1、公司名稱常州同倉快療器械科技有限公司TC/QD-O01文件名稱各崗位職責權限與任職條件版本號C/0制訂人審核人批準人制訂日期審核日期批準日期制訂部門辦公室受控狀態實施日期2013-03-01各崗位職責權限與任職條件1 .目的規定本公司與產品質量有關各崗位的職責、權限及任職條件，使各崗位人員明確本崗位的職責與權限及任職條件，有利各崗位人員開展工作、明確培訓需求，以及公司人員招聘和任用，使質量管理體系各過程得以有效運行。2 .適用范圍適用于本公司與產品質量有關各崗位的人員招聘、任用、培訓、考核、評價與再評價3 .職責3.1 辦公室負責崗位職責權限及任職條件的編制和修訂；3.2 辦公室負責依據本規定

2、進行人員的招聘、培訓、考核、評價與再評價；3.3 技術部、生產部、質量部、市場部、采購部協助辦公室做好人力資源管理；3.4 總經理負責部門負責人的任命和批準各部門崗位設置和人員任用；3.5 各崗位人員負責按本崗位職責與權限開展工作，按任職條件接受培訓、考核與評價。4 .管理要求4.1 本公司與產品質量相關崗位設置部門崗位設置公司管理層總經理、管理者代表辦公室辦公室主任、文檔管理員、人力資源管理員技術部技術部經理、設計員、工藝員生產部生產部經理、計劃/調度員、設備管理員、設備維修員、車間主任、各崗位操作工人、衛生員（兼職崗位）質量部質量部經理、檢驗員/化驗員/無菌檢驗員、質量管理員、計量管理員（

3、兼職崗位）采購部采購部經理、采購員、倉庫管理員（物料）市場部市場部經理、銷售內勤、銷售員、倉庫管理員（成品）其他質量體系內審員（兼職）1/164.2 各崗位職責、權限與任職條件4.2.1 總經理4.2.1.1 職責與權限a）組織制定公司的質量方針、質量目標，批準質量手冊、程序文件及管理制度；b）負責建立健全公司的組織機構，明確各部門各崗位的職責與權限；c）織策劃并確定產品實現過程，確保滿足顧客要求；d）確保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環境；e）任命管理者代表，并按照質量管理體系標準要求賦予其職權；f）定期主持管理評審，決定有關質量方針和目標的實施和改進措施，g）指定專人和

4、部門負責相關法律法規的收集，確保相應法律法規在生產企業內部貫徹和執行。h）負責實現對顧客的質量承諾，并負責處理顧客重大投訴和不良事件。4.2.1.2 任職條件4.2.1.2.1 教育背景：具有大專及以上文化或同等學力；4.2.1.2.2 專業知識：藥品、醫療器械、企業管理或相近專業；4.2.1.2.3 崗位技能要求：a）有很強的組織協調能力、溝通能力、策劃能力與決策能力；b）熟悉醫療器械產品的生產與質量控制要求；c）有豐富的企業管理經驗；d）熟悉醫療器械相關法律法規，有較強的法規意識和質量意識。4.2.1.2.4 工作經歷與經驗：有五年以上醫療器械企業中層領導經歷或二年以上企業高層領導經歷，具

5、有豐富的醫療器械企業管理經驗與掌控、決策能力。4.2.2 管理者代表4.2.2.1 職責與權限a）確保本公司質量管理體系過程得到建立、實施和保持；b）負責向最高管理者報告質量管理體系的績效和任何改進的需求；c）確保本公司各層次人員提高滿足法規要求和顧客要求的意識；d）負責就公司質量管理體系有關事宜與外部的聯絡（包括與各級食品藥品監督管理部門、認證機構等方面的聯系）。e）有權任命內審員，有權處理質量管理體系運行中發現的不合格項，批準糾正措施。4.2.2.2 任職條件4.2.2.2.1 教育背景：具有大專及以上文化或同等學力；4.2.2.2.2 專業知識：質量管理、企業管理或相近專業、相關工作經驗

