1、泓域咨詢/嘉興生物醫藥制品項目可行性研究報告嘉興生物醫藥制品項目可行性研究報告xxx有限公司目錄第一章 行業發展分析8一、 行業市場規模持續增長8二、 產業政策10第二章 總論13一、 項目概述13二、 項目提出的理由15三、 項目總投資及資金構成18四、 資金籌措方案18五、 項目預期經濟效益規劃目標19六、 項目建設進度規劃19七、 環境影響19八、 報告編制依據和原則19九、 研究范圍21十、 研究結論22十一、 主要經濟指標一覽表22主要經濟指標一覽表22第三章 項目背景及必要性24一、 行業研發體系走向開放合作新時代24二、 行業概況30三、 深化實施全面融入長三角一體化發展首位戰略

2、31四、 項目實施的必要性34第四章 建筑工程方案36一、 項目工程設計總體要求36二、 建設方案37三、 建筑工程建設指標37建筑工程投資一覽表37第五章 項目選址分析39一、 項目選址原則39二、 建設區基本情況39三、 全面深化對外開放，打造具有影響力的國際化城市43四、 創新驅動45五、 項目選址綜合評價47第六章 SWOT分析說明48一、 優勢分析（S）48二、 劣勢分析（W）49三、 機會分析（O）50四、 威脅分析（T）50第七章 運營模式56一、 公司經營宗旨56二、 公司的目標、主要職責56三、 各部門職責及權限57四、 財務會計制度60第八章 節能方案說明64一、 項目節能

3、概述64二、 能源消費種類和數量分析65能耗分析一覽表66三、 項目節能措施66四、 節能綜合評價68第九章 原輔材料供應、成品管理69一、 項目建設期原輔材料供應情況69二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理69第十章 勞動安全分析71一、 編制依據71二、 防范措施74三、 預期效果評價76第十一章 項目環境影響分析77一、 環境保護綜述77二、 建設期大氣環境影響分析78三、 建設期水環境影響分析81四、 建設期固體廢棄物環境影響分析81五、 建設期聲環境影響分析82六、 環境影響綜合評價82第十二章 組織架構分析83一、 人力資源配置83勞動定員一覽表83二、 員工技能培訓83第十三章

4、 項目投資分析86一、 投資估算的依據和說明86二、 建設投資估算87建設投資估算表91三、 建設期利息91建設期利息估算表91固定資產投資估算表93四、 流動資金93流動資金估算表94五、 項目總投資95總投資及構成一覽表95六、 資金籌措與投資計劃96項目投資計劃與資金籌措一覽表96第十四章 經濟效益98一、 經濟評價財務測算98營業收入、稅金及附加和增值稅估算表98綜合總成本費用估算表99固定資產折舊費估算表100無形資產和其他資產攤銷估算表101利潤及利潤分配表103二、 項目盈利能力分析103項目投資現金流量表105三、 償債能力分析106借款還本付息計劃表107第十五章 項目風險分

5、析109一、 項目風險分析109二、 項目風險對策111第十六章 總結113第十七章 補充表格115主要經濟指標一覽表115建設投資估算表116建設期利息估算表117固定資產投資估算表118流動資金估算表119總投資及構成一覽表120項目投資計劃與資金籌措一覽表121營業收入、稅金及附加和增值稅估算表122綜合總成本費用估算表122固定資產折舊費估算表123無形資產和其他資產攤銷估算表124利潤及利潤分配表125項目投資現金流量表126借款還本付息計劃表127建筑工程投資一覽表128項目實施進度計劃一覽表129主要設備購置一覽表130能耗分析一覽表130本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅

6、供參考。報告產業背景、市場分析、技術方案、風險評估等內容基于公開信息；項目建設方案、投資估算、經濟效益分析等內容基于行業研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。第一章 行業發展分析一、 行業市場規模持續增長1、健康中國戰略為行業發展提供戰略保障國民經濟和社會發展第十三個五年規劃的綱要從維護全民健康和實現長遠發展出發，提出“推進健康中國建設”的新目標，將“健康中國”上升到國家戰略層面，成為“十三五”時期引領中國衛生計生改革與發展的戰略性目標。具體包括：全面深化醫藥衛生體制改革，健全全民醫療保障體系、加強重大疾病防治和基本公共衛生服務、加強婦幼衛生保健及生育服務等內容。2016年8月26日，

7、中共中央政治局會議審議通過“健康中國2030”規劃綱要。“健康中國”上升為國家戰略后，國家將繼續深化醫療衛生體制改革，加大對醫藥行業的投入，醫藥行業將進入蓬勃發展期。2、醫藥衛生體制改革深化構成行業長期利好2009年，中國深化醫藥衛生體制改革正式啟動，本次醫改以提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務為長遠目標。國家高度重視醫改資金保障工作，不斷加大醫改資金投入力度，落實各項衛生投入政策。根據財政決算數據，20092018年全國各級財政醫療衛生累計支出達到96,115.85億元，年均增幅達到16.36%，比同期全國財政支出增幅高3.8個百分點，醫療衛生支出占財政支出的比重從醫改前2008年的5

