1、.：.；利樂無菌包裝完好性檢查規程MN/YN-JS-CG-2006-A生效日期編者審核審批2021年 月 日新希望牛乳業 川乳 陽平分公司技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 2 of 71目錄1.目的2.范圍3.參考資料4.定義5.內容6.記錄7.文件存檔2 新希望牛乳業 川乳 陽平分公司技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 3 of 711目的包裝完好性檢查為陽平公司液奶提供明確的評價利樂無菌包裝完好性的方法。2范圍適用于陽平樂無菌包裝完好性的評價。3參考資料3.1

2、利樂文件：BoC-2712261-01014定義Alu-foil鋁箔ASU自動拼接單元FiSQA利樂現場效力及質量保證組織MM維修手冊OM操作手冊HDPE高密度聚乙烯LDPE低密度聚乙烯LS縱向封口MTD方法PE聚乙烯PLH吸管口PLMS灌裝消費線監控PT易拉貼QA質量保證SA貼條貼附器TBA利樂無菌磚TCA利樂無菌三角包裝TFA利樂無菌枕式包裝TPCA利樂常溫包裝產品TS橫封3新希望牛乳業 川乳 陽平分公司技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 4 of 715內容5.1包裝資料和貼條一、復合型包裝資料的組成：利樂無菌包裝資料是由多

3、層資料復合而成，復合資料的不同組合決議了包裝資料的不同用 途；它們的共性是：一切包裝資料都含有紙層，鋁箔層和一系列聚乙烯層。 紙層可以給包裝起到構造支持的作用，同時可以在上面印刷圖案等客戶信息；鋁箔層是氧 氣和光線的主要阻撓層，它同時維護產品的風味不外泄；聚乙烯層可以起到粘接劑的作 用，將各復合層粘接在一同，也可以在液面下構成橫封，外層聚乙烯有維護包裝免受外界 濕汽侵入的功能。1 聚乙烯層2 紙層3 聚乙烯層4 鋁箔層5 聚乙烯層6 聚乙烯層4蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 5 of 71每

4、卷包材上都有標簽，注明了包材的種類： TBA/m, TBA/j, TBA/jl, TBA/lk 及消費批號。標簽需求保管，包裝完好性檢查時會用到相關的信息。二、預復合孔 (PLH)預復合孔用于 帶StreamCap and SpinCap蓋子的包裝，在消費包材時，先沖孔， 復合再進展分切。包裝成型后再將蓋子貼上。紙層外層聚乙烯灌裝后再貼附的蓋子粘接層鋁箔層內外表PE層產品5蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 6 of 71三、LS 貼條每卷貼條上的標簽注明了貼條的型號 (如： PPP, MPM)

5、 以及批號。記錄這些信 息，在包裝完好性檢查是會用到。四、易拉貼 (易拉貼片，內貼膜，外貼膜)每箱易拉貼條上都有標簽注明了貼條的類型及批號。記錄下這些信息，在包裝完 整性檢查是會用到。6蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 7 of 715.2人員及環境本手冊中引見的包裝檢查方法必需由合格或專業人員來進展。在引見每個檢查方法之前， 對詳細執行人員有一定的要求，常用以下規范：合格：是指執行人員應接受了包裝完好性品保檢查的指定培訓。在大多數的檢查方法中， 對人員都有這樣的要求。專業人員：是指具有試劑及

6、相關技術的實驗室人員。當包裝檢查需求用到化學試劑時，會 有這樣的人員素質要求。處置化學藥品時一定要小心謹慎并佩帶必要的平安器材如護目鏡，防護手套等；在配制溶 解液時一定要在通風櫥中操作；對于廢棄的化學藥品應按照相關的規定進展處置；進展包 裝完好性實驗的場所需配備必要的器材，有自來水和緊縮空氣供應并且通風良好，采光充 足。7蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 8 of 715.3檢查工具及器材以下是包裝完好性檢查所需求器材及對應備件號碼，供應商和檢查方法的列表。稱號圖片供應商/備件號碼用途紅色圓珠

