他物品（如在疫苗旁邊存放

9、可引起混淆的類似注射劑）、哪些疫苗/稀釋液與其他藥品放在一起、有無瓶子標簽脫落 觀察預防接種是否規范、實施監督和接種工作人員培訓的詳細情況、接種次數是否超過正常、打開的疫苗何時用完、有無打開的疫苗看上去受到污染、是否做到安全注射 調查步驟和內容4.提出工作假說 WHO將其分為六類：非常可能/肯定；很可能；可能；不大可能；無關；不可分類 只要有足夠的信息，就應盡早建立假設；在調查過程中，假設是可以改變的 一旦有了假設，調查重點就應放到驗證假設上 根據假設可采取適度措施 通過以下問題可能有助于建立假設： 這種反應的發生率如何（常見/罕見/無報道） 已知類似反應與其他傳染病同時發生嗎 已知這種反應與

10、疫苗有關嗎 這種反應可用疫苗的生物學特性解釋嗎 接種疫苗與發生反應的時間間隔符合嗎 患者過去有類似癥狀嗎 患者在接種疫苗的同時或以前使用過其他藥物治療嗎 患者有任何伴隨或既往情況嗎 有其他起作用的因素嗎 調查步驟和內容 5.初步確定工作假說 假如所有病例都由同一工作人員或機構接種疫苗而沒有其他病例，則可能是接種實施差錯引起 假如所有病例都接受相同的疫苗或同批次的疫苗，而在社區內沒有類似病例，則可能是疫苗問題 假如這種反應是一種已知的不良反應但發生率增高，則接種實施差錯或疫苗問題可能是原因 假如相同地區同年齡組的未接種者也發生了該病，則很可能是偶合癥 調查步驟和內容6.檢驗工作假說病例分布符合工

11、作假說嗎實驗室檢測試驗可能對工作假說有幫助調查步驟和內容 7.結束調查 得到關于原因的結論 完成疑似預防接種異常反應調查表 采取糾正行動，建議進一步行動 分析與討論分析資料時間關聯性接種疫苗至出現反應平均間隔時間及趨勢報告發生率與可能的預期發生率的比較如與預防接種無關，出現反應的可能原因。專家討論調查組專家成員充分發表意見，互相交流，達成共識專家組成員未經允許，不得以個人名義以任何方式對外公布調查結論。疑似預防接種異常反應因果關系的評定 可以參考以下原則： 1.分布的一致性 2.關聯的程度 3.特異性 4.時間上的聯系 5.關聯的普遍性 6.科學合理性調查組初步結論和建議描述疑似預防接種異常反

12、應的臨床疾病種類發生的可能原因按照發生原因進行初步分類對臨床診斷、分類、治療和處理等的建議撰寫調查報告哪些反應需要撰寫調查報告？死亡嚴重殘疾或者組織器官損傷群體性反應公眾高度關注的事件調查報告包括哪些內容？反應的描述診斷、治療及實驗室檢查采取的措施原因分析初步判定及依據撰寫人員、時間監測資料分析的主要內容包括 1.按地區、月份和年齡計算疑似預防接種異常反應的分類報告數 2.按疫苗種類計算疑似預防接種異常反應的分類報告數 3.按臨床診斷疾病計算疑似預防接種異常反應的分類報告數 4.按臨床診斷計算各種疫苗的異常反應發生率，并與已知預期發生率進行比較 5.計算每起群體性反應中的反應發生率，并與已知預

13、期發生率進行比較，或與其他地區使用的同批疫苗的反應率比較 6.計算偶合癥的發生率，并與其常年的發病率進行比較 7.按接種時間與發生時間的間隔計算疑似預防接種異常反應的分類報告數 8.分析反應特別是嚴重反應有無聚集性。通過這些分析，結合臨床資料，找出其是否真正與疫苗關聯、反應的發生原因，從而指導進一步的預防措施。監測質量評價 1.有疑似病例報告的單位數占總單位數的百分比 2.病例在24小時內報告數占總報告數的百分比 3.在48小時內調查的報告數占總報告數的百分比 4.重要項目填寫完整的報告卡數占總報告卡數的百分比 5.重要項目填寫完整的個案調查表數占總表數的百分比 6.個案調查表重要項目的缺失率

14、 7.疑似預防接種異常反應分類的合理性 8.所采取的控制措施的正確性其他與預防接種相關事件的報告和處理因疫苗質量不合格給受種者造成損害的，依照中華人民共和國藥品管理法的有關規定處理因接種單位違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成損害的，依照醫療事故處理條例的有關規定處理。疑似預防接種異常反應的處理AEFI診斷與異常反應鑒定1980年試行辦法新鑒定辦法診斷主管部門縣、市、省級衛生行政部門縣、設區的市、省級疾病預防控制機構組織名稱預防接種異常反應診斷小組預防接種異常反應調查診斷專家組鑒定主管部門縣、市、省級衛生行政部門設區的市、省級醫學會組織名稱預防接種異常反應診斷

15、小組預防接種異常反應專家鑒定組AEFI診斷預防接種異常反應調查診斷專家組AEFI接種實施疫苗質量不合格合格正確不正確一般反應異常反應疫苗質量事故精神或心理因素引起實施差錯事故心因性反應某病處于前驅期或潛伏期，接種后巧合發病偶合癥發生原因不能明確不明原因反應疫苗本身因素引起疫苗生產中造成的質量問題引起實施差錯引起異常反應鑒定鑒定專家庫申請與受理鑒 定鑒定程序因果關聯判定參考原則 一致性關聯程度特異性時間關聯生物學合理性判定證據隨機對照臨床試驗、隊列研究或病例對照研究具有明確生物學標志不同人體研究結果一致存在劑量反應關系活疫苗發生的類似自然感染，時間合理疫苗附加物引起的特異性反應排除實施差錯、疫苗

