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文檔簡介
1、學習好資料 歡迎下載人民醫院 藥 劑 科 應 知 應 會 手冊第 1 頁,共 26 頁學習好資料 歡迎下載1,三級綜合醫院評審標準實施細就對三甲綜合醫院基本用藥供應目錄品規數的要求是什么?500-800 床,西藥應 1000 個品種,中成藥 200 品種(醫院自制制劑除外);2,處方治理方法中規定的處方書寫規章是什么?醫師開具處方的依據就是衛生部處方治理方法,定的處方書寫規章:處方治理方法中規(1)患者一般情形,臨床診斷填寫清楚,完整,并與病歷記載相一樣;(2)每張處方限于一名患者的用藥;(3)字跡清楚,不得涂改;如需修改,應當在修改處簽名并注明修改日期;(4)藥品名稱應當使用規范的中文名稱書
2、寫,(5)患者年齡應填實足年齡,新生兒,嬰幼兒寫日,月齡,必要時要注明體重;(6)西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張處方,中藥飲片應當單 獨開具處方;(7)開具西藥,中成藥處方,每一種藥品應當另起一行,每張處方不得超過 5 種藥品;(8)藥品用法,用量應當依據藥品說明書規定的常規用法用量使用,特殊情形需要超劑量使用時,應當注明緣由并再次簽名;此外,醫師,藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或是使用藥品代號;書寫藥品名稱,劑型,劑量,用法,用量等信息時要精確規范,藥品的用法也必需使用規范的中文,使用“遵醫囑”,“自用”等模糊不清的字句;(9)除特殊情形外,應當注明臨床診斷;(10)開具處方后的
3、空白處劃一斜線以示處方完畢;英文等字體書寫,不得(11)處方醫師的簽名式樣和專用簽章應當與院內醫務科,藥劑科留樣備查的式樣相一樣,不得任意改動,否就應當重新登記留樣備案;3,處方的有效期是多少?處方開具當日有效;特殊情形下需延長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有效期最長不得超過 3 天;4,處方用量為多少?每張處方最多開具5 種藥品;門診處方一般不得超過7 日用量;急診處方一第 2 頁,共 26 頁學習好資料 歡迎下載般不得超過3 日用量;對于某些慢性病,老年病或特殊情形,處方用量可適當延 長,但醫師應當注明理由;5,不合理處方包括哪些情形?不合理處方包括:不規范處方,用藥不適宜處方
4、及超常處方;(1)不規范處方的范疇 處方的前記,正文,后記內容缺項,書寫不規范或者字跡難以辨認的;醫師簽名,簽章不規范或者與簽名,簽章的留樣不一樣的;藥師未對處方進行適宜性審核的(處方后記的審核,調配,核對,發藥欄目 無審核,調配藥師及核對發藥藥師簽名,或者單人值班調劑未執行雙簽名規定);新生兒,嬰幼兒處方未寫明日,月齡的;西藥,中成藥與中藥飲片未分別開具處方的;未使用藥品規范名稱開具處方的;藥品的劑量,規格,數量,單位等書寫不規范或不清楚的;用法,用量使用“遵醫囑”,“自用”等模糊不清字句的;處方修改未簽名并注明修改日期,或藥品超劑量使用未注明緣由和再次簽名 的;開具處方未寫臨床診斷或臨床診
5、斷書寫不全的;單張門急診處方超過五種藥品的;無特殊情形下,門診處方超過7 日用量,急診處方超過3 日用量,慢性病,老年病或特殊情形下需要適當延特長方用量未注明理由的;開具麻醉藥品,精神藥品,醫療用毒性藥品,放射性藥品等特殊治理藥品處 方未執行國家有關規定的;醫師未依據抗菌藥物臨床應用治理規定開具抗菌藥物處方的 ; 中藥飲片處方藥物未依據“君,臣,佐,使”的次序排列,或未按要求標注 藥物調劑,煎煮等特殊要求的;(2)用藥不適宜處方的范疇 適應證不適宜的;遴選的藥品不適宜的;藥品劑型或給藥途徑不適宜的;第 3 頁,共 26 頁學習好資料 歡迎下載無正值理由不首選國家基本藥物的;用法,用量不適宜的;
6、聯合用藥不適宜的;重復給藥的;有配伍禁忌或者不良相互作用的;其它用藥不適宜情形的;(3)超常處方的范疇 無適應證用藥;無正值理由開具高價藥的;無正值理由超說明書用藥的;無正值理由為同一患者同時開具2 種以上藥理作用相同藥物的;6,藥師接到處方后應先核對哪些內容?(1)對規定必需做皮試的藥物,處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定;(2)處方用藥與臨床診斷的相符性;(3)劑量,用法的正確性;(4)劑型與給藥途徑的合理性;(5)是否有重復給藥現象;(6)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;(7)其他用藥不適宜情形;7,藥師審核處方要遵循何種操作規范?“四查十對”;查處方,對科別,姓名,年齡;
