1、抗菌藥物臨床應用專項整治活動的培訓陳西龍概述2013年是抗菌藥物三年臨床應用專項整治活動的收官之年。要進一步加強醫療機構抗菌藥物臨床應用管理，鞏固前兩年抗菌藥物臨床應用專項整治活動成果，促進抗菌藥物合理使用，有效控制細菌耐藥，保證醫療質量和醫療安全。2 明確抗菌藥物臨床應用管理責任制醫療機構主要負責人是抗菌藥物臨床應用管理第一責任人。 層層落實責任制，建立、健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監督管理機制。 衛生行政部門與醫療機構主要負責人、醫療機構主要負責人與臨床科室負責人分別簽訂抗菌藥物合理應用責任狀。各單位根據各臨床科室不同專業特點，按照國家有關規范、指南，科學設定抗菌藥物應用控制指標。各

2、臨床科室要根據自身學科特點，制定本科室常見疾病抗菌藥物臨床應用規范。 把抗菌藥物合理應用情況作為院長、科室主任綜合目標考核以及晉升、評先評優的重要指標。市衛生局將抗菌藥物臨床應用情況納入醫院評審、評價和臨床重點專科建設指標體系。抗菌藥物臨床應用情況調查對2012年度院科兩級以下抗菌藥物臨床應用情況進行統計：抗菌藥物品種、劑型、規格、使用量使用金額，使用量和使用金額分別排名前10位的抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用率使用強度、I類切口手術和介入診療抗菌藥物預防使用率，特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強度，門診抗菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例。建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系二級以上醫院

3、設置感染性疾病科，可根據需要設置臨床微生物室，配備感染專業醫師、微生物檢驗專業技術人員和臨床藥師，并在抗菌藥物臨床應用中發揮重要作用，為醫師提供抗菌藥物臨床應用相關專業培訓，對臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。嚴格落實抗菌藥物分級管理制度 根據江蘇省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（20122014年版），明確本機構抗菌藥物分級管理目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權進行嚴格限定，明確各級醫師使用抗菌藥物的處方權限；采取有效措施，保證分級管理制度的落實，杜絕醫師違規越級處方的現象。抗菌藥物分級管理的分級原則(一)非限制使用：經臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥

4、性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。(二)限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。(三)特殊使用：不良反應明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥，而導致嚴重后果的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優于現用藥物者；藥品價格昂貴。 按照抗菌藥物臨床應用管理辦法、抗菌藥物臨床應用指導原則和衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知（衛辦醫政發200938號），制定特殊使用級抗菌藥物臨床應用管理流程，并嚴格執行。特殊使用級及帶*抗菌素，不得在門診使用！ 我院不得在門診使

5、用的抗菌素頭孢吡肟氨曲南亞胺培南/西司他丁夫西地酸鈉萬古霉素頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉伏立康唑注射液建立抗菌藥物遴選和定期評估制度，加強抗菌藥物購用管理醫院對抗菌藥物供應目錄進行動態管理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規使用的抗菌藥物品種或品規。清退或者更換的抗菌藥物品種或品規原則上12個月內不得重新進入抗菌藥物供應目錄。建立抗菌藥物遴選和定期評估制度，加強抗菌藥物購用管理一、嚴格控制抗菌藥物購用品種、品規數量，保障抗菌藥物購用品種、品規結構合理。三級綜合醫院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級綜合醫院抗菌藥物品種原則上不超過35種。二、同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2

6、種，具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復采購。頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規；三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規，注射劑型不超過8個品規； 碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規；深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種。三、醫療機構抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、品規）要向核發其醫療機構執業許可證的衛生行政部門備案。 醫療機構確因臨床工作需要，采購的抗菌藥物品種和品規數量超過上述規定，經核發其醫療機構執業許可證的衛生行政部門審核同意后，向省級衛生行政部門提出申請，并詳細說明理由。由省級衛生行政部

7、門核準其申請抗菌藥物的品種和品規的數量和種類。 因特殊治療需要，醫療機構需使用本機構抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規格、數量、使用對象和使用理由，經本機構藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學部門臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，要討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄。調整后的抗菌藥物供應目錄總品種數不得增加。醫療機構要按照抗菌藥物臨床應用管理辦法規定，每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發其醫療機構執業許可證的衛生行政部門備案