7、 筆不限供應商/普通市 場上可以買到。用于紅圓珠筆試 驗剪刀Fiskars備件號碼：9451-7097尖頭剪刀Fiskars備件號碼：9445-7097切紙刀不限供應商/普通市 場上可以買到。吸水紙不限供應商/普通市 場上可以買到。8用于一切包裝完整性檢查用于包裝溶解及 染色實驗MTD1208用于一切包裝完 整性檢查用于一切包裝完 整性檢查蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 9 of 71稱號圖片供應商/備件號碼用途光源不限供應商/普通 市場上可以買到。燒杯不限供應商/普通 市場上可以買到。吸液

8、管不限供應商/普通 市場上可以買到。水盆不限供應商/普通 市場上可以買到。9用于鋁箔層破裂 的檢查MTD1210用于化學藥品的 預備用于化學藥品的 預備用于包裝的電導 測試MTD1203蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 10 of 71稱號圖片供應商/備件號碼用途一次性注 射器針頭直徑：0.40.5mm用于包裝縱封檢 查中紅墨水注射 實驗乳膠手套不限供應商/普通市場上可以買 到。用于一切包裝完整性檢查平安護目鏡不限供應商/普通市場上可以買 到。用于包裝橫封的檢查：溶解及紅 墨水實驗MTD120

9、8鑷子不限供應商/普通市場上可以買 到。10用于包裝橫封的檢查：溶解及紅 墨水實驗MTD1208蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 11 of 71稱號圖片供應商/備件號碼用途百潔氈不限供應商/普通 市場上可以買到。用于橫封的檢 查：鋁箔層破裂 檢MTD1210帶燈的放大鏡不限供應商/普通市場上可以買 到。用于橫封的檢查：橫封的撕拉 實驗MTD1201電導儀利樂備件。備件號碼：90243-0110橫封鉗利樂備件 備件號碼： 78073-010111用于包裝的電導實驗MTD1203用于橫封的檢 查

10、：橫封的撕拉 實驗MTD1201蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 12 of 715.4化學藥品的預備以以下出了包裝完好性檢查所需的化學藥品。稱號圖片供應商/備件號碼用途浸透測試 液紅墨 水包裝溶解 液堿液 或酸液按照下一節中的 配方來進展預備按照下一節中溶 解液的配方來進 行預備12用于橫封檢查： 溶解與浸透實驗MTD1208。 縱封檢查：注射 實驗。 易拉貼檢查MTD1211 浸透實驗： MTD1204用于包裝橫封的 檢查：溶解與滲 透實驗MTD1208蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部

11、技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 13 of 71一浸透液：一、紅墨水紅墨水是以異丙醇為主的一種溶液，它的特性是具有較強的浸透性，可以用以檢查包裝內 能夠出現的細小裂痕和針孔。這種溶液之所以是紅色是由于在溶液中參與了露丹明粉，如 果包裝有走漏，用肉眼察看的方法就能發現走漏點的詳細位置；用這種方法可以模擬微生 物穿透包材的各復合層進入包裝的浸透情況。異丙醇有劇烈的毛細管作用，但在常溫下不 會和包材的內表層塑料發生反響。其他溶劑，如松節油會破壞聚乙烯，會給出錯誤的檢查 結果。1、 稱取1.5克粉狀露丹明粉2、 將露丹明粉溶入1升異丙

12、醇中， 充分攪拌然后沉降一個晚上。13蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 14 of 713、將靜置一夜的溶液過濾，待 用。二、溶解液在評價橫封時，溶解液用以溶解包裝上的鋁箔層及分別內表層塑料層。一、酸性溶解液的配制警告! 在運用酸液時一定要遵守平安條例，制備鹽酸溶液時應在通風良好，酸霧可以排出的環境 下進展。在操作時應帶護目鏡和防護手套，在制備時應運用耐熱燒杯，廢棄的化學藥品應 按相關規定進展處置。稀釋濃酸時只能是將酸參與水中，不能顛倒。 我們需制備3種溶液，標以試劑1，試劑2和試劑3。運用這