6、；4.2.2.2.3 崗位技能要求：a）有較強的組織協調能力和溝通能力；b）思路清晰，有較強的文件編寫和語言表達能力；c）有豐富的質量管理體系運行檢查、指導能力；d）熟悉醫療器械產品生產和質量控制要求；e）熟悉醫療器械相關法律、法規。4.2.2.2.4 工作經歷與經驗：三年以上質量管理部門負責人或外審工作經歷，具有較豐富2/16的體系運行與內審經驗。4.2.3 辦公室主任4.2.3.1 職責與權限a）協助總經理負責中層以上干部的招聘、錄用及各部門負責人崗位能力考核與評價；b）負責審核培訓計劃并對培訓工作進行檢查、督促和進行有效性評價；c）負責公司工作環境檢查，營造清潔、文明、健康的環境和良好的

7、企業文化氛圍；d）協助總經理組織管理評審；協助管理者代表組織內審；e）有權對各崗位人員的聘用、獎罰提出建議，對權對本部門人員進行考核與獎罰。4.2.3.2 任職條件4.2.3.2.1 教育背景：具有大專以上文化或同等學力；4.2.3.2.2 專業知識：文秘、人力資源管理、企業管理或相近專業、相關工作經驗；4.2.3.2.3 崗位技能要求：a）熟悉人力資源管理、文件管理及企業管理等相關知識；b）具有較強的寫作能力和語言表達能力；c）有較強的組織、協調、溝通能力；4.2.3.2.4 工作經歷與經驗：有二年以上文秘、人力資源管理或企業管理工作經歷，有人力資源管理經驗。4.2.4 技術部經理4.2.4

8、.1 職責與權限a）帶領技術部技術員做好產品設計與開發，不斷開發新產品和改進老產品；b）組織編制產品標準和產品使用說明書、產品工藝文件、生產作業指導書、檢驗規程;c）組織關鍵工序和特殊過程識別、并負責組織對關鍵工序驗證和特殊過程的確；d）負責產品生產的技術支持，協助解決生產過程中和產品交付后出現的質量問題；e）有權處理生產技術問題，對權對本部門各崗位人員進行考核與獎罰。4.2.4.2 任職條件4.2.4.2.1 教育背景：具有大專以上文化或相當學力；4.2.4.2.2 專業知識：生物、制藥、醫療器械或相近專業、相關工作經驗；4.2.4.2.3 崗位技能要求：a）具有較強的組織能力、管理能力、協

9、調與溝通能力及文字能力；b）具有較強的的醫療器械產品設計開發能力；c）具有較豐富的生物、制藥或醫療器械產品知識；d）熟悉醫療器械產品相關法規與標準；e）熟悉產品生產工藝且具有較強的工藝文件編制能力。4.2.4.2.4 工作經歷與經驗：具有三年以上藥品或醫療器械產品設計開發與技術管理的經歷，有設計開發與技術管理經驗。4.2.5 質量部經理4.2.5.1 職責與權限a）具體組織公司質量管理體系文件的編制；并負責本部門編制文件的審核把關；b）領導質檢員做好產品質量檢驗，簽發出廠檢驗報告；c）負責批量性不合格品的評審與處理；3/16d）協助管理者代表做好質量管理體系過程的監視與測量、落實糾正和預防措施

10、及改進措施，并負責組織跟蹤驗證實施效果；e）配合管理者代表做好重大顧客投訴的調查、分析與處理；f）協助管理者代表做好不良事件監測、處理、報告及產品召回和忠告性通知的擬制；g）配合辦公室做好員工的法規和質量意識培訓，協助做好各崗位人員的崗位培訓和崗位能力評價；h）有權批準或否定一切物料和中間產品使用與成品出廠放行，有權對質檢員進行考核與獎罰。4.2.5.2 任職條件4.2.5.2.1 教育背景：具有大專以上文化或同等學力；4.2.5.2.2 專業知識：企業管理、質量管理或相近專業、相關工作經驗；4.2.5.2.3 崗位技能要求：a）經過質量體系內審員或外審員培訓，熟悉質量管理體系標準及質量管理要

