1、泓域咨詢/嘉興關于成立生物醫藥制品公司可行性報告嘉興關于成立生物醫藥制品公司可行性報告xx有限責任公司目錄第一章 籌建公司基本信息8一、 公司名稱8二、 注冊資本8三、 注冊地址8四、 主要經營范圍8五、 主要股東8公司合并資產負債表主要數據10公司合并利潤表主要數據10公司合并資產負債表主要數據11公司合并利潤表主要數據12六、 項目概況12第二章 行業、市場分析16一、 產業政策16二、 面臨的機遇19第三章 項目建設背景及必要性分析20一、 行業市場規模持續增長20二、 行業研發體系走向開放合作新時代22三、 打造具有國際競爭力的現代產業體系28第四章 公司籌建方案33一、 公司經營宗旨

2、33二、 公司的目標、主要職責33三、 公司組建方式34四、 公司管理體制34五、 部門職責及權限35六、 核心人員介紹39七、 財務會計制度40第五章 法人治理結構47一、 股東權利及義務47二、 董事50三、 高級管理人員55四、 監事57第六章 發展規劃61一、 公司發展規劃61二、 保障措施67第七章 風險評估69一、 項目風險分析69二、 公司競爭劣勢72第八章 環保分析73一、 編制依據73二、 環境影響合理性分析74三、 建設期大氣環境影響分析74四、 建設期水環境影響分析74五、 建設期固體廢棄物環境影響分析75六、 建設期聲環境影響分析76七、 環境管理分析76八、 結論及建

3、議77第九章 項目選址分析79一、 項目選址原則79二、 建設區基本情況79三、 深化實施全面融入長三角一體化發展首位戰略83四、 項目選址綜合評價86第十章 項目實施進度計劃87一、 項目進度安排87項目實施進度計劃一覽表87二、 項目實施保障措施88第十一章 投資方案89一、 投資估算的依據和說明89二、 建設投資估算90建設投資估算表92三、 建設期利息92建設期利息估算表92四、 流動資金94流動資金估算表94五、 總投資95總投資及構成一覽表95六、 資金籌措與投資計劃96項目投資計劃與資金籌措一覽表97第十二章 經濟效益及財務分析98一、 基本假設及基礎參數選取98二、 經濟評價財

4、務測算98營業收入、稅金及附加和增值稅估算表98綜合總成本費用估算表100利潤及利潤分配表102三、 項目盈利能力分析103項目投資現金流量表104四、 財務生存能力分析106五、 償債能力分析106借款還本付息計劃表107六、 經濟評價結論108第十三章 總結分析109第十四章 補充表格111主要經濟指標一覽表111建設投資估算表112建設期利息估算表113固定資產投資估算表114流動資金估算表115總投資及構成一覽表116項目投資計劃與資金籌措一覽表117營業收入、稅金及附加和增值稅估算表118綜合總成本費用估算表118固定資產折舊費估算表119無形資產和其他資產攤銷估算表120利潤及利潤

5、分配表121項目投資現金流量表122借款還本付息計劃表123建筑工程投資一覽表124項目實施進度計劃一覽表125主要設備購置一覽表126能耗分析一覽表126報告說明綜上所述，從全球范圍來看，綜合性醫藥企業的研發模式已悄然改變，越來越多地采用對外并購、許可授權、合作研發等開放式研發模式來填充自己的研發管線，而小型生物技術公司需要綜合性醫藥企業的商業化能力來實現最佳資產變現能力，因此，開放式研發模式日益成為藥品研發的主流模式。xx有限責任公司主要由xxx投資管理公司和xxx集團有限公司共同出資成立。其中：xxx投資管理公司出資210.00萬元，占xx有限責任公司30%股份；xxx集團有限公司出資4

6、90萬元，占xx有限責任公司70%股份。根據謹慎財務估算，項目總投資28773.34萬元，其中：建設投資22768.00萬元，占項目總投資的79.13%；建設期利息535.08萬元，占項目總投資的1.86%；流動資金5470.26萬元，占項目總投資的19.01%。項目正常運營每年營業收入49300.00萬元，綜合總成本費用40163.47萬元，凈利潤6675.35萬元，財務內部收益率16.60%，財務凈現值3841.73萬元，全部投資回收期6.45年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。綜上所述，該項目屬于國家鼓勵支持的項目，項目的經濟和社會效益客觀，項目的投產將

7、改善優化當地產業結構，實現高質量發展的目標。第一章 籌建公司基本信息一、 公司名稱xx有限責任公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本700萬元三、 注冊地址undefinedxxx四、 主要經營范圍經營范圍：從事生物醫藥制品相關業務（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）五、 主要股東xx有限責任公司主要由xxx投資管理公司和xxx集團有限公司發起成立。（一）xxx投資管理公司基本情況1、公司簡介當前，國內外經濟發展形勢依然錯綜復雜。從國際看，世界經濟深度調整、復蘇乏力，外部環境