16、質量問題、心理因素預防接種異常反應相關的診斷由縣級以上預防接種異常反應診斷小組做出最好有書面診斷分析報告，闡述最終臨床診斷、異常反應診斷的結論和依據診斷發生爭議時的處理接種單位或者受種方可以請求接種單位所在地的縣級衛生行政部門處理因預防接種導致受種者死亡、嚴重殘疾或者群體性疑似預防接種異常反應，接種單位或者受種方請求縣級衛生行政部門處理的，接到處理請求的衛生行政部門應當采取必要的應急處置措施，及時向本級人民政府報告，并移送上一級衛生行政部門處理。異常反應鑒定按照預防接種異常反應鑒定辦法任何醫療單位或個人均不得做出異常反應診斷疑似預防接種異常反應的處置疑似異常反應的診治常見疑似預防接種異常反應診

17、斷及處置原則常見的一般反應及處置原則異常反應的經濟補償因異常反應造成死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的，給予一次性補償第一類疫苗：補償費用由省、自治區、直轄市人民政府財政部門在預防接種工作經費中安排第二類疫苗：補償費用由相關的疫苗生產企業承擔。發生群體性反應或者有死亡發生的，按照應急條例有關規定處理。疑似預防接種異常反應的媒體溝通 了解媒體 媒體新聞報道對于疑似預防接種異常反應的處理工作可能的影響 與媒體溝通 衛生部門與媒體溝通的策略可根據實際情況進行選擇 舉行記者招待會 (1)從合適角度對反應或事件作完整敘述，并以公眾所能理解的方式措辭；（2）反應是否繼續發生；（3）對已經實施或計劃實施的行動

18、作概述（從行動計劃到調查結束，視不同階段而定）；（3）反應發生的原因（在充分明確時）；（4）已采取或將要采取的糾正行動。 疑似預防接種異常反應的其他處理措施 糾正措施1.如果某種或某批疫苗的不良反應率高于預期反應率，應向疫苗生產商獲取進一步信息，盡快審慎地做出暫停使用或召回該疫苗的決定，并從另一個生產商獲取疫苗，以保證免疫規劃的正常實施。2.對于疫苗質量問題引起的接種事故，依照中華人民共和國藥品管理法的有關規定處理，并立即召回該批疫苗。3.對于接種實施差錯引起的接種事故，依照中華人民共和國藥品管理法的有關規定處理，并根據發生差錯的原因予以糾正；糾正措施包括正確的疫苗冷藏運輸和儲存、正確的疫苗接

19、種操作程序、對預防接種人員進行培訓、加強監督檢查等。4.對于偶合癥，應加強與受種者或其監護人的溝通，確保其相信偶合癥與接種的疫苗無因果關系，純屬巧合。當溝通很困難時，可利用進一步的專家調查來證明反應確實屬于巧合。盡量避免因出現偶合癥而錯誤地責備預防接種工作人員。5.發生群體性反應或死亡時，按照突發公共衛生事件應急條例的有關規定處理。對于群體性心因性反應，應及早采取措施，防止事件擴大，其防治對策和措施詳見規范附件三中的“群發性癔癥”。6.對于不明原因的反應，應根據反應的性質、程度及繼續發生與否，作進一步調查。但是有些病例與預防接種的關系確實并不清楚。7.受種者或其監護人要求了解反應的情況時，應以

20、耐心、誠實、關心和負責任的態度與其進行溝通，如實提供調查進展情況或調查結果，作出合理解釋，并給予診斷、治療和處理等方面的協助、指導或建議。 1.在組織預防接種活動中，告知受種者或者其監護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，以減少疑似預防接種異常反應的發生。 2.應利用各種形式向公眾、受種者或者其監護人廣泛宣傳預防接種的重要性和安全性，宣傳預防接種相關知識，包括疑似預防接種異常反應知識。 3.在預防接種活動（尤其是群體性接種活動）前，應加強對接種人員的培訓，充分認識預防接種后可能出現的反應（例如心因性反應、偶合癥和實施差錯事故等）及

21、其后果，正確掌握各種反應的處理方法。 4.組織群體性預防接種活動時，應臨時成立疑似預防接種異常反應的應急處理小組；一旦出現疑似預防接種異常反應（特別是群體性反應），及時進行報告、調查和處理。 疑似預防接種異常反應的其他處理措施 群體性疑似預防接種異常反應處理群體性疑似預防接種異常反應的類型 極少真正是預防接種異常反應，大多是由接種事故造成的，最常見的包括以下兩種： 1.接種事故 不規范接種造成的 疫苗質量引起的 2.群體性心因性反應 幾乎所有的疫苗在群體性接種時都有可能引起群體性心因性反應。這是一種心理因素造成的精神反應，不是一種器質性疾病。群體性疑似預防接種異常反應調查 1.確定是否是群體性

22、疑似預防接種異常反應群體性疑似預防接種異常反應所有病例是否來自同一機構所有病例是否接受同批疫苗未種疫苗者是否發病是否已知不良反應實施差錯，偶合或原因不明制造商差錯、批號問題或實施差錯未種者有無發病反應率是否在允許范圍實施差錯或疫苗問題偶合癥不良反應偶合癥是是是是是是否否群體性疑似預防接種異常反應調查調查目的（1）發現、糾正和防止接種差錯，發現某批次或某種疫苗的問題。（2）防止因偶合事件而對預防接種工作的影響。（3）通過對疑似預防接種異常反應的良好應對，保持父母和社會對預防接種工作的信心。（4）掌握當地特定人群中的特殊預防接種不良反應發生率，并與疫苗本身試驗時發生率及國際上其他資料進行比較（特別

