1、實用標準文檔05質量體系的財務考慮文案大全VDA6.1質量管理體系標準Verband der Automobilindustrie e.V. VDA一 .德國汽車工業質量標準VDA91.汽車工業的質量管理VDA< VDA2 VDA6（質量審核的基本準則）2. VDA6質量審核的基本準則a.a.VDA6.1質魚體系審核b.b.VDA6.2質重體系審核-服務c.c.VDA6.3過程審核d.d.VDA6.4質魚體系審核-生產設備e.e.VDA6.5產品審核f.f.VDA6.6 服務審核VDA6.1質量體系審核01管理職責02質量體系03內部質量審核04培訓，人員05質量體系的財務考慮06產品安

2、全性Z1企業戰略07合同評審，營銷質量08產品開發09過程開發10文件和資料控制11 采購12顧客提供的產品控制13產品標識和可追溯性14過程控制15檢驗和試驗16檢驗、測量和試驗設備控制18糾正和預防措施 19搬運、貯存、包裝、防護和交付20質量記錄的控制21服務22統計技術三.質量體系審核提問表U部分企業領導管理職責0101 高管理者(如：主持經營者、廠長、分公司經理)應為其企業制定質量方針，并責成所有部門和各級人員都遵照執行。為此，必須商定具體的質量目標與質量體系(QS-Sytem)。質量必須理解為領導層的總體任務。“最高管理者”是指企業中對盈利和虧損負責的組織實體。01.201.201

3、.301.301.401.401.501.501.601.602質量體系01. 1是否規定了質量方針，并公布于各級人員?是否制定了質量目標，并對其結果進行監控？持續改進過程(KVP是否是質量方針的組成部分？企業最高管理者是否提供了必要的資源？是否明確指定管理者代表，并規定其任務、權限和職責?最高管理者是否定期評價質量體系的有效性？ 質量體系(QM-Sytemi)是由為實施質量管理所需的組織結構、過程、和資源組成。 質量體系(QM-Sytem)應能推動質量不斷改進。 質量體系(QM-Sytemi)應在質量手冊中、補充的程序文件中或等同的文件中加以充分描述，并且由最高管理者批準實施。 提示：對于此

4、要素 VDA卷4.3 (批量投產前的質量保證)同時有效。02. 1質量體系是否在質量手冊或等同的文件中加以描述？02. 2量體系是否包括了企業內部包有的部門、層次和員工？02. 3對于所有影響質量的活動是否在程序文件中規定了任務、職責和權限?02. 4是否進行包含質量策劃過程的項目管理工作？02. 5為滿足質量要求對于必要的措施和行動是否進行質量策劃？02. 6是否具有包含質量策劃結果的質量計劃(QM-Plan) ?03 沒有哪一項組織，也沒有哪一個質量體系的程序文件生效后會自然而然地發揮作用，它們需要進一步發展并需要進行監控。 由經過培訓的獲得資格的人員進行內部審核，就以下方面對質量體系中規

5、定開展的活動及其結果進行評審：- 是否真正與規定要求相符- 是否適合于達到目標，以及- 是否表明了改進可能性（KVP 對所有屬于質量體系的有關要素、有關方面及有關部分必須定期進行內部檢查（質量審核），審核結果必須以文件形式提交給管理者進行評價。如有必要，則制訂糾正措施。 審核報告屬于質量記錄。 內部質量審核對所有質量要素都進行審核，以此提供客觀證據來證明減少、消除及預防（尤為重要）缺陷的必要性。 提示：對于此要素， VDA卷6.3 （過程審核）和 6.5 （產品審核）同時有效。03. 1 實施內部質量審核的人員（審核員 Auditoren ）是否具備資格，并且被獨立于審核的部門？03. 2 審

6、核計劃，對質量體系所屬的要素進行內部審核，并加經評價？03. 3 不符合項采取糾正措施，并進行記錄？03. 4 審核計劃，對產品和過程的要求進行內部質量審核，加以評價？04 培訓，人員 企業中所使用的員工是企業質量能力的主要因素。為此，在企業中的各個層次、各個部門，都應該對人員培訓、提高人員素質以及調動員工積極性進行策劃和實施。04. 1是否定期根據人員與職能情況了解測定培訓需求，并由此對企業中的各級人員采取不同的培訓計劃？04. 2 在培訓計劃中是否包含了在質量技術方面的培訓進修措施？04. 3 在培訓計劃中是否包含了企業的最高管理者和各級管理人員？04. 4 員工新聘或調動時，引入新的或更

