1、藥事管理學(xué)模擬卷（張香林）一、A型題（每題的備選答案中，只有一個(gè)最佳答案）1.藥品說(shuō)明書(shū)的核心部分是 B2.A.注意事項(xiàng) B.D.藥品成分 E.用法用量 C. 藥品的適應(yīng)癥不良反應(yīng)藥品說(shuō)明書(shū)中，藥品成分的列法不正確的是 C1 / 9A. 單一化學(xué)藥品需列出化學(xué)名稱(chēng)B. 復(fù)方制劑列出所含活性成分及含量C. 所有輔料成分均不需列出D. 中藥復(fù)方制劑主要藥味排序要符合中醫(yī)君臣佐使組方原則E. 中藥主要成分要列出處方中所含的主要藥味、有效部位和有效成分3.藥品的通用名稱(chēng)是 AA. 收載于藥典和藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)B. 按國(guó)家藥典委員會(huì)藥品命名原則制定的藥品名稱(chēng)C. 不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的

2、名稱(chēng)D. 世界衛(wèi)生組織制定的藥物國(guó)際通用名E. 通過(guò)注冊(cè)即成為注冊(cè)名稱(chēng)4.下列哪條是處方法律意義的正確提法EA. 因處方引起的差錯(cuò)或造成醫(yī)療事故時(shí)，醫(yī)師或藥師應(yīng)負(fù)法律責(zé)任B. 因開(kāi)具處方引起醫(yī)療糾紛時(shí)，以明確醫(yī)師的法律責(zé)任C. 是調(diào)配處方錯(cuò)誤引起醫(yī)療糾紛時(shí)，以明確藥師的法律責(zé)任D. 因處方是藥品消耗及支出后經(jīng)濟(jì)收入的憑據(jù)，備查經(jīng)濟(jì)上的法律責(zé)任E. 處方是醫(yī)師、藥師、護(hù)士為患者開(kāi)方調(diào)配和給藥是否正確的法律依據(jù)5.處方的組成包括CA. 患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)用法、用量B. 醫(yī)院名稱(chēng)、患者姓名、藥品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、C. 處方前記、處方正文、處方后記D. 患者姓名、藥品名、醫(yī)師和藥師

3、簽名E. 醫(yī)院名稱(chēng)、患者姓名、藥品名、醫(yī)師和藥師簽名6. 生產(chǎn)毒性藥品應(yīng)建立完整的生產(chǎn)記錄，該記錄應(yīng)保存A. 3 年 B. 2 年 C. 5年 D. 1E. 10 年9.下列不屬于麻醉藥品的是E7. 不能避免肝臟首過(guò)效應(yīng)的劑型是A.注射劑B.氣霧劑C.栓劑D.溶液劑（內(nèi)服用）E.舌下含片劑8. 下列哪種情況下應(yīng)用抗生素是合理的A. 對(duì)發(fā)熱患者直接使用抗生素B. 對(duì)病毒性感染的發(fā)熱患者，給予抗生素治療C. 在無(wú)菌手術(shù)前常規(guī)使用抗生素D. 外科手術(shù)前后多日連續(xù)使用抗生素E. 確定病原體后首先使用細(xì)菌具高敏感性抗生素A.氯胺酮B.安鈉咖針C.復(fù)方樟腦酊D.司可巴比妥膠囊E.苯巴比妥片2/910.對(duì)藥

4、物經(jīng)濟(jì)學(xué)的服務(wù)對(duì)象最準(zhǔn)確的描述是DA.政府管理部門(mén)B.醫(yī)療服務(wù)的供方C.醫(yī)療保險(xiǎn)公司D.醫(yī)生和病人E.醫(yī)療保健體系的所有參與者".維生素Bi2l00gg相當(dāng)于 EB. 0.1ngA. 0.01gC.O.IgD. 10mgE. 0.1mg12.以下英文縮寫(xiě)中“A”代表“管理局”的是 AB. IPAD. CAA. FDAC. BAE. CPA13.國(guó)家基本藥物遴選原則，除臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便之外，還有一條是A.保證供應(yīng)B.中西藥并重C以西藥為主D.國(guó)產(chǎn)優(yōu)先E.非進(jìn)口藥品14.醫(yī)院藥學(xué)內(nèi)容的全面敘述是指BA. 緊密結(jié)合臨床、運(yùn)用藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，為病人提供藥學(xué)服務(wù)B. 研究、