7、查藥品,對藥名,劑型,規格,數量;查配伍禁忌,對藥品性狀,用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷;8,發出藥品時有哪些留意事項?藥品發出前,復核,發藥人應在處方上簽字;發出藥品時應按藥品說明書或 處方醫囑,向患者或其家屬進行相應的用藥交待與指導,包括每種藥品的用法,用量,留意事項等;9,藥品召回的定義?藥品召回指當發生,發覺或高度懷疑藥品質量問題,大事,或由于發生,發 現,高度懷疑工作質量的問題,大事可能導致影響患者安全與診療質量時,藥劑第 4 頁,共 26 頁學習好資料 歡迎下載科應當馬上報告主管院領導及醫務科等相關部門,收回藥品;10,哪些情形實施藥品召回?(1)調劑,發放錯誤;(2)有證據證
8、明,或高度懷疑藥品被污染;依據既定的原就,程序和方法,(3)制劑,分裝不合格,或制劑,分裝差錯;(4)在驗收,保管,養護,發放,使用過程中發覺的不合格藥品;(5)藥品使用者投訴并得到證明的不合格藥品;(6)藥品監督治理部門公告的質量不合格藥品,假藥,劣藥,召回藥品;(7)臨床發覺有嚴肅不良反應的藥品按有關規定應召回的;(8)已過有效期的藥品;(9)生產商,供應商主動召回的藥品;11,藥品召回分級?(1)一級召回:使用該藥品可能引起嚴肅健康危害的 ; (2)二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的 ; (3)三級召回:使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他緣由需要召回的;12,
9、我院關于退藥的規定和要求是什么?原就上藥品一經發出,一律不準退藥;本院發出的藥品,確因醫方責任,藥品質量或顯現顯現嚴肅的藥品不良反應等因素,患者可按相關規定辦理退藥;13,患者申請退回的藥品必需符合哪些條件?(1)屬本院藥房發出的藥品,品名,劑規,規格,產地,批號等與本院藥品一樣;(2)藥品是完整的最小包裝,無破舊,無污染,封口密閉完好;(3)藥品發出7 日以內;(4)保留原始發票;14,哪些情形一律不予退藥?(1)無原始憑證的;第 5 頁,共 26 頁學習好資料 歡迎下載(2)生物制品(3)包裝和貯存有特殊要求的藥品;未密閉包裝的外用藥品,吸入劑;有特殊儲存條件要求的藥品,如有儲存溫度要求的
10、藥品,冷藏藥品;中藥飲片;其它特殊要求藥品;(4)外包裝污染或涂寫字樣的;(5)傳染病患者保管使用的;(6)住院患者出院帶藥,一經發出,概不退換;(7)患者保管過期的;(8)通過暫時選購程序為特定患者選購的藥品;(9)麻醉藥品,第一類精神藥品;15,退藥手續?(1)由開方醫師填寫退藥理由并簽字;(2)科室負責人簽字;(3)藥房按退藥品種,數量核對后退回處方及發票,注明“藥已收回”并簽字;(4)當天退藥的門診患者到門診收費處辦理退費,隔天退藥的門診患者到財務科辦理退費手續;醫保患者退藥現金部分到財務科辦理退費,刷卡部分到微機中心(信息科)辦理退費;住院患者找藥事分管院長簽字方可到住院部藥房退藥;
11、16,麻醉藥品,第一類精神藥品的“三級治理”和“五專”治理是什么?三級治理:藥庫做為庫房,是一級治理,藥房做為周轉地為二級治理,病區,手術室存放少量基數藥為三級治理;“五專”治理:專人,專柜,專方,專賬,專冊;即:專人負責 , 專柜加鎖, 專用帳冊, 專用處方, 專冊登記;17,麻醉藥品,第一類精神藥品使用患者應建立的隨診制度包含哪些詳細要求?醫療機構應當要求:長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中重度慢性疼痛患者,每3 個月復診或者隨診一次;學習好資料 歡迎下載醫師如發覺患者使用麻醉藥品,第一類精神藥品滿3 個月后無復診或隨診紀錄的,不得再次為患者開麻醉藥品,第一類精神藥品
12、;18,開具麻醉藥品,第一類其次類精神藥品的處方有哪些要求?麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色,右上角標注“麻,精一”;“其次類精神藥品”處方印刷用紙為白色,右上角標注“精二”;醫師應當依據衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原就,開具麻 醉藥品,第一類精神藥品處方;19,如何開具麻醉藥品,精神藥品處方?第一由我院取得麻精藥品處方權的醫師方可開具麻醉,精神藥品處方;除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中,重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫療機構內使用;門(急)診癌癥疼痛患者和中,重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第 一類精神藥品的,首診醫師應
