1、CNAS-AL02：2008 第 62 頁 共 50 頁附表1-1 實驗室申請認可/變更/擴項的檢驗能力范圍（中文）序號樣品類型項目/參數領域代碼檢測系統/方法（1.檢測設備；2.檢測試劑；3.校準品；4.控制品；5.檢測程序；6.維護程序）檢測系統/方法在本實驗室的性能（1.準確度；2.精密度；3.可報告范圍 4.其他需說明的性能）說明序號名稱1全血1白細胞2A010135201930101a.1.全自動血細胞分析儀KX-21，國食藥監械（進）字2005第2403551號，10008774；2.清洗液：國食藥監械（進）字2004第3401133號，稀釋液（PK30）：魯食藥監械（準）字200

2、5第2400314號，溶血素SWH-200：蘇食藥監械（準）字2005第2400587號；3.SCS-1000，國食藥監械（進）字2007第3400997號；4. 太平洋全血質控：津食藥監械（準）字2006第2400020號；5.TJTCH-OM-MZ-01；6.TJTCH-OM-MZ-23。b. 1.全自動血細胞分析儀KX-21，國食藥監械（進）字2005第2403551號，10004332；2.清洗液：國食藥監械（進）字2004第3401133號，稀釋液（PK30）：魯食藥監械（準）字2005第2400314號，溶血素SWH-200：蘇食藥監械（準）字2005第2400587號；3.SCS

3、-1000，國食藥監械（進）字2007第3400997號；4. 太平洋全血質控：津食藥監械（準）字2006第2400020號；5.TJTCH-OM-ZH-24；6.TJTCH-OM-ZH-25。c.1.全自動血細胞分析儀BAYER-ADVIA2120，國藥管械（進）2003第2400657號（更），10008158；2.全血細胞計數試劑包：國食藥監械（進）字2007第3400785號，清洗劑：國食藥監械（進）字2007第3400788號，鞘液沖洗液：國食藥監械（進）字2007第3400789號，白細胞分類試劑包：國食藥監械（進）字2007第3400786號；3.校準品：國食藥監械（進）字200

4、6第3400680號(更)；4.質控品，國食藥監械（進）字2006第3400681號(更)；5.TJTCH-OM-LJ-01；6.TJTCH-OM-LJ-01。a.1.準確度：7%；2.精密度:批內:3.5%，批間: 5%；3.可報告范圍:0.2（PK30稀釋液，5倍濃縮）499.5（PK30稀釋液，5倍稀釋）109/L。b. 1.準確度：7%；2.精密度:批內:3.5%，批間: 5%；3.可報告范圍:0.2（PK30稀釋液，5倍濃縮）499.5（PK30稀釋液，5倍稀釋）109/L。c. 1.準確度：7%；2.精密度:批內:3.5%，批間: 5%；3.可報告范圍:0.02400109/L。序

5、號樣品類型項目/參數領域代碼檢測系統/方法（1.檢測設備；2.檢測試劑；3.校準品；4.控制品；5.檢測程序；6.維護程序）檢測系統/方法在本實驗室的性能（1.準確度；2.精密度；3.可報告范圍 4.其他需說明的性能）說明序號名稱1全血2紅細胞2A020135201930101a. 1.全自動血細胞分析儀KX-21，國食藥監械（進）字2005第2403551號，10008774；2.清洗液：國食藥監械（進）字2004第3401133號，稀釋液（PK30）：魯食藥監械（準）字2005第2400314號，溶血素SWH-200：蘇食藥監械（準）字2005第2400587號；3.SCS-1000，國食

6、藥監械（進）字2007第3400997號；4. 太平洋全血質控：津食藥監械（準）字2006第2400020號；5.TJTCH-OM-MZ-01；6.TJTCH-OM-MZ-23。b. 1.全自動血細胞分析儀KX-21，國食藥監械（進）字2005第2403551號，10004332；2.清洗液：國食藥監械（進）字2004第3401133號，稀釋液（PK30）：魯食藥監械（準）字2005第2400314號，溶血素SWH-200：蘇食藥監械（準）字2005第2400587號；3.SCS-1000，國食藥監械（進）字2007第3400997號；4. 太平洋全血質控：津食藥監械（準）字2006第2400

7、020號；5.TJTCH-OM-ZH-24；6.TJTCH-OM-ZH-25。c.1.全自動血細胞分析儀BAYER-ADVIA2120，國藥管械（進）2003第2400657號（更），10008158；2.全血細胞計數試劑包：國食藥監械（進）字2007第3400785號，清洗劑：國食藥監械（進）字2007第3400788號，鞘液沖洗液：國食藥監械（進）字2007第3400789號，白細胞分類試劑包：國食藥監械（進）字2007第3400786號；3.校準品：國食藥監械（進）字2006第3400680號(更)；4.質控品，國食藥監械（進）字2006第3400681號(更)；5.TJTCH-OM-L

