1、重慶市職業病防治院建設工程職業病危害評價報告信息網上公開表一、評價報告根本情況報告編號渝職防預評字2021第06號評價類別預評價工程名稱產品結構調整技術改造工程風險類別嚴重報告編制人汪運建設單位北大醫藥重慶大新藥業股份有限公 司建設單位聯系人林玲工程地理位置北碚區水土咼新技術園區方正大道21號現場調查人員汪運、謝勇調查時間2021.08.24采樣、檢測人員無采用類比檢測數據、風險評估 法采樣檢測時間建設單位陪同人員林玲報告評審專豕蔣學明、袁方、石云亮、梁道康、 雷勇評審時間2021.9.29二、工程簡介北大醫藥重慶大新藥業股份以下簡稱大新藥業是一 家以生物科技為導向的出口外向型生物制藥企業。

2、為進一步符合重慶 市兩江新區及水土高新技術產業園區的產業定位， 實現減排增效的可 持續開展，大新藥業擬對產品結構進行優化調整調整方案詳見表 1-1。根據?中華人民共和國職業病防治法?等法律、法規、規章的 要求，對可能產生職業病危害的建設工程， 建設單位在建設工程可行 性論證階段應當進行職業病危害預評價。2021年8月，北大醫藥重慶大新藥業股份正式委托我院對產品結構調整技術改造項 目進行職業病危害預評價。三、建設工程用人單位存在的職業病危害因素及檢測結果本工程生產工藝過程中存在的職業病危害因素有：粉塵活性炭粉塵、珍珠巖粉塵、硅藻土粉塵、其他粉塵等、噪聲、咼溫、甲醇、 正庚烷、乙酸丁酯、二氯甲烷、

3、對硝基苯甲酰氯、吡啶、鹽酸、碳酸 氫鈉、戴斯馬丁氧化劑、乙酸、鹽酸甲氧胺、乙酸鈉、二噁烷、丙烯 醇、氫氧化鈉、甲基環己烷、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、氨、2-碘酰基苯甲酸、鹽酸羥胺、丙醇、硫酸、氫氧化鉀、硼氫化鈉、四氫咲喃、 氯化鋅、甲苯、乙腈、正己烷等。職業病危害因素及分布情況一覽表序號評價單元工序可能接觸的職業病危害因素作業方式可能接觸時間可能接觸人數人發配料其他粉塵、噪聲定點2h/班4酵巡檢噪聲、高溫巡檢1.5h/班8壓濾珍珠巖粉塵、噪聲巡檢2h/班4萃取甲醇、正庚烷、噪聲巡檢2h/班4莫西克汀 生產 線硅膠柱純化正庚烷、乙酸丁酯、噪聲巡檢2h/班41濃縮甲醇、正庚烷、乙酸丁酯、噪聲、高溫巡檢

4、2h/班4二氯甲烷、對硝基苯上保護反響甲酰氯、吡啶、鹽酸、巡檢2h/班4碳酸氫鈉、噪聲氧化反響戴斯馬丁氧化劑、碳酸氫鈉、乙酸、二氯巡檢2h/班4序號評價單元工序可能接觸的職業病危害因素作業方式可能接觸時間可能接觸人數人甲烷、噪聲肟化反響鹽酸甲氧胺、乙酸、鹽酸、乙酸鈉、二氯甲烷、噪聲巡檢2h/班4濃縮結晶二氯甲烷、甲醇、高溫、噪聲定點2h/班4水解反響二噁烷、丙烯醇、氫氧化鈉、噪聲巡檢2h/班4反萃、層析甲基環己烷、乙醇、正庚烷、噪聲巡檢2h/班4濃縮結晶別離甲基環己烷、乙醇、正庚烷、高溫、噪聲定點3h/班4潔凈區/精干包甲醇、其他粉塵莫西克汀粉塵、咼溫、噪聲定點3h/班82多拉 菌素 生產 線

