1、.聊城市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作程序第一條 為規(guī)范食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作，根據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法、原衛(wèi)生部食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法、省衛(wèi)生廳山東省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實(shí)施細(xì)則和省衛(wèi)生廳有關(guān)文件要求，制定本程序。第二條 本市行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品沒(méi)有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的，或嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)報(bào)山東省衛(wèi)生廳備案，在本企業(yè)內(nèi)部適用。食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不屬于食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案范圍。第三條 受山東省衛(wèi)生廳委托，聊城市衛(wèi)生局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)我局）承擔(dān)本市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案相關(guān)工作。衛(wèi)生法制監(jiān)督與食品安全科負(fù)責(zé)食品

2、安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)材料初審、食品安全標(biāo)準(zhǔn)宣貫和食品安全標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施跟蹤評(píng)估、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請(qǐng)受理、上報(bào)和標(biāo)準(zhǔn)登記、發(fā)放等工作。第四條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在申請(qǐng)受理前，須經(jīng)下列程序：（一）由衛(wèi)生法制監(jiān)督與食品安全科初審；（二）食品安全專(zhuān)家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行食品安全技術(shù)審查；（三）申報(bào)企業(yè)根據(jù)國(guó)家食品安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和專(zhuān)家意見(jiàn)，對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改、確認(rèn)；（四）企業(yè)按要求打印成標(biāo)準(zhǔn)文本后，向我局提出備案申請(qǐng)。第五條 申請(qǐng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括下列內(nèi)容：（一）食品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定；（二）使用的食品添加劑的品種、范圍、用量；（三）專(zhuān)

3、供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營(yíng)養(yǎng)成分要求；（四）對(duì)與食品安全、營(yíng)養(yǎng)有關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)要求；（五）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的衛(wèi)生要求；（六）與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求；（七）食品檢驗(yàn)方法與規(guī)程；（八）食品原料（包括主料、輔料）；（九）生產(chǎn)加工流程；（十）其他需要制定為食品安全標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按照我局公告的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有關(guān)格式和要求進(jìn)行編制。第六條 企業(yè)在申請(qǐng)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案前，應(yīng)向我局衛(wèi)生法制監(jiān)督與食品安全科提交以下資料：（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表（一份）;（二）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式貳份）及電子版;（三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明（貳份），詳細(xì)說(shuō)明企業(yè)制定該標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義，工作簡(jiǎn)要過(guò)程（

4、包括調(diào)研、試驗(yàn)、驗(yàn)證、起草過(guò)程等）和與相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況；（四）備案產(chǎn)品全項(xiàng)驗(yàn)證報(bào)告（有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）；（五）食品原料涉及藥食同源食品、新資源食品的，須提供衛(wèi)生部公告并分別標(biāo)注；涉及保健食品的須提供國(guó)家相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)證明；涉及食品添加劑、食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑須提供GB2760、GB14880使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)產(chǎn)品名錄。第七條 衛(wèi)生法制監(jiān)督與食品安全科應(yīng)對(duì)備案材料進(jìn)行初步審查，并根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需備案的，應(yīng)即時(shí)告知當(dāng)事人；（二）備案材料不齊全或不符合規(guī)定要求的，應(yīng)在收到備案材料時(shí)告知當(dāng)事人補(bǔ)正；（三）備案材料基本符合要求

5、的，應(yīng)告知企業(yè)提交專(zhuān)家審查，出具審查意見(jiàn)；（四）備案材料嚴(yán)重不符合要求的，應(yīng)告知企業(yè)重新編制；（五）企業(yè)自身不具備編制能力且自愿接受專(zhuān)家協(xié)助的，可委托專(zhuān)家。第八條 參加企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查的專(zhuān)家，由企業(yè)委托，從山東省食品安全專(zhuān)家委員會(huì)食品安全標(biāo)準(zhǔn)及備案分委會(huì)中遴選，也可自聘專(zhuān)家。專(zhuān)家組人數(shù)為3人以上單數(shù)，原則上不超過(guò)7人；企業(yè)自聘的專(zhuān)家，資質(zhì)審核通過(guò)后，方可從事技術(shù)審查。企業(yè)自聘的專(zhuān)家應(yīng)滿(mǎn)足下列條件并提供相關(guān)證明材料：（一）熟悉食品安全國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn)，掌握相關(guān)食品生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求和國(guó)內(nèi)外該領(lǐng)域技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的狀況；（二）具有副高以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)；（三）具有5年以上從事衛(wèi)生、食品、農(nóng)業(yè)、藥