7、改了的過程、工作流程等時，是否對員工安排一個指導/培訓計劃？04. 5 員工是否具有從事其工作的資格？04. 6 是否具有調動積極性和提高質量意識04. 7 在企業內是否有一個已達到的質量現狀與目標的對照說明，并清晰易懂？ 質量體系的財務考慮使必要的因為：- -質量或非質量對一個企業及其組織實體的盈虧和虧損具有顯著的影響。- -通過改善工作的效率和效益可以減少損失和提高顧客滿意程度，- -所以，用企業經濟性（財務用語）度量體系的有效性，是很重要的。 財務報告可以與企業成本核算并存，或與企業成本核算相關聯。這些報告必須具有透明度，并且能夠 進行長期比較和趨勢描述。 提示：對外部審核員只須證明特征

8、數值和趨勢，不必出示絕對數值和總額。05. 1是否規定反映質量體系有效性的財務報告的編制方法？05. 2有關負責人是否定期編制財務報告，并作數據分析？05. 3是否具有由于未達到質量要求 （不合格）造成內部損失的證明？05. 4是否具有由于未達到質量要求（不合格）而造成外部損失的證明：06 產品安全性 為了提高安全性，必須識別產品安全性方面的問題。 質量體系的發展方向原則上是盡可能地地避免缺陷 產品安全性方面的缺陷會導致對企業的責任訴訟。因而，企業中的員工尤其是管理人員必須結合自身 工作以及合適的形式弄清產品缺陷可能造成的影響，以及產品責任對于企業有哪些后果。 產品責任：用于描述生產者或他方因

9、其產品造成的與人員傷害、財產損壞或其他損害有關的損失賠償 責任的通用術語。 注：產品責任的法律和財務處置可因司法情況而有所不同。 有關對產品責任原則的了解，可根據下面的內容予以證明：- 責任者（對產品責任）的了解和接受陪訓情況- 法律咨詢（內部/外部）- 產品責任保險- 參照科學和技術的狀況 產品責任的原則有：- -與罪責有關的責任（體現為舉證責任倒置，即舉證責任在被告方）- -與罪責無關的責任（產品責任法），直接損害和缺陷引起的間接損害的責任- -必須證明：制造過程（設計、生產和檢驗）是當今的技術狀態（只滿足標準是不夠的！實用標準文檔必須規定各項責任- -檢驗文件歸檔- -確保可追述性（限制

10、損害擴大）- -對使用者再使用產品時可能存在的風險給予說明。 提示：對這一要素，VDA第1卷同時有效。06.1產品責任的原則在企業內部是否眾所周知？06.2對于那些需要質量方面特別證明的產品和特定特性，是否有確定和標識這些產品的程序？（存檔責任）06.3是否用于識別產品風險的程序？06.4是否限制不合格品（影響）的應急計劃和程序？Z1 企業戰略 一方面是穩定可靠的質量、在約定時期內的供貨信譽、日益降低的成本，另一方面是顧客-供方之間的日益密切的信任關系，如今已迫使許多企業使其戰略符合這些要求。 企業最高管理者，包括其直接下屬管理層，必須針對，例如，下面的題目直接探討：-經營計劃-經營結果- 內

11、、外部績效數據比較-顧客滿意程度-員工滿意程度 提示：對外部審核員可以只證明特征數據和趨勢，而不必提供絕對數值和金額。Z1.1企業中是否包含成本、銷售、質量等方面的戰略性的經營計劃？Z1.2是否有測定經營結果的方法，并且定期運用，以便實施改進？Z1.3是否將企業的績效數據與采用行業水準比較法或類似方法而得出的結果進行比較，并在必要時，由此采取改進措施？Z1.4是否有測定顧客滿意程度并查明變化的程序？Z1.5企業中員工的滿意程度是否是最高管理者的原則，并且不斷地加以維護？P部分：產品與過程07 07 合同評審，營銷質量 這一質量要素涉及合同評審和營銷任務。 營銷包括市場研究、經營和銷售。 營銷功

12、能應該在確定對產品的質量要求時起主導作用的。它將準確查明對產品的要求、市場需求和顧文案大全客的要求。 在投標或接受合同或訂單之前，必須評審其中所包含的要求的完整性、可行性、可滿足性等（合同評 審）。這同樣適用于合同更改的情況。 顧客的這些要求應該在產品建議書中加以文件化，并使企業中所有參與部門都知道和理解。07.1營銷功能是否在流程組織中？07.2是否對詢價、標價、合同/訂單評審其完整性和可實現性，并加以批準？07.3在制定標書時，是否查明技術上商業上的成本？07.4是否存在顧客對產品和質量體系方面的質量要求？07.5是否有程序確保所有的參與部門都能及時知道和理解所有的產品？08設計控制（產品

