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文檔簡介
1、東莞XXXX有限公司東莞XXXX有限公司產品召回模擬記錄模板+程序文件,只需要將紅色字體替換,就可以直接使用!信息交流記錄單(演練)呈:總經理、管理代表cc:產品召回小組各成員我公司準備做一次模擬召回和追溯的測試,來檢驗一下公司的召回和追 溯體系是否運行完好。具體內容如下:7月2品質部針對2017年3月23日出 貨的訂單號:S170302進行庫存成品復檢抽查,其發現其熱穩定性測試不合格。 現總經理臨時召開緊急會議,會議地點:廠部會議室,請各部門成員于2017年 7月3日9: 00準時到場參加。行政部:2017年7月2日會議記錄主持XXX會議地點會議室記錄XXX時間2017年7月3日9: 00至
2、9: 30會議主題 產品召回緊急會議參會人員XXX、XX、XX、XX、XX、XX、XX1、X總提出這是本年度第一次組織產品召回演練,稽查本廠質量管理體系中的產品召回管理程序運行的 有效性及適宜性,故舉行本年度第一次產品召回模擬演練。2、X總提出本次演練從三個方面稽核:一是稽查本廠質量體系運作之有效性和適宜性;二是從執行層面實際 運作與產品召回管理程序是否相符;三是稽查召回實施情況;3、X總提出本次演練依據公司產品召回管理程序、標識和可追溯性控制程序、不合格品處理程序、糾 正及預防措施控制程序及國家或出口國的相關法律、法規的規定要求進行;演練工作依產品召回演練 計劃表中的人員及時間執行;4、管代
3、提出各召回小組成員在演練前必須熟悉產品召回管理程序,防止演練時疏忽要實施的內容;5、品質部針對2017年3月23日出貨的訂單號:S170602進行庫存成品復檢抽查,發現成品熱穩定性測試不 合格。6、管代提出現由倉庫根據發貨相關記錄,查找出模擬問題產品的發貨去向、數量并反饋給業務部,由業務部 查找是否有相關客戶的電話號碼或其他聯絡方式,并隨便抽幾個電話確認是否能夠聯系到。生產管理課根據 生產相關記錄,追溯該批次產品的入庫數量,加工過程情況,使用的原料、輔料、包材批次情況;倉庫將模 擬問題產品的發貨去向、數量告知管理代表及品保部。生管部將模擬問題產品的入庫數量、加工過程情況、 使用的原料、包材批次
4、情況相關信息資料反饋回管理代表及品保部。品保部核查倉庫反饋回來的模擬問題產 品信息與生產部反饋的模擬有問題產品批次的總數量是否相符,生管反饋的模擬有問題產品的加工信息資料、 原料、輔料及包材信息資料等是否完整有效;會議要求采購部查找提供該批產品的原輔料供應商的電話號碼 或其他聯絡方式,并隨便打電話確認是否夠聯系到;7、管代提出現由倉庫對3月12日生產的訂單號:S170602的庫存品進行數量統計并標識、隔離、轉移存放。8、管代提出各部門主管下去安排好內部的工作,積極配合演練,發現演練過程中有問題要及時糾正,部門之 間銜接不到位,不可爭吵,本次演練要以真實的面目面對,且不可隱藏做得不到位的地方。并
5、于2017年7月 3日下午16:30在會議室舉行產品召回總結會議。會議完畢產品回收通知(函)尊敬的客戶您于2017年7月23日從我方購進的訂單號:S170302陶瓷產 品一批,數量500PCS,因有可能存在問題,現需緊急回收,希望貴方接此函后, 予以協且。(詳情見下表)此致敬禮發貨日期產品名稱及規格訂單號數量備注2017-3-23XXXXS170302500PCS東莞XXXX有限公司2017年7月3日召回產品資料收集及評價表(演練)填表日期:2017年7月3日填表人姓名:XX部門/職務品質部/主管問題產品名稱13*9方盤規格13*9問題產品的生產日期2017年3月12日訂單號S170302問題
6、發生的日期2017年7月2日地點成品庫發 現 問 題 方 式(7 )公司內部 人員發現姓名XXX性別男部門品質部職位QA()客戶投訴顧客姓名/聯系電話/投訴方式/住址:/產品存在的問題 及造成的危害2017年7月2日上午9: 00,品質部針對2017年3月12日生產的訂 單號S170302方盤,進行庫存成品復檢抽查時,熱穩定性測試不合格。 查詢監裝記錄,本產品已于2017年3月23 S發貨100箱共計500PCS 至CH客戶,3月29 S,本客戶入庫。如果販賣會造成無法估計的傷 害產品問題的嚴重性一級()二級(7) 三級()問題產品發放國家/地區美國生產總數量/庫存數量100 箱(500PCS