5、發酵配料其他粉塵、噪聲定點2h/班4巡檢噪聲、高溫巡檢1.5h/班8壓濾硅藻土粉塵、噪聲巡檢2h/班4浸提甲醇、噪聲巡檢2h/班4濃縮甲醇、噪聲、高溫巡檢2h/班4序號評價單元工序可能接觸的職業病危害因素作業方式可能接觸時間可能接觸人數人打漿乙醇、噪聲巡檢2h/班4結晶乙酸乙酯、丙酮、噪聲定點3h/班4丙酮、其他粉塵多潔凈區/精干包拉菌素粉塵、咼溫、定點3h/班8噪聲發配料其他粉塵、噪聲定點2h/班4酵巡檢噪聲、高溫定點1.5h/班8壓濾鹽酸、噪聲巡檢2h/班4美伐 他汀 生產 線萃取、洗滌乙酸丁酯、噪聲巡檢2h/班43濃縮乙酸丁酯、咼溫、噪聲巡檢2h/班4結晶別離乙酸丁酯、乙醇、噪聲定點4h

6、/班4乙醇、其他粉塵美潔凈區/精干包伐他汀粉塵、咼溫、定點4h/班8噪聲米爾發配料其他粉塵、噪聲定點2h/班43貝肟酵巡檢噪聲、高溫巡檢1.5h/班8生產壓濾珍珠巖粉塵、噪聲巡檢2h/班4序號評價單元工序可能接觸的職業病危害因素作業方式可能接觸時間可能接觸人數人線乙醇萃取乙醇、噪聲巡檢2h/班4樹脂層析氨、乙醇、乙酸、噪聲巡檢2h/班4超濾濃縮氨、乙醇、乙酸、噪聲巡檢2h/班4庚烷反萃正庚烷、噪聲巡檢2h/班4硅膠層析正庚烷、乙酸乙酯、二氯甲烷、甲醇、噪聲巡檢2h/班4濃縮正庚烷、乙酸乙酯、二氯甲烷、甲醇、高溫、噪聲巡檢2h/班4氧化反響2-碘酰基苯甲酸、碳酸氫鈉、二氯甲烷、噪聲巡檢2h/班4

7、肟化反響鹽酸羥胺、乙酸、乙酸鈉、二氯甲烷、噪聲巡檢2h/班4濃縮結晶二氯甲烷、甲醇、高溫、噪聲巡檢2h/班4水解、洗滌、濃二噁烷、丙烯醇、氫巡檢2h/班4序號評價單元工序可能接觸的職業病危害因素作業方式可能接觸時間可能接觸人數人縮氧化鈉、甲基環己烷、噪聲反萃、層析乙醇、正庚烷、噪聲巡檢2h/班4濃縮結晶別離乙醇、正庚烷、高溫、噪聲定點3h/班4潔凈區/精干包甲醇、其他粉塵米爾貝肟粉塵、高溫、噪聲定點3h/班85替考拉寧 生產線發酵配料其他粉塵、噪聲定點2h/班4巡檢噪聲、高溫巡檢1.5h/班8陶瓷膜過濾噪聲巡檢2h/班4樹脂層析丙酮、鹽酸、碳酸氫鈉、甲醇、噪聲巡檢2h/班4濃縮甲醇、丙酮、高溫

8、、噪聲巡檢2h/班4納濾、脫色、超濾活性炭粉塵、噪聲巡檢2h/班4潔凈區/精干包丙酮、其他粉塵替考拉寧粉塵、高溫、噪聲定點3h/班8序號評價單元工序可能接觸的職業病危害因素作業方式可能接觸時間可能接觸人數人6PB0生產線發酵配料其他粉塵、噪聲定點2h/班4巡檢噪聲、高溫巡檢1.5h/班8壓濾珍珠巖粉塵、鹽酸、噪聲巡檢2h/班4萃取乙醇、噪聲巡檢2h/班4層析乙醇、乙酸、甲醇、噪聲巡檢2h/班4濃縮乙醇、乙酸、甲醇、高溫、噪聲巡檢2h/班4潔凈區/精干包丙酮、乙腈、丙醇、其他粉塵PB0粉塵、高溫、噪聲定點3h/班87麥角醇生產線發酵配料其他粉塵、噪聲定點2h/班4巡檢噪聲、高溫巡檢1.5h/班8

9、麥角酸合成攪拌、過濾硫酸、硅藻土粉塵、噪聲巡檢2h/班4中和氫氧化鉀、噪聲巡檢2h/班4萃取二氯甲烷、噪聲巡檢2h/班4濃縮二氯甲烷、高溫、噪聲巡檢2h/班4序號評價單元工序可能接觸的職業病危害因素作業方式可能接觸時間可能接觸人數人水解、中和、析 晶、過濾氫氧化鉀、乙酸、噪聲巡檢2h/班4打漿、過濾、烘干甲醇、其他粉塵麥 角酸粉塵、高溫、噪聲定點2h/班8成鹽硼氫化鈉、四氫呋喃、氯化鋅、噪聲巡檢2h/班4復原、水解其他粉塵麥角酸粉塵、四氫呋喃、甲醇巡檢2h/班4麥角醇合攪拌、過濾四氫呋喃、甲醇、硅藻土粉塵、噪聲巡檢2h/班4成濃縮四氫呋喃、甲醇、噪聲巡檢2h/班4析晶、過濾、烘干四氫呋喃、其他