8、J-01；6.TJTCH-OM-LJ-01。a.1.準確度：3%；2.精密度:批內:2%，批間: 3%；.3.可報告范圍:0.3017.5（PK30稀釋液,2.5倍稀釋）1012/L。b.1.準確度：3%；2.精密度:批內:2%，批間: 3%；3.可報告范圍:0.3017.5（PK30稀釋液,2.5倍稀釋）1012/L。c.1.準確度：3%；2.精密度:批內:2%，批間: 3%；3.可報告范圍:0.0014.0（稀釋液,2倍稀釋）1012/L。3血小板2A050135201930101a. 1.全自動血細胞分析儀KX-21，國食藥監械（進）字2005第2403551號，10008774；2.清

9、洗液：國食藥監械（進）字2004第3401133號，稀釋液（PK30）：魯食藥監械（準）字2005第2400314號，溶血素SWH-200：蘇食藥監械（準）字2005第2400587號；3.SCS-1000，國食藥監械（進）字2007第3400997號；4. 太平洋全血質控：津食藥監械（準）字2006第2400020號；5.TJTCH-OM-MZ-01；6.TJTCH-OM-MZ-23。b. 1.全自動血細胞分析儀KX-21，國食藥監械（進）字2005第2403551號，10004332；2.清洗液：國食藥監械（進）字2004第3401133號，稀釋液（PK30）：魯食藥監械（準）字2005第

10、2400314號，溶血素SWH-200：蘇食藥監械（準）字2005第2400587號；3.SCS-1000，國食藥監械（進）字2007第3400997號；4. 太平洋全血質控：津食藥監械（準）字2006第2400020號；5.TJTCH-OM-ZH-24；6. TJTCH-OM-ZH-25。c.1.全自動血細胞分析儀BAYER-ADVIA2120，國藥管械（進）2003第2400657號（更），10008158；2.全血細胞計數試劑包：國食藥監械（進）字2007第3400785號，清洗劑：國食藥監械（進）字2007第3400788號，鞘液沖洗液：國食藥監械（進）字2007第3400789號，白

11、細胞分類試劑包：國食藥監械（進）字2007第3400786號；3.校準品：國食藥監械（進）字2006第3400680號(更)；4.質控品，國食藥監械（進）字2006第3400681號(更)；5.TJTCH-OM-LJ-01；6.TJTCH-OM-LJ-01。a.1.準確度：12%；2.精密度:批內:6%，批間: 10%；3.可報告范圍:2（PK30稀釋液，5倍濃縮）4995（PK30稀釋液，2.5倍稀釋）109/L。b.1.準確度：12%；2.精密度:批內:6%，批間: 10%；3.可報告范圍:2（PK30稀釋液，5倍濃縮）4995（PK30稀釋液,2.5倍稀釋）109/L。 c.1.準確度：

12、12%；2.精密度:批內:6%，批間: 10%；3.可報告范圍:5.03500109/L。序號樣品類型項目/參數領域代碼檢測系統/方法（1.檢測設備；2.檢測試劑；3.校準品；4.控制品；5.檢測程序；6.維護程序）檢測系統/方法在本實驗室的性能（1.準確度；2.精密度；3.可報告范圍 4.其他需說明的性能）說明序號名稱1全血4血紅蛋白2A030135201930101a. 1.全自動血細胞分析儀KX-21，國食藥監械（進）字2005第2403551號，10008774；2.清洗液：國食藥監械（進）字2004第3401133號，稀釋液（PK30）：魯食藥監械（準）字2005第2400314號，

13、溶血素SWH-200：蘇食藥監械（準）字2005第2400587號；3.SCS-1000，國食藥監械（進）字2007第3400997號；4. 太平洋全血質控：津食藥監械（準）字2006第2400020號；5.TJTCH-OM-MZ-01；6.TJTCH-OM-MZ-23。b. 1.全自動血細胞分析儀KX-21，國食藥監械（進）字2005第2403551號，10004332；2.清洗液：國食藥監械（進）字2004第3401133號，稀釋液（PK30）：魯食藥監械（準）字2005第2400314號，溶血素SWH-200：蘇食藥監械（準）字2005第2400587號；3.SCS-1000，國食藥監械

