1、有限公司企業標準Q/6DG13.805-2003產品審核管理程序2003-04-20 發布2003-05-01 實施有限公司發布產品審核管理程序1目的通過對產品和/或零件進行產品檢驗是否符合規定的要求，來對質量保證的有效性進行評定，用產品質量來確認質量能力。對產品是否與規定的技術要求或與顧客/供方的特殊協議相一致進行檢驗。2范圍本程序適用于有限公司所生產的各種產品包括新產品和常規產品（亦稱老產品或舊產品）的質量審核。3引用文件Q/6DG13.803-2003體系審核管理程序VDA6.5產品審核（汽車工業質量管理）4術語和定義產品審核：確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有

2、效地實施并適合于達到預定目標的、有系統的、獨立的檢查。包括對檢驗細則的策劃、實施、評定和記錄存檔即：檢驗特性：定量和定性的特性。檢驗對象：有形廣品。檢驗時間：在一個生產工序結束后，交給下一個顧客（指外部顧客）前。檢驗根據：額定要求。檢驗人員：獨立的審核員。關鍵缺陷：預見到會對人身造成危險和不安全的缺陷；主要缺陷：非關鍵缺陷，預計會導致產生事故或影響可使用性，不能完全按照規定的用途使用。次要缺陷：預計按照規定的用途使用不會受到多大影響，或與適用的標準有偏差，但對設備、 裝置的使用、操作、運行等有輕微影響的缺陷； 5 職責質量部負責產品審核計劃的制訂、審核小組的組建；審核小組負責審核計劃的執行及符

3、合項的跟蹤驗證；受審核單位負責對不符合項制訂糾正和預防措施并有效實施。6 工作流程和內容工作流程工作內容說明 使用表單1質量部每年負責組織進行一次產品審核，產品審核I的范圍包括所有生產的新產品和主要常規產品。工作流程工作內容說明使用表單12質量部在每年度初根據公司當年有效的產品審核 計劃和公司實際經營生產狀況的需要，編制年度產品審核計劃并納入年度內部質量審核計劃。2.1 產品審核計劃的內容和項目包括：審核目的、審核依據、被審核的產品（包括產品名稱和規格、型號） 參考資料、編碼系統、檢查表、審核特性、定性特性 以及所要使用的檢驗方法和手段。1）進行產品審核要用到所有包含質量要求的技術文 件、參考

4、資料，并利用這些資料來評定是否滿足產品 的質量要求。這些技術文件、參考資料可包括：帶有 更改狀態的圖紙、技術規范、DFMEA PFMEA工上件（包括過程描述）、檢驗規范、缺陷分級（如：主 要和次要缺陷）及評定、供貨協議等。2）選擇被檢驗的特性可根據如：生產批次大小、顧 客的要求、產品的集成、生產線等狀況進行。3）檢驗的手段和方法包括：檢驗的容量和頻次及檢 測儀器。在選擇檢驗方法和檢測儀器時須考慮以下各 項基本原則及提示：a.檢驗、測量和試驗設備的不可靠性；b.在有多種檢驗方法時須選擇未在批量生產中使用 的方法，以便發現由于檢測儀器錯誤或/、可靠所造成 的缺陷；c.在定性檢驗時有必要使用極限標準

5、樣本時必須對審核員進行不斷的培訓；d.為了保持評定尺度的正常和持續性，須經常校準尺度以及交換審核員并記錄存檔。2.2 制定產品審核計劃時要考慮審核的經濟性、產品的復雜程度及產量大小等問題。2.3 產品審核計劃中如發現需增加或修改審核的內 容和項目時，由質量部對其進行及時修改。2.4 當公司所生產的產品有重大不合格或發生顧客 抱怨/退貨時，質量部可根據當時的實際狀況考慮增 加產品審核的頻次并組織執行。年度內部質 量審核計劃年度產品審 核計劃i編制年度產品審核計劃N卜3年度內部審核計劃由質量部部長審核、管理者 代表批準，于年初以公司文件形式分發到各有關單 位。4每次審核前，由質量部確定本次廣品審核