23、是剛引入的新疫苗）。（5）評價疑似預防接種異常反應發生的強度及影響面，查明疑似預防接種異常反應發生與預防接種的關系，是屬于疫苗反應還是屬于實施差錯、偶合事件、心因性反應等；采取必要措施防止事件進一步發展，防止或減少今后類似事件發生。（6）明確診斷，確定疑似預防接種異常反應的后果 調查要求（1）及時進行現場調查；（2）使用合理的描述性或分析性流行病學方法；（3）在復雜的現場情況下開展調查工作；（4）有理有節地面對家長、社區和媒體；（5）建立適時控制和長期干預系統。群體性疑似預防接種異常反應調查調查特點（1）注重點：既關注過程，更關注結果。（2）合作程度：調查對象常與事件有關，配合程度往往不佳。（

24、3）關注程度：公眾傳媒關注，易產生偏倚。（4）假設：調查之初可能無明確假設。（5）調查人的語言、態度、行為都必須十分謹慎。（6）調查與處理相結合。群體性疑似預防接種異常反應調查調查方法 調查適用流行病學調查的一般原則。另外，需要對疫苗、接種技術與過程、服務提供情況進行調查。 群體性疑似預防接種異常反應調查2.群體性疑似預防接種異常反應的調查（示意圖）否是否報告發現疑似預防接種異常反應 對患者進行醫療處置 與家長和團體溝通 對謠傳或群眾要求做出反應 進行調查，填寫調查表是否為一起異常反應？（死亡或住院？）監測以防群發是否群發立即報告，調查原因是否引起社會廣泛關注改進存在的問題是 全國疑似預防接種

25、異常反應（AEFI）監測方案（試行）征求意見稿背景疫苗的種類和使用量不斷增加，異常反應發生相對增加公眾的認知度日益提高，預防接種后發生的反應受到越來越廣泛的關注 1980衛生部下發了預防接種異常反應和事故處理試行辦法，但已不適應當前工作要求2005年以來在河北等10省的監測試點工作，為開展全國疑似預防接種異常反應監測提供了經驗。法律法規依據藥品不良反應報告和監測管理辦法突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法預防接種工作規范疫苗流通與預防接種管理條例 目的動態監測AEFI發生情況和原因，保障預防接種的安全性和服務質量，為改進疫苗質量提供依據。分析不同疫苗的AEFI發生率，評價疫苗的安全

26、性。分析AEFI是否與疫苗品種或批次有關，評價疫苗的質量。分析AEFI是否與預防接種實施差錯有關，評價預防接種服務的質量。監測內容定義AEFI定義 AEFI是指在預防接種過程中或接種后發生的可能造成受種者機體組織器官或功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。監測內容報告（1）責任報告人 醫療機構、接種單位和疾病預防控制機構執行職務的人員為AEFI的責任報告人。監測內容報告（2）報告內容在預防接種實施過程中或接種后發生下列AEFI，需進行報告：發熱 (腋溫37.6)；局部紅腫（直徑15mm）、局部硬結、無菌性膿腫；過敏反應：過敏性皮疹(蕁麻疹、大皰型多形紅斑、麻疹猩紅熱樣皮疹)、過敏性休克、過敏性

27、紫癜、血小板減少性紫癜、阿瑟氏(Arthus)反應等；神經系統反應: 熱性驚厥、癲癇、多發性神經炎、臂叢神經炎、腦病、腦炎和腦膜炎、疫苗相關麻痹型脊髓灰質炎等；卡介苗接種反應：淋巴結炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染；暈厥、癔癥；局部化膿性感染：局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結炎、蜂窩織炎；全身化膿性感染：毒血癥、敗血癥、膿毒血癥；除上述情形外其它的不明原因死亡、嚴重殘疾或組織器官損傷、群體性反應、公眾高度關注事件等。AEFI報告內容包括姓名、性別、出生日期、監護人、現住址、接種疫苗名稱、接種日期、反應發生日期和人數、主要臨床經過、就診日期、就診單位、初步臨床診斷、報告單位、報告日期、報告人

28、等。監測內容報告（3）報告程序與時限AEFI報告實行屬地化管理。責任報告人發現AEFI后應填寫“AEFI登記表”，符合報告要求的AEFI應在48小時內向所在地的縣級疾病預防控制機構報告。懷疑與預防接種有關的死亡、群體性反應、公眾高度關注事件在2小時內逐級向縣、市、省級和國家疾病預防控制機構報告；各級疾病預防控制機構及時向同級衛生行政部門報告；各級衛生行政部門及時向上一級衛生行政部門報告。監測內容調查（1）核實報告 縣級疾病預防控制機構接到AEFI報告后，根據報告內容，核實AEFI的基本信息、發生時間和人數、臨床表現、初步診斷、疫苗接種等情況，完善相關資料，做好深入調查的準備工作。經核實為需要報

29、告的AEFI，應進行個案調查。監測內容調查（2）調查的組織縣、設區的市和省級疾病預防控制機構應當成立預防接種異常反應調查診斷專家組，負責AEFI的調查診斷。調查診斷專家組由流行病學、臨床醫學、藥學等專家組成。AEFI由縣級疾病預防控制機構組織專家進行調查診斷；死亡、嚴重殘疾、群體性反應、對社會有重大影響的AEFI，由設區的市或省級疾病預防控制機構組織專家進行調查診斷。監測內容調查（3）現場調查和資料收集縣級疾病預防控制機構應在接到AEFI報告后48小時內組織專家開展現場調查，調查內容包括：現場訪視病人，了解病人基本情況，進行臨床檢查，收集臨床資料；疫苗的基本情況；預防接種組織實施情況；同批次疫