7、)是否啟動回收計劃指令是(7) 否()啟動產品回收方案(7)絕對不可使用()可以繼續使用,直到補充貨品到達()不可出貨客戶/經銷商負責人姓名:黃小姐/XXXXX補充產品的生產日期2017-3-12其他情況/資料產品召回評審會議記錄備注:召回小組組長:XXX批準人:產品召回小組成員姓名公司內職務小組職務聯系電話職責XXX生產主任組長221負責產品召回的全面工作XX品質主管副組長207負責因質量問題召回的分析工作XXXQA組員104負責協助因質量問題召回的分析工作XXX業務組員206負責與顧客的聯系工作X松倉庫主管組員202負責因質量問題召回的產品的處理工作。負責對召回產品的放置工作XXX行政組員
8、122負責產品召回小組的聯絡、及對外的聯絡工作。產品回收計劃執行指令(演練)發出日期2017年7月3日產品名稱/規格陶瓷方盤生產日期及批號2017年3月12日/訂單號S170302產品生產數量500PCS產品存在問題:2017年7月2日上午9:00,品保部針對2017年3月12日生產的訂單號S170302 方盤,進行庫存成品復檢抽查時,熱穩定性測試不合格。查詢監裝記錄,本產品 已于2017年3月23日發貨100箱共計500PCS至CH客戶,3月29日,本客戶 入庫。如果販賣會造成無法估計的傷害審 核評估 內容及 結果:查詢監裝記錄,本產品已于2017年3月23日發貨100箱(共計 500PCS
9、)至CH客戶,3月29日,本客戶入庫。庫存3箱已隔離。如果販賣會造成無法估計的傷害, 公司采取召回。受影響地區:美國( V)絕對不可使用( )可以繼續使用直到補充貨品到達( )不可出貨對應措施:1、生產部:立即停產,并由召回小組對質量管理體系進行全面確認。2、業務部同客戶電話溝通,告知客戶我們進行的是召回模擬測試,此批產品沒有任何問題,由此 帶來的麻煩請求諒解。客戶表示這是公司管理規范的體現,可以理解。3、倉庫部主管:對本批的庫存剩余產品進行封存、標識、隔離,正在發運的貨物全部暫停。對供 應商提供的剩余原材料以及以此原材料加工的產品半成品全部進行標識、隔離、評估。4、品質部主管:對以上封存的產
10、品,原材料和半成品進行再次評估檢測。執行指令發出人/職位:XXX/生產主任產品召回步驟和期限一覽表(演練)步驟開始時間完成期限備注確認回收范圍2017年7月3日2017年7月3日編制回收通知函2017年7月3日2017年7月3日發布回收計劃執行指令2017年7月3日2017年7月3日產品回收行動2017年7月3日2017年7月3日確認回收完成2017年7月10日2017年7月10日回收產品處理2017年7月11日2017年7月11日編制回收報告2017年7月11日2017年7月11日編制人:XXX審核人:XXX審核日期:2017年7 冃3日產品召回評審會議記錄(演練)召回小組成員姓名XXXXX
11、XXXXXXXXXXXXXXXX部門/職務管理者 代表總經理業務部 主管品質部 主管采購部倉庫 主管行政部 主管生產部聯系方式122269206207202202122221發出日期2017年7月3日產品名稱/規格13*9方盤生產日 期及批號2017年3月12日訂單號S170302產品生產數量100箱(500PCS)產品存 在問題:2017年7月2日上午9: 00,品保部針對2017年3月12日生產的訂單號S170302方盤,進 行庫存成品復檢抽查時,熱穩定測試測試不合格。查詢監裝記錄,本產品已于2017年3月23 日發貨100箱共計500PCS至CH客戶,3月29日,本客戶入庫。本次追溯召回
12、產品評審結果:1、查閱采購的原材料、各部件等進料和使用記錄,相關原材料有合格證明,且生產前進行了熱穩定測試 測試,記錄顯示都符合要求。2、查閱2017年3月12日的生產記錄發現,當日生產該產品時,未做首件確認。審核評估內容及結果受影響地區:美國(V )絕對不可使用( )可以繼續使用直到補充貨品到達( )不可出貨處理措施:1、生產部主管:立即停產,并由召回小組對質量管理體系進行全面確認。2、業務部同客戶采取電話,傳真的方法聯系具體召回事宜。確定召回至國內所需時間,并辦理具體退運 手續。3、貨倉部主管:對本批的庫存剩余產品進行封存、標識、隔離,正在發運的貨物全部暫停。對供應商提 供的剩余原材料以及