8、的不穩定不確定因素增加，中小企業外貿形勢依然嚴峻，出口增長放緩。從國內看，發展階段的轉變使經濟發展進入新常態，經濟增速從高速增長轉向中高速增長，經濟增長方式從規模速度型粗放增長轉向質量效率型集約增長，經濟增長動力從物質要素投入為主轉向創新驅動為主。新常態對經濟發展帶來新挑戰，企業遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內經濟發展新環境，公司依然面臨著較大的經營壓力，資本、土地等要素成本持續維持高位。公司發展面臨挑戰的同時，也面臨著重大機遇。隨著改革的深化，新型工業化、城鎮化、信息化、農業現代化的推進，以及“大眾創業、萬眾創新”、中國制造2025、“互聯網+”、“一帶一路”等重大戰略舉措的加速實施，

9、企業發展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內外發展形勢，利用好國際國內兩個市場、兩種資源，抓住發展機遇，轉變發展方式，提高發展質量，依靠創業創新開辟發展新路徑，贏得發展主動權，實現發展新突破。公司注重發揮員工民主管理、民主參與、民主監督的作用，建立了工會組織，并通過明確職工代表大會各項職權、組織制度、工作制度，進一步規范廠務公開的內容、程序、形式，企業民主管理水平進一步提升。圍繞公司戰略和高質量發展，以提高全員思想政治素質、業務素質和履職能力為核心，堅持戰略導向、問題導向和需求導向，持續深化教育培訓改革，精準實施培訓，努力實現員工成長與公司發展的良性互動。2、主要財務數據公司合并資產負債表

10、主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額11641.979313.588731.48負債總額5859.704687.764394.77股東權益合計5782.274625.824336.70公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入22703.3918162.7117027.54營業利潤4085.923268.743064.44利潤總額3740.432992.342805.32凈利潤2805.322188.152019.83歸屬于母公司所有者的凈利潤2805.322188.152019.83（二）xxx集團有限公司基本情況1、公司簡介公司秉

11、承“以人為本、品質為本”的發展理念，倡導“誠信尊重”的企業情懷；堅持“品質營造未來，細節決定成敗”為質量方針；以“真誠服務贏得市場，以優質品質謀求發展”的營銷思路；以科學發展觀縱觀全局，爭取實現行業領軍、技術領先、產品領跑的發展目標。 展望未來，公司將圍繞企業發展目標的實現，在“夢想、責任、忠誠、一流”核心價值觀的指引下，圍繞業務體系、管控體系和人才隊伍體系重塑，推動體制機制改革和管理及業務模式的創新，加強團隊能力建設，提升核心競爭力，努力把公司打造成為國內一流的供應鏈管理平臺。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額11641.9

12、79313.588731.48負債總額5859.704687.764394.77股東權益合計5782.274625.824336.70公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入22703.3918162.7117027.54營業利潤4085.923268.743064.44利潤總額3740.432992.342805.32凈利潤2805.322188.152019.83歸屬于母公司所有者的凈利潤2805.322188.152019.83六、 項目概況（一）投資路徑xx有限責任公司主要從事關于成立生物醫藥制品公司的投資建設與運營管理。（二）項目提出的理由根據Pharm

13、aprojects的數據：20112019年，小型生物技術公司（研發管線數不超2個）已由1,203家增加至2,302家，占全部新藥研發群體的比例在50%以上；小型生物技術公司與大型制藥企業的主要區別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開發、研發效率較高，但是囿于自身資金及可調用資源等因素制約，其在研藥物的商業化必然依賴于被并購或與大型制藥企業合作。展望二三五年，我市將基本實現高水平社會主義現代化，成為新時代全面展示中國特色社會主義制度優越性的重要窗口中最精彩板塊，地區生產總值在2025年的基礎上力爭再翻一番，人均地區生產總值達到發達經濟體水平，省區域創新體系副中心地位更加鞏固，建成高水平創新型城市

14、；基本實現新型工業化、信息化、城鎮化、農業現代化，建成現代化經濟體系；基本實現市域治理體系和治理能力現代化，人民平等參與、平等發展權利得到充分保障，高水平建成現代政府，建成法治政府、法治社會，成為中國最平安城市；高水平建成文化強市、教育強市、體育強市和健康嘉興，國民素質和社會文明達到新高度，文化軟實力顯著增強；廣泛形成綠色生產生活方式，碳排放達峰后穩中有降，生態環境根本好轉，高水平建成全域秀美的美麗嘉興，基本實現人與自然和諧共生；人民生活更加美好，人的全面發展、全體人民共同富裕率先取得實質性重大進展；黨的全面領導落實到各領域各方面的高效執行體系全面形成，清廉嘉興全面建成，中國特色社會主義制度優

