1、不良事件報(bào)告制度新泰市人民醫(yī)院李大偉第1頁，共17頁。目的規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動(dòng)報(bào)告，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對(duì)性的持續(xù)改進(jìn)。第2頁，共17頁。適用范圍 適用于我院發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動(dòng)報(bào)告；包括藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染等不良事件。第3頁，共17頁。醫(yī)療安全（不良）事件的定義 醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工

2、作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。 第4頁，共17頁。醫(yī)療安全（不良）事件的內(nèi)容（1）可能損害患者健康或延長患者住院時(shí)間的事件。（2）可能導(dǎo)致患者殘疾或死亡的事件。（3）各類可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的事件（4）不符合臨床診療規(guī)范的操作。（5）可能引起患者額外經(jīng)濟(jì)損傷的事件。第5頁，共17頁。醫(yī)療安全（不良）事件的內(nèi)容（6）可能給醫(yī)院帶來經(jīng)濟(jì)損傷的事件。（7）可能給醫(yī)務(wù)人員帶來人身傷害或經(jīng)濟(jì)損失的事件。（8）可能給醫(yī)院帶來信譽(yù)等各種損失的事件。（9）其他可能導(dǎo)致不良后果的事件或隱患。第6頁，共17頁。醫(yī)療安全（不良）事件的類別劃分 按照醫(yī)療安全（不良）事件所屬類別不同，本院劃分為18類，內(nèi)容涵

3、蓋醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技、行政后勤四大部門。 第7頁，共17頁。醫(yī)療安全（不良）事件的類別劃分（1）信息傳遞錯(cuò)誤事件：醫(yī)師、護(hù)理、醫(yī)技判定意見錯(cuò)誤、醫(yī)囑錯(cuò)誤（口頭及書面）、其它傳遞方式錯(cuò)誤。（2）治療錯(cuò)誤事件：患者、部位、器材、劑量等選擇錯(cuò)誤；不認(rèn)真查對(duì)事件。 （3）方法/技術(shù)錯(cuò)誤事件：遺忘、未治療、延期、時(shí)間或程序錯(cuò)誤、不必要的治療、滅菌/消毒錯(cuò)誤、體位錯(cuò)誤等。（4）藥物調(diào)劑分發(fā)錯(cuò)誤事件：醫(yī)囑、處方、給藥、調(diào)劑等不良事件。（5）輸血事件：醫(yī)囑、備血、傳送及輸血不當(dāng)引起的不良事件。（6）設(shè)備器械使用事件：設(shè)備故障或使用不當(dāng)導(dǎo)致的不良事件。第8頁，共17頁。醫(yī)療安全（不良）事件的類別劃分（7）導(dǎo)管操作

4、事件：靜點(diǎn)滴漏/滲、導(dǎo)管脫落/斷裂/堵塞連接錯(cuò)誤等。（8）醫(yī)療技術(shù)檢查事件：檢查人員無資質(zhì)、標(biāo)本丟失或弄錯(cuò)標(biāo)本、試劑管理、醫(yī)療信息溝通錯(cuò)誤；遲報(bào)、漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)結(jié)果等。（9）基礎(chǔ)護(hù)理事件：如摔倒、墜床、誤吸、誤咽、未按醫(yī)囑執(zhí)行禁食/禁水、無約束固定、燒燙傷事件等。（10）營養(yǎng)與飲食事件： 如飲食類別錯(cuò)誤、未按醫(yī)囑用餐或禁食等。（11）物品運(yùn)送事件：如延遲、遺忘、丟失、破損、未按急需急送、品種規(guī)格錯(cuò)誤等。（12）放射安全事件：如放射線泄露、放射性物品丟失、未行防護(hù)、誤照射等。第9頁，共17頁。醫(yī)療安全（不良）事件的類別劃分（13）診療記錄事件：包括診療記錄丟失、未按要求記錄、記錄內(nèi)容失實(shí)或涂改、無資

5、質(zhì)人員書寫記錄等。（14）知情同意事件：如知情告知不準(zhǔn)確、未行知情告知、未告知先簽字同意、告知與書面記錄不一致、未行簽字同意等。（15）非預(yù)期事件：非預(yù)期重返ICU或延長住院時(shí)間。（16）醫(yī)護(hù)安全事件：包括針刺、銳器刺傷、接觸化療藥、傳染病等導(dǎo)致?lián)p害的不良事件。（17）不作為事件：醫(yī)療護(hù)理工作中已發(fā)現(xiàn)問題，但未及時(shí)處理及匯報(bào)，導(dǎo)致的不良后果加重等事件。（18）其它事件：非上列之異常事件。第10頁，共17頁。醫(yī)療安全（不良）事件的等級(jí)劃分 根據(jù)嚴(yán)重程度分4個(gè)等級(jí)： 級(jí)事件（警告事件） 非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。級(jí)事件（不良后果事件） 在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而

