1、一、單項(xiàng)選擇題。本大題共20個(gè)小題，每小題3.0分，共60.0分。在每小題給出的選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。藥物在下列哪個(gè)器官分布最慢：A.肝B.心C.腎D.肌肉關(guān)于藥物溶出速率描述正確的是：藥物溶出速率快，則透膜吸收能力強(qiáng)藥物透膜吸收能力強(qiáng)，則溶出速率快溶出速率與藥物多晶型有關(guān)溶出速率于藥物粒徑大小無(wú)關(guān)根據(jù)藥物的生物藥劑學(xué)分類(lèi)系統(tǒng)，以下哪項(xiàng)為I型藥物:低溶解，低滲透高溶解，高滲透低溶解，高滲透高溶解，低滲透無(wú)吸收過(guò)程的給藥途徑是A.口服B.靜脈注射C.肌肉注射D.透皮給藥二室模型中有關(guān)速度參數(shù)描述錯(cuò)誤的是：a是快處置速度參數(shù)B是消除速度常數(shù)k10是藥物從中央室向周邊室轉(zhuǎn)運(yùn)的速度常數(shù)k2

2、1是藥物從周邊室向中央室轉(zhuǎn)運(yùn)的速度常數(shù)統(tǒng)計(jì)矩方法用于釋放動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)，同一藥物的不同劑型統(tǒng)計(jì)矩參數(shù)關(guān)系錯(cuò)誤的是靜脈注射MRT=MRTi.v.MRT膠囊=MRTi.v.+MAT+MDT+MDIT膠囊膠囊膠囊MRT溶液劑=MRTi.v.+MAT+MDT+MDIT溶液劑溶液劑溶液劑MRT片劑=MRTi.v.+MAT片劑+MDT片劑+MDIT片劑有首過(guò)效應(yīng)的給藥途徑或藥物轉(zhuǎn)運(yùn)途徑是：A.胃腸道轉(zhuǎn)運(yùn)靜脈注射肌肉注射淋巴系統(tǒng)轉(zhuǎn)運(yùn)藥物胃腸道吸收的主要部位是A.胃B.小腸大腸口腔黏膜影響胃腸道吸收的劑型因素不包括A.粒子大小多晶型油水分配系數(shù)胃排空速率10.同一藥物吸收最快的劑型是：A.B.片劑溶液劑C.D.緩

3、釋膠囊混懸劑11.藥物與血漿蛋白結(jié)合后：A.B.C.D.能透過(guò)血管壁能被肝代謝能被腎排泄不能透過(guò)胎盤(pán)屏障藥物的二相代謝反應(yīng)指：A.氧化B.還原C.水解D.結(jié)合擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)一般是指:A.B.I期臨床試驗(yàn)II期臨床試驗(yàn)C.III期臨床試驗(yàn)D.W期臨床試驗(yàn)14.AUC是指：A.B.二階矩藥時(shí)曲線下面積C.D.米氏常數(shù)快配置常數(shù)15.某藥物半衰期為2小時(shí)，靜脈注射給藥后6小時(shí)，體內(nèi)藥物還剩A.50%B.25%C.12.5%D.6.25%16.一室模型單次給藥t值與哪些參數(shù)有關(guān)：A.B.C.maxF和X0X和V0k和kaD.AUC和V二室模型靜脈注射給藥C等于0A.AB.BC.A+BD.AXB一

4、室模型藥物相同劑量單次給藥AUC與多次給藥達(dá)穩(wěn)態(tài)AUC的關(guān)系是:TOC o 1-5 h z0_80-TAUCAUC080-TAUC=AUC0-80-TAUCVAUC0-80-TD.無(wú)關(guān)多劑量給予某藥，t=6.93h,T=5h,則波動(dòng)度DF為:1/2A.0.5B.11.38634.65新藥開(kāi)發(fā)的動(dòng)物藥動(dòng)學(xué)研究中，供試制劑的要求為符合質(zhì)量要求的中試放大產(chǎn)品已獲取國(guó)家的批準(zhǔn)文號(hào)符合質(zhì)量要求的小試產(chǎn)品必需為靜脈注射制劑、多項(xiàng)選擇題。本大題共10個(gè)小題，每小題4.0分，共40.0分。在每小題給出的選項(xiàng)中，有一項(xiàng)或多項(xiàng)是符合題目要求的。細(xì)胞膜組成的成分有A.蛋白質(zhì)B.磷脂C.糖類(lèi)D.膽固醇被動(dòng)擴(kuò)散的特征有