5、實(shí)踐醫(yī)院藥品供應(yīng)、藥事管理、藥物制劑、藥學(xué)技術(shù)和參與臨床藥物治療C. 實(shí)施藥品采購(gòu)供應(yīng)和醫(yī)院制劑的配制D. 開(kāi)展合理用藥研究、新藥臨床實(shí)驗(yàn)和藥物治療評(píng)價(jià)，開(kāi)展藥物信息和咨詢服務(wù)E. 結(jié)合臨床，開(kāi)展中、西藥新制劑、新劑型、藥物動(dòng)力學(xué)和生物利用度研15. “適量”的外文縮寫(xiě)是 BB. q.s.D. q.h.A. q.n.C. q.i.d.E. q.d.16.合理用藥的臨床基礎(chǔ)是BA.正確調(diào)配B.正確診斷C.正確服藥D.嚴(yán)格審方E.正確給藥17. 常用的管理方法中行政方法的特點(diǎn)是A. 權(quán)威性、階級(jí)性、政治性、針對(duì)性B. 權(quán)威性、階級(jí)性、強(qiáng)制性、針對(duì)性C. 權(quán)威性、強(qiáng)制性、政治性、針對(duì)性D.權(quán)威性、強(qiáng)

6、制性、概括性、針對(duì)性E.權(quán)威性、強(qiáng)制性、規(guī)范性、針對(duì)性18. 管理的基本要素不包括A.機(jī)構(gòu) B. 時(shí)間C.計(jì)劃 D.信息 E.財(cái)和物3/919. 合理用藥的正確含義是A.提高經(jīng)濟(jì)效益B.最滿意的療效C.效果/成本盡可能大D.少量用藥E.使用廉價(jià)藥品20. 在藥品生產(chǎn)企業(yè)中負(fù)責(zé)對(duì)物料取樣、檢驗(yàn)、留樣的部門(mén)是A.采購(gòu)供應(yīng)部門(mén)B.銷(xiāo)售服務(wù)部們C.質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)D.技術(shù)管理部門(mén)E.生產(chǎn)流通部門(mén)21. 下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理的是A藥品使用管理 B.藥品廣告管理C.藥品注冊(cè)管理D. 藥品儲(chǔ)備管理E.藥品流通管理22. 社會(huì)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售甲類(lèi)非處方藥的必要條件之一是配備A.藥士B.執(zhí)業(yè)

7、藥師C.老藥工D.用藥咨詢?nèi)藛TE.專(zhuān)職采購(gòu)人員23.藥品管理法中所指的藥品為AA. 人用藥品B.人用藥品和獸用藥品C.中藥保護(hù)品種D.化學(xué)藥品 E.新藥 24.在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，必須由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品之一是BA.首次在中國(guó)生產(chǎn)的藥品B. 首次在中國(guó)使用的新藥C. 首次在中國(guó)研究的藥品D. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他藥品E. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品25.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的藥品是A.現(xiàn)代藥 B.傳統(tǒng)藥C.上市藥品D.仿制藥品 E.生物制品26.醫(yī)療用毒性藥品系指 BA.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性，能成癮癖的藥品B

8、.毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥C. 正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外不良反應(yīng)的藥品D. 直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品E. 毒性劇烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品27.按照處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）»,非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)，是根據(jù)藥品的CA.可靠性B.穩(wěn)定性C.安全性D.有效性E.經(jīng)濟(jì)性28. 不需要憑醫(yī)師處方就可以自行購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品是A.處方藥B.非處方藥C. 新藥 D.國(guó)家基本藥物E. 上市藥C.中華人民共和國(guó)憲法D.中華人民共和國(guó)廣告法29. 中華人民共和國(guó)廣告法規(guī)定，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管

9、理部門(mén)B.縣級(jí)以上工商行政管理部C.縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)D.廣告經(jīng)營(yíng)者上級(jí)主管部門(mén)E. 廣告發(fā)布者上級(jí)主管部門(mén)30. 按照藥品注冊(cè)管理辦法，新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓是指A.新藥證書(shū)持有者，將已獲得的藥品批準(zhǔn)文號(hào)轉(zhuǎn)給其它藥品生產(chǎn)企業(yè)的行B.新藥證書(shū)持有者，將已獲得的新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)給其它藥品生產(chǎn)企業(yè)的行C. 新藥證書(shū)持有者，將已獲得的新藥證書(shū)轉(zhuǎn)給其它藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為D. 新藥證書(shū)持有者，將新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品的的行為E. 新藥研究人員，將已獲得的新藥證書(shū)轉(zhuǎn)給其它藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為31. 由國(guó)務(wù)院頒布的藥品管理行政法規(guī)之一是A.藥品管理法實(shí)施條例B.藥品注冊(cè)管理辦法C.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)

10、范D.中華人民共和國(guó)藥品管理法E.處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法32. 我國(guó)具有最高法律效力的根本大法是A.中華人民共和國(guó)刑法B.中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法E.中華人民共和國(guó)藥品管理法33. 藥品管理法實(shí)施條例的施行日期是DA. 2001年2月28日 B. 2002 年12月1日 C. 2001 年12月1日D. 2002 年 9 月 15 0E.1985 年 7 月 1 日34. 目前我國(guó)藥品監(jiān)督管理的執(zhí)法部門(mén)是BA.衛(wèi)生行政部門(mén)B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.醫(yī)藥管理部門(mén)D.藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理部門(mén)E. 工商行政管理部門(mén)依據(jù)35. 特殊管理的藥品是指A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、計(jì)劃生育藥品B.麻醉藥品、