13、當親自診查患者,建立相應的病歷,要求其簽署知情同意書;病歷中應當留存以下材料復印件:二級以上醫院開具的疾病診斷證明;患者戶籍簿,身份證或者其他相關有效身份證明文件;為患者代辦人 員身份證明文件;為門(急)診患者開具的麻醉藥品,第一類精神藥品注射劑,每張處方為一次常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過 得超過3 日常用量;7 日常用量;其他劑型,每張處方不為門(急)診癌癥疼痛患者和中,重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品,第一 類精神藥品注射劑,每張處方不得超過3 日常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過15 日常用量;其他劑型,每張處方不得超過 為一次常用量,僅限于醫療機構內使用;7 日常用量;鹽酸哌替
14、啶處方為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具,每張處方為1 日常用量;20,麻醉藥品,精神藥品處方儲存時限分別是多少?麻醉藥品,第一類精神藥品的處方儲存期限為 期限為2 年;21,醫療機構抗菌藥物治理的第一責任人?3 年;其次類精神藥品的處方第 7 頁,共 26 頁學習好資料 歡迎下載醫療機構的負責人是抗菌藥物使用治理的第一責任人;22,國家對三級醫院抗菌藥物品規數的要求 .抗菌藥物品種原就上不超過50 種,同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2 種,處方組成類同的復方制劑 1-2 種;三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5 個品規,注射劑型不超過8 個
15、品規,碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3 個品規,氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不 超過4 個品規,深部抗真菌類抗菌藥物不超過 5 個品規;23,抗菌藥物臨床應用分為哪三級?分級用藥指征有哪些?(1)抗菌藥物分級: 抗菌藥物分為非限制使用級,限制使用級與特殊使用級三級;非限制使用級抗菌藥物;經臨床長期應用證明安全,有效,對細菌耐藥性 影響較小,價格相對較低的抗菌藥物;限制使用級抗菌藥物;與非限制使用級抗菌藥物相比較,該類藥物在療效,安全性,對細菌耐藥性影響,藥品價格等某方面存在局限性,不宜作為非限制級 藥物使用;特殊使用級抗菌藥物;具有明顯或嚴肅不良反應,不宜任憑使用的抗菌藥物;需要加
16、以愛惜以免細菌過快產生耐藥而導致嚴肅后果的抗菌藥物;新上市不 足五年的抗菌藥物,其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優于 現用藥物的;藥品價格昂貴的抗菌藥物;(2)分級用藥指征:預防感染,治療輕度或局部感染應第一選用非限制使用 類抗菌藥物;嚴肅感染,免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用類抗菌 藥物敏捷時,可選用限制使用抗菌藥物;特殊使用類抗菌藥物的選用應從嚴把握;24,抗菌藥物處方權如何確定?抗菌藥物處方權確定:對經過抗菌藥物臨床應用培訓并考核合格的醫師和藥 師,授予相應級別的抗菌藥物處方權和抗菌藥物調劑資格;具有高級專業技術職 務任職資格的醫師,授予特殊使用級抗菌藥物處方權
17、;具有中級以上專業技術職 務任職資格的醫師,授予限制使用級抗菌藥物處方權;住院醫師授予非限制使用 級抗菌藥物處方權;25,特殊使用級抗菌藥物的治理要求?第 8 頁,共 26 頁學習好資料 歡迎下載特殊使用級抗菌藥物不能作為預防性用藥(個別耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的科室進行人工材料植入手術可選用萬古霉素);治療性應用必需在藥敏結果顯示病原菌只對特殊使用級抗菌藥敏捷,經我院抗菌藥物臨床應用治理小組指定的會診人員會診同意簽字后,由具有高級專業技術職務任職資格的醫師開具;特殊使用級抗菌藥物會診人員,由具有豐富抗菌藥物臨床應用體會的感染科專業的副高級及以上技術職務任職資格的醫師和抗菌藥物專業的臨床藥師
18、擔任;特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用;應用特殊使用級抗菌藥物時,病歷中應有專家會診記錄;因搶救生命垂危的患者等緊急情形需使用特殊使用級抗菌藥物時,級使用抗菌藥物應在病歷中詳細記錄用藥指征;醫師可以越級使用抗菌藥物;越 醫師開具暫時醫囑,處方量不得超過1 日用量;越級使用限制使用級級抗菌藥物,應于 24 小時內取得上級醫師同意,并由具有相應抗菌藥物處方權限的主治醫師以上級別開具長期醫囑;越級使用特殊使用級抗菌藥物,應于24 小時內補辦會診及審批手續;26,我院抗菌藥物治理有哪些指標要求?住院患者抗菌藥物使用率不超過 20%,急診患者抗菌藥物處方比例不超過 百人天40DDDs 以下;60%,門診