13、以此原材料加工的產品半成品全部進行標識、隔離、評估。東莞XXXX有限公司4、技術部主管:對以上封存的產品,原材料和半成品進行再次評估檢測。產品召回處理記錄表(演練)召回產品名稱方盤批號及生產日期訂單號S170302召回數量100箱召回日期2017年7月3日回收產品描述:2017年7月2日上午9: 00,品保部針對2017年3月12日生產的訂單號S170302 方盤,進行庫存成品復檢抽查時,熱穩定測試測試不合格。查詢監裝記錄,本產品 已于2017年3月23日發貨100箱共計500PCS至CH客戶,3月29日,本客戶入 庫。回收實施情況:1、2017年7月3日已由業務部傳真發書面通知函,要求客戶予
14、以配合召回工作。2、2017年7月3日,倉庫對所有該批產品的庫存品進行標識隔離放置。召回產品確認與危害產生原因分析1、2017年7月11日,產品召回入庫,貨倉部實施了隔離并標識。2、查閱2017年3月12日的生產記錄發現,當日生產該產品時,未做首件確認。處理方案1、本批次召回產品全部報廢銷毀處理。2、針對此次事件,召開所有生產相關人員進行生產流程方面知識的培訓,以提高全員意識,并保證其運用到實際生產中。處理結果已于2017年7月12日在召回小組成員監督下對召回全部產品給予報廢銷毀處理了。處理日期2017年7月12日驗證已處置完畢驗證人:XXX2017年7月12日備注記錄人:XXX 日期:201
15、7-7-12審批:XXX日期:2017-7-12東莞XXXX有限公司東莞XXXX有限公司會議記錄主持總經理會議地點會議室記錄XXX時間2017年7月12日10: 30至11: 00會議主題產品召回總結會議參會人員XX、XXX、XXX、XXX、李中全、XXX、X總會議簽到1、管代提出從本次模擬演練結果來看,我們各個環節都還是做得比較好,從產品標識及批號追溯和各方聯絡工作 都比較嫻熟,并且各部門都在預定的時間內完成召回演練的資料收集和處理工作,希望大家對此長其以往的維護 下去;2、副總本次演練采用模擬式,故所有工作都是有準備的,未發現問題并不代表沒問題,各部門須針對自己部門運 行 進行總結并根據本
16、次演練所經歷的過程舉一反三的進行自我檢查,針對不符合的地方實時做出一些糾正。3、通過這次模擬演練,從而證明本廠的產品召回管理程序、標識和可追溯性控制程序、糾正及預防措施控 制程序和不合格品處理程序是有效的,適宜的,不需要做修改。4、總經理提出質量管理體系運行及維護是需要全員參與,大家齊心協力的,請各相關部門加強宣傳并徹底執行到 位。5、總經理提出產品召回模擬演練評審的會議定于7月13日15點,請各部門準備好相關報告準時參加。會議完畢產品召回演練總結報告2017年7月13日1、演練目的:驗證公司產品召回管理程序、標識和可追溯性控制程序、不合格品管理程序、糾 正及預防措施控制程序的適宜性、充分性、
17、有效性,確保有質量問題的產品能及時的召回與處置,驗證 公司質量管理體系。2、演練范圍:2017年3月12日生產的訂單號S170302共100箱(500PCS)3、演練依據:依據公司產品召回管理程序、標識和可追溯性控制程序、不合格品處理程序、糾 正及預防措施控制程序及國家或出口國的相關法律、法規的規定要求實施演練。4、參與部門:總經辦、業務部、品質部、生產部、行政部5、召回的實施過程1)人事部相關人員根據庫存成品抽樣異常發出信息交流記錄單(演練)通知各召回小組成員召開緊急會議;2)業務部相關人員根據產品投訴內容情況登記召回產品資料收集及評價表(演練)3)召回小組召開產品召回評審會議,并確定應對措
18、施。填寫產品召回評審會議記錄(演練)4)廠務部主管:立即停產,并由召回小組對質量管理體系進行全面確認。5)業務部給客戶下達產品回收通知(函)(演練),聯系具體召回事宜。確定召回至國內所需時間,并 辦理具體退運手續。6)貨倉部主管:對本批的庫存剩余產品進行封存、標識、隔離,正在發運的貨物全部暫停。對供應商提供的剩余原材料以及以此原材料加工的產品半成品全部進行標識、隔離、評估。7)品保部主管:對以上封存的產品,原材料和半成品進行再次評估檢測。6、演練總結:審核結果表明本廠的質量體系中的產品召回管理程序是有效的。7、產品召回管理程序運行有效性的結論性意見:本次模擬召回順利結束,在整個召回過程中各部門
