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文檔簡介
1、食品藥品日常監管操作手冊寶雞市食品藥品監督管理局編印二一四年十一月目錄工作程序許可流程(工作程序)1、食品藥品生產經營企業日常監督檢查程序12、食品藥品行政處罰工作程序43、寶雞市食品藥品投訴舉報受理處置流程5(許可流程)4、食品生產許可證受理審批工作流程65、食品加工小作坊必備條件審查登記流程圖76、食品流通許可證受理審批工作流程87、餐飲服務許可證受理審批工作流程98、藥品零售經營許可證受理審批工作流程109、醫療器械經營許可證受理審批工作流程11日常檢查操作細則【食品】(生產環節)10.食品生產加工企業日常檢查細則1211.食品生產加工企業日常檢查表25(流通環節)12.流通環節食品安全
2、日常檢查細則13213.流通環節食品日常檢查細則23514.流通環節食品安全日常現場檢查表40(餐飲服務環節)15.特大型、大型餐館日常監督檢查表4116.中型餐館日常監督檢查表4417.小型餐館、快餐店、飲品店、小吃店日常監督檢查表4718.學校(含托幼機構)食堂日常監督檢查表5119.職工食堂、建筑工地食堂日常監督檢查表5420.集體用餐配送單位、中央廚房日常監督檢查表57【藥品】(生產環節)21.藥品生產企業日常監督檢查記錄表61(經營環節)22.藥品經營企業日常監督管理內容6323.藥品經營企業日常檢查記錄表71(使用環節)24.藥房規范化管理日常檢查記錄表7325.醫療機構基本藥物現
3、場檢查細則7426.含特殊藥品醫療機構現場檢查表7527.醫療機構疫苗監督檢查記錄76【醫療器械】28.醫療器械經營企業日常檢查記錄表7729.醫療器械使用單位日常監督檢查表80【保健品】30.保健食品生產企業日常監督檢查表8131.保健食品經營企業日常監督檢查表9132.保健用品生產企業現場監督檢查表93【化妝品】33.化妝品生產企業日常監督檢查表9634.化妝品經營企業日常監督檢查表10034.美容美發單位監督檢查表10346食品藥品生產經營企業日常監督檢查程序一、檢查依據中華人民共和國食品安全法、中華人民共和國藥品管理法等相關法律法規。二、檢查人員(一)現場檢查人員至少2名,對所承擔的檢
4、查負責。(二)工作要求1.尊重企業的權力,遇到爭議問題要認真聽取其陳述,允許其申辯;2.涉及企業秘密,應當保密;3.遵守依法、廉潔、公正、客觀、嚴謹、詳實的原則;4.嚴格遵守檢查程序。三、實施檢查(一)進入企業現場后,首先向企業出示執法證件,告知企業檢查目的,介紹檢查組成員、檢查依據、檢查內容、檢查流程及檢查紀律,確定企業的檢查陪同人員。聽取企業經營狀況、質量管理等情況的介紹。(二)在企業相關人員陪同下,分別對企業保存的文字資料、經營現場進行檢查。(三)檢查過程中,對于檢查的內容,尤其是發現的問題應當隨時記錄,并與企業相關人員進行確認。必要時,可進行產品抽樣或對有關情況進行證據留存(如資料復印
5、件、影視圖像等)。(四)現場檢查流程圖四、主要檢查方式(一)語言交流1.積極與企業負責人溝通,通過企業經營情況,分析判斷企業生產經營中是否存在問題、存在哪方面問題、當前急需解決哪些問題。2.與企業負責人、質量負責人、采購和銷售等相關人員采取面對面交流的方式,了解經營全面情況。3.對于現場檢查中發現的問題,應當認真地與企業溝通交流,提出切實可行的整改要求和時限。(二)文件檢查檢查各項記錄間的可追溯性,判斷能否根據各項記錄的相互關系,完成藥品經營的質量追溯。(三)現場觀察查看現場布局是否合理,生產經營過程是否符合要求;生產經營產品與記錄或文件是否一致。五、檢查措施(一)檢查結束后,檢查人員匯總檢查
6、情況,核對檢查中發現的問題,討論確定檢查意見。遇到特殊情況時,應當及時向主管領導匯報。(二)與企業溝通,核實發現的問題,通報檢查情況。經確認,填寫現場檢查筆錄。筆錄應當全面、真實、客觀地反映現場檢查情況,并具有可追溯性。(三)對發現的不合格項目,能立即整改的,應當監督企業當場整改。不能立即整改的,監督人員應當下達責令改正通知書,根據企業經營管理情況,責令限期整改,并跟蹤復查。逾期不整改或整改后,仍不符合要求的,應當依法處理。(四)對發現涉嫌存在違法行為的,應當直接立案依法查處。(五)若檢查中發現食品藥品廣告存在夸大宣傳等問題,應當及時移送負責廣告監管的行政管理部門。(六)要求企業負責人在現場檢
7、查筆錄、責令改正書上簽字確認,拒絕簽字或由于企業原因無法實施檢查的,應當由2名及以上檢查人員在檢查記錄中注明情況并簽字確認。(七)將日常監督現場檢查材料、企業整改材料及跟蹤檢查材料,歸入日常監督管理檔案。食品藥品行政處罰工作程序申請法院強制執行行政訴訟逾期不履行處罰決定結案歸檔履 行聽證程序其他處理決定上級交辦或有關部門移交無管轄權歸 檔回 訪辦理恰當重新辦理辦理不當寶雞市食品藥品投訴舉報受理處置流程圖食品生產許可證受理審批工作流程食品加工小作坊必備條件審查登記流程圖食品流通許可證受理審批工作流程餐飲服務許可證受理審批工作流程注:自受理申請之日起20個工作日內作出許可決定,經本行政機關負責人批
