1、醫療器械有限公司程 序 文 件文件編號版 號A.1供應商管理程序頁 次1/5生效日期1.目的對供應商進行控制，確保供應商具有滿足本公司采購需求的能力。2.范圍本程序適用于為本公司提供配套產品（消耗品除外）和服務的供應商。3管理部門 采購部負責供應商的統籌管理。4.職責4.1采購部負責供應商的尋找、選擇和日常管理，并負責供應商的考核及評價。簽訂材料訂購單/購銷合同和供應商相關資料的收集歸檔。4.2質量部負責供應商產品質量控制，參與供應商的日常管理。4.3生產部負責對供應商提供產品試用。4.4 總經理負責新供應商的批準。5.定義5.1供應商：本公司所指供應商是原材料（消耗品除外）供應廠商和代理商。

2、6.供應商管理程序6.1供應商分類6.1.1按供應商提供的產品對我公司產品質量影響的重要程度，將供應商分為、四類，分類管理。類供應商指提供對我公司產品的安全性、可靠性與重大影響物資的供應商，如：XXX、XXX等原材料供應商。類供應商指提供對我公司產品結構和功能有較重大影響的物資供應商，如：XX、XX等。類供應商指提供對我公司產品結構有一定影響的物資供應商，如：XXX、XX和XX等。類供應商指、類供應商以外的供應商，如外包裝、標件及輔料工具等。醫療器械有限公司程 序 文 件文件編號版 號A.1供應商管理程序頁 次2/5生效日期、類供應商必須進行合格供應商的評定，類供應商可進行評價登記。6.1.3

3、當某一供應商同時提供兩類或者以上產品，且產品的質量特性并不相同時，按管理從嚴的原則，實施高一級類別的管理。6.2流程（參見流程圖）6.3供應商的選擇6.3.1選擇原則：應遵循質優價廉、信譽好、管理好、地域就近的原則。采購部門應保證每種物料至少有兩家穩定的供應商，以保證穩定供貨和技術創新支持。6.3.2選擇要求：對于、類供應商基本要求必須是專業生產（經營）供應商。具備法定資格，符合產品相關標準、法律法規及其他相關質量要求。海外供應商提供相關質量管理體系證明文件。對于、類供應商的基本要求必須具備該產品的質量保證和供貨能力。6.4新供應商的調查和評價管理6.4.1新供應商的調查6.4.1.1由經辦采

4、購員根據公司的安排和實際需求以及選擇要求，向候選供應商發出供應商調查表，候選供應商填寫完供應商調查表后，附上相關資質證明復印件返回。6.4.1.2經辦采購員對候選供應商返回的供應商調查表及提供的相關資質證明進行初選。初選合格的填寫意見后交采購部經理審核，總經理批準。審核合格的，建議直接評定為合格供應商（適用于、類供應商）。6.4.2新供應商的評價（適用于、類供應商）6.4.2.1產品（樣品）檢驗評估a.采購部要求、類供應商提供樣品，質量部對供應商的樣品進行檢驗或驗證,生產部進行試用，采購部評價其價格、交期及服務及時性；主管副總根據相關部門的評價作出綜合評價，并將結果填寫到“供應商能力評估表”中

5、。b.如顧客有要求時，采購人員會同質量部負責對供應商生產用原材料進行評估，確定其滿足我國法律法規或銷售國政府的要求。6.4.2.2當樣品、價格都能接受的情況下，由質量部、采購部聯合對新供應商的質量醫療器械有限公司程 序 文 件文件編號版 號A.1供應商管理程序頁 次3/5生效日期體系進行評審。根據供應商的產品對公司產品質量的影響程度，可以選擇以下不同的評估方法：a.評審供應商提交的資料若新供應商為ISO9001認證的工廠或醫療器械廠家，則要求新供應商提供認證證書的復印件和其他相關資質的復印件由采購部、質量部審核。b.實地考查（體系評估）（若認為必要時）由采購部、質量部、技術部安排人員前往供應商

