1、HACCP計劃書編寫：HACCP小組批準:版本： A/0生效日期：2021. 10. 20CCP1 配料過量防腐 劑羥苯酯類W 0. 8%苯氧乙醇W 1.0%防腐劑嚴格 稱量 并復核每批 次稱量 員隔離稱量不準確 之配料；記錄不符合情 況；會同稱量員共同 稱量并復核，確定 問題來源并采取措 施防止再發生；必要時對稱量員 加強培訓或更換稱 j=l旦里貝配方表 品質異 常報告 單每批次由配料問 主管核查配方單 配料間主管及時 審核糾偏行動報 告CCP2 出料超標菌落 總數、霉 菌、酵母 菌及檢出 糞大腸菌 群、銅綠 假單胞 菌、金黃 色葡萄球 菌菌落總數W 500CIU/g 不得檢出糞 大腸菌群、

2、銅 綠假單胞菌、 金黃色葡萄 球菌 霉菌和酵母 菌總數W 100CFU/g半制品取樣 做微 生物 檢驗每批 次化檢 員隔離半制品；記錄不符合情 況；再次進行滅菌；確定問題來源并 采取措施防止再發 生；產品檢 驗報告 品質異 常報告 單00S調查 報告每批次由品管主 管核查產品檢驗 報告品管主管及時審 核糾偏行動報告注：關鍵限值均來源于衛生部2007年1月4日發布的化妝品衛生規范（2007年版） 說明：監控糾偏驗證程序.配料：操作員嚴格按照YS/R-FM-017生產配方數量稱量并由專人復核。隔離稱 量不準確之配料；記錄不符合情況；會同稱量員共同稱量并復核，確定問題來源并采取措施 防止再發生；必要

3、時對稱量員加強培訓或更換稱量員。每批次由制料間主管核查配方單，制 料間主管及時審核糾偏行動報告.出料：化驗員每批次按照YS/Q-WI-004取樣作業指導取樣做微生物檢測。隔離半制 品；記錄不符合情況；再次進行滅菌，確定問題來源并采取措施防止再發生。每批次由品管 主管核查產品檢驗報告，品管主管及時審核糾偏行動報告。五、工藝流程驗證記錄.驗證時間：2021年10月20日驗證人：XX.記錄原輔料入庫及領用倉管員負責清點批量是否與送貨單相符，并作好記錄。2. 1.2品控員每批核查供應商C0A（出廠合格證明），取樣檢驗半制品的外觀、理化及微生 物指標，按照檢驗結果填寫檢驗報告及張貼狀態標識。假設有不合格

4、，開具“品質異 常報告單”交上級處理。2. 1. 3按照倉庫儲存間的溫濕度等環境要求儲存。2. 1.4內包裝材料包括塑料盒、毛刷、蓋等。1.5倉管員負責清點數量是否與送貨單的數量相符，并作好記錄。6品控員每批核查供應商C0A（出廠合格證明），內包裝的取樣檢驗按照YF-ZL-01原 料檢驗標準操作規程進。依對應的包材檢驗指導書和標準檢查各項指標是否符合 要求，按照檢驗結果填寫檢驗報告及張貼狀態標識。假設有不合格，開具“品質異常 報告單”交上級處理。2. 1.7包裝材料儲存時應保持清潔、干燥和通風，嚴防被鼠害、蟲害污染。車間領料員根據生產執行單領取對應包材，內包裝使用前必須先在脫包間進行預 處理，

5、確認沒有攜帶蟲子幾其他異物才能進入包裝間。2.1. 9品控員每批核查供應商COA（出廠合格證明），依對應的包材檢驗指導書和標準檢查 各項指標是否符合要求，按照檢驗結果填寫檢驗報告及張貼狀態標識。假設有不合 格，開具“品質異常報告單”交上級處理。2.1. 10包裝材料儲存時應保持清潔、干燥和通風，嚴防被鼠害、蟲害污染。車間領料員根據生產執行單領取對應包材，內包裝使用前必須先在脫包間進行預 處理，確認沒有攜帶蟲子幾其他異物才能進入包裝間。2.2混合配料：2.2. 1配料前要保證電子稱計量準確，如有誤差，應校正在正常合理范圍下方可使用。2. 2.2加料員應按照公司衛生制度做好自身及設備、工具的清潔消