8、準,可延長10個工作日。藥品零售經營許可證受理審批工作流程醫療器械經營許可證受理審批工作流程食品生產加工企業日常檢查細則企業名稱:(按照許可證填寫,加蓋被檢查單位公章,公章未在時,簽字人按指印。)產品名稱:(按許可證標注填寫)生產地址:(按許可證標注生產地址填寫) 檢查日期: 年月日聯系人: 聯系電話:檢查項目序號檢查情況檢查發現問題的描述企業資質變化情況1.1工商營業執照查看營業執照副本、經營范圍和有效期期,證照過期的通報工商部門。1.2食品生產許可證1、查看食品生產許可證,注意有效期是否蓋有年審章。2、超過有效期的:現場檢查未生產的,填寫現場檢查筆錄,下達執法文書責令改正通知書;現場檢查生
9、產的,填寫現場檢查筆錄,下達執法文書責令改正通知書,并立案調查。3、臨近有效期6個月以內的,記入本表及檢查問題整改通知書,并告知申報時限。1.3實際生產方式和范圍1、查看生產現場及庫房,對照生產工藝流程圖、獲證單元及明細檢查。2、實際生產產品未超出許可范圍但與備案明細及許可證注明的明細不符的,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。3、實際生產產品超出許可范圍,寫現場檢查筆錄,下達執法文書責令改正通知書,并立案調查。1.4條件變化后報告情況1、查看企業廠區周圍環境、廠區內環境、車間布局、生產設備擺布、檢驗設備擺布,對照廠區周圍布局圖、廠區布局圖、車間布局圖、生產設備布局圖、檢驗設備布局圖來檢查
10、。2、出現遷址、新增生產線、車間等情況,寫現場檢查筆錄,下達執法文書責令改正通知書,并立案調查。3、廠區周圍環境變化(周圍新產生污染源)、廠區內變化(生產區與生活區未有效隔離、廠區內有旱廁、廠區內飼養家禽家畜等)、車間內部發生結構性改變、設備擺放混亂的,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。4、新增生產設備或改變生產工藝的企業要寫出情況說明。2.11、查看原料庫,并逐原料對照索證情況,取得許可證原料的生產廠家的營業執照、食品生產許可證(副采購進貨查驗落實情況采購食品原料索證頁、明細)、質檢報告(本年度或本批次產品)等;植物性農產品要求提供產地證明,動物性農產品要求提供供應方動物檢疫證及該批產
11、品動物檢疫合格證。是否具有有效地水質檢驗報告。2、查看原料采購計劃、采購清單、采購驗證記錄等記錄。3、查出問題的,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。2.2采購食品添加劑索證1、查看添加劑庫,并逐添加劑對照索證情況,查看生產廠家的營業執照、食品生產許可證(明細)、質檢報告(本年度或本批次產品)等,查看原料采購計劃、采購清單、采購驗證記錄、入庫單、出庫單等記錄。2、查看添加劑庫,對照食品添加物質報告表查看所使用食品添加劑是否超出登記范圍。3、存在問題的,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。2.3采購食品相關產品索證1、查看生產廠家的營業執照、食品生產許可證、質檢報告(本年度或本批次產品)
12、等,查看原料采購計劃、采購清單、采購驗證記錄等。2、查出問題的,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。2.4實際使用食品原料、食品添加劑、食品相關產品的品種1、查看原料庫、食品添加劑庫、包裝材料庫庫存物資情況,對照產品標簽配料表,查看是否在清單范圍。2、未在清單范圍的,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正并說明。3、發現使用未獲證產品或無標簽產品的,寫現場檢查筆錄,下達執法文書責令改正通知書,并立案調查。4、發現使用非食用物質的,查封現場,寫現場檢查筆錄,下達執法文書責令改正通知書,并立案調查。2.5存放、使用回收食品情況1、查看企業回收食品及生產廢棄物存放庫,查看企業食品回收及處理記錄,
13、現場查看生產過程看企業是否實際使用回收食品。2、回收食品及生產廢棄物亂堆亂放、未建立回收記錄及處理記錄的,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。3、企業使用回收食品及生產廢棄物的,寫現場檢查筆錄,下達執法文書責令改正通知書,并立案調查。生產過程控制情況3.1廠區內環境清潔衛生狀況自查記錄1、查看廠區道路有無破損、積水等,查看廠區有無裸露泥土、綠化是否清潔平整,查看廠區排污溝渠是否封閉、排污是否順暢、下水道是否加蓋,查看廠區是否堆有雜物。2、查看企業是否建立并持續記錄環境衛生情況。3、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。3.2生產加工場所清潔衛生狀況、企業自查記錄1、查看車間、庫