11、精神藥品、毒性藥品、解毒藥品C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、抗艾滋病藥品D.麻醉藥品、精神藥品、抗腫瘤藥品、放射性藥品E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品36. 為保證藥品的安全、有效、質(zhì)量可控和規(guī)范藥品注冊(cè)行為，特制定A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品注冊(cè)管理辦法C.藥品管理法實(shí)施條例D.中華人民共和國(guó)藥品管理法E.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范37. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的項(xiàng)目是A.臨床研究B. 新藥 C.新藥生產(chǎn)D.藥品生產(chǎn)許可證E.新藥批準(zhǔn)文號(hào)38.新藥的監(jiān)測(cè)期是BA.5年 B. 不超過(guò)5年 C.至少5年 D.10 年 E.15 年5/939.新藥生產(chǎn)必須 CA.獲得新藥證書(shū)B(niǎo).持有

12、藥品生產(chǎn)許可證C.獲得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)D.符合GM甫關(guān)規(guī)定E.持有營(yíng)業(yè)執(zhí)照 40.目前，國(guó)家規(guī)定必須配備執(zhí)業(yè)藥師的單位之一是A.藥品科研單位B.藥學(xué)教育單位C.藥品行政管理機(jī)構(gòu)D.藥品經(jīng)營(yíng)單位E.藥品的安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)二、B型題（答案在前，試題在后,每題只有一個(gè)正確答案，每個(gè)備選答案可重復(fù)選用）(41 - 45)A.藥師造成的不合理用藥B.護(hù)士造成的不合理用藥C.外界因素造成的不合理用藥D.病人造成的不合理用藥E.醫(yī)師造成的不合理用藥 41.以藥養(yǎng)醫(yī)屬于C42.給藥操作失當(dāng)屬于B43.審查處方不嚴(yán)屬于A 44.單憑經(jīng)驗(yàn)盲目給病人用藥屬于45.聽(tīng)從他人宣傳自行用藥屬于 D（46-50）A.法定處方

13、B.醫(yī)師處方C. 協(xié)定處方D.藥師處方E.臨時(shí)處方46.中國(guó)藥典、局頒標(biāo)準(zhǔn)收載的處方是47.醫(yī)院藥劑科根據(jù)醫(yī)療需要與臨床醫(yī)師共同協(xié)商制定的處方是48.制備法定制劑或醫(yī)師寫(xiě)法定制劑是應(yīng)依照的是B49.醫(yī)師為患者診斷、治療和預(yù)防用藥所開(kāi)具的處方是B50.只限于在本單位使用的處方是 E（51 55）A.每日1次B.每日2次C.每日3次D.每日4次E.每小時(shí)52. q.i.d53. q.d54. b.i.d55. q.h（56 60）A.1天B.3 天C.5 天D.1 周E. 一個(gè)月56.胃腸解痙藥服用 A57.解熱鎮(zhèn)痛藥用于解熱服用58.解熱鎮(zhèn)痛藥用于止痛服用59.平喘藥成人服用E60.感冒用藥服用

14、D（61 64）A.GLP B.GAP C.GSPD.GCP E.GMP61.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范為 C62.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范為63.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范為64.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范為部門(mén)65.66.（6568）A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.中國(guó)藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂審批藥品說(shuō)明書(shū)AB.E.國(guó)家藥典委員會(huì) C. 司法工商行政管理部門(mén)6/1067.監(jiān)督管理藥品廣告及藥品購(gòu)銷(xiāo)中的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為A68.負(fù)責(zé)提供國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品 B（69 72）A. 藥品標(biāo)準(zhǔn) B.藥用要求C.規(guī)定的標(biāo)志 D.藥品質(zhì)量的要求E.專(zhuān)有標(biāo)根據(jù)藥品管理法規(guī)定,69.生產(chǎn)藥品所需的

15、原料、輔料必須符合 70.直接接觸藥品的包裝材料，必須符合71.藥品包裝必須適合D72. 特殊管理藥品的標(biāo)簽必須（7376）A.撤銷(xiāo)其檢驗(yàn)資格B.五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)C.吊銷(xiāo)許可證D.吊銷(xiāo)其機(jī)構(gòu)資格E.吊銷(xiāo)其營(yíng)業(yè)執(zhí)照情節(jié)嚴(yán)重的，由73. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在在藥品購(gòu)銷(xiāo)中暗中給予回扣或其他利益,工商部門(mén)E74. 對(duì)違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用，情節(jié)嚴(yán)重的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),75. 違反規(guī)定，提供虛假證明取得許可證，在吊銷(xiāo)許可證的同時(shí)，B76. 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，情節(jié)嚴(yán)重的,（7780）A.2年 B.3年 C.4年D.5年E.10 年7/977. 藥品注冊(cè)管理辦法中規(guī)定，新藥的監(jiān)測(cè)期不超過(guò)78. 新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的

