1、特種設備制造、安裝、特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證改造、維修質量保證體系基本要求培訓資體系基本要求培訓資料料1 制訂的必要性和其特點制訂的必要性和其特點2 關于質量保證體系的名稱關于質量保證體系的名稱3 關于適用范圍關于適用范圍4 質量保證體系建立的基本要求質量保證體系建立的基本要求5 解釋權和施行日期解釋權和施行日期6 質量保證體系基本要素簡介質量保證體系基本要素簡介制訂的必要性和其特點制訂的必要性和其特點1.1 1.1 必要性必要性 (1) (1) 保證特種設備制造、安裝、改造、維修（以下簡稱生保證特種設備制造、安裝、改造、維修（以下簡稱生產）的安全性能滿足要求的重要因素產）的安全

2、性能滿足要求的重要因素 (2)(2)特種設備行政許可重要條件之一特種設備行政許可重要條件之一 (3)(3)提供統一的質量保證體系模式提供統一的質量保證體系模式 1 制訂的必要性和其特點制訂的必要性和其特點1.2 1.2 特點特點 (1)(1)以要素形式表述，提出模板，適用性強以要素形式表述，提出模板，適用性強 (2)(2)基本要素和內容及特種設備生產活動和監督管理一致，有基本要素和內容及特種設備生產活動和監督管理一致，有利于建立和貫徹利于建立和貫徹 (3)(3)及行政許可鑒定評審要求一致，有利于行政許可審查及行政許可鑒定評審要求一致，有利于行政許可審查 (4)(4)統一的一套生產質量保證體系，

3、有利于管理統一的一套生產質量保證體系，有利于管理 2 關于質量保證體系的名稱關于質量保證體系的名稱 2.1 2.1 相關的表述相關的表述 質量體系包括質量管理體系和質量保證體系質量體系包括質量管理體系和質量保證體系 質量管理體系是對內部的要求質量管理體系是對內部的要求 質量保證體系是對外部，對執行法律、法規和用戶的承諾質量保證體系是對外部，對執行法律、法規和用戶的承諾2.2 2.2 質量保證體系的通常表述質量保證體系的通常表述 (1)(1)針對外部針對外部 (2)(2)產品是依據合同、條令進行生產產品是依據合同、條令進行生產 (3)(3)針對重要的產品或者工程項目針對重要的產品或者工程項目 3

4、 關于適用范圍關于適用范圍: 除境外特種設備的設計、制造、安裝、改除境外特種設備的設計、制造、安裝、改造、維修和境內特種設備設計外造、維修和境內特種設備設計外 (第二條第二條) (1)(1)設備設備 鍋爐、壓力容器、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、鍋爐、壓力容器、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設施及其原材料、部件、大型游樂設施及其原材料、部件、 安全附件和安全保護裝置安全附件和安全保護裝置 (2)(2)項目（環節）項目（環節） 制造、安裝、改造、修理制造、安裝、改造、修理 不包括設計、移動式壓力容器和氣瓶充裝、檢驗檢測不包括設計、移動式壓力容器和氣瓶充裝、檢驗檢測 4 質量保

5、證體系建立的基本要求質量保證體系建立的基本要求 4.1 4.1 建立的基本原則建立的基本原則 第三條第三條 有八項有八項 (1)(1)符合法規要求符合法規要求 (2)(2)對安全性能能夠有效控制對安全性能能夠有效控制 (3)(3)質量方針、質量目標符合實際質量方針、質量目標符合實際 (4)(4)質量保證體系組織能夠獨立行使職責質量保證體系組織能夠獨立行使職責 (5)(5)責任人員職責、權限、工作接口明確責任人員職責、權限、工作接口明確 (6)(6)設置合理、齊全設置合理、齊全 (7)(7)體系文件規范、系統、齊全體系文件規范、系統、齊全 (8)(8)滿足許可制度要求滿足許可制度要求4.2 4.

6、2 對責任人員的基本要求對責任人員的基本要求 第四條第四條 特種設備制造、安裝、改造、維修單位法定代表人（或其授權特種設備制造、安裝、改造、維修單位法定代表人（或其授權代理人）是承擔安全質量責任的第一責任人代理人）是承擔安全質量責任的第一責任人 在管理層中任命在管理層中任命1 1名質量保證工程師，對質量保證體系的建立、名質量保證工程師，對質量保證體系的建立、實施、保持和改進負責實施、保持和改進負責 任命各質量控制系統責任人員，對特種設備制造、安裝、改任命各質量控制系統責任人員，對特種設備制造、安裝、改造、維修過程中的質量控制負責造、維修過程中的質量控制負責 質量保證系統責任人員應當是特種設備制

7、造、安裝、改造、質量保證系統責任人員應當是特種設備制造、安裝、改造、維修單位聘用的相關專業工程技術人員，其任職條件應當符維修單位聘用的相關專業工程技術人員，其任職條件應當符合安全技術規范的規定，并及單位簽訂了勞動合同，不得同合安全技術規范的規定，并及單位簽訂了勞動合同，不得同時受聘于兩個以上單位時受聘于兩個以上單位 質量控制系統責任人員最多只能兼任兩個管理職責不相關的質量控制系統責任人員最多只能兼任兩個管理職責不相關的質量控制系統責任人質量控制系統責任人 4.3 4.3 編制文件的要求編制文件的要求 第五條第五條 (1)(1)質量保證手冊質量保證手冊 質量保證體系的總體描述，重點各控制要素體系

8、程序和基本質量保證體系的總體描述，重點各控制要素體系程序和基本要求，是生產單位質量保證活動遵循的要求，是生產單位質量保證活動遵循的“法律法律”，引出程序性文，引出程序性文件件 (2)(2)程序性文件程序性文件 規定各個生產過程等活動的具體程序和職能及其接口規定各個生產過程等活動的具體程序和職能及其接口 (3)(3)作業（工藝）文件作業（工藝）文件: :操作層面的文件操作層面的文件 (4)(4)質量記錄質量記錄: :工作見證工作見證 4.4 4.4 基本要素的基本要求基本要素的基本要求 第六條第六條 最基本的控制要素最基本的控制要素 （ 1313項，不可少）項，不可少） (1)(1)管理職責管理