6、品等行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)歷；（四）未在申請(qǐng)企業(yè)及相關(guān)生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)任職或兼職。第九條 衛(wèi)生法制監(jiān)督與食品安全科或申報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)將企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料分送專(zhuān)家進(jìn)行技術(shù)審查。第十條 參加審查的專(zhuān)家應(yīng)按照山東省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查專(zhuān)家工作守則要求，依據(jù)食品安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定，對(duì)下列內(nèi)容進(jìn)行嚴(yán)格審查。（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否符合國(guó)家法律法規(guī)，科學(xué)合理、安全可靠。（二）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否符合國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和我省地方標(biāo)準(zhǔn)；（三）技術(shù)內(nèi)容是否合理完整；（四）生產(chǎn)加工流程是否安全合理；（五）試驗(yàn)方法是否科學(xué)可行；（六）檢驗(yàn)規(guī)則是否具有可操作性；（七）標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯藏內(nèi)容是否符合規(guī)定要求；（八）標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)是否符合標(biāo)準(zhǔn)

7、化工作導(dǎo)則GB/T1系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；（九）其他需要審查的內(nèi)容。第十一條 專(zhuān)家審查可采取函審或會(huì)審等方式進(jìn)行。專(zhuān)家應(yīng)在收到材料5個(gè)工作日內(nèi)提出書(shū)面修改意見(jiàn)和審查結(jié)論，并在食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家審查表上簽字，反饋至我局衛(wèi)生法制監(jiān)督與食品安全科。第十二條 企業(yè)根據(jù)專(zhuān)家的修改意見(jiàn)和國(guó)家食品安全的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改。如發(fā)現(xiàn)明顯缺陷或不符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，須與相關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行溝通，提出意見(jiàn)，進(jìn)一步完善。標(biāo)準(zhǔn)修改稿修改核實(shí)后，由企業(yè)確認(rèn)。同時(shí)將食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作審批表和修改稿移交我局衛(wèi)生法制監(jiān)督與食品安全科。第十三條 企業(yè)應(yīng)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改意見(jiàn)進(jìn)行確認(rèn)。如企業(yè)認(rèn)可修改意見(jiàn)，則按照食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案要求

8、，打印出標(biāo)準(zhǔn)文本并提交其他資料，向我局衛(wèi)生法制監(jiān)督與食品安全科提出備案申請(qǐng)。如企業(yè)對(duì)修改意見(jiàn)存在異議，則由企業(yè)自行與審查專(zhuān)家進(jìn)行協(xié)商；如雙方協(xié)商不能達(dá)成一致意見(jiàn)，企業(yè)可重新遴選專(zhuān)家進(jìn)行審查；企業(yè)對(duì)審查結(jié)果仍有異議的，報(bào)省衛(wèi)生廳審定。省衛(wèi)生廳出具審定結(jié)論前，我局不予受理其備案申請(qǐng)。第十四條 有能力的代辦機(jī)構(gòu)受企業(yè)委托可以組織相關(guān)專(zhuān)家協(xié)助企業(yè)起草企業(yè)食品安全標(biāo)準(zhǔn)。參與起草人員不得參與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查工作。第十五條 衛(wèi)生法制監(jiān)督與食品安全科收到企業(yè)備案申請(qǐng)后，應(yīng)對(duì)材料的完整性、合法性和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)稿與專(zhuān)家修改稿一致性進(jìn)行認(rèn)真審核。符合要求的，予以受理，并于十個(gè)工作日內(nèi)報(bào)局分管領(lǐng)導(dǎo)審簽。第十六條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)局分管領(lǐng)導(dǎo)審簽后，由衛(wèi)生法制監(jiān)督與食品安全科標(biāo)注