1、質量體系培訓內容1、中心的質量方針是什么？ 公正、科學、優(yōu)質、高效2、中心的質量目標是什么？ 、全面貫徹質量方針，不斷完善質量體系，確保本中心質 量體系持續(xù)有效運行。 、 檢驗報告結論正確率差錯小于 2% ； 、檢測工作的及時率不低于 99% ,為客戶提供滿意和舒心 的服務。 、檢測事故發(fā)生率 0 、努力爭創(chuàng)一流的消防工程檢測中心3、中心的質量承諾是什么？ 、為客戶提供相同的服務 、為客戶提供的技術資料和檢測結果保密 、對檢測數(shù)據(jù)和檢測結論負責 、在檢測服務中承擔相應的義務和法律責任4、怎樣保證本中心的公正性？ 、對所有用戶提供相同的服務 、不受外界影響 、不將用戶技術用于開發(fā)、檢測人員不從事

2、與檢測有關的 開發(fā)工作。 、用戶要求保密的，能做到保密，與檢測無關人員不接觸用戶資料5、計量認證的定義是什么？ 是指國家通過計量立法，凡是為社會出具公證數(shù)據(jù)的產 品質量檢驗機構的公正性和技術進行考核的強制性管理措 施。6、建立質量體系的必要性是什么？ 社會需求要求質檢機構建立完善的質量體系； 質檢機構自身的發(fā)展需要建立完善的質量體系； 與國際慣例接軌，參與國際競爭的需要。7、質量體系概述 概念 為實施質量管理所需的組織、結構、過程和資源（四部分） 組織結構a. 一個組織為行使其職能， 按某種方式組成的組織單元， 并 明確各組成單元的職責、隸屬關系和相互之間的關系； b 做好以下幾項工作： 一是

3、設置與檢驗相適應的檢驗部門； 二是設置綜合協(xié)調部門；三是確定各部門的職責和相互關 系；四是配備資源。 程序： 為實施某項活動所規(guī)定的方法。 過程：將輸入轉化為輸出的一組彼此相關的資源和活動。 資源：包括人員、設備、設施、資金、技術和方法（是質量體系的硬件）8、質量體系的要素要素是構成質量體系的基本單元，即質量體系是有一系 列相互關聯(lián)、相互作用的要素構成，對檢驗報告形成全過程 中的相關要素進行有效的控制。9、質量體系的特性是什么？ 系統(tǒng)性：綜合成一個完整的系統(tǒng)，不是簡單的集合， 而是具有一定相互依賴、相互配合、相互促進和相互制約的 關系，而是一個有一定活動規(guī)律的整體。 全面性：全過程，全要素，全

4、方位的控制。 有效性：各環(huán)節(jié)受控，出現(xiàn)問題及時糾正，功能上 有效。 適應性：雖所處環(huán)境的變化而補充完善，適應變化 的要求。10、質量體系文件 質量體系文件是質檢機構工作的依據(jù)，是內部法規(guī)。 質量體系文件一般包括：質量手冊、程序文件、質 量計劃和質量記錄。 質量文件的特點：a. 法規(guī)性：一旦批準實施，必須執(zhí)行，它是評價質量體系的依據(jù)。b. 唯一性：文件唯一，程序唯一，對文件的理解唯C.系統(tǒng)協(xié)調性：整體設計，接口嚴密，互相協(xié)調，不能前后矛盾。d.適用性：適合自身狀況和特點。操作性：用于指導工作，能夠實施。f.靈活性：滿足準則要求即可。g .動態(tài)性：需不斷修訂，動態(tài)管理。11、如何編寫質量計劃？ 質