30、苗接種情況及反應發生情況；同品種疫苗既往應用及反應發生情況；當地類似疾病發生情況。各地可以根據AEFI的具體情況增加調查內容。AEFI個案、群體性AEFI個案需要報告的，應填寫“AEFI個案調查表” 。單純的發熱 (腋溫37.6)、局部紅腫（直徑15mm）、局部硬結等AEFI個案可以明確診斷的，不必赴現場調查。縣級疾病預防控制機構應將“AEFI個案調查表”、“群體性AEFI登記表”的信息在調查后3天內通過國家網絡報告系統錄入上報；根據調查進展，及時對錄入上報資料進行訂正和補充。市、省級疾病預防控制機構應及時通過國家網絡報告系統，對轄區AEFI報告信息進行審核。監測內容調查（4）標本采集和實驗室

31、檢查當懷疑AEFI與疫苗或注射器材質量有關時，接種單位需保存相應的樣本，以便后期對疫苗、稀釋液或注射器材進行采樣，送相應檢驗檢定機構進行檢測。當現有實驗室資料不能滿足AEFI分類診斷要求時，應根據調查診斷專家組的意見采集相關標本，送相關實驗室進行檢測。對于死亡病例，建議進行尸體解剖檢查，并按照有關規定進行。監測內容調查（5）初步結果與建議調查診斷專家組應對調查和收集的資料進行充分討論和分析，判斷反應是否與預防接種有關、可能的發生原因，得出初步調查結果，并提出相應建議。 監測內容調查（6）調查報告對于死亡、嚴重殘疾或組織器官損傷、群體性反應、公眾高度關注事件，調查診斷專家組需在調查結束后3天內撰

32、寫調查報告,并向組織調查的部門或機構報告。調查報告包括以下內容：AEFI基本情況；AEFI臨床經過、診斷、治療情況及實驗室檢查結果；疫苗流通和預防接種組織實施情況；AEFI發生后所采取的措施；AEFI發生原因分析；AEFI初步分類診斷結果及判定依據；撰寫調查報告的人員、時間等。AEFI分類診斷（1） AEFI按發生原因分為：一般反應：在預防接種后發生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應，主要有發熱、局部紅腫、硬結，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。異常反應：合格的疫苗在實施規范接種過程中或接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均

33、無過錯的藥品不良反應。疫苗質量事故：由于疫苗在生產過程中質量不合格，接種后造成受種者機體組織器官、功能損害。實施差錯事故：由于在預防接種實施過程中違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案造成受種者機體組織器官、功能損害。偶合癥：受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發病。心因性反應：在預防接種實施過程中或接種后因受種者心理因素發生的個體或者群體性反應。不明原因反應：經過調查、分析，發生原因仍不能明確的反應。AEFI分類診斷（2）AEFI分類診斷流程 專家組AEFI接種實施疫苗質量不合格合格正確不正確一般反應異常反應疫苗質量事故精神或心理因素引起實施差錯事故

34、心因性反應處于某病前驅期或潛伏期，接種后巧合發病偶合癥發生原因不能明確不明原因反應疫苗本身因素引起疫苗生產中造成的質量問題引起實施差錯引起AEFI分類診斷（3）AEFI的最終分類診斷由預防接種異常反應調查診斷專家組在調查結束后30天內盡快作出。調查診斷專家組在作出診斷后，及時將調查診斷結論向同級衛生行政部門報告，以適宜的方式通知當事人，并做好解釋工作。評價與質量控制（1）資料分析縣級以上疾病預防控制機構應按月分析AEFI監測數據，發現異常情況及時進行調查處理。資料分析內容包括AEFI發生率、分類、臨床診斷；AEFI地區、時間、年齡分布；AEFI聚集性（同一時間、同一接種地點、接種同品種和/或同

35、批號疫苗發生2例及以上相同臨床損害的AEFI）；AEFI報告單位比例等。評價與質量控制（2）信息反饋省、市、縣級疾病預防控制機構定期以公文或簡報等形式，向同級衛生行政部門、上級疾病預防控制機構報告AEFI監測分析與評價結果，并向下級疾病預防控制機構、醫療機構和接種單位通報。評價與質量控制（3）監測指標AEFI發現后在48小時內報告率80；AEFI報告后調查率90；AEFI報告后在48小時內調查率80；AEFI個案調查表填寫完整率80；AEFI個案調查表在3天內報告率80；死亡、嚴重殘疾或組織器官損傷、群體性反應、公眾高度關注事件在調查結束后3天內完成調查報告達到100；AEFI分類診斷率90。

36、處理原則 發現AEFI，按照預防接種工作規范的要求積極診治。當受種方、接種單位、疫苗生產企業對AEFI調查診斷結果有爭議時，按照預防接種異常反應鑒定辦法有關規定開展鑒定工作。因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的，按照疫苗流通和預防接種管理條例有關規定給予受種者一次性補償。發生死亡、群體性反應、公眾高度關注事件，按照應急條例有關規定開展AEFI知識宣傳，做好媒體、受種者或監護人、公眾等溝通工作。 因疫苗質量、接種實施差錯給受種者造成損害的，依照中華人民共和國藥品管理法、醫療事故處理條例等有關規定處理。機構與職責 衛生行政部門各級衛生行政部門負責組織開展本轄區內AEFI監測