13、個方法可以很快得到結果，當情 況緊急時，我們引薦運用這種檢查方法。操作時需用到通風櫥和水浴加熱器。試劑 1 (運用時需水浴到 60oC)留意! 該溶液在室溫下配制，在運用時應加熱到60oC。a) 在室溫下將濃鹽酸和蒸餾水1：1混合。將酸液倒入水中b) 用稀釋的鹽酸在室溫下配制分量比為1%的 CuCl2溶液 (如：1升濃鹽酸，1升蒸餾 水，20克 CuCl2)。c) 將配制好的溶液倒入帶蓋子的玻璃容器中儲存。該試劑用過后可在常溫下過濾再 用。試劑 2 (室溫運用)a) 將濃鹽酸和蒸餾水1：3混合。b) 配制分量比為0.5%的CuCl2溶液。(如：250毫升的鹽酸，750毫升蒸餾水，5克 CuCl

14、2)。14蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 15 of 71c) 用帶蓋子的玻璃器皿進展儲存。該試劑用后可以將其過濾后再用。試劑 3 (室溫運用的碳酸鈉溶液)留意! 試劑3很容易失效，配制好后應盡快運用。假設在運用時發現溶液不再冒泡，應制 備新的試劑。a) 室溫下用蒸餾水配制分量比為15%的碳酸鈉溶液。如：150克碳酸鈉，1升蒸餾水。b) 用帶蓋子的玻璃器皿進展儲存。該試劑用后可以將其過濾后再用。二、堿性溶解液的配制用蒸餾水配制 15% NaOH 溶液，配制時應將水加到氫氧化鈉顆粒中并攪拌，在

15、加水過程 中，溶液的溫度會上升，配制好的溶液應盡快運用，否那么會失效。留意! 這種試劑可以用30%的CIP清洗液進展1：1稀釋來配制。15蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 16 of 715.5流程圖第一節包裝各部分術語1底部左耆角18底部右耆角35底部后左角2底部摺翼痕19雙壓痕36LS重疊3底部前左角20底部后右角37底部內橫跨4底部摺痕21紙包后側/板538底部橫封5紙包前側/板322紙包右側/板439底部切割線6紙包左側/板223頂后右角40底部外橫跨7頂前左角24頂橫跨41條紋碼8頂

16、摺翼摺痕25頂部外橫跨9頂左耆角26頂部切割線10縱向摺痕27頂部橫封11頂右耆角28頂部內橫跨12頂耆摺痕29線孔13縱向摺痕30頂部后左角14頂前右角31紙包后側/板115頂部摺痕32氣隙16底前右角33LS封條17底耆摺痕34縱封16蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 17 of 71第二節如何取樣一針對TBA/19；TBA/8；TFA/3型雙夾爪灌裝系統的取樣規律：檢查段開機消費接包材接LS膠帶階取3包取3包取3包取2包外形及頂部折痕TFA/3不適非用破壞性打印檢 查分量折角TFA/3不

17、適用折線痕TFA/3不適用破壞重疊度性 檢查外表刮傷TSLS17蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 18 of 71二針對TBA/22多夾爪灌裝系統檢查階段外形及圖案非 破 壞性日期打印檢 查分量折角封合折痕線破重疊壞性 檢查外表LSTS啟機取11包消費取11包接LS封條取1包接包材取11包其他類型的灌裝機，取樣方式請參見該機的操作闡明。18蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 19 of 715.

18、6橫封 (TS)第一節概述橫封是有一對夾爪構成的，夾爪分為：封合爪和切刀爪：- 在封合爪上裝有感應棒。- 在切刀爪上裝有壓力膠條和切刀。 封合爪上的感應棒在包材的鋁箔層上感應出渦旋電流，產生熱量是封合區的塑料層熔化； 切刀爪上的壓力膠條對封合區的包材施加壓力，使熔化的塑料層封合在一同。壓力的產生 按照設備類型的不同分別由液壓或機械作用產生，封合構成后，切刀將紙管切成一個一個 的包裝。每對夾爪一次構成兩道橫封，一道橫封作為一個包裝的底部橫封，另一道作為下 一個包裝的頂部橫封。加熱區加熱區膠條感應棒膠條感應棒19蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-50000

19、1利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 20 of 71第二節橫封的撕拉實驗 (MTD 1201)一、引見 該檢查是用橫封鉗將橫封區拉開，察看封合如何被分別，參照規范來評價橫封的質量。觀察時有時會發現沿著橫封區有塑料凸起或塑料膠粒出現，塑料粒會戳穿包材的復合層，影 響包裝完好性。 橫封的強度應大于包材復合層的強度，假設橫封質量合格，做橫封撕拉實驗時，包材復合 層，如內表層塑料層，鋁箔層或紙層被扯開而橫封不被扯開。1 灌裝的產品2 鋁箔層l3 紙基層4 切割線5 雙層聚乙烯層6 冷封合區7 封合區8 屋脊壓痕20蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG

20、-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 21 of 71二、預備任務留意! 這個實驗應在消費中進展，假設還要做另外的實驗，如檢驗封合窗，撕拉實驗應在 樣包消費后一周內進展。1粗略檢查 將包裝的邊角和底角翻開，用手輕擠 包裝檢查橫封的密閉性，假設有產品 走漏，闡明橫封不良。2 橫封準確檢查的樣包預備如下圖剪掉包裝的頂部和底部距離頂/底部折痕線2530毫米處，清 洗并用緊縮空氣吹干。21蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 22 of 71三、程序3剪掉包裝的邊緣，寬度不超越1

21、毫米。4用指甲劃過橫封處如下圖檢 查能否有塑料塊或凸起。 塑料塊和凸起闡明封合不好。參見 第三章第二節相關內容。1將樣品放在橫封鉗中，用橫封 鉗將橫封緩慢均勻地拉開。22蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 23 of 71大于包材復合層強度，所以都是好的封合。 下面幾張彩圖是評價橫封的規范：2在整個橫封范圍內用橫封鉗將 TS拉開一點。留意! TS的兩端及TS/LS交叉點應重點 檢查，這是由于在橫封構成過 程中磁場在這些地方是不同的。四、樣品的評價 封合有好有壞，好的封合，其強度大于包材的復合強度

22、；假設封 合不好，很容易構成壞包。 內部層塑料層被拉開，鋁箔層甚 至紙層被拉開都表示橫封的強度不良封合1在拉開封合區前先察看橫封區 能否有塑料凸起或塑料粒出 現，假設有塑料粒如左圖所 示那么為不良封合。凸起的塑 料粒會影響包裝的密閉性。塑料粒闡明封合的溫度太高或 不均勻。23蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 24 of 71好封合普通包材常有的表現。好封合2 包材內表層塑料層被拉開 而橫封沒有被拉開。如左 圖所示，這是好封合。3 上面引見的情況同樣適用于橫封/縱封交接處的封合 評價，這時縱封應

23、看成是 多附加上去的塑料層。左 圖所示的縱封已被拉開且 分層，所以是好的封合。好封合普通包材常有的表現。好封合普通包材常有的表現。4 封合沒有被拉開，內表層 塑料層，鋁箔層被拉開露 出了紙層。5 內表層塑料層被拉開，露 出了鋁箔層閃閃發亮。24蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 25 of 71不良封合6封合被拉開但包材的復合層沒 有被拉開；這是冷封合。 冷封合常由于封合溫度太低或 封合壓力太小所致，要構成好 的封合，封合溫度必需調理。不良封合不良封合257封合過熱，內表層塑料層受熱過 度，鋁箔

24、層上出現細小裂紋，為 不良封合。 封合過熱常由于封合溫度太高。 要構成好的封合，封合溫度必需 調整。8橫封屋脊區的鋁箔層出現破 裂，這為不良封合。 對這些包裝應做進一步的檢 查，確認鋁箔層沿著整個橫封 的破裂情況，詳細方法參見第 三章第四節的MTD 1210。蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 26 of 71特別留意：如以下圖所示，對于寬封包材做橫封拉伸實驗時，橫封內層PE必需被拉伸且被拉斷前，內層PE的伸長量要比普通包材大很多。此處由于編輯緣由留空26蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術

25、文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 27 of 71第三節橫封的溶解與浸透實驗MTD1208一、概述 這一節引見包裝的溶解實驗，這是專門用于評價TBA/22灌裝機的包裝橫封質量的檢查方法；在實驗中包裝資料中的鋁箔被化學試劑溶解，包裝只留下內表層塑料袋，如以下圖所 示，經過檢查透明塑料袋上橫封加熱區上的特定尺寸并結合紅色浸透液檢查，最終對橫封 質量進展評價。1 灌裝的產品2 鋁箔層3 紙基層4 切割線5 雙層聚乙烯層6 冷封合區7 封合區8 屋脊壓痕9 加熱區27蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG

