1、羅庫溴銨注射液仙人居住的地方 浙江仙居國家重點風景名勝區企 業 簡 介 浙江仙琚制藥股份有限公司創建于1972年，是國家甾體藥物專業生產企業和計劃生育藥物定點生產廠家。公司總資產15.01億元，總股本2.56億元，2008年銷售額15億。現有員工3300人，其中銷售人員800多名，全國設立了25個辦事處。 中國醫藥百強企業羅庫溴銨 迄今為止最“理想”的肌松藥物！Short onset 快速起效 60%Short recovery 快速恢復 55%No histamine release 無組胺釋放 47%Easy to titrate (flexibility) 可滴注，易控制 41%No h

2、emodynamic changes 不影響血液動力學 36%No bronchospasm 無支氣管痙攣 34%Low cost 低成本 28%No cumulation 無蓄積 24%No fasciculation 無肌肉顫搐 9% 2001 Blobner et al.：現代理想肌松藥的重要特征快速 可替代琥珀膽堿用于快速誘導插管 的非去極化肌松藥靈活 靈活的劑量模式適用于短、中、長 手術的肌松掌握方便 穩定的水針劑型安全 無活性和毒性代謝物 穩定的心血管作用 無組胺釋放羅庫溴銨其他肌松藥水針劑型司可林快速起效維庫溴銨穩定的心血管作用目前起效最快的非去極化肌肉松弛劑快速起效各種非去極化

3、類肌松劑2倍ED95劑量的起效時間 *羅庫溴銨Rocuronium 1.0 2.0min維庫溴銨Vecuronium 3.0 4.0min阿曲庫銨Atracurium 3.0 4.0min順式阿曲庫銨Cisatracurium 4.06.0 min*聞大翔等，肌肉松弛劑 0.6 mg/kg用量的羅庫溴銨能達到的肌肉松弛程度：60秒內就能達到充分的插管條件2分鐘內任何外科手術形式的肌松條件都能滿足持續適中0.6 mg/kg羅庫溴銨的作用時間過程：靈活的劑量作用時間關系：劑量(mg/kg)起效(min)維持(min)0.3-0.452-415-250.61-230-400.9-1.20.45-1.

4、050-80各種非去極化類肌松劑2倍ED95劑量的作用持續時間 25%恢復 TOF 0.8羅庫溴銨Rocuronium 33 min 50 min維庫溴銨Vecuronium 31 min 60 min順式阿曲庫銨Cisatracurium 41 min 65 min阿曲庫銨Atracurium 43 min 69 min(Adapted from Carroll et al. Br J Anaesth 1997;79:683P)不同追加維持劑量的持續時間：追加劑量建議： 1、吸入麻醉氣體能使羅庫溴銨肌松增強2540%，也會使恢復延長。 2、應使用肌松監測，以免給藥量不足或過量。 3、推薦連續

5、輸注速率0.3-0.6 mg/kg/hr (510 ug/kg/min)，使T處于10%。 4、雖然推薦上述劑量，用藥仍應個性化。 Adapted from Core Data Sheet0.6 mg/kg羅庫溴銨自然恢復時間過程 羅庫溴銨的代謝和清除： 1、從肝膽和腎臟排泄各占約50% 。 2、羅庫溴銨在體內沒有明顯的代謝產物。 3、不同的麻醉方式對排泄沒有影響。 4、年齡和疾病狀態對排泄有一定影響。年齡的影響回顧：VDss (l/kg)Clp(mg/kg/min)T1/2 elim (min)成年人0.215.856嬰兒0.243.150老年人0.313.4137安全性及特殊人群羅庫溴銨的

6、心血管效應：對心血管無不良作用血管活性低無組胺釋放組胺釋放 Br J Anaesth 1995 ; 75 : 588-592BPHR特殊人群： 1、肝功不全患者 由于羅庫溴銨主要由肝-膽排泄，肝臟功能異常不改變血漿清除率，但會使分布容積增加。由于消除半衰期延長導致羅庫溴銨的作用時效延長，尤其是大劑量或重復劑量后，但通常起效時間快這個優點不變。對照組肝功能障礙組起效時間（秒）69245926臨床時效（分鐘）47127343Vss（L）16.423.4T1/2（分鐘）75.4111羅庫溴銨0.6mg/kg后健康和肝功能障礙（ASA3級）病人的藥代和藥效學參數（Magorian等5） Vss：穩態分

