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文檔簡介

1、可追溯性管理可追溯性的概念及其作用可追溯性的概念及其作用追,是追尋的意思。溯,是指逆流而上。追溯,就是逆流而上,尋本溯源。比喻回首或鉤沉往事,探尋本質或源泉。每當看到“追溯”兩個字,都會覺得很文藝。因為會聯想到桃花源記中的“緣溪行,忘路之遠近。忽逢桃花林,”可追溯性的概念及其作用原材料和零件的來源;加工的歷史;產品或服務交付后的分布和所處的位置??勺匪菪缘母拍?,在ISO9000-2015質量管理體系 基礎和術語中明確為“追溯客體的歷史、應用情況和所處的位置的能力”。當考慮到產品和服務時,可追溯性涉及到: 為了更好地理解上述概念,對上述三個方面做適當展開??勺匪菪缘母拍罴捌渥饔脼榱耸贡O管部門和消

2、費者能夠有效監督產品的質量,要求產品具有可查詢相關原材料的供應方的能力。例如在食品、藥品行業,原材料的來源直接影響食品、藥品的安全。如果我們能夠做到更好的可追溯性管理,那么皮鞋膠囊、垃圾肉餡、敵敵畏火腿、地溝油食品等問題可能會受控得多。據網絡報道,在德國超市里所能夠購買到的雞蛋,均具有可追溯性標識,能夠查詢出是哪個養雞場的產品,是散養還是圈養等。在汽車行業,能夠識別原材料和零件的來源,也就是要求能夠做到根據每輛車的可追溯性標識號以及一些列的可追溯性信息記錄,查找到汽車及其每個零部件是哪個企業所生產制造的產品。在產品出現質量問題的時候,可以根據出現問題的車輛的可追溯性標識號以及系列可追溯性信息記

3、錄,能夠查找到生產加工該輛車以及其相關零部件時的相關過程信息,例如人、機、料、法、環、測、物流等要素的狀態,以及產品檢測信息,進而可以幫助分析出質量問題產生的原因。可追溯性的概念及其作用在產品出現質量問題的時候,根據所分析出的質量問題的原因,即人、機、料、法、環、測、物流等導致質量問題的過程信息,判定出可能存在缺陷的產品的范圍,進而根據一些列的可追溯性信息記錄,查找到問題產品都流向了哪里,在哪些客戶那里。并能夠找到并通知相應的客戶,采取召回行動。可追溯性的概念及其作用利用可追溯性信息,可以在發生質量問題的時候,方便查找和明確真正的責任方,保護無責任方;可以快速分析識別出問題的真因,提高反應速度

4、,盡快采取措施避免問題產品繼續被生產制造或繼續流轉;可以有目的的在受控的范圍內召回產品,減少產品召回的數量和范圍,減少因質量問題產生而發生的召回成本。可追溯性的概念及其作用從上述論述看,可追溯性管理,既有保護普通消費者的作用,也有保護生產制造者的功能。從后者的角度考慮,是從如下方面保護生產制造者的:可追溯性系統 根據上述可追溯性的概念,為了實現可追溯性,企業及其整個供應鏈就應當建立起可追溯性系統??勺匪菪韵到y的概念,在相關標準中并不明確。因此這里給出如下的定義:可追溯性系統:是指為實現可追溯性管理而策劃和實施的相關各個方面的總和。1. 產品(包括產成品、在制品、零部件)上的永久性標識;2. 產

5、品(包括產成品、在制品、零部件、散裝原材料)包裝上的可追溯性標識、標簽;3. 物流周轉器具(料架、料盒、托盤)上的可追溯性標識卡;4. 生產過程中上游原材料、零部件的產品序列號或批次信息,與下游產成品的產品序列號和批次信息對應關系的記錄和存儲;5. 倉儲物流過程的產品序列號和批次信息的記錄和存儲,收發料過程中的產品系列號和批次信息記錄,以及定置管理和先進先出管理;6. 生產過程中過程特殊特性、產品特殊特性的檢測、記錄、存檔,以及它們和產品序列號和批次信息對應關系的記錄和存檔;7. 生產過程中人、機、料、法、環、測、物流等過程要素、技術參數相關的更改、變更、變換等信息記錄,以及和產品序列號和批次