9、職責 (2)(2)質量保證體系文件質量保證體系文件 (3)(3)文件和記錄控制文件和記錄控制 (4)(4)合同控制合同控制 (5)(5)設計控制設計控制 (6)(6)材料材料( (零部件零部件) )控制控制 (7)(7)作業作業( (工藝工藝) )控制控制 (8)(8)檢驗及試驗控制檢驗及試驗控制 (9)(9)設備和檢驗試驗裝置控制設備和檢驗試驗裝置控制 (10)(10)不合格品不合格品( (項項) )控制控制 (11)(11)質量改進及服務質量改進及服務 (12)(12)人員培訓考核及其管理人員培訓考核及其管理 (13)(13)執行特種設備許可制度執行特種設備許可制度 還應當包括安全技術規范

10、規定的其他控制還應當包括安全技術規范規定的其他控制 過程和分包控制要求過程和分包控制要求4.5 4.5 定期進行評審的要求定期進行評審的要求 第七條第七條 定期對質量保證體系進行管理評審定期對質量保證體系進行管理評審4.6 4.6 質量保證體系文件的修訂要求質量保證體系文件的修訂要求 第八條第八條出現以下情況，受到影響，一般就要進行出現以下情況，受到影響，一般就要進行 修訂：修訂： (1)(1)法規、安全技術規范、標準變化法規、安全技術規范、標準變化 (2)(2)單位內部機構變化單位內部機構變化 (3)(3)相關人員發生變化相關人員發生變化 (4)(4)日常運行或者評審時發現問題日常運行或者評

11、審時發現問題5 解釋權和施行日期解釋權和施行日期 第九條、第十條第九條、第十條 (1)(1)國家質檢總局負責解釋國家質檢總局負責解釋 (2)(2)執行日期，執行日期，20072007年年1010月月1 1日，頒布前有關要求同時廢止日，頒布前有關要求同時廢止 6 質量保證體系基本要素簡介質量保證體系基本要素簡介 17個基本要素和一個另外要求個基本要素和一個另外要求6.1 6.1 管理職責管理職責6.1.16.1.1 質量方針和目標質量方針和目標 應當經批準，形成正式文件。應當經批準，形成正式文件。 應當符合本單位實際情況和許可項目范圍、特性，突出特種設應當符合本單位實際情況和許可項目范圍、特性，

12、突出特種設備安全性能要求；備安全性能要求； 質量方針體現對特種設備安全性能及其質量持續改進的承諾，質量方針體現對特種設備安全性能及其質量持續改進的承諾，指明本單位的質量方向和所追求的目標；指明本單位的質量方向和所追求的目標； 13 質量目標進行量化和分解，落實到各質量控制系統及其相關質量目標進行量化和分解，落實到各質量控制系統及其相關的部門和責任人員，并且定期對質量目標進行考核的部門和責任人員，并且定期對質量目標進行考核 單位有總的目標，還應當分解到各部門和各單位有總的目標，還應當分解到各部門和各層次，并且在定性的基礎上進行定量，以便可以檢查和評價（測層次，并且在定性的基礎上進行定量，以便可以

13、檢查和評價（測量）量） 鑒審方法鑒審方法：查閱質量保證體系文件，結合申請單位實際情況：查閱質量保證體系文件，結合申請單位實際情況和受理的許可項目特性，采用及有關責任人員交流、座談等方式和受理的許可項目特性，采用及有關責任人員交流、座談等方式,審查申請單位制定的質量方針和目標是否符合要求。審查申請單位制定的質量方針和目標是否符合要求。 146.1.2 質量保證體系組織質量保證體系組織 (1)(1)地位地位 建立在法定代表人或者代理人領導下建立在法定代表人或者代理人領導下 (2)(2)主要機構主要機構 質量監督和驗證部門（檢驗部門）質量監督和驗證部門（檢驗部門） 質量實施和控制部門（相關職能部門）

14、質量實施和控制部門（相關職能部門） 要和本單位的實際情況一致，在文件中要和本單位的實際情況一致，在文件中 一般用圖表示一般用圖表示 鑒審方法鑒審方法：審查申請單位是否建立具有獨立行使：審查申請單位是否建立具有獨立行使TSTS安全性能管安全性能管理職責、權限的質量保證體系組織，并且有效地實施質量控制活理職責、權限的質量保證體系組織，并且有效地實施質量控制活動。動。 6.1.3 職責、權限職責、權限 應當明確規定以下人員職責、權限：應當明確規定以下人員職責、權限： (1)(1)法定代表人（委托的代理人）法定代表人（委托的代理人） (2)(2)質量保證工程師質量保證工程師 (3)(3)系統責任人員系

15、統責任人員 系統責任人員的設置，按照相關許可規則要求，但列入控系統責任人員的設置，按照相關許可規則要求，但列入控制要素的一般應當設置制要素的一般應當設置 當然及質量管理、控制的其他人員也應當建立崗位責任制，當然及質量管理、控制的其他人員也應當建立崗位責任制，明確責任明確責任 鑒審方法：鑒審方法：查閱質量保證體系文件、管理制度、責任人員任命查閱質量保證體系文件、管理制度、責任人員任命文件，召開責任人員座談會或者及責任人員進行交流，審查責任文件，召開責任人員座談會或者及責任人員進行交流，審查責任人員的職責、權限是否符合要求。人員的職責、權限是否符合要求。6.1.4 管理評審管理評審 管理評審是法定

16、代表人的職責之一管理評審是法定代表人的職責之一 (1)(1)評審時間評審時間 至少每年一次至少每年一次 (2)(2)評審范圍評審范圍 包括所有質量管理、保證的所有活動，包括總的，也包括各部包括所有質量管理、保證的所有活動，包括總的，也包括各部門、各層次及分包（供）方的門、各層次及分包（供）方的 (3)(3)保存評審記錄保存評審記錄 鑒審方法鑒審方法：查閱管理評審記錄及報告，審查申請單位的管理評查閱管理評審記錄及報告，審查申請單位的管理評審是否符合質量保證體系文件的規定。審是否符合質量保證體系文件的規定。 6.2 質量保證體系文件質量保證體系文件 這是對除質量保證手冊外，其他相關體系文這是對除質