14、房地面是否平整、破損、積水、有污跡、積塵,查看車間、庫房墻面是否破損、脫皮、有污跡、積塵,查看車間、庫房頂是否破損、脫皮、有污跡、積塵,排污溝渠是否順暢、無污跡,排污管道口是否有防蟲、防鼠設施。2、查看企業是否建立并持續保持生產車間的清潔衛生的記錄。3、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。3.3生產加工設施清潔衛生狀況、企業自查記錄1、查看企業是否及時對更衣室、洗手消毒設施、車間防蠅、防鼠、防蟲、防塵、照明、供水、下水、門、窗、窗紗、紫外燈、排風扇、空氣凈化設施及生產用其他配套設施及時進行清潔消毒并保持清潔的衛生狀況。2、查看企業是否建立并持續保持生產設施的清潔衛生的記錄。3、發
15、現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。3.4企業必備生產設備、設施維護保養和清洗消毒記錄1、查看企業必備生產設備、設施是否齊全,是否對生產設備、設施及時進行維護、保養和清洗消毒。2、查看企業是否建立并持續保持設備、設施維護保養記錄、清洗消毒記錄。3、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。3.5產品投料記錄1、查看企業是否按照配方(配料工序作業指導書)進行配料。2、查看配料用計量器具精度是否符合要求(檢定、適用于原輔料),查看配料用設備、設施及容器等小工具是否滿足配料要求。3、是否建立并持續保持配料記錄。4、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。3.6生產加工過
16、程中關鍵控制點的控制記錄1、查看是否按照細則規定設置了關鍵質量控制點,相關參數設置及限制是否明確、合理,且能根據其設置并持續保持關鍵質量控制點記錄。2、是否按照GB2760規定使用食品添加劑,設置并持續保持食品添加劑使用記錄,重點查驗有無超范圍、超量及濫用食品添加劑現象。3、是否按照要求對生產過程設置并持續保持生產過程驗證記錄。4、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。3.7生產中人流、物流交叉污染情況1、查看各工序之間是否有迂回往復,查看各車間之間是否有效隔離,查看設備、設施之間是否有污染,查看人流與物流之間是否有交叉。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。3.8
17、原料、半成品、成品交叉污染情況1、查看原料庫是否存放半成品、成品及雜物等。2、查看成品庫是否存放原料、半成品及雜物等。3、查看生產車間是否存放原料、成品等。4、查看原輔料庫、包材庫、成品庫的防蠅、防鼠、防蟲、防火、防潮、防塵等設施是否完備并在用;原輔料、成品貯存條件是否滿足溫濕度要求。5、查看庫存物資是否按照要求離墻離地存放,且標識明確,并能夠保證先入先出。特殊物品是否按照要求存放(溫濕度條件等)。6、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。3.9設備、設施運行情況1、更衣室、洗手消毒設施、車間防蠅、防鼠、防蟲等設施是否完備并在用。2、生產設備是否在用、能夠使用,生產設備及設施是否為
18、食品級材料制造。3、車間內照明、供水、下水等設施是否完備并在用。4、車間內門、窗、窗紗是否完好并符合食品加工要求。5、車間內的紫外燈、排風扇及空氣凈化設施完備并在用。6、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。3.10現場人員衛生防護情況1、人員進入車間是否經更衣室更衣、洗手消毒。2、人員離開車間是否更衣。3、人員接觸油污、灰塵、消毒液等污染物后是否重新洗手消毒。4、非生產人員進入車間是否更衣洗手消毒。5、生產人員的工作服是否符合相關食品生產的要求且干凈并及時清洗、消毒。6、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。食品出廠檢驗落實情況4.1用于檢驗的設備情況1、實驗室布局是
19、否合理。2、是否還具有細則、相關標準所列所有設備,且設備能夠使用。精度等能否滿足出廠檢驗要求,且在檢定有效期內。3、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。4.2檢驗的輔助設備及化學試劑情況1、是否具有完成實驗所需的輔助設備。2、是否有清洗池(聯通上下水)、紫外燈、電源(足夠)等設施。3、是否具有完成實驗所需的化學試劑,且實際要在有效期內。4、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。4.3檢驗員應具備相應能力1、化驗員是否具相應資質,不得臨時聘任。2、檢驗員能夠按照標準方法有效完成細則(及產品標準)所列檢驗項目。3、檢驗員具有良好的工作和衛生習慣,試驗后能夠及時做好清理工作
