1、三星量產品質保證體系-執行手冊2010.01.13捷榮模具工業（東莞）有限公司捷榮模具工業（東莞）有限公司作成審核總經理/Rev. 3.0- 2/ -目錄1、量產品質保證體系概要、量產品質保證體系概要2、七大管理體系實施細則、七大管理體系實施細則2-1 初初.中中.終終.物管理物管理2-2 CTQ 工程管理工程管理2-3 工程工程 Patrol2-4 工程工程 Monitoring2-5 當日不良體系分析體系當日不良體系分析體系2-6 Audit2-7 RoHS3、組織架構圖、組織架構圖- 3/ -1、量產品質保證體系概要l本手冊是公司實施本手冊是公司實施“量產品質七大管理體系量產品質七大管理

2、體系”的核心文件，的核心文件，是捷榮管理和改善三星產品品質的核心。為了達到品質目標，是捷榮管理和改善三星產品品質的核心。為了達到品質目標，我們將實施以下的流程：我們將實施以下的流程：初.中.終.物管理CTQ 工程管理當日不良體系分析體系RoHS管理制程Patrol制程MonitoringAudit指定專職的實施人員對專職人員實施有效培訓- 4/ -初/中/終物管理CTQ工程管理工程PATROL工程MonitoringROHS管理不良分析體系AUDIT 運營 在工程生產的制品或對部品的變化事前察覺把Risk 最小化的活動。 工作別，線別，設備別正常運轉時把生產的良品以初，中，終物Check Li

3、st檢查并記錄。 Check項目和Spec應做的Detail，檢查結果要記錄實際值 問題點發生時要馬上報告 樹立對有關LOT的處理方案。這個業務必須全部負責人來實施。 工程及設備條件的微小的變化也會對生產品造成致命問題的工程。 對有關工程設定管理項目，規格，周期 通過工程的管理者或OPERATOROPERATOR 周期性的(1日1回以上) 測定，把結果按 3 管理線 Trend管理. ( 管理圖 : IMR管理圖, Xbar R管理圖, Xbar S管理圖) 工程的管理狀態, 作業條件是否跟承認條件一致 每日1次以上通過工作別，線別Patrol Sheet 來檢查 看是否遵守標準以及發現潛在的

4、不良要因并更正的活動。 (包括CTQ工程) 這個業務雖由專門負責人來實施 但生產的部品的工程特性上現場管理者做的更有效率的話 可以由工程負責人來進行實施。 對最終工程的不良率設定 3 管理線以及進行Trend 管理 從而對工程的變動，察覺異常現象， 有關LOT措施以及改善工程Worst 不良的活動。 為了品質組長每天早上確認前一天的Monitoring全體現況 所以要把System SET UP。 這個業務雖由專門負責人來實施 但生產的部品的工程特性上現場管理者做的更有效率的話 可以由工程負責人來進行實施。 目的是對工程不良進行迅速分析的F/BACK。 當日發生的不良要實時修理及分析 要確保C

5、APA進行分析（修理技師，制品技術） 周期性通過聚集/層別分析志向源流改善，專門負責組織來實施，實行改善管理。 志向改善為主的AUDIT，量產品質保證七大項目，工程標準Audit, QPA, QSA 區分開實施。 用AUDIT CHECK LIST周期性進行評價，包括2.3次協力社。 必須以確保獨立性的受過專門教育的AuditorAuditor 來實施。 ROHS : 活用專門測試裝備來確保全部生產制品的有害物質檢測的事前管理。 必須由專門負責人來實施。量產品質保證系統量產品質保證系統 運營定義運營定義(7項目項目)- 5/ -2、七大管理體系實施細則實施的方向作業流程支持程序和表單記錄Che

6、cklist作成現場IPQC實施判定普通不良嚴重或信賴性不良現場會議檢討制程篩選對策恢復正常正常量產OKNGOK1.程序文件 1.1 JM-WI-QAC-0110-V1.2 初中終作業指導書.doc2.應用的表單 2.1 制程初、中、終物檢驗清單DQEIPQCIPQC&QEIPQC&QEPRODPROD復核IPQC&QEIPQC&QE1.作業的擔當者在現場IPQC中指定專人負責，各工程PQE擔任擔當并負責監督和培訓2.Checklist的作成由DQE在承認完成后作成依照承認書作成工程別初中終物檢驗清單依照量產的品質表現，隨時修訂3.作業的流程按程序規定抽取樣本按

