1、第九章 質量管理及質量體系認證 經過本章學習，使學生們了解質量管理的概念及產生開展，了解ISO9000規范及質量體系認證 。本章重點： 質量管理的概念及產生開展 ISO9000規范及質量體系認證 質量控制中常用的分析方法.一、質量的概念根據國際規范化組織ISO8420-1986的定義，質量就是產品或效力滿足規定或潛在需求的特征和特征組合。狹義質量就是指產質量量；廣義除了產質量量外，還包括任務質量。 1、產質量量狹義質量：是指產品適宜一定用途，滿足運用要求所具備的特征和特性的總和。 對于工業產品，質量特性可以概括為五方面：. 性能、壽命、可靠性、平安性、經濟性。產質量量就是上述五方面質量特性綜合

2、反映的結果。2、任務質量 是指與產質量量有關的任務對于產質量量的保證程度。詳細說就是企業的管理任務和技術任務對提高產質量量的保證程度。以產品合格率、廢品率等目的來表示。.二、質量管理 質量管理就是對確定和到達質量要求所必需的職能和活動的管理。.三、質量管理及其開展過程質量檢驗階段 時間：19201940 人們對QM的了解：QM就是質量檢驗特點：事后把關缺陷：出現質量問題，容易扯皮預防性差.統計質量控制階段 時間：19401960特點：思想上：從事后把關 預防控制方法上：利用數理統計方法檢驗產質量量、預防廢品的產生人們對QM的了解： QM就是統計方法.全面質量管理 TQC Total Quali

3、ty Control特點：強調三個方面 把QM的統計方法與QM的組織技術結合起來 在產質量量構成全過程進展QM任務 把產質量量與本錢聯絡起來.四、全面質量管理TQC的概念：一個組織以質量為中心，以全員參與為根底，目的在于經過讓顧客稱心和本組織一切成員受害而到達長期勝利的管理途徑。.一、全面質量管理的根本指點思想(一)用戶至上 樹立以用戶為中心、為用戶效力的思想 預防為主 從“事后把關向“事先預防轉移，從“管結果向“管要素轉移 用數聽說話 不斷改良 質量認識、問題認識、改良認識 注重人的要素 .二、TQM的根本要求(特點)一全面的質量管理產品和任務質量二全過程的QM三全企業的質量管理四多方法的質

4、量管理.三、PDCA循環 PDCA循環是由美國質量管理統計學專家戴明W.E.Deming在20世紀60年代初創建，故也稱為戴明環活動。它反映了質量改良和完成各項任務必需經過的4個階段。這4個階段不斷循環下去，周而復始，使質量不斷改良。PPlan 方案DDo 執行CCheck 檢查AAction 處置改良P:方案D:執行C:檢查A:改良.PDCA循環的步驟 P階段： 1、分析現狀，找出存在的質量問題。 2、分析產生質量問題的各種影響要素。 3、在影響質量的諸要素中，找出主要的影響要素。 4、針對影響質量的主要要素，制定任務方案和活動 措施。 回答“5W1H問題： Why:為什么； What:是什

5、么； Where:地點； When:時間； Who:執行人； How：方法.D階段: 5、按照制定的方案仔細執行。 C階段: 6、根據方案的要求，檢查實踐執行的結果，看能否到達預期的結果。 A階段: 7、根據檢查的結果進展總結，把勝利的閱歷和失敗的教訓構成一定的規范、制度或規定，指點今后的任務。 8、提出這一循環中尚未處理的問題，讓其轉入下一次循環去處理。 .PACDDACDAPCP2、不斷上升的循環 PDCA循環的特點 1、大環套小環，相互銜接，相互促進3、循環的關鍵環節在于A提高CDAPCDAPCDAP維持維持維持提高大環是小環制定的根據，小環是大環運轉的動力。. ISO9000族規范概述

6、 一、ISO9000族規范的產生與開展 ISO國際規范化組織 稱號：International Organization for Standardization 簡況：它成立于1947年2月23日，它是世界上最大的、最具權威性的規范化專門機構，是結合國經社理事會和貿發理事會的最高一級咨詢組織。.實施ISO9000族規范的意義有利于提高產質量量，維護消費者利益為提高組織的運作才干提供了有效的方法有利于增進國際貿易，消除技術壁壘有利于組織的繼續改良和繼續滿足顧客的需求和期望.二、IS09000族規范的構造與 采用方式2000版 ISO9000族規范的構造 P37 .中心規范(4項)： 1. ISO

7、 9000：2000，中心規范描畫了質量體系的根本原理，并規定了質量管理體系術語。取代ISO8402:1994和ISO9000-1:1994。 2. ISO 9001：2000,該規范提供了質量管理體系的要求。取代ISO9001:1994 、 ISO9002:1994和ISO9003:1994，成為用于第三方認證的獨一規范。 .3. ISO 9004：2000，提供了改良質量管理體系業績的指南。取代ISO9004-1:1994、 ISO9004-2:1994、 ISO9004-3:1993、 ISO9004-4:1993 4：1993。4. ISO 19011：2001,該規范提供了質量和環境

8、審核的根本原那么、審核方案的管理、質量和環境管理體系審核的實施以及對質量和環境管理體系審核員的資歷要求提供了指南。取代了ISO10011-1、ISO10011-2、ISO10011-3及ISO14010、 ISO14011和ISO14012。.ISO9001與ISO9004的關系二者已制定為協調一致的質量管理體系的規范，他們相互補充，但也可單獨運用。雖然這兩項規范具有不同的范圍，但卻具有類似的構造。GB/T19001規定了質量管理體系的要求，可供組織內部運用，也可以用于認證或合同目的。所關注的是質量管理體系的有效性。GB/T19004為質量管理體系更寬范圍的目的提供了指南。除了有效性，該規范還

9、特別關注繼續改良組織的總體業績與效率。該規范不能用于認證、法規或合同的目的。.其他規范目前列入的只需一項：ISO10012，取代了1999版的ISO100121和 ISO100122。技術報告列列入方案的有ISO9006、 ISO9007、 ISO10013 、 ISO10014、 ISO10015、 ISO10017。其中 ISO10014與 ISO10017已發布為技術報告， 即ISO10014 、ISO/TRl0017。小冊子 、。.1、陳列圖法2、因果圖法3、分層法4、分布圖法5、調查表法二、質量管理的常用方法.陳列圖法1.陳列圖法是從許多影響質量的要素中分析、尋覓主要要素的方法.2.所遵照的原理是關鍵的占少數,次要的占多數. A B C D E F G H 其他頻數(件)頻率(%)A類B類C類8090100.因果分析圖中緣由大緣由某個質量問題小緣由人機料法環測因果分析圖.分層法1、所謂分層就是為了分清影響質量的緣由所在和明確措施方向，把性質一樣的數據分到一同,以便發現產生質量問題的緣由。2、分層原那么(1)按時間分層