14、（進）字2007第3400997號；4. 太平洋全血質控：津食藥監械（準）字2006第2400020號；5.TJTCH-OM-ZH-24；6.TJTCH-OM-ZH-25。c.1.全自動血細胞分析儀BAYER-ADVIA2120，國藥管械（進）2003第2400657號（更），10008158；2.全血細胞計數試劑包：國食藥監械（進）字2007第3400785號；清洗劑：國食藥監械（進）字2007第3400788號，鞘液沖洗液：國食藥監械（進）字2007第3400789號，白細胞分類試劑包：國食藥監械（進）字2007第3400786號；3.校準品：國食藥監械（進）字2006第3400680號(

15、更)；4.質控品，國食藥監械（進）字2006第3400681號(更)；5.TJTCH-OM-LJ-01；6.TJTCH-OM-LJ-01。a.1.準確度：3%；2.精密度:批內:1.5%，批間: 3%；3.可報告范圍:0.131.25（PK30稀釋液，1.25倍稀釋）g/L。b.1.準確度：3%；2.精密度:批內:1.5%，批間: 3%；3.可報告范圍:0.131.25（PK30稀釋液，1.25倍稀釋）g/L。c. 1.準確度：3%；2.精密度:批內:1.5%，批間: 3%；3.可報告范圍:0.0033.75（稀釋液，1.5倍稀釋）g/L。5平均紅細胞體積2A060135201930101a.

16、 1.全自動血細胞分析儀KX-21，國食藥監械（進）字2005第2403551號，10008774；2.清洗液：國食藥監械（進）字2004第3401133號，稀釋液（PK30）：魯食藥監械（準）字2005第2400314號，溶血素SWH-200：蘇食藥監械（準）字2005第2400587號；3.SCS-1000，國食藥監械（進）字2007第3400997號；4. 太平洋全血質控：津食藥監械（準）字2006第2400020號；5.TJTCH-OM-MZ-01；6.TJTCH-OM-MZ-23。b. 1.全自動血細胞分析儀KX-21，國食藥監械（進）字2005第2403551號，10004332；

17、2.清洗液：國食藥監械（進）字2004第3401133號，稀釋液（PK30）：魯食藥監械（準）字2005第2400314號，溶血素SWH-200：蘇食藥監械（準）字2005第2400587號；3.SCS-1000，國食藥監械（進）字2007第3400997號；4. 太平洋全血質控：津食藥監械（準）字2006第2400020號；5.TJTCH-OM-ZH-24；6.TJTCH-OM-ZH-25。c.1.全自動血細胞分析儀BAYER-ADVIA2120，國藥管械（進）2003第2400657號（更），10008158；2.全血細胞計數試劑包：國食藥監械（進）字2007第3400785號，清洗劑：國

18、食藥監械（進）字2007第3400788號，鞘液沖洗液：國食藥監械（進）字2007第3400789號，白細胞分類試劑包：國食藥監械（進）字2007第3400786號；3.校準品：國食藥監械（進）字2006第3400680號(更)；4.質控品，國食藥監械（進）字2006第3400681號(更)；5.TJTCH-OM-LJ-01；6.TJTCH-OM-LJ-01。a.1.準確度：3.5%；2.精密度:批內:2%，批間: 3.5%；3.不適用。b. 1.準確度：3.5%；2.精密度:批內:2%，批間: 3.5%；3.不適用。c. 1.準確度：3.5%；2.精密度:批內:2%，批間: 3.5%；3.不

19、適用。序號樣品類型項目/參數領域代碼檢測系統/方法（1.檢測設備；2.檢測試劑；3.校準品；4.控制品；5.檢測程序；6.維護程序）檢測系統/方法在本實驗室的性能（1.準確度；2.精密度；3.可報告范圍 4.其他需說明的性能）說明序號名稱1全血6平均紅細胞血紅蛋白含量2A070135201991901a. 1.全自動血細胞分析儀KX-21，國食藥監械（進）字2005第2403551號，10008774；2.清洗液：國食藥監械（進）字2004第3401133號，稀釋液（PK30）：魯食藥監械（準）字2005第2400314號，溶血素SWH-200：蘇食藥監械（準）字2005第2400587號；3

20、.SCS-1000，國食藥監械（進）字2007第3400997號；4. 太平洋全血質控：津食藥監械（準）字2006第2400020號；5.TJTCH-OM-MZ-01；6.TJTCH-OM-MZ-23。b. 1.全自動血細胞分析儀KX-21，國食藥監械（進）字2005第2403551號，10004332；2.清洗液：國食藥監械（進）字2004第3401133號，稀釋液（PK30）：魯食藥監械（準）字2005第2400314號，溶血素SWH-200：蘇食藥監械（準）字2005第2400587號；3.SCS-1000，國食藥監械（進）字2007第3400997號；4. 太平洋全血質控：津食藥監械（