19、患者抗菌藥物處方比例不超過 40%,抗菌藥物使用強度力爭把握在每住院患者手術預防使用抗菌藥物時間把握在術前 30 分鐘至2 小時(剖宮產手術除外),抗菌藥物品種選擇和使用療程合理;I 類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%,原就上不聯合預防使用抗菌藥物;其中,腹股溝疝修補術(包 括補片修補術),甲狀腺疾病手術,乳腺疾病手術,關節鏡檢查手術,頸動脈內膜剝脫手術,顱骨腫物切除手術和經血管途徑介入診斷手術患者原就上不預防使用抗菌藥物;I 類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間原就上不超過 24 小時;接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于30%;接受接受限制使用級抗菌
20、藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢 驗樣本送檢率不低于50%;接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使 用前微生物送檢率不低于 80%;27,高危藥品定義?第 9 頁,共 26 頁學習好資料 歡迎下載高危藥品是指由于使用錯誤而可能對病人造成嚴肅損害的藥品,雖然錯誤使用這些藥品不會比其他藥品常見,但其后果卻嚴肅得多;臨床上一般指藥理作用顯著且快速,易危害人體的藥品,包括高濃度電解質,肌松藥及細胞毒藥品等;高危藥品治理共分為A,B,C 三級;其中A 級高危藥品時高危藥品治理的最高級別,使用頻率高,一旦用藥錯誤,患者死亡風險最高的高危藥品,醫療單位必需重點治理和監護;28,高危藥品的儲存
21、治理?(1)藥品調劑室高危藥品需設置特地的存放藥架,不得與其他藥品混合存放;護理單元需設高危藥品專柜放置,且遠離其他一般藥品存放藥柜;(2)高危藥品存放藥架(藥柜)應標識醒目,設置全院統一的警示標志;(3)高危藥品實行專人治理;調劑室負責人負責本部門高危藥品的治理,指 定專人負責上架高危藥品的養護,清點等工作;護理單元護士長負責本單元高危 藥品的治理,保證用藥安全;護理單元高危藥品實行定量治理,每日核對,嚴格 交接,由治療護士負責;(4)各調劑室,護理單元需加強高危險藥品的效期治理,嚴格依據藥品說明 書進行貯存,保養,做到“先進先出”,“近效期先用”,確保藥品質量;29,高危藥品的調劑與使用的
22、要求?(1)高危藥品使用前要進行充分安全性論證,有精確適應證時才能使用;(2)高危藥品的調劑實行雙人復核制度,并做到“四查十對”,確保調劑準 確無誤;(3)護理單元需嚴格限定使用人員資格,實習護士,進修護士,試用期護士,助理護士,有執業資格的新入院三個月以內的護士,有執業資格的新入院三個月以上但不具備獨立值班才能的護士不得獨立進行該類藥品的配制與使用;(4)護理人員進行該類藥品的配制與使用時,須嚴格執行查對制度,并且雙 人復核,確保配制與使用精確無誤;30,高危藥品目錄編號藥品名稱規格劑型一,靜脈用腎上腺素能受體興奮藥1腎上腺素1mg:1ml 注射劑第 10 頁,共 26 頁2學習好資料歡迎下
23、載注射劑去甲腎上腺素2mg:1ml 3異丙腎上腺素1mg:2ml注射劑4間羥胺多巴10mg:1ml注射劑5胺東莨菪堿20mg:2ml注射劑多巴酚丁胺0.3mg:1ml 注射劑6720mg:2ml 注射劑二,靜脈用腎上腺素受體拮抗劑8酚妥拉明10mg 注射劑9艾司洛爾50%:20ml 注射劑20或以上三,高滲糖,注射劑10 50%葡萄糖四,胰島素,皮下或靜脈用11 正規胰島素10ml:400U/ 支注射劑12 精蛋白鋅重組人胰島素注射3ml:300IU/ 支注射劑液(30/70 混合,優泌林)13 賴脯胰島素注射液(優泌樂)3ml:300IU/ 支注射劑門冬胰島素30 注射液3ml:300IU/
24、 支注射劑14 (諾和銳30 筆芯)門冬胰島素注射液(諾和銳筆芯)3ml:300IU/ 支注射劑15 諾和靈30R 筆芯16 精蛋白生物合成人胰島素3ml:300IU/ 支注射劑諾和靈50R 筆芯3ml:300IU/ 支注射劑17 精蛋白生物合成人胰島素諾和靈N 筆芯3ml:300IU/ 支注射劑18 精蛋白生物合成人胰島素19 諾和靈R 筆芯3ml:300IU/ 支注射劑 生物合成人胰島素 重組人胰島素注射液30/70 3ml:300IU/ 支注射劑20 (甘舒霖30R)重組人胰島素注射液50/50 3ml:300IU/ 支注射劑21 (甘舒霖50R)甘精胰島素注射液 來得時)3ml:300
