1、精選課件精選課件自身免疫性肝病自身免疫性肝病公司及優思弗簡介公司及優思弗簡介優思弗臨床應用優思弗臨床應用小結小結精選課件自身免疫性肝病是以肝臟為相對特異性免疫病理損傷器官的一類疾病,是針對白細胞介素和膽道上皮細胞的免疫機制引起的。臨床上有自身免疫的各種表現，如黃疸、發熱、皮疹、關節炎等各種癥狀，并可見高 -球蛋白血癥，血沉加快，血中自身抗體陽性等。精選課件原發性膽汁性肝硬化原發性膽汁性肝硬化/膽管炎膽管炎PBC原發性硬化性膽管炎原發性硬化性膽管炎PSC自身免疫性肝炎自身免疫性肝炎AIH重疊綜合癥重疊綜合癥OS精選課件精選課件6熊去氧膽酸制劑熊去氧膽酸制劑UDCAUDCA全面改善膽汁淤積的血清生

2、化指標，延緩進行肝移植時間，并有可能延長患者壽命。膽汁淤積性肝病診斷治療專家共識2013免疫抑制治療免疫抑制治療包括糖皮質激素、環孢素A、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等。肝移植肝移植終末期PBC可進行肝移植，肝移植后部分PBC可能復發。聯合用藥方案聯合用藥方案AIH/Overlap傾向于使用潑尼松和糖皮質激素聯合其他 藥物，以減少激素相關性不良反應。精選課件歐洲肝病學會膽汁淤積性肝病膽汁淤積性肝病的診治指南批準的治療PBC唯一有效藥物美國FDA批準的治療PBC唯一有效唯一有效藥物中國膽汁淤積性肝病診斷治療專家共識膽汁淤積性肝病診斷治療專家共識2015中國肝內膽汁淤積癥診治專家共識肝內膽汁淤積癥診治專家共

3、識2015中國原發性膽汁性肝硬化診斷與治療共識原發性膽汁性肝硬化診斷與治療共識2015中國原發性硬化性膽管炎診斷和治療專家共識原發性硬化性膽管炎診斷和治療專家共識2015中國自身免疫性肝炎診斷和治療共識自身免疫性肝炎診斷和治療共識2015精選課件自身免疫性肝病簡介自身免疫性肝病簡介公司及優思弗簡介公司及優思弗簡介優思弗臨床應用優思弗臨床應用小結小結精選課件 深圳市康哲藥業有限公司成立于1995年，是中國最大的醫藥營銷、推廣、銷售服務提供商。主要為國內外專業制藥公司的處方藥在中國的發展提供營銷、推廣和其他增值服務。 2010年于香港主板上市，股票代碼為：00867 康哲藥業連續五年登陸福布斯排行

4、榜 連續六年與華為、騰訊、平安等共同入選深圳市百強企業精選課件 直接學術推廣網絡擁有專業的營銷推廣和銷售人員近2000人，網絡管理人員近1000人 代理商推廣網絡擁有近1000個獨立的第三方銷售代表及經銷商 與全球制藥企業合作，以專業的學術推廣在中國推廣和銷售藥品70%以上的營銷推廣和銷售人員擁有醫學或要學教育背景 舉辦千場不同層次的學術活動良好的專家網絡精選課件優思弗優思弗肝膽衛士肝復樂肝復樂肝纖維化、肝癌用藥施圖倫施圖倫視疲勞及黃斑變性莎爾福莎爾福炎癥性腸病億活億活成人及兒童腹瀉新活素新活素急、慢性心衰用藥黛力新黛力新輕、中度焦慮抑郁西施泰西施泰間質性膀胱炎用藥精選課件諾迪康諾迪康全面改善