15、勢充分彰顯。（三）項目選址項目選址位于xx，占地面積約52.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）生產規模項目建成后，形成年產xx噸生物醫藥制品的生產能力。（五）建設規模項目建筑面積66709.38，其中：生產工程36055.40，倉儲工程16815.98，行政辦公及生活服務設施7715.98，公共工程6122.02。（六）項目投資根據謹慎財務估算，項目總投資28773.34萬元，其中：建設投資22768.00萬元，占項目總投資的79.13%；建設期利息535.08萬元，占項目總投資的1.86%；流動資金5470.

16、26萬元，占項目總投資的19.01%。（七）經濟效益（正常經營年份）1、營業收入（SP）：49300.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：40163.47萬元。3、凈利潤（NP）：6675.35萬元。4、全部投資回收期（Pt）：6.45年。5、財務內部收益率：16.60%。6、財務凈現值：3841.73萬元。（八）項目進度規劃項目建設期限規劃24個月。（九）項目綜合評價項目產品應用領域廣泛，市場發展空間大。本項目的建立投資合理，回收快，市場銷售好，無環境污染，經濟效益和社會效益良好，這也奠定了公司可持續發展的基礎。第二章 行業、市場分析一、 產業政策1、關于促進醫藥產業健康發展的指導意見對提

17、升醫藥產業核心競爭力、促進醫藥產業轉型升級提出了主要目標和主要任務。到2020年，醫藥產業創新能力明顯提高，供應保障能力顯著增強，90%以上重大專利到期藥物實現仿制上市，臨床短缺用藥供應緊張狀況有效緩解；產業綠色發展、安全高效，質量管理水平明顯提升；產業組織結構進一步優化，體制機制逐步完善，市場環境顯著改善；醫藥產業規模進一步壯大，主營業務收入年均增速高于10%，工業增加值增速持續位居各工業行業前列。2、關于加快醫藥行業結構調整的指導意見鼓勵醫藥企業技術創新，加大對醫藥研發的投入，鼓勵開展基礎性研究和開發共性、關鍵性以及前沿性重大醫藥研發課題。支持企業加強技術中心建設，通過產學研整合技術資源，

18、推動企業成為技術創新的主體。3、醫藥工業發展規劃指南重點發展化學新藥，緊跟國際醫藥技術發展趨勢，開展重大疾病新藥的研發，重點發展針對惡性腫瘤的創新藥物，特別是采用新靶點、新作用機制的新藥。4、國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要提出要推進健康中國建設，包括全面深化醫藥衛生體制改革、健全全民醫療保障體系、加強重大疾病防治和基本公共衛生服務、加強婦幼衛生保健及生育服務、完善醫療服務體系、促進中醫藥傳承與發展、廣泛開展全民健身運動、保障食品藥品安全等。5、“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃建立規范有序的藥品供應保障制度。實施藥品生產、流通、使用全流程改革，調整利益驅動機制，破除以藥補醫，推動各級各

19、類醫療機構全面配備、優先使用基本藥物，建設符合國情的國家藥物政策體系，理順藥品價格，促進醫藥產業結構調整和轉型升級，保障藥品安全有效、價格合理、供應充分。6、“十三五”國家科技創新規劃國家科技重大專項包括重大新藥創制，圍繞惡性腫瘤等10類（種）重大疾病，加強重大疫苗、抗體研制，重點支持創新性強、療效好、滿足重要需求、具有重大產業化前景的藥物開發，基本建成具有世界先進水平的國家藥物創新體系，新藥研發的綜合能力和整體水平進入國際先進行列，加速推進中國由醫藥大國向醫藥強國轉變。7、“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃加快開發具有重大臨床需求的創新藥物和生物制品，加快推廣綠色化、智能化制藥生產技術，強

20、化科學高效監管和政策支持，推動產業國際化發展，加快建設生物醫藥強國。8、關于深化醫療保障制度改革的意見建立以市場為主導的藥品、醫用耗材價格形成機制，建立全國交易價格信息共享機制。治理藥品、高值醫用耗材價格虛高。完善醫療服務項目準入制度，加快審核新增醫療服務價格項目，建立價格科學確定、動態調整機制，持續優化醫療服務價格結構。建立醫藥價格信息、產業發展指數監測與披露機制，建立藥品價格和招采信用評價制度，完善價格函詢、約談制度。9、“健康中國2030”規劃綱要鞏固完善國家基本藥物制度，推進特殊人群基本藥物保障。按照政府調控和市場調節相結合的原則，完善藥品價格形成機制。強化價格、醫保、采購等政策的銜接