11、求；b）熟悉醫療器械相關法律法規和相關標準；c）熟悉醫療器械產品生產工藝、檢驗規范及相關標準等；d）具有較強的組織、協調和溝通能力；e）具有較強的文件編寫能力和內審能力。4.2.5.2.4 工作經歷與經驗：具有三年以上藥品或醫療器械生產企業質量管理工作經驗，有能力對質量管理體系運行和產品實現過程中的實際問題做出正確的判斷和處理。4.2.6 生產部經理4.2.6.1 職責與權限a）負責編制生產計劃，并檢查督促生產車間按時保質完成生產任務；b）負責編制生產控制程序文件和管理制度，并組織培訓和貫徹實施；c）負責收集生產過程中的質量信息反饋，并做好數據統計分析工作；d）協助生產車間制定與分解質量目標，

12、并定期對質量目標的實現情況進行檢查與考核;e）負責檢查督促生產設備管理，確保生產設備處于完好狀態；f）負責對生產車間現場管理和凈化生產車間環境控制進行檢查、督促；g）負責及時組織評審和處置生產過程中出現的批量性不合格，落實糾正措施的制定與實施；h）配合辦公室搞好各崗位人員的培訓和考核，確保各生產崗位人員能夠勝任本崗位的工作；i）有權協調和處理生產問題，有權對生產部各崗位人員的進行考核與獎罰。4.2.6.2 任職條件4.2.6.2.1 教育背景：具有大專以上文化或同等學力；4.2.6.2.2 專業知識：生物、藥品、醫療器械、企業管理或相近專業、相關工作經驗；4.2.6.2.3 崗位技能要求：a）

13、熟悉醫療器械產品的生產過程和控制要點；b）有較豐富的生產管理經驗；c）有較強的組織、溝通和協調能力；d）有一定的設備管理經驗和生產、質量統計基礎知識；4/164.2.6 .2.4工作經歷與經驗：有三年以上醫療器械生產管理經歷，具有生產組織與管理經驗。4.2.7 車間主任4.2.7.1 職責與權限a）根據生產任務組織安排好各班組、各工序的生產，確保按時保質完成；b）負責檢查生產過程的質量控制，及時處理生產過程中發現的質量問題，發現批量性不合格及時向生產部經理報告并配合評審處置；c）領導車問員工做好生產車間的人員、設備、環境、過程材料與產品管理及安全和文明衛生管理；d）負責組織對各操作崗位的工藝紀

14、律執行情況進行檢查督促，確保各崗位嚴格按操作規程、作業指導書進行操作并做好崗位操作記錄；e）配合生產部和辦公室做好各操作崗位的應知應會培訓，并配合做好各崗位操作人員的考核與評價；f）有權對各生產崗位人員的考核與獎罰提出建議。4.2.7.2 任職條件4.2.7.2.1 教育背景：具有高中以上文化或同等學力；4.2.7.2.2 專業知識：藥品、醫療器械、企業管理或相近專業、相關工作經驗；4.2.7.2.3 崗位技能要求：a）熟悉醫療器械的生產工藝流程和控制要求；b）熟悉生產車間現場管理，有設備管理經驗；c）有較強的組織、協調、溝通能力；d）有生產、質量統計基礎知識。4.2.7.2.4 工作經歷與經

15、驗：有二年以上醫療器械生產管理或班組長經歷，有現場生產管理經驗。4.2.8 采購部經理4.2.8.1 職責與權限a）負責做好合格供方的評定工作，建立合格供方名錄及相關檔案，對供方實行動態管理;b）負責采購計劃的制定，嚴格按采購技術標準實施采購，確保采購質量，并保證采購周期，以滿足生產的需要；c）負責匯總編制采購計劃，在履行報批手續后實施采購；d）在質量部配合下搞好對外協廠家的質量控制，確保外協產品的質量；e）負責領導物料倉庫的管理。f）有權對物料倉庫管理進行檢查、督促與考核。4.2.8.2 任職條件4.2.8.2.1 教育背景：具有高中以上文化或同等學力；4.2.8.2.2 專業知識：營銷、物