17、量保證手冊外，其他相關體系文 件進行原則性的、結構上的描述件進行原則性的、結構上的描述6.2.1 6.2.1 質量保證手冊質量保證手冊 (1) (1) 主要包括的內容主要包括的內容 術語和縮寫術語和縮寫 體系的適用范圍體系的適用范圍 質量方針和目標質量方針和目標 質量保證體系組織及其管理職責質量保證體系組織及其管理職責 質量保證體系基本要求和控制系統、控制環節、控制點要質量保證體系基本要求和控制系統、控制環節、控制點要 求求 (2) (2) 其他內容其他內容 手冊的制訂、發布、修訂、發放、使用、回收、手冊的制訂、發布、修訂、發放、使用、回收、 解釋、解釋、銷毀等銷毀等 法定代表人的承諾法定代表

18、人的承諾 責任人員的任命責任人員的任命 生產單位概括生產單位概括 有些內容也是作為展示和宣傳有些內容也是作為展示和宣傳 實際上對生產單位質量保證的所有工作、要素進行了綱實際上對生產單位質量保證的所有工作、要素進行了綱領性的描述，并且列出程序性文件的名稱領性的描述，并且列出程序性文件的名稱 鑒審方法鑒審方法： 查閱申請單位提交的質量保證手冊和相關資料。審查質查閱申請單位提交的質量保證手冊和相關資料。審查質量保證手冊設置的質量控制基本要素、質量控制系統、控制環節、控制點以及量保證手冊設置的質量控制基本要素、質量控制系統、控制環節、控制點以及質量保證體系文件結構層次和相互關系等內容是否符合相關要求。

19、質量保證體系文件結構層次和相互關系等內容是否符合相關要求。 6.2.26.2.2 程序文件（管理制度）程序文件（管理制度） 提出四點要求：提出四點要求： 及質量方針一致及質量方針一致 滿足質量保證手冊基本要素的要求滿足質量保證手冊基本要素的要求 符合實際情況符合實際情況 具有可操作性具有可操作性 鑒審方法鑒審方法：查閱申請單位提交的手冊和程序文件（管理制度）。審查程序文：查閱申請單位提交的手冊和程序文件（管理制度）。審查程序文件（管理制度）是否貫徹了質量方針，是否及手冊設置的質量控制基本要素及件（管理制度）是否貫徹了質量方針，是否及手冊設置的質量控制基本要素及其控制系統、控制環節、控制點相適應

20、，程序文件（管理制度）規定的控制范其控制系統、控制環節、控制點相適應，程序文件（管理制度）規定的控制范圍、程序、內容是否符合申請單位的實際情況和受理的許可項目要求，具有可圍、程序、內容是否符合申請單位的實際情況和受理的許可項目要求，具有可操作性。操作性。 6.2.3 6.2.3 作業（工藝）文件和質量記錄作業（工藝）文件和質量記錄 根據項目特性編制作業文件，要滿足實施過程的控制根據項目特性編制作業文件，要滿足實施過程的控制需要，文件格式、項目、內容應當規范化、標準化。需要，文件格式、項目、內容應當規范化、標準化。 鑒審方法：查閱質量保證體系文件、技術文件、作業鑒審方法：查閱質量保證體系文件、技

21、術文件、作業 （工藝）文件和質量記錄，抽查所使用的作業（工藝）文（工藝）文件和質量記錄，抽查所使用的作業（工藝）文件和質量記錄等，審查是否符合要求。件和質量記錄等，審查是否符合要求。 6.2.4 6.2.4 質量計劃質量計劃 質量計劃（過程控制表卡、施工組織設計或者施工方案）質量計劃（過程控制表卡、施工組織設計或者施工方案）有效控制安全性能，合理設置控制環節、控制點（包括審有效控制安全性能，合理設置控制環節、控制點（包括審核點、見證點、停止點），滿足受理的許可項目特性和申核點、見證點、停止點），滿足受理的許可項目特性和申請單位實際情況。請單位實際情況。 (1)(1)質量計劃內含質量計劃內含 針

22、對某一類（臺）設備、某一項工程落實目標的一種針對某一類（臺）設備、某一項工程落實目標的一種總的籌劃總的籌劃 (2)(2)質量計劃主要內容質量計劃主要內容 控制程序、內容、要求控制程序、內容、要求 過程的實際操作要求過程的實際操作要求 責任人員工作見證的要求責任人員工作見證的要求 鑒審方法：鑒審方法：審閱質量保證體系文件有關質量計劃審閱質量保證體系文件有關質量計劃( (過程控制卡、過程控制卡、施工組織設計或者施工方案施工組織設計或者施工方案) )的規定，審查質量計劃的編制和實施的規定，審查質量計劃的編制和實施是否符合要求。是否符合要求。 6.3 文件和記錄控制文件和記錄控制 提出對文件和記錄本身

23、控制的具體要求提出對文件和記錄本身控制的具體要求6.3.1 6.3.1 文件控制文件控制 (1)(1)規定受控文件類別，包括：規定受控文件類別，包括： 體系文件，必須為有效版本體系文件，必須為有效版本 外來文件外來文件 其他文件其他文件 其中安全技術規范、標準是正式版本其中安全技術規范、標準是正式版本 外來文件還應包括：外來文件還應包括：往來函件、訂貨合同的附件如技術協議往來函件、訂貨合同的附件如技術協議等、顧客提供產品的有關文件、認證及鑒定評審文件、監督檢驗等、顧客提供產品的有關文件、認證及鑒定評審文件、監督檢驗報告等報告等 22 (2)控制程序、內容控制程序、內容 編制、會簽，審批、標識編

