1、1 / 11質(zhì)量體系的建立、實施和改進(jìn)建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計，質(zhì)量體系文件的編制、質(zhì)量體系的試運(yùn)行，質(zhì)量體系審核和評審等時期，每個時期又可分為若干具體步驟，“六段十二步”工作方法是建立IS09000 質(zhì)量治理體系程序化和規(guī)范化的系統(tǒng)步驟，此方法可結(jié)合企業(yè)具體情況做相應(yīng)的調(diào)整。一、調(diào)查診斷，調(diào)整資源二、培訓(xùn)起步，系統(tǒng)策劃三、編寫文件，發(fā)放運(yùn)行四、審核評審，糾偏完善五、整頓改進(jìn)，正式審核六、總結(jié)提高，持續(xù)改進(jìn)、調(diào)查診斷，調(diào)整資源：（）調(diào)查了解:實地調(diào)杳企業(yè)現(xiàn)況、產(chǎn)品現(xiàn)況，填制調(diào)杳記錄1.治理層訪談2. 現(xiàn)場調(diào)查診斷A.與現(xiàn)場人員交談，了解情況;B 現(xiàn)場觀看C. 檢查現(xiàn)場文

2、件和記錄；D. 如實記錄體系運(yùn)行現(xiàn)狀3.整理調(diào)查結(jié)果 , 總結(jié)確定工作思路（二）診斷摸底 : 了解企業(yè)現(xiàn)況與標(biāo)準(zhǔn)的差距 , 明確工作重點(diǎn)。 現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括：1體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況，以便依照所處的質(zhì)量體 系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。2產(chǎn)品特點(diǎn)分析。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、工藝要求、產(chǎn)品安全特性 等，以確定要素的采納程度。3組織結(jié)構(gòu)分析。組織的治理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立 與質(zhì)量體系運(yùn)作相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各部門的職責(zé)和權(quán)限。4生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。5技術(shù)、治理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的

3、分析。6 治理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì) 量信息等工作的分析。7. 工作環(huán)境的適應(yīng)性對以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進(jìn)行對比性分析。 （三）調(diào)整資源在一個組織中除質(zhì)量治理外，還有其他職能治理。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置由于歷3 / 112 / 11史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設(shè)置相應(yīng)的職能部門的，因此在完成落實質(zhì)量體系要素并展開成對應(yīng)的質(zhì)量活動以后，必須將質(zhì)量活動中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。一般地講，一個質(zhì)量職能部門能夠負(fù) 責(zé)或參與多個質(zhì)量活動，但不要讓一項質(zhì)量活動由多個職能部門來負(fù)責(zé)。目前我國企業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量治理活動所承擔(dān)的職責(zé)、所起

4、的作用 普遍不夠理想 , 總的來講應(yīng)該加強(qiáng)。在活動展開的過程中，必須涉及相應(yīng)的硬 件、軟件和人員配備，依照需要應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實。二、培訓(xùn)起步 , 系統(tǒng)策劃(一)全員 ISO9000 基礎(chǔ)知識培訓(xùn)1.培訓(xùn)目的A.了解 IS09000 的基礎(chǔ)知識及企業(yè)推行 IS09000 意義；B.了解 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和差不多要求；C.了解 ISO9000 體系的建立和實施方法；2.學(xué)習(xí)內(nèi)容：A. ISO9000 基礎(chǔ)知識 (2H)B. ISO9000 八項原則、十二項原理、四種方 法 、兩個差 不 多 目 的 (3H)C.ISO9000 術(shù)語 (1H)5 / 11D.ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)理解

5、（ 9H）E. 如何編寫質(zhì)量體系文件（ 2H）F. 質(zhì)量治理體系的建立、實施與改進(jìn)（ 2H）3.講明 : 質(zhì)量體系建立和完善的過程，是始于教育，終于教育的過程，也 是提高認(rèn)識和統(tǒng)一認(rèn)識的過程，教育培訓(xùn)要分層次，循序漸進(jìn)地進(jìn)行。A.第一層次為決策層領(lǐng)導(dǎo)。要緊培訓(xùn)：通過介紹質(zhì)量治理的進(jìn)展歷程， 講明建立、 完善質(zhì)量體系的迫切性和重 要性；通過 IS09000 族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹，提高按國家（國際）標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體 系的認(rèn)識。通過質(zhì)量體系要素講解（重點(diǎn)應(yīng)講解“治理職責(zé)”等總體要素） ，明確 決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。B. 第二層次為治理層，重點(diǎn)是治理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負(fù)責(zé)人，以及與