16、流或相近專業、相關工作經驗；4.2.8.2.3 崗位技能要求：a）熟悉醫療器械物料采購技術要求與采購作業流程；b）熟悉物料采購控制文件的具體要求；c）有較強的協調、溝通及處理問題的能力；4.2.8.2.4 工作經驗：具有二年以上采購員經歷，具有企業物料采購控制與供方評價經驗。5/164.2.9 市場部經理：4.2.9.1 職責與權限a）領導市場部銷售人員或通過管理經銷商不斷開拓市場，擴大市場占有率。b）組織開展市場調研，收集市場的技術情報及市場需求變化情況，及時反饋給技術部和公司領導；c）負責組織合同評審，按規定的權限簽訂相應合同并組織實施，搞好售前、售中和售后服務；d）負責督促銷售人員和經銷

17、商做好售后信息反饋、搞好顧客回訪、顧客滿意度調查，及時處理顧客抱怨與投訴；e）負責做好銷售人員管理和經銷商的管理；f）有權對經銷商進行選擇與考核。4.2.9.2 任職條件4.2.9.2.1 教育背景：具有大專以上文化或同等學力；4.2.9.2.2 專業知識：市場營銷或相近專業、相關工作經驗；4.2.9.2.3 崗位技能要求：a）熟悉醫療器械產品的結構原理、性能特點和使用方法等相關知識；b）熟悉醫療器械和經濟合同法等相關法律法規以及本公司產品標準；c）有較強的組織、溝通能力和市場開拓能力；d）具有一定的寫作能力和較強的語言表達能力；4.2.9.2.4 工作經歷與經驗：具有二年以上醫療器械銷售經歷

18、，有醫療器械銷售與市場營銷經驗。4.2.10 人力資源管理員4.2.10.1 職責與權限a）負責一般管理崗位和生產車間操作崗位員工的招聘、錄用及崗位能力考核與評價;b）協助辦公室主任做好各部門負責人的招聘、錄用和考核、評價；c）負責辦理公司員工勞動合同簽定、解除及社會保險關系的建立、遷移和相關費用的繳納；d）負責員工健康體檢，建立員工健康檔案；e）負責組織對從事影響產品質量崗位人員知識和技能的培訓，對需持證上崗的人員進行考核并頒發上崗證；其中對國家有關部門規定必須到指定的機構培訓并獲取得上崗證的人員，按規定安排委外培訓；f）協助辦公室主任做好培訓有效性評價；g）負責員工人事檔案的轉交和考績檔案

19、的建立、管理；h）有權對一般崗位人員的考核與獎罰提出建議。4.2.10.2 任職條件4.2.10.2.1 教育背景：具有大專以上學歷；4.2.10.2.2 專業知識：人力資源、企業管理等相關專業、相關工作經驗；4.2.10.2.3 崗位技能要求：a）知悉企業人力資源管理的基本知識和運作方法；b）有較強的寫作能力和語言表達能力；6/16c）有良好的思想素質和業務素質，工作耐心細致、責任心強。4.2.10.2.4 工作經歷與經驗：從事過兩年以上人力資源管理，具有人力資源管理經驗。4.2.11 文檔管理員4.2.11.1 職責與權限a）負責公司行政文件的收集、登記、上報和分發；b）負責本公司行政管理