6、的審核組 長。4.1審核組長根據年度產品審核計劃和本次產品審 核的工作需要選定具后審核資格的審核員正式組建 審核小組。組建產品審核小組©工作流程工作內容說明使用表單3產品審核員資格：a.學歷：高中（含職高）以上學歷；b.年資：在公司工作至少有一年以上質量檢驗或質量管理的工作經驗；c.接受廠內/外有培訓資格的外部培訓機構之VDA6.5產品審核教育培訓達6小時（含）以上，并經考試合格且具有合格證書資格證明者；1fd.須經管理者代表和/或總經理認可。e. J解產口口審核的思義和目的、具備后關產門口和質重的知識、熟悉本公司產品質量的要求；f.掌握檢驗、測量和試驗技術、知道如何使用缺陷目 不和

7、檢馴/測里；g.能掌握不合格品的分類， 有實際的生產經驗，了解 產品生產過程及產品應用上的知識；h. 了解顧客的期望并有權讀取有美于顧客期望的信 息/資料。4.2.為體現產品審核的客觀性和獨立性， 審核組長在 擬定審核員與被審核部門的內容和范圍時， 必須確定 審核員與被審核單位尢直接關系。5審核組長召集審核小組成員根據產品審核的實際狀況確定每種廣品的審核范圍，廣品審核范圍的內容包括：確定產品審核范圍5.1 本公司所生產的各種新產品。5.2 本公司所生產的各種常規產品。16在每次進行產品審核的前， 審核組應根據被審核的 產品的結構、特性（包括外觀、尺寸、功能、性能、 材料等）編制產品審核所需要的

8、通用檢驗規程或專用 檢驗規程，并按Q/6DG13.401文件和資料控制程序 進行管理。產品審核所需的檢驗規程之內容以下列內容/項目為基礎（即全尺寸及功能測試），并包含對所要進行的各項檢驗工作以及檢驗順序識別號的描述。1）被檢驗的特性（其內容包括：產品名稱、規格/型號、數量、包裝、標簽等）；2）定量的特性；1r3）功能特性；F4）定性特性；5）材料特性。工作內容說明7每次進行產品審核的前一周,由審核組長擬定本次 產品審核的“產品審核計劃時間表”，經質量部部長核準后，將其分發至所有的審核員和被審核的單位， 以利其做好審核和被審核的準備。使用表單 產品審核計 劃時間表編制產品審核檢查表8為保證產品審

9、核的成功和順利進行，審核組于正式進行產品審核之前根據被審核的產品或零件的幾何 尺寸和功能質量特性的檢驗 （包括有限范圍內的材料 特性檢驗）/或被審核部門提供的相關文件（如：產 品圖紙、檢驗標準、檢驗規程 /檢驗規范等）制定帶 有額定值/實際值比較表的“產品審核檢查表” 或“產 品審核提問表”。8.1 "產品審核提問表”中的大多數提問不能只以 “是”或“否”來回答，而應給出更詳細的答復。8.2 "產品審核提問表”中的內容可包括 下列問題：1）是否對圖紙的正確性進行了審查？2）是否存在其它的技術規范及標準？3）對帶有什么更改代碼的零件進行了檢驗？4）該零件是否有一批量生產零件號

10、？5）零件是從何處抽取的？6）是哪個生產部門生產出來的？7）何時生產的？實施和執行審核計劃9審核組根據“產品審核計劃”的時間規定，在成品庫房和成品制造分廠人員的配合下，按已填好的“產品審核檢查表”之相關內容隨機抽取成品樣本，按產品審核之檢驗規范中規定的項目/內容對所抽取的成品進行產品審核，同時將審核的結果記錄于 “產品審 核檢驗記錄表”和“產品審核查檢表”中。9.1 在審核過程中，審核員不得私自更改審核時間或 找他人代替，如確實因工作需要被迫更改時間和找他 人代替者，必須經質量部部長核準后，方可進行。9.2 在產品審核過程中，審核員如果發現被審核的產 品有缺陷（即：關鍵缺陷、主要缺陷、次要缺陷