19、積極配合,在較短的時間內很好的完成了召回工 作,此次召回演練過程全部按預定的計劃進行,通過本次模擬召回,可以得出結論,我公司質量管 理體系中的產品召回管理程序具有很強的操作性,并且可靠有效。體現出公司對問題產品的召 回能力,顯示我公司產品溯源的管理規范有序。因本次模擬召回著重檢驗是本公司能否順利把產品召回,因此召回后的運輸沒有演練。建議各相關 部門進一步加強對產品召回管理程序的學習與培訓。8、演練報告的分發清單:總經辦、業務部、品質部、生產部、行政部召回小組成員:管理者代表:產品召回演練評審報告時間2017年7月13日頁數2頁地點會議室主持人總經理參力口人員 XX、XXX、XXX、XXX、XX
20、X、XXX、X 總一、評審目的:通過召開演練總結會議,確保質量管理體系的有效性、符合性和適宜性,并能夠滿足質量 管理標準體系要求和公司產品召回管理程序、標識和可追溯性控制程序、糾正及預 防措施控制程序和不合格品管理程序及相關法律法規的要求、客戶的要求進行評審 總結。二、評審時間、地點及出席人員時間:2017年7月13日15:0016:30地點:會議室出席人員:XX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、X 總三、會議議程1、管理代表宣布演練評審會議開始,介紹演練評審會議的計劃與要求;2、人事課對演練信息公布情況進行報告;3、業務部對相關客方的溝通信息情況進行報告;4、品保部對數據收集、統計分
21、析情況進行報告;5、倉庫對存倉成品及處置情況進行報告;6、廠務部對相關產品的生產過程、領、用料情況進行報告;7、采購課對相關供方的溝通信息情況進行報告;8、管理者代表就質量管理體系及產品召回管理程序的有效性及適宜性進行報告,并總結本次 模擬演練需要跟進的事項,以及其它指示;9、總經理進行總結。四、評審情況概述1、本次會議完成了議程所要求的各項工作,公司召回模擬演練的貫徹實施情況;質量管理體系、產品召回管理程序、標識與可追溯性控制程序、糾正及預防措施控制序、不合格品管 理程序及相關法律法規要求等的適宜性進行了評估,客供方溝通、演練過程的實施與程序要 求的符合性等。2、會議過程規范而嚴謹,達到了評
22、審的目的,同時也看到了需要改進或糾正的問題,為質量管理 體系及產品召回管理程序的進一步提高指明了方向。3、通過對管理體系各方面情況及召回模擬演練資料的評審工作,會議議決了以下各項:1)現有管理體系是有效的并能夠滿足質量管理體系標準要求;2)現有產品召回管理程序已貫徹落實到各職能崗位中,并能有效地執行和落實;3)各項活動在管理體系的過程中達到管理層的預期要求,總體績效從模擬演練結果、信息公布、 資料信息收集、相關方溝通、生產過程調查、存倉物料隔離與處置均反映出我司的質量管理體 系和產品召回管理程序是有效的、符合的;4)顧客的溝通建立了暢通的渠道,并能夠及時有效的聯絡到客戶;5)供方的溝通建立了暢
23、通的渠道,并能夠 及時有效的聯絡到供應商;6)公司現有的組織結構、資源配備基本能滿足質量管理體系的有效運行;7)根據公司管理層的要求會議確認以下內容應進行跟進落實:公司應保持完整的相關記錄,本項工作由總管理處文控負責跟蹤落實;公司應保持完整清晰的產品標識,本項工作由總管理處文控負責跟蹤落實;C.嚴格執行體系運行及產品召回管理程序作業,本項工作由管理代表跟蹤落實;d.增強公司企業形象,加強各部門對產品召回的理解與認識,并不斷改善公司作業環境。8)演練評審跟蹤處理結果:9)副總經理表達了對公司質量管理體系的一些希望:a平時系統的維護工作必須扎實深入,體系內各部門必須持續貫徹執行標準要求,嚴格程序
24、化作業,切實保證質量體系有效運行;b.公司需進一步提升我公司的服務質量,配合我公司高標準的產品品質,從而真正全方位提 升品質。東莞XXXX有限公司編制/日期:XXX2017-7-13批準/日期: WT:W:0WT:W:W:0文件類別:程序文件文件編號:JY-QP-27版本:A/0標題產品召回控制程序頁碼:1/31、目的為了防止因操作體系不健全,給產品帶來不安全隱患,時刻本著對產品完全負責的精神,保證本公司信譽,讓有 本公司標識的產品在任何時候從市場召回時,均能有效快速和全面的進入調查程序,使損失降低到最低點,鞏固自身 產品質量和拓展市場,為消費者提供安全、健康的產品,達到客戶和顧客滿意,特制定
