1、全國壓力容器制造單位質量保證工程師培訓考核班 壓力容器的質量管理和質量控制質量保證工程師在壓力容器制造中的地位和作用中 國 化 工 裝 備 協 會二0一二年八月（江蘇.蘇州）目 錄 一、前言1、辦班的依據2、中化裝協字2012第002號文通知必備法規標準3、教材4、教材結構簡介二、什么是壓力容器質量保證工程師、職責和應具條件、地位 和作用1、什么是壓力容器質量保證工程師2、質量保證工程師的職責3、質量保證工程師的基本條件4、質量保證工程師的地位5、質量保證工程師的作用 6、總工程師7、有作為才會有地位三、壓力容器國內外法規標準體系分類方法1、中國特種設備法規標準體系2、壓力容器法規標準體系3、

2、美、日壓力容器法規標準體系4、壓力容器制造始于法規標準終于法規標準四、壓力容器質量保證體系的建立和運行1、術語和定義2、質量保證體系的基本要素3、壓力容器質量保證體系的建立4、壓力容器質量保證體系的運行五、壓力容器質量控制系統、環節、控制(要點)1、第三二十章總的結構2、體系、系統、環節、控制(要)點的術語定義3、各質量控制系統的建立和運行4、執行特種設備許可制度5、管理職責6、質量保證體系文件7、文件和記錄控制8、合同控制9、人員培訓、考核及其管理10、 質量改進與服務11、設計控制12、材料、零部件控制13、焊接控制14、作業（工藝）控制15、無損檢測控制16、檢驗與試驗控制17、理化檢驗

3、控制18、熱處理控制19、設備和檢驗與試驗裝置控制20、不合格品（項）控制21、其他過程控制六、壓力容器質量保證體系的保持和完善1、取、換證審查是質量保證工程師的基礎工作2、取、換證審查的準備工作3、鑒定評審程序4、保持質量管理的良好習慣七、怎樣正確處理和解決質量問題1、區分質量違法和質量問題2、質量違法必須堅決杜絕3、實事求是處理和解決質量問題4、案例5、堅持誠信為本八、結語1、壓力容器質量管理的基本思路2、怎樣當質量保證工程師一、前 言 1. 辦班的依據：(1)國家質檢總局特設局(1999)質技監鍋便字第3031號文件及194號文件中關于壓力容器的120個問題回答(2)中化裝協字(2012

4、)第002號文(3)TSG Z0004-2007特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求“第16條人員培訓、考核及其管理”。2. 教材：壓力容器制造質量保證體系建立及實施實用教程(2011 年第一版） 3. 中化裝協字2009第083號文通知理論和質量管理水平(實踐)考試中必備(最低限度)的法規標準如下：(1) 特種設備安全監察條例(國務院令第373號公布,第549號修訂)(2) 鍋爐壓力容器制造監督管理辦法及三個附件(國家局22號令及194號文)(3)TSG Z0004-2007特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求(4) TSG Z0005-2007 特種設備制造、安

5、裝、改造、維修許可鑒定評審細則(5) TSG R0004-2009 固定式壓力容器安全技術監察規程 2009年8月31日批準,2010年12月1日實施(6) 2003版氣瓶安全監察規定及2000版氣瓶安全監察規程、相關標準匯編 ?(7) GB150.142011壓力容器(8) GB1511999管殼式換熱器(及一號修改單)(9) GB/T 25198-2010壓力容器封頭4. 教材結構簡介(1) 國家局委托協會對“質量保證工程師”、“焊接責任工程師”、“無損檢測責任工程師”、“檢驗責任工程師”進行培訓考核、資格認可與管理辦法四個文件。(2) 第一章 國內外相關壓力容器制造(設計)法規與標準；附

6、錄A壓 力容器制造全過程流程圖；第二章 質量保證體系。(3) 第三章第六章 管理職責、質量保證體系、文件和記錄控制和合同控制。(4) 第七章 設計質量控制第十五章設備和檢驗與試驗裝置質量控制系統；附錄 B附錄J。(各章相關法規和專業知識作為課后復習。) 第十六二十章 不合格品（項）控制、質量改進與服務、人員培訓、考核和管理、其他過程控制、執行特種設備許可制度。(5) 近年壓力容器制造（含設計）單位換證檢查中發現問題評述。 整個教材可分為四個方面，圍繞這四個方面共講八個課題。 目的：共同完成國家局授權協會辦的這期培訓考核班，為造就一批又一批優秀的壓力容器制造質量保證工程師而努力。二、什么是壓力容

7、器制造質量保證工程師，職責和應具條件，地位和作用1. 什么是壓力容器制造質量保證工程師 根據法規標準的要求，從事壓力容器制造單位的法人代表，對壓力容器制造的安全質量負全責，并在管理層中授權和任命一名經培訓考核合格、持有合格證書并在特種設備安全監察機構備案的工程師/高級工程師，負責組織領導、建立/健全質量保證體系，貫徹實施壓力容器法規標準和質量保證手冊的各項規定，對壓力容器制造全過程的安全質量進行“策劃、指導、協調、控制、保證、監督、檢查、驗證、評審、改進”，集質量技術管理于一體的專職工程師/高級工程師叫壓力容器制造質量保證工程師。持證上崗,合格證書有效期為四年。2.壓力容器制造質量保證工程師的