8、.1%提高到2018年的7.07%。隨著中國醫療衛生體制改革的進一步深化，醫療衛生領域支出將保持較大幅度增長。可以預計，在“十三五”規劃實施期間，中國的醫療衛生支出將保持平穩較快增長，有力促進醫藥產業需求。3、人口結構調整將持續拉動醫藥市場需求目前，中國已逐步邁入人口老齡化階段，這將對社會、經濟等各方面產生深遠影響。特別是對醫藥行業而言，人口老齡化將直接刺激醫藥消費的快速增長。根據國家統計局數據，截至2018年末，中國65歲以上人口數量達到1.7億人，占總人口的11.9%，預計到2023年老年人總數將超過2億。隨著老齡化社會的到來，心腦血管等慢性病的發病率日趨增加，必將持續拉動醫藥市場發展。4

9、、居民人均可支配收入提高為醫藥行業發展提供了經濟基礎隨著經濟的增長，中國城鄉居民收入增長迅速。根據國家統計局數據，全國城鎮居民人均可支配收入從2013年的26,467元增長至2018年的39,251元，年均復合增長率8.20%；全國農村居民人均可支配收入從2013年的9,430元增長至2018年的14,617元，年均復合增長率9.2%。醫療服務具有一定的剛性特征，收入的增加和人民生活水平的提高，直接引致居民健康意識提升，醫療服務需求上升，從而拉動藥品需求，支持醫藥行業的快速發展。二、 產業政策1、關于促進醫藥產業健康發展的指導意見對提升醫藥產業核心競爭力、促進醫藥產業轉型升級提出了主要目標和主

10、要任務。到2020年，醫藥產業創新能力明顯提高，供應保障能力顯著增強，90%以上重大專利到期藥物實現仿制上市，臨床短缺用藥供應緊張狀況有效緩解；產業綠色發展、安全高效，質量管理水平明顯提升；產業組織結構進一步優化，體制機制逐步完善，市場環境顯著改善；醫藥產業規模進一步壯大，主營業務收入年均增速高于10%，工業增加值增速持續位居各工業行業前列。2、關于加快醫藥行業結構調整的指導意見鼓勵醫藥企業技術創新，加大對醫藥研發的投入，鼓勵開展基礎性研究和開發共性、關鍵性以及前沿性重大醫藥研發課題。支持企業加強技術中心建設，通過產學研整合技術資源，推動企業成為技術創新的主體。3、醫藥工業發展規劃指南重點發展

11、化學新藥，緊跟國際醫藥技術發展趨勢，開展重大疾病新藥的研發，重點發展針對惡性腫瘤的創新藥物，特別是采用新靶點、新作用機制的新藥。4、國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要提出要推進健康中國建設，包括全面深化醫藥衛生體制改革、健全全民醫療保障體系、加強重大疾病防治和基本公共衛生服務、加強婦幼衛生保健及生育服務、完善醫療服務體系、促進中醫藥傳承與發展、廣泛開展全民健身運動、保障食品藥品安全等。5、“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃建立規范有序的藥品供應保障制度。實施藥品生產、流通、使用全流程改革，調整利益驅動機制，破除以藥補醫，推動各級各類醫療機構全面配備、優先使用基本藥物，建設符合國情的國家藥物

12、政策體系，理順藥品價格，促進醫藥產業結構調整和轉型升級，保障藥品安全有效、價格合理、供應充分。6、“十三五”國家科技創新規劃國家科技重大專項包括重大新藥創制，圍繞惡性腫瘤等10類（種）重大疾病，加強重大疫苗、抗體研制，重點支持創新性強、療效好、滿足重要需求、具有重大產業化前景的藥物開發，基本建成具有世界先進水平的國家藥物創新體系，新藥研發的綜合能力和整體水平進入國際先進行列，加速推進中國由醫藥大國向醫藥強國轉變。7、“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃加快開發具有重大臨床需求的創新藥物和生物制品，加快推廣綠色化、智能化制藥生產技術，強化科學高效監管和政策支持，推動產業國際化發展，加快建設生物醫

13、藥強國。8、關于深化醫療保障制度改革的意見建立以市場為主導的藥品、醫用耗材價格形成機制，建立全國交易價格信息共享機制。治理藥品、高值醫用耗材價格虛高。完善醫療服務項目準入制度，加快審核新增醫療服務價格項目，建立價格科學確定、動態調整機制，持續優化醫療服務價格結構。建立醫藥價格信息、產業發展指數監測與披露機制，建立藥品價格和招采信用評價制度，完善價格函詢、約談制度。9、“健康中國2030”規劃綱要鞏固完善國家基本藥物制度，推進特殊人群基本藥物保障。按照政府調控和市場調節相結合的原則，完善藥品價格形成機制。強化價格、醫保、采購等政策的銜接，堅持分類管理，加強對市場競爭不充分藥品和高值醫用耗材的價格

14、監管，建立藥品價格信息監測和信息公開制度，制定完善醫保藥品支付標準政策。第二章 總論一、 項目概述（一）項目基本情況1、項目名稱：嘉興生物醫藥制品項目2、承辦單位名稱：xxx有限公司3、項目性質：技術改造4、項目建設地點：xx（以選址意見書為準）5、項目聯系人：尹xx（二）主辦單位基本情況公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經營、企業”六位一體合作共贏的市場戰略，以高度的社會責任積極響應政府城市發展號召，融入各級城市的建設與發展，在商業模式思路上領先業界，對服務區域經濟與社會發展做出了突出貢獻。 公司在“政府引導、市場主導、社會參與”的總體原則基礎上，堅持優化結構，提質增效。不斷促進企業改變