6、信息對應關系的記錄和存檔;8. 質量問題信息、返工返修信息、圍堵檢測和挑選等信息、設備故障、異常停線等其它異常過程狀態,以及其產品序列號和批次信息的記錄和存檔;9. 最終產品銷售去向,及客戶信息(包括聯系方式)的記錄和存檔;可追溯性系統可追溯性系統從1到5是產品流向的記錄和流向查找索引信息;6到8是生產過程中影響產品質量的過程和產品狀態信息;9產品去向和分布信息。上述可追溯性系統按照其功能和作用看,可以分為三個部分:第一類流向索引信息,可以比喻成河岸或樓梯扶手;而第二類質量狀態信息可以比喻成河里的水或走樓梯的人。上述第1點,產品永久性標識,兼具索引信息和質量狀態信息。逆向追溯示例:由客戶端反饋

7、的產品SN追溯到原材料信息。車號產品SN項目編號成品庫記錄對應生產批號該批號總數量、分幾次出廠、每次日期、數量原材料批次/SN信息產品-原材料逆向追溯示意圖順向追溯示例:由指定的生產批號能追溯到成品倉庫相關記錄(此批號數量、分幾次出廠、出廠日期和數量)原材料信息:批號/SN產品標識的批號成品庫記錄該批號總數量、分幾次出廠、每次日期、數量對應客戶配屬車號原材料-產品順向追溯示意圖可追溯性系統我們關心產品的流水號、批次信息的記錄,最關鍵的目的還是要利用這些流向索引信息,使我們把具體的某件產品或某些產品與它們生產加工制造時的質量信息相關聯起來。換句話說,如果只有標識、條形碼、二維碼,而沒有質量狀態信

8、息的記錄和存檔,是根本達不到可追溯性的目的的。我們一般在討論可追溯性系統的時候,絕大多數都僅在討論上述第一類的信息及其管理方法,在討論條形碼、二維碼的策劃及應用。而忽略了對第二類第三類信息的探討。產品永久性標識產品永久性標識,是指利用鑄造、雕刻、打印、粘貼、鉚接等手段,加工在產品上的信息標識。在產品的后續加工制造過程,以及產品在最終客戶處的使用過程中,均不可脫落的信息標識。可追溯性標識;防錯用標識。產品永久性標識一般分為兩類:可追溯性產品永久性標識,是指用來記錄產品的來源、批次和生產序列號、關鍵重要過程信息、關鍵重要產品質量信息,以及包含上述信息的產品明碼代碼、條形碼、二維碼等。例如供應商代碼

9、、OEM廠家代碼、供應商或廠家名稱或縮寫、鑄造件模具號模腔號和鑄造日期、熱處理爐號、加工或裝配日期等等。防錯用標識,是用來幫助指示和引導零部件在后續生產、裝配、以及維修時的操作工,以防止錯裝和反裝失誤的標識,或者指導產品的最終使用者在使用時提醒避免錯誤使用的信息標識。例如活塞環的向上指示方向的箭頭及文字“向上”。產品包裝和物流周轉器具上的標識卡產品包裝上的標識卡和物流周轉器具(料架、料盒、托盤)上的標識卡,作為可追溯性系統的重要組成部分。往往起到從上游生產過程到下游生產過程傳遞相關信息的作用。這些信息一般要包含:產品名稱(零部件、產成品、在制品、原材料的名稱);產品物料號(用來標識不同產品、規

10、格、型號的唯一性代碼);項目號,或對應的上級總成的產品名稱和物料號(在多個總成共用某原材料或零部件的情況下,可無此信息);生產者名稱和代碼(供應商名稱及代碼);生產日期;批次號;產品數量;產品包裝和物流周轉器具上的標識卡如果是內部不同工序、不同生產線間周轉的物流周轉器具的標識卡上,還應該包含:工序號和工序名稱;工序操作者簽名及工序加工日期;檢驗員簽名及日期;在目前電子化追溯越來越普遍,原來越成本低的趨勢下,各主機廠越來越重視的電子化追溯。上述標識卡信息也更多地被記錄在條形碼或兩維碼中,并打印在標識卡上。生產過程中上下游追溯性信息的匹配記錄具體的含義就是要實現把原材料、零部件的唯一性生產序列號或

11、者批次號和當前生產過程的產成品、總成件的唯一性生產序列號或者批次號相對應起來。這樣在整個制造鏈中,環環相連,環環相扣,才能夠實現從最終產品的標識號,向系統級、子系統級、總成件級、零部件級、原材料等生產過程,逆著生產制造鏈條的流向逐一環節找到生產加工制造某個特定產品的當時的質量信息。上下游追溯性信息的匹配記錄,就是要解決制造鏈條各個環節相互之間的鏈接處信息傳遞不斷檔。生產過程中上下游追溯性信息的匹配記錄例如發動機裝配時,需要掃描缸體、缸蓋、曲軸、發電機、起動機等零部件的唯一性序列碼,并和發動機號相關聯進行存儲記錄。發動機在裝配到整車時,也需要利用掃描系統使發動機號和整車車架號一一對應起來。而鍛造