21、，堅持分類管理，加強對市場競爭不充分藥品和高值醫用耗材的價格監管，建立藥品價格信息監測和信息公開制度，制定完善醫保藥品支付標準政策。二、 面臨的機遇1、醫藥市場的規模持續擴大隨著“健康中國”上升為國家戰略，以及醫療衛生體制改革進一步深化，將促進醫療衛生領域支出將保持較大幅度增長，有力促進醫藥產業需求；中國已逐步邁入人口老齡化階段，將直接刺激醫藥消費的快速增長；隨著經濟的增長，中國城鄉居民收入增長迅速，居民健康意識提升，醫療服務需求上升，從而拉動藥品需求，支持醫藥行業的快速發展。2、醫藥監管法規和市場環境日趨規范隨著新修訂的藥品管理法藥品注冊管理辦法等一系列藥品監管法規的頒布，中國的醫藥監管體制

22、日益規范，逐步與國際市場接軌。例如，MAH制度的實施，推動了開放式研發模式的發展以及創新供應鏈體系的繁榮；國際多中心藥物臨床試驗指南（試行）接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則等規范則為同時在不同國家和地區申報新藥注冊開創了便利條件，有利于活躍創新藥在研項目的市場交易，豐富產品梯隊和研發管線。第三章 項目建設背景及必要性分析一、 行業市場規模持續增長1、健康中國戰略為行業發展提供戰略保障國民經濟和社會發展第十三個五年規劃的綱要從維護全民健康和實現長遠發展出發，提出“推進健康中國建設”的新目標，將“健康中國”上升到國家戰略層面，成為“十三五”時期引領中國衛生計生改革與發展的戰略性目標。具體包括

23、：全面深化醫藥衛生體制改革，健全全民醫療保障體系、加強重大疾病防治和基本公共衛生服務、加強婦幼衛生保健及生育服務等內容。2016年8月26日，中共中央政治局會議審議通過“健康中國2030”規劃綱要。“健康中國”上升為國家戰略后，國家將繼續深化醫療衛生體制改革，加大對醫藥行業的投入，醫藥行業將進入蓬勃發展期。2、醫藥衛生體制改革深化構成行業長期利好2009年，中國深化醫藥衛生體制改革正式啟動，本次醫改以提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務為長遠目標。國家高度重視醫改資金保障工作，不斷加大醫改資金投入力度，落實各項衛生投入政策。根據財政決算數據，20092018年全國各級財政醫療衛生累計支出達

24、到96,115.85億元，年均增幅達到16.36%，比同期全國財政支出增幅高3.8個百分點，醫療衛生支出占財政支出的比重從醫改前2008年的5.1%提高到2018年的7.07%。隨著中國醫療衛生體制改革的進一步深化，醫療衛生領域支出將保持較大幅度增長。可以預計，在“十三五”規劃實施期間，中國的醫療衛生支出將保持平穩較快增長，有力促進醫藥產業需求。3、人口結構調整將持續拉動醫藥市場需求目前，中國已逐步邁入人口老齡化階段，這將對社會、經濟等各方面產生深遠影響。特別是對醫藥行業而言，人口老齡化將直接刺激醫藥消費的快速增長。根據國家統計局數據，截至2018年末，中國65歲以上人口數量達到1.7億人，占

25、總人口的11.9%，預計到2023年老年人總數將超過2億。隨著老齡化社會的到來，心腦血管等慢性病的發病率日趨增加，必將持續拉動醫藥市場發展。4、居民人均可支配收入提高為醫藥行業發展提供了經濟基礎隨著經濟的增長，中國城鄉居民收入增長迅速。根據國家統計局數據，全國城鎮居民人均可支配收入從2013年的26,467元增長至2018年的39,251元，年均復合增長率8.20%；全國農村居民人均可支配收入從2013年的9,430元增長至2018年的14,617元，年均復合增長率9.2%。醫療服務具有一定的剛性特征，收入的增加和人民生活水平的提高，直接引致居民健康意識提升，醫療服務需求上升，從而拉動藥品需求

26、，支持醫藥行業的快速發展。二、 行業研發體系走向開放合作新時代1、專業化分工提高了藥品研發效率傳統醫藥企業一般是自主設立研發中心，包辦從藥品立項到研發、上市的全過程。但是，由于研發部門的效益邏輯以聚焦某類技術為基礎，市場部門的經營邏輯以聚焦疾病治療領域為基礎，因此，醫藥企業為了滿足聚焦核心疾病治療領域的產品管線需求，常常需要基于不同技術，生產不同劑型、不同類別的藥品，二者之間不完全匹配。如果醫藥企業自主建立一個大而全的研發中心，會導致高昂的成本。隨著現代科技進步、信息網絡發達以及社會分工的條件越來越成熟，藥品研發體系也進入了專業化分工時代。新時代的藥品研發體系以產業鏈的主體分工為中心，高等院校