7、布容積 T1/2：消除半衰期 2、腎功能不全患者 腎功能不全患者羅庫溴銨藥效動力學和藥代動力學改變程度有限，起效時間減慢沒有統計學意義，作用延長的危險性也較低。但和其他多數藥物一樣，在該類病人中應用羅庫溴銨仍需慎重。Szenohradszky等研究腎功能正常患者與尸體腎移植患者給羅庫溴銨0.6mg/kg的起效時間6正常腎功能腎臟移植(n=10)(n=10)起效時間（秒）69 2463 17終末期腎臟疾病患者接受尸體腎移植3、老年人與年輕人相比，老年人的肌松起效和恢復時間均稍有延長。老年病人年輕病人至90%阻滯時間（分）2.81.62.51.2至最大阻滯時間4.52.44.11.525%恢復時間

8、42.414.527.57.1恢復指數2575%21.710.713.56.14、小兒小兒神經肌肉阻滯起效和恢復都比成人快。Motsh7等發現小年齡組羅庫溴銨的臨床時效和指數略長于大年齡組，自發性恢復迅速并可預測。T1恢復25%（分鐘）T1 25%75%恢復指數T1 25%TOF0.714歲組28人16.553自發性恢復(8人)8.01.811.63.2新斯的明誘導恢復(8人)4.21.04.51.0510歲組28人13.33.8自發性恢復(8人)6.52.511.24.5新斯的明誘導恢復(8人)3.51.04.31.25、心臟手術 羅庫溴銨沒有解除迷走作用或神經節阻滯作用，也無心肌缺血改變，

9、既不引起心率、平均動脈壓改變，也不致心排量有臨床意義的改變。 0.6 mg/kg的劑量可安全用于冠脈搭橋手術。6、懷孕和剖腹產手術 沒有發現羅庫溴銨有胚胎毒性或致畸性。0.6 mg/kg羅庫溴銨用于擇期剖腹產，所有病人均在6990秒內獲得滿意的插管條件，平均時效為32.7分鐘，拮抗恢復迅速，對產婦的心率和動脈血壓沒有明顯影響。 新生兒1分鐘和5分鐘Apgar評分、呼吸完善所需時間、總的和肌肉的神經適應能力評分、臍動靜脈血酸堿和血氣檢查發現，羅庫溴銨對新生兒無不良影響。羅庫溴銨的胎盤通過率為0.16，低于維庫溴銨等。羅庫溴銨的主要代謝產物去乙酰羅庫溴銨在臍動靜脈血中水平低于可檢驗水平。結論是羅庫

10、溴銨對于孕產婦和新生兒都是安全的。臨床應用一、起效與插管： 1、標準插管劑量：0.6mg/kg（靜脈麻醉下2倍ED95）可在60秒內達到插管條件。 2、快速誘導插管：1.2mg/kg，可取得滿意插管條件。 臨床應用羅庫溴銨二、作用時效：可用于多種長短不等的手術。 1、門診手術：需要起效快，維持短，恢復快， 0.30.45mg/kg可維持約20分鐘。 2、中等時長手術：0.6mg/kg作用時間約3040分鐘。 3、長時間手術：對于超過90分鐘的手術可，A加大初始劑量、B追加劑量、C連續滴注。臨床應用羅庫溴銨追加劑量維持劑量小劑量0.075mg/kg中等劑量0.15mg/kg大劑量0.225mg/

11、kg維持時間約10分鐘約15分鐘約20分鐘臨床應用羅庫溴銨連續輸注： 建議先靜注負荷劑量每公斤體重0.6mg，當肌松開始恢復時再行連續輸注。在成人靜脈麻醉下，維持該水平肌松時的滴注速率范圍為510g/kg/min，吸入麻醉下56g/kg/min。輸注給藥時建議采用連續監測肌松。 老年病人、肝臟和/或膽道疾病、和/或腎衰病人及超重肥胖病人的劑量見說明書。 臨床應用羅庫溴銨三、恢復和逆轉： 用標準插管劑量后的自發恢復時間（T1恢復從25%到75%的時間）約817分鐘，平均14分鐘。 常用的肌松藥拮抗劑新斯的明等可以逆轉羅庫溴銨的神經肌肉阻滯的作用。臨床應用羅庫溴銨 醫保編號分類編號中文名稱英文名稱劑型5 麻醉用藥5.