20、。檢驗員能夠制備有關標準溶液。4、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。4.4出廠檢驗項目情況1、企業出廠檢驗項目是否涵蓋了細則和標準的要求。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。4.5出廠檢驗的原始數據記錄和檢驗報告1、企業是否設置并持續保持各種產品的檢驗原始記錄和檢驗報告。2、企業檢驗原始記錄是否規范,能夠反映實驗過程,且計算過程及結果正確。3、企業出廠檢驗報告信息完整,結果正確。4、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。4.6產品留樣記錄1、企業是否建立產品留樣室并按照要求進行留樣。2、企業是否建立并保持留樣記錄。3、發現問題,記入本表及檢查問題整
21、改通知書,責令改正。4.7自行進行出廠檢驗企業實驗室測量比對情況1、企業是否按照要求進行比對試驗。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。4.8委托出廠檢驗情況1、企業是否制定*項檢驗計劃,是否與有資質檢驗機構簽訂*項檢驗協議,并查驗相關報告。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。不合格品管理情況5.1采購不合格食品原料的處理記錄1、是否規定如何控制采購的食品原料的不合格的管理辦法,且建立并保持不合格控制記錄。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。5.2采購不合格食品添加劑的處理記錄1、是否規定如何控制采購的食品添加劑的不合格的管理辦法,且建立并保
22、持不合格控制記錄。2、追索食品添加劑的來源及不合格原因,企業要寫出說明。3、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。5.3采購不合格食品相關產品的處理記錄1、是否規定如何控制采購的食品不合格的管理辦法,且建立并保持不合格控制記錄。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。5.4生產不合格產品的處理記錄1、是否建立了生產過程中不合格半成品及成品的管理辦法,建立并持續保持控制記錄。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。食品標識標注符合情況6.1名稱、規格、凈含量、生產日期1、是否按要求標注。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。6.2成分或者配
23、料表、營養成分標簽1、是否按要求標注。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。6.3生產者的名稱、地址、聯系方式、產地1、是否按要求標注。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。6.4保質期1、是否按要求標注。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。6.5產品標準代號1、是否按要求標注。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。6.6貯存條件1、是否按要求標注。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。6.7所使用的食品添加劑在國家標準中的通用名稱1、是否按要求標注。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。6.8生
24、產許可證編號及QS標志1、是否按要求標注。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。6.9專供嬰幼兒主輔食品標簽應標明主要營養成分及其含量1、是否按要求標注。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。6.10專供其他特定人群的主輔食品標簽標明主要營養成分及其含量1、是否按要求標注。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。6.11法律、法規或者食品安全標準規定必須標明的其他事項1、是否按要求標注。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。食品銷售臺帳記錄情況7.1產品名稱1、是否按要求設置。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。7
25、.2數量1、是否按要求設置。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。7.3規格1、是否按要求設置。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。7.4生產日期/生產批號1、是否按要求設置。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。7.5檢驗合格證號1、是否按要求設置。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。7.6購貨者名稱及聯系方式1、是否按要求設置。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。7.7銷售日期1、是否按要求設置。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。7.8出貨日期1、是否按要求設置。2、發現問題,記入本表
