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文檔簡介
1、提升生物醫藥品牌建設水平實施方案生物醫藥是生物經濟的核心產業,也是全球創新最為活躍、發展最為迅猛的戰略性新興產業之一,事關人民生命健康和民生福祉,具有高度的戰略性、帶動性和成長性。數字賦能綠色轉型加速數字賦能生物醫藥。加快工業互聯網平臺體系建設,深度推進生命科技與新一代信息技術融合,挖掘生物醫藥領域數字化改革的應用場景創新,推進應用于行業性以及特定場景的高價值、高質量工業開發;鼓勵企業在合成、篩選、藥理、藥效、安全評價、臨床評價等環節應用數字化研發工具;引導企業在工廠設計、生產制造、物流倉儲、經營管理等各個環節應用數字化技術,提高精益管理和質量控制水平。積極培育智能制造試點示范項目,開展智能工
2、廠培育試點,推廣數字化車間。探索醫療機構處方與藥品零售信息互聯互通,推動構建覆蓋疾病診療、藥品配送、醫療機構收費、醫保結算等環節的數字化管理體系,實現線上線下深度融合,形成醫療機構、藥品生產經營企業、保險公司、信息技術服務商等共同參與的互聯網醫藥新生態。加快互聯網醫院發展,推廣健康咨詢、在線問診、遠程會診等互聯網醫療服務,規范推廣基于智能康養設備的家庭健康監護、慢病管理、養老護理等新模式。推動藥品安全非現場智能化監管體系建設,實現藥品從原輔料到成品出庫前的全鏈條、全覆蓋、全天候、全自動監測,提升藥品監管效能。加快綠色升級安全發展。堅決落實碳達峰、碳中和要求,引導企業開展綠色技術創新,采用新型技
3、術和裝備改造提升生產過程,加快淘汰一批揮發性有機物()排放高、環境污染嚴重、安全風險高的工藝技術和生產設施,推廣使用清潔能源與環保原料,推進綠色產品、工廠、園區等載體建設。深入落實三線一單生態環境管控要求,對新改擴建醫藥產業項目從源頭上加強預防環境污染,從布局上合理選址降低環境風險。探索制定符合實際的差異化環境和安全準入政策,配建危化品倉儲、危廢集中處理、高效污染治理等安全環保設施,提高安全生產水平。圍繞藥品生產三廢治理共性技術和標準開展攻關,開展深化副產物循環利用、廢氣、廢液、廢渣的資源化無害化處理、污染物綜合治理。深化開放合作發展強化跨區域協同合作。加強與上海、深圳、北京、蘇州等高能級醫藥
4、產業發展區的資源對接、機制對接,深化合作層次,拓展合作領域,建設優勢互補、協作配套的跨地區合作交互體系。持續深化與上海張江等東部地區的戰略協作,協調推進蘭州高新區與上海中醫藥大學、中科院上海藥研所共建中藥經典名方研究院;全力推動隴粵高質量共建大灣區蘭白自創區中醫藥創新發展示范區,實施中藥質量保障項目;推動與中山大學附屬腫瘤醫院合作共建國家腫瘤區域醫療中心建設。深化對外高水平開放。深度融入健康絲綢之路建設,大力推動中醫藥技術、藥物、標準和服務全球化,加強海外岐黃中醫中心(學院)建設,支持有條件的單位積極創建國家中醫藥服務出口基地。鼓勵和支持社會力量采取市場化方式,與有合作潛力和意愿的國家共同建設
5、友好中醫醫院。支持企業開展創新藥國內外同步注冊,開展全球多中心臨床研究,優化知識產權產業鏈布局和國際布局。支持企業加快境外制造中心、原輔料生產基地、營銷展示中心等產業鏈全球布局,與一帶一路沿線國家和地區加強投資合作,提升國際市場運營能力,開拓新興醫藥市場。積極吸引跨國企業在甘設立研發中心和生產基地,引導省內企業通過合作開發、技術許可等方式引進國外先進技術,支持企業積極承接國際仿制藥、創新藥產業轉移和創新成果轉化落地。大企業大品種培育工程培育壯大龍頭骨干企業。支持現有重點生物醫藥骨干企業做大做強,加大新技術、新產品開發力度,擴大市場占有率,大幅度提升企業規模和實力。建立上市和并購重組重點企業庫,