21、準）字2006第2400020號；5.TJTCH-OM-ZH-24；6.TJTCH-OM-ZH-25。c.1.全自動血細胞分析儀BAYER-ADVIA2120，國藥管械（進）2003第2400657號（更），10008158；2.全血細胞計數試劑包：國食藥監械（進）字2007第3400785號，清洗劑：國食藥監械（進）字2007第3400788號，鞘液沖洗液：國食藥監械（進）字2007第3400789號，白細胞分類試劑包：國食藥監械（進）字2007第3400786號；3.校準品：國食藥監械（進）字2006第3400680號(更)；4.質控品，國食藥監械（進）字2006第3400681號(更)；

22、5.TJTCH-OM-LJ-01；6.TJTCH-OM-LJ-01。a. 1.準確度：3.5%；2.精密度:批內:2%，批間: 3.5%；批間:1.72%；3.不適用。b. 1.準確度：3.5%；2.精密度:批內:2%，批間: 3.5%；3.不適用。c. 1.準確度：3.5%；2.精密度:批內:2%，批間: 3.5%；3.不適用。7平均紅細胞血紅蛋白濃度2A080135201991901a. 1.全自動血細胞分析儀KX-21，國食藥監械（進）字2005第2403551號，10008774；2.清洗液：國食藥監械（進）字2004第3401133號，稀釋液（PK30）：魯食藥監械（準）字2005第

23、2400314號，溶血素SWH-200：蘇食藥監械（準）字2005第2400587號；3.SCS-1000，國食藥監械（進）字2007第3400997號；4. 太平洋全血質控：津食藥監械（準）字2006第2400020號；5.TJTCH-OM-MZ-01；6.TJTCH-OM-MZ-23。b. 1.全自動血細胞分析儀KX-21，國食藥監械（進）字2005第2403551號，10004332；2.清洗液：國食藥監械（進）字2004第3401133號，稀釋液（PK30）：魯食藥監械（準）字2005第2400314號，溶血素SWH-200：蘇食藥監械（準）字2005第2400587號；3.SCS-1

24、000，國食藥監械（進）字2007第3400997號；4. 太平洋全血質控：津食藥監械（準）字2006第2400020號；5.TJTCH-OM-ZH-24；6.TJTCH-OM-ZH-25。c.1.全自動血細胞分析儀BAYER-ADVIA2120，國藥管械（進）2003第2400657號（更），10008158；2.全血細胞計數試劑包：國食藥監械（進）字2007第3400785號，清洗劑：國食藥監械（進）字2007第3400788號，鞘液沖洗液：國食藥監械（進）字2007第3400789號，白細胞分類試劑包：國食藥監械（進）字2007第3400786號；3.校準品：國食藥監械（進）字2006第

25、3400680號(更)；4.質控品，國食藥監械（進）字2006第3400681號(更)；5.TJTCH-OM-LJ-01；6.TJTCH-OM-LJ-01。a. 1.準確度：3.5%；2.精密度:批內:2%，批間: 3.5%；3.不適用。b. 1.準確度：3.5%；2.精密度:批內:2%，批間: 3.5%；3.不適用。c. 1.準確度：3.5%；2.精密度:批內:2%，批間: 3.5%；3.不適用。序號樣品類型項目/參數領域代碼檢測系統/方法（1.檢測設備；2.檢測試劑；3.校準品；4.控制品；5.檢測程序；6.維護程序）檢測系統/方法在本實驗室的性能（1.準確度；2.精密度；3.可報告范圍

26、4.其他需說明的性能）說明序號名稱1全血8紅細胞比積2A040135201991901a1.全自動血細胞分析儀KX-21，國食藥監械（進）字2005第2403551號，10008774；2.清洗液：國食藥監械（進）字2004第3401133號，稀釋液（PK30）：魯食藥監械（準）字2005第2400314號，溶血素SWH-200：蘇食藥監械（準）字2005第2400587號；3.SCS-1000，國食藥監械（進）字2007第3400997號；4. 太平洋全血質控：津食藥監械（準）字2006第2400020號；5.TJTCH-OM-MZ-01；6.TJTCH-OM-MZ-23。b. 1.全自動血

27、細胞分析儀KX-21，國食藥監械（進）字2005第2403551號，10004332；2.清洗液：國食藥監械（進）字2004第3401133號，稀釋液（PK30）：魯食藥監械（準）字2005第2400314號，溶血素SWH-200：蘇食藥監械（準）字2005第2400587號；3.SCS-1000，國食藥監械（進）字2007第3400997號；4. 太平洋全血質控：津食藥監械（準）字2006第2400020號；5.TJTCH-OM-ZH-24；6.TJTCH-OM-ZH-25。c.1.全自動血細胞分析儀BAYER-ADVIA2120，國藥管械（進）2003第2400657號（更），100081

28、58；2.全血細胞計數試劑包：國食藥監械（進）字2007第3400785號，清洗劑：國食藥監械（進）字2007第3400788號，鞘液沖洗液：國食藥監械（進）字2007第3400789號，白細胞分類試劑包：國食藥監械（進）字2007第3400786號；3.校準品：國食藥監械（進）字2006第3400680號(更)；4.質控品，國食藥監械（進）字2006第3400681號(更)；5.TJTCH-OM-LJ-01；6.TJTCH-OM-LJ-01。a. 1.準確度：3%；2.精密度:批內:2%，批間: 3%；3.不適用。b. 1.準確度：3%；2.精密度:批內:2%，批間: 3%；3.不適用。c.