25、IU/ 支注射劑22 23 重組甘精胰島素注射液3ml:300IU/ 支注射劑五,硫酸鎂注射液24 硫酸鎂2.5g:10ml 注射劑六,濃氯化鉀注射液25 10%氯化鉀1g:10ml 注射劑第 11 頁,共 26 頁學習好資料 歡迎下載七,100ml 以上的滅菌注射用水26 注射用水500ml 注射劑八,硝普鈉注射液27 硝普鈉50mg 注射劑九,吸入或靜脈麻醉藥28 丙泊酚0.2g:20ml 注射劑吸入用七氟烷120ml吸入劑29 苯巴比妥1ml:5mg 注射劑30 咪達唑侖注射劑31 十,.靜脈用強心藥,影響心肌收縮力藥32 去乙酰毛花苷0.4mg:2ml 注射劑33 米力農5ml:5mg
26、 注射劑十一,靜脈用抗心律失常藥34 利多卡因5ml: 100mg 注射劑胺碘酮3ml:150mg 注射劑35 十二,濃氯化鈉注射液36 10%氯化鈉10ml 注射劑31,易混淆藥品治理要求?易混淆藥品是指包裝相像,聽似,看似藥品,以及一品多規或多劑型藥品等;儲存要求:依據劑型不同,注射劑,內服藥及外用藥品應分區擺放,分柜擺設;藥名標簽放置必需與擺設藥品一一對應,字跡清楚;同一類的易混淆藥品應分開放置,防止同排,相鄰放置;易混淆藥品的標簽旁應放置相應的警示標識,并在全院范疇內統一;32,藥劑科質量與安全把握指標?考核指標分子/ 分母目標值門診處方合格率門診合格處方數/ 門診總處方數95% 門診
27、處方抗菌藥物處方比例門診使用抗菌藥物處方數/ 門診總20% 處方數急診處方抗菌藥物處方比例急診使用抗菌藥物處方數/ 急診總40% 處方數第 12 頁,共 26 頁學習好資料 歡迎下載處方藥品通用名總數/ 處方藥品總處方藥品通用名使用率品種數100% 發藥出門差錯率發藥出門差錯次數/ 月處方總數0.01% 住院患者抗菌藥物使用率出院患者使用抗菌藥物總例數/ 同60% 期總出院人數微生物送檢率接受抗菌藥物治療住院患者微生物30%檢驗樣本送檢例數/ 同期接受抗菌特殊使用抗菌藥物臨床應用藥物治療住院患者總例數 100 符合規定(100%)符合規定的病歷數/ 抽查病歷數不高于醫院賜予的控全院藥占比藥品收
28、入/ 醫療收入制指標40% 33,醫療用毒性藥品治理要求?毒性藥品系指毒性猛烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或 死亡的藥品;毒性藥品分為西藥,中藥兩大類;西藥品種系指原料藥,中藥品種系指原藥材和飲片,不含制劑;藥劑科供應和調配毒性藥品,必需憑醫生簽名的正式處方,醫生使用毒性藥品的處方,應精確清楚地寫明處方全部內容;每次處方劑量不得超過 2 日極量;34,超說明書用藥定義?超說明書用藥,又稱“藥品未注冊用法”,是指藥品使用的適應證,適應人 群,給藥方法或劑量不在藥品監督治理部門批準的說明書之內的用法;35,在什么情形下可以超說明書用藥 .必需中意以下五個條件:無可替代藥品,用藥目的
29、是為了患者診療,有確鑿 循證醫學證據,經藥事治理與藥物治療學委員會批準,患者或家屬同意;36,我院對含激素類藥物的治理要求是什么?(1)嚴格限制沒有明確適應證的糖皮質激素的使用,痛為目的使用糖皮質激素;如不能單純以退熱和止(2)沖擊療法需具有主治醫師以上專業技術職務任職資格的醫師準備;(3)長程糖皮質激素治療方案,需由相應學科主治醫師以上專業技術職務任 職資格的醫師制定;先天性腎上腺皮質增生癥的長程治療方案制訂需由內分泌專業主治醫師以上專業技術職務任職資格的醫師準備;隨訪和劑量調整可由內分泌第 13 頁,共 26 頁學習好資料 歡迎下載專業主治醫師以上專業技術職務任職資格的醫師準備;(4)緊急
30、情形下臨床醫師可以高于上條所列權限使用糖皮質激素,但僅限于3 天內用量,并嚴格記錄救治過程;37,藥品不良反應定義?是指合格藥品在正常用法用量下顯現的與用藥目的無關的有害反應;38,嚴肅藥品不良反應定義?是指因使用藥品引起以下損害情形之一的反應:(1)導致死亡;(2)危及生命;(3)致癌,致畸,致產生缺陷;(4)導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損耗;(5)導致住院或者住院時間延長;(6)導致其他重要醫學大事,如不進行治療可能顯現上述所列情形的;39,新的藥品不良反應定義?是指藥品說明書中未載明的不良反應;說明書中已有描述,但不良反應發生的性質,程度,后果或者頻率與說明書描述不一樣或者