27、、科研機構、醫藥企業在產業鏈的不同階段扮演不同的角色：在新藥研發的早期，以藥物有效成分的發現，以高等院校、科研機構為主；臨床前試驗、臨床試驗階段一般以CRO為主；綜合性醫藥企業則主要集中力量在新藥上市后的生產工藝研究和商業化運營、市場推廣。整個研發產業鏈的專業化分工，可以帶來專業化經濟，通過三個方面提高研發效率：首先，降低創新藥的研發成本，在新藥研發數量不多的情況下，企業如果面面俱到，設置各種崗位，必然提高研發成本；縮小研發部門規模，通過CRO進行研發外包，可以實現專業化經濟，降低研發成本。其次，加快創新藥的研發進程，目前，國際上創新藥的研發已逐漸從GCP向產業鏈兩端擴展。最后，提高創新藥研發

28、的成功率，藥品監管機構關于新藥注冊的規范日益繁雜，CRO通過提供專業化服務，提高注冊申報的質量，對研發流程進行精細化分工，專業化團隊覆蓋藥品前期立項到后期臨床試驗的全過程，可以有效提高研發成功率。Deloitte針對19882012年281家制藥企業的比較研究發現，開放式合作的藥物研發，其臨床II期以后階段的成功率，比傳統的一體化研發模式高出2倍。2、大型制藥企業在自主研發的同時也采取開放式研發模式建設產品管線藥物開發是一個漫長復雜并充滿風險的過程，從發現新分子實體到創新藥上市的整個過程，只有萬分之一至萬分之二的成功率。目前，受靶點開發難度增加、分子結構日益復雜、安全性要求以及監管壓力加大等多

29、種因素影響，創新藥的研發成本急劇攀升。根據Deloitte的研究，研發一款新藥的平均成本已經從2010年的11.9億美元增長至2018年的21.7億美元，從發現化合物到上市銷售平均需耗時14年。Deloitte對12家大型制藥企業的研究顯示，新藥研發的投資回報率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。面對整個行業內外部環境的急速轉變，曾經制藥企業憑借一己之力自主創新研發“重磅炸彈”，進而坐享壟斷紅利的情況越來越少，重資產研發布局和投入，不足以保證制藥企業持續良性發展。減少內部研發投

30、入，增加外部投資成為新藥研發的新趨勢。事實上，根據EvaluatePharma對輝瑞等12家大型制藥企業的研發模式的分析，自主研發模式的比重逐年降低，許可研發、合作研發等開放式研發模式日益成為主流。3、小型生物技術公司依賴綜合性醫藥企業的商業化能力推動資產變現創新藥的專利保護是有一定期限的，一般為專利申報之日起20年。然而，專利申報后還要經過嚴格的臨床試驗才能上市銷售，一般需要8年左右，即藥品上市后實際可享受專利保護的時間只有1012年。由于市場對藥物療效的認知是一個漸進的過程，市場需求逐漸上升，因此，專利藥物的經濟價值也是逐步放大的；然而，幾乎每一個暢銷專利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商，只

31、待專利保護到期后，立即以極大的價格優勢殺入市場；根據FDA在2005年公布的數據，首仿藥約為原研藥價格的94%，而在第二個仿制藥上市后其價格降至原研藥的52%，且隨著上市仿制藥數量的不斷增加，降幅不斷加劇，到同品種有接近20個仿制藥之時，其價格降至原研藥的約6%；最近的案例則進一步印證了仿制藥對原研藥的沖擊：2019年2月，著名仿制藥企業MylanInc.宣布在美國正式上市WixelaInhub針對GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥；Wixela的批發商采購價格相比原研藥AdvairDiskus降低了70%，相比GSK的授權仿制藥也降低了67%。制藥行業經常用“專利懸崖”來描述專利

32、藥物經濟價值的這種戲劇性變化，曾經全球最暢銷的藥品阿托伐他汀鈣（商品名：立普妥）20042018年的銷售金額變動趨勢生動地說明了“專利懸崖”效應。由于“專利懸崖”效應的存在，因此在專利保護期內實現更多的藥品銷售，才能實現更高的藥品研發投資回報，以實現更高的資產變現能力。大多數小型生物技術公司自身不具備商業化能力，如果從藥品上市才開始自建商業化銷售推廣團隊，遠遠不如與綜合性醫藥企業合作，利用其在相應疾病治療領域有成熟專業的銷售推廣團隊，以及完整的醫藥專家網絡，可以迅速提高新藥的銷售收入，從而在最短時間內實現最高的研發投資回報。根據Pharmaprojects的數據：20112019年，小型生物技

