1、附件46864醫用衛生材料及敷料序號產品類別產品類別名稱產品描述預 期 用 途品 名 舉 例管理類別1手術用品手術病人及手術臺覆蓋用感染控制產品無菌供應，設計成適合于特定手術，覆蓋在病人身體或手術用器械臺上，對微生物、皮屑、體液的有阻隔和控制作用的平面狀用品。覆蓋在病人身體上的手術單又稱為手術洞巾或孔巾。覆蓋在器械臺上的手術單又稱為器械單。覆蓋在手術單洞口并貼在手術創面周圍皮膚上的用品稱為手術膜。不包括病床上使用的墊單。分為無菌供應一次性使用，或非無菌供應的重復性使用。與手術室的凈化系統的“聯合”，覆蓋在病人身體或手術臺上，使手術區域或手術器械臺上方（面料的上方）形成無菌區域，阻止面料下方的有

2、菌區域的細菌、皮屑等向手術創面或手術器械傳播。膝關節手術單、剖腹產手術單、泌尿外科手術單、眼科手術單、心血管介入手術單器械單（無菌保護套、器械套）、手術膜、微生物皮膚密封劑、導管推進系統配套用覆蓋簾、手術墊單、產婦出血量計算墊單類醫生穿戴用于感染控制的產品穿戴在手術室醫務人員身體上，對微生物、皮屑、體液的有阻隔和控制作用的用品。穿在手術醫生和擦拭護士身上的稱為手術衣，穿在麻醉師、巡回護士身上的稱為手術室潔凈服（或洗手服）與手術室的凈化系統的“聯合”，穿在醫務人員身體上，使胸前和袖口的手術區域（面料的外部）形成無菌區域，阻止內部的有菌區域的細菌、皮屑、頭屑、汗液等向手術創面傳播。手術衣、外科手套

3、、外科口罩、手術帽類（不管是否無菌供應）手術室潔凈服（洗手服）I類器械用感染控制產品套在用于自然腔道內檢查的重復性使用器械上的一次性使用隔離用品防止通過器械造成病人間的交叉感染。內窺鏡隔離膜類2敷料可吸收性止血敷料手術中置入到體內或創面，具有止血作用的可降解吸收的生物材料。術中植入對毛細血管、靜脈和小動脈有輔助性止血作用。明膠海綿、膠原（蛋白）海綿、膠原（蛋白）網、膠原（蛋白）粉、止血粉、可吸收止血紗布類可吸收性防粘連敷料手術中植入到體內或創面，具有輔助防粘連作用的可降解吸收的生物材料。輔助預防組織粘連。防粘連凝膠、防粘連膜（聚乳酸、多聚糖等）、防粘連編織敷料類不可吸收傳統外科敷料用醫用脫脂棉

4、，醫用非織造敷布制造，為外科手術和創面處理提供輔助性支持的產品。在手術過程中可臨時放入體內或創面，與組織接觸起到吸收手術流出液、壓迫止血、支撐器官等輔助性作用。外科紗布或無紡布球、外科紗布或無紡布塊、外科紗布或無紡布條、外科紗布或無紡布卷、外科腹巾、外科紗布球、外科海綿（止血海綿、聚乙烯醇海綿）類類消毒劑涂抹材料一次性使用皮膚、創面消毒處理的用品(不含藥物、消毒劑) 用于對手術或穿刺部位的皮膚、機械創傷、及器械的局部進行消毒處理脫脂棉球、消毒刷（擦拭器）類淺表創面帖敷敷料長期（超過24h）用于淺表創面的粘貼性片狀材料。不含藥物。非無菌供應。為淺表創面、皮膚損傷提供愈合環境。彈性創可貼、防水創可

5、貼、棉布創可貼、透氣創可貼類疤痕抑制敷料長期（超過24h）用于淺表疤痕的粘貼性片狀材料。用于軟化疤痕、抑制疤痕增生。硅凝膠疤痕貼類急性創面敷料短期（不超過24h）或長期（超過24h）與急性創面（手術切口或機械創面）接觸的創面敷料。不含藥物。主要分為敷片、敷帖等敷料。 有些敷片可以填塞到人體腔道或借助于其他固定材料將其施用于創面。無菌供應。 敷貼一般由直接接觸創面的敷片、固定膠帶及隔離層組成，臨用前去除隔離層，直接貼于手術創面或機械創傷處。敷片還可以有一層防粘連層（如打孔膜），無菌供應。輸液貼為粘貼性片狀材料。非無菌供應。只接觸正常皮膚。 導管固定貼類敷料用于對導管與造口或傷口的接合處形成隔離性