8、九條職責(見教材P22)。3.壓力容器制造質量保證工程師的6項基本條件(見教材P22)。4.壓力容器制造質量保證工程師的地位(TSG Z0004-2007 附件1.3) “質量保證工程師應為管理層成員且具有與所許可項目專業相關的知識,具有質量保證體系建立、實施、保持和改進的管理職責和權限。”5.壓力容器質量保證工程師的作用是壓力容器制造質量保證體系集設計、工藝、材料、理化金相、焊接、熱處理、NDE/NDT、檢驗與試驗、設備和檢驗與試驗裝置等質控系統責任工程師的“班長”和維護壓力容器制造安全質量大堤的“總管”。6、總工程師6-1、什么是工程師? 從事工程技術和管理工作的專業技術人員，是工業化社會

9、的一種基本職業，同時又是工業部門和技術系統代表職務水平的職稱。他還是科學與生產的中介者、技術/工程管理者、高技術經營者。應具有相關專業知識和人際關系協調處理的能力。6-2、什么是總工程師? 是技術性的行政職務，是指具有工程師或高級工程師職稱的、企業技術工作方面的總負責人。在中國總工程師由來已久，1905年詹天佑被任命為京張鐵路總工程師，候德榜任永利制堿廠的經理兼技術廠長。50年代按蘇聯模式設總工程師，80年代的“三師”制等。6-3、總工程師的地位? 廠長(經理)為中心領導班子的核心成員，是企業經濟發展的重要一翼，列“三師”制之首。6-4、總工程師的作用? 企業技術進步的推進，科技成果轉化的促進

10、，科技效益的提高。6-5、總工程師的職責?(1)貫徹科技方針政策、法規標準；(2)制訂技術發展、技術改造、產品開發、技術開發規劃和技術計劃與目標的實施；(3)組織試驗研究、技術開發與攻關、主持企業技術規范的編審；(4)企業技術進步的組織與實施；(5)主管技術系統； 副總工程師、總師辦、企業科協、技術職能、技術監督、工藝或研究試驗、專利管理、技術咨詢。(6)科技管理； 建立技術管理制度和科技信息網絡、健全技術責任制與科研開發機構、技術部門工作協調。(7)科技人員管理； 關鍵技術崗位的安排、技術干部調動、技術職稱晉升與聘任、技術人員獎懲、出國技術人員的選拔。(8)技術人員培訓； 繼續工程教育、科技

11、責任制教育、國外智力引進、出國人才培訓。(9)壓力容器設計技術總負責人，對設計符合法規標準負總責；(10) 對焊接工藝評定報告（PQR）、焊接工藝指導書（WPS）、焊縫超次返修申請等審批；(11)對重大不合格事項的研究與處理；(12)廠長(經理)授權委托的其他技術工作。7、“有作為才會有地位”。“肯干、敢干、還要會干”。“隱患險于明火，防范勝于救災、責任重于泰山”江澤民“壓力容器、人命關天、慎之又慎、萬無一失”江澤民“忠于職守、勇于負責、嚴格把關、保國安民”朱鎔基“刑法第146條”：生產不符合保障人身財產安全的國家標準、行業標準 的電器、壓力容器、易燃易爆產品或者其它不符合保障人身財產安全的國

12、家標準、行業標準的產品或者銷售明知是以上不符合保障人身財產安全的國家標準、行業標準的商品，造成嚴重后果的處五年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上，二倍以下罰款。后果特別嚴重處五年以上有期徒刑，并處銷售金額50以上，二倍以下罰款。三、壓力容器國內外法規標準體系分類方法1.中國特種設備法規標準體系法律行政法規部門規章安全技術規范引用標準共五個層次(1)法律(第一層次)。根據憲法和立法法的規定，全國人民代表大會及其常委會制定法律，由國家主席批準發布。如行政許可法、安全生產法等。(2)行政法規(第二層次)。由國家最高行政機關國務院制定的行政法規和省、自治區、直轄市以及省會市和較大市人大及其常委會制定

13、的地方性法規。例：特種設備安全監察條例、特種設備地方性法規(3)行政規章(第三層次)。國務院各部門制定各部門的部門規章和省、自治區、直轄市以及省會市和較大市的人民政府制定規章。例：鍋爐壓力容器制造監督管理辦法(國家質檢總局令第22號)特種設備地方政府規章(4)安全技術規范或規范性文件(第四層次)。政府對特種設備的安全性能和相應的設計、制造、安裝、改造、維修、使用和檢驗檢測等所作出的一系列規定，是必須強制執行的文件，安全技術規范是特種設備法規標準體系的主體，是在世界經濟一體化中各國貿易性保護措施在安全方面的體現形式，其作用是把法律、法規和行政規章的原則規定具體化。(5)壓力容器相關標準(第五層次

14、)。 A壓力容器材料標準，包括：鋼板、鋼管、焊材、鍛件等標準。 B壓力容器設計、制造檢驗標準，如：GB150、GB151、GB12337、JB4732等。 C試驗方法標準，如：GB228、GB232、GB/T229、JB/T4730.14730.6等。(6)安全技術規范的分類、特點和審批。 A分類：根據國家質檢總局公布的特種設備目錄，將安全技術規范分為綜合、鍋爐、壓力容器、壓力管道(及元件)、電梯、起重機械、游樂設施、客運索道、場(廠)內機動車輛等九大類。綜合類規范以安全監察管理內容為主，并將適用于各類設備的綜合性規范劃入其中；其他各類規范以該類設備的全過程控制為主，包括管理要求和技術要求。

15、B特點：全方位。即在單位(機構)、人員、設備、方法等方面體現管理和技術要求的全方位。 全過程。即在設計、制造、安裝、改造、維修、使用、檢驗、監察等環節體現管理和技術要求的全過程。 全覆蓋。即在鍋爐壓力容器、壓力管道、電梯、起重機械、游樂設施、客運索道、場(廠)內機動車輛、材料、安全附件等設備體現管理和技術要求的全覆蓋。 C審批：全國征求意見，特種設備安全技術委員會審議；主要涉及管理要求的安全技術規范，由總局領導簽發；主要涉及技術要求的安全技術規范，由國家質檢總局領導授權特種設備安全監察局局長簽署。(7)技術標準。系指安全技術規范引用的相關標準。這些標準一旦被安全技術規范或設計文件所引用，具有強