29、 1.準確度：3%；2.精密度:批內:2%，批間: 3%；3.不適用。9培養和鑒定（普通細菌）6B010600401874211a.1. BacT/Alert240血培養儀,國食藥監械（進）字2003第20032400219號, 20000007; VITEK-Jr微生物分析儀,國食藥監械（進）2004第3402723號, 20000008; 2. 國食藥監械（進）字2006第2411320號；國食藥監械（進）字2006第2411535號；國食藥監械（進）字2004第3401849號;國藥管械（進）2004第3401845號; 國藥管械（進）2004第3401851號; 國藥管械（進）2004

30、第3401842號3.不適用; 4.ATCC標準菌株;5 TJTCH-OM-WS-03; TJTCH-OM-WS-22.6. TJTCH-OM-WS-22b. 1. 培養箱, 10002187; 2.革蘭染液; 3.不適用; 4.ATCC標準菌株;5.TJTCH-OM-WS-32;6. TJTCH-OM-WS-17。a.1.不適用；2.不適用；3.不適用；4.鑒定卡一致率、不一致率、不能鑒定率分別為：GNI：94.2%、7.2%、1.2%，GPI: 92.8%、3.0%、4.2%。b.1.不適用；2.不適用；3.不適用；4.人員比率符合率90%。10培養和鑒定（真菌）6B10560040187

31、4214a.1. BacT/Alert240血培養儀,國食藥監械（進）字2003第20032400219號, 20000007; VITEK-Jr微生物分析儀,國食藥監械（進）2004第3402723號, 20000008; 2. 國食藥監械（進）字2006第2411320號；國食藥監械（進）字2006第2411535號；國食藥監械（進）字2004第3401850號;3.不適用;4.ATCC標準菌株;5 TJTCH-OM-WS-03; TJTCH-OM-WS-22；6. TJTCH-OM-WS-22b. 1. 培養箱, 10002187; 2.革蘭染液; 3.不適用; 4.ATCC標準菌株;5

32、.TJTCH-OM-WS-32,TJTCH-OM-WS-18;6. TJTCH-OM-WS-18。a.1.不適用；2.不適用；3.不適用；4.鑒定卡一致率、不一致率、不能鑒定率分別為：YBC: 96.4%、1.9%、1.7%。b.1.不適用；2.不適用；3.不適用；4.人員比率符合率90%。只做念珠菌屬序號樣品類型項目/參數領域代碼檢測系統/方法（1.檢測設備；2.檢測試劑；3.校準品；4.控制品；5.檢測程序；6.維護程序）檢測系統/方法在本實驗室的性能（1.準確度；2.精密度；3.可報告范圍 4.其他需說明的性能）說明序號名稱1全血11血液像2A160135101960351-76a.1.

33、光學顯微鏡，10008913；2.瑞氏染液；3.不適用；4. 不適用；5.TJTCH-OM-MZ-02；6.TJTCH-OM-MZ-28。b.1.光學顯微鏡,10007361；2. 瑞氏染液；3.不適用；4. 不適用；5.TJTCH-OM-ZH-29；6.TJTCH-OM-ZH-30。c.1.光學顯微鏡,10002448；2. 瑞氏染液；3.不適用；4. 不適用；5.TJTCH-OM-LJ-01；6.TJTCH-OM-LJ-04。 a.1.不適用；2.不適用；3.不適用;4.鑒定結果符合率:90%,人員比率符合率90%。b. 1.不適用；2.不適用；3.不適用;4.鑒定結果符合率:90%,人員

34、比率符合率90%。c.1.不適用；2.不適用；3.不適用;4.鑒定結果符合率:90%,人員比率符合率90%。2血漿12干化學鉀3H0151352022261011.VITROS250，國食藥監械（進）字2004第2402620號（更），10007736；2.試劑干片：國食藥監械（進）字2005第2402218號，參比液：國食藥監械（進）字2005第1403288號，Kit2：國食藥監械（進）字2005第3403392號3. 參比液：國食藥監械（進）字2005第1403288號，Kit2：國食藥監械（進）字2005第3403392號；4.強生專用質控品：國食藥監械（進）字2006第3401868