25、以下產品召回程序。2、適用范圍適用于本公司所有交付后的,可能發生危害產品的通知和召回的控制與管理。3、職責1生產主任任產品召回小組組長,負責產品召回的全面工作。3.2品質主管任產品召回小組副組長,協助組長做好產品召回的全面工作及具體工作的實施安排。3倉庫負責召回產品的保存和按規定發放。4、工作程序1啟動產品召回程序1在未經總經理同意并授權的情況下,任何部門均不得啟動產品召回計劃。如果產品的召回是由政府部門或顧客 啟動的,則需要立即將該情況報告給總經理。2成立了由生產主任為組長的產品召回小組,并明確了各組員的職責。3產品召回聯系人詳見客戶資料表.5、召回及不安全產品1定義召回,指產品按照法律法規
26、和國際標準,對由其技術設計或生產原因造成的某一批次或類別的不安全產品,通過 換貨、退貨、補充或修正消費說明等方式,及時消除或減少產品安全危害的活動。不安全產品,是指有證據證明或不符合標準規定對人體健康已經或可能造成危害的產品,包括:a經誘發安生事故或對人體健康造成危害甚至死亡的產品;b能引發安生事故或對人體健康造成危害的產品;c有對特定人群可能引發安全事故的物質成份而在產品標簽和說明書上未予以標識,或標識不全、不明確的產品; d關法律、法規、標準規定的其它不安全產品。1. 1如果顧客反應某一類產品具有以上產品安全危害,公司則將該批次所有產品定為可疑產品。5.1.2對于顧客的退貨產品由召回小組組
27、長召集召回小組成員會議,分析召回原因,確定召回的產品類別(名稱、編號、 生產日期等)及召回數量。1. 3可疑產品到公司后,由倉庫根據發貨記錄確認產品與之是否相符。2對于自查出的不安全產品且已發到客戶手中的產品5.2.1在發現不安全產品的第一時間由負責銷售業務的召回小組成員根據客戶登記表通知客戶,以防止不安全產品的進 一步擴散。文件類別:程序文件文件編號:JY-QP-27版本:A/0標題產品召回控制程序頁碼:2/35.2.2向客戶解釋清楚召回原因,并與客戶協商召回數量。5.2.3 同 5. 1.2.3可疑產品到公司后,由品質部監督,由倉庫接收。接收后的產品用物料卡標明“不合格”、“待檢”、“待處
28、理” 標識后放置在退貨區可疑產品存放處,未經公司及品質部的同意不可出庫放行。6、處理召回產品的規程6.1對產品進行重新分類,按返工、降級或廢棄處理。2查明退貨原因,進行處理。1由于原輔料、添加劑所造成的不合格品:由品質部通知采購部,由采購部通知供貨商,并在清除問題前停止其供 應原料。2.2由于包裝物料造成的不合格品:由品質部通知采購部,由采購部通知供貨商,并限期整改,整改末確認前,停止 其供應包裝。2.3在生產加工過程中所造成的不合格品,通知車間負責人,限期作出糾正措施,追查責任人。2.4不符合相關法律、法規和標準所造成的不合格品,通知總經理,作出糾正措施,并封存車間生產的相關產品。7、通知的
29、內容1. 1召回的原因7.1.2召回的類別:名稱、編號和生產日期等。7.1.3與召回有關的數量(被召回的產品當初在公司的擁有數量,在召回時產品的數量分布情況,被召回產品在公司的 剩余量。)8、產品安全危害調查和評估1判定產品是否屬于不安全產品,應當進行產品安全危害調查和產品安全危害評估。產品安全危害調查的主要內容包括:a是否符合食品安全法律、法規或標準的安全要求;b生產工藝中存在產品不安全的結構因素;c可能存在安全危害的食品數量、批次或類別及其流通區域和范圍。2產品安全危害評估的主要內容包括:&該產品引發的安全事故對人體健康造成的危害,或引發上述危害的可能性;b不安全產品對主要消費人群的危害影響;c危害的嚴重和緊急程度;d危害發生的短期和長期后果。3本公司獲知其生產的產品可能存在安全危害,應立即進行產品安全危害調查和產品安全危害評估,并將產品安全 危害調查、評估報告及時通知總經理。文件
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