26、及檢查問題整改通知書,責令改正。7.9地點1、是否按要求設置。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。標準執行情況8.1企業標準備案1、使用何種標準,該標準是否登記。2、使用企業標準的,標準是否備案且在備案有效期內。3、是否生產不在執行標準涵蓋內的產品。3、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。8.2收錄執行最新、標準1、是否具有有效地GB7718、GB2760、GB5749、GB28050及產品的衛生標準等有效標準文本。2、是否具有所使用原輔材料及包材的有效標準文本。3、是否具有檢驗所用有效地檢驗方法標準。4、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。不安全
27、食品召回記錄情 況9.1產品名稱1、是否按要求設置。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。9.2批次及數量1、是否按要求設置。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。9.3不安全、項目1、是否按要求設置。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。9.4產生的原因1、是否按要求設置。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。9.5通知相關生產經營者和消費者情況1、是否按要求設置。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。9.6召回產品處理記錄1、是否按要求設置。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。9.7整改措施的
28、落實情況1、是否按要求設置。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。9.8向當地政府和監管部門報告召回處理情況1、是否按要求設置。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。從業人員10.1企業對直接接觸食品人員健康管理的相關記錄1、生產人員是否持有有效的健康證明。2、是否建立人員花名冊及人員健康檔案。3、是否建立人員培訓計劃及記錄。4、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。10.2企業對從業人員的食品質量安全知識培訓記錄1、企業負責人是否經省級培訓并持證。2、企業質量管理人員是否經市級培訓并持證。3、其他人員是否經區級培訓并持證。3、是否建立并保持食品安全
29、知識培訓記錄。4、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。委托加工情況11.1委托加工行為是否進行備案1、是否存在委托加工行為,是否備案(市級食品藥監局)。2、未備案的,寫現場檢查筆錄,下達執法文書責令改正通知書,并立案調查。11.2委托加工食品包裝標識1、委托加工食品包裝標識是否符合規定。2、不符合,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。對消費者投訴登記及處理記 錄12.1投訴者姓名及聯系方式1、是否按要求設置。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。12.2食品名稱1、是否按要求設置。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。12.3數量1、是否按要求
30、設置。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。12.4生產日期/生產批號1、是否按要求設置。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。12.5投訴質量問題1、是否按要求設置。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。12.6企業采取的處理措施1、是否按要求設置。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。12.7處理結果1、是否按要求設置。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。收集風險監測及評估信息的記錄13.1收集與企業相關的風險監測與評估信息1、是否按要求設置。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。13.2企業