5、量計劃是針對特定產品、項目或合同、規(guī)定專門 的質量措施、資源和活動順序的文件。 內容一般有：項目內容、質量目標、該項目各階段 有關部門的職責、特殊的程序和方法、所有儀器設備的配置 要求、檢驗作業(yè)指導書、人員培訓、記錄要求、驗證和審核 要求等。12、質量記錄的編寫應注意的事項有哪些？ 、質量記錄是質量活動和體系運行情況的證實性文件， 多以表格形式出現(xiàn)。 、要求記錄要便于操作， 便于管理， 具有很強的追溯性， 能夠“復現(xiàn)”技術活動。13、建立管理體系的意義是什么？ 建立完善的管理體系并保持其有效的運行，是實驗室質量 管理的核心，是貫徹質量管理和質量保證國家（國際）標準 的關鍵。也是一項復雜和具有相

6、當難度的系統(tǒng)工程。14、建立管理體系的總體要求是什么？ 、實驗室建立、實施和維持其管理體系，使其達到確保檢 測和（或）校準結果質量所需程序的目的。這是所有檢測和 （或）校準實驗室管理體系共性的目的。 、各實驗室在遵循評審準則的要求，建立管理體系時，應 充分地應用自身各項資源， 建立起與其工作范圍、 工作類型、 工作量相適應的管理體系。 、實驗室應將管理體系所涉及的政策、制度、計劃、程序 以及各類指導書制定成文件，即形成管理體系文件。 、為了管理體系的有效實施，有必要將體系文件傳達到有 關人員，并使其獲得、理解和認真執(zhí)行。15、建立實驗室管理體系的要點是什么？ 、評審準則的適用范圍。新評審準則適

7、用范圍是 實驗室。實驗室和檢查機構資質認定管理辦法定義實驗 室是指從事科學實驗、檢驗檢測和校準活動的技術機構。實 驗室是特殊的技術群體，其服務范圍廣、人員素質高、專業(yè) 性強、一般都建有適合本實驗室運行的管理機制，不同于企 業(yè)、集團或團體。 、實驗室的輸出。實驗室的輸出是向社會出具具有證明作 用的數(shù)據(jù)和結果的，必須符合相關法律、法規(guī)、技術規(guī)范或 者標準要求和規(guī)定的程序。實驗室的 ”產品 ”是數(shù)據(jù)和結 果。 、實驗室的特點。實驗室的管理體系應反映本實驗室的特 點：八、a. 實驗室工作類型：檢查機構，檢測、校準或是兩種兼 存的實驗室；b. 實驗室專業(yè)領域：機械、電子、冶金、石油、化工等；c. 實驗室

8、工作對象：產品、參數(shù)等；d. 實驗室工作量：每年做多少項目。出具多少份報告或 證書；e. 實驗室能力：包括人員、儀器設施、工作業(yè)績和經驗 等。 、建立并保持管理體系。一個實驗室只應建立一個管理體 系，并應覆蓋該實驗室的所有管理體系情況。 、形成文件。管理體系應形成文件，即編制與本組織管 理體系相適應的管理體系文件，體系文件應在總體上滿足評 審準則的要求，要有利于本實驗室所有員工的理解和貫徹。 、不斷改進。管理體系是在不斷改進中得到完善的，而這 種改進是無止境的。一個組織的最高管理者應確信任何情況下，本組織的管理體系都有不足和有待改進的，應通過經常 性的質量監(jiān)督、內部審核和管理評審等手段，不斷的

9、改進管 理體系。16、管理體系的文件化。管理體系很大程度上是通過文件化 的形式表現(xiàn)出來的，或者叫做建立文件化的管理體系。管理 體系文件一般包括四個方面的內容：質量手冊、程序文件、 作業(yè)指導書、記錄。17、質量手冊的編寫質量手冊是供方根據(jù)規(guī)定的質量方針、質量目標，描述 與之相適應管理體系的基本文件，提出了對過程和活動的管 理要求。 、說明實驗室總的質量方針以及管理體系中全部活動的政 策； 、規(guī)定和描述管理體系； 、規(guī)定對管理體系有影響的管理人員的職責和權限； 、明確管理體系中的各種活動的行動準則及具體程序。18、質量手冊的目的實驗室質量手冊可以是作為指導內部實施質量管理的法規(guī) 性文件；也可以是代