7、Checklist檢查樣本記錄結果（計量型數據記錄數據）當發生嚴重不良時通知QE決定是否Line Stop追蹤對策和工程恢復后的核對樣本保留至少3個月4.記錄的存檔按工程、部品別存檔LINE STOP初中終物管理CTQ工程Patrol工程MonitoringAudit每日不良品分析RoHS2-1 初中終物管理 注塑涂裝組裝次/4H3次/批3次/批- 6/ -Checklist作成現場CTQ實施判定無產品不良廢棄對策恢復正常正常量產OKNG，必要時LINE STOPOK1.程序文件 1.1 JM-WI-QAC-0112-V1.0 CTQ管理流程文件.doc2.應用的表單 2.1 CTQ記錄表DQ

8、EPRODPRODIPQC&QEPRODPROD復核PRODIPQC&QE1.作業的擔當者在現場管理者團隊中選擇適當的人選擔當由現場PQE負責培訓和監督，并取得證書CTQ擔當人員名單須通知客戶進行管理，變更時申請認可2.Checklist的作成由DQE在承認完成后作成依照承認書作成工程別CTQ清單依照量產的品質表現，隨時修訂3.作業的流程每班進行兩次CTQ管理按Checklist檢查樣本結果記錄在數據推移圖上，注塑參數每月利用電子表格按照+/-3 sigma管理（只供參考）當發生嚴重不符合時時通知QE決定是否Line Stop追蹤對策和工程恢復后的核對4.記錄的存檔按工程、部品

9、別存檔至少半年普通不良信賴性NG篩選初中終物管理CTQ工程Patrol工程MonitoringAudit每日不良品分析RoHS2-1 CTQ管理 2、七大管理體系實施細則、七大管理體系實施細則注塑涂裝組裝次/6H次/6H次/6H- 7/ -Checklist作成現場擔當實施判定普通不符合潛在不良LINE STOP糾正對策恢復正常正常量產OKNGOK1.程序文件 1.1 JM-WI-QAC-0113-V1.0 工程 Patrol管理流程文件.doc2.應用的表單 2.1 制程巡檢清單DQEPRODPRODIPQCPRODPROD復核PRODIPQC&QE1.作業的擔當者在現場管理者團隊中

10、選擇適當的人選擔當由現場PQE負責培訓和監督2.Checklist的作成由DQE在承認完成后作成依照承認書作成工程別制程巡檢清單依照CTQ和作業指導書的變動情況，隨時修訂3.作業的流程每班或轉產一小時內按程序規定執行巡檢當發生不符合時通知現場IPQC的初中終物擔當檢查不符合的制程是否產生不良品，決定是否須肅清甚至Line Stop制程須立即糾正，IPQC初中終物擔當者追蹤對策和工程恢復后的核對4.記錄的存檔按工程、部品別存檔初中終物管理CTQ工程Patrol工程MonitoringAudit每日不良品分析RoHS注塑涂裝絲印組裝2次/天2次/天2次/天2次/天2-3 工程Patrol管理 2、

11、七大管理體系實施細則、七大管理體系實施細則- 8/ -日、周、月別生產和品質報告作成早會檢討非功能性不良功能性或信賴性不良LINE STOP對策恢復正常報告存檔無重大不良有異常OK1. 生產狀況記錄表2.品質狀況記錄表擔當文員副總或總經理生產、品質、工程PRODIPQCPRODPROD復核PRODIPQC&QE1. 作業的擔當者工程現場主管被指定為工程別的Monitoring 擔當由總擔當確定統計表單的格式和項目分析的方法，并實施培訓由工程統計文員每日統計數據，并定期作成周、月報2. 表單的解析當日總不良率UCL/LCL確定P-Chart分析，異常點管理Worst Item確定3. 作