31、做出的反應1、是否按要求設置。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。企業處置食品安全事故的情 況14.1企業制定的食品安全事故處置方案1、是否按要求設置。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。14.2企業定期檢查各項食品安全防范措施的落實情況1、是否按要求設置并保持相關記錄。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。14.3企業處置的食品安全事故處置記錄1、是否按要求設置并保持相關記錄。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。特殊膳食(嬰幼兒及其他配方谷粉產品)生產車間、人員及生產工藝檢查15.1生產車間按潔凈程度的區域劃分1、企業是否
32、明確將生產車間劃分為一般作業區、準清潔作業區和清潔作業區。2、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。15.2生產車間空氣潔凈度的控制措施1、清潔作業區是否配備了獨立的空氣處理系統(不得使用家用空調替代)。2、清潔作業區的入口是否按要求設置了二次更衣室,更衣室內應設置洗手、消毒設施。3、清潔作業區內部采用彩鋼板或其他符合生產衛生要求的材料做隔斷,地面采用環氧樹脂或其他符合生產衛生要求的材料制作,確保生產環境達到恒溫恒濕及空氣的凈化。4、清潔作業區內的空氣應進行殺菌消毒,并保持正壓。5、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。15.3生產車間空氣潔凈度的監測1、企業的質量檢驗
33、機構每星期均需對潔凈區的空氣質量進行檢測。2、檢驗項目包括空氣中的細菌總數和霉菌/酵母菌數目。3、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。15.4清潔作業區人員衛生控制1、清潔作業區的員工工衣為連體式或一次性工衣,并配備帽子、口罩和工作鞋。2、準清潔作業區、一般作業區的員工為符合要求的工衣,并配備帽子和工作鞋。3、指定區域使用的工衣和工作鞋不能再指定區域以外的地方穿著。4、進入清潔區的人員應定期進行體表微生物檢查。5、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。15.5豆基類嬰幼兒配方粉生產工藝1、豆基類嬰幼兒配方粉不得使用干法生產。2、實際生產工藝采用了干法生產的,寫現場檢查
34、筆錄,下達執法文書責令改正通知書,并立案調查。特殊膳食(嬰幼兒及其他配方谷粉產品)產品標注標示內容15.6預包裝特殊膳食標示標注內容1、預包裝特殊膳食用食品標簽不得標示下列內容:a)對某種疾病有預防、緩解、治療或治愈的作用。b)“返老還童”、“延年益壽”、“白發變黑”、“齒落更生”、“抗癌治癌”或其他類似用語。c)在食品名稱前后,冠以藥物名稱或以藥物圖形、名稱(不包括藥食兩用的物質)暗示療效、保健功能。2、應標示預包裝特殊膳食用食品的食用方法、每日或每餐食用量;必要時應標示調配方法或復水再制方法。3、應標示預包裝特殊膳食用食品適宜的人群。4、可以聲稱某種營養素對維持人體正常生長、發育的生理作用
35、;但不得聲稱或暗示有治愈、治療或防止疾病的作用;也不得聲稱所示產品本身具有某種營養素的功能。5、發現問題,記入本表及檢查問題整改通知書,責令改正。初步檢查意見(可另附表):現場檢查發現( )個問題。其中存在超范圍生產、未辦理備案委托加工、使用非食品物質等問題。檢查結論及處理意見(可另附表):限十日內整改,并上報檢查問題整改報告。存在的超范圍生產、未辦理委托加工備案、使用非食品物質等問題建議立案查處。檢查人員:(簽名)年 月日被檢查單位意見(可另附表):無意見填寫“屬實”或“無意見”;有意見填寫意見,并陳述理由。加蓋被檢查單位公章,公章未在時,簽字人按指印。企業法人代表或其授權人簽名: 年 月
36、日 食品生產加工企業日常檢查表企業名稱 產品名稱 生產地址 檢查日期 檢查項目序號檢查情況檢查發現問題的描述企業資質變化情況1.1工商營業執照發現問題( )未發現問題( )1.2食品生產許可證發現問題( )未發現問題( )1.3實際生產方式和范圍發現問題( )未發現問題( )1.4條件變化后報告情況發現問題( )未發現問題( )采購進貨查驗落實情況2.1采購食品原料索證發現問題( )未發現問題( )2.2采購食品添加劑索證發現問題( )未發現問題( )2.3采購食品相關產品索證發現問題( )未發現問題( )2.4實際使用食品原料、食品添加劑、食品相關產品的品種發現問題( )未發現問題( )2.