37、工作，并提供所需監測經費，保證監測工作的順利開展。疾病預防控制機構協助衛生行政部門制定AEFI監測方案并具體實施，負責AEFI的報告、調查、分類診斷等工作；開展AEFI知識宣傳；對疾病控制人員、醫務人員和接種人員進行培訓；對下級疾病預防控制機構、醫療機構和接種單位的監測工作進行督導。疫苗質量檢定部門對導致AEFI的可疑疫苗、稀釋液或注射器材等進行采樣和相關實驗室檢查，定期開展疫苗質量抽檢。疫苗生產企業、疫苗經營企業向所在地的縣級疾病預防控制機構報告所發現的AEFI；向AEFI調查組提供所需要的疫苗相關信息。醫療機構、接種單位向所在地的縣級疾病預防控制機構報告所發現的AEFI；向AEFI調查組提

38、供所需要的AEFI臨床資料和疫苗接種等情況；對AEFI進行積極診治。常見預防接種后副反應的診治與處理發生過敏反應的原因疫苗及疫苗中的附加物 細胞生長因子（小牛血清、雞胚細胞疫苗） 細胞殘留碎片（原代細胞、傳代細胞） 培養基異種蛋白 其它如抗生素、石碳酸、硫柳汞等防腐 劑，氫氧化鋁等吸附劑 疫苗穩定劑,明礬,明膠過敏性體質明膠致敏的發生率日本收集1994-1996年的3年資料，對麻疹疫苗產生全身性速發反應的111名兒童中94人具有抗明膠IgE抗體。 對風疹疫苗產生全身性速發反應的50名兒童中，46人具有抗明膠IgE抗體。 1999年Vaccine報道1例4歲女孩接種水痘疫苗后因明膠致敏發生蕁麻疹

39、過敏性皮疹 是多種原因所致的一種常見的皮膚、粘膜血管反應性疾病，表現為時隱時現的瘙癢性風團，俗稱“隱疹”、“風疹塊”。近期內有接種史而又排除其它原因的皮疹。皮疹可出現在全身各個部位，多少不一，在不同部位引起不同癥狀和后果。蕁麻疹發生眼瞼或結合膜可妨礙視覺；發生視神經周圍可導致視力減退或復視，甚至一過性失明；發生在尿道可致尿閉；發生在呼吸道可出現喉頭水腫、胸悶、呼吸困難，甚至窒息；也可引起心悸、心率加快、心率紊亂心電圖異常；發生在胃腸道者可有惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等。過敏性皮疹常見類型 蕁麻疹 麻疹、猩紅熱樣皮疹 大皰型多形紅斑過敏性皮疹蕁麻疹 最為多見，一般在接種后數小時以至數日發 生。 發生

40、在體表者，一般先有皮膚潮紅瘙癢，隨 后發生水腫性紅斑、風疹團。皮疹大小不 等，色淡紅或深紅，皮疹周圍呈蒼白色，壓 之褪色，邊緣不整齊。皮疹反復或成批出 現，此起彼伏，速起速退，消退后不留痕 跡。嚴重者融合成片，有奇癢。 過敏性皮疹 嚴重者可伴有呼吸困難、哮鳴、咽喉水腫、聲音嘶啞、鼻眼癥狀如鼻塞、流涕、噴嚏、發癢和結膜充血、流淚、眼癢 有的可伴有惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛；頭暈、頭痛、抽搐、意識喪失等神經系統癥狀。過敏性皮疹全身多數大小不一風團，有的互相融合成片，多數為鮮紅色。較大風團中央可呈蒼白色。過敏性皮疹丘疹性蕁麻疹下肢散在豆大、略帶紡錘形紅色風團樣丘疹，有的為淡紅色較硬丘疹，搔抓后成風團樣腫

41、大。過敏性皮疹丘疹性肢端皮炎 皮疹為針頭大至綠豆大扁平充實性丘疹，暗紅、紫紅或淡褐色，皮疹多對稱性分布，呈播散性，互不融合。多見于四肢末端及面部。圖示皮疹發生于額、面頰及頦部。過敏性皮疹 麻疹、猩紅熱樣皮疹 常見于接種后37d。色鮮紅或暗紅。為隆起于皮膚表面的斑丘疹，可見于耳后、面部四肢或軀干，多少不均，可散在發生或融合成片。過敏性皮疹麻疹樣型全身彌漫性鮮紅色至暗紅色米粒大至豆大紅色斑丘疹，密集對稱分布。大斑塊樣皮疹出現在軀干部過敏性皮疹大皰型多形紅斑 接種疫苗后68h或24h內注射局部及附近皮膚發生一至數個丘疹，并伴發熱，35d后發疹處出現水皰，皰液淡黃清晰不渾濁是其特點。有的呈環狀排列，群

42、集。有些可伴同側淋巴結腫大。經治療均可痊愈，預后良好。過敏性皮疹的鑒別診斷 蕁麻疹 血管性水腫 皮疹 常在皮膚表面，界限 皮膚深層 清晰、邊緣紅色隆起 時間 很少持續24小時以上 大多在24小時以上 部位 軀干、面部、四肢等 面部或接種疫苗的 任何部位 肢體 癥狀 劇癢 燒灼感 過敏性皮疹的鑒別診斷 鑒別皮疹鑒別要點腦膜炎出血點發熱、嘔吐或伴腹瀉，頸強直，鹵門膨隆，或有驚厥，有出血疹。單純皰疹病毒幡然，皰疹樣，水皰多見，串狀排列，兒童、成人均可發生。嬰幼兒玫瑰疹病毒感染，潛伏期10-15天，咽紅，發熱，驚厥，皮疹約36小時退。腸道病毒感染 埃可病毒埃可病毒11、4、16、19可出現斑丘疹（風疹

