1、過(guò)程審核管理辦法KS-WI-07版本/修改碼：A/0 1目的對(duì)每一制造過(guò)程進(jìn)行審核，以評(píng)價(jià)過(guò)程控制的有效性和業(yè)績(jī)，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取糾正 和糾正措施，以最終保證制造過(guò)程的穩(wěn)定受控，過(guò)程能力達(dá)到要求。2范圍適用于對(duì)公司內(nèi)部的制造過(guò)程審核。3職責(zé)3.1 技術(shù)部負(fù)責(zé)歸口制造過(guò)程審核的管理， 編制并組織實(shí)施公司年度制造過(guò)程審核計(jì)劃， 報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。3.2 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制每次的過(guò)程審核實(shí)施計(jì)劃，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后，按計(jì)劃組織審 核小組成員對(duì)有關(guān)的制造過(guò)程進(jìn)行審核、評(píng)價(jià)和報(bào)告。3.3 相關(guān)部門(mén)配合制造過(guò)程的審核工作，負(fù)責(zé)對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)采取糾正措施。4工作流程4.1 年度制造過(guò)程審核策劃4.1.1

2、 每年12月底，由技術(shù)部策劃下一年度的過(guò)程審核方案，策劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核的過(guò)程 的現(xiàn)狀、重要性、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，以及以往審核的結(jié)果，編制年度過(guò)程審核計(jì)劃。年 度過(guò)程審核計(jì)劃由總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)。年度過(guò)程審核計(jì)劃的內(nèi)容包括審核目的、審核 準(zhǔn)則、審核范圍、審核頻次（日期）等。4.1.2 原則上，批量生產(chǎn)的產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)，每一制造過(guò)程和班次每年都要接受一次過(guò)程審核， 關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程每年至少接受二次審核。4.1.3 當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，可增加過(guò)程審核的頻次，管理者代表批準(zhǔn)后由技術(shù)部經(jīng)理組織實(shí) 施：a）生產(chǎn)場(chǎng)地轉(zhuǎn)移（重點(diǎn)是關(guān)鍵過(guò)程、重要過(guò)程）；b）制造流程、工藝改變；c）顧客或法規(guī)新增了特殊要求；d）內(nèi)部發(fā)生

3、重大的質(zhì)量問(wèn)題或顧客投訴增加；e）新產(chǎn)品小批量試生產(chǎn)；f）其他重大改變。4.1 4制造過(guò)程質(zhì)量審核依據(jù)a）受審過(guò)程的過(guò)程控制計(jì)劃、工藝規(guī)程文件；b）公司基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、人力資源、生產(chǎn)過(guò)程控制等相關(guān)程序文件；c）顧客要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)等。4.2 審核的準(zhǔn)備4.2.1 成立過(guò)程審核組根據(jù)公司年度過(guò)程質(zhì)量審核計(jì)劃，每次制造過(guò)程審核前10 天，應(yīng)成立審核小組，由技術(shù)部指定審核組長(zhǎng)。審核組長(zhǎng)分配審核小組成員的任務(wù)。在分配審核任務(wù)時(shí)要注意審核人員必須是與被審核過(guò)程無(wú)直接責(zé)任的人員。4.2.2 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定過(guò)程審核實(shí)施計(jì)劃，過(guò)程審核實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容包括：a) 審核目的；b)受審核的過(guò)程；c) 審核依

4、據(jù)；d)審核組成員及分工；e) 審核的日期、時(shí)間安排；f) 審核報(bào)告預(yù)定發(fā)布日期和分發(fā)范圍。4.2.3 過(guò)程審核實(shí)施計(jì)劃經(jīng)技術(shù)部負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)后，在審核前5 天分發(fā)給受審核部門(mén)。受審核方收到審核實(shí)施計(jì)劃后，如對(duì)審核日期和審核的主要項(xiàng)目有異議，可在兩天之內(nèi)通知審核組，經(jīng)協(xié)商可再行安排。受審核方應(yīng)進(jìn)行必要的準(zhǔn)備，提供資源保證并配合審核小組開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量審核工作。4.2.4 審核組長(zhǎng)組織審核組成員根據(jù)VDA6.3編制過(guò)程審核檢查表，并最終審訂檢查表。過(guò)程審核檢查表中的審核項(xiàng)目至少應(yīng)包括：a) 生產(chǎn)過(guò)程控制計(jì)劃是否實(shí)施；b) 現(xiàn)場(chǎng)各工序的作業(yè)是否按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)實(shí)施；c) 過(guò)程操作人員的工作業(yè)績(jī)