26、-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 28 of 71人員:這個檢查方法必需由專業人員來執行，詳見5.2人員與環境。 本卷須知!在實驗中需用到化學品及溶劑，在操作時應小心謹慎并穿戴護目鏡和防護手套，在配制溶 解液時應運用通風櫥；廢棄化學藥品的處置應符合相關的規定。工具:工具的運用詳見5.3 檢查工具與器材 化學品:參見5.4中關于溶解實驗中的溶解液的制備。28蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 29 of 71二、預備291 留意：小心處置樣品 因處置不當呵斥的機械拉伸會

27、影響檢 查結果的準確性。翻開包裝一切的折角，將包裝剪成如 圖所示款式：距縱封25毫米，距上下 橫封25毫米；剪掉正面的縱封對于部 分。2用油性記號筆在內表層做標志，區分包裝 的頂部可用T標志及底部可用B標 記；在左圖中，實驗者用齒形剪刀在包 裝頂部剪出齒形用以標識。蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 30 of 713從縱封重疊處將包裝最外層小 心地揭開，盡能夠多地將紙層 揭掉。4對于TCA包裝的預備如左圖所示。30蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-50

28、0001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 31 of 71三、程序既可以用酸溶液也可以用堿溶液溶解包裝；參照5.3章節中預備實驗藥品及配置溶解液。 酸溶液的溶解速度快，在消費過程中可以運用酸溶解的方法來檢查橫封質量，用以指點生 產；實驗過程中會用到濃鹽酸，通風廚及水浴加熱安裝必需配備。 堿溶液的溶解速度慢，通常樣包必需浸泡至少6小時以上；當樣包數量很多時，用這種檢 查方法比較適宜。一、酸反響 平安本卷須知：在處置鹽酸時，應在通風良好的環境下進展，應配備通風廚；操作人員應穿戴防護鏡及防護手套，運用耐熱燒杯預備溶解液；化學品的排放應遵守相關的規定。1留意! 不能用手接觸浸沒的樣包，

29、必需用鑷子進展操作。先將試劑1在水浴槽中加熱到60度， 然后將預備好的樣包浸沒在試劑1中 約4分鐘。31蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 32 of 712用鑷子將樣包從試劑1中轉移到 試劑3中進展中和。當樣包進入試劑3中時，應能馬 上看到氣泡，假設沒有氣泡產 生，那么闡明試劑3曾經失效，需 另外配制。3在水龍頭下沖洗樣包，外復合層應 很容易從鋁箔層上剝離；這時包裝 上只留下內塑料層及鋁箔層，鋁箔 層將在以后的步驟中被溶解掉。32蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/

30、JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 33 of 714這一步很關鍵，當樣包浸入試劑2后， 試劑2的溫度會升高，所以一次放入的 樣品數量不能太多；否那么過熱會引起 內表層塑料層收縮，影響對橫封的評 估。本卷須知：試劑2 應在室溫下運用，一次宜放入 的樣品數量不超越2個。5鋁箔層溶解掉后，將樣包從試劑2中取 出，先放入試劑3中進展中和，然后用 清水小心清洗。6 將制好的塑料袋擦干。33蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 34 of 71二、堿液反響1小心地將一切的

31、樣包浸入溶解液 中，將燒杯敞口放置至少6小時； 假設是新配置的溶解液，樣包放入 后應馬上看到有氣泡產生。26小時后，先確認鋁箔層能否完全溶 解，假設沒有，那么需繼續浸泡或改用 新配置的溶解液。在自來水龍頭下沖洗樣包，小心地將 內表層塑料層取出。3 將制成的塑料袋小心地擦干。34蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 35 of 71三、樣品的枯燥1用吸水紙小心地枯燥樣包的內部，然 后將樣包放在過濾紙上在通風良好的 環境下讓其徹底枯燥；樣包上剩余的 水份會影響檢查的結果。留意! 在擦干樣包時不能將樣包

32、反過來，否那么會 損壞樣包。35蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 36 of 71四、樣品的評價一、目視檢查塑料袋可以用目視檢查的方法來評價橫封的質量。橫封異常很容易就能察看到，通常會有以下異常表現：塑料膠粒橫封區的鋁箔破裂。產品在橫封中殘留。過熱的封合。細小的走漏通道沒有封合的點橫封屋脊的斷裂。以下是常見的橫封實例：1封合平滑，加熱區規整，沒有可 見的破裂。這是好的封合2 鋁箔在橫封處的破裂。在橫封屋脊處有塑料層的破損，如圖 所示。 這種塑料層破損是鋁箔層在封合時破 裂引起的。這是不良封合。

