1、1 .目的：對產品設計開發各階段進行有效控制，確保設計輸出能滿足輸入和客戶的要求或是超過客人的標準。2 .范圍：用于本公司產品設計開發的所有過程。3 .定義：3.1 EPR/PPR/MPR:工程試產/生產試產/大量試產(EngineerPilotRun/ProductionPilotRun/MassPilotRun)3.2 DVT/EVT/PVT/Verification:設計驗證測試(DesignVerificationTest)/工程驗證測試(EngineeringTest)/生產驗證測試(ProductionVerificationTest)3.3 ORT:出貨前可靠性測試(Ongoin

2、gReliabilityTest)3.4 ECN:工程變更通知(EngineeringChangeNote)3.5 WS:尚未開模制造但具備完整功能的產品(WorkingSample)4 .職責：4.1 總經理/副總/工程部經理負責產品設計開發和設計變更的裁決。4.2 業務部負責新客戶開發與維護，產品營銷以達成業績并處理貨款?？椭破吩陂_案之初，業務需與客戶確認客戶之采購規格與報價.后對內提出<<RFQ>>附件二)并與PM等相關部門對可行性評估。華洋鑫中性產品將由工程部經理直接開<<產品開發提案單>>(附件三)以啟動此項目。請參閱3.34.3 工程

3、部經理負責新產品規劃、分析市場競爭者與項目之管理及執行以確保時效、質量與利潤。(此外在尹案之初PM需訂定產品規格/要求/標準與產品開發時程表)。4.4 工程部負責產品設計開發活動總策劃和實施。4.4.1 EE(ElectricalEngineer)負責電氣功能與特性(含硬件與軟件等)設計，執行與驗證.4.4.2 ME(MechanicalEngineer)負責機構與顏色材質(含工業造型)設計，執行與驗證.4.4.3 SE(SoftwareEngineer)負責驅動程序與應用軟件(含測試程序)設計，執行與驗證.4.5 QA/生技部負責參與設計開發產品的驗證、確認全過程。4.5.1 負責參與設計開

4、發產品驗證、確認全過程。4.5.2 監督與控制產品設計后變更各項活動的實施，并參與設計確認全過程。4.6 生產部負責參與設計開發產品的制程驗證、確認過程。4.7 生管/物控/采購：負責產品開發過程中的物料籌備和生產安排。4.8 各職能部門負責產品設計變更申請提案。4.9 工程部主導新機種承接4.9.1 新產品承接過程中相關技戊資料的匯總，整理，確認，發行并歸檔；4.9.2 新機種的各種新產品物料的規格制定，尋樣，承認，發行并歸檔；4.9.3 新機種結案后的后期維護(如：工程變更，BOMB護等)5 .程序產品開發流程圖：參見附件一。5.1 設計輸入5.1.1 業務接受客戶需求后并對公司提出<

5、;<RFQ>坤請。(參見附件二)5.1.2 工程部經理將RFQ轉成產品開發提案單（將注明主要的規格與希望量產日期,參見附件三）,同時工程部將召集組織成員會同業務召開項目會議（Kickoffmeeting）并于會中討論可行性，希望達成日期與客戶希望達成的COGS會后工程部將會發布正式的產品規格，成立項目小組確認項目承接成員與項目行程（參見附件四）.并呈相關部門最高主管或總經理簽核后正式成案并列管。并通知工程部計劃開動，同時提供給工程部門以下所需求文件，只有在以下的文件齊備的情況下才可以轉給下一個階段：A客戶提供文件清單（產品規格/信賴性規格/包裝運輸要求等）;B清單對應的相關文件；C

6、初步項目規劃進度時間表；D項目小組成員名單E產品開發提案5.1.3 工程部相關成員需在工程部經理要求的時間內完成符合規格要求的WorkingSample并需附上測試與檢討報告以供工程經理審核，同意后工程部相關人員需提供：1.研發數據（含樣品與行程）.2.DFX（DFM/DFT）報告（參見附件五、六）.3DFMEA（青參考失效模式與效應分析管理辦法）.4.Critical（參見附件七）/longleadtime（參見附件八）/Safety（參見附件九）零件等供DQA審查。5.1.4 工程部在下列情況下方可將此項目推移以進行后續的工作（資料不齊則下一階段人員有權拒絕進行后續工作）:5.1.4.1對

7、于新白技術，工程部提供13setsworkingsample給DQA查通過后，相關的資料齊全且有DQA的審查放行報告，5.1.4.2對于已經在量產的技術產品，工程部可以先行做workingsample,將一級缺點克服后方可進入下一個階段.5.2 輸入評審：5.2.1 工程部把所有輸入數據放入設計研發案共享文檔夾里,相應小組成員按需下載.由項目Leader組織召開會議對所有的輸入數據進行評審確認，以確定其準確性、可行性、全面性和完整性。5.2.2 客戶提供的文件按外來文件進行登錄（參見附件十）“外來文件收發登錄表”，依照文件控制程序執行.最終確認后的文件數據依文件控制程序交文管中心進行收發理5.

