標準解讀

《GB/T 37872-2019 目標基因區域捕獲質量評價通則》是中國國家標準之一，主要針對目標基因區域捕獲技術的質量控制和評估提供了指導性框架。該標準適用于采用各種方法進行目標基因區域富集的研究與應用領域，如醫學研究、臨床診斷等。

根據該標準，首先定義了目標基因區域捕獲的基本概念及其重要性。目標基因區域捕獲是指通過特定技術手段從復雜基因組中選擇性地提取出感興趣的基因片段的過程，這一過程對于提高后續測序效率及降低成本具有重要意義。

接著，《GB/T 37872-2019》詳細規定了進行目標基因區域捕獲實驗時需要遵循的技術要求，包括但不限于樣本準備、探針設計原則、雜交條件設置等方面的具體指南。同時，還強調了在整個操作過程中應注意的關鍵點，比如避免污染、確保準確性和重復性等。

此外，該標準還提出了質量評價體系，旨在幫助使用者建立有效的內部質控流程。這一體系涵蓋了從原材料檢驗到最終數據分析整個鏈條上的各個環節，并給出了具體的評價指標和方法。例如，在評價捕獲效率時，可以參考靶向覆蓋率、均一性等多個維度來進行綜合考量。


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....

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  • 2019-08-30 頒布
  • 2019-08-30 實施
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文檔簡介

ICS07080

A40.

中華人民共和國國家標準

GB/T37872—2019

目標基因區域捕獲質量評價通則

Guidelinesforvalidationofnext-generationtargetregionsequencing

2019-08-30發布2019-08-30實施

國家市場監督管理總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB/T37872—2019

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由國家標準物質研究中心提出并歸口

。

本標準起草單位深圳華大生命科學研究院原深圳華大基因研究院中國計量科學研究院深圳

:()、、

華大智造科技有限公司深圳華大基因科技有限公司深圳華大臨床檢驗中心有限公司艾吉泰康生物

、、、

科技北京有限公司

()。

本標準主要起草人耿春雨王晶傅書錦郝世杰劉心蔣慧牛春艷蔡萬世李雅喬杜佳婷

:、、、、、、、、、、

李倩一李岱怡謝強唐美芳劉繼龍王瑞超

、、、、、。

Ⅰ

GB/T37872—2019

目標基因區域捕獲質量評價通則

1范圍

本標準規定了基于液相捕獲技術的目標基因區域捕獲質量評價的術語和定義質量要求和評價

、

方法

。

本標準適用于應用高通量基因測序對人類基因組樣本進行目標基因區域捕獲的質量評價

DNA。

本標準不適用于單分子測序

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

生物信息學術語

GB/T29859—2013

3術語和定義縮略語

、

31術語和定義

.

界定的以及下列術語和定義適用于本文件為了便于使用以下重復列出了

GB/T29859—2013。,

中的某些術語和定義

GB/T29859—2013。

311

..

測序sequencing

測定氨基酸或者核苷酸序列的過程

。

定義

[GB/T29859—2013,2.4.13]

312

..

外顯子exon

真核生物基因的一部分在剪接后會被保留在成熟核糖核酸分子中的序列

,。

定義

[GB/T29859—2013,2.2.8]

313

..

內含子intron

真核生物基因的一部分在剪接后未被保留在成熟核糖核酸分子中的序列

,。

定義

[GB/T29859—2013,2.2.20]

314

..

胚系突變germlinemutation

遺傳自父本母本或者在胚胎形成時期產生的基因突變

、。

315

..

體細胞突變somaticmutation

發生于胚胎形成時期之后只存在于特

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