6、毒，并按照半制品 加料操作規范進行加料攪拌操作。2. 2. 3在稱量前對稱量器具進行清潔、消毒，并經班組長確認合格后方可使用。2. 2.4稱好的原料應以高溫袋封好，并貼上標簽，包含原料編號、批號、數量、日期等 信息。2. 2. 5配制完成的原料，應按規定衛生要求儲存，以便下道工序操作2. 2. 6制作員將稱量員稱好的原料領到生產現場后，將各項物料根據YF/JL-XX配方表 工藝文件要求的加料順序及混合時間操作高速混合機進行混合2. 3篩粉2. 3. 1自檢外觀合格后出料，用80目網篩過濾,將半制品從高速混合機轉移至儲存桶內， 過程中工具、容器的清潔消毒按照SS0P中相關要求進行。4半成品儲存：

7、4. 1出料完成后，取樣待檢，結果合格后入半制品儲存間暫存。4. 2倉管員負責清點數量是否與送貨單的數量相符，并作好記錄。4.32.5壓粉：5.1壓粉前檢查工作臺保持清潔，壓粉機潔凈度是否符合要求。5. 2壓粉過程嚴格按公司的衛生管理制度操作，防止直接接觸化妝品內容物。擺5.3灌裝壓制粉餅，按照對應產品作業指導書要求壓力操作機器壓制粉塊，并對外觀 進行檢杳。5. 4.吹粉餅，外觀合格粉塊用氣槍（壓力要適當）進行吹粉餅，注意手不要碰到料體。2. 6點膠及組粉：操作員需佩戴手套或手指套，在塑膠盒內點膠后將粉餅放入，注意粉餅的方向及 位置。2. 6. 2放粉撲、蓋塑膠蓋，檢查粉撲的外觀合格的放入粉盒

8、內，蓋好塑膠蓋。2. 6.3填寫首件確認表，品控員對制程進行檢驗，不合格立即停止罐裝，調整至達 到標準再繼續進行灌裝2.4包裝材料驗收、儲存、領用2.4. 1外包裝包括標貼、說明書、彩盒、中箱、外箱。2. 4. 2倉管員負責清點數量是否與送貨單的數量相符，并作好記錄。2. 4. 3品控員每批核查供應商C0A（出廠合格證明），依對應的包材檢驗指導書和標樣檢查 材質，尺寸規格，外觀印刷及功能性指標是否符合要求，按照檢驗結果填寫檢驗報告 及張貼狀態標識。假設有不合格，開具“品質異常報告單”交上級處理。2. 4. 4包裝材料貯存時應保持清潔、干燥和通風，嚴防被鼠害、蟲害污染。2. 4. 5車間領料員根

9、據生產執行單領取對應包材。2. 4. 6產品彩盒易劃傷，生產時注意保護。2. 5包裝貼標，按照標樣及配件明細表要求的位置及方向貼標。2. 5.2折彩盒，全檢彩盒外觀及配套性是否符合產品要求，折盒時先折底部，同時注意 有無劃傷及污染。裝彩盒，操作員佩戴手套或手指套以免留下指紋，按作業指導書要求方向將塑膠 盒裝入彩盒。2. 5. 4填寫首件確認表，品控員對制程進行檢驗，不合格立即停止包裝，調整至到達 標準再繼續進行包裝。2. 5. 5裝中盒、外箱，按照作業指導書要求數量裝中盒、外箱，彩盒正面對應中盒正面， 中盒要平整的放入外箱內，空余處用波浪板填滿，外向指定位置貼我司裝箱明細。2. 6入庫儲存、出

10、庫2. 6. 1檢驗成品按YF-NK-028成品內控質量標準中的要求進行檢驗并填寫成品檢 驗報告。2. 6. 2成品倉庫管理員核對生產入庫單上的品項、批號、數量點收，辦理入庫。2. 6. 3檢驗結果合格后，貼上合格標簽。2. 6. 4倉管員按照出貨單（品名、規格、數量等）及時核發出庫產品，并檢查運輸車輛 是否衛生、無污染。文件修訂記錄版本狀態修訂內容實施日期編制備注A/0新建2021. 10. 20目錄一、HACCP 小組二、產品描述三、產品工藝流程圖示及詳解四、產品危害分析工作單五、工藝流程驗證記錄散粉類（以腮紅/粉餅為例）產品HACCP計劃書一、HACCP工作小組成員及背景 二、HACCP