5、A.不耗能B.逆濃度梯度C.無(wú)需載體D.無(wú)飽和性肝提取率ER=0.95，表示:A.B.肝首過(guò)效應(yīng)弱肝首過(guò)效應(yīng)強(qiáng)C.藥物經(jīng)肝臟有95%被清除藥物經(jīng)肝臟有95%未被清除影響藥物代謝的因素有：A.給藥途徑B.首過(guò)效應(yīng)C.藥物相互作用D.給藥劑量一室靜脈注射給藥C0的大小與哪些參數(shù)有關(guān):表觀分布容積B.給藥劑量C.給藥時(shí)間D.藥時(shí)曲線下面積產(chǎn)生非線性動(dòng)力學(xué)的原因有A.自身誘導(dǎo)B.代謝產(chǎn)物抑制C.CYP3A抑制D.給藥劑量過(guò)小緩釋制劑的優(yōu)點(diǎn)在于A.減少服藥次數(shù)B.提高患者用藥的順應(yīng)性C.使血藥濃度平穩(wěn)D.制劑制備更加方便關(guān)于釋放度說(shuō)法正確的是A.B.普通膠囊中藥物溶出的速度緩釋制劑中藥物釋放的速度C.D

6、.藥物應(yīng)在45分鐘內(nèi)溶出大于75%與藥物釋放的速度和程度有關(guān)關(guān)于f2因子說(shuō)法正確的是：A.取值大于50說(shuō)明釋放行為接近取值小于50說(shuō)明釋放行為接近取值為100說(shuō)明釋放行為完全一致取值為0說(shuō)明釋放行為完全一致相對(duì)生物利用度評(píng)價(jià)的主要參數(shù)為：A.AUCB.kC.CmaxD.tmax三、判斷題。本大題共40個(gè)小題，每小題2.5分，共100.0分。1.藥物溶解度好，溶出相對(duì)快。2.藥物與血漿蛋白結(jié)合為不可逆過(guò)程。3.藥物溶出快，崩解不一定快。溶解度及滲透性均差屬于生物藥劑學(xué)分類(lèi)系統(tǒng)中的I型藥物。靜脈注射給藥有吸收過(guò)程。皮膚給藥有吸收過(guò)程。鼻腔黏膜給藥有吸收過(guò)程。AUC為二階矩。首過(guò)效應(yīng)強(qiáng)，影響藥物療效

7、。消除速率常數(shù)具有加和性。小腸是藥物胃腸道的主要吸收部位。一般來(lái)說(shuō)同一藥物的溶液劑吸收速度快于其膠囊劑。表觀分布容積小說(shuō)明藥物主要存在于血液循環(huán)系統(tǒng)。表觀分布容積無(wú)生理意義。藥物的二相代謝反應(yīng)使藥物分子量增大，不利于排泄。臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象可以為beagle犬。MRT是藥物體內(nèi)平均滯留時(shí)間。藥物在體內(nèi)分布慢，且為線性消除過(guò)程，則該藥物最可能為一室模型藥物。某藥物生物半衰期為0.5小時(shí)，表明該藥物體內(nèi)消除較快。生物利用度評(píng)價(jià)的主要指標(biāo)為AUC，Cmax，tmax。a、B為二室模型混雜參數(shù)。緩釋制劑的波動(dòng)度小于普通制劑。靜脈注射給藥c0大小與給藥劑量成正比。P450酶系是主要的肝藥物代謝酶系。P450酶主要存在與肝微粒體中。II相代謝反應(yīng)主要是指氧化、還原、水解反應(yīng)。?藥物的蓄積與給藥劑量有關(guān)，與給藥間隔時(shí)間無(wú)關(guān)。28.新藥開(kāi)發(fā)的動(dòng)物藥動(dòng)學(xué)研究中，參比制劑必修為已有批準(zhǔn)文號(hào)的上市制劑。29.藥動(dòng)學(xué)中多劑量給藥的血藥谷濃度是每次給藥前所對(duì)應(yīng)的血藥濃度。：?藥動(dòng)學(xué)中多劑量給藥達(dá)穩(wěn)態(tài)Css為固定值。31.藥動(dòng)學(xué)中單次靜脈注射給藥達(dá)穩(wěn)態(tài)Css為固定值。?血管外給藥達(dá)峰時(shí)間與藥物吸收速度有關(guān)，與消除速度無(wú)關(guān)。33.動(dòng)物藥動(dòng)學(xué)研究中，同一時(shí)間點(diǎn)動(dòng)物樣本數(shù)應(yīng)三5。34.動(dòng)物藥動(dòng)學(xué)研究中，動(dòng)物應(yīng)盡量在清醒狀態(tài)下試驗(yàn)。35.臨床藥動(dòng)學(xué)研究應(yīng)設(shè)高中低三個(gè)劑量組。36.藥動(dòng)學(xué)中多劑量給藥是指相