43、樣），需經實驗室確診 柯蕯奇病毒柯蕯奇病毒A9、A16、A10、A5、A3和B5感染出現斑丘疹、斑疹、水皰疹，需經實驗室確診。過敏性皮疹全身多數大小不一風團，有的互相融合成片，多數為鮮紅色。較大風團中央可呈蒼白色。過敏性皮疹丘疹性蕁麻疹下肢散在豆大、略帶紡錘形紅色風團樣丘疹，有的為淡紅色較硬丘疹，搔抓后成風團樣腫大。過敏性皮疹丘疹性肢端皮炎 皮疹為針頭大至綠豆大扁平充實性丘疹，暗紅、紫紅或淡褐色，皮疹多對稱性分布，呈播散性，互不融合。多見于四肢末端及面部。圖示皮疹發生于額、面頰及頦部。過敏性皮疹麻疹樣型全身彌漫性鮮紅色至暗紅色米粒大至豆大紅色斑丘疹，密集對稱分布。過敏性皮疹麻疹樣皮疹 大斑塊樣

44、皮疹 出現在軀干部過敏性皮疹大皰性表皮松解癥特征為有豆大至指甲大 小堅實的象牙白色丘疹， 位于毛囊口，可融合。 大皰散在。軀干多見， 也可見于四肢。大皰型多形紅斑圖示手臂部大皰性皮疹，群集，有的呈環狀排列。過敏性皮疹的鑒別診斷腦膜炎（出血性皮疹）在年幼兒童中，腦膜炎發病隱匿，以致可能被忽略。 不明原因的發燒或嘔吐，伴或 不伴腹瀉，應懷疑為腦膜炎。 頸強直可缺如，但前囟門時常 膨隆。約1/3的化膿性腦膜炎 兒童發生驚厥。 存在出血性皮疹過敏性皮疹的鑒別診斷 皮疹分布于腹部、胸部，可以擴展至背部和四肢近端部位，但是臉、手和腳上皮疹少見。皮疹不瘙癢。玫瑰皮疹呈環形，這一特點有助于鑒別。過敏性皮疹的鑒

45、別診斷單純皰疹病毒感染 可侵犯全身并引起全身癥狀，甚至死亡。如濕疹合并單純皰疹，最常見于年幼的兒童，偶爾也可以見于年長兒童和成年人。過敏性皮疹的鑒別診斷 腸道病毒感染目前已發現感染埃可病毒-4、11、16、19可出現斑丘疹，這種出疹性疾病貌似風疹，如無實驗室檢驗，不可能得準確診斷。現已從面部出現斑點狀斑丘疹的兒童身上分離埃可病毒-19。過敏性皮疹的鑒別診斷感染柯薩奇病毒后可出現斑丘疹、斑疹和水皰疹，尤其是感染A9、A16、A10、A5、B3和B5等類型的病毒。其他類型病毒感染多為散發病例。圖例所示的是一個被柯薩奇病毒感染而引發熱病的年輕女孩，面部可見斑丘疹。過敏性皮疹的鑒別診斷嬰幼兒玫瑰疹 多

46、在病毒感染潛伏1015日 后引起的出疹。 幼兒在疾病發作時可出現發熱 甚至驚厥。 體檢發現咽喉部炎性紅腫但無滲出，34日后，體溫逐漸下降同時出現紅色斑疹，皮疹持續36小時，而后逐漸消退。 若患兒已被應用抗生素治療、出現皮疹易被誤認為藥物過敏反應。過敏性紫癜本病好發于兒童，圖中小腿、足背多數紫癜。本病常有發熱、頭痛，偶然以腹絞痛或關節痛為主要表現。過敏性休克是由致敏原引起的一種嚴重的以周圍循環衰竭為主要的癥侯群。有過敏體質的兒童在接種含有微量雞胚細胞、小牛血清的麻疹、風疹和乙腦疫苗時可能會發生。屬于型變態反應 過敏性休克臨床表現 1. 一般在接種疫苗后數分鐘至30分鐘內發生（個別可達12小時，一

47、般不超過4小時） 2. 首先出現全身發癢，隨之出現局部或全身廣泛性的紅疹或蕁麻疹、水腫等皮膚癥狀； 3. 以后出現胸悶、氣急、面色蒼白和呼吸困難等，甚至出現喉頭水腫、支氣管平滑肌痙攣，而導致四肢發冷、脈搏細弱、血壓下降、昏迷等一系列嚴重癥狀，如救治不當可致死亡。過敏性休克的臨床病征演進時 段 過敏反應的體征和癥狀 嚴重性 早期 前兆體征 眩暈、會陰燒灼感、發熱、瘙癢 輕度 潮紅、蕁麻疹、鼻塞、打噴嚏、 輕至中度 流淚、血管神經性水腫 聲嘶、惡心、嘔吐、胸悶 中至重度 喉頭水腫、呼吸困難、腹痛 中至重度 晚期，有生命 支氣管痙攣、喘鳴、虛脫、 重 度 威脅的癥狀 低血壓、腦節律障礙不伴過敏性休克

48、的過敏反應和過敏性休克比較內容不伴過敏性休克的過敏反應過敏性休克發生時間接種后2小時接種后1小時發生癥狀呼吸短促、喘鳴、喉頭痙攣/水腫；蕁麻疹或面部、全身水腫循環衰竭（怕冷、蒼白發紺、脈細、心律慢、血壓下降等）；伴有或不伴有支氣管痙攣/喉頭痙攣/水腫；蕁麻疹、水腫癥狀；意識喪失嚴重程度較嚴重，或僅有皮疹或輕度水腫嚴重或較嚴重處理不嚴重無需報告，抗組胺藥物注射腎上腺素，對癥治療，嚴重者需搶救換氣過度綜合征、暈厥、過敏性休克鑒別診斷鑒 別 換氣過度綜合征 暈厥 過敏性休克發生原因 呼吸性堿中毒 腦缺血 抗原、抗體反應脈搏 速、細 慢、飽滿 快、弱呼吸 慢、深、嘆息樣 慢、深 快、淺血壓 正常 正常