16、制屬性。例GB150、JB/T4744等。(8)質量技術監督的概念及內涵 “以質量為中心，標準化、計量為基礎”，“依據有關法律”，“運用技術手段”檢驗、檢定、測試、試驗、鑒定、分析等方法，“對社會各個領域中需要統一協調的經濟技術問題”，“所進行的監察督導活動”，則側重體現了政府行為的法制性和技術性的有機組合。所謂監察督導是指檢 查、控制、制約、組織、督促、引導等。2.壓力容器制造法規標準體系（1）壓力容器制造資格許可制度和強制質量監督檢驗制度如圖3-1國家法律如產品質量法、行政許可法等部門規章如22號令質量保證體系基本要求行政法規（如條例）技術標準（如GB150）TSG安全技術規范（如容規）編

17、制質保手冊、程序文件（管理制度）、作業工藝文件、記錄報告、建立文件化質量保證體系相關標準技術文件、制造和檢驗藝規程等質保體系運行有效、產品質量受控質量監督與制造資格鑒定評審質保體系運行有效頒發制造許可證（有效期四年）產品質量受控滿足安全質量法規標準要求的產品符合法規標準的產品，簽發監檢合格證書，并在產品銘牌上打監檢合格鋼印標志圖31 壓力容器制造許可制度和強制質量監督檢驗制度強制監督檢驗圖31顯示八種認證方法中要求最嚴、最復雜的第五種質量認證方法否否(2) 壓力容器法規標準體系如下圖32 安 全技 術監 察規 程壓力容器設計、制造、檢驗、安裝、使用、修理、改造設計制造檢驗標準安全技術規范國家質

18、檢總局“22號令”國務院“特種設備安全監察條例”理化金相實施辦法和考核規則材料和焊材NDERTUTMTPTETAE焊接熱處理承壓零部件壓 力容 器設 計制 造檢 驗標 準計 量質 量管 理技 術檢 驗規 則計量檢定校準氣瓶圖32 壓力容器法規標準體系圖全國人大安全質量法律(3)壓力容器現行主要法規、標準目錄1) 教材中提及：產品質量法、計量法、標準化法、安全生產法、民法、 刑法等。2)行政許可法2004年7月1日施行。該法第十二條對壓力容器的行政許可設定作出規定。3)特種設備安全監察條例2003年3月11日國務院令第373號發布。該條例2009年1月24日國務院令第549號修訂.對壓力容器有關

19、許可的要求作出規定。4)鍋爐壓力容器制造監督管理辦法2003年1月1日施行。該辦法第二條對壓力容器有關許可適用范圍作出規定，并將壓力容器制造許可劃分為四個級別。5)鍋爐壓力容器制造許可條件、鍋爐壓力容器制造許可工作程序、鍋爐壓力容器安全性能監督檢驗規則2004年1月1日實施。該三個文件是管理辦法的配套文件。6)特種設備行政許可實施辦法（試行）（2003）172號。該辦法確定了8個行政許可項目，其中包含“特種設備制造許可”、“特種設備設計許可”、“特種設備作業人員考核”等項目。 7)特種設備行政許可鑒定評審管理與監督規則2005年7月8日發布。該規則為保證鑒定評審工作質量和鑒定評審結論客觀公正，

20、對鑒定評審工作程序及要求作出規定。8）特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求（TSG Z0004-2007）2007年8月8日批準頒布，2007年10月1日施行。9) 特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則（TSG Z0005-2007）2007年8月8日批準頒布，2007年10月1日施行。10)(TSG R0004-2009)2009年8月31日批準發布，2009年12月1日實施11)超高壓容器安全技術監察規程（TSG R00O22005）2005年11月8 日批準發布，2006年1月1日正式實施。12)醫用氧艙安全管理規定13)氣瓶安全監察規程14)溶解乙炔氣瓶安全監察

21、規程15)液化氣體汽車罐車安全監察規程16)壓力容器壓力管道設計許可規則(TSG R1001-2008) 2008年1月8日批準頒布,2008年4月30日施行.17)特種設備無損檢測人員考核與監督管理規則18)鍋爐壓力容器壓力管道焊工考試與管理規則19)特種設備作業人員監督管理辦法 國家質檢總局令第70號， 2005年7月1日起執行20)GB150.142011 壓力容器21)GB1511999 管殼式換熱器(含一號修改單)22)GB12337 鋼制球形儲罐23)JB47102005 鋼制塔式容器 （代替JB4710-2000）24)JB4731-2005 鋼制臥式容器 （代替JB4731-2

22、000）25)NB/T47014-2011承壓設備焊接工藝評定 （代替JB4708-2000） 26)JB/T4730.16-2005 承壓設備無損檢測 （代替JB4730-1994）27)JB/T47812005 液化氣體罐式集裝箱28)GB713-2008鍋爐和壓力容器用鋼板29)JB4732 鋼制壓力容器分析設計標準30)GB228 金屬材料常溫拉伸試驗方法31)GB232 金屬材料彎曲試驗方法32)GB/T229 金屬夏比缺口沖擊試驗方法33)NB/T47016-2011 承壓設備產品焊接試件的力學性能檢驗34)GB/T25198 壓力容器封頭 （代替JB/T4746-2002)35)