16、試行期為A 79.從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，情節(jié)嚴(yán)重的直接責(zé)任人員，幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。E80.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期是B參考答案：41.C42.B43.A44.E45.D46.A47.C48. A49.B50.C51 .C52.D53.A54.B55.E56.A57.B58.C59.B60.D61.C62. A63.D64.B65.B66.A67.E68.D69.B70.B71.D72.D73.E74.A75.B76.A77.D78.A79.E80.B三、X型題（每個(gè)備選答案中有二個(gè)及以上正確答案，少選或多選均不得分。81. 藥品監(jiān)督檢驗(yàn)的類(lèi)型有A.抽查型 B.評(píng)價(jià)型 C.仲裁型 D

17、.普查型 E.審查型82. 管理的基本方法有A. 行政方法B.法律方法 C.經(jīng)濟(jì)方法 D.宣傳教育方法E.咨詢方83. 醫(yī)藥產(chǎn)品流通的特點(diǎn)是A.多品種、多規(guī)格、多組合B. 易混淆、易差錯(cuò)、易污染C. 常運(yùn)輸、常裝卸、常貯存D. 重包裝、重標(biāo)識(shí)、重提示E. 先產(chǎn)先出、近期先用84. 管理的基本特征是A.普遍性B.特殊性C.客觀性D.科學(xué)性E.藝術(shù)性85. 以下屬于毒性藥品的是A.阿托品B. 士的年C.地西泮D.美菲康E.洋金花86. 醫(yī)療單位二級(jí)管理的藥品是A.咖啡因B.度冷丁C.氫漠酸后馬托品D.人參E.白蛋白87. 醫(yī)院藥劑科藥劑科的主要任務(wù)有:A.根據(jù)本院需要，采購(gòu)藥品、搞好供應(yīng)B. 調(diào)配

18、處方、制備制劑、加工炮制中藥材C. 制定和調(diào)整本院用藥目錄及協(xié)定處方D. 保證藥品質(zhì)量、做好用藥咨詢、積極研制新制劑E. 承擔(dān)醫(yī)藥院校學(xué)生實(shí)習(xí)、藥學(xué)人員進(jìn)修88. 下列那些情況需要進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè)A.危重病人B.需要合并用藥的情況C.需要長(zhǎng)期用藥的情況D.心、肝、腎、腸道疾病患者E.嬰幼兒及老年人89. 以下那些藥品屬于易爆品A.金屬鈉B.氫氧化鈉C.高猛酸鉀D.苦味酸E.硝化纖維90. 藥品養(yǎng)護(hù)中，應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢的品種有A.價(jià)格高的藥品B.儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品C.已變質(zhì)的藥品D.由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品E.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的相鄰批號(hào)8/9藥品91. 藥學(xué)二級(jí)學(xué)科包括A.藥物分析B.有機(jī)化學(xué)

19、C.生藥學(xué)D.天然藥物化學(xué)E.微生物與生化藥學(xué)92.藥品管理法所指的“許可證”A.制劑許可證B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.營(yíng)業(yè)執(zhí)照D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證E.藥品生產(chǎn)許可證93. 藥品的質(zhì)量特性為A.有效性 B.安全性 C.經(jīng)濟(jì)性 D.穩(wěn)定性 E.均一性94. 藥品注冊(cè)，是指對(duì)擬上市銷(xiāo)售藥品的哪些方面進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)A.安全性 B.有效性 C.質(zhì)量可控性D.經(jīng)濟(jì)性E.穩(wěn)定性95. 下列何為劣藥或按劣藥論處A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的B.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的c.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的D.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的E.擅自添加著色劑、防腐劑的96. 按照中華人民共和國(guó)藥品管理法，下列情形中按假藥論處的是A.未標(biāo)明有效期的藥品B.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的C. 擅自添加防腐劑的藥品D. 所表明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的E. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的 97.新藥的臨床試驗(yàn)包括A.生物等效性試驗(yàn)B.臨床前研究C.II期臨床試驗(yàn)D.III期臨床試驗(yàn)E.IV 期臨床試驗(yàn)98.新藥的藥理、毒理學(xué)研究包括A.主要藥效研究B. 藥物依賴(lài)性研究 C. 致癌、致畸、致突變D.藥代動(dòng)力學(xué)研究E.全身用藥的毒性試驗(yàn)99.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是ABCDEA.本單