33、術公司（研發管線數不超2個）已由1,203家增加至2,302家，占全部新藥研發群體的比例在50%以上；小型生物技術公司與大型制藥企業的主要區別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開發、研發效率較高，但是囿于自身資金及可調用資源等因素制約，其在研藥物的商業化必然依賴于被并購或與大型制藥企業合作。目前，中國市場上的小型生物技術公司也已經不計其數，其中，一些公司可能獨立發展成為綜合性醫藥企業，一如曾經的Amgen，Biogen，Gilead等，但是，更多的公司只能被并購或與大型制藥企業合作。商業化能力、藥品臨床價值、學術推廣、臨床影響力、商業策略、政府關系、市場準入等都是決定制藥企業可持續發展的重要因素

34、。更重要的是，隨著全球經濟增長的放緩，金融資本將專注更高質量的產品管線和商業化能力評估，能夠獲得融資的小型生物技術公司數量將會越來越少。未來，小型生物技術公司通過出售資產、專利授權、聯合營銷等方式與大型制藥企業、綜合性醫藥企業開展全面合作，將成為中國醫藥行業的主流趨勢之一。綜上所述，從全球范圍來看，綜合性醫藥企業的研發模式已悄然改變，越來越多地采用對外并購、許可授權、合作研發等開放式研發模式來填充自己的研發管線，而小型生物技術公司需要綜合性醫藥企業的商業化能力來實現最佳資產變現能力，因此，開放式研發模式日益成為藥品研發的主流模式。4、用藥結構發生深刻變化多年來，由于中國相對封閉、獨立的醫藥監管

35、體制和獨特市場經營環境，特別是藥品審評速度緩慢，導致國際主流創新藥遲遲不能進入中國；加之獨特的招標制度，未形成“專利懸崖”效應，導致國內用藥結構與國際主流市場有極大差異，例如過去十年中國用藥結構占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國的醫藥監管體制和市場經營環境逐步同國際接軌，尤其是藥品上市許可持有人制度，以及藥品集中采購政策，DRGs等一系列法規的實施，中國的用藥結構與國際主流市場日益趨同。以美國為例2017年美國仿制藥占藥品處方量比例約90.4%，而用藥金額占比僅占23%；其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5%，而用藥金額占比僅有13%。從以上數據中可知：10%的創新藥獲得了77%的

36、用藥金額，而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。由此可以看出，創新藥能夠獲得最高的用藥金額，其次是特殊仿制藥或孤兒藥，而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金額。5、醫藥行業競爭格局重塑出現重要時間窗口隨著中國的醫藥監管體制和市場經營環境逐步同國際接軌，中國醫藥企業的經營邏輯也逐漸向國際主流趨同；特別是在藥品集中采購政策、DRGs等一系列政策的影響下，中國醫藥行業的市場競爭必將形成與國際主流市場相似的格局。過去，中國醫藥企業依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史；未來，中國醫藥企業要么成為創新藥公司，要么成為品牌仿制藥、高難度仿制藥和孤兒藥公司

37、，普通仿制藥將集中在少數幾個具有成本優勢的制藥公司手里，而中國大部分現有中小規模沒有特色的普通仿制藥企業注定會逐漸被市場淘汰。與此同時，由于中國幅員遼闊，地域差別、城鄉差別巨大，醫藥行業政策法規的施行將是一個漫長而曲折的過程，中國醫藥行業競爭格局的變化也不會一蹴而就，已具備一定市場基礎的醫藥企業面臨轉型的重要時間窗口。綜上所述，中國醫藥行業市場需求持續增長，但是，在中國醫藥監管體制和市場經營環境與國際市場接軌的過程中，中國醫藥企業將經歷一輪大規模洗牌，最終形成與發達國家成熟市場類似的競爭格局。三、 打造具有國際競爭力的現代產業體系全面落實把科技自立自強作為國家發展戰略支撐的新要求，切實把創新作

38、為驅動經濟高質量發展的主引擎，深入實施創新驅動發展戰略、數字賦能戰略、制造強市戰略，勇當科技創新和產業變革的開路先鋒。（一）加快提升省區域創新體系副中心建設水平。樹立人才引領發展戰略地位。深化人才發展體制機制改革，全方位培養、引進、用好人才，持續優化人才發展生態，健全以創新能力、質量、實效、貢獻為導向的科技人才評價體系。統籌推進各類人才隊伍建設。深入實施“創新嘉興精英引領計劃”“創新嘉興優才支持計劃”，持續做好各級各類重大人才工程，集聚一批具有世界眼光、國際水準的人才隊伍與創新團隊，到2025年，“雙千雙萬”人才總量突破1200名，高技能人才總量達到35萬人。加強青年人才隊伍建設，實施碩博倍增