24、制、會簽，審批、標識 發放、修改、回收發放、修改、回收 外來文件的收集、購買、接受外來文件的收集、購買、接受 使用有效版本使用有效版本 保管、銷毀保管、銷毀 保管設施保管設施 6.3.2 6.3.2 記錄控制記錄控制 控制程序、內容和要求控制程序、內容和要求 填寫、確認填寫、確認 收集、歸檔收集、歸檔 儲存、保管、期限儲存、保管、期限 使用現場有效版本使用現場有效版本 鑒審方法：鑒審方法：1 1、查閱文件和記錄控制程序文件（管理制度）等、查閱文件和記錄控制程序文件（管理制度）等QMSQMS文件。審查文件。審查是否明確規定了文件和記錄控制范圍、程序、內容及其編制、會是否明確規定了文件和記錄控制范

25、圍、程序、內容及其編制、會簽、審批、標識、發放、修改、回收、保管、保存期限、銷毀簽、審批、標識、發放、修改、回收、保管、保存期限、銷毀（對于外來文件還應當包括收集、購買、接收）的要求，質量記（對于外來文件還應當包括收集、購買、接收）的要求，質量記錄的填寫、確認、收集、歸檔、貯存等規定。錄的填寫、確認、收集、歸檔、貯存等規定。v2 2、結合抽查產品、結合抽查產品( (設備設備) )的質量檔案，查閱質量計劃的質量檔案，查閱質量計劃( (過程控過程控制卡、施工組織設計或施工方案制卡、施工組織設計或施工方案) )、設計文件、作業、設計文件、作業( (工藝工藝) )文件、質量記錄、檢驗檢測和試驗報告文件

26、、質量記錄、檢驗檢測和試驗報告( (包括分供方提供的包括分供方提供的檢驗檢測和試驗報告檢驗檢測和試驗報告) )等，審查這些文件和記錄的有效性及等，審查這些文件和記錄的有效性及其編制、審批、會簽、標識、發放、修改、回收、保管、保其編制、審批、會簽、標識、發放、修改、回收、保管、保存期限、銷毀是否符合相關要求，現場使用的文件和記錄是存期限、銷毀是否符合相關要求，現場使用的文件和記錄是否是有效版本，外來文件是否齊全、有效。質量記錄的填寫、否是有效版本，外來文件是否齊全、有效。質量記錄的填寫、確認、收集、歸檔、貯存是否符合規定。確認、收集、歸檔、貯存是否符合規定。3 3、查閱相關的法規、安全技術規范及

27、標準明細表，審查申、查閱相關的法規、安全技術規范及標準明細表，審查申請單位所持有的相關法規、安全技術規范及其相應標準是否請單位所持有的相關法規、安全技術規范及其相應標準是否齊全完整，是否是有效版本。齊全完整，是否是有效版本。6.4 合同控制合同控制 (1) (1) 合同評審的范圍、內容，并且包括執行的法律法規、安全合同評審的范圍、內容，并且包括執行的法律法規、安全技術規范、標準及技術條件等。技術規范、標準及技術條件等。 形成評審記錄并且有效保存的規定形成評審記錄并且有效保存的規定 (2)(2)合同控制程序、內容合同控制程序、內容 簽訂、修改、會簽、評審簽訂、修改、會簽、評審v鑒審方法：鑒審方法

28、： 1 1、查閱合同評審程序文件（管理制度）等質量保證體系文、查閱合同評審程序文件（管理制度）等質量保證體系文件。審查是否規定了合同評審的范圍、內容，合同簽定、修件。審查是否規定了合同評審的范圍、內容，合同簽定、修改、會簽程序和要求。改、會簽程序和要求。 2 2、抽查近期合同評審記錄，審查所簽訂的合同是否滿足相、抽查近期合同評審記錄，審查所簽訂的合同是否滿足相關法律法規、安全技術規范、標準及技術條件的規定；合同關法律法規、安全技術規范、標準及技術條件的規定；合同的評審、簽訂、修改、會簽是否按程序執行，并形成和妥善的評審、簽訂、修改、會簽是否按程序執行，并形成和妥善保存評審記錄。保存評審記錄。

29、6.5 設計控制設計控制 (1)(1)控制范圍控制范圍 外來設計文件外來設計文件 提供設計要求提供設計要求 (2)(2)輸入、輸出控制要求輸入、輸出控制要求 輸入，對生產單位是提出設計要求輸入，對生產單位是提出設計要求( (設計任務書設計任務書) ) 輸出，對生產單位是接受設計文件輸出，對生產單位是接受設計文件 (3) (3) 設計過程和使用控制設計過程和使用控制 驗證驗證 設計文件鑒定、型式試驗設計文件鑒定、型式試驗 修改修改 26鑒審方法：鑒審方法： 1 1、查閱設計控制程序文件（管理制度）等質量保證體系文件。、查閱設計控制程序文件（管理制度）等質量保證體系文件。審查設計控制的范圍、程序、

30、內容是否符合相關要求。審查設計控制的范圍、程序、內容是否符合相關要求。 2 2、審查設計輸入、輸出、驗證、修改、設計許可、設計文件鑒、審查設計輸入、輸出、驗證、修改、設計許可、設計文件鑒定、產品型式試驗等過程控制是否符合要求。定、產品型式試驗等過程控制是否符合要求。 3 3、設計文件由外單位提供時，抽查設計文件，審查外來設計文、設計文件由外單位提供時，抽查設計文件，審查外來設計文件是否符合相關安全技術規范的規定和質量保證體系文件對外來件是否符合相關安全技術規范的規定和質量保證體系文件對外來設計文件的控制要求，設計責任人員履行了確認手續。設計文件的控制要求，設計責任人員履行了確認手續。 276.