13、開發） 設計控制這一質量要素，亦稱之為設計與配置的質量，闡述了產品開發與設計部門的質量保證任務。 這些任務就是將產品建議書中顧客的要求轉換到產品責任書中和產品技術規范中，并且為及時實現顧 客的要求做好準備。 資源準備（如人員.裝備.試驗）是產品開發的前提。08.1 對于新產品是否有合適的產品開發？08.2 是否確保對產品的所有要求都能實現？08.3 在開發階段和批量生產前是否規定了產品試驗？08.4 是否有根據各個具體階段，對設計、開發樣呂和樣品和批量生產前產品進行質量評審的程序和方 法？08.5 是否所有的責任部門都參與了產品設計及其可實現性的認可？08.6 產品開發的結果是否在規范中形成文

14、件？08.7 產品開發的結果是否在規范中形成文件，并供有關部門使用？09過程策劃（過程開發） 在新的/更改的過程開始之前，產品制造過程工藝的策劃和開發是所有工作的重要組成部分 包括對所需資源如加工流程、工裝、設備、工藝、方法、人員和運輸的策劃 還包括生產組織、物流和加工流程策劃、場地準備以及保證生產措施和模具管理 過程策劃應盡可能地與產品開發同步進行，在產品開發結束、批量生產之前及時加以補充，以便順利 實施加工過程與工藝流程09.1對于新的/更改的產品，是否有合適的過程開發計劃？09.2是否對生產、安裝和服務過程以及物流進行符合質量要求的策劃，并對過程控制作出規定？09.3是否保證滿足了對產品

15、和過程的所有要求? 文案大全09.4是否有根據各個具體階段，對過程和工藝流程進行質量評審的程序和方法？09.5是否所有的責任部門都參與了過程和工藝文件的認可？09.6過程開發結果是否在規范中形成文件？09.7過程策劃和過程開發的經驗是否形成文件，并供有關部門使用？10文件和資料的控制 質量管理需要文件和數據，應：-描述質量要素的結構和程序-描述需生產的產品 須考慮標識、歸類、分發、保存和管理； 文件和資料可以呈多種形式，如紙張、磁盤或光盤，如有必要，附加安全歸檔（雙份歸檔、安全復制 等），在存檔期限內，必須確保清晰易讀。10.1 對文件的標識、保管、審核批準，是否規定了職責和程序？10.2 對

16、于文件是否有具有帶更改服務的分發和保管制度？10.3 是否規定了文件在何處保存、如何保存以及保存期限？10.4 如何確保外來文件被及時采用，并受控？10.5 是否確保無效的文件不被使用？11 采購 描述了企業在其供方處采購產品時所采取的質量保證措施。 從供方處采購的產品（材料、元件、組件、零件和服務）是企業最終產品的組成部分，因此直接影響 產品的質量。11. 1 在給供方的采購文件中，是否清楚完整地規定了對產品和績效方面的要求？11. 2* 是否對評價和選擇供方作了規定？11. 3 對外購產品是否規定了樣品檢驗？11. 4 企業是否規定了定期對其供方進行評價的程序？11. 5 與供方是否有關于

17、質量檢驗方法和職責方面的協議？11 . 6* 外購產品和績效質量是否得到保證？方所供產品的可追溯性是否得到保證12 顧客提供的產品的控制 顧客提供的產品：是指歸顧客所有的、為滿足合同要求提供給企業使用的產品，其中也包括模具和包 對于所提供產品，顧客負有全部的質量責任。 這一要素不涉及顧客賣給企業的產品。 若不存在顧客提供產品，則此要素免審。12. 1 對于顧客提供的產品的質量措施，是否與顧客有協議？13. 2* 對于顧客提供的產品的控制、驗證、貯存和維護，是否具有規定？12 . 3在顧客提供的產品出現缺陷或出現遺失時，是否有相應的程序針對與顧客之間的信息傳遞？12.4對于顧客提供的產品的質量是

18、否具有存檔文件？13 產品標識和可追溯性 這一質量要素涉及批量生產中為確保所要求的加工質量而必需的所有活動。 包括對流程、材料和產品的標識、可追溯性、檢驗和試驗狀態的監控，以及結果與措施的文件記錄。13.1 對內部流程是否規定了產品標識？13.2 能否確保通過過程控制措施來滿足對產品的質量要求？13.3 是否記錄過程參數并記錄偏差和所采取的措施？13.4 生產和檢測器具在使用閑置期是否合理存放和保護？13.5 * 是否保證只有滿足質量要求的產品才能流到下一個過程/工序，才能進行交付？13.6 產品的特征數據是否能從交付追溯到進貨？13.7 對于批量生產的重新認可是否具有相應的程序？14 過程控

19、制 這一質量要素涉及：對于批量生產起始，作為生產、安裝和服務過程的跨部門準備任務的所有必要活 動的策劃和實施。 在生產準備范圍內，過程控制還包含生產組織，物流與工藝流程的策劃、空間結構（廠房、場地）以 及保證生產和模具管理的措施。14. 1 是否對新的/維修過的機器（設備）以及在生產新產品或產品發生更改時進行能力調查？14. 2* 對于新的和更改過的產品/過程，是否規定了批量生產認可的條件，并與顧客商定？14. 3能否確保對重要的過程參數和產品特性進行監視和控制（調節）？14. 4 對于設備和模具，是否具有模具管理和計劃保養規定？14. 5 是否規定了對特殊過程的要求？14. 6對產品和過程有