8、3 設計策劃：5.3.1 工程部經理根據評審情況重新修正并確定開發行程表（附件四），定出具體計劃執行日期，并交總經理/副總批示5.3.2 批示后建立小組功能職責表，細規定各小組成員的功能職責.（參見附彳十一），交各單位主管審核，以便相關部門的人力調配。5.1.1.0 工程部將輸入評審合格的相應數據（如：（電路圖、機構圖、產品規格書、CABLE等）以受控方式發行資料給相關單位，有新版本時則發行新的版本更新舊的版本。5.1.2.0 工程部亦需提供對應之CriticalPart/Longlead-time/SafetyPart之列表以利后續作業之進行。5.1.3.0 發包開模的控制：5.1.3.1.

9、4 各職能部門視需求填寫“開模申請單”（參見采購控制程序）經總經理/各部門主管審核后進行作業。5.1.3.2.4 經工程部將相關文件會簽后交采購進行議價，經總經理裁決后交工程部，總經理與開模廠法人代表簽“華洋鑫電子科技有限公司模具制造合約書”（參見附件十三）工程部提供開模圖紙或開模圖檔給廠商開模。5.1.4.0 開模過程的控制：5.1.4.1.4 工程部在有顏色要求之情況下提前7天以“試模打樣單”（參見附件十四）通知開模廠具體試模要求和回復試模時的成型相關參數。5.1.4.2.4 試模后工程部工程師依開模圖紙對試模品進行檢討，并填寫“試模檢討報告”（參見附件十五），經工程部經理審核后，開模廠進

10、行修模。5.1.4.3.4 開模廠依“修模報告書”作模具修改，并繼續試模送樣。5.1.4.4.4 依上所述進行直到模具符合要求為止。5.1.5.0 發包打樣的控制：5.1.5.1.4 工程部根據進度和產品要求將相關需求交部門經理簽核后，分發采購并作好相關分發記錄，必要時填寫“工程零件樣品需求申請單”（參見附件十六）。5.1.5.2.4 采購根據打樣要求外發廠商打樣，廠商打樣后備好樣品及相關確認數據至采購，采購確認數據完整后送工程部進行確認對于包裝材料，在EPR階段不作要求（可以不提供）。5.1.5.3.4 工程部確認樣品是否符合圖紙數據規格要求，若不需試產并符合資料要求的樣品可作簽樣行式進行試

11、產，待試產通過后方可進行正式承認，開“零件承認書”（參見附件十七）并發行.1.8 設計驗證：1.8.2 EPR試產申請:1 工程部根據產品進度提出EPR申t#,填寫“量試/量產申請單”（參見附件十八），經工程部經理確認后即可進行EPR.1 工程部將申請單發給生技與品保以通知生技、品保作相應的配合。1.8.3 EPR試產及驗證：1 工程部組織相關單位（品保和生技）進彳TEPR試產。1 各單位依產品規格書等相關設計輸入數據驗證EPR產品。1.8 工程部：負責整個EPR主導和產品驗證。1.8 生技：負責參與產品驗證并制訂生產流程圖和作業指導書及冶工具1.8 品保：負責新產品EPRtt段可靠度的測試并

12、照checklist確認EPRt段各種報告的完整性和正確性（是否滿足規格書等輸入數據的要求）。負責新產品EPR階段的缺點的共同檢討與問題提出，1.8 工程部組織上述相關單位進行EPR檢討，并將不符合項目填寫在“EPR/PPR僉討會議記錄”（參見附件十九）上，并呈報工程部經理（含樣品）。1 工程部相關工程師依EPRB告進行問題改善并利用將EPR羊品，工程部經理分發給相應的業務或客人，如果客戶有要求按客戶要求進行或由客人提供包裝資料，如果沒有客戶要求則只設計中性包裝（中性包裝：白盒作）。1 工程部經理依“EPR/PPR檢討會議記錄”知會相關部門，依據進行相關數據（產品規格書或BOM確認和修正。1

13、EPR結果由品保依據EPR/PPR/MPR之標準開出EPR/PPR/MPRT核表來會簽相關單位主管批示是否可以進行下一階段，如不符合EPR通過之標準而又因其它原因要進行PPR,則需要總經理特批.1 EPR樣品依EM依規管理規范對EPR樣品進行安規的預測試并將所發生的問題對策導入PPR階段中確認。1.8.4 PPR試產及驗證:1 工程部在EPR問題改善后提出PPR申請；經品保與工程部經理會簽后相關單位主管裁決后進彳TPPR仰果符合EPR通過之標準則只要工程部經理簽核即可）。1 工程部將PPR申請單給生管編排制令，同時將通知單發生技、品保作相應配合。1 IQC依進料檢驗程序對PPR共享之物料進行檢

