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文檔簡介

1、哈藥集團哈爾濱中藥三廠標準管理規程編號：ZYS-GL-05-005-07(03)標題： 設備的安裝及調試管理規程生效日期： 年 月 日編寫部門：設備動力部編寫人：編寫日期： 年 月 日頒發部門：設備動力部審核人：審核日期： 年 月 日頁 號： 1/2審定人：審定日期： 年 月 日控 制 號：批準人：批準日期： 年 月 日分發部門：設備動力部、企業管理部、技術科研部、一車間、二車間、三車間、四車間1.目的：按本規程進行設備安裝，調試的管理，確保設備在安裝調試后，各項技術指標能達到性能要求。2.范圍：適合于各部門設備的安裝及調試管理。3.責任：設備管理員、安裝及調試人員、車間維修工、操作人員對本規

2、程實施負責。4.引用文件：化工工藝設計手冊（化學工業出版社）、制藥企業GMP管理實用指南（中國計量出版社，2000版）。 5.內容：5.1設備購入后，經開箱驗收合格后，方可在指定地點進行安裝、調試。開箱驗收項目及參加人員具體見設備開箱驗收管理規程草案。5.2根據設備開箱驗收及安裝確認情況，設備管理員參照設備使用說明書草擬設備操作規程，在調試時根據實際情況加以修改和補充。5.3設備安裝、調試由設備動力部組織、技術科研部使用部門操作者維修工及安裝調試人員具體安裝，項目按設備使用說明書進行，并要求有記錄，參加人員均應簽字。5.4設備安裝完畢試車前，由設備動力部組織、維修工、電工參與，對設備要全性能進

3、行檢查，檢查合格后，方可試車。5.5根據草擬的設備操作規程及設備使用說明書對設備進行調試，調試后的設備必須經過至少三個批次的試生產，經過試車考核，性能穩定、技術指標達到編 號 ZYS-GL-05-005-07(03)標題設備的安裝及調試管理規程頒發部門設備動力部頁號 2/2控制號性能要求后方可由設備動力部、技術科研部、使用部門三方簽字驗收，然后交于使用部門使用管理。5.6設備到廠安裝、調試驗收后，調研報告與設備技術資料歸檔保存。6.文件的編制歷史和變更原因：本文件是哈藥集團中藥三廠第三版文件。附：設備安裝調試驗收單設備安裝調試驗收單編號：GL-J-05-005-03-002設備名稱制造廠家規格型號出廠日期出廠編號安裝地點安裝日期調試時間年 月 日至年 月 日參加人員安裝調試內

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