31、6 6.6 材料、零部件控制材料、零部件控制（包括配套設備）（包括配套設備） 基本要求：控制范圍、程序、內容、采購、驗收、標識、存放、基本要求：控制范圍、程序、內容、采購、驗收、標識、存放、 保管、使用、代用保管、使用、代用 (1) (1) 材料、零部件的采購（對分供方實施質量控制的方式和內材料、零部件的采購（對分供方實施質量控制的方式和內容，包括對分供方進行評價、選擇、重新評價，并編制分供方評容，包括對分供方進行評價、選擇、重新評價，并編制分供方評價報告，建立合格供方名錄等，對法規、安全技術規范有行政許價報告，建立合格供方名錄等，對法規、安全技術規范有行政許可規定的分供方，應當對分供方許可資

32、格進行確認）可規定的分供方，應當對分供方許可資格進行確認） (2) (2) 材料、零部件驗收材料、零部件驗收( (復驗復驗) )控制控制 (3) (3) 材料標識（可追溯性標識）材料標識（可追溯性標識） (4) (4) 材料、零部件的存放及保管材料、零部件的存放及保管 (5) (5) 材料、零部件領用和使用材料、零部件領用和使用 (6) (6) 材料、零部件代用材料、零部件代用 鑒審方法：鑒審方法： 1 1、查閱材料、零部件控制程序文件（管理制度）等質量、查閱材料、零部件控制程序文件（管理制度）等質量保證體系文件。審查保證體系文件。審查TSTS制造（安裝、改造、維修）所使用制造（安裝、改造、維

33、修）所使用材料（零、部件）的控制范圍、程序、內容是否符合相關材料（零、部件）的控制范圍、程序、內容是否符合相關規定。規定。 2 2、查閱采購合同、合格分供方名錄及評價報告，抽查材、查閱采購合同、合格分供方名錄及評價報告，抽查材料庫、零部件庫、焊材庫和制造料庫、零部件庫、焊材庫和制造( (安裝、改造、維修安裝、改造、維修) )現場，現場，審查采購控制是否符合以下要求：審查采購控制是否符合以下要求： (1) (1)原材料、焊材、零部件的分供方在合格分供方名錄內；原材料、焊材、零部件的分供方在合格分供方名錄內； (2)(2)分供方的選擇、評價、重新評價按照相關質量保證體系分供方的選擇、評價、重新評價

34、按照相關質量保證體系文件的規定實施，對分供方的行政許可情況（許可項目、范文件的規定實施，對分供方的行政許可情況（許可項目、范圍、許可證有效期限等）進行了評價；圍、許可證有效期限等）進行了評價； (3)(3)采購計劃和采購合同按照相關程序實施，經責任人員審采購計劃和采購合同按照相關程序實施，經責任人員審批、簽字確認。批、簽字確認。 3 3、按照質量體系文件的相關要求，結合對材料庫、零部件、按照質量體系文件的相關要求，結合對材料庫、零部件庫、焊材庫和制造（安裝、改造、維修）現場的巡查，檢庫、焊材庫和制造（安裝、改造、維修）現場的巡查，檢查材料、零部件驗收查材料、零部件驗收( (復驗復驗) )記錄、

35、報告、入庫記錄、臺帳，記錄、報告、入庫記錄、臺帳，檢查材料、零部件的存放及保管、標識和標識移植、材料檢查材料、零部件的存放及保管、標識和標識移植、材料代用記錄，審查是否符合以下要求：代用記錄，審查是否符合以下要求： (1)(1)材料、零部件的驗收（復驗）按照控制程序執行，材材料、零部件的驗收（復驗）按照控制程序執行，材料責任人員履行了職責，材料、零部件驗收料責任人員履行了職責，材料、零部件驗收( (復驗復驗) )質量得質量得到有效控制；到有效控制； (2)(2)材料、零部件存放及保管、領用和使用、標識和標識材料、零部件存放及保管、領用和使用、標識和標識移植等符合相關要求；移植等符合相關要求；

36、(3)(3)材料、零部件臺帳所記錄的材質、規格、型號完整清材料、零部件臺帳所記錄的材質、規格、型號完整清晰，及實物一致；晰，及實物一致； (4)(4)發生材料代用時按照相關安全技術規范、標準及質量發生材料代用時按照相關安全技術規范、標準及質量保證體系文件的規定實施。保證體系文件的規定實施。6.7 作業（工藝）控制作業（工藝）控制 針對一般作業活動的具體控制的要求針對一般作業活動的具體控制的要求 (1) (1) 工藝文件：編制、修改、審核、批準、驗證、使用要求；工藝文件：編制、修改、審核、批準、驗證、使用要求；工藝文件管理規定：發放數量、流程程序，變更、修改和回收，工藝文件管理規定：發放數量、流

37、程程序，變更、修改和回收，分類、編號、歸檔等的要求；分類、編號、歸檔等的要求； (2) (2) 定期進行執行工藝紀律檢查規定：檢查時間間隔或時機，定期進行執行工藝紀律檢查規定：檢查時間間隔或時機，組織和參加人員，關鍵工序，內容及檢查記錄保存等；組織和參加人員，關鍵工序，內容及檢查記錄保存等； (3) (3) 工裝、模具管理規定：設計、制作及驗證，建檔、標識、工裝、模具管理規定：設計、制作及驗證，建檔、標識、保管、定期檢驗、維修及報廢等要求。保管、定期檢驗、維修及報廢等要求。鑒審方法鑒審方法： 1 1、查閱工藝控制程序文件（管理制度）等質量保證體系文、查閱工藝控制程序文件（管理制度）等質量保證體

38、系文件規定的控制范圍、程序、內容，審查是否符合相關要求。件規定的控制范圍、程序、內容，審查是否符合相關要求。 2 2、結合抽查產品（設備）安全性能，查閱產品（設備）的、結合抽查產品（設備）安全性能，查閱產品（設備）的作業（工藝）文件、質量計劃、工藝紀律檢查記錄、產品作業（工藝）文件、質量計劃、工藝紀律檢查記錄、產品（設備）檔案、施工驗收記錄、竣工報告等，抽查制造（設備）檔案、施工驗收記錄、竣工報告等，抽查制造（安裝、改造、維修）現場使用的作業（工藝）文件、質（安裝、改造、維修）現場使用的作業（工藝）文件、質量計劃、質量記錄等，審查工藝執行情況是否符合要求。量計劃、質量記錄等，審查工藝執行情況是