5、的連續(xù)評(píng)價(jià)結(jié)果, 是否能滿(mǎn)足所確定的產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)要求；d)過(guò)程是否穩(wěn)定受控，過(guò)程能力(Cpk)是否達(dá)到要求；e) 設(shè)施、加工設(shè)備、工藝裝備和測(cè)量裝置的選擇、使用、維護(hù)是否能滿(mǎn)足質(zhì)量要求；f) 制造環(huán)境因素(適宜時(shí)包括溫度、濕度、清潔度、照明度)是否符合要求，作業(yè)環(huán)境是否整潔、有序；g) 產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)、可追溯性標(biāo)識(shí)情況；h) 采用的工藝方法及工藝手段對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性(特別是關(guān)鍵/重要特性)的保證情況；i) 質(zhì)量記錄是否符合要求；j) 產(chǎn)品的防護(hù)措施是否符合規(guī)定的要求等。4.3 審核的實(shí)施4.3.1 召開(kāi)首次會(huì)議召開(kāi)包括審核組全體人員、受審核部門(mén)代表、主要工作人員及其陪同人員、管

6、理者代表(必要時(shí))參加的首次會(huì)議，會(huì)議的主要內(nèi)容包括：a) 審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及其分工；b)說(shuō)明審核的目的、準(zhǔn)則和過(guò)程范圍；c) 簡(jiǎn)要介紹過(guò)程審核采用的方法；d)澄清與會(huì)人員的疑問(wèn)。4.3.2 現(xiàn)場(chǎng)審核a) 現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，審核員按照過(guò)程審核檢查表的內(nèi)容對(duì)執(zhí)行過(guò)程進(jìn)行逐條審核評(píng)價(jià)(注意根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)際情況靈活掌握，切忌機(jī)械、呆板），審核員通過(guò)交談，查閱文件、記 錄，檢查現(xiàn)場(chǎng)，收集證據(jù)，檢查過(guò)程的運(yùn)行情況及審核結(jié)果打分記錄在檢查表內(nèi)；b）現(xiàn)場(chǎng)如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)當(dāng)場(chǎng)讓工作負(fù)責(zé)人（或操作者）確認(rèn)并記錄在過(guò)程審核檢查表 中，以保證不符合項(xiàng)能夠完全被理解，并避免事后爭(zhēng)議。4.4 評(píng)分與定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)4.4.1 過(guò)

7、程因素的單項(xiàng)評(píng)分準(zhǔn)則（見(jiàn)表 1）。表1過(guò)程因素的單項(xiàng)評(píng)分準(zhǔn)則分?jǐn)?shù)對(duì)符合要求程度的評(píng)定10完全符合8絕大部分符合，只有微小的偏差6部分符合，有較大的偏差4小部分符合，后嚴(yán)重的偏差.0完全不符合4.4.2 單項(xiàng)代碼及過(guò)程關(guān)系符號(hào)表2單項(xiàng)代碼1項(xiàng)目管理（P2）EP22產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和過(guò)程開(kāi)發(fā)的策劃（P3）EP33產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和過(guò)程開(kāi)發(fā)的落實(shí)（P4）EP44供應(yīng)商管理（P5）EP65生產(chǎn)過(guò)程分析（P6,涵蓋每個(gè)制造過(guò)程）EP66顧客支持/顧客滿(mǎn)意/服務(wù)（P7）Ep74.4.3 過(guò)程定級(jí)（見(jiàn)表3）4.4.4 總評(píng)定審核組在對(duì)各單位審核結(jié)束后，應(yīng)對(duì)全公司的各個(gè)產(chǎn)品加工過(guò)程進(jìn)行總評(píng)定。4.5 審核總結(jié)4.5.1 現(xiàn)場(chǎng)