6、處進行生產環境、保證質量能力進行考查，考查結果填入供應商調查表。 c.不評估對于供應商提供的產品對本公司產品質量影響不大或基本無影響時，可不評估。6.4.2.3對于無法現場考核的供應商，采購人員會同質量部可對其以往供貨業績或通過其它渠道了解、評估，副總經理批準后，可做為合格供應商進行管理。6.4.2.4 現有合格供應商提供新產品依6.4.2.1執行。6.5合格供應商的登錄及建檔a經評審合格的供應商，由采購人員與之簽訂產品購銷質量保證協議，同時將其登錄到合格供應商名錄中，并建檔備查。方可實施采購。b.顧客指定的供應商，采購部可直接登錄到合格供方名錄中并注明“顧客指定”且建檔。6.6采購的實施，參

7、見采購管理程序。6.7合格供應商所供產品質量管理6.7.1所有外購產品每次供貨需按照進貨檢驗規范進行檢驗合格后才予以入倉和使用，檢驗記錄作為供應商日常供貨的質量記錄予以保存。6.7.2質量部每月對各合格供應商所供產品質量狀況進行統計，適時向采購部發送供應商產品質量信息。采購人員對出現較多問題的供應商，先責令其采取糾正和預防措施，再根據糾正措施實施效果確定是否暫停其供貨或取消其供貨資格。6.8合格供應商的考核及再評價管理。6.8.1合格供應商名錄實施動態管理，每年年底評定一次。由采購部負責組織實醫療器械有限公司程 序 文 件文件編號版 號A.1供應商管理程序頁 次4/5生效日期施，評定的依據為供

8、應商的考核結果。對合格供應商名錄進行修訂。6.8.2考核對象：列入合格供應商名錄的所有供應商。6.8.3考核方法：對供應商進行綜合評價，實行評分等級制度，滿分為100分。a. 評分90分的，為A級供應商；b. 評分80分，90分的，為B級供應商；c. 評分70分，80分的，為C級供應商；d. 評分70分的，為D級供應商,即不合格供應商。6.8.4評價項目和評分標準評價項目：質量、交貨期、配合度；評分標準如下：a.質量分=每年的合格批次/該年入檢的批次×70%。b.交貨期=（每年準時交貨批次）/該年內要求交貨總批次×20%。c.配合度：由采購部依實際情況計分（滿分10分）。評

9、級分=質量分+交貨期+配合度分。采購人員應要求供應商按時交貨和及時提供售后服務。作成“供應商供貨評價表”。6.8.5考核頻率：每年一次。6.8.6考核結果的處理a.考核結果為A級的供應商，優先采購；b.考核結果為B級的供應商，要求其對不足部分進行整改，并將整改結果以書面形式提交，采購人員將供應商的糾正措施和結果進行確認；c.考核結果為C級的供應商，要求其對不足部分進行整改，并將整改結果以書面形式提交，采購人員將供應商的糾正措施和結果進行現場確認；d.考核結果為D級的，限期整改，整改合格后列為C級供應商，不合格的取消其原供應商資格。6.9供應商檔案管理6.9.1采購部對為本公司提供配套產品的所有

10、供應商保留檔案，并安排專人管理。醫療器械有限公司程 序 文 件文件編號版 號A.供應商管理程序頁 次5/5生效日期6.9.2每年年底對供應商營業執照等相關資質復件進行審核、整理，對過期證件進行更新。7相關文件7.1采購管理程序8. 質量記錄8.1供應商調查表 8.2合格供方名錄 8.3產品購銷質量保證協議 8.4供應商供貨評價表 8.5供應商能力評估表 醫療器械有限公司供應商選擇與管理作業流程圖流程圖權責單位相關文件使用表單描述新供應商調查供應商評估 NO已經有的合格供應商記 錄 保 存供應商質量體系開發供應商管理初次采購登錄合格供應商顧客指定供應商 OK采購部質量部、采購部等采購部采購部組織相關部門采購部采購管理程序供應商調查表合格供方名錄供應商供貨評價表新供應商調查，由采購部主辦。新供應商評估，必須對其產品或者是樣品進行檢驗評估。對原材料必須評估其合法性。有必要時，需要對其質量體系進行評估。不評估情況要有充分理由。顧客指定供應商可直接登錄。平常供應商交