1、 醫院清洗消毒滅菌技術及效果監測 2021/7/15 星期四1一、清洗消毒滅菌的重要性！ 每一件器械的背后都是一個鮮活的生命！ 每一次細小疏忽都可能影響病人的生死！2021/7/15 星期四2手術器械滅菌不嚴導致院感事件時有發生2011年7月臨汾市堯都區眼科醫院又爆白內障手術患者術后內眼感染。2010年9月德江縣人民醫院陸續出現孕婦剖腹產后手術切口感染非結核分支桿菌。 2009年10月汕頭潮陽區華僑醫院38名剖宮產中18名發生手術切口感染。經查由于手術器械滅菌不合格導致，病原菌為快速生長型分支桿菌。 2005年12月安徽宿州市立醫院眼科為10名患者白內障超聲乳化手術后感染導致眼球摘除！2021

2、/7/15 星期四32021/7/15 星期四4GB15982-2012 醫院消毒衛生標準中華人民共和國 國家標準公告 2012年第13號 “關于批準發布三相異步電動機試驗方法等352項國家標準和45項國家標準樣品的公告” 二 一 二 年 六月 二 十 九 日2021/7/15 星期四54.3 醫療器材 醫院消毒衛生標準 高度危險性器材應無菌。 中度危險性器材的菌落總數應20cfu/件、g或 100cm2，不得檢出致病性微生物。 低度危險性器材的菌落總數應200cfu/件、g或 100cm2，不得檢出致病性微生物。 30多年前，Earle H. Spaulding 設計的一種用于區分診 療物品

3、和器械消毒滅菌的方法。根據器械和物品在使用時的感染危險度，分高度危險性物品（critical items） 、 中度危險性物品（semi-critical items）和 低度危險性物品（no-critical items） 。 醫院消毒衛生標準2021/7/15 星期四65.7消毒供應中心（室）的管理 消毒供應中心（室）的建筑布局以及清洗、消毒滅菌和效果監測應執行WS 310要求。2021/7/15 星期四75.3重復使用醫療器材的清洗 清洗程序應按WS 310.2執行。有特殊要求的傳染病病原體污染的器材應先消毒再清洗。2021/7/15 星期四85.4 消毒滅菌方法選擇原則 高度危險性醫療

4、器材使用前應滅菌。中度危險性醫療器材使用前應選擇高水平消毒或中水平消毒。低度危險性醫療器材使用前可選擇中、低水平消毒或保持日常清潔。 耐濕、耐熱的醫療器材應首選壓力蒸汽滅菌；帶管腔和/或帶閥門的器材應采用經滅菌過程驗證裝置（PCD）確認的滅菌程序或外來器械供應商提供的滅菌方法。 玻璃器材、油劑和干粉類物品等應首選干熱滅菌；其他方法應符合消毒技術規范規定。 不耐熱、不耐濕的醫療器材應選擇經國家衛生行政部門批準的低溫滅菌方法。 氧氣濕化瓶、吸引瓶、嬰兒暖箱水瓶、加溫加濕罐等宜采用高水平消毒。 醫院消毒衛生標準2021/7/15 星期四94.7 消毒器械使用中消毒器械的殺菌因子強度應符合使用要求。紫

5、外線燈應符合GB19258紫外線殺菌燈要求，使用中紫外線燈（30W）的輻射照度值應70w/cm2。 工作環境中消毒器械產生的有害物濃度（強度）應符合相關規定。產生臭氧的消毒器械的工作環境的臭氧濃度應0.16mg/m3。環氧乙烷滅菌器工作環境的環氧乙烷濃度應2mg/m3。 2021/7/15 星期四10附錄A：采樣及檢查方法采樣和檢查原則； 空氣微生物污染檢查方法 ； 物體表面微生物污染檢查方法； 醫務人員手衛生檢查方法； 醫療器材檢查方法； 消毒劑檢查方法； 治療用水檢查方法 ； 紫外線燈檢查方法； 消毒器械檢查方法 ； 醫院污水檢查方法； 疫點（區）消毒效果檢測方法； 大腸菌群檢查方法； 沙

6、門菌檢查方法 ； 乙型溶血性鏈球菌檢查方法 ； 銅綠假單胞菌檢查方法； 金黃色葡萄球菌檢查方法； 其他目標微生物檢查方法。 2021/7/15 星期四11醫療機構消毒技術規范 衛通20126號 現發布醫療機構消毒技術規范等2項推薦性衛生行業標準。其編號和名稱如下： WS/T 367-2012 醫療機構消毒技術規范WS/T 368-2012 醫院空氣凈化管理規范 以上標準自2012年8月1日起實施。 特此通告。 二一二年四月五日2021/7/15 星期四125.1基本要求 醫療機構消毒技術規范5.1.1重復使用的診療器械、器具和物品，使用后應先清潔，再進行消毒或滅菌。5.1.2被朊病毒、氣性壞疽