8、審核結(jié)束后，審核組長(zhǎng)召集審核組內(nèi)部總結(jié)會(huì)議，就以下事項(xiàng)進(jìn)行內(nèi)部溝通：a）對(duì)審核期間觀察到的情況進(jìn)行總結(jié)（好的方面和不足之處）；b）確定不符合項(xiàng)；c）規(guī)定何時(shí)完成糾正措施；d）確定驗(yàn)證的日期等。4.5.2 末次會(huì)議在現(xiàn)場(chǎng)審核的末次會(huì)議上，由審核組長(zhǎng)向受審核方報(bào)告審核結(jié)果，提出糾正措施處理單要求。4.6 過(guò)程審核報(bào)告的編制、發(fā)放和存檔4.6.1 過(guò)程質(zhì)量審核結(jié)束后，審核組長(zhǎng)編制過(guò)程審核報(bào)告，由技術(shù)部主管審批后,表3 過(guò)程定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)總符合性 E* ( EP2+Ep3+Ep4+Ep5+Ep6+m7) / 6評(píng)級(jí)總符合性EG%AEg，90具備質(zhì)量能力B800EG< 90有條件的具備質(zhì)量能力CEG&l

9、t; 80不具備質(zhì)量能力從A年級(jí)到B的原因，即使EG or E G（Pn） > 90% :至少一個(gè)過(guò)程要素（P2到P7）或過(guò)程步驟的符合性水平（ E1到EN） EGor EG（Pn） or En from < 80% 。在一個(gè)P6子要素的符合性水平是小于80%至少有一個(gè)*問(wèn)題被評(píng)為4分。至少有一個(gè)問(wèn)題，過(guò)程審核是0分。降級(jí)到C的原因，即使EG or E qPn） > 80% :至少一個(gè)過(guò)程要素 （P2到P7）或過(guò)程步驟的符合性水平（E1到EN） EGor EG（Pn） or En from< 70%。至少P6的一個(gè)子要素 EU1到EU7的符合性水平< 70%。至少

10、有一個(gè)*問(wèn)題被評(píng)為0分。4.6.2 過(guò)程審核報(bào)告內(nèi)容a）審核的目的和范圍；b）審核部門(mén)及審核起止時(shí)間；c）審核依據(jù)的文件和標(biāo)準(zhǔn)；d）審核過(guò)程綜述和審核結(jié)論； e）過(guò)程因素的控制情況及評(píng)價(jià)；f）對(duì)糾正措施的要求；g）對(duì)過(guò)程狀態(tài)、過(guò)程能力（包括實(shí)物質(zhì)量）的總體評(píng)定 ；h）指明過(guò)程改進(jìn)建議。4.6.3 過(guò)程審核報(bào)告經(jīng)管理者代表審批后，發(fā)放給總經(jīng)理、管理者代表、技術(shù)部、受審 核部門(mén)、糾正措施涉及的相關(guān)部門(mén)。4.7 落實(shí)糾正與預(yù)防措施4.7.1 審核小組對(duì)過(guò)程質(zhì)量審核中所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，發(fā)出糾正和預(yù)防措施處理單交受審核單 位或相關(guān)單位，要求在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)組織整改。4.7.2 不符合項(xiàng)的責(zé)任部門(mén)對(duì)其糾正措施的有效性進(jìn)行初步驗(yàn)證后，通知審核員及時(shí)對(duì)糾正 措施完成情況及有效性進(jìn)行驗(yàn)證，并將驗(yàn)證結(jié)論記入表中上報(bào)技術(shù)部。4.8 過(guò)程審核的全部記錄由審核組長(zhǎng)移交技術(shù)部按記錄控制程序的要求進(jìn)行保管。5引用文件5.1 KS-QP-02記錄控制程序5.2 KS-QP-