1、放射診療管理辦法作者：資源來源：點擊：習(xí)1847第一節(jié)許可對象、條件與審批部門、許可對象從事放射診療工作的醫(yī)療機構(gòu)。放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動。二、許可條件申請辦理放射診療許可證的放射診療機構(gòu)，應(yīng)具備以下基本條件：（一）具有經(jīng)核準登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目。（二）具有符合國家相關(guān)標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施。（三）具有質(zhì)量控制與安全防護專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器。（四）產(chǎn)生放射性廢報物達標排放的處理能力或者可行的處理方案（五）從事放射診療工作的人員具有相應(yīng)的專業(yè)資格、放射防護知識的健康條件（六）具有放

2、射事件應(yīng)急處理預(yù)案。不同放射診療種類的部分執(zhí)業(yè)條件歸納如表1表1不同放射診療種類的執(zhí)業(yè)條件要求放射治療核醫(yī)學(xué)介入放射學(xué)X射線影1、級以上專業(yè)技術(shù)職1、中級以上專業(yè)技術(shù)1、大學(xué)本科以上學(xué)歷專業(yè)的放射務(wù)任職資格的放射腫職務(wù)任職資格的核學(xué)或中級以上專業(yè)技術(shù)師瘤醫(yī)師；醫(yī)師；職務(wù)任職資格的放射2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像影像醫(yī)師；專業(yè)技術(shù)人員；學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；2、放射影像技師；人員3、大學(xué)本科以上學(xué)歷3、大學(xué)本科以上學(xué)歷3、相關(guān)內(nèi)、外科的專或中級以上專業(yè)技術(shù)或中級以上專業(yè)技術(shù)業(yè)技術(shù)人員。職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)職務(wù)任職資格的技術(shù)物理人員；人員或核醫(yī)學(xué)技師。4、放射治療技師和維修人員。至少有一臺遠

3、距離放核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相帶影像增強器的醫(yī)用醫(yī)用診斷X診療射治療裝置，并具有關(guān)設(shè)備。診斷X射線機、數(shù)字或CT機等設(shè)模擬位設(shè)備和相應(yīng)的減影裝置等設(shè)備。設(shè)備治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備。安全防按照相應(yīng)標準設(shè)備多設(shè)有專門的放射性同配備工作人員防護用配備工作人護設(shè)施、設(shè)備、用品重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式齊劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀。位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀。品和受檢查個人防護用品。用品和受檢防護用品。電離輻射標志電離輻電離輻射標志電離輻射警告標志和電離輻射警警示射警告標志電離輻射警告標

4、志工作指示燈。和工作指示標志文字說明文字說明工作指示燈。工作指示燈。三、審批部門不同種類放射診療項目的許可審批分別由省、市、縣三級衛(wèi)生行政部門辦理。（一）縣級衛(wèi)生行政部門使用X射線CT機、CRDR普通X射線機或牙科、乳腺X射線機等開展X射線影像診斷工作的醫(yī)療機構(gòu)。（二）市級衛(wèi)生行政部門開展介入放射診療工作的醫(yī)療機構(gòu)。（三）省級衛(wèi)生行政部門使用丫刀、X刀、醫(yī)用加速器、質(zhì)子治療裝置、中子治療裝置、重離子治療裝置、鉆-60機、后裝治療機、深部X射線機、敷貼治療源、PETSPECT丫相機、丫骨密度儀、籽粒插植治療源或放射性藥物等開展放射治療或核醫(yī)學(xué)工作的醫(yī)療機構(gòu)。辦理（四）同時開展不同類別放射診療工作

5、的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請各級衛(wèi)生行政部門受理與審批的放射診療項目范圍如表2衛(wèi)生行政部門審批放射診療許可證的范圍許可部門許可項目放射治療立體定向（丫刀、X刀）治療省級衛(wèi)生行政部門醫(yī)用加速器治療質(zhì)子等重粒子治療鉆-60機治療后裝治療深部X射線機治療介入放射學(xué)市級衛(wèi)生行政部門說明同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理舉例1某醫(yī)院開展普通X射線機影像診斷、X射線診斷和DSA介入放射診療工作，其放射診療許由市級衛(wèi)生行政部門負責(zé)辦理舉例2某醫(yī)院開展普通X射線機影像診斷、X射線診斷和醫(yī)用加速器治療工作，其放射診療許可省級衛(wèi)生行政部門負責(zé)辦理?？h級衛(wèi)生行政部門DSA