39、否符合要求。 3 3、查閱工裝模具臺帳，抽查工裝模具的設計、制造、檢驗、查閱工裝模具臺帳，抽查工裝模具的設計、制造、檢驗、維修、報廢等資料，在存放、使用現場檢查工裝模具的管維修、報廢等資料，在存放、使用現場檢查工裝模具的管理情況，審查工裝模具管理是否按照相關要求執行。理情況，審查工裝模具管理是否按照相關要求執行。6.8 焊接控制焊接控制 屬于特種設備，特別是承壓類設備的特殊控制，必須形成獨屬于特種設備，特別是承壓類設備的特殊控制，必須形成獨立的具體的控制系統立的具體的控制系統 基本要求：控制范圍、程序、內容、焊接人員、焊接材料、焊接基本要求：控制范圍、程序、內容、焊接人員、焊接材料、焊接工藝評

40、定報告（工藝評定報告（PQRPQR）、焊接工藝（）、焊接工藝（WPSWPS）、焊接工藝評定的覆蓋、）、焊接工藝評定的覆蓋、焊接過程、焊縫返修、焊接試板焊接過程、焊縫返修、焊接試板 （1 1）焊接人員：培訓、考核，合格項目，標識，檔案及其考核）焊接人員：培訓、考核，合格項目，標識，檔案及其考核記錄記錄 （2 2）焊接材料：采購、驗收、檢驗、儲存、烘干、發放、使用）焊接材料：采購、驗收、檢驗、儲存、烘干、發放、使用和回收和回收 （3 3）焊接工藝評定報告（）焊接工藝評定報告（PQRPQR）和焊接工藝指導書（）和焊接工藝指導書（WPSWPS），檢），檢驗檢測報告、工藝評定施焊記錄、焊接工藝評定試樣的

41、保存驗檢測報告、工藝評定施焊記錄、焊接工藝評定試樣的保存 （4 4）焊接工藝評定的項目覆蓋特種設備焊接所需要的焊接工）焊接工藝評定的項目覆蓋特種設備焊接所需要的焊接工藝藝（5 5）焊接過程：焊接工藝、施焊記錄、設備、質量統計、統）焊接過程：焊接工藝、施焊記錄、設備、質量統計、統計數據分析計數據分析（6 6）焊縫返修（母材缺陷補焊）：返修工藝、返修次數和返）焊縫返修（母材缺陷補焊）：返修工藝、返修次數和返修審批、返修后的檢驗檢測修審批、返修后的檢驗檢測（7 7）焊接試板：試板的數量、制作、焊接方式、標識、熱處）焊接試板：試板的數量、制作、焊接方式、標識、熱處理、檢驗檢測項目、試樣加工、檢驗檢測方

42、法、焊接試板和理、檢驗檢測項目、試樣加工、檢驗檢測方法、焊接試板和試樣不合格的處理、試樣的保存等試樣不合格的處理、試樣的保存等 鑒審方法：鑒審方法： 焊接是制造中的重中之重！焊接是制造中的重中之重！1 1、查閱焊接控制程序文件（管理制度）等質量保證體系文件規定的控制范、查閱焊接控制程序文件（管理制度）等質量保證體系文件規定的控制范圍、程序、內容，審查是否符合相關要求。圍、程序、內容，審查是否符合相關要求。2 2、按照提交的、按照提交的TSTS焊接人員明細表和資格證，抽查焊接人員檔案、產品（設焊接人員明細表和資格證，抽查焊接人員檔案、產品（設備）質量檔案或在焊接現場檢查焊接人員資格和施焊記錄，審

43、查是否符備）質量檔案或在焊接現場檢查焊接人員資格和施焊記錄，審查是否符合以下要求：合以下要求： (1)(1)建立了焊接人員檔案并妥善保存；建立了焊接人員檔案并妥善保存； (2)(2)焊接人員的培訓、資格考核及其記錄符合相關規定；焊接人員的培訓、資格考核及其記錄符合相關規定； (3)(3)焊接人員標識清晰（根據實際情況焊接人員標識可采用多種形式，如焊接人員標識清晰（根據實際情況焊接人員標識可采用多種形式，如鋼印、資料記錄等），且及施焊記錄一致；鋼印、資料記錄等），且及施焊記錄一致； (4)(4)焊接人員施焊項目為持證的合格項目。焊接人員施焊項目為持證的合格項目。3 3、結合現場巡視或者專門檢查，

44、根據抽查產品（設備）檔案和焊接材料驗、結合現場巡視或者專門檢查，根據抽查產品（設備）檔案和焊接材料驗收（復驗）記錄和報告、焊接材料臺帳（發放、領用記錄）、焊材庫溫收（復驗）記錄和報告、焊接材料臺帳（發放、領用記錄）、焊材庫溫濕度記錄、焊接材料烘干保溫記錄等資料，審查焊接材料控制是否符合濕度記錄、焊接材料烘干保溫記錄等資料，審查焊接材料控制是否符合以下要求：以下要求： (1)(1)焊接材料的儲存條件、烘干保溫設備、焊材庫的溫濕度裝置滿足規焊接材料的儲存條件、烘干保溫設備、焊材庫的溫濕度裝置滿足規定；定； (2)(2)焊接材料的采購、驗收、檢驗、儲存、烘干、發放、使用和回收管焊接材料的采購、驗收、

45、檢驗、儲存、烘干、發放、使用和回收管理符合規定。理符合規定。4 4、審查焊接工藝評定報告（、審查焊接工藝評定報告（PQRPQR）（施焊記錄、檢驗檢測報告等）、焊）（施焊記錄、檢驗檢測報告等）、焊接工藝指導書（接工藝指導書（WPSWPS）、焊接工藝卡、焊接工藝評定試樣，產品（設）、焊接工藝卡、焊接工藝評定試樣，產品（設備）施焊記錄等是否符合以下要求：備）施焊記錄等是否符合以下要求： (1)(1)焊接工藝評定報告、焊接工藝指導書、焊接工藝卡符合安全技術規焊接工藝評定報告、焊接工藝指導書、焊接工藝卡符合安全技術規范及標準規定；范及標準規定； (2)(2)焊接工藝評定的項目、數量、方法覆蓋焊接工藝評定