10、表實驗室對外做出承諾的證明性文件。 編制質量手冊的主要目的是： 、傳達實驗室的質量方針、程序和要求； 、促進管理體系有效運行； 、規(guī)定改進的控制方法及促進質量保證活動的活動； 、環(huán)境改變是保證管理體系及其要求的連續(xù)性； 、為內部管理體系審核提供依據(jù)； 、作為有關人員的培訓教材； 、對外展示、介紹本實驗室的管理體系； 、證明本實驗室的管理體系與顧客或認證機構所要求的質量管理體系標準完全符合，且有效； 、作為承諾，向顧客提出能保證得到滿意的產品或服務。19、質量手冊的作用 、 作為對質量管理體系進行管理的依據(jù)； 、 作為質量管理體系審核或評價的依據(jù)； 、 作為質量管理體系存在的主要證據(jù)。20、質量

11、手冊的結構一般由 12 個部分組成，即 （1）封面， （2）批準頁， （ 3） 目次，（4）修訂頁， （ 5）發(fā)放控制頁， （ 6）定義（術語） （7）實驗室概況， （8 ）質量方針和目標， （ 9）機構、職責 和權限，（10）管理體系要素描述， （11 ）質量手冊閱讀指南， （ 12 ）支持性文件附錄。21、程序文件的作用與意義 管理體系文件中的程序文件是規(guī)定實驗室質量活動方法和要求的文件，是質量手冊的支持性文件。管理體系所選定 的每一要素或一組相關的要素一般都應該形成書面程序。在整個質量管理體系文件中，質量管理體系程序文件是 質量手冊的下一層次的文件。質量手冊的主要目的是對質量 管理體系做

12、充分的闡述，是實施管理體系時應長期遵循的文 件。因此，質量手冊中應包括或涉及質量管理活動的管理體 系程序文件，要包括本單位所選用的質量管理體系標準中所 適用的要素。從質量手冊構成的角度來說，可以將一部分質量管理體 系文件直接摘錄編成手冊。質量手冊也可以是一組質量管理 體系文件或其中一部分，也可以針對特定設施、職能、過程 或合同要求選擇的一組程序文件。總之，程序文件是編制質量手冊的基礎，一個實驗室在 確定了質量方針和質量目標，并落實了各職能部門和各類人 員的質量職責以后，要通過制定各類程序文件對影響產品質 量和服務質量直接的或間接的質量活動進行控制，從而保證 方針和目標的落實。因此可以說程序文件

13、是實驗室實施質量 管理的基礎。程序文件對單位各項活動的覆蓋程度以及程序 文件的適用性直接影響質量手冊的適用性和質量管理工作 的實效。22、程序文件的編制要求編制程序文件應遵循管理體系文件編制的一些基本原 則。在編制程序文件中要注意其內容必須與質量手冊的規(guī)定 相一致， 特別要強調是程序文件的協(xié)調性、 可行性和檢查性。 程序的內容必須符合質量手冊的各項規(guī)定，并與其他的程序 文件協(xié)調一致。23、編制程序文件中應注意的問題 、按照管理體系文件的原則，一般對本實驗室管理體系所 選定的每個體系要素的各項質量活動都應建立其程序。對一 些主要的和復雜的活動，還需形成書面程序。 、每個程序文件都應包括管理體系的