8、。衛生行政部門要定期組織對轄區內醫療機構抗菌藥物臨時采購報備情況進行合理性審核。 加大抗菌藥物臨床應用相關指標控制力度住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下。（DDDs (用藥人次數）=總用藥量/DDD（確定每日規定劑量，以2010年中國藥典為準。） 世界衛生組織（WHO）對每種藥日劑量的規定，按規定服用一次藥就是1個DDD，DDD越高，說明用藥的合理性就越差。我國40DDD的要求是指每百人每天的抗菌藥物使用頻度，這也是WHO的標準。據了解，現在我國醫院抗菌藥物平均使用頻

9、度達到81DDD，要達到目標尚有很大的差距。 住院患者手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時（剖宮產手術除外），抗菌藥物品種選擇和使用療程合理。I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%，原則上不聯合預防使用抗菌藥物。 腹股溝疝修補術（包括補片修補術）、甲狀腺疾病手術、乳腺疾病手術、關節鏡檢查手術、頸動脈內膜剝脫手術、顱骨腫物切除手術和經血管途徑介入診斷手術患者原則上不預防使用抗菌藥物；I類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間原則上不超過24小時。定期開展抗菌藥物臨床應用監測評估 分析臨床各專業科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，出現使用量異

10、常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁不合理使用、以及頻繁發生藥物嚴重不良事件等情況，及時調查并采取有效干預措施。加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥測 提高血液及其他無菌部位標本送檢比例，保障檢測結果的準確性。根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物，接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于30%；接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于50%；接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。嚴格醫師抗菌藥物處方權限和藥師抗菌藥物調劑資格管理 二級以上醫院要按年度對醫師和藥師開展抗菌藥物臨床應用知識和規

11、范化管理培訓、考核工作，醫師經培訓并考核合格后，授予相應級別的抗菌藥物處方權；藥師經培訓并考核合格后，授予抗菌藥物調劑資格。落實抗菌藥物處方點評制度 醫院組織感染、藥學、微生物等相關專業技術人員對抗菌藥物處方、醫囑實施專項點評。充分運用信息化手段，每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權醫師所開具的處方、醫囑進行點評，每名醫師不少于50份處方、醫囑，重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫學科等臨床科室以及I類切口手術和介入診療病例。 醫院根據點評結果，對合理使用抗菌藥物前10名的醫師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫師，在全院范圍內進行通報。點評結果作為科室和醫務人員績效考核重要依據。

12、醫院對點評中發現的問題，要進行跟蹤管理和干預，實現持續改進。 對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，仍出現超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權。 藥師未按照規定審核抗菌藥物處方與用藥醫囑，造成嚴重后果的，或者發現處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，醫院應當取消其藥物調劑資格。醫師處方權和藥師藥物調劑資格取消后，在6個月內不得恢復。利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應用理利用電子處方（醫囑）系統實現醫師抗菌藥物處方權限和藥師抗菌藥物處方調劑資格管理、控制抗菌藥物使用的品種、時機和療程等，實現抗菌藥物

13、臨床應用全過程控制；開發利用電子處方點評系統加大抗菌藥物處方點評工作力度，擴大處方點評范圍和點評數量；開發相應統計功能軟件實現抗菌藥物臨床應用動態監測、評估和預警。建立抗菌藥物臨床應用情況通報和誡勉談話制度 定期對臨床科室和醫務人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總，并向衛生行政部門報告。 對非限制使用級抗菌藥物臨床應用情況，每年報告一次；對限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況，半年報告一次。建立抗菌藥物臨床應用情況通報和誡勉談話制度 國家（衛生計生委）和省級衛生廳根據監測和醫院上報情況對醫院抗菌藥物使用量、使用率和使用強度進行排序，對于未達到相關目標要求并存在嚴重問題的，召集醫院第一責任人進行誡勉談話，并將有關結果在一定范圍內予以通報。完善抗菌藥物管理獎懲制度，嚴肅查處抗菌藥物的不合理使用對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的醫師，衛生行政部門或醫院應當視情形依法依規予以警告、限期整改、暫停處方權、取消處方權、降級使用、暫停執業、吊銷醫師執業證書等處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對于存在抗菌藥物臨床不合理應