11、），審核組應及時通知質量部和相關責任部門。1）如果審核員發現的缺陷是次要缺陷，則審核員在審核過程中應開出“不符合項報告”，并描述不符合項 事項之內容，然后由審核組根據產品缺陷的影響決定 所涉及的在制品以及待發運的產品是否需進行返工/返修。或在顧客書面批準的情況下進行特殊讓步放行（內部/外部），同時責任部門根據“不符合項報告”進行缺陷原因分析并采取糾正與預防措施，以防止缺產品審核檢查表審核不符合 報告陷的再次發生。2）如果審核員發現的缺陷是主要缺陷或嚴重缺陷，除審核員應開出“不符合項報告”和責任單位應立即 進行原因分析并消除缺陷以外，責任單位還應立即封存所有涉及的產品、 半成品或成品，并全面檢查

12、其它 類似產品上啟尢同樣缺陷； 如責任單位對有缺陷的零 件進行返工/返修，則檢驗員應對其返工/返修的產品 重新進什-次檢驗。3）如果責任單位無法確定產品缺陷的原因，則產品審核組和質重部應要求公司進行一次全面的計劃外 的過程審核和/或體系審核，并監控為消除缺陷所采 取的必要措施的有效性。產品審核結果評定10公司產品審核結果的評定根據其評定的系統性，將按定量（可測量）的特性、功能特性、材料特性、 壽命特性和定性特性等進行區分：在產品審核過程 中，審核員將按照“產品審核檢查表”或“產品審核 提問表”中的結果進行分析評定，并通過得到以下結果來反映被審核產品的質量水平。10.1 產品的特性符合或不符合技

13、術要求；1）缺陷的方式與地點；2）缺陷的嚴重程度（如：關鍵缺陷、主要缺陷、次要缺陷；3）可發現性（如：發現的概率高或低）。10.2 在產品審核過程中，審核員將所發現的產品缺 陷記錄于“產品審核檢驗報告”中，經審核組長核準 后，由質量部對其進行保存和存檔。審核組按產品審核之產品缺陷的嚴重程度來進行分級，用字母 A、B C來進行標識；產品缺陷分為 三級， 即A類：關鍵缺陷、B類：主要缺陷、C類： 次要缺陷。三個缺陷等級后不同缺陷等級系數，用以下缺陷系數來計算缺陷點數：A類：關鍵缺陷=A類系數：10B類：主要缺陷=B類系數：5C類：次要缺陷=C類系數：11QT11每次產品審核完成后，由審核組長根據審

14、核結果 和審核發現的不符合項，匯總整理編寫一份書面的“產品審核總結報告”，適時向公司領導報告。11.1 "產品審核總結報告”的內容包括：審核目的、 審核范圍、審核依據、審核原因、被審核的產品、審 核人員、審核時間/日期、審核地點、審核概況總結 和評價、審核結論和糾正措施等。11.2 審核小組在確定責任部門如發生意見分歧時， 由管理者代表作出決定。產品審核檢 驗報告工作流程工作內容說明使用表單©12審核員在審核時，可根據具體情況將抽樣所涉及 的批次隔離，并一直到審核結束。12.1產品審核結束后，審核所抽取的樣品由制造分 廠負責恢復到抽樣前的原始狀態（即：要注意產品防產品審核后

15、之產品處理銹、使用規定的包裝等）；庫房管理部門按 Q/6DG13.719產品標識和可追溯性程序規定對其 進行管理；12.2審核員若發現產品安全特性有缺陷時，須立即要求責任單位按 Q/6DG13.813糾正和預防措施控制 程序之規定立即米取措施，以防小符合項產品存在。F13審核組在產品審核結束后，將本次產品審核所審發出產品審核不符合項核出的“不符合報告”分發給相關責任單位。13.1 責任部門在接到“審核不符合項報告”后，根 據產品的缺陷程度依據其實際狀況對其進行原因分 析。13.2 提出和實施其糾正和預防措施。NO1YESF14審核組根據“不符合項報告”上注明的糾正與預 防措施完成期限對責任單位提出的糾正與預防措施 效果確認，并將確認結果記錄在“不符合項報告”和 “產品審核跟蹤報告”中。14.1 對確認無效的糾正與預防措施由被審核單位重 新提出糾正與