6、非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。 級(jí)事件（未造成后果事件） 雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。 級(jí)事件（隱患事件） 由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，但未形成事實(shí)。第11頁，共17頁。報(bào)告制度1、管床醫(yī)生及護(hù)士每日為患者治療時(shí)多與患者溝通，掌握其思維動(dòng)態(tài)，了解患者的需要，有利于發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件及隱患的苗子。2、當(dāng)發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，應(yīng)先安撫患者及家屬情緒，立即向科主任匯報(bào)，科主任同患者溝通，妥善處理，并向醫(yī)務(wù)部不良事件管理辦公室匯報(bào)。3、當(dāng)科主任不在或無法聯(lián)系時(shí)，當(dāng)事醫(yī)生或護(hù)士有責(zé)任主動(dòng)向醫(yī)務(wù)部不良事件管理辦公室報(bào)告醫(yī)療安全（不良）

7、事件，掌握主動(dòng)，有利于醫(yī)療安全（不良）事件的妥善解決。4、醫(yī)生和護(hù)士在工作中，自行發(fā)現(xiàn)在診療行為中有違反醫(yī)療常規(guī)及醫(yī)療制度，有責(zé)任向醫(yī)務(wù)部不良事件管理辦公室報(bào)告，及時(shí)堵住漏洞，排除隱患，避免矛盾 。第12頁，共17頁。報(bào)告制度5、發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件及隱患缺陷時(shí)可填寫醫(yī)療安全(不良)事件及隱患缺陷報(bào)告單，以書面形式報(bào)告到醫(yī)務(wù)部不良事件管理辦公室，如遇突發(fā)事件，可以電話形式向醫(yī)務(wù)部不良事件管理辦公室報(bào)告。6、每月的26日前，將各科室、各部門的不良事件上報(bào)到醫(yī)務(wù)部不良事件管理辦公室。7、科主任對(duì)全科員工進(jìn)行不良事件報(bào)告制度的教育和培訓(xùn)，使醫(yī)護(hù)人員對(duì)不良事件報(bào)告制度的知曉率達(dá)到100%，全體醫(yī)務(wù)

8、人員有責(zé)任主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件。科室建立醫(yī)療安全（不良）事件記錄本，上報(bào)醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，一份交予不良事件管理辦公室，一份本科室自己存檔，每年底科室對(duì)本科的醫(yī)療安全（不良）事件進(jìn)行自我分析、總結(jié)。第13頁，共17頁。激勵(lì)機(jī)制1、每年底醫(yī)務(wù)部不良事件管理辦公室對(duì)不良事件進(jìn)行總結(jié)、分析，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)討論，形成建議，報(bào)院辦公會(huì)決議對(duì)不良事件報(bào)告率高的科室進(jìn)行表揚(yáng)。2、對(duì)于主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件的個(gè)人，根據(jù)報(bào)告的先后順序、事件是否能促進(jìn)質(zhì)量獲得重大改進(jìn)，給予相應(yīng)的表彰、獎(jiǎng)勵(lì)。3、每上報(bào)1例不良事件，給予科室獎(jiǎng)勵(lì)20元，最高獎(jiǎng)勵(lì)300元，于每年年底進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。 第14頁，共17頁。醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件工作流程圖發(fā)現(xiàn)不良事件或不良事件責(zé)任人科室主任、護(hù)士長、質(zhì)量安全管理員，采取有效處理措施。醫(yī)務(wù)部、不良事件管理辦公室。當(dāng)事科室在2個(gè)工作日內(nèi)填報(bào)醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報(bào)告表，并提交至醫(yī)務(wù)部不良事件管理辦公室，依據(jù)責(zé)任范圍分配到不同部門。 立即上報(bào)立即上報(bào)第15頁，共17頁。醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件工作流程圖從運(yùn)行機(jī)制、規(guī)章制度、崗位職責(zé)上進(jìn)行有針對(duì)性改進(jìn)，職能部門追蹤評(píng)價(jià)。