20、文件的撰寫、打印和發放；c）負責全公司計算機、傳真機、復印機、電話等的管理，保證正常運行；d）負責公司質量管理體系文件的發放、回收與歸檔管理；e）有權檢查指導各部門使用文件管理與文件的歸檔。4.2.11.2 任職條件4.2.11.2.1 教育背景：具有大專以上或同等學歷；4.2.11.2.2 專業知識：文秘、管理及相近專業、相關工作經驗；4.2.11.2.3 崗位技能要求：a）熟練使用自動化辦公軟件，具備基本的網絡知識；b）熟悉文件和檔案管理，工作細致、認真；c）具有較強的溝通能力和協作精神；d）有一定的文件寫作能力。4.2.11.2.4 工作經歷與經驗：有一年以上文件管理經歷，具有文件與檔案

21、管理經驗。4.2.12 質量管理員4.2.12.1 職責與權限a）負責編制本部門管理制度，協助編制檢驗規程；b）協助質量部經理組織公司質量管理體系文件的編制；c）負責質量管理體系標準與適用法律法規的收集，并協同辦公室組織培訓與貫徹落實d）協助質量部經理做好質量管理體系過程的監視與測量并做好相關記錄，協助求實糾正和預防措施及改進措施，并配合進行跟蹤驗證；e）具體負責質量數據統計分析；f）配合技術部進行特殊過程確認與關鍵工序驗證；g）配合市場部進行顧客反饋信息的調查、分析與處理；h）配合辦公室進行員工崗位培訓和崗位能力評價；i）負責質量記錄的收集與歸檔管理；j）有權協調處理質量體系運行中發現的一般

22、不合格，有權對公司質量管理改進提出建議。4.2.12.2 任職條件4.2.12.2.1 教育背景：具有中專以上文化或同等學力；4.2.12.2.2 專業知識：企業管理、質量管理及相近專業。4.2.12.2.3 崗位技能要求：a）經過質量體系內審員或外審員培訓，熟悉質量管理體系標準及質量管理要求；b）熟悉醫療器械相關法律法規和相關標準；c）熟悉醫療器械產品生產工藝、檢驗規范及相關標準等；d）具有較強的組織、協調和溝通能力；7/16e）具有較強的文件編寫能力和內審能力。4.2.12.2.4 工作經歷與經驗：具有一年以上質量管理工作經歷，有質量管理與內審經驗。4.2.13 計量管理員（兼職）4.2.

23、13.1 職責與權限a）負責宣傳計量法規、計量管理基本知識；b）負責對檢測儀器、計量器具使用者進行使用、維護、保養知識的培訓；c）負責編制檢測儀器、計量器具周期檢定計劃，做好送檢和校準工作；d）負責建立和管理檢測儀器、計量器具檔案；e）負責檢測儀器和計量器具的申購、選型、領用、報廢和回收等管理工作，做好各項記錄；f）有權對檢測儀器與計量器具的使用與維護保養進行檢查督促。4.2.13.2 任職條件4.2.13.2.1 教育背景：中專以上或同等學歷；4.2.13.2.2 專業知識：計量管理、質量管理、企業管理或相關專業、相關工作經驗；4.2.13.2.3 崗位資質要求：通過市級以上計量管理部門專業

24、培訓合格，取得計量管理員證書;4.2.13.2.4 崗位技能要求：a）熟悉計量法規和計量管理知識；b）熟悉檢測儀器與計量器具操作規程與維護保養要求；c）有一定的文字能力；d）有一定的溝通與協調能力。4.2.13.2.5 工作經歷與經驗：有一年以上質量管理或質量檢驗經歷，有計量器具管理經驗。4.2.14 生產計劃/調度員4.2.14.1 職責與權限a）協助生產部經理編制生產計劃；b）負責編制生產任務單，經履行相關手續后發至生產車間和相關部門；c）合理安排生產進度，搞好均衡生產；d）做好生產作業統計工作，按要求填報有關生產報表；e）協助生產部經理召開生產協調會，及時協調解決生產中的實際問題；f）有