31、更嚴肅的,依據新的藥品不良反應及藥害處理;40,藥品群體不良大事定義?是指同一藥品在使用過程中,在相對集中的時間,區域內,對確定數量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威逼,需要予以緊急處置的大事;41,藥品不良反應上報程序?患者主訴或護士發覺藥品不良反應及藥害(或疑似藥品不良反應及藥害) 報告經治醫師(或當班醫師)醫師分析并記入病歷后由科室聯絡員填寫藥 品不良反應/ 大事報告表(報告表可從內網打印)上報藥劑科臨床藥學室可疑藥品封存留樣(嚴肅不良反應) 藥品不良反應監測小組進行因果關 系評判(提出初步處理看法)網絡報告;42,藥品不良反應報告原就?藥品不良反應報告要本著“可疑即報”的原就,實
32、行逐級,按規定報告;發 現或者第 14 頁,共 26 頁學習好資料 歡迎下載獲知新的,嚴肅的藥品不良反應及藥害應當在15 日內報告,其中死亡病例須立即報告;其他藥品不良反應及藥害應當在 30 內報告;有隨訪信息的,應當準時 報告;43,我院對于患者自備藥品的治理規定有哪些?住院患者自備藥品指患者在本院住院治療期間使用本人或家屬帶入本院內而非本院藥劑科供應的藥品;住院患者使用的自備藥品,必需是本院無此藥或同類藥物且供應困難,并且為患者病情所需;患者填寫 “患者自備藥品使用知情同意書”,并簽名;醫師確保患者自備藥品來源安全牢靠,性質穩固并且是在有效期內,方可在醫囑單上開具醫囑;開醫囑時,在該藥品名
33、旁注明“自備”,并寫明用法和用量;44,基本藥物治理?基本藥物概念:基本藥物是適應基本醫療衛生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保證供應,公眾可公平獲得的藥品;我院基本藥物把握指標為占藥品總金額的30%;45,目錄外藥物暫時選購流程?臨床醫師提出申請 填寫目錄外藥品暫時選購申請表臨床科主任審核并簽名提交藥劑科主任審核并簽署看法申請科室提交分管院長批準藥劑科進行選購申請內容包括患者姓名,科室,藥品名 稱,劑型,規格,用藥緣由,用藥方案,科主任或專家會診看法查詢該藥品是否為中標藥品,配送企業是否 與我院簽訂購銷合同,藥品醫保類別等藥品信息第 15 頁,共 26 頁學習好資料 歡迎下載46,目錄外抗菌藥
34、物暫時選購流程?臨床醫師(主治醫師以上職稱)提出申請填 寫目錄外藥品暫時選購申請表臨床科主任審核并簽名提交抗菌藥物臨床應用治理小組 審核批準申請內容包括患者姓名,科室,藥品名稱,劑 型,規格,用藥緣由,用藥方案,科主任或專家會診看法查詢該藥品是否為中標藥品,配送企業是否 與我院簽訂購銷合同,藥品醫保類別等藥品信息提交藥事治理與藥物治療學會審核 批準藥劑科進行選購47,各崗位工作職責藥劑科工作職責一,遵守國家法律,法規,行業技術規范和醫院規章制度;二,負責醫院的藥事治理工作,承擔醫院藥事治理和藥物治療學委員會的日常工作,負責建立健全與藥事治理相關的各項工作制度和技術操作規程;三,負責全院臨床用藥
35、和各項藥學技術服務,關規定;幫忙制訂用藥指導原就和相四,建立健全本院藥品質量保證體系及監督,檢查制度,確保藥品質量;檢查和監督各醫療科室合理用藥,確保安全有效;五,依據本院醫療和科研需要,負責全院藥品的選購,保管,供應及調配 工作;六,制訂醫院基本用藥目錄,編寫處方集;七,積極開展臨床藥學工作,實施臨床藥師制,深化臨床科室,做臨床用 藥的參謀和助手;第 16 頁,共 26 頁學習好資料 歡迎下載八,制訂藥劑科工作人員崗位職責,完成人員考核工作;九,負責建立藥學信息系統,供應用藥詢問服務;十,開展藥物不良反應監測工作,幫忙臨床遴選藥物;十一,開展藥物經濟學爭辯,對醫院藥品資源利用狀況和用藥趨勢進
36、行分 析;十二,制訂本院藥學進展規劃,有方案地培養人才,以適應醫院及學科發 展;十三,接受有關的行政執法機關監督檢查,供應抽檢藥品,報告藥品使用 情形;十四,制訂進修藥師及實習藥師訓練培訓方案,承擔各類教學任務,提高 教學才能;十五,落實加強醫德醫風建設的措施,加強政治思想工作;十六,和諧本部門與各相關科室的關系;藥劑科主任職責 一,在院長領導下,負責藥劑科業務,教學和行政治理工作;制定藥劑科 業務建設規劃,年度工作方案和質量監控方案,積極組織實施,經常督促檢查,按期總結匯報;二,依據藥品治理法,醫療機構藥事治理規定及其他藥政法規的 要求,依法管藥,依法制定各種規章制度和操作規程并仔細監督執行
37、,保證藥劑 科各項工作規范有序;三,依據有關規定和要求,組織實施藥物制劑,藥品選購,藥品調劑,靜 脈藥物配置等工作,指導和參加復雜的藥物制劑和藥品調劑工作;四,制定藥品質量監把握度和方案,保證藥物制劑,藥品選購和藥品調劑 質量合格,杜絕各種差錯發生;五,組織開展臨床藥學工作,制定臨床藥學工作方案,明白臨床用藥需要,征求臨床用藥看法;開展臨床用藥詢問,血藥濃度監測,個體化用藥設計,參加 危重病人搶救工作,定期組織編寫基本藥物供應目錄,常用藥物處方集,臨床用藥手冊及藥物通訊;第 17 頁,共 26 頁學習好資料 歡迎下載六,指導本科人員的業務學習,在職訓練,人才培養等工作,使在職人員 熟識和把握國