37、5存放、使用回收食品情況 符合規定( )不符合規定( )生產過程控制情況3.1廠區內環境清潔衛生狀況、企業自查記錄發現問題( )未發現問題( )3.2生產加工場所清潔衛生狀況、企業自查記錄發現問題( )未發現問題( )3.3生產加工設施清潔衛生狀況、企業自查記錄發現問題( )未發現問題( )3.4企業必備生產設備、設施維護保養和清洗消毒記錄發現問題( )未發現問題( )3.5產品投料記錄發現問題( )未發現問題( )3.6生產加工過程中關鍵控制點的控制記錄發現問題( )未發現問題( )3.7生產中人流、物流交叉污染情況發現問題( )未發現問題( )3.8原料、半成品、成品交叉污染情況發現問題(
38、 )未發現問題( )3.9設備、設施運行情況發現問題( )未發現問題( )3.10現場人員衛生防護情況發現問題( )未發現問題( )食品出廠檢驗落實情況4.1用于檢驗的設備情況符合規定( )不符合規定( )4.2檢驗的輔助設備及化學試劑情況符合規定( )不符合規定( )4.3檢驗員應具備相應能力符合規定( )不符合規定( )4.4出廠檢驗項目情況符合規定( )不符合規定( )4.5出廠檢驗的原始數據記錄和檢驗報告符合規定( )不符合規定( )4.6產品留樣記錄符合規定( )不符合規定( )4.7自行進行出廠檢驗企業實驗室測量比對情況符合規定( )不符合規定( )4.8委托出廠檢驗情況符合規定(
39、 )不符合規定( )不合格品管理情況5.1采購不合格食品原料的處理記錄發現問題( )未發現問題( )5.2采購不合格食品添加劑的處理記錄發現問題( )未發現問題( )5.3采購不合格食品相關產品的處理記錄發現問題( )未發現問題( )5.4生產不合格產品的處理記錄發現問題( )未發現問題( )食品標識標注符合情況6.1名稱、規格、凈含量、生產日期發現問題( )未發現問題( )6.2成分或者配料表及營養成分標簽發現問題( )未發現問題( )6.3生產者的名稱、地址、聯系方式、產地 發現問題( )未發現問題( )6.4保質期發現問題( )未發現問題( )6.5產品標準代號發現問題( )未發現問題(
40、 )6.6貯存條件發現問題( )未發現問題( )6.7所使用的食品添加劑在國家標準中的通用名稱發現問題( )未發現問題( )6.8生產許可證編號及QS標志發現問題( )未發現問題( )6.9專供嬰幼兒主輔食品標簽應標明主要營養成分及其含量發現問題( )未發現問題( )6.10專供其他特定人群的主輔食品標簽應標明主要營養成分及其含量發現問題( )未發現問題( )6.11法律、法規或者食品安全標準規定必須標明的其他事項發現問題( )未發現問題( )食品銷售臺帳記錄情況7.1產品名稱發現問題( )未發現問題( )7.2數量 發現問題( )未發現問題( )7.3規格發現問題( )未發現問題( )7.4
41、生產日期/生產批號發現問題( )未發現問題( )7.5檢驗合格證號發現問題( )未發現問題( )7.6購貨者名稱及聯系方式發現問題( )未發現問題( )7.7銷售日期發現問題( )未發現問題( )7.8出貨日期發現問題( )未發現問題( )7.9地點發現問題( )未發現問題( )標準執行情況8.1企業標準備案發現問題( )未發現問題( )8.2收錄執行最新標準發現問題( )未發現問題( )不安全食品召回記錄情況9.1產品名稱發現問題( )未發現問題( )9.2批次及數量發現問題( )未發現問題( )9.3不安全項目發現問題( )未發現問題( )9.4產生的原因發現問題( )未發現問題( )不安
42、全食品召回記錄情況9.5通知相關生產經營者和消費者情況發現問題( )未發現問題( )9.6召回產品處理記錄發現問題( )未發現問題( )9.7整改措施的落實情況發現問題( )未發現問題( )9.8向當地政府和監管部門報告召回處理情況發現問題( )未發現問題( )從業人員10.1企業對直接接觸食品人員健康管理的相關記錄發現問題( )未發現問題( )10.2企業對從業人員的食品質量安全知識培訓記錄發現問題( )未發現問題( )接受委托加工情況11.1委托加工行為是否進行備案發現問題( )未發現問題( )11.2委托加工食品包裝標識發現問題( )未發現問題( )對消費者投訴登記及處理記錄12.1投訴
43、者姓名及聯系方式發現問題( )未發現問題( )12.2食品名稱發現問題( )未發現問題( )12.3數量發現問題( )未發現問題( )12.4生產日期/生產批號發現問題( )未發現問題( )12.5投訴質量問題發現問題( )未發現問題( )12.6企業采取的處理措施發現問題( )未發現問題( )12.7處理結果發現問題( )未發現問題( )收集風險監測及評估信息的記錄13.1收集與企業相關的風險監測與評估信息發現問題( )未發現問題( )13.2企業做出的反應發現問題( )未發現問題( )企業處置食品安全事故的情況14.1企業制定的食品安全事故處置方案 發現問題( )未發現問題( )14.2企