15、粗放型發展模式和管理方式，補齊生態環境保護不足和區域發展不協調的短板，走綠色、協調和可持續發展道路，不斷優化供給結構，提高發展質量和效益。牢固樹立并切實貫徹創新、協調、綠色、開放、共享的發展理念，以提質增效為中心，以提升創新能力為主線，降成本、補短板，推進供給側結構性改革。當前，國內外經濟發展形勢依然錯綜復雜。從國際看，世界經濟深度調整、復蘇乏力，外部環境的不穩定不確定因素增加，中小企業外貿形勢依然嚴峻，出口增長放緩。從國內看，發展階段的轉變使經濟發展進入新常態，經濟增速從高速增長轉向中高速增長，經濟增長方式從規模速度型粗放增長轉向質量效率型集約增長，經濟增長動力從物質要素投入為主轉向創新驅動

16、為主。新常態對經濟發展帶來新挑戰，企業遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內經濟發展新環境，公司依然面臨著較大的經營壓力，資本、土地等要素成本持續維持高位。公司發展面臨挑戰的同時，也面臨著重大機遇。隨著改革的深化，新型工業化、城鎮化、信息化、農業現代化的推進，以及“大眾創業、萬眾創新”、中國制造2025、“互聯網+”、“一帶一路”等重大戰略舉措的加速實施，企業發展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內外發展形勢，利用好國際國內兩個市場、兩種資源，抓住發展機遇，轉變發展方式，提高發展質量，依靠創業創新開辟發展新路徑，贏得發展主動權，實現發展新突破。企業履行社會責任，既是實現經濟、環境、社會可持

17、續發展的必由之路，也是實現企業自身可持續發展的必然選擇；既是順應經濟社會發展趨勢的外在要求，也是提升企業可持續發展能力的內在需求；既是企業轉變發展方式、實現科學發展的重要途徑，也是企業國際化發展的戰略需要。遵循“奉獻能源、創造和諧”的企業宗旨，公司積極履行社會責任，依法經營、誠實守信，節約資源、保護環境，以人為本、構建和諧企業，回饋社會、實現價值共享，致力于實現經濟、環境和社會三大責任的有機統一。公司把建立健全社會責任管理機制作為社會責任管理推進工作的基礎，從制度建設、組織架構和能力建設等方面著手，建立了一套較為完善的社會責任管理機制。（三）項目建設選址及用地規模本期項目選址位于xx（以選址意

18、見書為準），占地面積約37.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）產品規劃方案根據項目建設規劃，達產年產品規劃設計方案為：xxx噸生物醫藥制品/年。二、 項目提出的理由整個研發產業鏈的專業化分工，可以帶來專業化經濟，通過三個方面提高研發效率：首先，降低創新藥的研發成本，在新藥研發數量不多的情況下，企業如果面面俱到，設置各種崗位，必然提高研發成本；縮小研發部門規模，通過CRO進行研發外包，可以實現專業化經濟，降低研發成本。其次，加快創新藥的研發進程，目前，國際上創新藥的研發已逐漸從GCP向產業鏈兩端擴展。最后，提高創

19、新藥研發的成功率，藥品監管機構關于新藥注冊的規范日益繁雜，CRO通過提供專業化服務，提高注冊申報的質量，對研發流程進行精細化分工，專業化團隊覆蓋藥品前期立項到后期臨床試驗的全過程，可以有效提高研發成功率。Deloitte針對19882012年281家制藥企業的比較研究發現，開放式合作的藥物研發，其臨床II期以后階段的成功率，比傳統的一體化研發模式高出2倍。到2025年，地區生產總值達到9000億元以上、力爭1萬億元，人均地區生產總值達到15萬元以上，發展水平進入全省第一梯隊，在長三角核心區城市群中戰略性崛起，實現蝶變躍升、爭先晉位，在推動構建新發展格局中努力成為長三角核心區聯通國內國際雙循環的

20、黃金節點，“三城一地”基本建成，成為現代化浙北大城市、長三角活力增長極、功能完善的穩固橋頭堡、古今輝映的文化新地標、全域秀美的江南美窗口、宜居宜業的和諧幸福城、市域整體智治的治理新典范，共建共治共享、共同富裕先行先試取得實效，成為社會主義現代化先行市，力爭率先基本實現社會主義現代化，努力為全國全省發展大局多做貢獻。經濟發展質效實現新跨越。在質量效益明顯提升基礎上實現經濟持續健康較快發展，經濟結構更加優化，農業基礎更加穩固，產業發展水平顯著提升，形成若干具備國際競爭力的產業集群和標志性產業鏈，先進制造業和現代服務業深度融合發展，現代產業體系初步建立。全員勞動生產率年均增長7%以上。科技創新水平實

21、現新跨越。創新型人才加速集聚，創新生態更加優化，科技金融改革取得實效，省區域創新體系副中心建設進展明顯，數字經濟、新材料、新能源等科創高地建設實現重大突破，研發經費支出占地區生產總值比重達到3.75%，人才資源總量達到170萬人，初步建成高水平創新型城市。改革開放水平實現新跨越。以數字化改革牽引全面深化改革，市場活力、社會活力充分激發，基本建成營商環境最優市。城市國際化水平實現大躍升，參與國際經濟合作和競爭優勢明顯增強，實際利用外資達到35億美元。全面融入長三角一體化發展格局更加成熟，市域一體、城鄉融合發展水平明顯提高。社會文明程度實現新跨越。社會主義核心價值觀深入人心，以紅船精神為引領的紅色