38、內外藥學新進展,新技術,定期進行技術考核;督促和鼓勵藥學人 員開展藥學爭辯和技術革新,開展新業務,撰寫論文和申報科研;七,幫忙院長制定醫院藥事治理與藥物治療學委員會工作制度,定期召開 藥事治理會議,解決醫院重大藥事治理事宜;八,指導實習和進修人員的帶教和技術指導工作,組織制定實習和進修實 施方案,定期組織考核檢查;九,把握全科人員的思想,業務才能和工作表現,加強科內行風建設;提 出科內人員考核,晉升,調動,獎懲和培養使用的看法;確定本科人員崗位設置,人員輪轉和值班制度;十,確保藥劑科儀器設備和各種固定資產的安全使用和保管,做好防火,防盜,防水,防泄露等安全治理工作;十一,副主任幫忙主任做好相應
39、分工的工作;藥房負責人職責一,在藥劑科主任的領導下,負責調劑室的日常行政及業務治理工作,定 期制訂工作方案并組織實施;二,仔細落實各項藥政法規和規章制度,做好檢查監督工作;三,加強藥品治理,確保藥品質量,督促質量治理員定期檢查藥品的質量,有效期,按規定處理藥品質量大事;四,加強藥房治理,保證工作質量;五,負責本部門技術人員崗位流淌,組織實施工作人員考核工作;六,負責制訂藥品清點方案,按要求正確清點,保證帳物相符率符合要求;七,負責對工作人員的崗位再培訓,提高員工的業務素養和工作才能;八,依據本部門業務性質,親熱聯系臨床,開展以患者為中心的藥學服務 工作,宣揚新藥學問,做好藥品不良反應監測工作,
40、使藥品安全,有效地用于臨 床;九,強化服務意識,改善服務態度,解決醫患糾紛;十,和諧本部門各崗位工作,保證工作有序地進行;第 18 頁,共 26 頁學習好資料 歡迎下載十一,積極組織業務學習,更新專業學問,提高專業水平;十二,加強本部門醫德醫風建設工作,強化服務意識,搞好窗口服務;十三,負責本部門安全工作,檢查監督各組安全落實情形,增強員工的防 火,防盜等安全防范意識;十四,負責支配醫院院校同學實習及其他的藥學人員進修,培訓及教學任 務;藥庫負責人職責一,在藥劑科主任的領導下,負責中西藥庫的日常行政和業務治理工作;二,仔細落實各項藥政法規,組織實施各項規程,起到檢查監督作用;三,執行新藥,暫時
41、用藥審批后購入藥品的相關事宜;四,負責藥庫的全面質量治理,并按規定完成質量治理工作;五,負責監督藥品選購方案的執行;六,負責組織特殊及搶救用藥的供應工作;七,負責監督藥品帳物治理工作及藥品結算工作,每月按時向藥劑科主任 上報各類相關報表;八,負責工作人員的治理及考勤工作;九,加強本部門醫德醫風建設,做好庫房人員思想工作,杜絕商業賄賂;十,負責藥庫的各項安全保衛工作,檢查落實情形;藥品保管人員崗位職責 一,在科主任的領導下,負責全院的藥品保管供應工作;二,要仔細執行藥政法規,對麻醉藥品,醫療用毒性藥品,精神藥品,貴 重藥品等特殊藥品,要按有關規定嚴格治理,不斷提高專業學問和治理水平;三,庫存藥品
42、應按藥品性質,劑型分類定位保管,保持庫內通風干燥,以 防藥品霉變失效,做好養護記錄;四,對庫存藥品應詳細盤點,發覺差錯準時查對;建立有效期藥品登記薄,藥品缺藥登記表;五,危險藥品應入危險品庫,不得與其他藥品同庫存放,危險品庫應配備第 19 頁,共 26 頁學習好資料 歡迎下載滅火器等消防器材;六,會同財務每季度對庫存藥品清點一次,做到賬目,帳物相符;七,保管人員應嚴守藥庫治理規定,嚴禁帶非藥庫人員進出藥庫;藥庫藥品會計崗位職責 一,藥庫藥品的入庫,出庫和結算,要按零售價將數量,單價,金額記入 藥品分類明細賬,月末做出金額統計報表,在規定時間內報藥劑科和財務科;二,依據物價部門調價通知,需調增或
43、調減某種藥品價格時,要進行仔細 盤點,查明調價藥品的數量,運算出實際調增或調減金額,準時調整賬面余額,以保證賬物相符;三,主動與藥房有關人員聯系,負責將調價藥品準時通知藥房,以保證統 計和核算資料的精確性;四,負責將當月發生的破舊和自然消耗等合理的損耗統計上報藥劑科和財 務科,批準后做賬務處理;五,定期盤點藥庫藥品,與賬面結存數量,金額進行核對,保證賬物相符;藥品選購人員崗位職責 一,在科主任的領導下,負責全院的藥品選購工作;二,依據藥品的使用情形,定期制定藥品的選購方案,交科主任審查,經 分管院長批準后執行;三,加強選購方案治理,在中意臨床用藥的前提下,盡量壓縮庫存,防止 藥品的積壓和鋪張;
44、四,自覺遵守財務治理的有關規定,廉潔自律,把好藥品質量關,嚴禁采 購“三無”藥品,偽劣藥品或非藥用品,堅持按藥品主渠道購進藥品;五,對購進,調換或退庫藥品,由藥品選購人員會同藥庫治理人員,對品 名,規格,數量,批準文號,生產批號,生產廠家,有效期限,外觀質量,包裝 情形,進貨價格等逐項驗收核對,并由選購人員在原始單據上簽字以示負責,發 現問題準時解決;六,建立缺藥登記本;對搶救急需的藥品,選購人員應馬上組織進貨,以第 20 頁,共 26 頁學習好資料 歡迎下載保證搶救治療的需要;審方人員職責 一,在藥房負責人領導下做好處方的審核工作;二,審方者應嚴格依據處方治理方法執行;審核內容有:規定必需做