14、一個邏輯上獨立的部 分，諸如一個完整的管理體系要素或其中一部分， 或（涉及） 一個以上管理體系要素并相互有關的一組活動。 、一個實驗室究竟需要編制程序文件數(shù)量的多少，通常 因實驗室規(guī)模、產品特點、工藝和管理的復雜程度而異。 、程序文件一般不應涉及純技術性的細節(jié)，需要時可引用 技術程序或指導書。24 、 質量手冊、程序文件及作業(yè)指導書和記錄有何不同？ 、質量手冊是實驗室根據(jù)評審準則規(guī)定的質量方針、 質量目標，描述與之相適應管理體系的基本文件，提出了對 過程和活動的管理要求。 、管理體系程序是針對質量手冊所提出的管理控制要求， 規(guī)定如何達到這些要求的具體實施辦法。程序文件為完成管 理體系中所有主要

15、活動提供了方法和指導，分配具體的職責 和權限，包括管理、執(zhí)行、驗證活動。 、作業(yè)指導書是表達管理體系程序中每一步更詳細的操作 方法，指導員工具體工作任務。作業(yè)指導書和程序文件的區(qū) 別是，一個作業(yè)指導書只涉及到一項獨立的具體任務，而一 個程序文件涉及到管理體系中某個過程的整個活動。 、記錄是為了使管理體系的有效運行，而設計的一些實用 的表格和給出活動結果的報告，作為管理體系運行的證據(jù)。25、管理體系內部審核的定義是什么？內部審核是實驗室自身必須建立的評價機制，對所策劃 的體系、過程及其運行的符合性、適宜性和有效性進行系統(tǒng) 的、定期的審核， 保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進過程。內部審核簡稱“內審

16、 ”,是實驗室自己進行的，用于內部 目的審核，也稱第一方審核，是一種自我約束、自我診斷和自我完善的活動。26、內部審核的目的是什么？ 、確定滿足審核準則的程度：a. 確定受審核部門的質量管理體系對規(guī)定要求的符合性；b. 評價對客戶、法律機構和認可組織要求的符合性；c. 確定所實施的質量管理體系目標的有效性。 、管理者將根據(jù)內審情況作出改進和完善管理體系目 標的決策。 、管理者可以通過內審了解質量體系的活動情況與結果，為改進質量管理體系創(chuàng)造機會和條件。27、內部審核的范圍有哪些？內部審核的范圍是指在固定的設施、離開固定的場所、 移動的或臨時的設施以及部門、要素等審核活動所涉及的領 域或范圍。28

17、、內部審核的依據(jù)（又稱審核準則）有哪些？ 、實驗室的質量方針、目標和管理體系文件（包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質量監(jiān)控計劃等） ； 、客戶的要求、標書和合同條款； 、國家或行業(yè)的有關法律、法規(guī)或標準； 、實驗室資質認定評審準則。29、審核的原則有哪些方面？ 、審核的客觀性：依據(jù)客觀證據(jù)；形成審核發(fā)現(xiàn)；審核過 程形成文件。 、審核的獨立性：審核是被授權的活動；審核過程公正、 客觀；審核員不能審核與自己直接相關的活動。 、審核的系統(tǒng)性：審核活動有程序可依；對審核活動先行 策劃，制定活動計劃，依計劃進行；有規(guī)范的步驟和技巧。30、審核的頻次 、常規(guī)審核：按年度進行。每年至少一次，覆蓋管理體系

18、的所有要素。 、特殊情況下審核：當出現(xiàn)下列情況時，增加內審頻次：a. 出現(xiàn)質量事故或客戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；b. 內部監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)問題；c. 實驗室組織結構、人員、技術、設施發(fā)生較大變化；d. 第二方或第三方審核前。31、內部審核的步驟：內部審核的策劃與準備、內審的實施 、編寫內審報告、 跟蹤審核驗證32、管理體系管理評審的定義：由（實驗室的）最高管理者就質量方針和目標，對質量 體系的現(xiàn)狀和適應性進行的正式評價。33、管理評審的目的是什么？為了確保檢測機構質量管理體系的適宜性、充分性、有 效性和效率以達到檢測機構質量目標所進行的活動，是為了 質量管理體系持續(xù)改進提供依據(jù)。34、管理評審的輸入有幾個