39、計劃，到2025年新增碩博人才3萬人以上，實施大學生“550”引才計劃，打造“青創之城”。支持嘉興學院創建嘉興大學，支持嘉興職業技術學院創建職業技術大學，高水平建設浙江大學國際聯合學院（海寧校區）、同濟大學浙江學院、嘉興南湖學院，支持民辦高校轉設提升，爭取更多“雙一流”高校落地，實現縣（市、區）高校布點全覆蓋。放大全球科創路演中心、“星耀南湖長三角精英峰會”等品牌效應，積極融入全球創新網絡，增強人才項目資源匯聚能力，打造全域孵化之城。（二）打造長三角核心區全球先進制造業基地。強化制造業立市之本地位。準確把握技術進步與產業發展、整體布局與重點突破、保持傳統優勢與培育新興產業等的關系，推動產業基礎

40、高級化、產業鏈現代化，提高經濟質量效益和核心競爭力。優化制造業布局，重點圍繞新材料、新一代信息技術、新能源、高端裝備制造、高端時尚產業等優勢產業集群，進一步培育前沿新材料、半導體、航空航天、人工智能、時尚消費電子、生命健康等新興產業，形成傳統優勢保持和新興產業崛起的良好態勢。夯實關鍵核心技術基礎，積極向前沿和基礎技術領域拓展，構建由龍頭企業和創新型中小企業主導、制造與研發機構并進的協同發展產業生態，提升產業集群發展和技術迭代、市場更新等能力。到2025年規上工業產值達到1.6萬億元以上。（三）加快推進現代服務業高質量發展。推進國家級服務型制造示范城市建設。順應制造業服務化新趨勢，推動制造與服務

41、環節在企業內部的衍生和行業之間的融合。支持制造業企業發展研發設計、檢驗檢測、營銷服務、物流管理、數據管理與智能應用等服務環節，創新開展對外增值服務，分離組建新的服務業企業。促進制造業與服務業融合，打造一批試點區域，培育一批試點企業。加快制造業數字化、網絡化、智能化發展，打造多層次工業互聯網平臺體系。推動建筑業轉型升級，發展綠色建筑、裝配式建筑，拓展設計、定制、施工、運維、回收等服務。（四）建設新時代數字嘉興。實施數字經濟一號工程。大力建設數字經濟強市，深入實施數字經濟倍增計劃，培育壯大數字經濟核心產業。支持建設一批示范性、引領性數字化企業、數字化園區、數字化建筑、數字化社區，加快推進工業、農業

42、、服務業的數字化轉型。強化數字技術創新，支持數字技術研發平臺加快發展，培育一批數字領域龍頭企業。深化烏鎮互聯網創新發展國家級試驗區創建，積極打造互聯網創新發展策源地。大力構建數字社會新生態，鼓勵遠程辦公以及在線商貿、教育、醫療、文娛、展覽展示等應用普及。加快公共服務數字化轉型。建設數字政府，推進政府職能重塑、流程再造，打造數字化治理先行市。（五）推動產業平臺整合提升優化產業平臺體系。推進開發區（園區）實質性整合，形成以省高能級戰略平臺為引領、國家級和省級各類開發區（園區）為支撐、“萬畝千億”新產業平臺和高能級產業生態園為重點、特色小鎮和特殊功能區為補充，特色鮮明、協調有序、管理高效的產業平臺體

43、系，增強產城融合發展、城鄉融合發展的支撐能力。優化全市產業平臺功能定位，形成主導產業明晰、資源集約高效、特色錯位互補的良好發展格局。推動城市科創平臺、城市新區、特色平臺、消費平臺與產業平臺協同發展，形成緊密關聯、相互支撐的重大平臺體系。高水平規劃建設嘉興G60科創大走廊核心區，力爭成為省重大創新類高能級戰略平臺。發揮杭州灣北部生態、港口和空間資源優勢，謀劃建設灣北新區，創建省產城融合類高能級戰略平臺，建設杭州灣北岸“黃金海岸經濟帶”。鼓勵支持各地發揮比較優勢，積極爭創省高能級戰略平臺。進一步提高國家雙創示范基地建設水平。p>第四章 公司籌建方案一、 公司經營宗旨加強經濟合作和技術交流，采