6、介入放射診療其他影像設(shè)備介入放射診療X射線影像診斷X射線CT影像診斷CRDR影像診斷牙科X射線影像診斷乳腺X射線影像診斷普通X射線機影像診斷其他X射線影像診斷第二節(jié)申請與受理一、申請醫(yī)療機構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當提交申請資料，向相應(yīng)的地方衛(wèi)生行政部門（表2所示）提出放射診療許可申請。（一）申請材料申請材料主要包括：1、放射診療許可申請表。2、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（復(fù)印件）或設(shè)備醫(yī)療機構(gòu)批準書（復(fù)印件）3、放射診療工作人員一覽表及其專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書（復(fù)印件）。4、放射診療設(shè)備清單。5、屬于配置許可管理的放射診療設(shè)備，尚需提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件（復(fù)印件）。6、放射工作衛(wèi)生許可證

7、或輻射安全許可證（復(fù)印件）7、本年度放射診療設(shè)備防護性能檢測報告。&如果是放射診療管理規(guī)定實施后的新建、改建和擴建項目，需要提交放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件（復(fù)印件）。其中1、3、4項需同時提交電子版。（二）對申請材料有關(guān)問題的說明1、對已建成并正式投入運行的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)提交醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；對建設(shè)中未正式投入運行的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)提交設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書。2、屬于配置許可管理的放射診療設(shè)備，尚需提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證證明文件。根據(jù)衛(wèi)生部、國家發(fā)改委和財政部聯(lián)合發(fā)布的大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（衛(wèi)規(guī)財發(fā)2004474號），配置許可管理的放射診療設(shè)備分為甲、乙兩類。（1）甲類

8、包括：X線正電子發(fā)射計算機斷層掃描儀（PET-CT包括正電子發(fā)射型斷層掃描儀即PET，丫射線立體定位治療系統(tǒng)（丫刀）、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)（MM50、質(zhì)子治療系統(tǒng)和其他未列入管理品目，以及區(qū)域內(nèi)首次配置的單價在500萬元以上的醫(yī)用設(shè)備。（2）乙類包括：X線電子計算機斷層掃描裝置（CT）、800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機（DSA、單光子發(fā)射型電子計算機斷層掃描儀（SPECT和醫(yī)用電子直線加速器（LA）。乙類還包括醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MR），但是MRI不屬于放射診療設(shè)備，因此不屬于放射診療管理規(guī)定的調(diào)整范圍。3、放射工作衛(wèi)生許可證或輻射安全許可證。放射工作衛(wèi)生許可證是指衛(wèi)生部門依據(jù)放射性同

9、位素與射線裝置放射防護條例于2005年12月1日前發(fā)放的許可證；輻射安全許可證是指環(huán)保部門依據(jù)放射性同位素與射線裝置安全和防護條例于2005年12月1日前發(fā)放的許可證；輻射安全許可證是指環(huán)保部門依據(jù)放射性同位素與射線裝置安全和防護條例于2005年12月1日后發(fā)放的許可證。4、本年度放射診療設(shè)備防護性能檢測報告?！胺雷o性能”的概念應(yīng)按照國家標準電離輻射防護與輻射源安全基本標準中對照職業(yè)照射、醫(yī)療照射和公眾照射劑量控制的要求理解，包括關(guān)系到防護安全和質(zhì)量保證的各種性能參數(shù)的檢測報告。、受理（一）一般要求衛(wèi)生行政部門應(yīng)當對醫(yī)療機構(gòu)提出的放射診療許可申請進行資料審查，必要時，可以進行現(xiàn)場審核?，F(xiàn)場審核

10、工作應(yīng)當有2名以上工作人員。審核人員的組成應(yīng)當滿足審核所需法律知識和專業(yè)技術(shù)能力。審核人員應(yīng)當嚴格遵守有關(guān)規(guī)定，不得與被審核單位或項目有經(jīng)濟利益關(guān)系，不得向被審核單位收取費用或謀取其他不正當利益。資料審查或現(xiàn)場審核人員應(yīng)當對醫(yī)療機構(gòu)落實表2-3所列內(nèi)容的情況逐條進行核實，出具現(xiàn)場審核意見。表2-3中基本條件（第1至第6條）原則上適用于所有提出申請的醫(yī)療機構(gòu)，放射治療（第7至19條）、核醫(yī)學(xué)（第20至第32條）、介入放射學(xué)（第33至第42條）和X射線影像診斷（第43至第50條）的條款則適用于申請相應(yīng)診療項目的醫(yī)療機構(gòu)。將醫(yī)療機構(gòu)的實際情況與條款要求相比較，除不適用條款外，逐條給出“符合”、“基本