23、NB/T47008-2010 （代替JB/T4726)承壓設備用碳素鋼和合金鋼鍛件36)NB/T47009-2010 （代替JB/T4727)低溫承壓設備用低合金鋼鍛件37)NB/T47010-2010 （代替JB/T4728)承壓設備用不銹鋼和耐熱鋼鍛件38)HG20660-2000 壓力容器中化學介質毒性危害和爆炸危險程度分類3.美、日等工業發達國家壓力容器制造法規標準體系(1)美國鍋爐壓力容器設計制造檢驗標準體系如下圖33 鍋爐和壓力容器其他相關標準壓力容器ASME槽（罐）車長輸管道API美國石油協會標準美國制冷協會標準氣 瓶DOT (美國運輸部)鍋 爐動力鍋爐采暖鍋爐-1壓力容器（常規

24、設計）-2壓力容器（分析設計）-3高壓容器材料和焊接材料及性能焊接評定無損檢測ANSI B31管道系列ANSI B16法蘭管件系列法律法規標準規范移動式壓力容器（05年出版）圖33美國鍋爐壓力容器設計制造檢驗標準體系(2)日本鍋爐壓力容器法規標準體系，如下圖34強制性標準勞動安全衛生法高壓氣體管理法電氣事業法氣體事業法工業標準化法壓力容器結構標準1959年3月告示1989年第4次修改制造許可、結構檢查、焊接檢查、使用（竣工）檢查、安裝檢查、性能（定期）檢查、變更（修理、改造）檢查、再使用（重新）檢查設計、制造、安裝、使用、檢驗、修理、改造JIS B82662003壓力容器的構造-特定標準JIS

25、 B82652003壓力容器的構造-一般事項非強制性標準鍋爐壓力容器氣體用產品技術標準1970年告示1985年第8次修改電工用產品焊接技術標準1970年告示1990年第6次修改火力發電設備技術標準1965年6月告示1990年第10次修改特定設備檢查規則1976年制定1992年第8次修改（3）BS5500；（4）AD、TRB；（5）CODAP；（6）PED 97/23/EC4.壓力容器制造質量管理始于法規標準、終于法規標準有法可依、有 章可循不依規矩、不成方圓(1)國外專家稱：“壓力容器制造(設計)涉及標準之多是任何產品所不可比擬的，一般有幾百個標準。”因為壓力容器種類繁多；材料有碳素鋼、低合金

26、鋼、高合金鋼、耐熱鋼、復合鋼、鋁、銅、鈦、鎳、鋯及其合金、非金屬材料；制造方法以焊接為主，有熔焊、鍛焊、釬焊等。(2)壓力容器設計、制造許可制度是國家質檢總局根據國家有關法律、法規、規定對壓力容器的制造、設計的企業進行生產條件審查和產品質量檢驗，確認其具備持續生產合格產品的能力的一種資格認可制度。 該許可制度具有“強制性”、“核準性”、“評價性”、“準入性”。 （3） 實施壓力容器設計、制造許可制度的作用在于： 維護公平競爭的社會主義市場經濟秩序。 保障人體健康，人身財產安全。 提高企業的制造、設計質量和管理水平。 減少原材料，能源的浪費和環境污染。 配合和落實國家產業政策。（4） 二種認證的

27、區別（5）新法規、標準出臺或原法規、標準已經修訂替換，作為壓力容器制造單位需要做好哪些工作？A、收集現行有效的法規、標準；B、組織學習，正確理解領會，進行教育培訓；C、對問題點可請示報告；D、組織制、修訂質保手冊及有關程序文件和記錄表卡；E、需要時完善有關人力資源、基礎設施、工藝裝備、檢測手段；F、明確全面正式實施時間，貫徹質保手冊及程序文件和記錄報 告新增或調整的規定；G、開始運轉后不斷完善不適應之處，使新法規、標準的要求得 以正確過渡實施，確保質量保證體系正常運行。四、壓力容器質量保證體系的建立和運行1.質量管理術語和定義(1)質量(品質)quality 一組固有特性滿足要求的程度(2)質

28、量方針：quality policy 由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和方向。(3)質量目標 quality objective 在質量方面所追求的目的（注：a、按組織的質量方針制訂；b、按 組織的相關職能和層次分別規定目標,應是可量化的)(4)質量管理 quality management (QM) 在質量方面指揮和控制組織的協調的活動(5)質量保證 quality assurance (QA) 質量管理的一部分，致力于滿足質量要求會得到滿足的信任(6)質量控制 quality control (QC) 質量管理的一部分，致力于滿足質量要求 (7)質量保證體系 quality

29、assurance system (QAS) 在質量方面指揮和控制組織的管理體系(8)質量保證手冊 quality assurance manual 規定組織質量保證體系的文件(9)合格(符合) conformity 滿足要求(10)不合格(不符合) nonconformity 未滿足要求(11)質量改進quality improvement 質量管理的一部分，致力于增強滿足質量要求的能力(12)質量投訴 claim 客戶申訴或申訴索賠，即通常習慣所稱“外部質量信息反饋”。(13)缺陷 defect 未滿足預期或規定用途有關的要求 注1：區分缺陷與不合格的概念是重要的，這是因為其中有法律內涵，

30、特 別是與產品責任問題有關。因此，術語“缺陷”應慎用。注2：顧客希望的預期用途可能受供方信息的內容的影響，如所提供的操 作或維護說明。是指未滿足其中特定的(與預期或規定用途有關的) 要求，它是一種特定范圍內的“不合格”，往往涉及產品責任，有 法律內涵，故應慎用。(14)返工rework 為使不合格產品符合要求而對其所采取的措施(15)返修 repair 為使不合格產品滿足預期用途而對其所采取的措施注1 返修包括對以前是合格的產品，為重新使用所采取的修復措施，如 作為維修的一部分。注2 返修與返工不同，返修可影響或改變不合格產品的某些部分。 (返修是指不合格品經再次加工后，不合格的程度有所減輕，