25、權安排與協調各工序生產任務，有權對生產任務的完成情況進行檢查督促。4.2.14.2 任職條件4.2.14.2.1 教育背景：中專以上或同等學歷；4.2.14.2.2 專業知識：生產計劃、統計相關專業或相關工作經驗；4.2.14.2.3 崗位技能要求：a）熟悉醫療器械產品生產工藝流程；b）熟悉質量管理體系相關文件；c）熟悉生產計劃、調度、統計專業知識；d）具有較強的組織、協調、溝通能力；e）熟練使用電腦和辦公軟件。4.2.14.2.4 工作經歷與經驗：從事一年以上產品生產或一年以上生產計劃、調度工作，有一定的計劃與調度經驗。8/164.2.15 設計員4.2.15.1 職責與權限a）根據設計任務

26、書編制所承擔項目的設計與開發計劃；b）按照設計與開發計劃和設計與開發控制程序要求做好新產品的設計與老產品的改進；c）負責所承擔項目的設計風險分析和產品實現全過程的風險管理，編制產品風險分析報告和產品風險管理報告；d）做好所承擔項目的設計與開發輸出文件的編制（包括產品圖紙、采購明細、產品標準、使用說明書、檢驗規程、作業指導書等）；e）負責做好所承擔項目的產品實現策劃和設計轉換活動，確保新開發的產品能順利地轉化為生產力；f）必要時，協助做好產品臨床試驗或臨床驗證；g）負責將產品設計與開發的輸出文件原件及時歸檔保存；h）有權對產品改進、產品風險控制提出建議。4.2.15.2 任職條件4.2.15.2

27、.1 教育背景：中專以上或同等學歷；4.2.15.2.2 專業知識：藥品、醫療器械設計或相近專業、相關工作經驗；4.2.15.2.3 3崗位技能要求：a）具有藥品或醫療器械設計相關專業知識；b）熟悉藥品或醫療器械相關產品設計；c）熟悉醫療器械相關法律法規和國內外相關標準；d）熟練掌握相關設計軟件和辦公軟件，能較好地編制產品技術文件；e）有一定的英語基礎。4.2.15.2.4 工作經歷與經驗：具有一年以上產品設計開發經歷，有醫療器械產品開發與技術管理經驗。4.2.16 工藝員4.2.16.1 職責與權限；a）負責根據產品設計文件編制過程工藝卡和生產作業指導書；b）負責組織對關鍵工序和特殊過程進行

28、確認與再確認；c）負責對關鍵工序技術參數組織進行驗證與再驗證；d）負責對生產工人進行技術培訓；e）負責組織對生產車間進行工藝紀律檢查；f）負責對生產車間進行現場技術指導，協助解決生產工藝問題；g）有權處理生產工藝問題，有權針對工藝紀律檢查情況提出獎罰意見。4.2.16.2 任職條件4.2.16.2.1 教育背景：大專以上或同等學歷；4.2.16.2.2 專業知識：藥品、醫療器械或相近專業、相關工作經驗；4.2.16.2.3 崗位技能要求：a）熟悉醫療器械產品生產工藝及相關流程；b）熟悉醫療器械相關法律法規和國內外相關標準，有醫療器械風險管理意識；9/16c）有一定的文字能力，熟練操作電腦及相關

29、軟件，能較好地編制生產工藝文件；4.2.16.2.4工作經歷與經驗：從事一年以上生產管理或技術工作經歷，有工藝設計經驗。4.2.17銷售內勤4.2.17.1職責與權限a）負責各種形式銷售合同的接受、登記，有權進行常規合同的評審認可與通知發貨;b）協助市場部經理組織的特殊合同的評審，并協助開具發貨通知單；c）協助市場部經理做好已簽合同的督促執行，包括生產、入庫與發貨交付，并及時與顧客溝通到貨情況，確保按時按質實現產品交付；d）負責接待客戶來訪，接收顧客信息反饋，及時落實信息反饋處理，并及時處理意見與結果反饋給顧客；e）及時落實貨款回籠，催討所欠應收銷售款項；f）負責銷售合同與顧客檔案管理；g）負