11、工作小組成員及背景 1.小組成員名單2. HACCP執行小組任命標準:姓名職務工作崗位職責專業特長工作時間組長副總經理確保HACCP的建立、實施和保持及持 續改進，向總經理報告體系的有效性 和適宜性以提供其進行管理評審，并 作為體系改進的基礎；組織工作的工 作、文件及批準公司全面 管理10年副組長品質主管組織制定HACCP體系計劃，安排和協 調小組各項活動；編制相關文件、審 核及驗證：負責與領導層溝通：品質管理2年成員配料編制相關文件；進行危害分析、確定CL；配料5年成員銷售主管監控糾編記錄、產品追溯回收；消費 者投訴；顧客滿意度調查及測評；銷售業務10年成員生產主管監視HA/CCP/M/CA

12、/R執行情況；監視 環境/生產/設備執行管理情況；生產管理5年成員行政主管編制相關文:收集、采用、傳遞相關 文件；監視HA/CCP/M/CA/R執行情 況；組織員工進行相關技能培訓；辦公室管理3年成員技術主管編制相關文件；進行危害分析、確定CL；技術開發10年1）由生產、品管、銷售、技術等各部門人員組成；2）高中學歷以上，具備食品生產、管理經驗二年以上的人員：3）具有一定的產品平安知識。1.3 HACCP小組職責將HACCP研究整理并形成文件；負貴制定HACCP計劃，編寫危害分析文件，對HACCP體系的執行情況進行驗證;交流HACCP的執行情況；審核關鍵限值的偏差；執行HACCP計劃的內部審核

13、；對本部門HACCP體系認證工作進行推動；對本部門的HACCP體系工作向HACCP小組組長、總經理匯報。三、產品描述二、產品工藝流程序號工程產品描述1原料成份云母粉、聚異丁烯、辛酸/葵酸甘油酯、氮化硼、固體 蠟2輔料色粉、香精、苯氧乙醇3包裝材料管子、塞子、蓋子、標簽、彩盒、紙箱4預期用途面部美容5消費對象一般公眾6銷售方式內銷、外貿7加工過程來料、干燥貯存、配料稱重、添加輔料、混合打粉、 粉色比照、篩粉、滅菌存儲、計量灌裝/壓粉、放粉撲 蓋蓋子、包裝、標識、大包裝、檢驗入庫8包裝方式內包裝：容器，粉撲；外包裝：彩盒，中包，外箱。9保質期限12到24個月10標簽說明品名、規格、成份、使用方法、

14、凈含量、保質期、生 產日期、三證信息等11貯存要求常溫、干燥、通風12運輸要求普通運輸工具，防止受潮或污染1.產品工藝流程圖2.產品工藝步驟編號步驟要求1原料成份云母粉、聚異丁烯、辛酸/葵酸甘油酯、氮化硼、固體蠟2輔料色粉、香精、苯氧乙醵3包裝材料管子、塞子、蓋子、標簽、彩盒、紙箱4原輔/包 材的貯存原輔料、包材應分開單獨存放，不得混放，各庫房中不能存放有礙衛生平安的物品，庫房 保持清潔衛生，通風干燥5加工過程.按產品配方，稱取各種原料于各容器中備用。.將配好的原料、色粉加入打粉機內進行混合攪拌，執行一次打粉，次數為13次，每 次打粉時間為60120秒，按需要中間間隔時間約為1分鐘。并在一次打

15、粉過程中間加 入油基。.按定單要求將珠光顏料加入到打粉機內，與一次打粉已混合的粉料進行混合，執行二次 打粉，次數為12次，每次時間為30秒以下（如有珠光添加的按珠光性能要求），打好 的粉進行試壓后再比對標樣，保證色彩滿足標樣要求。.粉打好后，將粉放入料桶內，進行粉色比對，做好標識后放入儲粉間儲存。如果產品中 沒有添加珠光，比色好的散粉，需放入篩粉機內，用100目篩網進行篩粉，篩好后的散粉 做好標示后放入儲粉間內，開啟紫外線進行消毒滅菌儲存。.檢驗員對半成品散粉進行抽樣檢驗。檢驗參考QB/T 1976-2004化妝粉塊標準內工程四、產品危害分析工作單及內控指標的工程進行檢驗。.半成品散粉檢驗合格