31、能夠回 用，但仍未達到規定的要求，屬于不合格品。習慣用的“焊縫返修” 今后應改為“焊縫返工”。“返修”應慎用。(16)報廢 scrap 為避免不合格產品原有的預期用途而對其所采取的措施(17)讓步 concession 對使用或放行不符合規定要求的產品的許可(18)偏離許可 deviation permit 產品實現前，偏離原規定要求的許可(19)CQE Chief Quality Engineer 總質量師(可稱“質量保證工程師”QAE Quality Assurance Engineer）。(20)關于缺欠與缺陷的區別規格要求正常質量管理水平使用要求最低使用驗收水平努力方向改進方向質量一般

32、，不必修補缺欠imperfection or discontinuity劣質須修補、否則報廢缺陷defect or unimperfection圖41質量標準示意圖2、質量保證體系的基本要素 依照我國實施壓力容器制造、設計許可制度二十多年的管理 經驗和壓力容器制造、設計企業的實踐總結，壓力容器制造、設 計質量保證體系基本要素共十八項。它們是：（1）管理職責；（2）質量保證體系文件；（3）文件和記錄控制；（4）合同控制；（5）設計控制；（6）材料、零部件控制；（7）作業（工藝）控制；（8）焊接控制；（9）熱處理控制；（10）無損檢測控制;(11)理化檢驗控制；（12）檢驗與試驗控制；（13）設備

33、和檢驗與試驗裝置控制；（14）不合格品（項）控制；（15）質量改進與服務；（16）人員培訓、考核及其管理；（17）其他過程控制；（18）執行特種設備許可制度；3、壓力容器制造質量保證體系的建立(1)世界上八種質量認證方法中最復雜、要求最嚴的第五種認證方法制造許可證(市場準入證)和強制的產品質量監督檢驗制度。(2）TSG Z0004-2007特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求以法規形式明確規定了18項質量保證體系的基本要素 ，如下表和圖42 （1）管理職責；（2）質量保證體系文件；（3）文件和記錄控制；（4）合同控制；（5）設計控制；（6）材料、零部件控制；（7）作業（工藝）控制

34、；（8）焊接控制；（9）熱處理控制；（10）無損檢測控制;(11)理化檢驗控制；（12）檢驗與試驗控制；（13）設備和檢驗與試驗裝置控制；（14）不合格品（項）控制；（15）質量改進與服務；（16）人員培訓、考核及其管理；（17）其他過程控制；（18）執行特種設備許可制度附錄A壓力容器制造全過程質量控制程序圖42執行特種設備許可制度管理職責焊接控制（焊工資格、工藝評定、焊接工藝與設備）質量保證體系文件文件和記錄控制質量改進與服務人員培訓、考核及其管理材料、零部件控制（含焊接材料）作業（工藝）控制設計控制不合格品（項）控制計量與理化金相試驗無損檢測其他過程控制檢驗與試驗控制監督檢驗壓力容器制造過

35、程與設備（焊接、熱處理等）輸入輸出輸入產品實現輸出客戶/市場 中國加入WTO后，消除內外有別并建立統一國民待遇是22號令出臺的背景。總起來說過去對國內要求嚴于國外：國內許可級別細；國內基本條件嚴；國內審查內容和要求嚴；許可證有效期境外四年，境內五年，每20年境外比國內要多進行一起換證復查；境外收費標準高。 (3)過程和系統管理方法 質量保證體系 質量控制系統 質量控制環節 質量控制(要)點(E/I、R、H、W)自上而下層層展開、自下而上層層保證的“金字塔”方法。 (4)授權任命質量保證工程師，建立質量保證體系組織，協調、監督、檢查的質量保證中心機構(質管辦、質保部)。 (5)授權任命設計、工藝

36、、材料、焊接、理化(金相)、熱處理、無損檢測、檢驗(壓力試驗、最終檢驗)等。設備、計量等質控系統主要責任人員,各單位可按具體情況增設，但不得少于八名。在質量保證工程師的領導下，充分明確對本系統、環節、控制(要)點負責的職責。(6)制訂“質量保證手冊”等一整套管理文件，做到有章可循、統一思想、統一方法、統一步調，規范人們的質量行為和活動。 質量保證手冊的格式和要點： 封面 文件號 版次/修訂號 受控本/非受控本 編號/持有人 發布/實施日期 法人代表批準頁 （發布令）及審批頁 前言 企業特點簡介 目錄 （含修訂狀態） 引用和采用的法規、標準 術語和縮寫 質量方針和質量目標(主要是22號令、TSG

37、 Z0004-20007中“執行特種設備許可制度”和恪守法律法規、持續改進、滿足客戶要求等)，通常質量方針、質量目標放在第一章管理職責中闡述，而不單獨立章。質量方針應以文件的形式發布，質量目標應可量化、可分解。 質量保證手冊正文(每個管理要素為一章)、質控程序圖(見教材附錄BJ)。原則：充分、適宜、有效(可操作)質量保證手冊每章正文的格式和章節條款程序文件：參照: GC/T1.1 2000 標準化工作守則 GB/T154962003 企業標準體系 要求 GB/T154972003 企業標準體系 技術標準體系 GB/T154982003 企業標準體系 管理和工作標準 GB/T192732003

38、企業標準體系 評價與改進程序文件有：管理標準(制度)、技術標準(通用工藝守則或規程)、 工作標準。續頁格式壓力容器制造程序文件和質量計劃的說明（一）、程序文件1、程序procedure為進行某項活動或過程所規定的途徑注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注2：當程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。2、文件document信息(有效的數據)及其承載媒體3、含有程序的文件可稱為“程序文件”提供如何一致地完成活動和過程途徑和信息的一種文件。4、質量保證體系中使用的文件類型a) 向組織內部和外部提供關于質量保證體系的一致信息的文件稱為質量保證手冊；b)表述質量保證體系如何應用