33、36蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 37 of 713塑料膠粒 橫封處有塑料膠粒，這是橫封過 熱或橫封壓力過大引起的。不良封合4 橫封中產品剩余有時會發現產品假設汁纖維被 鎖定在橫封并貫穿橫封屋脊線，如 左圖所示。 被鎖定在橫封中的產品纖維會呵斥 走漏通道，構成側漏。不良封合5 過熱如左圖所示，封合區有氣泡或膠粒， 這闡明封合溫度的設置太高。不良封合37蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 38

34、 of 716切刀和壓力問題 如左圖所示，封合區有從切口側朝向 產品側的通道，這是由于切刀和壓力 問題引起的。不良封合7 切刀和壓力問題如左圖所示，封合區有從切口側朝向 產品側的通道，這是由于切刀和壓力 問題引起的。不良封合此處由于編輯緣由留空38蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 39 of 71二、加熱區橫封加熱區為以下圖中灰色部分，加熱區的檢查可以運用利樂公用偏光鏡片及放大鏡，目的 是檢查整個橫封區域中能否有加熱不均勻的地方并判別封合溫度的設定能否正確。加熱區 應對稱并滿足以下尺寸要求。3

35、9蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 40 of 71以下有一些常見橫封實例：40蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 41 of 71三、紅墨水浸透實驗1 本卷須知!小心處置樣包. 樣包的不正確處置睬呵斥機械拉伸， 這會影響檢查結果的準確性。一次檢查一個樣包，檢查前先確認樣 包已完全枯燥。 用吸液管將紅色浸透液沿橫封滴入塑 料袋中。2讓浸透液沿橫封充分分散，雙手拿樣 包，目視檢查。 假設橫封不嚴密

36、，那么會有走漏點，會 有紅色浸透液漏出塑料袋外。假設檢測結果不確定，先讓樣包枯燥 然后再反復紅墨水實驗。41蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 42 of 715.7 縱向封合 (LS/SA)第一節LS概述 縱封由兩部分組成，SA及LS。縱封在產品灌裝前將包材構成一個密閉的圓筒；縱封的構成是這樣的：貼條首先在SA貼附器圖1中被貼在包材的一側，然后在LS加熱器中與包材 的另一側貼在一同圖2，這樣包材就成為一個密閉的圓筒。圖1圖2縱封貼條有如下功能：- 防止包材邊緣被產品中的水分浸濕。- 防止包材邊

37、緣處的微生物污染產品。- 在縱封處構成氣體屏障，阻止產品的香味流失同時阻止外界的氧氣侵入，影響產品的保 質期。- 加強縱封的強度。42蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 43 of 71第二節LS撕拉實驗 (MTD 1202)一、概述 本節引見用手撕扯縱封貼條來檢查封合質量的方法。封合的強度應大于包裝資料各個復合層的復合強度，假設封合良好，那么包材的復合層，如塑料層，鋁箔層或紙層會和縱封貼條 一同被撕扯下來。縱封封合區的熱量分布可以用利樂公用偏光鏡來檢查。人員: 這個檢查方法必需由合格的人員來執

38、行，詳見5.2人員及環境。 工具:工具的運用詳見5.3 檢查工具及器材 這個實驗應在消費終了后進展。43蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 44 of 71二、預備任務1 本卷須知!在檢查前，不要用力擠壓樣包。翻開樣包的各個折角。2剪掉對稱的兩個角，頂部右角和底部 左角，倒出產品然后沿對角線剪開。3扯開橫封，將樣包沖洗干凈并涼干。44蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 45 of 71三、程序一、

39、目視檢查1 貼條的位置：留意!縱封的LS側 2，這里的包材1只需一層，縱封的SA側4， 包材右兩層。TBA, TPA, TWA, TFA的包裝： 檢查貼條能否對稱。 在縱封中央應有氣隙3。運用寬封包材和MPM貼條時，60%的貼條應在SA側。TCA 包裝在 TCA包裝中，貼條不在中央，如左 圖所示。2/3的貼條應在SA側。45蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 46 of 712起泡在縱封加熱區檢查能否有氣泡產 生。 LS側的氣泡闡明在封管這一步驟時 的封合溫度太高。 SA側的氣泡闡明貼條貼附器的