6、保護，可直接或間接接觸造口或傷口。無菌供應。為手術縫合創面、機械創傷等創面的愈合提供護理或屏障環境。用于導管造口時，能防止外部細菌沿導管與皮膚的接合處進入體內從而造成感染。敷片類：殼聚糖敷片、耳鼻喉止血海綿（可降解）類敷貼類：創傷創面敷帖、手術創面敷帖、類敷貼類：臍帶敷貼類輸液貼（用于靜脈輸液針或輸血針）I類導管固定貼類：血管穿刺敷貼、聚氨酯膜敷貼（靜脈留置針、導管造口敷貼）、引流導管固定貼（可帶有導管固定夾）類其他：免縫膠帶、免縫拉鏈、帶繃帶敷片類慢性創面敷料與較深或較大面積的腐敗、壞死等長期難以愈合的創面（包括燒傷創面）長期接觸，由一種或多種材料組合的敷料。不含藥物。在慢性創面治療過程中，

7、需要先后使用這些不同性能一種敷料或多種敷料的組合，并結合正確醫療技術，為慢性創面提供愈合和/或相應的屏障環境。凝膠類：無定形水凝膠敷料類水膠體類：水膠體敷料（主要成分為含羧甲基纖維素的片狀或膏狀敷料）類泡沫類：聚氨酯泡沫敷料、聚乙烯醇泡沫敷料、負壓引流泡沫敷料注：敷料與創面的接觸面可以有防粘連層，如聚氨酯膜或聚硅酮膜，有的敷料還有粘貼邊類藻酸鹽類：藻酸鹽（纖維）片狀敷料、藻酸鹽（纖維）條狀敷料類油紗類：凡士林和/或石蠟紗布油紗敷料類創面負壓引流用封閉膜類繃帶類包扎用品不與創面直接接觸的帶狀或筒狀材料，有彈性或非彈性材料之分。非無菌供應。不限定使用部位，用于對創面敷料或肢體提供束縛力，以起到包扎

8、、固定作用彈性繃帶（自粘或非自粘）、網狀彈性繃帶、紗布或無紡布繃帶三角繃帶（三角巾）、高分子固定繃帶（樹脂繃帶療疝繃帶）、玻璃纖維繃帶、聚酯纖維繃帶、聚氨酯襯墊繃帶、彈性管狀繃帶類膠帶類包扎固定敷料不與創面直接接觸的帶狀或片狀粘貼材料，有彈性或非彈性之分。非無菌供應。不限定使用部位，用于對創面敷料、繃帶或器械等提供粘貼力，以起到固定作用。壓敏膠帶、透氣膠貼（非織造布膠帶）、彈性膠帶、網紋易撕膠帶、橡皮膏、急救膠帶、綁扎膠布、彈性柔棉寬膠帶、絲綢布膠帶、聚乙烯膠帶、輸液膠帶類3生物防護用品穿戴類防護用品供醫護人員、醫院垃圾清理人員、器械消毒清洗人員穿戴的職業防護用品。防護對象是醫療機構從業人員，

9、不是病人。起生物防護作用，阻止來自患者的病毒向醫療機構和醫療從業人員傳播。防護服、防護口罩、活性炭口罩、防護目鏡（面罩）檢查手套、檢查指套I4肢體加壓用品穿戴式壓力用品通過特殊的針織或編織技術，穿到病人肢體上對其適加適宜壓力的紡織用品用于促進病人遠端靜脈血液向近端流動，以治療靜脈曲張或長期臥床病人預防肢體形成血栓。靜脈曲張治療襪、防血栓襪類捆扎式壓力用品不直接或間接作用于創面，捆綁到病人某個部位，對其適加壓縮力，以起到治療或輔助性治療目的的用品。用于血管進行加壓、臨時止血、束身等輔助性治療。壓力繃帶、止血帶（壓脈帶）、乳腺壓力繃帶、腹股溝壓力繃帶、醫用腹帶、疝氣帶類5病人防護和護理、急救用品激

10、光防護用品由抗激光點燃、穿透的防護性用品激光手術中防止意外灼傷或起火的用品。激光手術防護覆蓋物、激光治療防護眼罩類一般性防護用品一般治療過程中對特定部位進行防護的用品或材料。在治療或生活過程中對病人提供適當的防護，使免受其他器械或外界的傷害。石膏襯墊、冷敷隔離墊類手術用護眼貼類床上衛生用品一次性使用病床或檢查床上用的衛生護理用品。不包括手術室、產房內使用的各種手術墊、單。臥床病人用保溫、保潔、預防褥瘡等用品病人床墊、床單（墊巾）、護理墊（看護墊）、體位膠墊、檢查墊、單（中單）類急救用品除敷料以外的其他急救用品急救剪、急救毯（膜）類6其他器械固定和保護用品利用粘粘、套、捆等技術對特定醫療器械進行固定和保護的用品，以確保器械的使用有效用于對醫療器械進行固定和保護