11、符合”或“不符合”的審核意見。匯總審核意見后按照規(guī)定和表2-4的判斷標準給出“建議批準”、“建議整改”或“建議不批準”的結(jié)論。表2-3現(xiàn)場審核內(nèi)容審核項目序號審核內(nèi)容-一一1有符合國家相關(guān)標準和規(guī)定的放射診療場所2有質(zhì)量控制與安全防護專（兼）職管理人員基3制定了質(zhì)量控制與安全防護管理制度本4工作人員接受防護知識培訓(xùn)并取得放射工作人員證5為工作人員建立了個人劑量和職業(yè)健康監(jiān)護檔案條件6有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案人員7有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師-8有病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員放射治9有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員10有放射治療技師和維修人員療11至

12、少有一臺遠距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備。設(shè)備和防護用品12放射治療場所應(yīng)當按照應(yīng)當標準設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀。審核項目序號審核內(nèi)容13含源放療設(shè)備表面設(shè)有電離輻射標志放警示標志14放射診療工作場所的入口處設(shè)有電離輻射警告標志和工作指示燈射*15有放射治療設(shè)備放射防護性能報告安全防護16放射防護和質(zhì)量控制的檢測儀表有校準證書治17有工作場所和防護設(shè)施檢測報告與質(zhì)量*18工作人員應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計療保證*19有放射治療質(zhì)量保證方案20有中級以上專業(yè)技術(shù)

13、職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師21有病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核醫(yī)人員22有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師學(xué)安全防護與質(zhì)量保證*23具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備24設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射和儲存場所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所；配備活度計和放射性表面污染監(jiān)測儀警示標志25裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備和容器設(shè)有電離輻射標志26放射性同位素和放射性廢物儲存場所設(shè)有電離輻射警告標志及必要的文字說明27工作場所的入口處設(shè)有電離輻射警告標志和工作指示燈安全防護與質(zhì)量保證28有核醫(yī)學(xué)設(shè)備放射防護性能報告29放射防護和質(zhì)量控制的檢測儀表有校準證書*30有工

14、作場所和防護設(shè)施檢測報告*31工作人員應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計32有核醫(yī)學(xué)診療質(zhì)量保證方案四介入放射學(xué)人員33有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師34有放射影像技師35有相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員四介入放射學(xué)設(shè)備防護與用品*36具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數(shù)字減影裝置等設(shè)備*37有工作人員防護用品和受檢查個人防護用品警示標志38工作場所的入口處設(shè)有電離輻射警告標志和工作指示燈安全防護與質(zhì)量保證39有介入放射學(xué)設(shè)備放射防護性能報告*40有工作場和防護設(shè)施檢測報告*41工作人員應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計42有介入放射學(xué)診療質(zhì)量保證方案五X射線影像診斷人員

15、43有專業(yè)的放射影像醫(yī)師設(shè)備防護與用品*44有醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設(shè)備*45有工作人員防護用品和受檢者個人防護用品警示標志46工作場所的入口處設(shè)有電離輻射警告標志和工作指示燈安全防護與質(zhì)量保證*47有影像設(shè)備放射防護性能報告48有工作場所和防護設(shè)施檢測報告49工作人員應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計50有X射線影像診斷質(zhì)量保證方案注：序號中帶“*”的項目為“關(guān)鍵項”，即對放射防護起關(guān)鍵作用的條款，其他為“一般項”。“不適用”項不列入審核統(tǒng)計。表2-4審核結(jié)論判斷標準審核結(jié)論關(guān)鍵項一般項建議批準全部符合或基本符合不符合項不超過一般項總數(shù)15%建議整改有不符合項，但不超過2項不符合項不超過一般