46、的項目、數量、方法覆蓋TSTS焊接所需要的焊接工藝；焊接所需要的焊接工藝；焊接工藝評定程序、檢驗檢測、試樣保管及焊接工藝評定報告的編制、焊接工藝評定程序、檢驗檢測、試樣保管及焊接工藝評定報告的編制、審核、批準符合規定；審核、批準符合規定； (3)(3)焊接工藝文件的編制、審核、批準、發放、使用、修改符合規定。焊接工藝文件的編制、審核、批準、發放、使用、修改符合規定。5 5、結合現場巡視或者針對性的專門檢查，根據產品（設備）、結合現場巡視或者針對性的專門檢查，根據產品（設備）質量檔案檢查焊接過程控制，審查是否符合以下要求：質量檔案檢查焊接過程控制，審查是否符合以下要求： (1)(1)現場施焊執行

47、焊接工藝，施焊記錄規范、完整齊全，現場施焊執行焊接工藝，施焊記錄規范、完整齊全，焊接質量得到有效控制；焊接質量得到有效控制； (2)(2)焊接設備完好，滿足施焊要求；焊接設備完好，滿足施焊要求； (3)(3)焊接試板滿足相關安全技術規范及其相應標準要求；焊接試板滿足相關安全技術規范及其相應標準要求； (4)(4)對焊接質量進行了統計，并對統計數據進行分析；對焊接質量進行了統計，并對統計數據進行分析； (5)(5)焊縫返修（母材缺陷補焊）時，按照焊縫返修（母材焊縫返修（母材缺陷補焊）時，按照焊縫返修（母材缺陷補焊）程序進行了審批，按照焊縫返修（母材缺陷補缺陷補焊）程序進行了審批，按照焊縫返修（母

48、材缺陷補焊）工藝施焊，返修（母材缺陷補焊）后按規定進行了復焊）工藝施焊，返修（母材缺陷補焊）后按規定進行了復驗。驗。6.9 熱處理控制熱處理控制 屬于特種設備，特別是承壓類設備的特殊控制，必須屬于特種設備，特別是承壓類設備的特殊控制，必須形成獨立的具體的控制系統形成獨立的具體的控制系統 基本要求：控制范圍、程序、內容、基本要求：控制范圍、程序、內容、 熱處理工藝、熱熱處理工藝、熱處理過程控制、熱處理分包方質量控制處理過程控制、熱處理分包方質量控制 （1 1）熱處理工藝基本要求；）熱處理工藝基本要求； （2 2）熱處理過程控制：設備、測溫裝置、溫度自動記錄）熱處理過程控制：設備、測溫裝置、溫度自

49、動記錄裝置、記錄（注明熱處理爐號、工件號裝置、記錄（注明熱處理爐號、工件號/ /產品編號、熱處產品編號、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責任人簽字等）、報理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責任人簽字等）、報告、審核確認告、審核確認 （3 3）熱處理分包方質量控制：分包方的評價、選擇、重）熱處理分包方質量控制：分包方的評價、選擇、重新評價，工藝控制，熱處理記錄（應當注明熱處理爐號、新評價，工藝控制，熱處理記錄（應當注明熱處理爐號、工件號工件號/ /產品編號、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處產品編號、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責任人簽字等）、報告的審查確認。理責任人簽字等）、報告的審

50、查確認。鑒審方法：鑒審方法： 1 1、查閱熱處理控制程序文件（管理制度）等質量保證體系、查閱熱處理控制程序文件（管理制度）等質量保證體系文件規定的控制范圍、程序、內容是否符合相關規定。文件規定的控制范圍、程序、內容是否符合相關規定。 2 2、根據現場巡視情況和受理的許可項目特性，抽查產品、根據現場巡視情況和受理的許可項目特性，抽查產品（設備）質量檔案，審查熱處理控制是否符合如下要求：（設備）質量檔案，審查熱處理控制是否符合如下要求： (1)(1)熱處理工藝文件的編制、審核、批準、使用、發放等符熱處理工藝文件的編制、審核、批準、使用、發放等符合質量保證體系文件規定，熱處理記錄、報告符合相關要合質

51、量保證體系文件規定，熱處理記錄、報告符合相關要求；求； (2)(2)熱處理設備、測溫裝置、熱處理溫度自動記錄裝置符合熱處理設備、測溫裝置、熱處理溫度自動記錄裝置符合相關要求；相關要求； (3)(3)熱處理溫度自動記錄上注明了熱處理爐號、工件號熱處理溫度自動記錄上注明了熱處理爐號、工件號/ /產品編號、熱產品編號、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責任人簽字確認。處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責任人簽字確認。3 3、熱處理分包控制、熱處理分包控制 熱處理工作由分包方承擔時，查閱熱處理分包合同（協議）、分包熱處理工作由分包方承擔時，查閱熱處理分包合同（協議）、分包方的評價報告、熱處理記錄、報

52、告等資料，審查對熱處理分包方的質方的評價報告、熱處理記錄、報告等資料，審查對熱處理分包方的質量控制是否符合以下要求：量控制是否符合以下要求： (1)(1)對熱處理分包方進行了評價、選擇、重新評價，并出具分包方評價對熱處理分包方進行了評價、選擇、重新評價，并出具分包方評價報告；報告； (2)(2)熱處理工藝符合安全技術規范、標準要求；熱處理工藝符合安全技術規范、標準要求； (3)(3)熱處理分包方出具的熱處理溫度自動記錄、熱處理報告符合要求，熱處理分包方出具的熱處理溫度自動記錄、熱處理報告符合要求，并且注明了熱處理爐號、工件號、產品編號、熱處理日期、熱處理操并且注明了熱處理爐號、工件號、產品編號

53、、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責任人簽字等作工簽字、熱處理責任人簽字等； (4)(4)熱處理責任人對分包方出具的熱處理報告和溫度自動記錄進行了審熱處理責任人對分包方出具的熱處理報告和溫度自動記錄進行了審查確認。查確認。 6.10 無損檢測控制無損檢測控制 屬于特種設備，特別是承壓類設備的特殊控制，必須形屬于特種設備，特別是承壓類設備的特殊控制，必須形成獨立的具體的控制系統成獨立的具體的控制系統基本要求：控制范圍、程序、內容、人員管理、通用作業（工基本要求：控制范圍、程序、內容、人員管理、通用作業（工藝）和專用作業（工藝）文件、無損檢測過程控制、檢測記藝）和專用作業（工藝）文件、無損檢測