20、影響的環境條件是否受控？15 檢驗和試驗 質量檢驗用于確保滿足質量要求和進行質量證明文案大全實用標準文檔 必須在所有的生產階段進行質量證明 可以通過直接或間接證明產品的內部記錄，也可以通過給顧客的證明來實現 避免缺陷優于發現缺陷16 檢驗、測量和試驗設備控制 檢驗、測量和試驗設備投入使用前須確保其適用于規定的目的。 在所有的部門對其進行控制，是信賴測量結果的正確性并由此作出判定的基礎。 通過控制，確保定期校準，以及測量結果對國家標準的溯源性。 這種方法符合“技術公認準則”。 有關國家和國際準則、標準、官方的規定和合同協議，以技術公認準則為基礎。 檢驗、測量和試驗設備的結果的正確性（通過文件記錄

21、證明）是特別重要的：- 不合格的測量不僅會導致（已保證性能）的錯誤結論- 在檢驗與質量和安全性有關的特性時呈現風險。16.1 是否具有檢驗、測量和試驗設備的鑒定、標識、控制、校準和保養的程序？16.2 是否確保了檢驗、測量和試驗設備與國家和國際標準的聯系（溯源性）？16.3 是否只有測量不確定度足夠小的檢驗、測量和試驗設備才可投入使用？16.4 是否具有證明檢驗、測量和試驗設備能力（檢具能力）的程序？17 不合格品的控制 不合格：沒有滿足某個規定的要求；不合格品：沒有滿足規定要求的產品和材料。 盡管不斷努力避免不合格和質量改進，仍不能完全防止產品出現不合格。 必須規定程序，以確保在產品生產的各

22、個階段能夠可靠、迅速地識別不合格品， 使之免于進一步加工、供貨或使用。 質量控制體系須有助于原因分析和貫徹糾正措施，能始終防止不合格再次發生。17. 1是否具有不合格的控制程序 ？17. 2 偏離規范的產品，供貨前是否取得顧客的同意 ？17. 3 返工是否根據計劃實施，并且記錄存檔？18 糾正和預防措施 涉及：為消除問題產生的原因和持續改進質量而采取的糾正措施。 糾正措施：為了防止已出現的不合格、缺陷或其他不希望的情況再次發生，消除其原因而采取的措施。 糾正措施的實施從發現質量問題開始，包括為消除問題重復出現或盡可能降低問題的重復出現所采取的措施。 糾正措施區分為：針對設計資料、制造過程、產品

23、本身與質量體系要素。 從以下方面消除不合格，例如：-開展質量評審 -潛在不合格可能性分析-質量檢驗和質量審核-過程不合格報告-市場反饋報告和顧客抱怨-服務報告-管理評審18.1 是否明確規定了落實和監督糾正措施的職責？18.2 是否有程序對可能的不合格進行風險估計并采取相應的預防措施？18.3 是否具有分析不合格原因的程序？18.4 是否具有避免重復發生不合格的程序？19 搬運貯存包裝防護和交付 為避免產品由于不當的搬運、貯存、包裝、防護和運輸而影響質量所采取的措施 包括形成產品的整個物流鏈19. 1 是否有“產品處置”（搬運、貯存、包裝、防護和交付）的指導書？20. 2 是否對發貨前的包裝和

24、標識過程作了規定，并加以控制？21. 3 是否能保證在貯存和運輸過程中避免損壞或質量降低？22. 4 是否有程序統計和消除包裝不合格及運輸損壞，并采取糾正措施？23. 5 是否保證在運輸和貯存過程中產品的標識？20 質量記錄的控制 為說明是否滿足規定的質量要求以及質量體系的有效性，質量管理必須記錄與質量有關的數據。 必須確保對質量記錄進行標識、收集、歸檔、分發、保存和管理。 任何時候都應確保質量記錄能再次找到。 確保質量記錄的分級歸檔。 供方的質量記錄也必須按同樣的方法考慮。 所有質量記錄必須清晰易讀并保存在存放條件合適的裝置內，以免損壞和遺失。 應保持一定規律，以便能夠很容易地再次找到。這些內容也適合于電子可讀數據載體上的質量記錄20. 1對于質量記錄的標識、審核和批準，是否規定了職責和程序？ 標識：用于程序、流程或產品的清楚歸類 審核：對記錄的可信度檢查以及記錄的形式與內容的正確性 批準：是指同意記錄中包含的措施 從顧客到企業本身及所有相關的內部