5、缺血缺氧狀態喜遼妥喜遼妥多重功效，迅速修復損傷的皮膚保護劑 溴隱亭溴隱亭高泌乳素血癥首選用藥慷彼申慷彼申適合各類消化不良治療的新型消化酶制劑蘭美抒蘭美抒淺表真菌感染首選用藥默維可默維可慢性便秘治療首選用藥丹參酮丹參酮多重功效的植物抗生素新引進的產品線新引進的產品線精選課件 規格規格：250mg/粒，25粒/盒 制作工藝制作工藝：采用半合成工藝，純度 99%的進口熊去氧膽酸膠囊制劑 醫保醫保：醫保甲類 膽汁淤積肝病或伴膽汁淤積慢性肝膽疾病的首選用藥精選課件精選課件促進內源性膽汁酸排泌，并抑制其重吸收拮抗疏水性膽汁酸的細胞毒性，保護肝細胞抑制膽臟膽固醇合成，促進其轉化和排泌免疫調節作用炎癥抑制作用

6、抑制細胞凋亡，清除自由基和氧化作用改善AST、ALT、GGT、ALP水平降低血清膽紅素、膽固醇水平改善炎癥指標改善肝酶學指標和肝功能改善肝酶學指標和肝功能延緩肝臟組織學進展延緩肝臟組織學進展延緩或減少對肝移植的需求延緩或減少對肝移植的需求精選課件中文研究文獻發表情況（中國知網數據庫）英文研究文獻發表情況（NCBI數據庫）精選課件 UDCA的肝臟首過效應大，50-75%被肝臟攝取。藥物在肝膽疾病中的療效取決于肝臟中的濃度，尤其是與膽汁中的濃度有關。Ward A, Brogden RN, Heel RC etc. Ursodeoxycholic acid: a review of its phar

7、macological properties and therapeutic efficacy. Drugs. 1984,27(2):95-131.UDCA在膽汁中的濃度隨口服優思弗劑量而變化在膽汁中的濃度隨口服優思弗劑量而變化精選課件口服UDCA對膽汁酸池組成的影響:Stiehl A, Raedsch R, Rudolph G,etc. Effect of ursodeoxycholic acid on biliary bile acid and bile lipid composition in gallstone patients. Hepatology. 1984 Jan-Feb;4(

8、1):107-11.膽結石患者按劑量膽結石患者按劑量12-15mg/kg/d服藥服藥3個月，膽汁池中個月，膽汁池中UDCA達到達到4060%精選課件適應癥適應癥 用法用量用法用量 療程療程 原發性膽汁性肝硬化12-15mg/kg/d,1粒/次23次/日 視病情而定原發性硬化性膽管炎15-20mg/kg/d,12粒/次23次/日 視病情而定自身免疫性肝炎12-15mg/kg/d,1粒/次23次/日 一療程 ，6-12個月 重疊綜合征10-30mg/kg/d,1-2粒/次3次/日 視病情而定 精選課件 禁忌癥： 不良反應： 注意事項：急性膽囊炎、膽管炎和膽道阻塞膽囊不能在X射線下被看到、膽結石鈣化

9、、膽囊不能正常收縮以及經常性膽絞痛 治療膽結石期間可能發生膽結石鈣化 偶見蕁麻疹和稀便治療期間定期檢查肝功能溶石治療期間不能間斷妊娠早期禁用，服藥期間避孕（FDA妊娠分級：B級）不宜與消膽胺或含氫氧化鋁的制酸劑同時合用，因其可阻礙本品的吸收精選課件自身免疫性肝病簡介自身免疫性肝病簡介公司及優思弗簡介公司及優思弗簡介優思弗臨床應用優思弗臨床應用小結小結精選課件Corpechot et al., The effect of ursodeoxycholic acid therapy on the natural course of primary biliary cirrhosis.Gastroen

10、terology 2005; 128(2):297-303 觀察熊去氧膽酸對PBC患者自然病程的影響， 入組262例患者，治療劑量13-15mg/kg/d，平均療程8年（1-22年），對患者的病理組織學進程，死亡率，接受原位肝移植的情況等進行分析。結論：早期使用結論：早期使用UDCAUDCA進行治療可以明顯改善進行治療可以明顯改善PBCPBC患者的生存率。患者的生存率。精選課件 Poupon et al., N Engl J Med 1991;324:1548-1554. Poupon et al., N Engl J Med, 1991改善膽汁分泌 Pares et al., J Hepat

