1、word文檔整理分享醫院醫療器械招標資質預審要求、生產企業作為投標人需遞交的材料：（一）、審核表*醫院醫療器械招標投標企業（產品）資質審核表（見附件1）（二）、醫療器械生產企業資質冊1 、醫療器械生產企業許可證 副本復印件及副本原件 （復 印件加蓋企業公章，原件當場核對后退還）。2 、營業執照副本復印件及原件（復印件加蓋企業公章，原件當場核對后退還）。3、法定代表人參與投標，須提供本人身份證復印件及原件 （原件當場核對后退還）；其它受委托人員參與投標，須提供法定代表人授權書原件及受委托人身份證原件（身份證原件當場核對后退還）。（法定代表人授權書格式見附件2）4、稅務登記證5、組織機構代碼證6、

2、所提供材料真實性的自我保證聲明（加蓋企業公章）。（見附件3）（三）醫療器械生產企業投標產品資質冊1、醫療器械注冊證復印件（加蓋企業公章）2、醫療器械產品生產制造認可表或醫療器械注冊登記表復印件（加蓋企業公章）3、所提供材料真實性的自我保證聲明（加蓋企業公章）。（見附件3）、經營企業作為投標人需遞交的材料：（一）、審核表*醫院醫療器械招標投標企業（產品）資質審核表（見附件1）,（二）、醫療器械經營企業資質冊1、醫療器械經營企業許可證 副本復印件及副本原件 （復 印件加蓋企業公章，原件當場核對后退還）。2 、營業執照副本復印件及原件（復印件加蓋企業公章，原件當場核對后退還）。3、法定代表人參與投標

3、，須提供本人身份證復印件及原件（原件當場核對后退還）；其它受委托人員參與投標，須提 供法定代表人授權書原件及受委托人身份證原件（身份證原 件當場核對后退還）。（法定代表人授權書格式見附件 2）4、稅務登記證5、組織機構代碼證6、所提供材料真實性的自我保證聲明（加蓋企業公章）（見附件3）。（三）醫療器械經營企業投標產品資質冊1、投標產品生產企業的營業執照副本復印件（加蓋生 產企業公章，進口醫療器械不需提供）2、投標產品生產企業的醫療器械生產企業許可證副本 復印件（加蓋生產企業公章，進口醫療器械不需提供）3、投標產品的醫療器械注冊證復印件、醫療器械產品生產 制造認可表或醫療器械注冊登記表復印件（加

4、蓋生產企 業公章及投標企業公章，進口醫療器械加蓋一級代理商 公章及投標企業公章）4、投標產品生產企業授權的經銷授權書（加蓋投標企業公 章）5、所提供材料真實性的自我保證聲明（加蓋投標企業公章）（見附件2）。（四）生產企業（國產）或代理企業（進口產品）資質和 產品資質證明（參考：一、生產企業作為投標人需 遞交的材料）三、材料的要求1、遞交材料時，應將*醫院招標投標企業（產品）資 質審核表、企業資質冊、投標產品資質冊分開裝訂，一并裝入 檔案袋內。審核表勿與企業資質冊、投標產品冊一起裝訂，檔 案袋上要求注明投標企業名稱及投標人姓名及聯系電話。2、經營企業代理多個生產企業產品時，產品資質冊以生產 企業

5、為單位裝訂。3、招標投標企業資質審核表、應使用A4規格紙張打印， 內容完整、清晰、不得涂改，每頁需加蓋投標企業公章。4、投標材料的復印件應清晰，并加蓋投標企業公章。5、投標材料凡是涉及外文的，均需要另翻譯為簡體中文， 并加蓋投標人公章，否則以無此資格證明材料處理。6、投標企業為生產企業，僅限投標本企業所生產的產品， 投標企業為經營企業，所投標產品須在核準的經營范圍內。7、如遇特殊情況不能提供醫療器械生產企業許可證或 醫療器械經營企業許可證副本原件的投標企業，所提供副 本復印件所注冊的事項（包括變更的事項）與食品藥品監督管 理部門官方網站登記信息必須一致。參考資料附件1 ：*醫院醫療器械招標投標

6、企業（產品）資質審核表資質審核編號：投標企業名稱（蓋章）：聯系人：聯系電話：填表說明1、表1中“資質審核編號”投標企業不填，由資質審核人 員填寫。投標企業在企業名稱處加蓋公章。2、表1應使用A4規格紙張打印，內容完整、清晰、不得 涂改，每頁需加蓋投標企業公章。3、表1中“許可范圍”嚴格按照投標企業所持有的醫療 器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證副本上 核準的“生產范圍”或“經營范圍”填寫。如生產或經營范圍 發生變更或增加的，需填寫變更或增加后的經營范圍。附件1*醫院醫療器械招標投標企業資質審核表資質審核編號：填表日期：年 月 日企業名稱企業 類別生產企業口 經營企業口投標人身份證號碼聯

7、系電話投標產品名稱型號規格醫療器械 生產（經 營）企業 許可證證號肩效期至法人 代表許可 范圍企業法人 營業執照注冊號注冊資本成立 日期經營范 圍符合/、符合年檢情況營業 期限稅務登記 證證號經營范圍符合/、符合合格/、合格組織機構 代碼證代碼后效期合格/、合格醫療器械 注冊證證號登記表后 口無合格/、合格代理授權 書后 口無肩效期限合格/、合格其它證明 文件投標單位 承諾本單位鄭重承諾：提供的所有材料均真實可信，如有虛假，承擔一切法律責任。投標企業（蠱章）承辦科室審核簽字：年 月日審核意見招采中心審核簽字：年 月日附件2*醫院招標采購法人代表委托書致:*醫院本委托書聲明：注冊于 （公司 地址）的 （公司名 稱） （法定代表人姓名）代表本公司委托（被委托人的姓名） 為公司的合法代 理人，在*醫院招標采購活動中提交企業資質證明文件 , 以本公司名義處理一切與之有關的事務。并承諾：我單位保 證所提供的資質證明文件真實、合法、完整，并愿承擔因資 質證明文件的缺陷所蒙受的全部經濟損失及承擔相應的法 律責任。本委托書于年 月 日生效，有效期至年 月 日，特此聲明。委托人（法定代表人）簽字被委托