1、吉大18春學期藥事管理學在線作業一-0004試卷總分:100 得分:100一、單選題 (共 15 道試題,共 60 分)下列不屬于藥品監督管理行政機構管轄的是()藥品使用管理藥品廣告管理藥品注冊管理藥品儲備管理答案:D2.從本質來看，藥品市場營銷的含義是（）藥品銷售藥品推銷藥品交易活動藥品服務具體化過程答案:D3.（）年，成立倫敦藥師協會，標志歐洲藥學職業的建立，及藥事管理范疇的擴展。1617162716371647答案:A4.國家藥典委員會組成人員包括（）主任委員、副主任委員、執行委員主任委員、副主任委員、委員主任委員、副主任委員、執行委員、委員主任委員、副主任委員、執行委員、榮譽委員答案:

2、C5.藥品GMP證書的有效期為（）一年二年四年五年答案:D6.民族藥，如中藥、蒙藥、藏藥等是（ ）現代藥傳統藥處方藥國家基本藥物答案:B7.合理用藥受到社會關注，20世紀60年代以來藥學發展的新領域是()社會零售藥房藥品質量監督醫藥商業臨床藥學答案:D8.患者不可自行使用，社會藥店不可零售的是（ ）一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮注射用處方藥口服抗生素甲類非處方藥答案:A9.非處方藥管理制度實施后在公眾保健中將發揮較大作用的是()社會藥房管理醫藥儲備管理藥物市場研究藥品企業管理答案:A10.藥事管理從醫藥管理中分離出來，始于（）13世紀歐洲西西里王國的衛生立法17世紀英國皇家藥

3、學會的建立公元前11世紀中國西周建立六官體制15世紀歐洲熱那亞市頒布藥師法答案:A11.執業藥師資格注冊機構為（）國務院藥品監督管理部門國家人事部國家衛生部省級藥品監督部門答案:A12.中國藥學會是全國藥學科學技術工作者組成的社會團體，具有（）學術性、公益性、專業性公益性、全國性、專業性學術性、公益性、非營利性全國性、專業性、非營利性答案:C13.（ ）必須有真實完整的購銷記錄。藥品生產企業市場準入條件之一藥品生產企業行為規則之一藥品批發企業市場準入程序藥品批發企業行為規則之一答案:D14.質量改進的英文（）quality managementquality management system

4、quality improvementquality control答案:C15.專利法規定：發明專利權的期限為（）15年20年25年30年答案:B二、多選題 (共 5 道試題,共 20 分)16.授予發明專利權的藥品應當具備（）高新技術實用性創造性新穎性答案:BCD17.藥品內包裝標簽上至少要標注（）藥品名稱規格適應癥生產批號答案:ABD18.我國對毒性中藥材的飲片實行（）統一規劃合理布局集中生產定點生產答案:ABD19.申請進口藥品的條件是（ ）必須獲得生產國注冊批準和上市許可生產廠具有我國有關部門核發的GMP證書生產廠必須符合我國的GMP必須獲得生產國和我國的注冊批準答案:AC20.藥事管理研究的類型，可依據研究目的的分類，區分為（）基本研究應用研究評價研究行動研究答案:ABCD三、判斷題 (共 5 道試題,共 20 分)21.根據我國藥品管理法規定，我國對藥品生產、經營企業和醫院配制制劑實行許可證制度答案:正確22.藥品不良反應主要是指合格藥品正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應答案:正確23.二級以上醫院應成立藥事管理委員會答案:正確24.實施藥品分類管理制度對處方