12、連桿毛坯廠家,需要記錄鍛鋼原材料的毛坯鑄造批次號和鍛打連桿的批次號的對應關系。而鍛打連桿毛坯的批次號,在連桿機加工生產車間需要記錄下來,需要明確毛坯的批次號和機加工連桿的批次號的對應關系。在發動機裝配車間,需要記錄連桿機加工產品的每一批次,都裝配到哪些發動機號的發動機總成產品上了。生產過程中上下游追溯性信息的匹配記錄這種上下游追溯性信息的匹配記錄的實現方式,有利用電子化手段實現的,也有用人工記錄實現的。隨著電子化設備成本越來越低,功能越來越方便,在制造業有普遍推廣應用電子化記錄的趨勢。精確追溯和批量追溯有些產品每一件都具有一個不同的生產序列號,或稱流水號。而有些產品(包括零部件和產成品)卻僅有

13、批次號,而沒有唯一性序列號。這就是精確追溯和批量追溯的概念。精確追溯,是指能夠利用產品上的唯一性序列碼向前查找到生產加工該件產品時的相關過程要素的狀態,并且具體到該件的某些過程特性的具體監控值,具體到該件的某些產品特性的具體的檢測值。在精確追溯的概念中,首先是能夠精確到件。然后,當然也是最重要的,不是具備了唯一性序列號就算精確追溯了,一定是可以精確追溯到生產加工特定某件具體產品時的精確的質量信息。批量追溯,是指在產品追溯信息上僅有批次信息,不具備產品的唯一性序列號。或者在產品和質量信息的對應關系上,僅能夠做到生產加工時的質量信息和一定期間內加工制造的一定數量的一組產品的對應關系,不能做到一一對

14、應。特殊特性的記錄和存檔既然可追溯性系統的目的是為了便于監督產品的質量,減少發生質量問題發生時的質量損失。那么能夠直接反應產品質量狀態的產品特性的檢測記錄,能夠反應產品加工狀態的過程特性的檢測記錄,就顯得十分重要。這里所說的特殊特性,包括特殊產品特性和特殊過程特性。特殊產品特性,包括:安全產品特性;關鍵產品特性;重要產品特性;特殊特性的記錄和存檔特殊過程特性,包括:安全過程特性;關鍵過程特性;重要過程特性;在這里,特殊特性的重要性級別是由它們所影響的功能的重要性級別,以及想影響的敏感程度,所決定的。特殊特性的記錄和存檔對功能的重要性級別的定義如下:安全功能:涉及到產品使用者、相關人員的人身生命

15、或健康安全的功能。功能一旦失效,將會引起使用者或相關人員(包括生產人員)的生命和健康安全危險;關鍵功能:影響產品的核心功能(產品所以存在的理由,參考什么是質量一文)的功能,例如汽車的驅動和行駛功能,但不會影響安全功能。重要功能:影響產品的實質功能(客戶所普遍期望的功能,但不包括安全相關的功能。參見什么是質量一文),以及客戶比較在乎的外延功能(要客戶花錢的,可選的功能),但不影響安全功能、關鍵功能的。功能一旦喪失,客戶會強烈抱怨。一般功能:上述功能以外的功能。一旦功能喪失,一般顧客會輕度抱怨,或只有挑剔的客戶才會抱怨。特殊特性的記錄和存檔與上述功能相關聯且具有敏感影響的產品特性,分別稱為安全產品

16、特性、關鍵產品特性、重要產品特性和一般產品特性。習慣上成前三項為特殊產品特性。與這些產品特性相關聯的過程特性,根據其敏感程度,分別稱為安全過程特性、關鍵過程特性、重要過程特性、一般過程特性。習慣是成前三項為特殊過程特性。在汽車制造業,一般來說具有安全功能的功能組件,均須要采用精確追溯。須要策劃唯一性產品序列碼,須要實現部件與總成件的唯一性序列碼一一對應關系的存儲。相應地,其安全產品特性、安全過程特性必須100%檢測,并與產品序列號一一對應存儲。例如焊接電流、鉚壓壓力、下線功能檢測信息等,均須要100%檢測并與唯一序列號一一對應存儲。某些具有安全影響但結構簡單的安全件,例如軸的鑄造毛坯或粗加工軸

