1、口罩切片作業(yè)指導(dǎo)書文件編號:受控狀態(tài):受控號：編制：審核：批準(zhǔn)：1 .目的和范圍1.1 目的規(guī)范一次性使用醫(yī)用口罩/醫(yī)用外科口罩切片操作，確保切片過程符合規(guī)定要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量。1. 2范圍適用于本公司一次性使用醫(yī)用口罩/外科口罩本體生產(chǎn)2.工作程序2. 1準(zhǔn)備工作原材料安裝：將無紡布、熔噴布卷膜和鼻梁條卷帶正確裝入機(jī)器制定位置，裝卷工位先后順序如圖所示。無紡布及熔噴布安裝位置如圖1；圖1、無紡布、熔噴布局圖a.安裝鼻夾上放卷架并引導(dǎo)鼻夾穿越全過程；b.選擇合適的裁切模安裝到設(shè)備上，調(diào)整切片位置c.接通電源，調(diào)整設(shè)備運(yùn)行參數(shù)（如表1）人員撤離操作臺，保證人身安全參數(shù)名稱參數(shù)值備注焊接聽（KHZ

2、20傳送速度（Hz）252. 2生產(chǎn)開始a.專人操作控制柜，啟動電源開關(guān)；b.打開超聲波系統(tǒng)開關(guān)即超聲波發(fā)生器開關(guān)c.調(diào)整調(diào)速按鈕，從零到確定位置。d.詳細(xì)說明見附件。4. 修改經(jīng)歷DCRNo.版本號新增/修改條款號修改內(nèi)容修改日期受控狀態(tài):受控號：編制：審核:批準(zhǔn):1 .目的和范圍1.1 目的規(guī)范口罩耳帶焊接操作，確保焊接過程符合規(guī)定要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量1. 2范圍適用于本公司口罩耳帶焊接生產(chǎn)。2.工作程序2. 1焊接流程a）接通電源，將電源開關(guān)打開，檢查操作顯示屏是否正常。b）打開超聲波焊接機(jī)開關(guān)按鈕，檢查機(jī)器指示是否正常。c）物料上料，口罩帶上機(jī)，裝至機(jī)器正確工位。d）檢查機(jī)器運(yùn)行參數(shù)，并

3、調(diào)節(jié)至正確工藝參數(shù)，見工藝參數(shù)表1。e）切換至自動，按下啟動按鈕。f）將口罩片人工放入機(jī)器工位，設(shè)備檢測到后，機(jī)器開始運(yùn)轉(zhuǎn)，如下圖。g）工作中如果出現(xiàn)異常狀況，按下急停按鈕，所有動作停止，待故障排除后再將按鈕右轉(zhuǎn)解除急停命令。表1耳帶焊接參數(shù)表參數(shù)名稱參數(shù)值備注焊接時長（m§130固化時長（m§653.修改經(jīng)歷DCRNo.版本號新增/修改條款號修改內(nèi)容修改日期受控狀態(tài):受控號：編制：審核:批準(zhǔn):1 .目的為確保產(chǎn)品熱合封裝（包裝）質(zhì)量，規(guī)范地使用設(shè)備，根據(jù)確認(rèn)的結(jié)果，制訂了本作業(yè)指導(dǎo)書。2 .范圍適用于本公司產(chǎn)品的熱合封裝。3 .操作方法初包裝3.1 操作人員必須按有關(guān)規(guī)定，專業(yè)培訓(xùn)，持證上崗。3.2 合上電源，檢查設(shè)備運(yùn)行是否正常，并按設(shè)備使用說明書進(jìn)行操作。3.3根據(jù)塑料包裝袋熱合封口要求設(shè)置封口參數(shù)，如表1要求。封口參數(shù)參數(shù)值備注封口溫度（°C）180封口速度（m/min）9.8封口壓力（N）863.4 將預(yù)先準(zhǔn)備好的塑料包裝袋進(jìn)行熱合封口操作，觀察封口外觀應(yīng)完整均勻，無褶皺3.5 完成上述工作后，即可按要求對產(chǎn)品進(jìn)行熱合封口操作。3.6 工作結(jié)束，關(guān)閉電源，整理現(xiàn)場，按規(guī)定做好記錄。紙箱包裝3.7 檢查紙箱是否有破損，預(yù)裝好紙箱；3.8