6、推動企業上市、兼并重組,鼓勵企業瞄準產業鏈關鍵環節和核心技術,實施高端并購、強強聯合,提升產業發展層次。瞄準世界強、國內百強生物醫藥產業頭部企業或境內外上市生物醫藥企業,突出招大引強、招精引優,深化合資合作,推動上述企業來甘設立區域總部、研發中心、制造基地、功能性總部。打造中藥材大品種產業鏈。增強中藥材新品種選育,加大長期、穩定與持續的經費投入、人才培養與平臺建設,擴大標志性中藥材新品種的產出與推廣應用規模,逐步增加市場優質原藥材份額,提高隴藥地標性產品的知名度。強化優勢大品種開發培育,將臨床療效確切、質量安全、品牌標識使用規范、年銷售收入超億元的大品種和有市場潛力的獨家品種,列入隴藥大品種大
7、品牌培育目錄,實施動態管理并及時調整品種目錄。多渠道推動已上市大品種技術升級與產能擴大,支持隴藥生產企業建立自產品種的專營藥房,鼓勵本省藥品零售連鎖企業走出去,帶動隴藥品種走向全國。加大對隴藥大品種二次開發的支持力度,鼓勵臨床安全性好、療效確切的大品種持續開展循證醫學、生物學機制、作用靶點等深度研究,引導企業改進工藝技術、提高質量標準,進一步提升產品市場競爭力和市場占有率。提升品牌建設水平強化產區環境、地理標志產品保護和道地藥材認證,加快構建區域公用品牌和企業商標品牌協同發展、互為支撐的中藥材品牌體系。堅持名企、名品、名標、名牌、名區聯動發展,引導企業開展商標國內、國際注冊,提高產品品牌的知名
8、度與市場競爭優勢。積極推動區域品牌培育和中藥老字號品牌建設,整合品牌建設資源,重點選擇一批具有一定規模、市場潛力大的醫藥企業進行自主品牌跟蹤和培育,打造一批知名品牌產品。發展基礎產業規模穩步增長,質量效益不斷提升。近年來,全省生物醫藥產業規模和效益保持穩步增長。年全省中藥材種植面積達萬畝、產值約億元;靜態倉儲能力約萬噸、商貿流通交易額達億元;當歸、黨參、大黃、黃芪、板藍根等道地大宗藥材品種產量占全國以上。全省規模以上醫藥制造工業實現工業總產值億元、營業收入億元,五年年均分別增長、;實現利潤總額億元,增幅超,五年年均增長。全省已形成涵蓋現代中醫藥、生物藥品制品、醫療器械、化學藥品與原料藥以及生物
9、配套服務等方面的全產業體系,并初步形成了具有一定規模效益的現代中醫藥產業集群、生物藥品制品產業集群、醫療器械產業集群、化學藥品原料藥及制劑產業集群。其中,中醫藥和生物藥品制品制造產值貢獻率超過八成。骨干企業發展壯大,品種優勢不斷凸顯。目前全省生物醫藥產業規模以上企業共戶,營業收入過億元企業共戶。全省年銷售收入超萬元的優勢品種達個,過億元的優勢品種共個,其中,注射用型肉毒毒素、口服輪狀病毒減毒活疫苗兩個大品種的年銷售收入均超過億元,補肺丸、元胡止痛滴丸、獨一味膠囊等個優勢中成藥大品種年銷售額均超過億元。以龍頭企業為主體,目前已形成蘭州高新區國家生物醫藥產業基地、蘭州新區生物醫藥園區、白銀銀西生物
10、醫藥產業基地等一批特色基地(園區),產業集聚和示范引領作用不斷增強。國家中醫藥產業發展綜合試驗區建設成效不斷顯現,已高質量建成個中醫藥產業園區、個中藥材專業交易市場。創新體系不斷完善,創新能力持續增強。全省聚集了蘭州大學、中國農科院蘭州獸醫研究所、中國農科院蘭州畜牧與獸藥研究所等所高等院校和家科研院所,個國家級重點實驗室、個國家企業技術中心、個國家地方聯合工程研究中心、個省級工程技術研究中心、個省級重點實驗室、個省級工程研究中心、家具有生物醫藥科技研發能力的綜合醫院、家省級臨床醫學研究中心,組建了一批創新聯合體,已初步形成以生物制藥、現代中醫藥、生物醫學工程和動物用藥為重點的研發創新體系。創新