40、溫度 太高。46蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 47 of 71二、機械檢查1將樣包從縱封中縫處剪開。2將樣包外外表縱封處多余的一層包 材扯掉。3 以90度角撕扯貼條。47蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 48 of 71四、樣品的評價留意! 周圍環境會對封合產生影響，所以樣包在預備任務做好后應立刻進展評價。好的封合應表現為封合強度大于包材的復合強度，假設封合好，包材層中的塑料層，鋁箔 層或

41、紙層會和貼條一同被撕扯下來。 貼條和內表層塑料層一同被撕扯下來，或鋁箔層也一同撕扯下來是比較容易察看到的。如 果分層的是如以下圖所示的1，2及3，那么不易察看。1 包材復合層中只需內表層 一層被扯開內表層一層與貼條一同被 扯下，沿著封合會留有一 些塑料裂紋。好的封合48蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 49 of 712兩層塑料層被扯開；兩層塑料層與貼條一同被扯開， 留下鋁箔層裸露在外，閃閃發 亮。好的封合3 紙層被扯開貼條被撕下時連同內表層塑料 層，鋁箔層及部分紙層一同被 扯開。好的封合4

42、貼條分層當貼條被扯開時，貼條中的一層復 合層留在包材上，這種情況在縱、 橫封交叉處也會發生。好的封合5 冷封合當貼條被扯下時，貼條和包材完好地 分別。不良封合49蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 50 of 71第三節注射實驗一、概述 本節引見的檢查方法是將紅色浸透液注射進LS的氣隙中，用以檢查LS的封合質量；在實驗中，紅色浸透液應沿著整個氣隙前進，沒有橫向的走漏參見圖2，如有走漏，那么為不 良封合。人員:這個檢查方法必需由合格的人員來執行，詳見5.2人員及環境。 工具:工具的運用詳見5.3檢

43、查工具及器材 化學品:參見5.4中關于浸透實驗中的紅墨水的制備。50蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 51 of 71二、預備任務1本卷須知! 在檢查前不要用力擠壓樣包。翻開樣包的折角。2剪掉樣包對稱的兩個角右頂角 及左底角，倒出產品，沿著對 角線將包裝翻開。3拉開橫封，沖洗干凈樣包并風干。51蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 52 of 71三、程序4在包裝上剪一個斜口穿過LS，如 左圖所示

44、。1留意! 在檢查前不要用力擠壓樣包。用1毫升注射器將1毫升紅色浸透液注 射進氣隙中，針頭應刺入氣隙0.40.5毫米。52蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 53 of 71四、樣品的評價531檢查能否有側漏發生，關鍵點為縱、 橫封交界處及上下折痕線處。2 左圖為好的封合。3左圖顯示有褶皺及貫穿LS的側漏發生。 當LS是由感應式加熱構成時，這是典型 的因加熱功率太高引起的側漏。(如： TBA/21050 V at 550SU).LS為不良封合。蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號:

45、MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 54 of 715.8包裝開啟安裝第一節概述 下面引見的方法適用于帶易拉貼包裝的完好性檢查，易拉貼是在灌裝機中消費出來的；首 先包裝資料先在特定的位置沖孔，然后再用易拉貼將孔封合；本節引見的方法就是對易拉 貼完好性的檢查。54蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 55 of 71第二節易拉貼 (MTD 1211)一、概述 易拉貼由在包材3上沖的孔，及在孔的外部貼的易拉片1和內貼片4組成，如以下圖所示。 易拉貼的完好

46、性檢查是經過浸透液來進展的。人員:這個檢查方法必需由合格的人員來執行，詳見5.2人員及環境。 工具:工具的運用詳見5.3檢查工具及器材 化學品:參見5.4中關于浸透實驗中的紅墨水的制備。 這個實驗可以在消費過程中進展，也可以在缺點排除時進展。55蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 56 of 71二、預備任務三、程序將樣包從中間劃開，如左圖所示，只留下 頂部的那一半包裝，將樣包沖洗干凈并在 通風良好的地方涼干。1用吸液管將紅色浸透液涂滿在易拉貼 封口上，將內貼片完全浸沒，堅持5分 鐘，用吸液管吸