22、文化得到大力弘揚，新時代嘉興人文精神更加彰顯，風華絕代的城市文化古今輝映，公共文化服務體系和文化產業體系更加健全，文化及相關產業增加值達到500億元，建成新時代文化文明高地。綠色發展水平實現新跨越。國土空間開發保護格局持續優化，資源利用效率顯著提高，綠色低碳生產生活方式深入人心，生態環境質量持續改善，全市空氣質量優良天數比率明顯提升，地表水達到或好于類水體比例（省控斷面）達到100%，綠水青山、藍天白云、鳥語花香、繁星閃爍的大美嘉興基本建成。三、 項目總投資及資金構成本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資15276.91萬元，其中：建設投資12294.7

23、4萬元，占項目總投資的80.48%；建設期利息134.31萬元，占項目總投資的0.88%；流動資金2847.86萬元，占項目總投資的18.64%。四、 資金籌措方案（一）項目資本金籌措方案項目總投資15276.91萬元，根據資金籌措方案，xxx有限公司計劃自籌資金（資本金）9794.92萬元。（二）申請銀行借款方案根據謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額5481.99萬元。五、 項目預期經濟效益規劃目標1、項目達產年預期營業收入（SP）：28200.00萬元。2、年綜合總成本費用（TC）：22372.45萬元。3、項目達產年凈利潤（NP）：4264.03萬元。4、財務內部收益率（FIRR

24、）：21.23%。5、全部投資回收期（Pt）：5.54年（含建設期12個月）。6、達產年盈虧平衡點（BEP）：9987.61萬元（產值）。六、 項目建設進度規劃項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產運營共需12個月的時間。七、 環境影響該項目投入運營后產生廢氣、廢水、噪聲和固體廢物等污染物，對周圍環境空氣的影響較小。各類污染物均得到了有效的處理和處置。該項目的生產工藝、產品、污染物產生、治理及排放情況符合國家關于清潔生產的要求，所采取的污染防治措施從經濟及技術上可行。八、 報告編制依據和原則（一）編制依據1、承辦單位關于編制本項目報告的委托；2、國家和地方有關政策、法規、規劃；3、

25、現行有關技術規范、標準和規定；4、相關產業發展規劃、政策；5、項目承辦單位提供的基礎資料。（二）編制原則1、項目建設必須遵循國家的各項政策、法規和法令，符合國家產業政策、投資方向及行業和地區的規劃。2、采用的工藝技術要先進適用、操作運行穩定可靠、能耗低、三廢排放少、產品質量好、安全衛生。3、以市場為導向，以提高競爭力為出發點，產品無論在質量性能上，還是在價格上均應具有較強的競爭力。4、項目建設必須高度重視環境保護、工業衛生和安全生產。環保、消防、安全設施和勞動保護措施必須與主體裝置同時設計，同時建設，同時投入使用。污染物的排放必須達到國家規定標準，并保證工廠安全運行和操作人員的健康。5、將節能

26、減排與企業發展有機結合起來，正確處理企業發展與節能減排的關系，以企業發展提高節能減排水平，以節能減排促進企業更好更快發展。6、按照現代企業的管理理念和全新的建設模式進行規劃建設，要統籌考慮未來的發展，為今后企業規模擴大留有一定的空間。7、以經濟救益為中心，加強項目的市場調研。按照少投入、多產出、快速發展的原則和項目設計模式改革要求，盡可能地節省項目建設投資。在穩定可靠的前提下，實事求是地優化各成本要素，最大限度地降低項目的目標成本，提高項目的經濟效益，增強項目的市場競爭力。8、以科學、實事求是的態度，公正、客觀的反映本項目建設的實際情況，工程投資堅持“求是、客觀”的原則。九、 研究范圍1、項目

27、提出的背景及建設必要性；2、市場需求預測；3、建設規模及產品方案；4、建設地點與建設條性；5、工程技術方案；6、公用工程及輔助設施方案；7、環境保護、安全防護及節能；8、企業組織機構及勞動定員；9、建設實施與工程進度安排；10、投資估算及資金籌措；11、經濟評價。十、 研究結論本期項目技術上可行、經濟上合理，投資方向正確，資本結構合理，技術方案設計優良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。十一、 主要經濟指標一覽表主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積24667.00約37.00畝1.1總建筑面積46273.211.2基底面積14553.531.3投

28、資強度萬元/畝311.642總投資萬元15276.912.1建設投資萬元12294.742.1.1工程費用萬元10419.642.1.2其他費用萬元1626.382.1.3預備費萬元248.722.2建設期利息萬元134.312.3流動資金萬元2847.863資金籌措萬元15276.913.1自籌資金萬元9794.923.2銀行貸款萬元5481.994營業收入萬元28200.00正常運營年份5總成本費用萬元22372.45""6利潤總額萬元5685.37""7凈利潤萬元4264.03""8所得稅萬元1421.34""

29、;9增值稅萬元1184.82""10稅金及附加萬元142.18""11納稅總額萬元2748.34""12工業增加值萬元9485.22""13盈虧平衡點萬元9987.61產值14回收期年5.5415內部收益率21.23%所得稅后16財務凈現值萬元5408.16所得稅后第三章 項目背景及必要性一、 行業研發體系走向開放合作新時代1、專業化分工提高了藥品研發效率傳統醫藥企業一般是自主設立研發中心，包辦從藥品立項到研發、上市的全過程。但是，由于研發部門的效益邏輯以聚焦某類技術為基礎，市場部門的經營邏輯以聚焦疾病治療領域為基