16、后，進行壓粉。壓粉工序根據生產單領用所需的鋁盤、半成品散粉， 注意鋁盤的規格、數量及半成品散粉的色號、數量。.檢查壓粉機及模具是否干凈，保證使用干凈、清潔的設備工具后再執行操作。.按模具、產品的大小、形狀不同調節壓粉機壓力，按3090 kg/cnf之間的壓力來操作， 批量生產前應進行模具的調整和試壓。.將鋁盤放置于模具內，用塑料鏟將散粉鏟到模具內鋁盤里，并刮去多余散粉至與模具表 面齊平，復上薄膜，平整的合上模具。.將壓粉機壓板提升至機定高度，將模具送至壓板下方。注意平安操作和作業防護。.執行壓粉操作25秒鐘（客戶特別要求的粉塊保壓時間按具體定單要求及生產指令操 作）。.拉出模具，取出鋁盤，必要

17、時用氣槍吹凈粉塊外表的浮粉，轉入周轉托片中，整齊放置 于備用周轉框里。.粉塊壓好，外表應完整，不得有缺角、裂縫、碎裂等現象，操作員及時剔除發現的不合 格品。.粉塊放入半成品存儲間內，定時開啟紫外線進行消毒滅菌儲存。.組粉工序按生產指令領用經存儲消毒的配套粉盒、毛刷、蓋片，領取半成品粉塊，并 核對色號、選擇合格的粉塊進行組裝粉操作，半成品粉塊送到組裝線各粉位，操作員進行 點膠、放粉、放毛刷、放蓋片、吹塵、合蓋，再進入外包裝間裝盒、裝箱相關包裝工序。.包裝完的成品進行成品抽樣檢驗。成品檢驗按QB/T 1976-2004化妝粉塊標準中的 出廠檢驗感官、理化、衛生指標及標簽、包裝進行各項檢驗，檢驗合格

18、的成品入庫。6入庫貯存將檢驗合格的成品入庫按先進先出的原那么分類貯存，儲存條件：常溫、干燥。庫房保持清 潔衛生，標示清晰明確。7發運所有運輸車輛必須是清潔衛生的，而且密封上鎖。加工步驟確定在此步驟中引入、增加或控制的潛 在危害危害風險評估危害評分是否為 顯著危害發生概率危害程度原料驗收生物性危害：致病菌存在122否化學性危害：超標重金屬汞/鉛/硅/甲 醇224是物理性危害：雜質，如小石子。111否原料儲 存、領用生物性危害：微生物、蟲害224是化學性危害：無物理性危害：無配料生物性危害：微生物污染122否化學性危害：過量防腐劑224是物理性危害：無混合打粉生物性危害：微生物污染122否化學性危

19、害：潤滑油111否物理性危害：無篩粉生物性危害：超標菌落總數、霉菌、酵 母菌及檢出糞大腸菌群、銅綠假單胞 菌、金黃色葡萄球菌224是化學性危害：無物理性危害：無半制品 儲存生物性危害：微生物122是化學性危害：無物理性危害：無壓粉生物性危害：無化學性危害：無物理性危害：無組粉生物性危害：微生物染122否化學性危害：無物理性危害：雜質，如毛發212否包裝生物性危害：蟲害224是化學性危害：無物理性危害：雜質，如毛發212否入庫儲存生物性危害：微生物122否化學性危害：無物理性危害：無出庫生物性危害：微生物111否化學性危害：無物理性危害：無內包材驗 收、儲存、 領用生物性危害：微生物122否化學

20、性危害：無物理性危害：無外包材驗 收、儲存、 領用生物性危害：無化學性危害：無物理性危害：無加工 步驟本步驟引入和（或）污染，擴 散，能被控制的潛在危害？潛在危害 顯著嗎？ （是/否）對第三欄判斷提出的依 據？對顯著危害提供的預 防措施是什么？這一步是否為 關鍵控制點？ （是/否）原料驗 收生物性危害：致病菌存在否選擇合格原料供應商否化學性危害：超標重金屬汞、 鉛、碎、甲醇是原料本身攜帶采購合格供應商提供 的原料否物理性危害：雜質，如小石子。否選擇合格原料供應商否原料儲 存、領用生物性危害：微生物、蟲害是局部原料分裝有可能產生制定SOP否化學性危害：無物理性危害：無配料生物性危害：微生物污染否對原SSOP加以修訂完善 可消除否化學性危害：過量防腐劑是沒有嚴格稱量及復稱， 導致防腐劑超標嚴格稱量及復稱，杜