44、業定期檢查各項食品安全防范措施的落實情況發現問題( )未發現問題( )14.3企業處置食品安全事故記錄發現問題( )未發現問題( )特殊膳食(嬰幼兒及其他配方谷粉產品)生產車間、人員及生產工藝檢查15.1生產車間按潔凈程度的區域劃分發現問題( )未發現問題( )15.2生產車間空氣潔凈度的控制措施發現問題( )未發現問題( )15.3生產車間空氣潔凈度的監測發現問題( )未發現問題( )15.4清潔作業區人員衛生控制發現問題( )未發現問題( )15.5豆基類嬰幼兒配方粉生產工藝發現問題( )未發現問題( )特殊膳食(嬰幼兒及其他配方谷粉產品)產品標注標示內容15.6預包裝特殊膳食標示標注內容
45、發現問題( )未發現問題( )初步檢查意見(可另附頁)檢查結論及處理意見檢查人員簽名:年 月 日企業負責人簽名: 年 月 日(章)流通環節食品安全日常檢查細則1 檢查單位: 檢查日期: 年 月 日檢 查 內 容適用法律法規罰 則重點食品:米、面、油、醬油、醋、肉制品、乳制品、冷凍飲品、飲料、酒類、糖果、蛋制品、水產品、淀粉及其制品、豆制品、醬腌菜、蔬菜、水果等與群眾生活密切相關的食品。重點區域:城區、農村鄉鎮、城鄉結合部、城中村、校園周邊、旅游景區、車站等區域。重點場所:食品批發市場、集貿市場、商店、商場、超市及庫房等場所。1、查主體資格1.1看食品經營者證照是否齊全、合法、有效,是否按要求懸
46、掛。1.2看經營條件是否發生不符合食品流通許可要求的變化。1.3看食品從業人員是否具有有效的健康證(有效期一年)。食品安全法第29條、31條,食品市場巡查監管制度第(三)條食品安全法第84條2、查經銷食品2.1看食品外包裝是否有潰破、性狀異常等。2.2看食品來源與供貨方的相關合法資質證明是否一致,是否履行了進貨查驗義務,是否索取了供貨方有關資質、發貨票據等票證。2.3看有無食品合格的證明文件(包括食品半年內的質檢報告、每批次出廠檢驗報告或檢驗檢疫證明、合格證等,乳制品每批次質檢報告)。2.4看食品是否超過保質期,食品經營者是否按照食品標簽標注的條件儲存、銷售食品,是否及時清理變質或超過保質期的
47、食品。2.5看散裝食品有無防塵、防護措施。食品安全法第28條食品安全法第39條、40條食品市場巡查監管制度第(四)條食品安全法第85條食品安全法第87條3、查包裝標識3.1看預包裝食品標簽(含營養標簽),散裝食品在儲存位置、容器、外包裝是否有食品的名稱、生產日期、保質期、生產經營者名稱、聯系方式,進口食品是否有中文標簽、中文說明書。3.2獲得無公害農產品、綠色食品、有機農產品等認證的農產品(鮮活畜、禽、水產品除外)必須包裝。應當在包裝物上標注或者附加標識標明品名、產地、生產者或者銷售者名稱、生產日期。有分級標準或者使用添加劑的,還應當標明產品質量等級或者添加劑名稱。3.3未包裝的農產品,應當采
48、取附加標簽、標識牌、標識帶、說明書等形式標明農產品的品名、生產地、生產者或者銷售者名稱等內容。3.4銷售獲得無公害農產品、綠色食品、有機農產品等質量標志使用權的農產品,應當標注相應標志和發證機構。3.5銷售農業轉基因生物標識目錄的農業轉基因生物,由生產、分裝單位和個人負責標識;經營單位和個人拆開原包裝進行銷售的,應當重新標識。3.6水產養殖單位銷售自養水產品應當附具產品標簽(格式見水產養殖質量安全管理規定(農業部令第31號)附件2)食品安全法第41、42、66、89條預包裝食品標簽通則,預包裝食品營養標簽通則農產品包裝和標識管理辦法第7、10、12條農業轉基因生物標識管理辦法 第5、6、7、8、10條水產養殖質量安全管理規定 第14條食品安全法第85、86條農產品質量安全法第51、52條農業轉基因生物安全管理條例第52條4、查商標4.看食品商標是否有侵權和違法使用的行為。食品市場巡查監管制度第(六)條5、查市場開辦者責任5.看食品集中交易市場的開辦者是否建立食品經營者的信息檔案,是否履行了對進場經營者資格審查的義務,經營場所內部質量管理制度是否健全和落實,食品安全管理責任是否落實到位。食品安全法第52條,食品市場巡查監管制度第(七)條食品安全法 第91條6、查經營者自律情況6.看食品經營者是否建立并履行了進貨查驗及記錄、食品索證、進銷貨臺賬、質量
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