49、，嚴重者降低略低 有蕁麻疹 無 無 一般有血管性水腫 無 無 一般有支氣管痙攣 無 無 可能有預后 良好 大多較好 經治療大多良好 救治不及時有危險 血管性水腫血管神經性水腫是習慣用詞，實際上沒 有證據表明有神經系統參與的一種反應， 其特點是出現急、消退快，消退后不留 痕跡。注射可溶性抗原（類毒素、抗毒素）以 及使用未經提純的雞胚細胞疫苗時易發 生。血管性水腫 常伴隨蕁麻疹同時發生，屬第型變態 反應。目前一般認為，是由于患者粘膜 通透性異常，粘膜表面缺乏分泌性IgE， 因而伴有IgM抗體的過分增長所致。血管性水腫臨床表現 1.注射后不久或最遲于1-2天內發生。 2.注射局部表現為無痛性腫脹，腫

50、脹部位皮膚發亮、瘙癢、灼熱，腫脹范圍逐漸擴大，重者可擴大至整個上肢。 3.在不同部位可有不同的癥狀和后果。 4.如無其他癥狀，一般不會造成嚴重的持久的損害，消退后不留痕跡。血管性水腫急性局限性水腫，除多見于注射部位的肢體外，也常于皮下組織疏松處，如眼瞼、口唇、包皮、肢端等。水腫處皮膚緊張發亮，境界不明顯，呈淡紅色或較蒼白，質地軟，為不可凹陷性水腫。過敏性紫瘢是一種常見的變態反應性出血性疾病，主要是 機體對某些致敏物質發生型變態反應，引起 毛細血管通透性和脆性增加，導致出血。多種抗原均可引起本病，如食物、藥物、微生 物、蟲咬等，免疫接種是常見的誘發因素之一。過敏性紫癜臨床表現 起病較急，一般在接

51、種某些疫苗1-7天在接 種部位發生紫癜。各系統癥狀不一，大多以 皮膚表現為首發癥狀。 1.皮膚：對稱性分布于雙下肢，雙膝關節為多，也可見于 雙上肢、臀部。呈大小不等的紅色斑疹、蕁麻疹樣丘疹，初起時可為淡紅色，壓之褪色，數小時即成為深紫色紅斑中心點狀出血或融成片狀，稍凸出于皮膚，壓之不褪色，少數病例可見出血性皰疹。紫癜分批出現，多于1-4周自然消退。部分病例于數日內，甚至數年內反復出現。有時可伴頭面部、手足皮膚血管神經性水腫。常見發熱、頭痛。 2.關節:發生一過性關節痛或紅、腫、痛，可呈游走性，以膝、踝、肘、腕關節多見，數日內消失，無關節畸形。 3.消化道：表現為腹痛、嘔吐，甚至血便。甚至出現腸

52、套疊和腸段壞死。腹痛也可出現于皮膚紫癜以前數日或數周。腹痛、嘔吐、便血。 4.腎臟損害：發病1周左右出現血尿、蛋白尿，大多數在數周內恢復，少數病例病情遷延轉變為呈腎病綜合征或慢性腎功能不全表現。 5.血小板計數及出凝血時間均正常，嗜酸粒細胞可增高。紫癜性腎炎疫苗接種后發生過敏性紫癜，未進行積極抗過 敏治療或治療延誤，可引起紫癜性腎炎紫癜性腎炎通常是在紫癜出現后16周，或發 生在紫癜消退后，有時是在紫癜復發時出現。多 在發生過敏性紫癜10-15天發生。臨床癥狀輕重表現懸殊，輕癥可無癥狀，而僅 在病人就診時臨化驗可見蛋白尿鏡下血尿。極重型在表現為腎功能短期內惡化，容易死亡。 伴有腎病綜合癥者可牽延

53、12年發展到腎功能 衰竭。局部過敏性壞死反應(Arthus)反應皮下多次注射異種血清或類毒素等可溶 性抗原后，過一段時間再注射同樣物質 而引起。多見于既往應用抗血清治療， 接種菌體菌苗和傷寒、霍亂菌苗也偶有 發生。局部過敏性壞死反應(Arthus)反應屬第型變態反應，即以前注射的抗原已產生 循環抗體，當抗體大量出現后，所注射的抗原 還未從局部消失，因而在原注射部位產生免疫 復合物，并沉積于血管基底膜和組織間隙，激 活補體，吸引中性白細胞，吞噬復合物，使白 細胞和復合物均被破壞，釋放組胺和溶酶體酶， 引起炎癥破壞組織，發生壞死反應。局部過敏性壞死反應(Arthus)反應臨床表現 1.以重復多次注

54、射的病例易于發生。 2.在注射局部發生急性炎癥或消退后7-10天重新發生一種局部反應，表現為局部組織變硬，并有明顯紅腫，輕者直徑5.0cm以上，嚴重者擴展整個上臂。一般持續3-4天，不留痕跡。 3.個別嚴重者在注射部位有輕度壞死直至深部組織變硬。 4.最嚴重者局部組織、皮膚和肌肉發生壞死和潰爛。案例:乙肝疫苗引起Arthus反應某男，2001年8月20日出生，足月順產，發育良好。出生當日接種第1針乙肝疫苗(右上臂)，接種后未發生任何異常反應。9月20日在當地接種門診接種第2針乙肝疫苗。接種部位為右上臂三角肌內。接種前及接種過程均嚴格按照衛生部計劃免疫技術管理規程進行。接種疫苗后10d，兒童家長