11、成果成效初顯,品牌質量加速升級。年至年,全省共獲創新藥臨床批件個,創新醫療器械產品個。截至年底,獲國家級科學技術獎勵項。擁有口服價重配輪狀病毒減毒活疫苗、鼠疫疫苗、重組諾如病毒雙價疫苗、促胰島素分泌肽融合蛋白注射液等個在研國家一類新藥。已有岷縣當歸、渭源白條黨參、隴西黃芪、禮縣大黃等個中藥材品種獲國家地理標志認證或農產品地理標志登記,岷縣當歸、古浪黃芪等個中藥材產品獲有機產品認證,個中藥材區域品牌、個企業商標品牌入選甘味農產品品牌目錄,隴西黃芪岷縣當歸被認定為中國馳名商標。成功舉辦三屆中國(甘肅)中醫藥產業博覽會,全面提升了甘肅中醫藥品牌的知名度、美譽度和影響力。經過近幾年的發展,雖然取得了一
12、定成績,但我省生物醫藥產業發展仍存在一些短板問題:一是產業規模總體較小。醫藥工業總規模全國排名近兩年處在第位左右;全省醫藥制造企業產值規模超十億的僅家。二是企業結構不合理。規模企業以央企為主,發展受限于總部規劃布局;與東部發達地區相比缺少大型醫藥集團和具有影響力的民營企業。三是技術創新能力弱。省內研發投入達到營業收入的企業僅有少數幾家。專利授權量占全國的,排名全國第位。四是高端人才比較缺乏。目前生物醫藥領域的科技人員、高級管理人員數量遠不能適應產業發展的需要,高層次、復合型的新產品研發及產業化的領軍人才更為缺乏。空間布局依托資源優勢和發展基礎,全面統籌空間布局、功能定位和產業發展,優化配置科技
13、與產業資源,構建一核、一圈、多區()的發展格局。一核引領,即以蘭州市為核心打造全省生物醫藥產業研發制造的創新策源核。充分發揮蘭州生物醫藥產業集聚、科研資源和人才優勢,依托蘭州新區、榆中生態創新城、蘭州高新區等載體,實現對生物醫藥產業鏈各環節的創新賦能。重點發展以高附加值產業鏈為主導,以現代中(藏)藥、生物藥、高端化學藥、高端醫療器械為主要發展方向的生物醫藥產業集群,構建以蘭州為核心,輻射帶動全省域產業一體化協同發展的梯度合作空間,促進蘭州創新策源核裂變進階。一圈聯動,即以白銀、定西為生物醫藥產業聯動圈層,形成與蘭州生物醫藥產業錯位支撐、協同聯動發展的產業格局。白銀以蘭白一體化為重點,以蘭州白銀
14、科技創新改革試驗區和蘭州白銀國家自主創新示范區建設為引領,發揮建設用地廣闊、化工園區集聚的優勢,大力發展生物醫藥上游醫藥中間體、化學藥及制劑等產業,與蘭州形成聯系緊密、分工有序的發展格局。定西圍繞打造中國藥都,持續強化國家中醫藥產業發展綜合試驗區核心區建設,推動中藥材種植、加工、倉儲、交易等為一體的全產業鏈發展,實現中醫藥產業基礎高端化和產業鏈現代化發展。多區協同,即以河西市為節點形成化學藥及原料藥重點發展區和以南部、東部市為節點形成現代中醫藥重點發展區,建立分工明確、層次清晰、協同高效的分工體系,形成布局合理、重點突出、特色明顯、共同發展的產業格局,實現全省各地區生物醫藥產業共建、共享、共贏的協同發展效果。化學藥及原料藥重點發展區,充分發揮河西走廊經濟帶酒泉、嘉峪關、張掖、金昌、武威等地化工園區、土地空間等優勢,依托甘肅玉門經濟開發區、張掖經濟技術開發區循環經濟產業園化工產業集中區、張掖民樂工
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