1、藥房記錄和憑證管理制度目的：為保證質(zhì)量工作的規(guī)范性、可跟蹤性及完整性，保證企業(yè)質(zhì)量體系的有效性及藥品與服務(wù)所達(dá)到的水平，特制定本制度。依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范范圍：3.1、本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運(yùn)行中涉及的各種質(zhì)量記錄；3.2本制度中的憑證主要指購進(jìn)憑證和銷售憑證。職責(zé)：門店所有人員對本制度負(fù)責(zé)。內(nèi)容：5.1記錄和憑證的設(shè)計(jì)統(tǒng)一由總部按照有關(guān)要求制定，各連鎖門店分別對各自分店的記錄和憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)；5.2記錄、憑證由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫或打印，由各門店質(zhì)管員每年整理，并按規(guī)定歸檔并妥善保管；5.3質(zhì)量記錄、憑證及其保存形式。質(zhì)量記錄可以表格、臺(tái)帳、磁盤、光盤等形式記

2、錄和保存。憑證應(yīng)以票據(jù)形式記錄和保存。5.4質(zhì)量記錄的標(biāo)識及存檔。各種質(zhì)量記錄的原始資料應(yīng)由該質(zhì)量記錄的使用部門負(fù)責(zé)按規(guī)定年限保存。542裝訂的封面應(yīng)標(biāo)明質(zhì)量記錄的名稱、編號、時(shí)間范圍和保存期限。543屬保密和受控的質(zhì)量記錄應(yīng)在裝定封面注明“保密”或“受控”標(biāo)識。5.5質(zhì)量記錄的填寫質(zhì)量記錄的填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整（不空格、不漏項(xiàng)）、字跡清晰、不能隨意涂改，沒有發(fā)生的項(xiàng)目記“無”或“”，有關(guān)記錄人員應(yīng)簽全名。質(zhì)量記錄填寫一律使用藍(lán)黑鋼筆或簽字筆，不得使用圓珠筆或鉛筆等其他書寫工具填寫。填寫發(fā)生錯(cuò)誤需更改時(shí)，應(yīng)用“一一”劃去原內(nèi)容，在旁邊寫上更改后的內(nèi)容，并注明更改的理由、日期、更改人簽名，

3、保持原內(nèi)容應(yīng)清晰可辯，確保質(zhì)量信息準(zhǔn)確、有效和可追溯。、質(zhì)量記錄可用手寫，可用計(jì)算機(jī)打印，應(yīng)便于檢索。臺(tái)帳盡量采用計(jì)算機(jī)管理，便于檢索，其數(shù)據(jù)不得擅自更改。、通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過程應(yīng)當(dāng)留有記錄。5.6質(zhì)量記錄和憑證的貯存561各質(zhì)量記錄應(yīng)指定專人統(tǒng)一妥善保管。記錄完成后記錄人應(yīng)交給指定保管人員按月集中裝訂、建檔、妥善保管，防止損壞、變質(zhì)丟失。質(zhì)量記錄應(yīng)分類貯存，編制目錄或索引，注明編號、內(nèi)容，便于檢索。保管人員每年編制目錄一次，并報(bào)質(zhì)量管理科備案。記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。5.7門店企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對記錄和憑證的日