30、礎，因此，醫藥企業為了滿足聚焦核心疾病治療領域的產品管線需求，常常需要基于不同技術，生產不同劑型、不同類別的藥品，二者之間不完全匹配。如果醫藥企業自主建立一個大而全的研發中心，會導致高昂的成本。隨著現代科技進步、信息網絡發達以及社會分工的條件越來越成熟，藥品研發體系也進入了專業化分工時代。新時代的藥品研發體系以產業鏈的主體分工為中心，高等院校、科研機構、醫藥企業在產業鏈的不同階段扮演不同的角色：在新藥研發的早期，以藥物有效成分的發現，以高等院校、科研機構為主；臨床前試驗、臨床試驗階段一般以CRO為主；綜合性醫藥企業則主要集中力量在新藥上市后的生產工藝研究和商業化運營、市場推廣。整個研發產業鏈的

31、專業化分工，可以帶來專業化經濟，通過三個方面提高研發效率：首先，降低創新藥的研發成本，在新藥研發數量不多的情況下，企業如果面面俱到，設置各種崗位，必然提高研發成本；縮小研發部門規模，通過CRO進行研發外包，可以實現專業化經濟，降低研發成本。其次，加快創新藥的研發進程，目前，國際上創新藥的研發已逐漸從GCP向產業鏈兩端擴展。最后，提高創新藥研發的成功率，藥品監管機構關于新藥注冊的規范日益繁雜，CRO通過提供專業化服務，提高注冊申報的質量，對研發流程進行精細化分工，專業化團隊覆蓋藥品前期立項到后期臨床試驗的全過程，可以有效提高研發成功率。Deloitte針對19882012年281家制藥企業的比較

32、研究發現，開放式合作的藥物研發，其臨床II期以后階段的成功率，比傳統的一體化研發模式高出2倍。2、大型制藥企業在自主研發的同時也采取開放式研發模式建設產品管線藥物開發是一個漫長復雜并充滿風險的過程，從發現新分子實體到創新藥上市的整個過程，只有萬分之一至萬分之二的成功率。目前，受靶點開發難度增加、分子結構日益復雜、安全性要求以及監管壓力加大等多種因素影響，創新藥的研發成本急劇攀升。根據Deloitte的研究，研發一款新藥的平均成本已經從2010年的11.9億美元增長至2018年的21.7億美元，從發現化合物到上市銷售平均需耗時14年。Deloitte對12家大型制藥企業的研究顯示，新藥研發的投資

33、回報率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。面對整個行業內外部環境的急速轉變，曾經制藥企業憑借一己之力自主創新研發“重磅炸彈”，進而坐享壟斷紅利的情況越來越少，重資產研發布局和投入，不足以保證制藥企業持續良性發展。減少內部研發投入，增加外部投資成為新藥研發的新趨勢。事實上，根據EvaluatePharma對輝瑞等12家大型制藥企業的研發模式的分析，自主研發模式的比重逐年降低，許可研發、合作研發等開放式研發模式日益成為主流。3、小型生物技術公司依賴綜合性醫藥企業的商業化能力推動資產

34、變現創新藥的專利保護是有一定期限的，一般為專利申報之日起20年。然而，專利申報后還要經過嚴格的臨床試驗才能上市銷售，一般需要8年左右，即藥品上市后實際可享受專利保護的時間只有1012年。由于市場對藥物療效的認知是一個漸進的過程，市場需求逐漸上升，因此，專利藥物的經濟價值也是逐步放大的；然而，幾乎每一個暢銷專利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商，只待專利保護到期后，立即以極大的價格優勢殺入市場；根據FDA在2005年公布的數據，首仿藥約為原研藥價格的94%，而在第二個仿制藥上市后其價格降至原研藥的52%，且隨著上市仿制藥數量的不斷增加，降幅不斷加劇，到同品種有接近20個仿制藥之時，其價格降至原研藥的

35、約6%；最近的案例則進一步印證了仿制藥對原研藥的沖擊：2019年2月，著名仿制藥企業MylanInc.宣布在美國正式上市WixelaInhub針對GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥；Wixela的批發商采購價格相比原研藥AdvairDiskus降低了70%，相比GSK的授權仿制藥也降低了67%。制藥行業經常用“專利懸崖”來描述專利藥物經濟價值的這種戲劇性變化，曾經全球最暢銷的藥品阿托伐他汀鈣（商品名：立普妥）20042018年的銷售金額變動趨勢生動地說明了“專利懸崖”效應。由于“專利懸崖”效應的存在，因此在專利保護期內實現更多的藥品銷售，才能實現更高的藥品研發投資回報，以實現更高的

36、資產變現能力。大多數小型生物技術公司自身不具備商業化能力，如果從藥品上市才開始自建商業化銷售推廣團隊，遠遠不如與綜合性醫藥企業合作，利用其在相應疾病治療領域有成熟專業的銷售推廣團隊，以及完整的醫藥專家網絡，可以迅速提高新藥的銷售收入，從而在最短時間內實現最高的研發投資回報。根據Pharmaprojects的數據：20112019年，小型生物技術公司（研發管線數不超2個）已由1,203家增加至2,302家，占全部新藥研發群體的比例在50%以上；小型生物技術公司與大型制藥企業的主要區別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開發、研發效率較高，但是囿于自身資金及可調用資源等因素制約，其在研藥物的商業化必然