12、業的流程每日由品質部門長召集各工程擔當檢討當日統計報告，并對異常點和Worst Item進行分析和確定是否對策書依賴每周由常務副總經理或總經理召集各工程擔當檢討當周（月）統計報告，并檢討對策書依賴的實施情況每次檢討會議須形成記錄并裁決4. 記錄的存檔按工程、部品別存檔至少一年制成品裁決PRODIPQC初中終物管理CTQ工程Patrol工程MonitoringAudit每日不良品分析RoHS2-4 工程Monitoring管理 2、七大管理體系實施細則、七大管理體系實施細則- 9/ -1. 應用程序1.1 CW-OP-0008_1 5不合格品控制程序.doc2.應用的表單：2.1 JM-FM-0

13、205 不合格評審表2.2 JM-FM-0025 物料調查表（2）2.3 JM-FM-0246 供應商糾正措施通知單2.4 JM-FM-0196 糾正與預防措施通知單2.5 JM-FM-0030 車間退料單2.6 JM-FM-0028 車間工廢單作業員作業員PROD/ENG/QAIPQC/QE責任部門1. 作業的擔當者現場作業者及其管理者負責區分、報告、隔離和依照評審要求進行適當的處置現場工程擔當負責在項目工程部和品質部的協助下作成恰當的對策由總擔當確定統計表單的格式和項目分析的方法，并實施培訓由工程統計文員每日統計數據，并定期作成周、月報 （與“制程Monitoring”表單一致）2. 表單

14、的解析當日總不良率UCL/LCL確定P-Chart分析，異常點管理Worst Item確定3. 作業的流程如無異常，有現場管理者每兩小時收集不良品進行處理，有異常時按流程圖和程序處理每兩周對檢驗員進行MSA檢出力考核，最大限度減少檢驗員誤判每日的檢討會議與“制程Monitoring”的會議同步進行4. 記錄的存檔按工程、部品別存檔至少一年性能及重要不良量 產發生不良 通報管理者精密分析 通報責任部門確認現象(原因分析)擔當者會議原因分析及對策樹立（改善）決定WIP處理方案廢棄判定是否信賴性不良選別LINE STOP(廢棄)信賴性不良改善效果驗證 (水平展開)判定類型普通不良現場班長現場班長PR

15、OD/ENG/QAPROD/ENG/QAIPQC/QE責任部門初中終物管理CTQ工程Patrol工程MonitoringAudit每日不良品分析RoHS2-5 工程不良分析管理 2、七大管理體系實施細則、七大管理體系實施細則- 10/ -1. 作業的擔當者由ISO專員主導所有體系和產品的QPA定期審核負責審核的人員全部必須具有認證的內審員證書2. 作業的流程對公司認證的三大體系審核按體系時間表進行，遵守以下原則：計劃實施 對策 記錄存檔依照三星QPA要求，實施每月一次的內部審核3. 記錄的存檔按體系要求存檔編制年度審核方案擬定內審實施計劃編寫審核報告不合格改善追蹤提交管理評審結案編寫檢查表審核

16、通知工作分配文件審理首次會議現場審核確定不符合項末次會議審核準備審核實施驗證OKNG管理代表審核組長審核小組審核小組審核組長審核小組審核小組管理代表編制月度審核方案擬定月度實施計劃編寫審核報告不合格改善追蹤提交管理評審結案編寫檢查表工作分配審核準備審核實施驗證OKNG管理代表審核組長審核小組審核小組審核組長審核小組審核小組管理代表初中終物管理CTQ工程Patrol工程MonitoringAudit每日不良品分析RoHS2-6 Audit管理 2、七大管理體系實施細則、七大管理體系實施細則- 11/ -1. 應用程序1.1 CW-OP-0008_1 5不合格品控制程序.doc2.應用的表單： 2.1 IQC檢驗報告 2.2 OQC檢驗成績書 2.3 RoHS分析報告 2.4 肅清表 2.5 糾正和預防行動要求書1. 作業的擔當者IQC負責在每批來料中按抽樣計劃抽樣并送RoHS檢測組進行檢測組裝OQC負責在每批成品中按抽樣計劃抽樣并送RoHS檢測組進行檢測RoHS檢測組負責所有樣品的測試、報告和記錄與樣品的存檔并將結果通報送樣組別。送樣組別負責對不良批次的跟蹤對策生產部和貨倉負責對在庫品或制成品按要求肅清和標識、隔離2. 作業的流程見流程圖3. 記錄