14、驗（新物料依工程部限量承認接受），并由工程部在試產中確認。1 人員培訓及作業指導由生技完成.1 各單位依產品規格書等相關設計輸入數據驗證PPR產品。1.8 工程部：負責整個PPR主導和產品驗證并對主要參數（如克重力等）重新進行設計能力確認。1.8 生技：負責參與產品驗證并制訂規格/確認測試要求/修改生產流程圖/作業指導書。1.8 品保：負責新產品的PPR段可靠度的測試并照checklist確認PPR階段各種報告的完整性和正確性（是否滿足規格書等輸入數據的要求）。負責新產品PPR階段的審查與確認，并出具書面的審查報告.1.8 PPR通過標準為生產直通率達到80%90騎同時滿足產品主要參數1.9

15、工藝文件輸出：1.9.2 EPR階段1 研發根據此新產品的試產中出現的新問題更新通用的Mouse（orKB）DFMEA,3D圖,PCB,Layout,產品規格書初版.1 QA發出EPR階段的EPR審查報告及文件checklist檢查報告，相關信賴性報告.1 生技根據研發的需求發出設備，治工具評估報告.1.9.3 PPR階段1 工程部發出產品BOMI，測試程序和規范，產品規格書，PPR檢討記錄，治具制作要求，制作參數發布，包裝規范初版（OPT）1 Q畋出PPRt段可靠度實驗報告（見可靠度測試作業標準）,QC工程表（初版）,PPR階段checklist檢查報告及PPR審查報告.1 生技發出生產流程

16、圖，SOP（初版）,PPR產品工藝審查報告/直通率報告.1.9.4 MPR階段1 工程部發出最終包裝規范、產品規格書，、相關零件承認書、產品承認書、測試程序1 QA完成使用儀器的GR&QQCT程表（發行版）.發出MP醐段信賴性實驗報告（見可靠度測試作業標準工MPR階段checklist檢查報告，和MPR十審查報告1 生技completesSOP,工位平衡表，設備和治具的確認清單/PFMEA.1 上述文件依文件控制程序由文管中心統一發行.1.10 設計確認：1.10.2 生產部等相關單位依SOP制版）等數據進行PPR.1.10.3 工程部及相關部門依產品規格書及BOM證PPFT品，并將P

17、PR中出現的不符合項目填寫在“EPR/PPR檢討會議記錄”上，并決議說明是否還需重新進行PPR1 工程部：負責整個PPR主導和產品確認。1 生技：負責參與產品確認并檢討、修訂作業指導書。1 品保：負責新產品的電氣、機構等特性和可靠度的測試并填寫設計審查報告。1.10.4 工程部負責將“EPR/PPR僉討會議記錄”及樣品匯整給工程部經理。1.10.5 PPR依據公司EPR/PPR/MPR之標準來確認是否可以進行下一階段，如不符合EPR通過之標準而又因其它原因要進行PPR,則需要總經理特批.（其判斷依據“設計審查標準書”所訂定之規范）.1.10.6 PPR樣品依安規申請作業標準對PPR樣品進行安規

18、的正式測試并申請報告以當未來出貨之驗證。1.10.7 MPR申請（新產品發行表）:1 各職能部門根據PPR報告之問題點進行各自之問題改善。1 工程部根據PPR報告之問題點改善后，提出申請MPR新產品發行表）。1 申請MPR寸工程部需提供3套樣品交品保、生技進彳T審查，完畢后分別保存于工程部、品保、生技三個單位各保留一套.1 "MPR申請（新產品發行表）”由生技、品保、業務部、工程部經理會簽后，經總經理裁決。生管：負責整個MPRi導和產品確認。工程部：發出最終包裝規范，相關承認書（針對OEM部分）。生技：負責參與產品確認并檢討、修訂作業指導書。QA完成GR&R,QGE程表（發行

19、版）,負責參與產品確認并檢討.生技完成SOP工位平衡表，設備和治具的確認和PFMEA.上述文件依文件控制程序由文管中心統一發行"MPR式產結果”由生管/生技、品保、市場部、工程部經理以“結案審核表”的格式會簽后，經總經理/相關單位主管裁決。（其判斷依據”設計審查標準書”所訂定之規范）MPR試產通過后，工程部負責將該產品登錄在“合格產品一覽表”上，以供該產品量產時訂單評審用。MPR!過的標準為生產直通率達到90%上,設計主要缺陷和產品主要參數的同時滿足.MPR以簽核完成和MPR申請單發出為標志.設計變更（ECN）作業（參見ECN乍業標準）.記錄保存：設計開發相關記錄由工程部負責保存。設計開發形成的工藝文件和有關圖紙資料由文管中心保存。文件的保存依記錄控制程序辦理。.相關/支持