6、建 立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。這一層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨 干力量，起著承上啟下的作用，要使他們?nèi)嫱?IS09000 族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi) 容的培訓(xùn)，在方法上可采取講解與研討結(jié)合，理論與實踐結(jié)合 .C. 第三層次為執(zhí)行層，即與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對這一層次人員要緊培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動中應(yīng)承 擔(dān)的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)給予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等內(nèi)4 / 116 / 11容。（二） 建立推行組織1.最高治理層重視A. 帶頭學(xué)習(xí) IS09000 基礎(chǔ)知識；B. 積極推動公司貫標(biāo)工作；C. 組織人力和物力支持；2.成立 ISO9000 推行委員會

7、A. 成立領(lǐng)導(dǎo)小組，要緊領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與；B. 任命治理代表，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé) : 確保質(zhì)量治理體系所需的過程得到建立、實施和保持； 向最高治理者報告質(zhì)量治理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識 ; 還可包括就質(zhì)量體系方面事宜與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。C.制定ISO9000 推行委員會及治理者代表任命書三）系統(tǒng)策劃 , 職能分工1.確定組織結(jié)構(gòu)圖2.確定各部門職責(zé)和權(quán)限A. 各部門職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。B. 各部門有清晰的職責(zé)。7 / 11C. 各部門工作之間有合理的銜接。D. 職能分工形成書面文件，并經(jīng)充分討論。E. 應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、操縱、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映

8、出來。3.確定工作打算 , 制定工作總打算及月度打算4.確定體系文件清單 , 制定體系文件一覽表A. 列出原有的文件和記錄清單B. 明確哪些舊文件作廢、哪些保留C. 確定體系運(yùn)行所必須的文件清單5.確定分工負(fù)責(zé)編寫體系文件的部門和人員 , 制定職責(zé)分配表 至此前期的工作差不多完成。三、編寫文件 , 發(fā)放運(yùn)行（一）編寫文件1. 按文件清單和落實的編寫職責(zé)起草文件A.質(zhì)量手冊：簡明扼要講明組織如何實施 ISO9000 的各個要素 ;B. 程序文件 : 職責(zé)清晰 , 清晰描述各個活動流程的過程、涉及的部 門/ 人員, 相關(guān)的文件記錄 .C. 作業(yè)性的文件:清晰講明操作步驟，操縱要點(diǎn)，注意事項等.D.

9、 質(zhì)量記錄表格:設(shè)計科學(xué)合理，提供的數(shù)據(jù)有明確的作用。8 / 112.為了使所編制的質(zhì)量體系文件做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，在編制前應(yīng)將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊（假如已編制） 、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、治理方法以及記 錄表各等收集在一起 , 與策劃的質(zhì)量體系文件一覽表進(jìn)行比較， 從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系文件項目。3 為了提高質(zhì)量體系文件的編制效率，減少返工，在文件編制過程中 要加強(qiáng)文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調(diào)。盡管如此，一套質(zhì)量好的 質(zhì)量體系文件也要通過自上而下和自下而上的多次反復(fù)。4編制質(zhì)量體系文件的關(guān)鍵是講求實效，不走形式。既要從總體上和 原則上滿足 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)，又要在方法上和具體做法上符合

10、本單位 的實際，滿足符合性、適用性、有效性和充分性等要求。（二）文件討論1.在顧問的配合下 , 進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)符合性及內(nèi)容適用性和充分性討論和檢討；2.治理層對文件系統(tǒng)進(jìn)行評審確認(rèn)三）文件管制部門進(jìn)行文件登錄和發(fā)放治理工作 , 包括: 審核、批準(zhǔn) 復(fù)印、裝訂、受控、登記、發(fā)效、簽收等（四）發(fā)放運(yùn)行1. 體系文件培訓(xùn)、宣傳工作2. 實施并檢驗體系的操縱有效性 , 完善治理9 / 113. 在質(zhì)量體系試運(yùn)行過程中，要重點(diǎn)抓好以下工作：A.有針對性地宣貫質(zhì)量體系文件。使全體職工認(rèn)識到新建立或完善的質(zhì)量體系是對過去質(zhì)量體系的變革，是為了向國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，要適應(yīng)這 種變革就必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量體系文件。B .實踐是檢驗真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。體系文件通過試運(yùn)行必定會出現(xiàn)一 些問題，全體職工立將從實踐中出現(xiàn)的問題和改進(jìn)意見如實反映給有關(guān) 部門，以便采取糾正措施。C .將體系試運(yùn)行中暴露出的問題，如體系設(shè)計不周、項目不全等進(jìn) 行協(xié)調(diào)、改進(jìn)。D .強(qiáng)信息治理，不僅是體系試運(yùn)行本身的需要，