35、號5.TJTCH-OM-ZH-17；6.TJTCH-OM-ZH-22。1.準確度：6%；2.精密度:批內:3%，批間: 4%；3.可報告范圍:1.0014mmol/L。13干化學鈉3H0101352022261011.VITROS250，國食藥監械（進）字2004第2402620號（更），10007736；2.試劑干片：國食藥監械（進）字2005第2402253號，參比液：國食藥監械（進）字2005第1403288號，Kit2：國食藥監械（進）字2005第3403392號；3. 參比液：國食藥監械（進）字2005第1403288號，Kit2：國食藥監械（進）字2005第3403392號；4.強

36、生專用質控品：國食藥監械（進）字2006第3401868號；5.TJTCH-OM-ZH-17；6.TJTCH-OM-ZH-22。1.準確度：2%；2.精密度:批內:1%，批間: 1.4%；3.可報告范圍:75.0250.0mmol/L。14干化學氯3H0201352022261011.VITROS250，國食藥監械（進）字2004第2402620號（更），10007736；2.試劑干片：國食藥監械（進）字2005第2402227號，參比液：國食藥監械（進）字2005第1403288號，Kit2：國食藥監械（進）字2005第3403392號；3. 參比液：國食藥監械（進）字2005第140328

37、8號，Kit2：國食藥監械（進）字2005第3403392號；4.強生專用質控品：國食藥監械（進）字2006第3401868號；5.TJTCH-OM-ZH-17；6.TJTCH-OM-ZH-22。1.準確度：2.5%；2.精密度:批內:1.2%，批間: 1.6%；3.可報告范圍:50.0175.0mmol/L。15干化學鈣3H0301352022291011.VITROS250，國食藥監械（進）字2004第2402620號（更），10007736；2.試劑干片：國食藥監械（進）字2005第2401902號，Kit1：國食藥監械（進）字2005第3403391號；3. Kit1：國食藥監械（進）

38、字2005第3403391號；4.強生專用質控品：國食藥監械（進）字2006第3401868號；5.TJTCH-OM-ZH-13；6.TJTCH-OM-ZH-22。1.準確度：5%；2.精密度:批內:2.5%，批間: 3.8%；3.可報告范圍:0.256.98(去離子水，2倍稀釋)mmol/L。序號樣品類型項目/參數領域代碼檢測系統/方法（1.檢測設備；2.檢測試劑；3.校準品；4.控制品；5.檢測程序；6.維護程序）檢測系統/方法在本實驗室的性能（1.準確度；2.精密度；3.可報告范圍 4.其他需說明的性能）說明序號名稱2血漿16干化學無機磷酸鹽3H0401352022291011.VITR

39、OS250，國食藥監械（進）字2004第2402620號（更），10007736；2.試劑干片：國食藥監械（進）字2005第2401924號，Kit1：國食藥監械（進）字2005第3403391號；3. Kit1：國食藥監械（進）字2005第3403391號；4.強生專用質控品：國食藥監械（進）字2006第3401868號；4.羅氏通用質控液，國食藥監械（進）字2004第3401420號；5.TJTCH-OM-ZH-12；6.TJTCH-OM-ZH-22。1.準確度：5%；2.精密度:批內:2.5%，批間: 3.5%；3.可報告范圍:0.168.40(去離子水，2倍稀釋)mmol/L。17干化

40、學鎂3H0251352022291011.VITROS250，國食藥監械（進）字2004第2402620號（更），10007736；2.試劑干片：國食藥監械（進）字2005第2402244號，Kit1：國食藥監械（進）字2005第3403391號；3. Kit1：國食藥監械（進）字2005第3403391號；4.強生專用質控品：國食藥監械（進）字2006第3401868號；5.TJTCH-OM-ZH-11；6.TJTCH- OM-ZH-22。1.準確度：12%；2.精密度:批內:6%，批間: 8%；3.可報告范圍:0.084.11mmol/L。18干化學葡萄糖3D010135202229101

41、1.VITROS250，國食藥監械（進）字2004第2402620號（更），10007736；2.試劑干片：國食藥監械（進）字2005第2402020號，Kit1：國食藥監械（進）字2005第3403391號；3. Kit1：國食藥監械（進）字2005第3403391號；4.強生專用質控品：國食藥監械（進）字2006第3401868號；5.TJTCH-OM-ZH-07；6.TJTCH -OM-ZH-22。1.準確度：5%；2.精密度:批內:2%，批間: 3%；3.可報告范圍:1.11104.07（生理鹽水，3倍稀釋）mmol/L。19干化學尿氮3C0251352022291011.VITROS