37、依賴于被并購或與大型制藥企業合作。目前，中國市場上的小型生物技術公司也已經不計其數，其中，一些公司可能獨立發展成為綜合性醫藥企業，一如曾經的Amgen，Biogen，Gilead等，但是，更多的公司只能被并購或與大型制藥企業合作。商業化能力、藥品臨床價值、學術推廣、臨床影響力、商業策略、政府關系、市場準入等都是決定制藥企業可持續發展的重要因素。更重要的是，隨著全球經濟增長的放緩，金融資本將專注更高質量的產品管線和商業化能力評估，能夠獲得融資的小型生物技術公司數量將會越來越少。未來，小型生物技術公司通過出售資產、專利授權、聯合營銷等方式與大型制藥企業、綜合性醫藥企業開展全面合作，將成為中國醫藥行

38、業的主流趨勢之一。綜上所述，從全球范圍來看，綜合性醫藥企業的研發模式已悄然改變，越來越多地采用對外并購、許可授權、合作研發等開放式研發模式來填充自己的研發管線，而小型生物技術公司需要綜合性醫藥企業的商業化能力來實現最佳資產變現能力，因此，開放式研發模式日益成為藥品研發的主流模式。4、用藥結構發生深刻變化多年來，由于中國相對封閉、獨立的醫藥監管體制和獨特市場經營環境，特別是藥品審評速度緩慢，導致國際主流創新藥遲遲不能進入中國；加之獨特的招標制度，未形成“專利懸崖”效應，導致國內用藥結構與國際主流市場有極大差異，例如過去十年中國用藥結構占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國的醫藥監管體制和

39、市場經營環境逐步同國際接軌，尤其是藥品上市許可持有人制度，以及藥品集中采購政策，DRGs等一系列法規的實施，中國的用藥結構與國際主流市場日益趨同。以美國為例2017年美國仿制藥占藥品處方量比例約90.4%，而用藥金額占比僅占23%；其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5%，而用藥金額占比僅有13%。從以上數據中可知：10%的創新藥獲得了77%的用藥金額，而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。由此可以看出，創新藥能夠獲得最高的用藥金額，其次是特殊仿制藥或孤兒藥，而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金額。5、醫藥行業競爭格局重塑出現重要時間窗口隨著中國的醫藥監管體制和市場經營環境逐步同國際

40、接軌，中國醫藥企業的經營邏輯也逐漸向國際主流趨同；特別是在藥品集中采購政策、DRGs等一系列政策的影響下，中國醫藥行業的市場競爭必將形成與國際主流市場相似的格局。過去，中國醫藥企業依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史；未來，中國醫藥企業要么成為創新藥公司，要么成為品牌仿制藥、高難度仿制藥和孤兒藥公司，普通仿制藥將集中在少數幾個具有成本優勢的制藥公司手里，而中國大部分現有中小規模沒有特色的普通仿制藥企業注定會逐漸被市場淘汰。與此同時，由于中國幅員遼闊，地域差別、城鄉差別巨大，醫藥行業政策法規的施行將是一個漫長而曲折的過程，中國醫藥行業競爭格局的變化也不

41、會一蹴而就，已具備一定市場基礎的醫藥企業面臨轉型的重要時間窗口。綜上所述，中國醫藥行業市場需求持續增長，但是，在中國醫藥監管體制和市場經營環境與國際市場接軌的過程中，中國醫藥企業將經歷一輪大規模洗牌，最終形成與發達國家成熟市場類似的競爭格局。二、 行業概況根據IQVIA的報告，全球藥品支出從2017年約1.1萬億美元，增長到2018年約1.2萬億美元，預計到2019年接近1.3萬億美元，全球增幅45%；預計至2023年，市場仍將保持5%左右的增長水平，全球藥品支出將超過1.5萬億美元。全球市場的增長主要是由于創新藥在發達市場的應用所致，同時，新興市場藥品市場準入和使用擴大也是全球藥品支出增長的

42、原因所在，僅中國的藥品總支出就接近歐洲五大市場的總和。中國已經成長為全球第二大醫藥市場，IQVIA估計2018年中國醫藥總支出高達1,370億美元，但是增速有所放緩，從20082013年的19%，降至20132018年的8%。預計到2023年，增長速度將繼續下滑至36%。三、 深化實施全面融入長三角一體化發展首位戰略把握長三角區域一體化發展國家戰略和全省大灣區大通道建設重大機遇，以接軌上海為重點，打造全省接軌上海“橋頭堡”和承接上海輻射“門戶”，積極融入杭州，深化與蘇甬聯動發展，在推動長三角區域率先形成新發展格局中發揮先鋒作用。聚力提升嘉善片區的示范引領功能。強化與上海青浦、蘇州吳江片區的示范

43、協同，努力打造生態優勢轉化新標桿、綠色創新發展新高地、一體化制度創新試驗田、人與自然和諧宜居新典范。優化生態、科創、產業、居住等聚落空間結構和交通連接網絡，實現城市自然系統、經濟系統和社會系統的和諧、高效與可持續。加強汾湖濕地、祥符蕩濕地保護和修復，建設著名文化生態湖區，高標準建設水鄉客廳。構建國際一流的產業創新生態系統，打造高質量發展高地。支持設立人才管理改革試驗區，建設人才高地。運用現代生態建筑設計理念，打造生態田園城市。加強高端服務供給，布局和建設一批優質學校、醫院，健全完善養老、住房、撫幼等服務保障體系。加快推進全面深化改革系統集成。（一）發展目標到2025年，示范區嘉善片區建設取得系