10、粉塵麥角醇粉塵、高溫、噪聲巡檢2h/班8光麥其他粉塵麥角醇粉角醇光反響塵、甲醇、硫酸、噪巡檢2h/班4合成聲序號評價單元工序可能接觸的職業病危害因素作業方式可能接觸時間可能接觸人數人中和氨、噪聲巡檢3h/班4萃取二氯甲烷、噪聲巡檢2h/班4脫色、過濾二氯甲烷、活性炭粉塵、噪聲巡檢2h/班4母液濃縮二氯甲烷、高溫、噪聲巡檢2h/班4結晶、過濾、烘干乙腈、其他粉塵光麥角醇粉塵高溫、噪聲巡檢2h/班8發酵配料其他粉塵、噪聲定點3h/班4巡檢噪聲、高溫巡檢2h/班8壓濾硅藻土粉塵、噪聲巡檢2h/班48AP3生產線浸提、濃縮過濾甲醇、甲苯、硅藻土粉塵、高溫、噪聲巡檢2h/班4正己烷、其他粉塵結晶、枯燥A

11、P3粉塵、高溫、巡檢2h/班4噪聲谷胱發酵配料其他粉塵、噪聲定點3h/班49甘肽巡檢噪聲、高溫巡檢2h/班8生產陶瓷膜過濾噪聲巡檢2h/班4序號評價單元工序可能接觸的職業病危害因素作業方式可能接觸時間可能接觸人數人線樹脂層析硫酸、氫氧化鈉、醇、噪聲甲巡檢2h/班4硫酸、氫氧化鈉、甲納濾、脫色醇、活性炭粉塵、噪巡檢2h/班4聲丙酮、乙醇、其他粉潔凈區/精干包塵谷胱甘肽粉塵、定點2h/班8高溫、噪聲通過對擬建工程工程分析、原輔材料年耗量、化學物質毒性強弱 分析評估后，認為擬建工程工作場所產生或存在的粉塵活性炭粉塵、 珍珠巖粉塵、硅藻土粉塵、其他粉塵、噪聲、高溫、甲醇、正庚烷、 乙酸丁酯、二氯甲烷、

12、鹽酸、乙酸、二噁烷、丙烯醇、氫氧化鈉、甲 基環己烷、丙酮、乙酸乙酯、氨、硫酸、氫氧化鉀、四氫咲喃、甲苯、 乙腈、吡啶等職業病危害因素為重點評價因子。四、評價結論與建議4.1評價結論職業衛生綜合評價一覽表序號評價內容評價依據評價結論1總體布局?工業企業設計衛生標準?(GBZ 1-2021)?工業企業總平面設計標準?(GB50187-2021)符合2生產工藝及設備布局?工業企業設計衛生標準?(GBZ 1-2021)?生產過程平安衛生要求總那么?(GB/T 12801-2021)根本符合3職業病危害防護設施?中華人民共和國職業病防治法?工業企業設計衛生標準?(GBZ 1-2021)根本符合4個人職業

13、病防護用品?個體防護裝備選用標準?(GB/T11651-2021)?有機溶劑作業場所個人職業病防護用品使用規范?(GBZ/T195-2007)符合5建筑衛生學?工業企業設計衛生標準?(GBZ 1-2021)?建筑采光設計標準?(GB50033-2021)?建筑照明設計標準?(GB50034-2021)?工業建筑供暖通風與空氣調節設計標準?(GB50019-2021)根本符合6輔助用室?工業企業設計衛生標準?(GBZ 1-2021)符合7應急救援?工業企業設計衛生標準?(GBZ 1-2021)?生產經營單位生產平安事故應急預案編制導那么?(GB/T 29639-2021)根本符合序號評價內容評價