30、責發放顧客滿意度表和臨床使用調查表，及時做好信息匯總，及時反饋質量部和公司領導；h）有權接受與處理一般顧客投訴或抱怨。4.2.17.2任職條件4.2.17.2.1 教育背景：大專以上或同等學歷；4.2.17.2.2 專業知識：相關專業；4.2.17.2.3 崗位技能要求：a）熟悉本公司醫療器械產品型號規格及使用知識；b）熟悉與與顧客有關過程程序文件，熟悉合同簽定與合同評審內容與要求；c）熟悉醫療器械相關法律法規；d）有較強的語言表達能力和溝通能力，責任心強；e）有一定的財務基礎知識；f）熟練使用WORD、EXCEL等辦公軟件，具備基本的網絡知識。4.2.17.2.4 工作經歷與經驗：二年企業管

31、理經歷或營銷工作經歷，有營銷管理經驗。4.2.18銷售員4.2.18.1 職責與權限a）負責顧客訂單的接受及與顧客溝通，確定顧客要求；b）在與顧客正式簽定合同前負責按訂單類別依據相關程序文件要求做好合同初審；c）在合同簽定及確定貨款問題解決后及時與銷售內勤聯系發貨，確保按時交付，并做好相關記錄；d）負責接收和及時處理顧客抱怨或投訴，及時反饋到市場部，必要時直接反饋到質量部或總經理；e）協助市場部做好經銷商的管理；f）有權提出產品開發或產品改進建議，有權直接向總經理報告知悉的不良事件。4.2.18.2 任職條件4.2.18.2.1 教育背景：大專以上或同等學歷；4.2.18.2.2 專業知識：市

32、場營銷或相關專業、相關工作經驗；4.2.18.2.3 崗位技能要求：10/16a）熟悉本公司醫療器械產品型號規格及使用知識；b）熟悉與與顧客有關過程程序文件，熟悉合同簽定與合同評審內容與要求；c）熟悉醫療器械相關法律法規；d）有較強的語言表達能力和溝通能力，責任心強；e）有一定的財務基礎知識；f）熟練使用WORD、EXCEL等辦公軟件，具備基本的網絡知識；1.1.1.1. 2.4工作經歷與經驗：一年以上產品銷售或市場營銷經歷，具有產品銷售與市場營銷經驗。4.2.19 倉庫管理員4.2.19.1. 職責與權限a）負責按倉庫管理制度的要求做好所管物料或半成品、成品倉庫的接收、貯存、發放或發運；b）

33、負責做好倉庫環境衛生和溫濕度控制；c）負責做好倉庫管理臺帳、貨位卡和出入庫憑證，確保帳、卡、物三相符；d）按規定做好倉庫盤點，做好庫存物料統計，當存貯物料接近最低庫存時及時向相關部門報告；e）有權對倉庫管理提出改進建議。4.2.19.2. 任職條件4.2.19.2.1 教育背景：高中以上學歷；4.2.19.2.2 專業知識：倉庫管理或相關專業、相關工作經驗；4.2.19.2.3 崗位技能要求：a）熟悉公司所用各種原輔材料和產成品的規格、型號、性能及其保管要求；b）具備倉庫管理相關知識和技能；c）工作責任心強，工作細致、認真負責。4.2.19.2.4 工作經歷與經驗：二年以上倉庫管理或相應工作經

34、歷，具有倉庫管理經驗；4.2.20 采購員4.2.20.1. 職責與權限a）負責供方調查，參與供方評價；b）明確采購產品或外協加工產品質量要求，并負責與供方草擬采購協議或采購合同;c）按照采購計劃，嚴格按采購技術標準到合格供方處采購；d）負責做好供方業績考核，依據業績參與做好供方的再評價；e）配合質量部做好進貨檢驗，對檢驗出的不合格物料負責退貨或換貨處理；f）配合材料倉庫做好采購物料的入庫工作，記錄供貨情況，及時向供應商反饋到貨信息。g）有權對供方的選擇提出建議。4.2.20.2. 任職條件4.2.20.2.1 教育背景：中專以上學歷或同等學力；4.2.20.2.2 專業知識：采購、物流或相關