44、統性、突破性、標志性成果，爭創社會主義現代化先行示范區。生態環境保護和建設、生態友好型產業創新發展、人與自然和諧宜居等方面的顯示度明顯提升，主要功能框架全面形成，建成一批標志性項目，共同形成一批可復制可推廣的一體化制度創新經驗，為長三角率先形成新發展格局探路和服務。到2035年，建成凝聚浙江智慧、彰顯浙江特色的高水平現代化示范片區，共同示范引領長三角更高質量一體化發展。（二）空間布局承接示范區功能總體布局，按照多中心、組團化、網絡化、集約型等發展理念，高水平建設更具特色、更富活力的美麗城鎮和鄉村，形成“一城一谷三區、一鏈三廊聯動”空間格局。1.加快建設嘉善未來新城。以嘉善主城區、高鐵新城區、北

45、部拓展區為重點，聚焦高品質宜居生活創建、創新要素集聚、公共服務和商務配套優化，打造創新、宜居、花園、人文、開放、便捷、智慧的未來新城。2.聚力打造祥符蕩科創綠谷。以祥符蕩為中心，融合西塘千年古鎮，聯動汾湖、沉香蕩、馬斜湖，加強生態管控，營造生態優美的親水空間。統籌水鄉客廳、嘉興綜合保稅區B區等片區，建設生態、創新、人文融合的世界級科創集聚區，協同打造長三角科創新引擎。3.提升發展三大功能區塊。東部將姚莊經濟開發區、中新嘉善現代產業園、干窯工業功能區等整合納入嘉善經濟技術開發區，打造臨滬高能級智慧產業新區。西部聯動天凝、干窯、陶莊、魏塘等鎮（街道），打造長三角農業科技園區。南部以大云國際旅游度假

46、區為重點，聯動嘉善經濟技術開發區部分區域，打造長三角生態休閑旅游度假區。4.著力形成“一鏈三廊聯動”。以伍子塘、日暉橋港為依托，串聯示范區原點水鄉客廳與祥符蕩、未來新城等嘉善片區重點區塊，形成功能聯動、高端要素集聚、生態價值突出的示范區發展聯動鏈。依托太浦河、紅旗塘和中心河等三條生態廊道，實現生態空間網絡聯通。加大對示范區建設支持力度。突出改革賦能，支持嘉善片區承擔重大改革試點。加大放權力度，制定市級管理權限下放清單。支持機構職能體系的改革創新，構建與示范區建設相適應的行政管理體制。支持實現示范區線上線下“跨省通辦”“一網通辦”。強化要素保障，加大財政、投融資、土地等支持力度。發揮長三角創新投

47、資集團等作用，支持優質項目落戶嘉善。支持嘉興綜合保稅區B區率先復制推廣自貿區政策，加快發展進口貿易、保稅物流、跨境電商等業態，積極爭取跨境電商零售進口試點。加強示范區聯動片區建設。統籌秀洲區王江涇鎮、油車港鎮，規劃建設秀水新區，與一體化示范區實現規劃協調、聯動建設。強化生態、文化等資源挖掘利用，加快天鵝湖、蓮泗蕩等建設，優化美化湖蕩群濕地環境，豐富完善休閑體驗設施，打造長三角高品質生態休閑湖區。因地制宜規劃布局一批創新、產業生態圈，探索生產高效、生活舒適、生態優質的湖區經濟發展模式，促進城鎮與鄉村、創新與產業融合共進。四、 項目實施的必要性（一）現有產能已無法滿足公司業務發展需求作為行業的領先

48、企業，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產品銷售形勢良好，產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規模仍將保持快速增長。隨著業務發展，公司現有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優化生產流程、強化管理等手段，不斷挖掘產能潛力，但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設，公司將有效克服產能不足對公司發展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎。（二）公司產品結構升級的需要隨著制造業智能化、自動化產業升級，公司產品的性能也需要不斷優化升級。公司只有以技術創新和市場開發為驅動，不斷研發新產品，提升產品精密化程度，將產品質量水平提升到同類產品的領先水準，提高生產的靈活

49、性和適應性，契合關鍵零部件國產化的需求，才能在與國外企業的競爭中獲得優勢，保持公司在領域的國內領先地位。第四章 建筑工程方案一、 項目工程設計總體要求（一）設計依據1、根據中國地震動參數區劃圖（GB18306-2015），擬建項目所在地區地震烈度為7度，本設計原料倉庫一、罐區、流平劑車間、光亮劑車間、化學消光劑車間、固化劑車間抗震按8度設防，其他按7度設防。2、根據擬建建構筑物用材料情況，所用材料當地都能解決。特殊建材（如：隔熱、防水、耐腐蝕材料）也可根據需要就地采購。3、施工過程中需要的的運輸、吊裝機械等均可在當地解決，可以滿足施工、設計要求。4、當地建筑標準和技術規范5、在設計中盡量優先選