7、及突發不明原因的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應執行本規范第11章的規定。5.1.3耐熱、耐濕的手術器械，應首選壓力蒸汽滅菌，不應采用化學消毒劑浸泡滅菌。5.1.4環境與物體表面，一般情況下先清潔，再消毒；當受到患者的血液、體液等污染時，先去除污染物，再清潔與消毒。5.1.5 醫療機構消毒工作中使用的消毒產品應經衛生行政部門批準或符合相應標準技術規范，并應遵循批準使用的范圍、方法和注意事項。醫療機構消毒技術規范2021/7/15 星期四136.清洗與清潔 6.1適用范圍 清洗適用于所有耐濕的診療器械、器具和物品； 清潔適用于各類物體表面。6.2清洗與清潔方法6.3注意事項2021/7

8、/15 星期四146.2清洗與清潔方法 6.2.1 清洗 重復使用的診療器械、器具和物品應由消毒供應中心（CSSD）及時回收后，進行分類、清洗、干燥和檢查保養。手工清洗適用于復雜器械、有特殊要求的醫療器械、有機物污染較重器械的初步處理以及無機械清洗設備的情況等；機械清洗適用于大部分常規器械的清洗。具體清洗方法及注意事項遵循WS 310.2的要求。6.2.2清潔 治療車、診療工作臺、儀器設備臺面、床頭柜、新生兒暖箱等物體表面使用清潔布巾或消毒布巾擦拭。擦拭不同患者單元的物品之間應更換布巾。各種擦拭布巾及保潔手套應分區域使用，用后統一清洗消毒，干燥備用。 2021/7/15 星期四158.高度危險

9、性物品的滅菌8.1手術器械、器具和物品的滅菌8.2手術敷料的滅菌8.3手術縫線的滅菌8.4其他高度危險性物品的滅菌 應根據被滅菌物品的 材質，采用適宜 的滅菌方法。醫療機構消毒技術規范2021/7/15 星期四168.1手術器械、器具和物品的滅菌8.1.1滅菌前準備： 清洗、包裝、裝載遵循WS 310.2的要求。8.1.2滅菌方法（7條） 8.1.2.1耐熱、耐濕手術器械應首選壓力蒸汽滅菌。 8.1.2.2不耐熱、不耐濕手術器械 應采用低溫滅菌方法。 8.1.2.3不耐熱、耐濕手術器械 應首選低溫滅菌方法，無條件的醫療機構可采用滅菌劑浸泡滅菌。 8.1.2.4耐熱、不耐濕手術器械可采用干熱滅菌

10、方法。2021/7/15 星期四17特殊器械的滅菌8.1.2.5外來醫療器械 醫療機構應要求器械公司提供器械清洗、包裝、滅菌方法和滅菌循環參數，并遵循其滅菌方法和滅菌循環參數的要求進行滅菌。 8.1.2.6植入物醫療機構應要求器械公司提供植入物的材質、清洗、包裝、滅菌方法和滅菌循環參數，并遵循其滅菌方法和滅菌循環參數的要求進行滅菌。植入物滅菌應在生物監測結果合格后放行。緊急情況下植入物的滅菌，應遵循WS 310.3的要求。8.1.2.7動力工具分氣動式和電動式，一般由鉆頭、鋸片、主機、輸氣連接線、電池等組成。應按照使用說明的要求對各部件進行清洗、包裝與滅菌。2021/7/15 星期四18滅菌

11、程序 2021/7/15 星期四19A1清洗與清潔效果監測方法； A2滅菌效果的監測； A3紫外線消毒效果的監測； A4手和皮膚消毒效果監測； A5物體表面的消毒效果監測； A6空氣的消毒效果監測； A7消毒液的監測； A8清潔用品的消毒效果監測； A9致病菌的檢測。附錄A（規范性附錄） 清洗、消毒與滅菌的效果監測 2021/7/15 星期四20二、清洗技術清洗是消毒滅菌過程中第一步！ 沒有滅菌可以實現清洗，但沒有清洗就不可能達到滅菌。同樣，沒有消毒可以實現清洗，但沒有清洗就不可能實現消毒。滅菌過程無法使一開始就沒有被清洗干凈的器械符合無菌。2021/7/15 星期四21清洗消毒及滅菌技術操作

12、規范2021/7/15 星期四22影響清洗效果的因素有效清洗取決于數個相互影響的因素： 水質； 清洗劑或多酶清洗劑的質量、濃度和類型； 有效的清洗方法； 合理的漂洗和干燥； 正確準備以待機械清洗的物品； 時間和溫度參數； 清洗設備的裝載量； 操作人員。2021/7/15 星期四23關注水處理設備的正確使用去離子水、蒸餾水或反滲透水可能會存在致熱源，特別是如果水處理設備沒有得到合理維護。因此對水處理設備進行日常維護十分關鍵。自來水、 軟水、 去離子水、 純化水 蒸餾水、 無菌水 2021/7/15 星期四24關于清洗劑的選擇工作人員應查閱器械制造商的書面說明來決定合適的清洗劑類型；使用時應遵守清