47、掉多余的浸透液。2用干紙巾將包裝內部擦干凈，將樣包涼 干。56蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 57 of 713翻開包裝的折角，壓扁包裝，從 縱封重疊處小心地揭開包裝外表 層的塑料層。4繼續剝離包裝直到紙層和塑料層及易 拉貼一同拉開。57蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 58 of 71四、樣品的評價1檢查在易拉貼沖孔處紙層能否有紅墨 水印記，紅墨水印記闡明易拉貼的完 整性不良。 引起易拉貼

48、完好性不良的緣由如下：-不正確的沖孔：假設沖孔器不能順利 沖孔，沖出的孔邊緣有大量碎紙纖 維，這些纖維會扎破內貼片呵斥泄漏。- 易拉貼封合時加熱不正確。- 不充分的氣隙。 - 封合元件磨損。58蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 59 of 712檢查易拉貼沖孔處塑料剩余， 丈量A值參見下表。 塑料剩余的多少對應于未封合 的內貼片的大小，這就是氣 隙。 假設塑料剩余寬度比需求的要 窄，這闡明封合壓力太大。 假設塑料剩余寬度比需求的要 寬，那么封合時的壓力過低。PackageA(mm)TBA2TP

49、A359蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 60 of 71第二節電導實驗 (MTD 1203)一、概述 該實驗的目的是檢查包裝內表層兩層塑料層能否有破損，如有破損鋁箔層將暴顯露來向產品側暴露。 在檢查時，包裝浸在導電液中食鹽溶液，假設包裝內外表塑料層上有破損，包裝外的 導電液和包裝內的導電液會導通，這可以用電導儀檢測出來。 這種檢查方法適用于裝有水，酒或果汁的包裝但不適用于存儲了一段時間的牛奶或含脂類 產品的包裝；由于產品中的脂類物質會在包裝內外表構成一層絕緣層，阻止電流構成；在 這種情況下可

50、以運用紅色浸透液法MTD1204進展包裝完好性檢查；如需檢查塑料層破 損的位置，請運用銅堆積法MTD1207。人員: 這個檢查方法必需由合格的人員來執行，詳見5.2人員及環境。 工具:工具的運用詳見5.3檢查工具及器材60蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 61 of 71二、預備任務1樣包預備 用裁紙刀將樣品切為兩半，如圖所 示。2洗干凈包裝然后用紙巾徹底擦干切口 處或晾干，假設切口是濕的會引起誤 檢。61蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001

51、利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 62 of 71三、程序1塑料盆中放入一些食鹽配制1%的食鹽 溶液1升水中加10克鹽。在樣包中 放入三分之一的鹽溶液，確保溶液浸 沒待檢包裝的薄弱區域，如頂/底角和 折痕線處。 將樣包小心地放入盆中，是包裝的底 角完全浸沒，將測試儀的兩個探針一 個放在樣包內的鹽溶液中，另一個放 在盆中的鹽溶液中。留意! 堅持樣包切口處枯燥，防止因短路誤 檢。留意探針不要劃傷樣包內部。留意! 探針也可以用導線延伸后與測 試儀銜接，這樣可以方便地任務。62蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版

52、次/更改：A/1頁次： 63 of 71四、樣品的評價1讀取安培表上的偏轉數據：-假設偏轉為零，闡明被測試包裝 內層PE上沒有破損。陰性樣品-假設安培表讀數不穩定并大于0， 將樣包的邊緣擦干再測一次；假設 讀數還不穩定，就然樣包枯燥后再 檢測。-假設表針快速偏轉其顯示穩定， 讀數大于0，這意味著包材上有接 觸到鋁箔層的破損如：內表層PE 上有孔 ；這些樣包應接受進一 步的檢查陽性樣包。63蒙牛乳業集團股份 常溫液奶 事業本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完好性檢查版次/更改：A/1頁次： 64 of 71第四節浸透實驗 (MTD 1204)一、概述 按照慣例包裝假設不能經過紅墨水實驗那么被視為包裝完好性有缺陷的包裝；包材