16、項總數(shù)的30%建議不批準不符合項超過2項不符合項超過一般項總數(shù)的30%（二）資料審查要點1放射診療許可申請表審查放射診療申請時應(yīng)對放射診療機構(gòu)的名稱、性質(zhì)和放射診療場所等重要信息進行認真審查和核對。對于只有一個法人，但其分支機構(gòu)有單獨的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構(gòu)，也應(yīng)單獨辦理放射診療許可證，申請表中的內(nèi)容應(yīng)與醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證相對應(yīng)。2醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書（復(fù)印件）審查中認真核對申請機構(gòu)名稱、地址、法定代表人、科室類別設(shè)置和許可證有效期等內(nèi)容。3放射診療工作人員專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書（復(fù)印件）應(yīng)審查開展各類放射診療工作的醫(yī)療機構(gòu)是否都按規(guī)定配備了具有相應(yīng)資質(zhì)的人員，具體如

17、下：（1）開展放射治療工作的，應(yīng)當提供（持有以下每類證書至少各1名）：放射腫瘤醫(yī)師中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書；病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書；醫(yī)學(xué)物理人員大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書；放射治療技師和維修人員放射診療大型醫(yī)用設(shè)備上崗培訓(xùn)合格證明。（2）開展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當提供（持有以下每類證書至少各1名）：核醫(yī)學(xué)醫(yī)師中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書；病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書；核醫(yī)學(xué)技師或技術(shù)人員的大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書。單獨開展放射免疫工作的，可以只提供醫(yī)學(xué)檢驗人員相關(guān)證書。(3) 開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當

18、提供(持以下每為證書至少各1名)：放射影像醫(yī)師大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書；放射影像技師相關(guān)證書。(4) 開展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當提供(至少1名)：放射影像醫(yī)師的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。醫(yī)療機構(gòu)無專業(yè)放射醫(yī)師的，其人員必須取得省級衛(wèi)生行政部門指定的機構(gòu)出具的放射影像專業(yè)培訓(xùn)的相關(guān)證明。4.放射診療設(shè)備清單對提供的放射診療設(shè)備清單，應(yīng)查看清單中的內(nèi)容與申請表是否對應(yīng)。對開展放射治療的醫(yī)療機構(gòu)，要求至少有一臺遠距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備。使用醫(yī)用加速器和60co治療機進行遠距離放射治療業(yè)務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)，都應(yīng)當按要求配備模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療

19、計劃系統(tǒng)。5.放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件，是指放射診療建設(shè)項目竣工后，由衛(wèi)生行政部門出具的竣工驗收合格證明文件。6. 放射診療設(shè)備放射防護性能檢測報告包括由取得衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的技術(shù)服務(wù)機構(gòu)所出具的放射工作場所檢測報告、放射診療設(shè)備防護性能檢測報告和放射診療設(shè)備質(zhì)量控制檢測報告。7. 放射防護與質(zhì)量控制設(shè)備清單放射防護與質(zhì)量控制設(shè)備清單應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作的不同而提供相應(yīng)的設(shè)備，查看如下設(shè)備是否在清單上體現(xiàn)：(1) 開展放射治療工作應(yīng)配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀，開展核素敷貼治療應(yīng)配備放射性表面污染監(jiān)測儀。(2) 開展

20、核醫(yī)學(xué)工作的應(yīng)配備活度計和放射性表面污染監(jiān)測儀。單獨開展放射免疫工作的，可以不配備活度計。8放射診療工作人員一覽表及其放射工作人員證、職業(yè)健康檢查、個人劑量監(jiān)測以及放射防護專業(yè)知識和相關(guān)法律法規(guī)知識培訓(xùn)合格證明材料。9放射防護管理機構(gòu)或組織，放射防護管理人員名單。10. 放射防護責(zé)任制和放射防護管理規(guī)章制度。放射防護責(zé)任制和放射防護管理制度至少應(yīng)包含以下制度：(1) 放射診療工作安全操作制度；(2) 放射診療工作人員職業(yè)健康管理制度；(3) 放射診療場所輻射防護安全管理制度；(4) 放射源安全管理制度；(5) 放射性同位素領(lǐng)用登記制度；(6) 放射診療設(shè)備維護和維修制度；(7) 放射事件應(yīng)急預(yù)