39、于特定產品、項目或合同的文件稱為質量 計劃；c)闡明要求的文件稱為規范；d)闡明推薦的方法或建議的文件稱為指南；e)重復提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件，包括形成文件的 程序、作業指導書和圖樣；f)為完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件，稱為記錄。5、文件的價值文件能夠溝通意圖、統一行動，其使用有助于：a)滿足顧客要求和質量改進；b)提供適宜的培訓；c)重復性和可追溯性；d)提供客觀證據；e)評價質量保證體系的有效性和適宜性。文件的形成本身并不是目的，它應是一頂增值的活動。（二）、質量計劃1、質量計劃quality plan 對特定的項目、產品、或合同，規定由誰及何時應使用哪些程序

40、和相關資源的文件。2、質量計劃可以是質量策劃的一部分。3、建立質保體系的名言薈萃寫文件、訂計劃的“5W1H”方法Why(原因) 為什么有必要?Wat(目的) 應該做些什么?為什么應該那樣做?When(時間) 應該在什么時候做?為什么應該在那個時候做?Where(地點) 應該在什么地方做為什么應該在那里做?Who(人物) 應該由誰做?為什么應該由那個人做?How(方法) 應該怎么做?為什么應該那樣做?質保體系建立和運行的六句話 確定應該做的事； 寫下應該做的事； 做好定下的事； 記錄做了的事； 檢查做了的事； 糾正做錯誤的事。5M1E的管理對象 人(Man)、機(Machine)、料(Mater

41、ial)、法(Method)、 測(Measurement)、環(Environment)持續改進、與時俱進的PDCA，P (plan)(計劃)、D (Do)(實施)、 C (Check)(檢查)、A (Action)(改進)DCPAAPDCDCPA檢查改進質量計劃實施改進實施檢查驗證不合格糾正措施檢查驗證改進實施潛在不合格預防措施人無我有、人有我優、人優我新孫子兵法孫子以兵法試諸婦人見吳王申令不熟、約束不明、將之罪也；既已明而不如法，吏士之罪。成功的企業在“以人為本、誠信為本”壓力容器制造質保體系只有一個，對各種文件進行協調的方法是兼容一般(共性)，單列特殊(個性），以利實施，防止混亂。中國

42、壓力容器制造質保體系六個特點 采用世界上最復雜，要求最嚴的第五種質量認證方法，即實行制造資 格許可證制度和產品安全性能強制監督檢驗制度； 有一整套嚴實的法規標準對設計、制造、安裝、使用、檢驗、修理、 改造七個環節進行全方位的安全監察和監督檢驗； 建立由質量保證工程師領導的各專業責任工程師為核心的安全質量技 術責任制進行自我控制； 有明確的許可資格鑒定評審細則； 采用簡明清晰質量控制程序圖； 有完整的記錄報告(樣表)作為質保體系運轉中流通傳遞的憑證。 4、 壓力容器制造質保體系的運行(照章辦事) （1）質保體系的作用 策劃、指導、協調、控制、保證、監督、檢查、驗證、 評審、改進 貫徹實施法規標準

43、和質保手冊等一整套文件，執法不阿，有越級向安全監察、監督檢驗反映或報告質量問題的權力。 正確站在客戶立場、代表客戶利益、滿足客戶的要求。 協助廠長(經理)制訂和貫徹實施質量方針、目標。 堅持貫徹維護和保持強制許可證及必備的(人、機、料、 法、環、測)資源條件。 持續改進、不斷創新、提高效率、效益。 建立一個文件化的質保體系，和大家一起“有章可循、照章辦事”，組成一個有理想、有道德、有技術、守紀律的團隊。 監督檢查驗證質保體系的充分、適宜、有效。 “以人為本”、“誠信為本”進行教育培訓，是企業成功之路。 實事求是，正確處理；質量-產量、產值、進度、成本、利潤的關系 實事求是，正確處理：質量違法-

44、管理失誤-技術問題，探索問題的真諦。 （2）質保體系運行圖(有效性和可追溯性)修改體系組織實施標準運行內外部質量信息反饋糾正措施提出改進措施內部審核和管理評審正常運行發生偏差（不合格）調節或糾正連續監督和驗證記錄報告下達糾正指令采取協調措施，是質保體系是否有效和成熟的標志驗證糾正效果（3）評價質保體系運行有效性的標志（P26）五、壓力容器制造質量控制系統、控制環節、控制(要)點1、教材第七章第十五章總的結構(1)責任工程師的職責和任職條件(2)質量控制系統的建立和運行(3)質量控制系統的控制程序(流程)圖，控制環節、控制(要)點(4)質量控制系統程序文件、記錄表格(5)質量控制系統責任工程師應

45、掌握的相關法規和專業知識2、質量保證體系、質量控制系統、環節、控制(要)點的術語定義(1)質量保證體系：在質量方面指揮和控制組織的保證體系，由18個質量保證體系基本要素組成。(2)質量控制系統：相互關聯或相互作用的一組要素，如設計控制系統、焊接控制系統等。(3)過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。(4)質量控制環節：組成質量控制系統的多個過程中需要重點控制的過程，如設計條件、焊接工藝評定等。(5)質量控制(要)點：質量控制環節中需要重點控制的活動，有別廣義質量控制點。(6)廣義質量控制點：有關質量特性中需重點把握的關鍵項或經常發生問題的工序所設的控制點。 同時必須具備三個條件