14、依據評價結論?中華人民共和國職業病防治法?8職業衛生管理?工作場所職業衛牛監督管理規定?(國家平安牛產符合監督管理總局令202147號)等根據立項報告和建設單位擬采取的措施， 本評價報告分析了該項 目職業病防護方面存在的問題，提出了防塵毒、防噪聲、防高溫、應 急救援、職業衛生專項經費概算、建設施工期職業病防護等一系列補 充措施。假設建設單位能完全落實這些防護措施，同時保證防護設施正 常運行，工作場所有害化學因素、高溫等職業病危害因素的濃度或強 度應能符合職業接觸限值的要求。可能超標的局部噪聲作業場所，通 過為生產工人配備具有足夠聲衰減值的護耳器，工人實際接觸的噪聲強度應能v 85dB (A)。

15、綜上所述，擬建工程在采取了立項報告和本評價報告所提防護措 施的前提下，能滿足國家和地方對職業病防治方面法律、法規、標準 的要求。4.2評價建議(1) 在初步設計階段，建設單位應當進行建設工程職業病防護 設施進行設計，編制“職業病防護設施設計專篇。專篇編制完成后， 應當組織職業衛生專家組對“職業病防護設施設計專篇進行評審， 評審通過后，按照有關規定組織職業病防護設施的施工。(2) 配套建設的職業病防護設施必須與主體工程同時投入生產和使用。建設工程試運行期間，建設單位應當及時進行職業病危害控 制效果評價。3用人單位應按照?職業病危害工程申報方法?國家平安生 產監督管理總局令202148號的要求，在

16、建設工程竣工驗收后 30日內向所在地平安生產監督管理部門進行作業場所職業病危害申 報，并接受其監督管理。4工程建成投產后，建設單位須對新上崗和轉崗人員進行職業衛生知識培訓，并進行考核，考核不合格者一律不準上崗作業。培 訓內容應包括職業衛生法律法規、所在崗位職業病危害及其防護措 施、設備操作、物料的MSDS、個人職業病防護用品的正確使用與維 護、急救常識和急救方法、危害標識識別、事故應急報告程序、疏散 路徑、事故實例和實際演練等。5投產后，用人單位應遵守?女職工勞動保護特別規定?中女職工禁忌從事的勞動范圍之規定，將本單位屬于女職工禁忌從事的 勞動范圍的崗位書面告知女職工。女職工在孕期不能適應原勞

17、動的， 用人單位應當根據醫療機構的證明，予以減輕勞動量或者安排其他能 夠適應的勞動。對懷孕7個月以上的女職工，用人單位不得延長勞動 時間或者安排夜班勞動，并應當在勞動時間內安排一定的休息時間。6委托有資質的職業衛生技術效勞機構對本工程接觸職業病危害因素的作業人員進行上崗前的職業健康檢查， 其中應包括接觸甲 醇、甲苯、氨、鹽酸、硫酸、二氯甲烷、粉塵、噪聲等危害因素的作 業人員以及視屏作業人員，以發現有無職業禁忌證。同時接觸不同的 職業病危害因素應合并相應的檢查工程進行體檢。7本工程生產設備大修、清潔衛生等作業外包。與外包公司 簽訂外包合同時，應在合同中明確雙方職業衛生管理責任， 要求外包 公司落

18、實勞動合同告知、職業健康監護與個體防護等措施。不能將其 外包給不具備職業病防護條件的單位和個人，并對外包作業人員進行 職業病防治知識、防護技能及崗位操作規程培訓。在外包作業過程中， 監督承包商做好職業危害防護工作，防止職業病危害事故發生。五、技術審查專家組評審意見及結論1、P6,核實表2-1序2的有害因素與附P24, 231.2不一致。 需重新核實，其他生產線一樣。2、P15,調整5、6描述，防止車間頂部抽風與車間中段的 上送下抽風方式，產生歧義。3、節一節，如可能的話，補充一些具體建議原 段較空泛。4、第4章，補充集風罩抽風罩的設置要求。附件：1、P1,完善現有企業既往開展的職業衛生工作概況介紹。2、P10,補充工程利舊情況說明。3、P53,原輔材料中“IBX 應用中文表示，并明確其化學成分。4、P114,第7章建議補充職業健康監護相關內容根據勞動定 員情況，結合危害因素分析，明確崗位，接害因素種類，定員人數， 職檢工程等。5、P70,密閉空間危害，急性職業中毒的危害分析應具體些，如盛裝有毒物質的罐，槽存在什么毒物，會引起什么中毒性。6、P115, 742,補充：在二氯甲烷儲罐或加料處附近設置消防 砂吸附砂。7、P99,表6-1中增