13、洗劑制造商的書面說明書。 特定清洗劑可能損壞金屬或其他器械材質。器械制造商有責任向用戶提出有關清洗劑是否會損壞物品的相關建議。 水的硬度、pH值、溫度和污染物的種類可能影響多酶清洗劑的效率；應該查閱清洗劑制造商的書面說明。 復用器械的制造商應該在器械的標簽（如說明手冊）上提供再處理說明；使用說明中應推薦一種特殊的清洗設備和/或一種特殊的清洗劑。 醫療機構人員選擇使用替代的設備和/或清洗劑 前，應咨詢設備制造商和清洗設備或產品制造商。 2021/7/15 星期四25關于清洗工具、拆卸和潤滑要求研磨型清洗劑和工具可損壞器械，如金屬百潔布，在沒有器械制造商書面說明的情況下不應使用。器械制造商應提供關

14、于清洗器械管腔的刷子尺寸的有關信息。為便于清洗，所有多個部件組成的器械應遵照制造商的書面說明進行拆卸，所有關節器械應打開，保證所有表面得到有效清洗。可以使用專門為滅菌設計的水溶性器械潤滑劑，應遵照制造商的書面使用說明。2021/7/15 星期四26合理配置清洗工具！合適的清洗工具是保證清洗質量的前提。2021/7/15 星期四27手工清洗第一個槽：水和清潔劑的洗滌槽。第二個槽（中間漂洗）：含有水或軟化水（去離子水）。第三個槽（終末漂洗）：含有蒸餾水或去離子水以防止器械長斑，漂洗掉熱原，防止礦物質、微生物 和熱原的再次沉積。美國消毒供應手冊 2021/7/15 星期四28超聲清洗機的正確使用超聲

15、清洗機裝滿水時可能需要排氣；應該遵守超聲清洗機制造商的書面說明。應遵守醫療器械制造商的書面說明，保證超聲清洗不會損壞器械。不是所有的金屬都可以用于超聲處理，器械制造商應該詳細說明所有限制條件。2021/7/15 星期四29根據器械的類型選擇配套的清洗支架， 是采購清洗消毒機的前提！2021/7/15 星期四30A1清洗與清潔效果監測方法 A1.1診療器械、器具和物品清洗質量的監測A1.1.1日常監測在檢查包裝時進行，應目測和/或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關節、齒牙應光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑。A1.1.2定期抽查每月應至少隨機抽查3個5個待滅菌包內全部物品的清洗質

16、量，檢查的方法與內容同日常監測，并記錄監測結果。A1.1.3可采用蛋白殘留測定、ATP生物熒光測定等監測清洗與清潔效果的方法和靈敏度的要求，定期測定診療器械、器具和物品的蛋白殘留或其清洗與清潔的效果。2021/7/15 星期四31清洗效果檢查 4.2 清洗質量的監測 4.2.1器械、器具和物品清洗質量的監測 4.2.1.1 日常監測 在檢查包裝時進行，應目測和/或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關節、齒牙應光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑。 4.2.1.2 定期抽查 每月應至少隨機抽查3個5個待滅菌包內全部物品的清洗質量，檢查的內容同日常監測，并記錄監測結果。 2021/7/

17、15 星期四322021/7/15 星期四332021/7/15 星期四34ATP生物熒光檢測技術應注意的問題 1、檢查對象：游離ATP+細胞ATP+細菌ATP 測定細菌ATP需要專門的試劑盒； 2、快速死亡細胞的ATP不會降解：滅菌后物品依然存在ATP；快速手消后ATP不會減少； 3、手持式ATP檢測儀只能檢測物體表面/餐飲具、流動水洗手后手衛生； 4、只有臺式ATP檢測儀才能檢查醫療器械清洗效果； 5、不同公司的ATP檢測儀，靈敏度不同，評價標準不同，使用中一定要區別對待。2021/7/15 星期四35A1.2清洗消毒器及其效果的監測 A1.2.1日常監測應每批次監測清洗消毒器的物理參數及運轉情況，并記錄。A1.2.2定期監測A1.2.2.1對清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果測試指示物進行監測。當清洗物品或清洗程序發生改變時，也可采用清洗效果測試指示物進行清洗效果的監測。A1.2.2.2監測方法應遵循生產廠家的使用說明或指導手冊；監測結果不符合要求，清洗消毒器應停止使用。清洗效果測試指示物應符合有關標準的要求。A1.2.2.3清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗劑、消毒方法、改變裝載方