46、要有作業指導書；要有控制圖表；要有實測數據，且反饋到控制圖表，判定合格穩定與否。(7)檢驗點E (Examination Point)：工廠自主檢查，也稱第一方檢查，由專職檢驗員進行檢查的控制點。(8)檢查點I (Inspection Point)：須通過第二或第三方檢驗的控制點.(9)審閱點R (Review Point)/審核點(Audit Point)由專職檢驗技術人員或相關責任人員按規定對控制點記錄文件進行確認的控制點。(10)見證點W (Witness Point)又稱約定檢查點，經與第二或第三方以相關文件約定控制點，須提供相關見證資料文件由第二或第三方審核確認。(11)停止檢查點H

47、 (Hold Point)：又稱停點，經專職檢驗進行檢查，并經相關責任工程師復查審簽后，該工序方可視合格準入下道工序(12)確認(Validation)(13)認可(Approve)3、各質量控制系統建立和運行的一般程序(1)基礎是： 第五種質量認證方法； 質量保證體系18項基本要素。(2)根據質量保證工程師的提名，廠長(經理)授權任命主要質量控制系統的責任工程師并建立質量保證體系。(3)充分明確責任工程師的職責和條件。 特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求（TSG Z0004-2007） 特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則（TSG Z0005-2007） 194號文

48、 鍋爐壓力容器制造許可條件 對質保體系主要責任人員沒有提及職稱及工作年限的要求，以往執行的300號文比較具體地作出了規定，但要統領一個體系或系統，依照職稱評定的相關條例，顯然技術員及助理工程師缺乏這方面的能力。(4)在質量保證工程師的領導下，歸口一或二個管理要求，編制質量保證手冊的一或二章及相關的程序文件和記錄報告等，明確質量控制系統、環節、控制(要)點,以統一思想、統一方法、規范行為(有章可循)。(5)對本系統相關人員進行法規標準、專業知識、質保手冊和程序文件的教育培訓考核、指導貫徹實施方法(照章辦事)。(6)通過監督、檢查、驗證，不斷完善質量控制系統、環節、控制(要點).(7)正確處理和解

49、決不合格問題是質量保證體系成熟的體現。(8)滿足法規專項條件所規定的資源條件。4、執行特種設備許可制度 對境外企業、境內外資企業，質量方針必不可少的一條是“恪守中國特種設備的法律法規”的承諾，以示尊重中國主權和民族尊嚴。當然國內企業更要“恪守法律法規”，自珍自愛。 (1)執行特種設備許可制度；(2)接受各級質量技術監督部門的監察和監督檢驗，配合鑒定評審公務；(3)許可證的使用管理；(4)提供相關信息等。 質量方針和質量目標是每個單位向客戶/社會所作的公開承諾。言必信、信必行、行必果，并提供真實的記錄報告，堅持“以質量管理為中心，強化單位的經營管理體系，滿足法規標準和客戶的要求”。 (5)依照特

50、種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求附件第18條編寫 手冊該章內容。5、管理職責(1)管理承諾：建立和實施質量保證體系、貫徹法律法規、 發布質量方針、策劃質量目標、進行管理評審、確保所 需資源。(2)發布“質量方針”、為全員理解、貫徹、實施。(3)策劃“質量目標”、自上而下分解到各職能部門和管理 層次，并進行可量化考核。(4)建立相應組織機構、規定各項質量活動的職責、權限和 相互關系及接口。在管理層中指定一名成員為質量保證 工程師，授權、明確其對質保體系的建立、實施、保持 和改進的管理職責和權限。(5)依照特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求附件第1條編寫 手冊該章內

51、容。6、質量保證體系文件(1)質量保證體系文件包括：質保手冊、程序文件(管理制度)、作業（工藝）文件質量記錄（表卡），并符合法規標準和質量方針、質量目標要求。(2)依照質保手冊所規定的質量控制要素而建立的程序文件(管理制度) ，應與質量方針保持一致，并與企業實際情況相符。作業（工藝）文件記錄及其內容應規范、標準。(3)質量計劃的“驗證過程”，產品質量控制點應合理設置。(4)依照特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求附件第2條編寫手冊該章內容。7、文件和記錄控制(1)文件和記錄管理規定 明確受控文件的類型質保手冊是企業高層次指令性文件，由最高管理者批準發布，全員遵照執行程序文件(管理

52、制度)。 。其他文件(設計、工藝技術文件)。 適當范圍的外來文件。 (2)受控文件的編寫、審核、會簽、批準、印刷、編號、標識、發放登記、更改、使用、復制、歸檔、回收、作廢、銷毀等控制由相關部門歸口管理。(3)確保使用有效版本受控文件的規定。(4)法規標準、顧客設計文件、技術條件等外來文件的識別和控制及使用。執行國外法規標準為非強制文件由顧客合同/協議明確。(5)質量記錄報告是質量保證體系有效運行的憑證。 記錄要真實、客觀、完整、清晰、規范、便于檢查查閱，對標識、收集、 編目、保管(防潮、防變質、防丟失)、保存期及使用受控記錄表格有效版本等作出規定。(6)依照特種設備制造、安裝、改造、維修質量保

53、證體系基本要求附件第3條編寫 手冊該章內容。8、 合同控制（1）合同評審的范圍、內容，包括執行的法律法規，安全技術規范、標準及技術條件規范等，形成評審記錄并且保存。（2）合同簽訂、修改、會簽等。（3）依照特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求附件第4條編寫 手冊該章內容。9、 人員培訓、考核及其管理(1)教育部門要識別、配置、培訓、教育和管理，使各崗位員工能勝任本職工作，保證質量方針和目標的實現，QAS有效運行并持續改進。(2)制訂年度教育培訓計劃，內容：新員工上崗前、換崗前、外派、質量技術、QAE、焊接與NDE及檢驗等責任工程師等執行驗證、管理人員培訓及設計、工藝技術人員培訓、考