21、案。(復(fù)11. 放射診療設(shè)備列入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的，應(yīng)提供大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證印件)或大型醫(yī)用設(shè)備配置批準通知書(復(fù)印件)。(三) 現(xiàn)場審查要點在對申請的放射診療機構(gòu)進行現(xiàn)場審核時，一方面應(yīng)將申請機構(gòu)提交的各類資料與現(xiàn)場的實際工作情況進行認真核對；另一方面通過對申請機構(gòu)工作現(xiàn)場的審查，確定其遵守國家法律法規(guī)的情況及自主管理的能力。1. 核對放射診療許可申請表中的內(nèi)容與實際情況是否相符，尤其是開展的放射診療項目是否與現(xiàn)場情況相符2核對申請人提供的放射診療設(shè)備清單中的內(nèi)容與實際情況是否相符，包括設(shè)備生產(chǎn)廠家和型號等重要參數(shù)。3 檢查放射診療工作場所防護設(shè)施是否符合以下要求：(1)放射診療設(shè)備

22、和場所按要求設(shè)置警示標志1) 裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備和容器設(shè)有電離輻射標志；2) 放射性同位素和放射性廢物儲存場所設(shè)有電離輻射警告標志及必要的文字說明；3) 放射診療工作場所的入口處設(shè)有電離輻射警告標志；4) 在控制區(qū)進出口及其他適當位置設(shè)有電離輻射警告標志和工作指示燈。(2) 放射治療場所按照相應(yīng)標準設(shè)置多重安全連鎖系統(tǒng)、劑量檢測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置。(3) 核醫(yī)學(xué)工作場所設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射和儲存場所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所。(4) 介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場所配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品，要求每個機房至少配備

23、一套受檢者個人防護用品。4核對放射防護與質(zhì)量控制設(shè)備與清單是否一致，對設(shè)備進行簡單測試，能正常運行。5 審查放射診療工作人員職業(yè)健康檢查，個人劑量監(jiān)測、培訓(xùn)及其檔案的建立等情況是否符合法律法規(guī)中對放射工作人員職業(yè)健康管理的要求。6 審查是否制定與其從事的放射診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案。7.審查是否采用有效形式實現(xiàn)告知患者和受檢者輻射對健康的影響，尤其是對育齡婦女和兒童等特殊人群的告知。8. 對放射診療場所和設(shè)備的輻射水平和安全連鎖裝置的性能現(xiàn)場抽檢結(jié)果是否符合國家有關(guān)標準。二、審查決定的作出地方衛(wèi)生行政部門自受理之日起，在20個工作日內(nèi)作出審查決定。（一）現(xiàn)場審核意見為“建議批準”的，由地方

24、衛(wèi)生行政部門履行審批程序，并發(fā)放放射診療許可證。申請機構(gòu)持放射診療許可證到醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門申請相應(yīng)的放射診療科目登記。辦理登記的程序按照醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則的規(guī)定執(zhí)行。（二）現(xiàn)場審核意見為“建議整改”的，地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)向申請機構(gòu)發(fā)出整改通知書。申請機構(gòu)應(yīng)在收到整改通知書之日起三個月內(nèi)，按照要求進行整改，并向地方衛(wèi)生行政部門提交整改報告。整改期不計算在許可期限內(nèi)。逾期未按照要求完成整改的，應(yīng)當向衛(wèi)生行政部門書面說明理由。地方衛(wèi)生行政部門在按到整改報告之日起20個工作日內(nèi)完成復(fù)核工作，并提出復(fù)核意見。（三）現(xiàn)場審核意見或復(fù)核結(jié)論為“建議不批準”的，地方衛(wèi)生行政部門審核并作出不予許可的決定，向申請機構(gòu)發(fā)出不予行政許可決定書并注明不予許可的理由。第四節(jié)許可管理一、校驗醫(yī)療機構(gòu)放射診療許可證的校驗與醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的校驗一并進行，并由核發(fā)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門負責(zé)具體校驗事宜。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當提交下列材料：1 放射診療許可證正、副本。2 放射診療設(shè)備、人員清單及變動情況。3 放射診療工作人員個人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康檢查和教育培訓(xùn)情況。4 放射防護和質(zhì)量控制管理與檢測情況及檢測報告。5 放射事件發(fā)生與處理情況。校驗部門自接到申請之日起30個工作日內(nèi)，對申報材料進行審查，必要時可請有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員或?qū)I(yè)技術(shù)管理部門提出評價意見，符合要求的