17、胚料,其強度、硬度、金相分析等檢測報告是按比例抽檢的。其檢測結果須要與批量信息對應存儲。特殊特性的記錄和存檔與上述功能相關聯且具有敏感影響的產品特性,分別稱為安全產品特性、關鍵產品特性、重要產品特性和一般產品特性。習慣上成前三項為特殊產品特性。與這些產品特性相關聯的過程特性,根據其敏感程度,分別稱為安全過程特性、關鍵過程特性、重要過程特性、一般過程特性。習慣是成前三項為特殊過程特性。在汽車制造業,一般來說具有安全功能的功能組件,均須要采用精確追溯。須要策劃唯一性產品序列碼,須要實現部件與總成件的唯一性序列碼一一對應關系的存儲。相應地,其安全產品特性、安全過程特性必須100%檢測,并與產品序列號

18、一一對應存儲。例如焊接電流、鉚壓壓力、下線功能檢測信息等,均須要100%檢測并與唯一序列號一一對應存儲。某些具有安全影響但結構簡單的安全件,例如軸的鑄造毛坯或粗加工軸胚料,其強度、硬度、金相分析等檢測報告是按比例抽檢的。其檢測結果須要與批量信息對應存儲。特殊特性的記錄和存檔再次以發動機生產過程為例,曲軸主軸直徑、連桿頸直徑,缸體的主軸承孔直徑、缸孔直徑等產品特性的檢測值,分組號等,屬于關鍵產品特性,目前在絕大多數主機廠均實現了100%自動檢測,自動記錄,并且實現了和產品唯一性序列號一一對應存儲。而曲軸軸徑熱處理的淬火層深度、寬度、硬度等信息,也屬于關鍵產品特性,需要與抽樣產品的生產日期相對應存

19、儲記錄,實現批量追溯。抽樣檢驗熱處理的樣件的檢測信息當然也可以和樣件的唯一性流水號相對應,但該樣件的狀態代表了其所在的當班當批次的狀態,因而仍然屬于批量追溯。而熱處理電流、加熱時間、熱處理頭進給速度等關鍵過程特性,也有越來越多的企業進行100%監控并記錄。如果記錄結果與唯一性生產流水號一一對應存儲,就是精確追溯。如果僅按照時間來記錄, 就只能做到與當天生產的一定范圍的產品做到對應,就屬于批量追溯。變化信息記錄過程的變化,主要包括非預期的變化和預期的變化。非預期的變化,即產品質量問題、生產異常中斷、設備故障,等。這類變化往往質量風險最大,和這類變化相關的質量信息均應記錄并存檔。例如出現質量問題時

20、,采取圍堵措施的產品的范圍、生產日期、批次號,使用圍堵產品的產成品的批次號,或裝配到上級系統時上級系統的唯一性標識號。例如出現設備故障時,設備故障現象、故障發現的時間、排除的時間、故障發現時向前追溯的產品數量、相應的產品的批次信息或唯一性序列號信息等,須要記錄并存檔。預期的變化,包括產品設計更改,過程設計更改,過程變更,各種人機料法環的變換等。各種預期的變化發生的時候,也是容易出現質量風險的時候。因而各類變化的相關信息,也需要記錄并存檔。變化信息記錄一般地產品設計更改、過程設計更改、過程變更,均須要記錄相關內容、切換和實施的過程,其中容易被忽視的是切換實施的日期,首臺號或首批號。一般需要有專門

21、的記錄并存檔。而過程要素的變換,例如換人、換班、換刀、換工裝、產品換型、原材料換批次等信息,須要記錄其變換內容、日期、時間、變換發生時的產品批次號或唯一性序列號。一般在工位日志中進行記錄。目前隨著電子化追溯系統的完善,也有利用電子掃描系統來進行追溯性記錄。例如在原材料包裝上、物流周轉料盒標識卡上均具有帶批次信息的二維碼。在新包裝上線或新料盒啟動時,掃描二維碼,實現自動記錄,實現自動把原材料或零部件的新批次的使用起點與產成品批次信息或流水號信息的匹配。有些企業在操作工換人或換班時,掃描操作工胸牌,實現自動記錄員工換人信息。自動掃描和記錄的功能,除了具備實現記錄的準確可靠、電子化查找方便等優點外,還可以設置防錯檢驗。例如判斷原材料或零部件型號是否正確,是否存在錯用料的情況;判定員工是否具備本崗位操作資格;等等。物流批次管理和先進先出生產物流管理過程中,掃描二維碼原材料入庫、掃描二維碼發料收料,按照物料管理系統(ERP、SAP)管理物料,定制管理防止錯發錯用,按照先進先出收料發料,等等,從可追溯性管理的角度,其目的是:防止批次信息、流水號信息錯誤或混亂,做到帳、卡、物的一致,保證可追溯性的真實有效;保證供應鏈各個環節中的同一批次,同一加工狀態的產品,盡可能集中使用連續使用

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