42、250，國食藥監械（進）字2004第2402620號（更），10007736；2.試劑干片：國食藥監械（進）字2005第2401915號，Kit1：國食藥監械（進）字2005第3403391號；3. Kit1：國食藥監械（進）字2005第3403391號；4.強生專用質控品：國食藥監械（進）字2006第3401868號；5.TJTCH-OM-ZH-08；6.TJTCH-OM-ZH-22。1.準確度：4.5%；2.精密度:批內:2%，批間: 3%；3.可報告范圍:0.7185.66（生理鹽水，2倍稀釋）mmol/L。序號樣品類型項目/參數領域代碼檢測系統/方法（1.檢測設備；2.檢測試劑；3.校

43、準品；4.控制品；5.檢測程序；6.維護程序）檢測系統/方法在本實驗室的性能（1.準確度；2.精密度；3.可報告范圍 4.其他需說明的性能）說明序號名稱2血漿20干化學尿 酸3C0201352022291011.VITROS250，國食藥監械（進）字2004第2402620號（更），10007736；2.試劑干片：國食藥監械（進）字2005第2401892號，Kit1：國食藥監械（進）字2005第3403391號；3. Kit1：國食藥監械（進）字2005第3403391號；4.強生專用質控品：國食藥監械（進）字2006第3401868號；5.TJTCH-OM-ZH-10；6.TJTCH -O

44、M-ZH-22。1.準確度：7%；2.精密度:批內:3%，批間: 5%；3.可報告范圍:29.71011.29mol/L。21干化學肌氨酸酐3C0151352022291011.VITROS250，國食藥監械（進）字2004第2402620號（更），10007736；2.試劑干片：國食藥監械（進）字2005第2402018號，Kit1：國食藥監械（進）字2005第3403391號；3. Kit1：國食藥監械（進）字2005第3403391號；4.強生專用質控品：國食藥監械（進）字2006第3401868號；5.TJTCH-OM-ZH-09；6.TJTCH-OM-ZH-22。1.準確度：7%；2

45、.精密度:批內:3%，批間: 5%；3.可報告范圍:42476（生理鹽水,2倍稀釋）mol/L。22干化學總蛋白3A0101352022291011.VITROS250，國食藥監械（進）字2004第2402620號（更），10007736；2.試劑干片：國食藥監械（進）字2005第2401924號，Kit4：國食藥監械（進）字2006第3401589號；3. Kit4：國食藥監械（進）字2006第3401589號；4.強生專用質控品：國食藥監械（進）字2006第3401868號；5.TJTCH-OM-ZH-02；6.TJTCH-OM-ZH-22。1.準確度：5%；2.精密度:批內:2.5%，批

46、間: 3.3%；3.可報告范圍:20.0110g/L。23干化學白蛋白3A0151352022291011.VITROS250，國食藥監械（進）字2004第2402620號（更），10007736；2.試劑干片：國食藥監械（進）字2005第2401891號，Kit4：國食藥監械（進）字2006第3401589號；3. Kit4：國食藥監械（進）字2006第3401589號；4.強生專用質控品：國食藥監械（進）字2006第3401868號；5.TJTCH-OM-ZH-03；6.TJTCH-OM-ZH-22。1.準確度：5%；2.精密度:批內:2.5%，批間: 3.3%；3.可報告范圍:1060g

47、 /L。24干化學總膽固醇3F0501352022291011.VITROS250，國食藥監械（進）字2004第2402620號（更），10007736；2.試劑干片：國食藥監械（進）字2005第2401917號，Kit2：國食藥監械（進）字2005第3403392號；3. Kit2：國食藥監械（進）字2005第3403392號；4.強生專用質控品：國食藥監械（進）字2006第3401868號；5.TJTCH-OM-ZH-20；6.TJTCH- OM-ZH-22。1.準確度：5%；2.精密度:批內:2.5%，批間: 3.3%；3.可報告范圍:1.2916.80（生理鹽水，2倍稀釋）mmol/L

48、。序號樣品類型項目/參數領域代碼檢測系統/方法（1.檢測設備；2.檢測試劑；3.校準品；4.控制品；5.檢測程序；6.維護程序）檢測系統/方法在本實驗室的性能（1.準確度；2.精密度；3.可報告范圍 4.其他需說明的性能）說明序號名稱2血漿25干化學甘油三酯3F0151352022291011.VITROS250，國食藥監械（進）字2004第2402620號（更），10007736；2.試劑干片：國食藥監械（進）字2005第2401916號，Kit2：國食藥監械（進）字2005第3403392號；3. Kit2：國食藥監械（進）字2005第3403392號；4.強生專用質控品：國食藥監械（進）