50、用當地地方標準圖集和技術規定，以及省標、國標等，因地制宜、方便施工。（二）建筑設計的原則1、應遵守國家現行標準、規范和規程，確保工程安全可靠、經濟合理、技術先進、美觀實用。2、建筑設計應充分考慮當地的自然條件，因地制宜，積極結合當地的材料、構件供應和施工條件，采用新技術、新材料、新結構。建筑風格力求統一協調。3、在平面布置、空間處理、構造措施、材料選用等方面，應根據工程特點滿足防火、防爆、防腐蝕、防震、防噪音等要求。二、 建設方案主要廠房在滿足工藝使用要求，滿足防火、通風、采光要求的前提下，力求做到布置緊湊、節省用地。車間立面造型簡潔明快，體現現代化企業的建筑特色。屋面防水、保溫盡可能采用質量

51、較高、性能可靠的新型建筑材料。本項目中主要生產車間及倉庫均為鋼結構，次建筑為磚混結構。考慮當地地震帶的分布，工程設計中將加強建筑物抗震結構措施，以增強建筑物的抗震能力。三、 建筑工程建設指標本期項目建筑面積46273.21，其中：生產工程28920.79，倉儲工程10350.47，行政辦公及生活服務設施4391.05，公共工程2610.90。建筑工程投資一覽表單位：、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產工程7858.9128920.793488.371.11#生產車間2357.678676.241046.511.22#生產車間1964.737230.20872.091.33#生產

52、車間1886.146940.99837.211.44#生產車間1650.376073.37732.562倉儲工程4074.9910350.471058.652.11#倉庫1222.503105.14317.602.22#倉庫1018.752587.62264.662.33#倉庫978.002484.11254.082.44#倉庫855.752173.60222.323辦公生活配套748.054391.05678.223.1行政辦公樓486.232854.18440.843.2宿舍及食堂261.821536.87237.384公共工程1891.962610.90240.89輔助用房等5綠化工程4

53、237.7978.22綠化率17.18%6其他工程5875.6826.927合計24667.0046273.215571.27第五章 項目選址分析一、 項目選址原則節約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占良田或少占耕地；應充分利用天然地形，選擇土地綜合利用率高、征地費用少的場址。二、 建設區基本情況嘉興市位于浙江省東北部、長江三角洲杭嘉湖平原腹心地帶，是長江三角洲重要城市之一。市境介于北緯30度21分至31度2分與東經120度18分至121度16分之間，東臨大海，南倚錢塘江，北負太湖，西接天目之水，大運河縱貫境內。市城處于江、海、湖、河交會之位，扼太湖南走廊之咽喉，與滬、杭、蘇、

54、湖等城市相距均不到百公里，區位優勢明顯，尤以在人間天堂蘇杭之間著稱。市境陸域東西長92公里，南北寬76公里，陸地面積3915平方公里，其中平原3477平方公里，水面328平方公里，丘陵山地40平方公里，市境海域4650平方公里。市境地勢低平，平均海拔3.7米(吳淞高程)，其中秀洲區和嘉善北部最為低洼，其地面高程一般在3.2米3.6米之間，部分低地2.8米3.0米。全市有山丘200余個，零散分布在錢塘江杭州灣北岸一線，海拔大多在200米以下，市境最高點是位于海鹽與海寧交界處的高陽山。市境為太湖邊的淺碟形洼地，地勢大致呈東南向西北傾斜，由于數千年來人類的墾殖開發，平原被縱橫交錯的塘浦河渠所分割，田

55、、地、水交錯分布，形成“六田一水三分地”，旱地栽桑、水田種糧、湖蕩養魚的立體地形結構，人工地貌明顯，水鄉特色濃郁。嘉興市地處北亞熱帶南緣，屬東亞季風區，冬夏季風交替，四季分明，氣溫適中，雨水豐沛，日照充足，具有春濕、夏熱、秋燥、冬冷的特點，因地處中緯度，夏令濕熱多雨的天氣比冬季干冷的天氣短得多。年平均氣溫15.9攝氏度。年平均降水量1168.6毫米。年平均日照2017.0小時。當前和今后一個時期，我國發展仍然處于重要戰略機遇期，但機遇和挑戰都有新的發展變化。世界進入動蕩變革期，推動形成以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局，重塑國際合作和競爭新優勢。當今世界正經歷百年未有之大變

56、局，新冠病毒肺炎疫情全球大流行使這個大變局加速變化。當前經濟全球化遭遇逆流，保護主義、單邊主義上升，全球產業鏈、供應鏈因非經濟因素而面臨沖擊，國際經濟、科技、文化、安全、政治等格局都在發生深刻調整。我國制度優勢顯著，經濟長期向好，市場空間廣闊，繼續發展具有多方面優勢和條件。國內外發展環境的深刻變化給我國帶來了一系列新機遇和新挑戰，市場和資源兩頭在外的國際大循環面臨重大調整，國內大循環活力日益強勁，國內市場主導國內經濟大循環的特征更加明顯。國內國際雙循環，將推動我國在世界經濟中的地位持續上升，同世界經濟的聯系更加緊密，成為吸引國際商品與要素資源的巨大引力場和蓄水池。嘉興必須秉持開放發展導向，在推動形成新發展格局中體現更大作為、發揮更大作用。新型工業化和城鎮化進入融合提升期，以科技創新和區域一體化催生新發展動能，推動實現高質量發展。我國經濟由中高速增長轉向高質量發展，更加注重依靠創新驅動的內涵型增長