11、ol 2000;32:1196-1199. Corpechot et al., Hepatology 2000 Years肝纖維化進程 Corpechot et al., Gastroenterology 2005;128:300 Carey EJ, et al. Lancet 2015 Hirschfield GM, et al. Gastoenterology 2015 Ghonem NS & Boyer JL. Hepatology 2013, 57: 1691 重疊綜合征的診斷需滿足兩種疾病診斷標準中每種疾病至 少兩條。 PBC診斷標準如下：(1)ALP2ULN或GGT5ULN

12、； (2)AMA或AMA-M2陽性；(3)肝組織活組織學檢查顯示匯管區 膽管損傷 AIH診斷標準如下：(1)ALT5ULN；(2)IgG2ULN或 SMA陽性；(3)肝活組織學顯示中度到重度淋巴細胞、漿細 胞界面炎(C2) 對于PBC-AIH重疊綜合征尚無統一治療方案，以UDCA為一線 治療，無應答者聯合免疫抑制劑治療(C2)。精選課件顯著改善肝膽酶學指標和肝功能 治療前 治療一年后Li-Na Zhang et al. Early biochemical response to UDCA and long-term prognosis of PBC. Hepatology,2013.結論：隨機

13、雙盲對照試驗結果表明熊去氧膽酸能夠顯著降低結論：隨機雙盲對照試驗結果表明熊去氧膽酸能夠顯著降低PBCPBC患者的各項肝臟患者的各項肝臟酶學指標和膽紅素、血清蛋白水平，對酶學指標和膽紅素、血清蛋白水平，對PBCPBC的治療效果顯著。的治療效果顯著。精選課件俞力軍.熊去氧膽酸治療原發性硬化性膽管炎的Meta 分析.實用醫學雜志.2010,6(26):992 評價應用熊去氧膽酸（UDCA）治療原發性硬化性膽管炎（PSC）的療效及安全性。對全世界關于UDCA 治療PSC 的隨機對照試驗進行薈萃分析。共納入8 項隨機對照試驗，累計465 例患者。結論：結論：UDCA UDCA 能顯著改善能顯著改善PSC

14、 PSC 患者的肝功能，有改善肝臟組織學的傾向，能否患者的肝功能，有改善肝臟組織學的傾向，能否延長生存期有待繼續研究。延長生存期有待繼續研究。精選課件 觀察熊去氧膽酸(UDCA) 對型自身免疫性肝炎的療效。隨機選取42 例型自身免疫性肝炎分為三組，分別采用UDCA(A組)，熊去氧膽酸 劑量600mg/d ，皮質類固醇激素+ UDCA (B 組) 和皮質類固醇激素(C組) 治療8周，觀察患者癥狀、肝功能及免疫學指標的變化。譚友文.熊去氧膽酸對型自身免疫性肝炎的療效觀察.臨床肝膽病雜志,2004,5:283-284結論：熊去氧膽酸聯合皮質類固醇激素對結論：熊去氧膽酸聯合皮質類固醇激素對AIHAIH

15、有較好療效，可以減少皮質類固醇有較好療效，可以減少皮質類固醇激素使用量和副作用，且安全性良好。激素使用量和副作用，且安全性良好。精選課件UDCA聯合皮質類固醇激素治療AIH療效確切譚友文.熊去氧膽酸對型自身免疫性肝炎的療效觀察. 臨床肝膽病雜志, 2004, 20(5): 283-284結論：熊去氧膽酸聯合皮質類固醇激素對結論：熊去氧膽酸聯合皮質類固醇激素對AIHAIH有較好療效，能明顯改善其臨床癥有較好療效，能明顯改善其臨床癥狀，減少皮質類固醇激素使用量和副作用，且安全性良好。狀，減少皮質類固醇激素使用量和副作用，且安全性良好。精選課件朱疆依等. 熊去氧膽酸聯合糖皮質激素治療自身免疫性肝炎-原發性膽汁性肝硬化重疊綜合征的療效觀察. 中華肝臟病雜志.2011, 19(5): 334-339.UDCA聯合糖皮質激素顯著改善AIH-PBC的肝臟生化指標結論：熊去氧膽酸聯合糖皮質激素治療結論：熊去氧膽酸聯合糖皮質激素治療AIH-PBCAIH-PBC綜合征，能明顯降低肝臟生化指綜合征，能明顯降低肝臟生化指標水平，是標水平