54、過程控制、檢測記錄、報告、設備和器材、無損檢測分包方質量控制錄、報告、設備和器材、無損檢測分包方質量控制 （1 1）無損檢測人員管理：培訓、考核，資格證書、持證項目）無損檢測人員管理：培訓、考核，資格證書、持證項目人員的職責、權限人員的職責、權限 （2 2）通用工藝、專用工藝：無損檢測方法、依據安全技術規）通用工藝、專用工藝：無損檢測方法、依據安全技術規范、標準范、標準 （3 3）無損檢測過程控制：方法、數量、比例，不合格部位的）無損檢測過程控制：方法、數量、比例，不合格部位的檢測、擴探比例，評定標準檢測、擴探比例，評定標準（4 4）無損檢測記錄、報告控制：記錄、報告的填寫、審核、）無損檢測記

55、錄、報告控制：記錄、報告的填寫、審核、復評、發放，復評、發放，RTRT底片的保管，底片的保管，UTUT試塊的保管試塊的保管（5 5）無損檢測設備及器材控制）無損檢測設備及器材控制（6 6）對分包方無損檢測質量控制：分包方資格、范圍及人員）對分包方無損檢測質量控制：分包方資格、范圍及人員資格的確認，分包方的評價、選擇、重新評價、分包方的無資格的確認，分包方的評價、選擇、重新評價、分包方的無損檢測工藝、無損檢測記錄、報告的審查確認損檢測工藝、無損檢測記錄、報告的審查確認鑒審方法：鑒審方法：1 1、結合申請單位實際情況和受理的許可項目特性，查閱無損檢測控制程序、結合申請單位實際情況和受理的許可項目特

56、性，查閱無損檢測控制程序文件（管理制度）等質量保證體系文件審查所規定的無損檢測控制范圍、文件（管理制度）等質量保證體系文件審查所規定的無損檢測控制范圍、程序、內容等是否符合相關要求。程序、內容等是否符合相關要求。2 2、按照申請單位提交的無損檢測人員明細表、無損檢測人員檔案和資格證，、按照申請單位提交的無損檢測人員明細表、無損檢測人員檔案和資格證，審查無損檢測人員培訓、考核、資格證書、持證項目的管理以及無損檢測審查無損檢測人員培訓、考核、資格證書、持證項目的管理以及無損檢測人員的職責、權限等是否符合相應規定。人員的職責、權限等是否符合相應規定。3 3、結合抽查產品（設備）安全質量和受理的許可項

57、目特性，審查無損檢測、結合抽查產品（設備）安全質量和受理的許可項目特性，審查無損檢測通用工藝、專用工藝及其執行情況是否符合相關安全技術規范、標準的規通用工藝、專用工藝及其執行情況是否符合相關安全技術規范、標準的規定。定。4 4、結合抽查產品（設備）安全質量，查閱產品（設備）無損檢測記錄、報、結合抽查產品（設備）安全質量，查閱產品（設備）無損檢測記錄、報告、射線檢測底片，檢查無損檢測過程控制，審查是否符合以下要求：告、射線檢測底片，檢查無損檢測過程控制，審查是否符合以下要求： （1 1）采用的無損檢測標準、無損檢測方法、數量、比例、評定標準、不）采用的無損檢測標準、無損檢測方法、數量、比例、評定

58、標準、不合格部位的復驗檢測方法、擴探數量符合安全技術規范及其相應標準規定；合格部位的復驗檢測方法、擴探數量符合安全技術規范及其相應標準規定； （2 2）射線檢測底片質量符合標準要求；底片的保管、）射線檢測底片質量符合標準要求；底片的保管、UTUT試試塊的保管符合規定；塊的保管符合規定； （3 3）無損檢測過程中能夠按照無損檢測工藝文件的規定進）無損檢測過程中能夠按照無損檢測工藝文件的規定進行操作；行操作； （4 4）無損檢測設備及器材管理符合相關規定。）無損檢測設備及器材管理符合相關規定。 （5 5）無損檢測記錄、報告正確并符合安全技術規范及其相）無損檢測記錄、報告正確并符合安全技術規范及其相

59、應標準規定；報告中標明的無損檢測方法、數量、比例、應標準規定；報告中標明的無損檢測方法、數量、比例、評定標準等符合相關規定評定標準等符合相關規定5 5、無損檢測工作分包時，審閱分包合同（協議）及分包方的、無損檢測工作分包時，審閱分包合同（協議）及分包方的評價報告，檢查分包方核準的無損檢測項目范圍、無損檢評價報告，檢查分包方核準的無損檢測項目范圍、無損檢測人員資格、無損檢測記錄、報告等，審查是否符合要求。測人員資格、無損檢測記錄、報告等，審查是否符合要求。6.11 理化檢驗控制理化檢驗控制 是特種設備質量保證體系基本控制系統，提出通用的具是特種設備質量保證體系基本控制系統，提出通用的具體的控制要

60、求體的控制要求基本要求：控制范圍、程序、內容、人員、過程控制、基本要求：控制范圍、程序、內容、人員、過程控制、 記記錄、報告、試樣加工及試樣檢測、理化檢驗分包方質量控制錄、報告、試樣加工及試樣檢測、理化檢驗分包方質量控制 （1 1）人員：需培訓上崗）人員：需培訓上崗 （2 2）理化檢驗控制：檢驗方法確定、操作過程的控制）理化檢驗控制：檢驗方法確定、操作過程的控制 （3 3）理化檢驗記錄、報告的填寫、審核、結論確認、發放、）理化檢驗記錄、報告的填寫、審核、結論確認、發放、復驗以及試樣、試劑、標樣的管理等；復驗以及試樣、試劑、標樣的管理等； （4 4）試樣加工及試樣檢測；）試樣加工及試樣檢測； （