54、核規定。(3)組織實施培訓、評價或考核，保存記錄建立檔案。(4)對相關人員的管理，包括聘用、借調、調出。(5)依照特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求附件第16條編寫 手冊該章內容。10、質量改進與服務(1)范圍：產品符合性；QAS的有效性；內、外部質量 等信息來源收集、匯總、分析、反饋、處理。(2)企業內部不合格處理和糾正措施，定期內部審核方法和 活動,進行持續改進。(3)對產品一次合格率和返修率進行定期統計、分析。(4)制定對質量技術監督部門、監檢單位（或第三方檢驗單位）和客戶發現并提出的質量問題進行及時解決的規定。(5)用戶服務，包括服務計劃、實施、驗證和報告，以及相關人員

55、職責。 (6)依照特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求附件第15條編寫 手冊該章內容。11、設計控制(1)設計責任工程師的職責和條件(見教材P44)。(2)設計、校核、審核、批準人員崗位職責(見教材P45)。(3)13項設計管理制度是設計單位必須具備的基本條件。 (4)設計質量控制系統控制程序圖(附錄B)。 (5) 設計質量控制系統控制環節和控制點一覽表。（見后頁）(6)記錄報告：設計校審記錄；設計質量評定卡；設計任務書；設計條件修改書；設計計算書；設計文件標準化審查記錄表；設計文件更改通知單；容器設計條件圖；換熱器設計條件圖；塔器設計條件圖；攪拌容器設計條件圖；設計資格印章用印

56、審批單及用印記錄臺帳; 外來設計圖樣審圖記錄。各級設計人員業務考核表(7)依照特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求附件第5條編寫 手冊該章內容。 設計質量控制系統環節、控制點一覽表12、材料、零部件控制 (1)材料責任工程師的職責和條件(見教材P)(2)材料質量控制系統控制程序圖(附錄C)(3)材料質量控制系統控制環節和控制點一覽表(4)程序文件：分供方評審規定；（動態）原材料(板、管、鍛)采購、驗收復驗、保管、代用、發放、回收、標記管理規定/驗收技術要求；焊接材料(焊條、焊絲、焊劑、氣體)(同)；外協/外購件（封頭、緊固件、鍛件）/安全附件(同)；標記和位置及移植規定內容；（指

57、令號）、材料入廠代號、（焊工）、（NDE）、檢驗確認等； 。(5)記錄報告：產品（主要）受壓元件使用材料清單(含焊接材料)；（內容包括：圖號、牌號、爐批號、質量證明書編號等）受壓元件(鍛件、緊固件)產品質量證明書/合格證/質量檢驗報告；受壓元件(封頭)產品質量證明書/合格證/質量檢驗報告（含監檢證書）；分供方評審記錄/合格分供方名單（實施動態管理）；材料申請/采購/運送單；材料入庫/領用發放/退庫記錄；原材料/焊材檢驗或復驗審批記錄報告；材料代用申請單；焊材庫溫濕度及烘焙記錄；(6)依照特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求附件第6條編寫 手冊該章內容。 13 、焊接控制(1)焊接

58、責任工程師的職責和條件（見教材P78）；(2)焊接質量控制系統控制程序圖(附錄D)；(3)焊接質量控制系統控制環節和控制點一覽表(4)程序文件焊接作業人員培訓、考核與管理規定；焊接工藝評定規則焊縫編號標記與工藝編制規定； 焊材管理規定；焊接設備管理規定；焊接試件(板)、試樣制備與檢驗規定；產品施焊控制程序；焊縫返修控制程序（含母材缺陷補焊）；焊接質量統計及數據分析控制程序。(5)記錄報告.產品焊接試件(板)力學和彎曲性能檢驗報告；.焊工考試記錄表；. 現有焊工資格表；. WPQ(特殊項焊工考試記錄表)；. 焊工焊接質量業績表；. 焊接工藝評定任務書；. 材料焊接性能試驗記錄報告；？校對. WP

59、S（焊接工藝指導書）；. 焊接工藝評定試驗記錄；. 焊工、工藝評定試件交檢通知；. PQR（焊接工藝評定報告）； . WPS/PQR匯總表； . 焊接工藝卡； . 施焊記錄卡； .焊縫返修工藝和記錄報告； .焊縫返修申請（審批）報告； .焊材庫溫濕度記錄； .焊接材料烘焙記錄； .焊接材料領退記錄。通用焊接工藝規程（不同焊接方法、不同母材與焊接材料）(6)依照特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求附件第8條編寫 手冊該章內容。 14、作業（工藝）控制(1)工藝責任工程師的職責和條件（見教材P111）(2)工藝質量控制系統控制程序圖(附錄E)(3)工藝質量控制系統控制環節和控制點一覽

60、表 (4)程序文件： 工藝管理制度； 生產(工序)管理制度(PFC的流轉、實施、反饋、標識、記錄報告等工藝控制)； 通用工藝規程(守則)； 工藝紀律管理規定； 工裝、模具管理規定(5)記錄報告 有效性及符合性、工藝性審圖記錄； 零件明細表； PFC（工藝過程卡）； 工序流轉各種工藝卡； 切割排版圖，組裝排版圖； 作業（工藝）紀律檢查記錄。 工藝更改單； 工裝模具臺賬。(6)依照特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求附件第7條編寫 手冊該章內容。 15、無損檢測控制(1)無損檢測責任工程師職責和條件（見教材P132）；(2)無損檢測質量控制系統控制程序圖(附錄F)；(3)無損檢測質量