55、發現患兒接種部位出現皮膚青紫和硬結，約2cm2cm，有觸痛(觸摸哭鬧)，家長自行熱敷1月余，癥狀逐漸加重。2個月后，家長帶患兒到2所市級醫院求治。查體發現，該兒童發育、四肢活動及體溫均正常，精神好，右上臂三角肌接種部位有一5.5cm6.5cm近圓形斑塊，青紫色，邊緣不規則，觸摸較硬，皮膚表面粗糙呈條索狀。血常規檢查各項指標正常。診斷為肉芽腫?血管瘤?及“接觸性皮炎”。給予口服激素、抗過敏藥物、氦氖激光照射和外用藥治療。患處有好轉但恢復較慢。2002年4月30日(接種7個月后)經有關專家會診，確診為“接種乙肝疫苗引起的阿瑟氏反應”，系免疫復合物所致局部血管炎，屬第III型超敏反應。建議采用促進局

56、部組織再生類藥物進行治療。接種乙肝后第8天發生的阿瑟氏反應（一）1年后的情況接種乙肝后第8天發生的阿瑟氏反應（二）1年后的情況接種乙肝后第8天發生的阿瑟氏反應（三）1年后的情況接種乙肝后第8天發生的阿瑟氏反應（四）1年后的情況局部炎性反應與超敏反應（血管性水腫，阿瑟氏反應） 局部炎性反應 水管神經性水腫 阿瑟氏反應發生原因 疫苗中異種蛋白 型超敏反應 型超敏反應 及毒性物質反應發生 疫苗接種后624小時 紅腫可由注射 紅腫浸潤要由注射 達反應高峰，48小時后 部達前手臂 部位為中心 緩解 直徑10cm局部表現 紅腫熱痛，痛覺明顯 紅、腫、熱、痛覺 浸潤為主，消退緩 不顯，而搔癢明顯， 慢 皮膚

57、緊而有光澤處置 局部熱敷可加速緩解 服抗組胺類藥品效果 抗變應性炎癥藥物 顯著 如糖皮質類固醇藥 口服和外用剝脫性皮炎是疫苗接種中極為罕見的一種皮膚副反應，與 接觸性皮炎有關。若在發生變態反應后，釋放 的皮膚因子量大而溶酶體少，則表現為接觸性 皮炎；若兩者量都很大則表現為剝脫性皮炎。 我國在接種流腦疫苗時曾有報告。 剝脫性皮炎 臨床表現 1.潛伏期一般1-2周。 2.發病急，常伴畏寒發熱、頭痛等 3.皮疹可呈麻疹或猩紅熱樣皮疹，并在此基礎上加重，融合成片，有鱗屑、肥厚，全身彌漫性紅斑水腫，面和手足處更明顯。 4.面頸、腋和腹股溝等處常有丘疹、水皰、糜爛滲液等；剝脫性皮炎 5.經及時正確治療，約

58、2周癥狀減退，全身皮膚干燥脫屑，呈片狀或落葉狀脫落；手足處呈手套或襪套式剝脫，數周后毛發、指（趾）甲也可逐漸脫落。 6.在疾病過程中，眼結膜充血水腫、畏光、分泌物增多，全身淺表淋巴結腫大； 7.有的患者伴發支氣管炎、中毒性肝炎以及腎臟損害等。過敏反應的治療原則 停用可疑疫苗及與其結構相似的疫苗（藥物） 鼓勵多喝水或輸液，促進體內致敏物質的排出 應用抗過敏藥或解毒藥 預防和控制繼發感染 支持療法 過敏反應的治療抗組織胺類藥物： 可使用與組織胺競爭效應器官上的受體和某些 酶原物質的藥物，從而使其失去活性。主要使 用苯海拉明、樸爾敏等H1受體拮抗劑，也可 用甲氰咪哌、雷尼地丁等H2受體拮抗劑。常選

59、用12種。 過敏反應的治療皮質類固醇類藥物 盡早足量使用，急性蕁麻疹，一般應用氫考 300600mg/日或地塞米松1030mg靜滴。待 體溫正常，皮疹漸消退減量并代以口服強的松 片；皮疹較廣泛者，可選用皮質類固醇激素， 中等量短期服用；嚴重者早期應用大劑量。過敏反應的治療有休克者成人皮下注射1：1 000腎上腺素0.5ml，兒童每次0.01ml/kg。如體重不明： 2歲以下 0.0625ml（1/16） 2-5歲 0.125ml（1/8） 6-11歲 0.25ml（1/4） 11歲以上 0.33ml腎臟或神經系統綜合征較嚴重者，可用可的松， 成人 100200mg/日，兒童每日24mg/kg；

60、 也可用促皮質激素，成人2550單位/日；兒 童每日23單位/kg，分2次肌內注射。過敏反應的治療 對重癥紫癜腎炎病例宜早使用甲基潑尼松龍“沖 擊”療法，可使腎小球損傷恢復。兒童劑量15 30mg/(kgd)（總量不超過1g），成人0.51g/ (kgd),每日1次或每周3次，間日靜點，3次為 一療程，一般2個療程，若效果不佳，過12周 可再用12個療程。治療期間監測血壓，“沖擊” 前停用潑尼松，“沖擊”后48h重新用潑尼松。過敏反應的治療維生素類 服用維生素C、K，路丁和鈣劑可降低血 管通透性和增加血的致密度。過敏反應的治療局部療法 根據皮疹性質選用： 除小面積糜爛可用3%硼酸溶液濕敷后涂氧