45、皮試的藥品,處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定;處方用藥與臨床診斷的相符性;劑量,用法的正確性;選用劑型與給藥途徑的合理性;是否有重復給藥現象;是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;三,超劑量開藥的須經醫師注明緣由并重簽字;四,審核麻,一精藥品處方時除按一般處方要求外,仍應留意:是否使用專用處方,處方內容書寫是否完整規范,字體是否與簽字留樣 一樣;,檢查取藥人供應的材料是否完整;回收,檢查空安瓿,廢貼并登記;非腫瘤患者取注射劑不得在院外使用;數量不應超過規定的量;五,如發覺處方存在問題如書寫不清楚,用法或用量不當,配伍禁忌,缺 藥等,應準時與開具處方的醫師溝通聯系更正,不得自行估計,更
46、換;六,非本醫院處方及審核不合格的處方不得調配發藥;調配人員職責 一,在藥房負責人的領導下做好藥品調配工作;二,調配人員接到處方時應仔細審核處方;三,快速,精確,規范地調配處方,應留意:先進先出,近效期先出,發 現有近效期藥品時提示發藥人員;發覺破舊藥品時,放于破舊藥品區,準時登記 并報告負責人;如標簽模糊或藥品變化等須查詢清楚方可調配;四,調配麻醉,精神,毒性,寶貴藥品等特殊治理藥品時,應仔細核對,第 21 頁,共 26 頁學習好資料 歡迎下載做好相應的登記;五,自覺保持藥房潔凈,負責相應區域衛生;六,負責實習同學帶教及授課工作;發藥人員職責一,在藥房負責人領導下做好處方的發藥工作 二,依據
47、處方治理方法,對門診處方進行審核,保證患者用藥安全;三,向門診患者發放藥品,確保藥品質量;四,對患者進行用藥指導,標注用法用量,特殊留意事項;五,發覺問題處方準時與醫師溝通,更正,否就不予發藥;六,差錯事故應按規定報告,妥當處理;七,負責實習同學帶教及授課工作;臨床藥學室負責人職責一,積極參加相關的專業的國內外學術會議或培訓,參加人員需在科室內 匯報學習內容,信息共享;二,開展臨床藥師制,逐步深化臨床,參加查房,會診,搶救,疑難病歷 爭辯,藥物治療等工作;三,幫忙臨床醫師選擇治療藥物,促進合理用藥;向臨床舉薦和介紹新藥及藥物信息,準時解答醫護人員提出的有關藥物治療,藥物不良反應等方面的問題;相
48、互作用,配伍禁忌以及四,供應門診詢問服務,對患者進行用藥指導,編寫藥歷,對疑難病例用 藥的全過程進行監護和處理;五,完成藥物不良反應監測任務:每年按要求完成全院藥物不良反應資料的收集,錄入,在線上報工作;組織對疑難,復雜的 負責向地區ADR 中心報告;ADR 病例進行爭辯復審,并六,每年以多種形式完成藥物不良反應的宣揚,培訓,詢問工作;七,準時將ADR 信息傳遞給臨床科室,并組織開展藥物不良反應監測方 法 的爭辯工作;第 22 頁,共 26 頁學習好資料 歡迎下載八,每月開展處方點評工作,提高處方質量,促進合理用藥,保證醫療安 全;把握本單位或本地區的用藥情形,明白藥品的動態消耗規律;進行不同
49、時期 和不同單位之間的比較,評判藥物使用的合理性,并發覺和查找存在問題,為今 后的合理用藥供應依據;九,每季度出刊藥訊,每月公布全院單品種消耗金額和使用數量前 10 位的品種,消耗金額和使用量前 10 位的抗菌藥物;十,積極為臨床供應合理用藥宣揚,詢問工作,承擔院,科合理用藥培訓;臨床藥師崗位職責臨床藥師是指以系統藥學專業學問為基礎,并具有確定醫學相關專業基礎 學問與技能,直接參加臨床用藥,促進藥物合理應用和愛惜患者用藥安全的藥學 專業技術人員;臨 床藥師應當具有高等學校臨床藥學專業或藥學本科以上學歷,并經過規范化培訓且考核合格后方進入臨床藥師工作崗位,開展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床
50、藥學工作;其崗位或工作職責如下:一,深化臨床一線工作,專職專科直接參加用藥相關的臨床工作,在選定 專業的臨床科室參加日常性藥物治療工作;二,參加臨床查房且開展藥學查房,對重點患者實施藥學監護和建立藥歷,表達臨床藥師用藥分析才能和對患者實施連續藥學監護過程;三,參加臨床病例爭辯,提出用藥看法和個體化藥物治療建議;四,參加院內疑難重癥會診和危重患者的救治,幫忙臨床醫師做好藥物鑒 別遴選工作;五,審核參加的臨床專科病房(區)患者用藥醫囑,對不合理用藥進行干 預并記錄;在用藥實踐中發覺,解決,預防潛在的或實際存在的用藥問題,促進 藥物的合理使用,提高醫療質量,與醫師,護士合作,盡力愛惜患者免受或削減,減輕與用藥有關的損害;六,定期為臨床醫師,護士供應合理用藥培訓,宣揚合理用藥學
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