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文檔簡介

1、精選文檔控制抗菌藥物購用管理規定為貫徹落實抗菌藥物臨床應用專項整治活動有關文件精神， 保證 購進藥品的合法與合格，保障用藥安全。根據藥品管理法 、藥品 管理法實施條例、藥品經營質量管理規范 ，制定本制度。一、抗菌藥物采購工作，由藥劑科按照網上集中招標采購管理規定， 統一在該網上采購平臺集中采購供應， 其他科室或者部門不得從事抗 菌藥物的采購、 調劑活動， 臨床上不得使用非藥劑科采購供應的抗菌 藥物。二、應當按照藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌 藥物，優先選用國家處方集 、國家基本藥物目錄和國家基本 醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄收錄的抗菌藥物品種。三、嚴格執行藥品購進管理

2、制度 ，未經審核批準不得購進。四、購進抗菌藥物的品種嚴格執行本院抗菌藥物品種目錄 ，任何 人不得擅自增減。五、本院抗菌藥物采購品種原則上不超過 20 種。同品種藥物每種劑 型不超過 2種規格，處方組成相同的復方制劑 12種。第 3和 4代 頭孢菌素類（含復方制劑） 口服劑型不超過 5 個品規，注射劑型不超 過 8個品規。碳青霉烯類注射劑型不超過 3 個品規。氟喹諾酮類口服 和注射劑型分別不超過 4個品規。深部抗真菌類抗菌藥不超過 5 個品 規。 1. 臨時采購制度與程序。因特殊感染患者治療需求，需使精選文檔用本院抗菌藥物品種目錄以外的，必須啟動臨時采購程序。由臨 床科室填寫臨時采購抗菌藥物申請

3、表 ，說明申請購入抗菌藥物名 稱、劑型、規格、數量、使用對象和使用理由，經藥事管理與藥物治 療學委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后， 由藥劑科臨時一次性購 入使用，并做好記錄， 同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不 得超過 5次。如果超過 5 次，要提交藥事管理與藥物治療學委員會抗 菌藥物管理工作組討論是否列入本機構抗菌藥物采購目錄。 但調整后 的采購目錄抗菌藥物總品種數不得增加。 2. 新引進抗菌藥物品種， 應當由臨床科室提交申請報告， 經藥劑科提出意見后， 報抗菌藥物管 理工作組審議。 抗菌藥物管理工作組 2/3 以上成員審議同意后， 提交 藥事管理與藥物治療學委員會審核， 經藥事管理與藥物治療學委員會 2/3 以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。 3. 對存在安全隱 患、療效不確定、 耐藥嚴重、性價比差或者違規促銷使用等情況的抗 菌藥物品種，臨床科室、藥劑科、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與 藥物治療學委員會可以提出清退或者更換意見。 清退或者更換獲得抗 菌藥物管理組 1/2 以上成員同意后執行， 并報藥事管理與藥物治療學 委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上 6 個月內不得進入 本院藥物采購供應目錄。六、其余條款按本院藥品采購有關的管理制度規定執行。新兗中心衛生院素材和

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