49、字2006第3401868號；5.TJTCH-OM-ZH-21；6.TJTCH- OM-ZH-22。1.準確度：12%；2.精密度:批內:6%，批間: 8%；3.可報告范圍:0.1111.86（生理鹽水，2倍稀釋）mmol/L。26干化學總膽紅素3J010-1352-022291011. VITROS250，國食藥監械（進）字2004第2402620號（更），10007736；2.試劑干片：國食藥監械（進）字2005第2401978號，Kit4：國食藥監械（進）字2006第3401589號；3. Kit4：國食藥監械（進）字2006第3401589號；4.強生專用質控品：國食藥監械（進）字20

50、06第3401868號；5.TJTCH-OM-ZH-01；6.TJTCH- OM-ZH-22。1.準確度：10%；2.精密度:批內:5%，批間: 6.6%；3.可報告范圍:1.7923.4（去離子水,2倍稀釋）mol/L。27干化學丙氨酸氨基轉移酶3B0451352022291011.VITROS250，國食藥監械（進）字2004第2402620號（更），10007736；2.試劑干片：國食藥監械（進）字2005第242575號，Kit3：國食藥監械（進）字2005第3403393號；3. Kit3：國食藥監械（進）字2005第3403393號；4.強生專用質控品：國食藥監械（進）字2006第

51、3401868號；5.TJTCH-OM-ZH-04；6.TJTCH- OM-ZH-22。1.準確度：10%；2.精密度:批內:5%，批間: 6.6%；3.可報告范圍:39000 （生理鹽水,9倍稀釋）U/L。28干化學天冬氨酸氨基轉移酶3B0351352022291011.VITROS250，國食藥監械（進）字2004第2402620號（更），10007736；2.試劑干片：國食藥監械（進）字2005第2401976號，Kit3：國食藥監械（進）字2005第3403393號；3. Kit3：國食藥監械（進）字2005第3403393號；4.強生專用質控品：國食藥監械（進）字2006第34018

52、68號；5.TJTCH-OM-ZH-05；6.TJTCH-OM-ZH-22。1.準確度：9%；2.精密度:批內:5%，批間: 6.6%；3.可報告范圍:3.06750.0（生理鹽水，9倍稀釋）U/L。29干化學堿性磷酸酶3B0701352022291011.VITROS250，國食藥監械（進）字2004第2402620號（更），10007736；2.試劑干片：國食藥監械（進）字2005第2401851號，Kit3：國食藥監械（進）字2005第3403393號；3. Kit3：國食藥監械（進）字2005第3403393號；4.強生專用質控品：國食藥監械（進）字2006第3401868號；5.TJ

53、TCH-OM-ZH-06；6.TJTCH-OM-ZH-22。1.準確度：15%；2.精密度:批內:7%，批間: 10%；3.可報告范圍:206000（生理鹽水，4倍稀釋）U/L。序號樣品類型項目/參數領域代碼檢測系統/方法（1.檢測設備；2.檢測試劑；3.校準品；4.控制品；5.檢測程序；6.維護程序）檢測系統/方法在本實驗室的性能（1.準確度；2.精密度；3.可報告范圍 4.其他需說明的性能）說明序號名稱2血漿30干化學肌酸激酶3B0101352022291011.VITROS250，國食藥監械（進）字2004第2402620號（更），10007736；2.試劑干片：國食藥監械（進）字200

54、5第2401910號，Kit3：國食藥監械（進）字2005第3403393號；3. Kit3：國食藥監械（進）字2005第3403393號；4.強生專用質控品：國食藥監械（進）字2006第3401868號；5.TJTCH-OM-ZH-14；6.TJTCH-OM-ZH-22。1.準確度：15%；2.精密度:批內:7.5%，批間: 10%；3.可報告范圍:206400（生理鹽水，4倍稀釋）U/L。31干化學乳酸脫氫酶3B0501352022291011.VITROS250，國食藥監械（進）字2004第2402620號（更），10007736；2.試劑干片：國食藥監械（進）字2005第2402021

55、號，Kit3：國食藥監械（進）字2005第3403393號；3. Kit3：國食藥監械（進）字2005第3403393號；4.強生專用質控品：國食藥監械（進）字2006第3401868號；5.TJTCH-OM-ZH-16；6.TJTCH- OM-ZH-22。1.準確度：9%；2.精密度:批內:4%，批間: 6.6%；3.可報告范圍:1002025（生理鹽水，9倍稀釋）U/L。32干化學-谷氨酰轉肽酶3B0901352022291011.VITROS250，國食藥監械（進）字2004第2402620號（更），10007736；2.試劑干片：國食藥監械（進）字2005第341926號，Kit3：國食藥監械（進）字2005第3403393號；3. Kit3：國食