35、專業；4.2.20.2.3 崗位技能要求：a）熟悉采購物料相關標準和控制要求；11/16b）熟悉采購流程與技巧，降低采購成本，確保采購質量；c）能夠熟練使用辦公軟件，具備基本的網絡知識。4.2.20.2.4 工作經歷與經驗：一年以上采購或相關工作的經歷，具有采購工作經驗。4.2.21 檢驗員/化驗員/無菌檢驗員4.2.21.1. 職責與權限a）按檢驗分工做好進貨檢驗、過程檢驗或成品檢驗及環境、純化水等相關的檢驗、化驗，并做好檢驗或化驗記錄；b）負責做好檢品和檢驗狀態標識，做好不合格品的隔離、評審與處置，并及時反饋質量信息;c）負責做好所用檢測儀器、計量器具的保養和維護，做好化學試劑的管理；d）

36、負責做好各檢測室環境控制，確保檢測環境符合要求；e）負責留樣觀察的應按規定做好無菌醫療器械留樣觀察，并做好觀察記錄；f）有權進行非批量性不合格品的評審與處置。4.2.21.2. 任職條件4.2.21.2.1 教育背景：中專以上或同等學歷；4.2.21.2.2 專業知識：生化、醫療器械檢驗或相近專業。4.2.21.2.3 崗位資質要求；a）成品檢驗、環境檢測、無菌檢驗、純化水檢測等檢驗人員需經市級及以上醫療器械檢測檢驗機構培訓，并獲取相關培訓合格證書；b）進貨檢驗和過程檢驗人員需經公司內部上崗培訓合格。4.2.21.2.4 崗位技能要求：a）熟悉產品檢驗規程及相關檢驗方法標準；b）能熟練掌握各種

37、相關檢測儀器、計量器具操作、使用，并能熟練配制化學試劑；c）工作責任心強，具有發現和評審、處置不合格品的能力；d）能熟練地操作電腦和使用辦公軟件。4.2.21.2.5 工作經歷與經驗：二年以上質量檢驗或化驗員工作經歷，具有無菌醫療器械產品檢驗、化驗經驗。4.2.22 操作工人4.2.22.1. 職責與權限a）確保按時保質完成生產部下達的生產任務；b）嚴格按設備安全操作規程操作設備，嚴格按作業指導書規定進行產品加工，做好自檢，并配合檢驗員做好生產過程檢驗；c）做好產品標識和加工狀態標識，并做好本工序的相關記錄（如操作記錄、自檢記錄等）；d）負責做好所用生產設備、工裝、模夾具和檢測器具的防護和日常

38、清潔保養，并做好設備日常保養記錄；e）負責做好本工位的定置管理和安全、文明、清潔生產、清場管理；f）認真參加公司組織的培訓，不斷提高質量意識和操作技能；g）有權對產品改進和質量管理提出合理化建議。4.2.22.2任職條件12/164.2.22.2.1 教育背景：高中及以上或相當學力；4.2.22.2.2 專業知識：醫療器械加工知識或相近專業知識、相關工作經驗；1.1.1.1.1 .3崗位資質要求：a）關鍵工序和特殊過程操作工需經本公司崗位技能培訓合格，并通過本公司資質鑒定后方可上崗；其中：b）制水（純化水）等需經設備生產廠家培訓合格，并通過本公司資質鑒定后方可上崗；c）國家勞動部門規定的特殊工種（如鍋爐工、電工）需獲得市級以上勞動部門頒發的上崗證，并通過本公司資質鑒定后方可上崗。4.2.22.2.4 崗位技能要求：a）能熟練地操作相關生產設備與工裝器具及用于自檢的檢測儀器或計量器具；b）熟悉本崗位操作規程，作業指導書