44、用先進適用的科學技術和科學經營管理方法，提高產品質量，發展新產品，并在質量、價格等方面具有國際市場上的競爭能力，提高經濟效益，使投資者獲得滿意的利益。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業改革，加快結構調整，優化資源配置，加強企業管理，建立現代企業制度；精干主業，分離輔業，增強企業市場競爭力，加快發展；提高企業經濟效益，完善管理制度及運營網絡。遠期目標：探索模式創新、制度創新、管理創新的產業發展新思路。堅持發展自主品牌，提升企業核心競爭力。此外，面向國際、國內兩個市場，優化資源配置，實施多元化戰略，向產業集團化發展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競

45、爭實力的大型企業集團。（二）主要職責1、執行國家法律、法規和產業政策，在國家宏觀調控和行業監管下，以市場需求為導向，依法自主經營。2、根據國家和地方產業政策、生物醫藥制品行業發展規劃和市場需求，制定并組織實施公司的發展戰略、中長期發展規劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業改革，加快結構調整，轉換企業經營機制，建立現代企業制度，強化內部管理，促進企業可持續發展。4、指導和加強企業思想政治工作和精神文明建設，統一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產，搞好公司企業文化建設。5、在保證股東企業合法權益和自身發展需要的前提下，公司可依照公司法等有關規定，集中資產收益，用于再投入和結構調整。三、 公司

46、組建方式xx有限責任公司主要由xxx投資管理公司和xxx集團有限公司共同出資成立。其中：xxx投資管理公司出資210.00萬元，占xx有限責任公司30%股份；xxx集團有限公司出資490萬元，占xx有限責任公司70%股份。四、 公司管理體制xx有限責任公司實行董事會領導下的總經理負責制，各部門按其規定的職能范圍，履行各自的管理服務職能，而且直接對總經理負責；公司建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系，確立各部門相應的經濟責任目標，加強產品質量和定額目標管理，確保公司生產經營正常、有效、穩定、安全、持續運行，有力促進企業的高效、健康、快速發展。總經理的主要職責如下：1、全面領導企業的日常工作；

47、對企業的產品質量負責；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執行；3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系，批準發布本公司的質量手冊；4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系；5、確保質量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限（一）綜合管理部1、協助管理者代表組織建立文件化質量體系，并使其有效運行和持續改進。2、協助管理者代表，組織

48、內部質量管理體系審核。3、負責本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理，制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現產品符合性所需的工作環境，并對工作環境中與產品符合性有關的條件加以管理。（二）財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經理所需的財務數據資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門，如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析，向公司領導報告公司經營情況。6、負責銷售統計、復核工作，每月負責

49、編制銷售應收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應收、應付款項。9、協助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理，負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管，辦理銀行收付業務。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現金收付憑證，登記銀行存款及現金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調

50、節表。14、負責公司員工工資的發放工作，現金收付工作。（三）投資發展部1、調查、搜集、整理有關市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業政策，負責公司產業結構、投資結構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。（四）銷售部1、協助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網絡，并對任務進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動

51、態、市場競爭發展狀況等，并定期將信息報送商務發展部。4、負責按產品銷售合同規定收款和催收，并將相關收款情況報送商務發展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統計報表，并將相關數據及時報送商務發展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測，建立起牢固可靠的物資供應網絡，不斷開辟和優化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息，并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估，根據公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產品采購，保證產品供應及時，確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發運流程，設計最佳運輸路線、運

52、輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發運成本預算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業務素質、產品知識培訓和考核等工作，不斷培養、挖掘、引進銷售人才，建設高素質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、梁xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。2、謝xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今

53、任公司監事。3、沈xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。4、許xx，中國國籍，無永久境外居留權，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。5、梁xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2019年3月至今任

54、公司董事。6、石xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、魏xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。8、胡xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。201

55、8年8月至今任公司獨立董事。七、 財務會計制度（一）財務會計制度1、公司依照法律、行政法規和國家有關部門的規定，制定公司的財務會計制度。上述財務會計報告按照有關法律、行政法規及部門規章的規定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規定提取法定公積金之前，應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公

56、積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利（或股份）的派發事項。6、公司利潤分配政策為：公司采取積極的現金方式分配利潤，即公司當年度實現盈利，在依法提取法定公積金、盈余公積金后進行利潤分配。（1）利潤分配原則公司的利潤分配應重視對投資者的合理回報并兼顧公司的可持續發展。利潤分配政策應保持連續性和穩定性，并符合法律、法規的相關規定。（2）具體利潤分配政策利潤分配形式及間隔期：公司可以采取現金方式分配股利，公司優先采用現金方式分配利潤，現金分配的比例不低于當年實現的可分配利潤的10%。公司當年如實現盈利并有可供分配利潤時，應每年度進行利潤分配。董事會可以根據公司盈利狀況及資金需求